藥品零售企業(yè)駐店藥師在職在崗管理辦法

1、* 區(qū)藥品零售企業(yè)駐店藥師在職在崗管理辦法第一條 為進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)行為，加強(qiáng)對駐店藥師的監(jiān)督管理，促使駐店藥師在崗履行職責(zé)，提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平，保障公眾用藥安全有效，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法 、 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 、 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本辦法。第二條 本辦法所稱的駐店藥師是指已取得執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師） 、從業(yè)藥師（從業(yè)中藥師）或具備藥師（中藥師）以上專業(yè)技術(shù)職稱并經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門許可同意在藥品零售企業(yè)擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員和處方審核員的藥學(xué)技術(shù)人員。第三條 本辦法適用于 * 區(qū)行政區(qū)域內(nèi)開辦的藥品零售企業(yè)（含單體藥店、連鎖門店、

2、加盟店）及供職于藥品零售企業(yè)的駐店藥師，其從業(yè)活動及監(jiān)督管理適用本規(guī)定。第四條 駐店藥師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下職責(zé)：（一） 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律、 法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)要求規(guī)范操作；（二）對消費(fèi)者用藥提供指導(dǎo)和咨詢，正確說明藥品用法、用量和注意事項(xiàng)等，或提出尋求醫(yī)師治療的建議；（三）對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字；（四）收集、整理、歸檔及保存處方；（五）建立和保管所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；（六）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的報告及調(diào)查；（七）負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理工作，并保證遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)的正常、準(zhǔn)確運(yùn)行；（八）審核和確認(rèn)不合格藥品，對不

3、合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；（九）負(fù)責(zé)藥品零售環(huán)節(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作；（十）其他法定和藥品監(jiān)管部門規(guī)定的職責(zé)。第五條 駐店藥師不得存在兼職、掛職或自己從事與受聘崗位無關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營性活動。藥品零售企業(yè)對所聘用藥師是否存在兼職、掛職或已從事其它生產(chǎn)經(jīng)營性活動等情況負(fù)有審查義務(wù)，審查方式包括從業(yè)經(jīng)歷、雙方約定的工資水平和在職在崗工作時間等。第六條 駐店藥師平均每月在崗時間不得少于 21 日。對特殊情況需要請假（包括法定節(jié)假日、病假、產(chǎn)假、年休假、婚喪假、事假等）的，除經(jīng)本企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)外，請假半日以上的，以電子郵件或手機(jī)短信形式報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案； 請假 3 日以上的， 填寫 藥師請假

4、條 （附件 1）報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案，并由本企業(yè)其他駐店藥師接替到崗，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時做好接換班記錄。第七條 藥品零售企業(yè)應(yīng)與受聘藥師簽訂一年以上期限的勞動合同，并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門書面承諾在受聘任職期間在職在崗。第八條 藥品零售企業(yè)應(yīng)將駐店藥師執(zhí)業(yè)證明懸掛于營業(yè)場所醒目位置，方便顧客查看。駐店藥師在崗時應(yīng)佩戴貼有本人照片、 標(biāo)明其姓名、 技術(shù)職務(wù)、 崗位等內(nèi)容的胸卡。第九條 藥品零售企業(yè)在營業(yè)期間必須有駐店藥師在崗履職，不得擅離職守。如有特殊情況在半小時內(nèi)臨時性外出的，應(yīng)保持通訊暢通，停止銷售處方藥和甲類非處方藥，并在店堂柜臺上擺放“本店藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處

5、方藥”的告示牌。第十條 藥品零售企業(yè)應(yīng)設(shè)置駐店藥師在崗工作計(jì)劃排班制度， 藥師在崗排班表 （附件 2）應(yīng)保證客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確，并于每季度前 5 日報送當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。如發(fā)生調(diào)整或變更的，應(yīng)提前將調(diào)整后的排班表報送當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。第十一條 藥品零售企業(yè)應(yīng)建立并落實(shí)對駐店藥師的考勤制度，駐店藥師應(yīng)按計(jì)劃排班表時間在崗工作，以簽名方式逐日做好考勤記錄，保證其在職在崗。計(jì)劃排班表和考勤記錄應(yīng)留存營業(yè)場所內(nèi)備查。第十二條藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場所內(nèi)安裝一臺固定電話，以企業(yè)身份申請注冊QQ 帳號，配置視頻設(shè)施，配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門實(shí)現(xiàn)駐店藥師在崗遠(yuǎn)程在線監(jiān)管。第十三條駐店

6、藥師與藥品零售企業(yè)解除勞動關(guān)系時，提出解除勞動關(guān)系一方應(yīng)提前30 日向另一方提出書面告知，并由提出方負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門進(jìn)行書面報告。藥品零售企業(yè)應(yīng)在與駐店藥師解除勞動關(guān)系前到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門辦理相應(yīng)的駐店藥師變更或備案手續(xù)，確保駐店藥師及時到崗。第十四條 藥品零售企業(yè)有違法案件被查處且尚未結(jié)案的，當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門將暫停辦理駐店藥師變更或備案手續(xù)。第十五條對駐店藥師在崗監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場檢查、視頻查崗、電話查崗等形式。在監(jiān)督檢查中查獲的駐店藥師未按報備的排班表在崗上班、臨時外出 10 分鐘內(nèi)未能返崗且無正當(dāng)理由的，認(rèn)定該駐店藥師屬于不在崗。對于駐店藥師不在崗的藥品零售

7、企業(yè)，根據(jù)浙江省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量信用評價標(biāo)準(zhǔn) ，每人次扣減8 分信用分，并依據(jù)中華人民共和國藥品管理法等規(guī)定，依法給予警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、五千元至二萬元罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證同時，對查獲的違法案件,。5。定期通過新聞媒體進(jìn)行實(shí)名通報。第十六條 一年內(nèi)連續(xù)2 次或累計(jì) 3 次檢查不在崗且未在限期內(nèi)到食品藥品監(jiān)督管理部門陳述理由和接受調(diào)查的，視為掛名藥師。執(zhí)業(yè)藥師掛名的，報告浙江省執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳執(zhí)業(yè)藥師注冊證并注銷注冊，自注銷注冊之日起一年內(nèi)不得再次申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，其違規(guī)行為和依法查處結(jié)果記錄在執(zhí)業(yè)藥師誠信檔案系統(tǒng)中。其它類型藥師掛名的，由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門注銷

8、其駐店藥師注冊證 ，將該掛名藥師列入黑名單，三年內(nèi)不得在 * 區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)任職駐店藥師職務(wù)。第十七條 單體藥品零售企業(yè)因駐店藥師不在崗被連續(xù)2 次以上處罰仍未改正的，其負(fù)責(zé)人自案件結(jié)案之日起一年內(nèi)不得申請開辦其它藥店。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對下屬門店和加盟店的監(jiān)督管理，連鎖總部應(yīng)對下屬門店和加盟店的違法違規(guī)行為承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任；門店和加盟店因駐店藥師不在崗被連續(xù) 2 次以上處罰仍未改正的，連鎖總部除依法接受處罰外，自案件結(jié)案之日起六個月內(nèi)不得申請開辦藥店或接受藥店加盟。第十八條 藥品零售企業(yè)和擬開辦藥店申請人知道或應(yīng)當(dāng)知道聘用的藥師存在兼職、虛掛，或使用虛假學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證

9、明、解除勞動關(guān)系證明等，仍向食品藥品監(jiān)督管理部門提出駐店藥師注冊、變更或備案行政許可申請的，屬于以欺騙手段騙取行政許可違法行為， 依法根據(jù)中華人民共和國藥品管理法第八十三條、 中華人民共和國行政許可法第七十八條和第七十九條規(guī)定處理。第十九條駐店藥師應(yīng)主動加強(qiáng)學(xué)習(xí)，注重知識更新，不斷提高自身素質(zhì)與業(yè)務(wù)能力，每年應(yīng)參加省、市有關(guān)部門組織的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育，并取得規(guī)定學(xué)分。第二十條 藥品零售企業(yè)在辦理駐店藥師證時，應(yīng)按規(guī)定完整填寫藥師個人信息檔案（附件3），并報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。第二十一條 醫(yī)藥商會應(yīng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，積極協(xié)助當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門做好藥品流通行業(yè)監(jiān)督管理，