新版醫(yī)保目錄政策解讀

1、新版醫(yī)保目錄政策解讀 新增西藥目錄： 以目錄中最重要的西藥目錄為例，西藥共增加了 133個品種，調(diào) 出了 20多個品種。有一些純屬通用名調(diào)整，例如09版的“動物肺 源表而活性物質”在17版中精確地表示為“牛肺表面活性物質”和 “豬肺磷脂”，“透明質酸鈉”換成了 “玻璃酸鈉”，“胸腺肽畀” 和“胸腺法新”都是同一品種。但是這些名字變動不是文字游戲， 符合CFDA規(guī)范藥品注冊程序，清理文號和推廣一致性評價的做法。 這次新增的西藥大多數(shù)是2008年后上市的新藥，昨天醫(yī)保司司 長在答記者問就明確表明目錄對2008年后批準的創(chuàng)新藥和重大疾病 治療藥物實行傾斜，因此糖尿病5個列汀,4個抗凝藥，4個替尼和

2、一批ARBII復方制劑都入圍。對口蛋白和靜丙等知名血制品也放松 了限制，尤其對罕見病如治療血友病的IX因子也首次納入醫(yī)保報銷。 以后的1,2,3類新藥只要能批準上市，除非價格離譜，就能在價格 談判后滾動納入醫(yī)保目錄。這就類似歐洲NICE對新藥報銷的審批機 制，把醫(yī)保目錄跟藥品審批接軌。藥企有產(chǎn)品進醫(yī)保是好事，但也 會不從此一勞永逸。 45個擬談判品種： 雖然之前呼聲很高的品種如國產(chǎn)的阿帕替尼、康柏西普等和進口 大品種如曲妥珠單抗、利妥昔單抗、來那度胺等都未出現(xiàn)在目錄里， 相信它們有很大機會在談判目錄的45個品種中。估計各家藥企都在 仔細權衡進醫(yī)保的利弊，畢竟國家藥品談判才半年，現(xiàn)在還看不出 大

3、幅降價對產(chǎn)品的長期影響。大家都期待看到談判目錄最后公布結 果，降價和報銷比例多少代表了藥企對中國醫(yī)藥市場的判斷。 調(diào)出品種： 調(diào)出品種大多數(shù)都是臨床療效或副作用不夠好的老藥，目錄中的 品種完全可以覆蓋，例如丁咯地爾、西咪替丁、曝氯匹定、卡巴克 絡等;有些藥品因為太便宜或者用的很少就不再占名額了，例如地匹 福林、土霉素、菖麻油之類。 適應癥限制： 更值得關注的是17版目錄對適應癥限制比上版增加，而且描述 更加細致。例如： 對抗凝藥貝前列素限制于有慢性動脈閉塞診斷且有明確的潰瘍、 間歇性跛行和嚴重疼痛體征的患者使用； 核肓類藥物只能給有活動性乙型肝炎患者報銷等； 還有容易被臨床濫用的品種如質子泵抑

4、制劑、腸外營養(yǎng)液和維生 素類品種，都需要有明確臨床診斷依據(jù)才能報銷。 雖然之后會出現(xiàn)上有政策下有對策，但無疑政府還是提醒醫(yī)藥界, 藥品必須對癥治療才能占用醫(yī)保經(jīng)費。 輔助用藥+中藥注射劑： 17版目錄對輔助用藥和中藥注射劑等大多數(shù)都限制在二級醫(yī)院 使用。這些品種基層醫(yī)院的銷量可能要占到30-50%,它們未來想要 放量增長難度很大，人社部表示乙類目錄中的輔助用藥要加大自負 比例，也許神藥時代就要落幕了。因此在醫(yī)保控費的大前提下，對 醫(yī)保目錄的影響過于樂觀是不現(xiàn)實的。 目錄內(nèi)品種的銷售增長，更取決于各省的醫(yī)保費用總量，但核心 還是通過招標和二次議價、醫(yī)保支付價和按病種付費等方式來調(diào)控 藥品使用。如

5、此擴容的醫(yī)保目錄無法讓每家都吃得飽，最后更可能 是憑產(chǎn)品療效和醫(yī)患接受度來確定市場份額。接下來還有省級目錄 的確定，15%的品種調(diào)整機會可能更多落在本地企業(yè)手里。 Tipsto 藥企： 對于新進入目錄的品種，藥企除了抓緊時間推動醫(yī)院進藥以外， 不建議過于在營銷費用或營銷團隊擴容上下太多功夫，花精力豐富 臨床資料和藥物經(jīng)濟學證據(jù)更有必要。對于此次未進目錄的品種， 除了還有機會增補省級目錄，隨著醫(yī)療費用來源的多樣化，還可以: 進入各省的三保合一目錄； 門特重癥、大病保險和單病種支付也能解決一部分； 另外還有院外購藥、零售推廣； 或者醫(yī)藥電商等新玩法也可以考慮。 17版目錄擴容體現(xiàn)了醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)健成

6、長性，又提示了結構調(diào) 整和控費手段強力實施的必要性。醫(yī)保目錄是醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的指 路牌，它的目標是在有限的經(jīng)費下覆蓋更多的患者。從這個意義上 說，醫(yī)保目錄最大受益者應該是患者而不是藥企。 相關資訊：人社部日前公布2017版醫(yī)保藥品目錄醫(yī)保目錄新增 91種兒童藥品 時隔8年，人社部日前正式公布2017年版國家基木醫(yī)療保險、 工傷保險和生育保險藥品目錄。西藥和中成藥部分共收載藥品2535 個，較2009年版目錄增加了 339個，增幅約15.4%。據(jù)悉，此次調(diào) 整對工傷保險用藥、兒童藥、創(chuàng)新藥、重大疾病治療用藥和民族藥 予以重點考慮和支持。其中新增了 91個兒童藥品品種，藥品目錄中 明確適用于兒童的

7、藥品或劑型達到540個，進一步加強了兒童用藥 保障力度。 新版醫(yī)保藥品目錄新增339個品種 據(jù)了解，基本醫(yī)療保險制度建立以來，共發(fā)布過三個版本的藥品 目錄，分別是2000年版、2004年版、2009年版。目前執(zhí)行的國家 醫(yī)保藥品目錄是2009年制定的，共收載藥品2196種，其中西藥 1164種，中成藥1032種，涵蓋了多數(shù)臨床常用藥品，能夠滿足參 保人員大部分的用藥需求，但是藥品目錄長期未調(diào)整導致的參保人 員目錄外藥品費用負擔較重、與臨床用藥需求脫節(jié)、創(chuàng)新藥品無法 進入目錄等問題逐步顯現(xiàn)，這些都迫切要求調(diào)整發(fā)布新版藥品目錄。 據(jù)悉，2017年版藥品目錄由凡例、西藥、中成藥和中藥飲片四 部分組成

8、。凡例是對藥品目錄的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支 付范圍等內(nèi)容的解釋和說明，西藥部分包扌舌了化學藥和生物制品， 中成藥部分包括了中成藥和民族藥，中藥飲片部分采用排除法規(guī)定 了基金不予支付費用的飲片。西藥和中成藥部分共收載藥品2535個, 較2009年版目錄增加了 339個，增幅約15.4%。其中西藥部分1297 個（增加133個），中成藥部分1238個（含民族藥88個，增加206 個）。中藥飲片部分未作調(diào)整，仍沿用2009年版藥品目錄的規(guī)定。 新版目錄中對六類藥予以重點考慮 人社部醫(yī)療保險司司長陳金甫指出，此次藥品目錄新調(diào)入藥品重 點考慮了臨床價值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品以及重

9、大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。一 是新增了 91個兒童藥品品種，藥品目錄中明確適用于兒童的藥品或 劑型達到540個，進一步加強了兒童用藥保障力度。二是加大對創(chuàng) 新藥的支持力度。目錄調(diào)整中將2009年后上市的新藥作為重點評審 對象，并對其中的創(chuàng)新藥進一步傾斜。2008年至2016年上半年我 國批準的創(chuàng)新化學藥和生物制品中，絕大部分都被納入了 2017年版 藥品目錄范圍或談判藥品范圍，僅很少的品種因不屬于醫(yī)保支付范 圍（疫苗）或臨床認可度較低等原因未被納入。三是重點考慮重大疾 病治療藥物。治療癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管 疾病等重大疾病的常用藥品基木被納入了

10、藥品目錄或談判藥品范圍。 四是大力支持中藥、民族藥。2017年版藥品目錄中西藥與中成藥占 比達到51%和49%,基本持平。新增民族藥41個，增幅達到90%, 比例明顯高于其他藥品。五是與2015年國家談判藥品做好銜接。替 諾福韋、?？颂婺帷⒓翘婺岬?個藥品均經(jīng)專家評審納入了藥品 目錄。六是大力支持基木藥物制度。絕大部分國家基本藥物被納入 了藥品目錄甲類部分，支付比例高于乙類藥品。 確定45個擬談判藥品 在新版醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整中，經(jīng)過專家評審還同步確定了 45 個擬談判藥品，這些藥品中近一半為腫瘤靶向藥物，涵蓋了白血病、 肺癌、胃癌、結直腸癌等常見腫瘤，其他為心腦血管疾病、罕見病、 糖尿病等重大疾病用藥。 下一步將在確認相關企業(yè)是否具有談判意向后，向社會公布擬談 判藥品名單并按相關程序組織談判，將達成一致的品種納入醫(yī)?；?金支付范圍，在更好地保障參保