醫(yī)療機構(gòu)傳染病存在問題及相關(guān)法律法規(guī)完整版

1、u目前傳染病防治工作面臨的形勢u有關(guān)的法律法規(guī)u傳染病防治工作存在的問題及要求u醫(yī)療機構(gòu)的職責和法律責任1、傳染病防治工作任重道遠 近年來，傳染病再度肆虐人類的主要表現(xiàn)有以下兩個方面：u一是一批被認為早已得到控制的傳染病死灰復燃；u二是新發(fā)現(xiàn)了數(shù)十種新的傳染病。u在已被控制而死灰復燃、重新肆虐人類的傳染病中，結(jié)核病、性病、白喉、登革熱、霍亂、流腦、瘧疾等最為突出。u近30年來在全球范圍內(nèi)先后發(fā)現(xiàn)的近40種新傳染?。?983年發(fā)現(xiàn)的HIV引起的艾滋病；1997年發(fā)現(xiàn)的脘病毒引起的瘋牛病；2002年11月16日在中國發(fā)現(xiàn)的SARS！在學校幼兒園發(fā)生流行的手足口?。唤鼛啄臧l(fā)生的高致病禽流感H5N1、

2、H7N9等。2、細菌耐藥性的不斷出現(xiàn)為傳染病防治增加了巨大的難度 病原體繁殖很快，進化也很快，其一天中的變化可能相當于人類一千年中的進化，耐藥細菌不斷出現(xiàn)，人類在這場“競賽”中處于很不利的地位。根據(jù)WHC的一份報告稱，目前藥物失去作用的速度與科學家發(fā)現(xiàn)新藥物的速度差不多，然而濫用抗生素現(xiàn)象依然存在，甚至愈演愈烈，也許有一天人類將會面對沒有任何藥物可以制服的”超級病原體”，象耐萬古霉素腸球菌感染、耐藥的結(jié)核菌感染都是使人類束手的超級感染“。1、綜合性法規(guī)傳染病防治法及其實施辦法突發(fā)公共事件應(yīng)急條例突發(fā)公共事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于實施傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報的通

3、知 2、專業(yè)性法規(guī) 艾滋病防治條例 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 病源微生物實驗室安全管理條例 醫(yī)療廢物管理條例 消毒管理辦法 醫(yī)院感染管理辦法 性病防治管理辦法 結(jié)核病防治管理辦法 艾滋病監(jiān)測管理的若干規(guī)定 3、技術(shù)規(guī)范和標準 醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范 血液透析器復用操作規(guī)范 內(nèi)窺鏡消毒技術(shù)操作規(guī)范 醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī) 范 全國艾滋病檢測工作規(guī)范 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準 （一）領(lǐng)導重視程度尚需加強 （二）傳染病疫情登記報告方面 （三）計劃免疫接種方面 （四）一次性醫(yī)療用品、藥品、檢驗試劑的使用管 理 （五）消毒感染管理 （六）醫(yī)療廢棄物的管理 （七）醫(yī)療救治方面（一）領(lǐng)導重視程度尚需加強一些

4、醫(yī)院沒有專門的傳染病疫情管理人員、沒有成立專門的醫(yī)院消毒感染管理科室。傳染病防治法第2 1條明確規(guī)定： 各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立專門的部門或 人員承擔傳染病報告及預(yù)防控制等工作； 衛(wèi)醫(yī)發(fā)20042 9 2號衛(wèi)生部關(guān)于二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)的通知： 二級以上綜合醫(yī)院于今年十月底前建立 感染性疾病科 專醫(yī)院消毒感染人員配備不合理，感染人員數(shù)量 不足，大多數(shù)醫(yī)院僅配備了護理人員，沒有臨 床大夫，感染人員只能參與一般的消毒監(jiān)測、 感染情況的調(diào)查，所干的日常工作僅僅是為了 應(yīng)付各種檢查，沒有能力參與臨床感染的診斷 治療以及耐藥性的合理使用，也不能定期對醫(yī)院 感染項目進行評價和研究，科研項目少，

5、因此 不能引起領(lǐng)導的高度重視 1、醫(yī)院診室無門診日志、傳染病報告卡、傳染 病登記本或登記不全 突發(fā)公共事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告 管理辦法第27條明確規(guī)定： 各級各類醫(yī)療機構(gòu)與診治傳染病有關(guān)的科室 應(yīng)當建立門診日志、傳染病登記本； 與肺結(jié)核相關(guān)的門診還必須有肺結(jié)核報告登 記本。 門診日志登記要求： 門診日志項目要登記齊全，內(nèi)容要包 括時間、姓名、性別、年齡、職業(yè)、住 址、初診（復診）、初步診斷、處理情 況等。 責任疫情報告人在執(zhí)行職務(wù)的過程 中發(fā)現(xiàn)有法定傳染病病人、疑似病人或 病原攜帶者，必須按傳染病防治法的規(guī) 定進行疫情報告，履行法律規(guī)定的義務(wù)。 責任報告人在首次診斷傳染病病人后， 應(yīng)立即

6、填寫傳染病報告卡。傳染病報告 卡由錄卡單位保留三年。 2、存在傳染病疫情漏報現(xiàn)象 有的內(nèi)科醫(yī)生坐診多年從來沒有報告過一例傳 染??； 專有的醫(yī)院性病科和肝炎科甚至整個醫(yī)院開診多 年也從未報告過1例傳染??； 檢驗科特別是門診病人疫情漏報問題嚴重 醫(yī)院門診登記和醫(yī)院報告數(shù)量存在差異；3、疫情報告不及時 2 00 3年1 1月7日衛(wèi)生部發(fā)布的突發(fā)公 共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦 法規(guī)定：執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)護人員和檢疫人員、 疾病預(yù)防控制人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)生 均為責任疫情報告人。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 和疾病預(yù)防控制機構(gòu)均為責任報告單位。 責任報告單位和責任疫情報告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染

7、病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人時，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時，應(yīng)于2小時內(nèi)將傳染病報告卡通過網(wǎng)絡(luò)報告；未實行網(wǎng)絡(luò)直報的責任報告單位應(yīng)于2小時內(nèi)以最快的通訊方式（電話、傳真）向當?shù)乜h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告，并于2小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡 對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，應(yīng)于24小時內(nèi)進行網(wǎng)絡(luò)報告；其他符合突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告標準的傳染病暴發(fā)疫情，按突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報告管理規(guī)范要求報告。 4、沒有按要求開展網(wǎng)絡(luò)直報工作； 縣（市、區(qū)）級以上責任報告單位必須實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)直報，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、地段）級責任報

8、告單位應(yīng)創(chuàng)造條件實現(xiàn)計算機或采集器的網(wǎng)絡(luò)直報-衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于實施傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報的通知 對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，應(yīng)于24小時內(nèi)進行網(wǎng)絡(luò)報告；其他符合突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告標準的傳染病暴發(fā)疫情，按突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報告管理規(guī)范要求報告 5、杜絕出現(xiàn)傳染病報病問題的辦法u加強責任心；u使用傳染病報病系統(tǒng)；u落實獎懲考核制度。6、相關(guān)法律法規(guī)。 傳染病防治法 第三十一條任何單位和個人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時，應(yīng)當及時向附近的疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者醫(yī)療機構(gòu)報告。 第三十七條依照本法的規(guī)定負有傳染病疫情報告職責的人民政府有關(guān)部門、

9、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)及其工作人員，不得隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情。 傳染病防治法第六十九條第（二）項明確規(guī)定：未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以吊銷有關(guān)責任人員的執(zhí)業(yè)證書。 1、擅自開展群體性的免疫接種工作 2、疫苗購進渠道不合法 3、疫苗接種資料保存不完善1、擅自開展群體性的免疫接種工作 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第三十一條 任何單位或者個人不得擅自進行群體性預(yù) 防接種。

10、縣市級 報經(jīng)本級人民政府決定，省級衛(wèi) 生主管部門備案； 省級 報經(jīng)省級人民政府決定，國務(wù)院 衛(wèi)生主管部門備案。 2、疫苗接種資料保存不完善 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第二十三條： 接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗， 應(yīng)當建立并保存真實、完整的接收、購進記錄。 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第二十五條： 醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當對符合接種條件的受種者實施 接種，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫 并保存接種記錄。 相關(guān)的法律法規(guī) 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第五十八條第（四）項明確規(guī)定：擅自進行群體性預(yù)防接種的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改

11、正的，對主要責任人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分；造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。 1、存放和使用過期一次性醫(yī)療用品、消毒劑、藥品等 在醫(yī)療機構(gòu)檢查過程中，發(fā)現(xiàn)部分存放和使用過期藥品、檢驗試劑及一次性醫(yī)療用品，部分醫(yī)院未做到一人一針一管 2、采購消毒產(chǎn)品、醫(yī)療用品、檢測試劑方 面把關(guān)不嚴， 索證不規(guī)范、購進不合格 產(chǎn)品 檢查中發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)院存在把關(guān)不嚴，索證不規(guī)范的現(xiàn)象，購進和使用無中文標識產(chǎn)品、三無產(chǎn)品、標識不全產(chǎn)品3、消毒劑使用管理中存在問題u使

12、用低效消毒劑浸泡需達到滅菌效果的醫(yī)療器械，如有些醫(yī)用縫合線、節(jié)育環(huán)、針灸針等使用75%酒精浸泡消毒，達不到滅菌效果。u消毒時間短，如有些口腔科使用2%戊二醛浸泡口腔器械時間達不到十分鐘以上。u消毒方法不正確，如有些醫(yī)院胃鏡消毒僅用消毒劑進行擦拭，使用戊二醛浸泡縫合線，導致傷口長期不愈合等。4、部分醫(yī)院未進行場所和醫(yī)療器械的消毒效果監(jiān)測，或者做了消毒監(jiān)測報告顯示部分指標超過國家標準。消毒管理辦法第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。 違反的相關(guān)法律法規(guī)消毒管理辦法第四十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、

13、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。 第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。 第五條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員應(yīng)當接受消毒技術(shù)培訓、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。 第六條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。 第七條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。 第八條

14、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定進行無害化處理。運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進行消毒處理。 第九條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時，應(yīng)當及時報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。1、醫(yī)療垃圾處理 專無專門的管理人員，未制定詳細的工作制度； 未未建立合格的醫(yī)療垃圾暫時儲存地，未使用合格的醫(yī)療廢物貯存容器； 分類收集不規(guī)范：混放、亂堆亂放； 專未執(zhí)行醫(yī)療垃圾集中處理要求，將醫(yī)療 廢棄物交給或賣給無資格人員；u醫(yī)療垃圾甚至帶血的檢驗科垃圾不進行焚燒處理；用后的一次性注射器輸液器消毒毀形不 徹底 2、醫(yī)院污水

15、處理 沒有醫(yī)院污水處理設(shè)施 有設(shè)施平時不運行或運行不規(guī)范 余氯含量達不到要求和總大腸菌群超標 沒有開展污水總余氯含量、微生物測定。 3、違反的相關(guān)法律法規(guī) 醫(yī)療廢物管理條例 第一個層次：制度建設(shè)、人員建設(shè)、資料管理等 軟件建設(shè)方面不符合要求，處罰較輕； 第二個層次：設(shè)施、設(shè)備、車輛等硬件方面不符 合要求，處罰一般； 第三個層次：有具體的違法行為，處罰較重； 第四個層次：造成泄漏，后果嚴重，處罰最重 醫(yī)療機構(gòu)的處罰條款 第4 5條（軟件建設(shè)）：制度、人員，培訓、 防護、資料登記保存、工具及車輛消毒和清 潔、收集、環(huán)境檢測、評價； 可以責令限期改正，給予警告；逾期不改 正的，處2 0 0 0元以上

16、5 0 0 0元以下的 罰款； 醫(yī)療機構(gòu)的處罰條款 第4 6條（硬件設(shè)施）： 貯存設(shè)施或者設(shè)備； 專用包裝物或者容器的； 專用車輛（不符合或不專用）； 責令限期改正，給予警告，可以并處5 0 0 0元以下的罰款；逾期不改正的，處5 0 0 0元以上3萬元以下的罰款第4 7條、4 8條（具體行為及可能后果）： 責令限期改正，給予警告，并處5 0 0 0元 以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1 萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳 播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣 或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件； 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 第4 7條的具體行為： 一醫(yī)療廢物亂堆亂放、混放、

17、丟棄； 一未執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度的； 一將醫(yī)療廢物交給無證的單位或者個人； 一對醫(yī)療廢物的處置不規(guī)范不達標； （包括 污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生 的生活垃圾） 4 8條的具體行為 ： 對不達標的醫(yī)療污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的排泄物排入城市管網(wǎng)。 第4 9條的具體行為（嚴重）：發(fā)生醫(yī)療廢 物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措 施，或者未及時報告的。 責令改正，給予警告，并處1萬元以上3 萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境 污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí) 業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構(gòu)成犯罪的， 依法追究刑事責任 四個處罰層次的細微差別： 限期改正，給予警告；逾期不改正的，處2 0 0 0元以上5 0 0 0元以下的罰款； 限期改正，給予警告，可以并處5 0 0 0元以下 的罰款； 限期改正，給予警告，并處5 0 0 0元以上1萬 元以下的罰款； 責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以 下的罰款；1 、未嚴格執(zhí)行傳染病預(yù)檢、分診制度 2 、部分醫(yī)院的發(fā)熱門診和腸道門診的設(shè)置不合理。如診室未相對獨立，醫(yī)生通道和病人通道未分離等。 3、普通病房接住傳染病病人，對結(jié)核患者未按要求進行轉(zhuǎn)診。4、部分醫(yī)院雖然設(shè)置了發(fā)熱門診和腸道門診，但有些無醫(yī)生坐診，設(shè)置流于形式，只為應(yīng)