上海市南匯區(qū)醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)

1、生物安全手冊(cè)（第二版）發(fā) 布 人：發(fā)布日期：南匯區(qū)大團(tuán)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心目 錄（一） 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系（二）生物因子生物危害評(píng)估（三）實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度（四）人員培訓(xùn)考核制度（五）人員健康監(jiān)護(hù)制度（六）生物安全檢查制度（七）實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范（八）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度（九）實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度（十）實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度（十一）實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度（十二）實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定（十三）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度（十四）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案（十五）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（十六）其他必要的管理性和技術(shù)性文件（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系1

2、緊急事件電話和辦公室聯(lián)系方式救護(hù)車(chē)/火警/警察 120/119/110生物安全負(fù)責(zé)人 58082059生物安全辦公室 580810962 生物安全管理機(jī)構(gòu)生物安全負(fù)責(zé)人：王正平生物安全委員會(huì)委員：李振華 喬雪梅 孔海華 實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人：張春華實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員：劉荷芳、 黎勤云生物安全辦公室：設(shè)在檢驗(yàn)科內(nèi)3 職責(zé)3.1 生物安全負(fù)責(zé)人大團(tuán)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心法定代表人為生物安全負(fù)責(zé)人。生物安全負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是：a.負(fù)責(zé)建立本單位生物安全管理體系，落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人。 b.定期召開(kāi)生物安全管理會(huì)議，對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)作出決定。 c.批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、

3、生物危害評(píng)估等重要文件。d.保持與生物安全辦公室的聯(lián)系。3.2實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)主要職責(zé)為：a.負(fù)責(zé)組織制（修）訂和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；b.負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及的生物因子、使用動(dòng)物、重組dna以及基因修飾物質(zhì)的研究方案進(jìn)行審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；c.負(fù)責(zé)對(duì)本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)，微生物菌（毒）種和生物樣本保存和使用，實(shí)驗(yàn)室安全操作，實(shí)驗(yàn)室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并定期評(píng)估實(shí)施效果；d.負(fù)責(zé)組織跟蹤國(guó)際國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理最新動(dòng)態(tài)；e.負(fù)責(zé)定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護(hù)情況；f.組織生物安全知識(shí)培訓(xùn)

4、并評(píng)估培訓(xùn)效果。3.3實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人a.全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。b.決定并授權(quán)進(jìn)入本實(shí)驗(yàn)室的工作人員。c.監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決定。d.任命實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。e.負(fù)責(zé)制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案。f.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場(chǎng)處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見(jiàn)向生物安全辦公室報(bào)告。g.負(fù)責(zé)對(duì)涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案以及操作程序等，實(shí)施前的生物安全審查。3.4 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員的主要職責(zé)是：a.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。b.就技術(shù)方法、程序和方案、生物

5、因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全檢查。 c.糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為。d.在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)，協(xié)助事故調(diào)查。e.檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全處置。f.檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落實(shí)情況。3.5 生物安全辦公室生物安全辦公室設(shè)在大團(tuán)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗(yàn)科內(nèi)，其主要職責(zé)是：a. 負(fù)責(zé)組織制（修）訂和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和標(biāo)操作規(guī)程。b.負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及的生物因子檢測(cè)。對(duì)檢測(cè)方案進(jìn)行審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。b. 負(fù)責(zé)對(duì)本中心實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)，微生物菌（毒）種和生物樣本保存和使用，實(shí)驗(yàn)室安全操作，實(shí)驗(yàn)室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌

6、等規(guī)章制度實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并定期評(píng)估實(shí)施效果。c. 負(fù)責(zé)組織跟蹤國(guó)際國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理最新動(dòng)態(tài)。提供實(shí)驗(yàn)室操作的咨詢以確保遵循國(guó)家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。(二)生物因子生物危害評(píng)估生物安全工作的核心是危險(xiǎn)度評(píng)估。可以借助許多方法來(lái)對(duì)某一個(gè)特定的操作程序或?qū)嶒?yàn)進(jìn)行危險(xiǎn)度評(píng)估，其中最重要的是專業(yè)判斷。危險(xiǎn)度評(píng)估應(yīng)當(dāng)由那些對(duì)所涉及的微生物特性、設(shè)備和規(guī)程、動(dòng)物模型以及防護(hù)設(shè)備和設(shè)施最為熟悉的人員來(lái)進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室主任或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)確保進(jìn)行充分和及時(shí)的危險(xiǎn)度評(píng)估，同時(shí)也有責(zé)任與所在機(jī)構(gòu)的安全委員會(huì)和生物安全工作人員密切合作，以確保有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備和設(shè)施來(lái)進(jìn)行相關(guān)的研究工作。危險(xiǎn)度評(píng)估一旦進(jìn)行，還應(yīng)當(dāng)考慮

7、收集與危險(xiǎn)程度相關(guān)的新資料以及來(lái)自科學(xué)文獻(xiàn)的其他相關(guān)的新信息，以便必要時(shí)對(duì)危險(xiǎn)度評(píng)估結(jié)果進(jìn)行定期檢查和修訂。進(jìn)行微生物危險(xiǎn)度評(píng)估最有用的工具之一就是列出微生物的危險(xiǎn)度等級(jí)。然而對(duì)于一個(gè)特定的微生物來(lái)講，在進(jìn)行危險(xiǎn)度評(píng)估時(shí)僅僅參考其危險(xiǎn)度等級(jí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，適當(dāng)時(shí)還應(yīng)考慮其他一些因素，包括：1、微生物的致病性和感染數(shù)量2、暴露的潛在后果3、自然感染途徑4、實(shí)驗(yàn)室操作所致的其他感染途徑（非消化道途徑、空氣傳播、食入）5、微生物在環(huán)境中的穩(wěn)定性6、所操作微生物的濃度和濃縮標(biāo)本的容量7、適宜宿主（人或動(dòng)物）的存在8、從動(dòng)物研究和實(shí)驗(yàn)室感染報(bào)告或臨床報(bào)告中得到的信息9、計(jì)劃進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室操作（如超聲處理、氣

8、溶膠化、離心等）10、可能會(huì)擴(kuò)大微生物的宿主范圍或改變微生物對(duì)于已知有效治療方案敏感性的所有基因技術(shù)11、當(dāng)?shù)厥欠衲苓M(jìn)行有效的預(yù)防或治療干預(yù)。根據(jù)危險(xiǎn)度評(píng)估過(guò)程中所明確的上述信息，可以確定所計(jì)劃開(kāi)展的研究工作的生物安全水平級(jí)別，選擇合適的個(gè)體防護(hù)裝備，并結(jié)合其他安全措施制訂標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，以確保在最安全的水平下來(lái)開(kāi)展工作。信息有限的標(biāo)本在獲得足夠的信息以后，就能很好地進(jìn)行上述危險(xiǎn)度評(píng)估工作。但是，也有在對(duì)相關(guān)信息了解較少時(shí)進(jìn)行危險(xiǎn)度評(píng)估的情況（如對(duì)于一些現(xiàn)場(chǎng)收集的臨床標(biāo)本或流行病學(xué)樣品），這些情況下應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎地采取一些較為保守的標(biāo)本處理方法。1、只要標(biāo)本取自病人，均應(yīng)當(dāng)遵循標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法，并采用隔離

9、防護(hù)措施（如手套、防護(hù)服、眼睛保護(hù)）。2、基礎(chǔ)防護(hù)處理此類(lèi)標(biāo)本時(shí)最低需要二級(jí)生物安全水平。3、標(biāo)本的運(yùn)送應(yīng)當(dāng)遵循國(guó)家和或國(guó)際的規(guī)章和規(guī)定。下列信息可能有助于確定處理這些標(biāo)本的危險(xiǎn)度：1、病人的醫(yī)學(xué)資料2、流行病學(xué)資料（發(fā)病率和死亡率資料、可疑的傳播途徑、其他有關(guān)暴發(fā)的調(diào)查資料）3、有關(guān)標(biāo)本來(lái)源地的信息。在暴發(fā)病因不明的疾病時(shí)，可能應(yīng)由國(guó)家主管部門(mén)和或who 制訂并在萬(wàn)維網(wǎng)上公布適當(dāng)?shù)膶ｉT(mén)指南如2003 年發(fā)生嚴(yán)重急性呼吸綜合征（severe acute respiratory syndrome，sars）時(shí)的情況，指導(dǎo)標(biāo)本應(yīng)如何運(yùn)輸以及在標(biāo)本分析時(shí)應(yīng)按何種生物安全水平執(zhí)行。（三）實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)

10、目準(zhǔn)入制度1.實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1.1實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人授權(quán)下列人員可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，其他人員一律不得進(jìn)入。實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人：張春華實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員：劉荷芳、盛萍芳、方解團(tuán)、蘇春燕、黎勤云、孫海明、王艷華樣本運(yùn)輸人員：各病區(qū)抽血護(hù)士、顧新軍、李大洪廢棄物處置人員：宋文英儀器設(shè)備維修人員：劉建國(guó)、王誠(chéng)1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員進(jìn)出登記制度，禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。特殊情況下，非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由專人陪同，并做好登記。2.實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目準(zhǔn)入制度2.1目前本實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展下列檢驗(yàn)項(xiàng)目血常規(guī)、c反應(yīng)蛋白、血沉、尿常規(guī)、尿hcg、尿微量白蛋白、大便常規(guī)、隱血、凝血酶原時(shí)間、凝血酶時(shí)間、部

11、分活化凝血活酶時(shí)間、血漿纖維蛋白原、血型、脫落細(xì)胞檢查、總膽紅素、直接膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、總蛋白、白蛋白、尿酸、尿素、肌酐、總膽固醇、甘油三脂、高密度載脂蛋白、低密度載脂蛋白、載脂蛋白-a、載脂蛋白-b、淀粉酶（血、尿）、鉀、鈉、氯、鈣、磷、葡萄糖、糖化血紅蛋白、葡萄糖耐量試驗(yàn)、抗“o”、類(lèi)風(fēng)濕因子、乙肝二對(duì)半、丙肝、甲胎蛋白、血流變、rpr、痰找結(jié)核菌、衣原體、支原體等2.2如有新開(kāi)展涉及bsl2實(shí)驗(yàn)室操作的項(xiàng)目，須到區(qū)衛(wèi)監(jiān)所登記備案。 (四)人員培訓(xùn)考核制度 1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立工作人員上崗考核制度，所有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得上崗資質(zhì)。

12、 2.培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、樣本運(yùn)輸人員、廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人員等。3.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本知識(shí)、基本技能、消防和應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護(hù)等課程。 4.實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員應(yīng)每年接受生物安全培訓(xùn)。培訓(xùn)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)采取有效方法對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行評(píng)估。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)建立人員培訓(xùn)檔案。人為的失誤和不規(guī)范的操作會(huì)極大地影響所采取的安全措施對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的防護(hù)效果。因此，熟悉如何識(shí)別與控制實(shí)驗(yàn)室危害的有安全意識(shí)的工作人員，是預(yù)防實(shí)驗(yàn)室感染、差錯(cuò)和事故的關(guān)鍵。基于這一原因，不斷地進(jìn)行安全措施方面的在職培訓(xùn)是非常必要的。一個(gè)有效的安全規(guī)

13、程首先始于實(shí)驗(yàn)室管理者，管理者應(yīng)確保安全的實(shí)驗(yàn)室操作及程序融合到工作人員的基本培訓(xùn)中。安全措施方面的培訓(xùn)是新工作人員崗前培訓(xùn)的有機(jī)組成部分，應(yīng)向工作人員介紹生物安全操作規(guī)范和實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程，包括安全手冊(cè)或?qū)嶒?yàn)的操作手冊(cè)。應(yīng)采用諸如簽名傳閱的方法，來(lái)確保工作人員閱讀并理解這些規(guī)程。各實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人在對(duì)屬下工作人員進(jìn)行規(guī)范性實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)培訓(xùn)時(shí)起著關(guān)鍵作用，生物安全委員會(huì)可以幫助進(jìn)行人員培訓(xùn)并研制教具和教案。不斷進(jìn)行崗位安全教育對(duì)于維持實(shí)驗(yàn)室工作人員和后勤保障人員的安全意識(shí)是很重要的。在生物安全負(fù)責(zé)人和其他部門(mén)人員的協(xié)助下，實(shí)驗(yàn)室主管在人員的培訓(xùn)工作中發(fā)揮著重要的作用。生物安全培訓(xùn)（實(shí)際上即

14、所有的安全和衛(wèi)生培訓(xùn)）的效果取決于管理實(shí)施、激勵(lì)性因素、充分的上崗培訓(xùn)、良好的溝通和最終的組織目標(biāo)。下列各項(xiàng)是保證生物安全培訓(xùn)規(guī)劃行之有效的必備要素：（1 ）需求評(píng)估。這一過(guò)程包括確定相關(guān)的任務(wù)、重要性等級(jí)（以發(fā)生頻率、危害程度以及復(fù)雜性來(lái)表示）以及完成這些任務(wù)的必要步驟等細(xì)節(jié)。（2 ）確立培訓(xùn)目的。最令人滿意的情況是，期望受培訓(xùn)者在進(jìn)行培訓(xùn)之后，能在工作中加以應(yīng)用。培訓(xùn)的目的是要了解開(kāi)展實(shí)驗(yàn)的條件以及所需的熟練水平。（3 ）規(guī)定培訓(xùn)的內(nèi)容和方法。培訓(xùn)內(nèi)容是受培訓(xùn)者為了實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)操作目標(biāo)所必須掌握的知識(shí)或技術(shù)。通常由那些對(duì)工作和相關(guān)要求最為了解的人員來(lái)確定生物安全培訓(xùn)規(guī)劃的內(nèi)容。其他的內(nèi)容可能集

15、中在練習(xí)如何解決工作中發(fā)生的問(wèn)題，以及學(xué)習(xí)糾正那些人們?cè)谑褂媚骋患夹g(shù)過(guò)程中所犯的錯(cuò)誤。還不能確定某種教學(xué)方法（專題講座、廣播介紹、計(jì)算機(jī)輔助教學(xué)、交互式影像方式等）是否會(huì)比另一種更好，教學(xué)方法的好壞很大程度上取決于特定的培訓(xùn)需要、培訓(xùn)對(duì)象的構(gòu)成等。人員培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本知識(shí)、基本技能、消防和應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護(hù)等課程。還應(yīng)包括：a. 吸入危險(xiǎn)（氣溶膠產(chǎn)物），如何使用接種環(huán)、劃線接種瓊脂平板、移液、制作涂片、打開(kāi)培養(yǎng)物、采血/血清標(biāo)本、離心等。b. 食入危險(xiǎn)，如處理標(biāo)本、涂片以及培養(yǎng)物。c. 在使用注射器和針頭時(shí)刺傷皮膚的危險(xiǎn)。d. 處理血液以及其它

16、有潛在病理學(xué)危險(xiǎn)的材料e. 感染性材料的清除污染和處理。（4 ）考慮不同培訓(xùn)對(duì)象的差異。有效的培訓(xùn)一定要考慮培訓(xùn)對(duì)象的特點(diǎn)。不同人員在資質(zhì)、讀寫(xiě)、文化、口語(yǔ)以及培訓(xùn)前所掌握的技術(shù)水平等方面都可能不一致。關(guān)于培訓(xùn)規(guī)劃能否提高受培訓(xùn)者的操作技能和個(gè)人安全水平，這可能取決于培訓(xùn)所采用的方法。對(duì)某些人應(yīng)采用更直觀的或“手把手”的方式更好；而其他人則以學(xué)習(xí)文字材料更有效果。工作人員如有特別要求時(shí)也應(yīng)提出，例如對(duì)聽(tīng)力缺陷人員的課程調(diào)整。除了考慮這些因素外，建議制定安全培訓(xùn)規(guī)劃的人員要熟悉了解成人教育的基本原則。（5 ）針對(duì)不同的學(xué)習(xí)要求。教學(xué)內(nèi)容（例如培訓(xùn)課程、錄像帶、文字材料等）不應(yīng)該同所教授的技術(shù)或主

17、題相沖突、相抵制或沒(méi)有關(guān)聯(lián)。例如，如果培訓(xùn)的目的是要提高解決問(wèn)題的能力，那么在教育中就應(yīng)該強(qiáng)調(diào)思維推理而并非死記硬背，應(yīng)該要求培養(yǎng)創(chuàng)造性的行為和或相應(yīng)的反饋（肯定正確可靠）能力。此外，提供與實(shí)際工作條件相似的實(shí)踐機(jī)會(huì)有助于將技能應(yīng)用到實(shí)際工作中。（6 ）培訓(xùn)評(píng)估。培訓(xùn)評(píng)估有助于判斷培訓(xùn)是否達(dá)到了預(yù)定效果。培訓(xùn)評(píng)估通常包括下列四種方式： 檢查培訓(xùn)對(duì)象對(duì)所進(jìn)行培訓(xùn)的反應(yīng) 考核培訓(xùn)對(duì)象對(duì)所培訓(xùn)內(nèi)容的記憶和/或操作執(zhí)行情況 評(píng)估培訓(xùn)對(duì)象在工作中的行為變化 按培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的目的或目標(biāo)來(lái)考查是否已有明確的效果。對(duì)培訓(xùn)效果最完整的評(píng)估應(yīng)包括全部上述四個(gè)方面。僅考慮培訓(xùn)對(duì)象對(duì)所進(jìn)行培訓(xùn)的反應(yīng)是一種最不有效的評(píng)估方

18、法，因?yàn)檫@種反應(yīng)與培訓(xùn)對(duì)象對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的實(shí)際掌握程度之間可能沒(méi)有關(guān)系，它也不應(yīng)作為評(píng)估培訓(xùn)效果的唯一指標(biāo)。（7 ）培訓(xùn)調(diào)整。由于衡量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)多種多樣，因此對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)估很難表明培訓(xùn)規(guī)劃究竟是完全成功還是徹底失敗。通常的結(jié)果為，培訓(xùn)對(duì)象與其他人相比，對(duì)課程內(nèi)容的某些部分會(huì)有更好的理解、掌握和應(yīng)用。培訓(xùn)所造成的知識(shí)或能力上的不同或差異，可能提示是否需要更長(zhǎng)的培訓(xùn)時(shí)間、采用其他的培訓(xùn)方法或聘請(qǐng)更有能力的教師。生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制訂本制度

19、。1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷(xiāo)毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。4、針對(duì)不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開(kāi)展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員

20、進(jìn)行。 6、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。7、對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。10、對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。11、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。12、當(dāng)有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、

21、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。 （五）人員健康監(jiān)護(hù)制度1. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)人員開(kāi)展與其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的健康體檢，建立人員健康檔案。主管機(jī)構(gòu)有責(zé)任通過(guò)實(shí)驗(yàn)室主任來(lái)確保實(shí)驗(yàn)室全體工作人員接受適當(dāng)?shù)慕】当O(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)的目的是監(jiān)控職業(yè)獲得性疾病。為達(dá)到這些目的，應(yīng)進(jìn)行如下工作：a. 根據(jù)需要提供主動(dòng)或被動(dòng)免疫b. 促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室感染的早期檢測(cè)c. 應(yīng)禁止高度易感人群（如孕婦或免疫損傷人員）在高危險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)室中工作d. 提供有效的個(gè)體防護(hù)裝備和方法。2. 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的情況下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)工作，

22、若出現(xiàn)疾病、過(guò)勞狀態(tài)或其他意外狀況，則不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)或立即退出實(shí)驗(yàn)區(qū)。3.在一級(jí)生物安全水平操作微生物的實(shí)驗(yàn)室工作人員的監(jiān)測(cè)指南歷史證據(jù)表明，在一級(jí)生物安全水平操作的微生物不太可能引起人類(lèi)疾病或獸醫(yī)學(xué)意義的動(dòng)物疾病。但理想的做法是，所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)進(jìn)行上崗前的體檢，并記錄其病史。疾病和實(shí)驗(yàn)室意外事故應(yīng)迅速報(bào)告，所有工作人員都應(yīng)意識(shí)到應(yīng)用規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)的重要性。4.在二級(jí)生物安全水平操作微生物的實(shí)驗(yàn)室工作人員的監(jiān)測(cè)指南a. 必須有錄用前或上崗前的體檢。記錄個(gè)人病史，并進(jìn)行一次有目的的職業(yè)健康評(píng)估。b. 實(shí)驗(yàn)室管理人員要保存工作人員的疾病和缺勤記錄。c. 育齡期婦女應(yīng)知道某些微生物（如風(fēng)

23、疹病毒）的職業(yè)暴露對(duì)未出生孩子的危害。保護(hù)胎兒的正確措施因婦女可能接觸的微生物而異。（六）生物安全檢查制度1、科內(nèi)成立生物安全檢查小組，定期檢查各專業(yè)小組生物安全工作情況。2、檢查小組人員：張春華、劉荷芳、黎勤云組成。3.嚴(yán)格按安全清單內(nèi)容逐一進(jìn)行檢查，并如實(shí)填寫(xiě)一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室檢查表二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室檢查表。為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性

24、、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷(xiāo)毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或

25、實(shí)施整改，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。（七）實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范進(jìn)入規(guī)定1、在處理危險(xiǎn)度2 級(jí)或更高危險(xiǎn)度級(jí)別的微生物時(shí)，在實(shí)驗(yàn)室門(mén)上應(yīng)標(biāo)有國(guó)際通用的生物危害警告標(biāo)志。2、只有經(jīng)批準(zhǔn)的人員方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。3、實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)保持關(guān)閉。4、兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。5、進(jìn)入動(dòng)物房應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)特別批準(zhǔn)。6、與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)的動(dòng)物不得帶入實(shí)驗(yàn)室。人員防護(hù)1、在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)，任何時(shí)候都必須穿著連體衣、隔離服或工作服。2、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染

26、性動(dòng)物的操作時(shí)，應(yīng)戴上合適的手套。手套用完后，應(yīng)先消毒再摘除，隨后必須洗手。3、在處理完感染性實(shí)驗(yàn)材料和動(dòng)物后，以及在離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域前，都必須洗手。4、為了防止眼睛或面部受到潑濺物、碰撞物或人工紫外線輻射的傷害，必須戴安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護(hù)設(shè)備。5、嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室，（如去餐廳、咖啡廳、辦公室、圖書(shū)館、員工休息室和衛(wèi)生間）。6、不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。7、禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域進(jìn)食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。8、禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域儲(chǔ)存食品和飲料。9、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用過(guò)的防護(hù)服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。操作規(guī)范1、嚴(yán)禁用口吸移液管。2、嚴(yán)禁將實(shí)驗(yàn)材料置于口

27、內(nèi)。嚴(yán)禁舔標(biāo)簽。3、所有的技術(shù)操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來(lái)進(jìn)行。4、應(yīng)限制使用皮下注射針頭和注射器。除了進(jìn)行腸道外注射或抽取實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體液，皮下注射針頭和注射器不能用于替代移液管或用作其他用途。5、出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時(shí)，必須向?qū)嶒?yàn)室主管報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存這些事件或事故的書(shū)面報(bào)告。6、必須制訂關(guān)于如何處理溢出物的書(shū)面操作程序，并予以遵守執(zhí)行。7、污染的液體在排放到生活污水管道以前必須清除污染（采用化學(xué)或物理學(xué)方法）。根據(jù)所處理的微生物因子的危險(xiǎn)度評(píng)估結(jié)果，可能需要準(zhǔn)備污水處理系統(tǒng)。8、需要帶出實(shí)驗(yàn)室的手寫(xiě)文件必須保證在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)沒(méi)有受到污染。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)1、

28、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔整齊，嚴(yán)禁擺放和實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。2、發(fā)生具有潛在危害性的材料溢出以及在每天工作結(jié)束之后，都必須清除工作臺(tái)面的污染。3、所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前，必須清除污染。4、在進(jìn)行包裝和運(yùn)輸時(shí)必須遵循國(guó)家和或國(guó)際的相關(guān)規(guī)定。5、如果窗戶可以打開(kāi)，則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗。生物安全管理1、實(shí)驗(yàn)室主任（對(duì)實(shí)驗(yàn)室直接負(fù)責(zé)的人員）負(fù)責(zé)制訂和采用生物安全管理計(jì)劃以及安全或操作手冊(cè)。2、實(shí)驗(yàn)室主管（向?qū)嶒?yàn)室主任匯報(bào)）應(yīng)當(dāng)保證提供常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)。3、要將生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊危害告知實(shí)驗(yàn)室人員，同時(shí)要求他們閱讀生物安全或操作手冊(cè)，并遵循標(biāo)準(zhǔn)的操作和規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室主管

29、應(yīng)當(dāng)確保所有實(shí)驗(yàn)室人員都了解這些要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)備供取閱的安全或操作手冊(cè)。4、應(yīng)當(dāng)制訂節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物的控制方案。5、如有必要，應(yīng)為所有實(shí)驗(yàn)室人員提供適宜的醫(yī)學(xué)評(píng)估、監(jiān)測(cè)和治療，并應(yīng)妥善保存相應(yīng)的醫(yī)學(xué)記錄。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和設(shè)施在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室和安排某些類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)工作時(shí)，對(duì)于那些可能造成安全問(wèn)題的情況要加以特別關(guān)注，這些情況包括：1、氣溶膠的形成2、處理大容量和或高濃度微生物3、儀器設(shè)備過(guò)度擁擠和過(guò)多4、嚙齒動(dòng)物和節(jié)肢動(dòng)物的侵?jǐn)_5、未經(jīng)允許人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室6、工作流程：一些特殊標(biāo)本和試劑的使用。設(shè)計(jì)特征1、必須為實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行、清潔和維護(hù)提供足夠的空間。2、實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地板應(yīng)當(dāng)光滑、易清潔、防

30、滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地板應(yīng)當(dāng)防滑。3、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)是防水的，并可耐消毒劑、酸、堿、有機(jī)溶劑和中等熱度的作用。4、應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有活動(dòng)的照明，避免不必要的反光和閃光。5、實(shí)驗(yàn)室器具應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固耐用，在實(shí)驗(yàn)臺(tái)、生物安全柜和其他設(shè)備之間及其下面要保證有足夠的空間以便進(jìn)行清潔。6、應(yīng)當(dāng)有足夠的儲(chǔ)存空間來(lái)擺放隨時(shí)使用的物品，以免實(shí)驗(yàn)臺(tái)和走廊內(nèi)混亂。在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外還應(yīng)當(dāng)提供另外的可長(zhǎng)期使用的儲(chǔ)存間。7、應(yīng)當(dāng)為安全操作及儲(chǔ)存溶劑、放射性物質(zhì)、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設(shè)施。8、在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外應(yīng)當(dāng)有存放外衣和私人物品的設(shè)施。9、在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外應(yīng)當(dāng)有進(jìn)食、飲水和休息的場(chǎng)所。10、每個(gè)實(shí)驗(yàn)

31、室都應(yīng)有洗手池，并最好安裝在出口處，盡可能用自來(lái)水。11、實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗，并達(dá)到適當(dāng)?shù)姆阑鸬燃?jí)，最好能自動(dòng)關(guān)閉。12、二級(jí)生物安全水平時(shí)，應(yīng)在靠近實(shí)驗(yàn)室的位置配備高壓滅菌器或其他清除污染的工具。13、安全系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括消防、應(yīng)急供電、應(yīng)急淋浴以及洗眼設(shè)施。14、應(yīng)當(dāng)配備具有適當(dāng)裝備并易于進(jìn)入的急救區(qū)或急救室（見(jiàn)附錄1）。15、在設(shè)計(jì)新的設(shè)施時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，以使空氣向內(nèi)單向流動(dòng)。如果沒(méi)有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，那么實(shí)驗(yàn)室窗戶應(yīng)當(dāng)能夠打開(kāi)，同時(shí)應(yīng)安裝防蟲(chóng)紗窗。16、必須為實(shí)驗(yàn)室提供可靠和高質(zhì)量的水。要保證實(shí)驗(yàn)室水源和飲用水源的供應(yīng)管道之間沒(méi)有交叉連接。應(yīng)當(dāng)安裝防止逆流裝置來(lái)保護(hù)公共飲水系統(tǒng)

32、。17、要有可靠和充足的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，以保證人員安全離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。備用發(fā)電機(jī)對(duì)于保證重要設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)（如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰柜等）以及動(dòng)物籠具的通風(fēng)都是必要的。18、要有可靠和充足的燃?xì)夤?yīng)。供氣設(shè)施必須得到良好維護(hù)。19、實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物房偶爾會(huì)成為某些人惡意破壞的目標(biāo)。必須考慮物理和防火安全措施。必須使用堅(jiān)固的門(mén)、紗窗以及門(mén)禁系統(tǒng)。適當(dāng)時(shí)還應(yīng)使用其他措施來(lái)加強(qiáng)安全保障。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備處理生物安全危害時(shí)，使用安全設(shè)施并結(jié)合規(guī)范的操作將有助于降低危險(xiǎn)。于所有生物安全實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)咨詢安全委員會(huì)（如果有），確保配備足量的設(shè)備，并能正確使用。選擇設(shè)備時(shí)應(yīng)符合一些基本原則，即：1、在設(shè)計(jì)上應(yīng)能阻止或限

33、制操作人員與感染性物質(zhì)間的接觸2、建筑材料應(yīng)防水、耐腐蝕并符合結(jié)構(gòu)要求3、設(shè)備裝配后應(yīng)無(wú)毛刺、銳角以及易松動(dòng)的部件4、設(shè)備的設(shè)計(jì)、建造與安裝應(yīng)便于操作、易于維護(hù)、清潔、清除污染和進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。應(yīng)盡量避免使用玻璃及其他易碎的物品。需要詳細(xì)咨詢?cè)O(shè)備的性能和結(jié)構(gòu)規(guī)格，以確保設(shè)施具備必要的安全特性?；旧锇踩O(shè)備1、移液輔助器避免用口吸的方式移液。2、生物安全柜，在以下情況使用： 處理感染性物質(zhì)；如果使用密封的安全離心杯，并在生物安全柜內(nèi)裝樣、取樣，則這類(lèi)材料可在開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室離心 空氣傳播感染的危險(xiǎn)增大時(shí) 進(jìn)行極有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作時(shí)（包括離心、研磨、混勻、劇烈搖動(dòng)、超聲破碎、打開(kāi)內(nèi)部壓力和周?chē)h(huán)境

34、壓力不同的盛放有感染性物質(zhì)的容器、動(dòng)物鼻腔接種以及從動(dòng)物或卵胚采集感染性組織）。3、一次性塑料接種環(huán)，也可在生物安全柜內(nèi)使用電加熱接種環(huán)，以減少生成氣溶膠。4、螺口蓋試管及瓶子。5、用于清除感染性材料污染的高壓滅菌器或其他適當(dāng)工具。6、一次性巴斯德塑料移液管，盡量避免使用玻璃制品。7、在投入使用前，像高壓滅菌器和生物安全柜等設(shè)備必須用正確方法進(jìn)行驗(yàn)收。應(yīng)參照生產(chǎn)商的說(shuō)明書(shū)定期檢測(cè)。（八）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度1.設(shè)計(jì)周全的內(nèi)務(wù)管理程序和表格可降低從事與致病因子有關(guān)工作的風(fēng)險(xiǎn)度，并確保研究項(xiàng)目的完成。在進(jìn)行操作的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，內(nèi)務(wù)管理的作用更加明確的體現(xiàn)出來(lái)。在有危害性操作的關(guān)鍵時(shí)刻，2.設(shè)計(jì)合理并能很

35、好實(shí)施的內(nèi)務(wù)管理程序可以限制注意力不集中這種身體上的影響因素，限制影響操作人員操作的因素；提供一個(gè)沒(méi)有身體危害源及污染物的工作環(huán)境；提供一個(gè)對(duì)于突發(fā)事件中釋放出來(lái)的致病因子可提高凈化效率的工作環(huán)境。3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理的目的： 提供有序的工作環(huán)境利于科研項(xiàng)目的完成。使工作區(qū)域無(wú)自然危害物。為維持生物學(xué)系統(tǒng)的完整性，提供一個(gè)背景污染完全達(dá)到零水平的清潔工作環(huán)境，但實(shí)際上通過(guò)特殊措施的消毒方法達(dá)到這種水平是不必要的。 4.內(nèi)務(wù)管理程序的改進(jìn)應(yīng)以人員和實(shí)驗(yàn)完整性可能遭受的最大水平危害為基礎(chǔ)。通過(guò)人員的綜合實(shí)踐和再培訓(xùn)避免這種狀況的發(fā)生。日常內(nèi)務(wù)管理程序可以預(yù)防組織廢墟的聚集物：成為潛在微生物的窩藏處，

36、對(duì)研究生物學(xué)系統(tǒng)的完整性有威脅。提高實(shí)驗(yàn)過(guò)程中不經(jīng)意釋放出的微生物的存活率。 阻礙凈化污物的滲透力。通過(guò)衣服和鞋子從一個(gè)區(qū)域轉(zhuǎn)移到另一個(gè)區(qū)域。 通過(guò)人員和空氣的移動(dòng)充分聚集后形成如同氣溶膠物質(zhì)一樣的生物危害。 引起人員的過(guò)敏反應(yīng)（例如：對(duì)動(dòng)物的皮屑）5.在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間間隔后，為達(dá)到全部污物清除或主要的生物物質(zhì)清除的效果，實(shí)驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)務(wù)管理。日常的內(nèi)務(wù)管理是建立在提供一個(gè)無(wú)潛在污染源環(huán)境的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。提供這樣一個(gè)工作環(huán)境，用簡(jiǎn)潔的方法指示出應(yīng)做的事情，誰(shuí)去做以及進(jìn)行的頻率，并不是一件簡(jiǎn)單的事。監(jiān)督員必須從有關(guān)的潛在生物危害方面嚴(yán)格檢查每一項(xiàng)任務(wù)，制定出詳細(xì)的程序，并對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行指導(dǎo)以減少

37、誤解的機(jī)會(huì)。下面略述了需實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督人嚴(yán)格監(jiān)督的一部分條文。無(wú)需刻意按照這些條文去完成，這只是舉一個(gè)例子，作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)復(fù)雜的內(nèi)務(wù)管理必須觀察的詳細(xì)方式。6.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)務(wù)管理是安全完成研究項(xiàng)目的一種途徑。將內(nèi)務(wù)管理的任務(wù)分任務(wù)分配給檢查組。（九）實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度1. 生物樣本采集應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。樣本采集人員應(yīng)掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能，并具有與采集病原微生物樣本危害等級(jí)相適應(yīng)的生物安全防護(hù)裝備和防止擴(kuò)散污染的措施。樣本采集人員應(yīng)對(duì)樣本的來(lái)源、采集時(shí)間、采集人員等做好記錄。2. 高致病性（或疑似）的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運(yùn)送應(yīng)按可感染人

38、類(lèi)的高致病性病原微生物菌（毒）種或生物樣本運(yùn)輸管理規(guī)定執(zhí)行。非高致病性的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運(yùn)送應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，專車(chē)運(yùn)送，運(yùn)送人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)取得相關(guān)資質(zhì)，不得通過(guò)公共交通工具運(yùn)送，運(yùn)送過(guò)程應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生意外狀況，運(yùn)送單位、運(yùn)送人、接受機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，采取必要的應(yīng)急措施。3. 中心內(nèi)部運(yùn)送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足生物安全防護(hù)的要求，應(yīng)密封，防水、防破損、防外泄。外送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足國(guó)際民航組織危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則（doc9284 包裝說(shuō)明 pi650）規(guī)定的 b 類(lèi)包裝要求。最外層的容器或

39、包裝材料上應(yīng)按規(guī)定做好生物安全警示標(biāo)識(shí)。4. 實(shí)驗(yàn)室保藏菌（毒）種和生物樣本應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種或樣本保藏部位為內(nèi)部治安保衛(wèi)的重點(diǎn)，有關(guān)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部治安保衛(wèi)管理應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院第 421 號(hào)令企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例執(zhí)行。5. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌（毒）種和生物樣本的保藏，雙人雙鎖，并建立所保藏的菌（毒）種和生物樣本名錄清單。保藏的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)設(shè)立專冊(cè)（卡），詳細(xì)記錄名稱、編號(hào)、來(lái)源、鑒定的日期和結(jié)果、鑒定者、所用的的培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。6. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌（毒）種和生物樣本的銷(xiāo)毀制度，銷(xiāo)毀保存的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并在

40、專冊(cè)（卡）上注銷(xiāo)并注明原因、時(shí)間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。7.所有檔案應(yīng)分類(lèi)放置，有專人保管，保存至規(guī)定年限。（十）實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度廢棄物是指將要丟棄的所有物品。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，廢棄物最終的處理方式與其污染被清除的情況是緊密相關(guān)的。對(duì)于日常用品而言，很少有污染材料需要真正清除出實(shí)驗(yàn)室或銷(xiāo)毀。大多數(shù)的玻璃器皿、儀器以及實(shí)驗(yàn)服都可以重復(fù)或再使用。廢棄物處理的首要原則是所有感染性材料必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清除污染、高壓滅菌或焚燒。用以處理潛在感染性微生物或動(dòng)物組織的所有的實(shí)驗(yàn)室物品，在被丟棄前應(yīng)考慮的主要問(wèn)題有：1、是否已采取規(guī)定程序?qū)@些物品進(jìn)行了有效的清除污染或消毒？2、如果沒(méi)有，他們是否以規(guī)定的方式包裹

41、，以便就地焚燒或運(yùn)送到其他有焚燒設(shè)施的地方進(jìn)行處理？3、丟棄已清除污染的物品時(shí)，是否會(huì)對(duì)直接參與丟棄的人員，或在設(shè)施外可能接觸到丟棄物的人員造成任何潛在的生物學(xué)或其他方面的危害？清除污染高壓蒸汽滅菌是清除污染時(shí)的首選方法。需要清除污染并丟棄的物品應(yīng)裝在容器中（如根據(jù)內(nèi)容物是否需要進(jìn)行高壓滅菌和或焚燒而采用不同顏色標(biāo)記的可以高壓滅菌的塑料袋）。也可采用其他可以除去和或殺滅微生物的替代方法。污染性材料和廢棄物的處理和丟棄程序要對(duì)感染性物質(zhì)及其包裝物進(jìn)行鑒別并分別進(jìn)行處理，相關(guān)工作要遵守國(guó)家和國(guó)際規(guī)定。廢棄物可以分成以下幾類(lèi)：1、可重復(fù)或再使用，或按普通“家庭”廢棄物丟棄的非污染（非感染性）廢棄物2

42、、污染（感染性）銳器皮下注射用針頭、手術(shù)刀、刀子及破碎玻璃；這些廢棄物應(yīng)收集在帶蓋的不易刺破的容器內(nèi)，并按感染性物質(zhì)處理3、通過(guò)高壓滅菌和清洗來(lái)清除污染后重復(fù)或再使用的污染材料4、高壓滅菌后丟棄的污染材料5、直接焚燒的污染材料。銳器皮下注射針頭用過(guò)后不應(yīng)再重復(fù)使用，包括不能從注射器上取下、回套針頭護(hù)套、截?cái)嗟龋瑧?yīng)將其完整地置于盛放銳器的一次性容器中。單獨(dú)使用或帶針頭使用的一次性注射器應(yīng)放在盛放銳器的一次性容器內(nèi)焚燒，如需要可先高壓滅菌。盛放銳器的一次性容器必須是不易刺破的，而且不能將容器裝得過(guò)滿。當(dāng)達(dá)到容量的四分之三時(shí)，應(yīng)將其放入“感染性廢棄物”的容器中進(jìn)行焚燒，如果實(shí)驗(yàn)室規(guī)程需要，可以先進(jìn)行

43、高壓滅菌處理。盛放銳器的一次性容器絕對(duì)不能丟棄于垃圾場(chǎng)。高壓滅菌后重復(fù)使用的污染（有潛在感染性）材料任何高壓滅菌后重復(fù)使用的污染（有潛在感染性）材料不應(yīng)事先清洗，任何必要的清洗、修復(fù)必須在高壓滅菌或消毒后進(jìn)行。廢棄的污染（有潛在感染性）材料除了銳器按上面的方法進(jìn)行處理以外，所有其他污染（有潛在感染性）材料在丟棄前應(yīng)放置在防滲漏的容器（如有顏色標(biāo)記的可高壓滅菌塑料袋）中高壓滅菌。高壓滅菌后，物品可以放在運(yùn)輸容器中運(yùn)送至焚燒爐。如果可能，即使在清除污染后，衛(wèi)生保健單位的廢棄物也不應(yīng)丟棄到垃圾場(chǎng)。如果實(shí)驗(yàn)室中配有焚燒爐，則可以免去高壓滅菌：污染材料應(yīng)放在指定的容器（如有顏色標(biāo)記的袋子）內(nèi)直接運(yùn)送到焚

44、燒爐中。可重復(fù)使用的運(yùn)輸容器應(yīng)是防滲漏的，有密閉的蓋子。這些容器在送回實(shí)驗(yàn)室再次使用前，應(yīng)進(jìn)行消毒清潔。應(yīng)在每個(gè)工作臺(tái)上放置盛放廢棄物的容器、盤(pán)子或廣口瓶，最好是不易破碎的容器（如塑料制品）。當(dāng)使用消毒劑時(shí)，應(yīng)使廢棄物充分接觸消毒劑（即不能有氣泡阻隔），并根據(jù)所使用消毒劑的不同（見(jiàn)第14 章）保持適當(dāng)接觸時(shí)間。盛放廢棄物的容器在重新使用前應(yīng)高壓滅菌并清洗。污染材料的焚燒必須得到公共衛(wèi)生、環(huán)保部門(mén)以及實(shí)驗(yàn)室生物安全官員的批準(zhǔn)。（十一）實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度消毒和滅菌的基本常識(shí)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室生物安全是至關(guān)重要的。由于嚴(yán)重污染的物品不能迅速地消毒或滅菌，因此了解預(yù)清潔的基本原理也同樣重要。關(guān)于消毒和滅菌，以

45、下基本原則適用于所有已知不同級(jí)別的微生物病原體。關(guān)于清除污染的特殊要求，要根據(jù)實(shí)驗(yàn)工作的類(lèi)型以及所操作的感染性物質(zhì)的特性來(lái)決定。這里所提供的一般性資料，可用于建立標(biāo)準(zhǔn)的和更專門(mén)的程序，以處理特定實(shí)驗(yàn)室中所涉及的生物危害。消毒劑的作用時(shí)間因具體的品種和生產(chǎn)商而不同。因此，所有消毒劑使用的推薦意見(jiàn)均必須遵守生產(chǎn)商的說(shuō)明。定義關(guān)于消毒和滅菌有許多不同的術(shù)語(yǔ)，下面是生物安全中較常用的：抗菌劑（antimicrobial） 能夠殺死微生物或抑制它們生長(zhǎng)和繁殖的制劑。防腐劑（antiseptic） 能夠抑制微生物生長(zhǎng)和繁殖但不足將其殺滅的物質(zhì)。防腐劑經(jīng)常應(yīng)用于體表。生物殺滅劑（biocide） 所有能夠殺

46、死生物體的制劑的統(tǒng)稱?；瘜W(xué)殺菌劑（chemicalgermcide）用于殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物。清除污染（decontamination）去除和或殺死微生物的任何過(guò)程。該詞也用于去除或中和有危害的化學(xué)品和放射性物質(zhì)。消毒劑（disinfectant） 用于殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物，但不一定殺死其孢子。消毒劑常用于非生命物體或其表面。消毒（disinfection） 殺死微生物的物理或化學(xué)手段，但不一定殺死其孢子。滅菌劑（microbicide） 能夠殺死微生物的化學(xué)品或化學(xué)混合物。該詞常?？梢源妗吧餁鐒?、“化學(xué)殺菌劑”或“抗菌劑”。殺孢子劑（sporocide） 用于殺死

47、微生物和孢子的化學(xué)品或化學(xué)混合物。滅菌（sterilization） 殺死和或去除所有微生物及其孢子的過(guò)程。實(shí)驗(yàn)室材料的清潔清潔是指去除污垢、有機(jī)物和污漬。清潔方法包括刷、吸、干擦、洗滌或用浸泡肥皂水或清潔劑的濕墩布拖擦。塵土、污物以及有機(jī)物是微生物的棲身之所，并可能影響除污染劑（抗菌劑、化學(xué)殺菌劑以及消毒劑）的殺菌作用。必須通過(guò)預(yù)清潔才能實(shí)現(xiàn)消毒和滅菌的目的。許多殺菌劑只對(duì)經(jīng)過(guò)預(yù)清潔的物品才具有殺菌活性。預(yù)清潔時(shí)必須小心，以避免暴露于感染性物質(zhì)。預(yù)清潔時(shí)必須使用與以后使用的殺菌劑化學(xué)上相容的物質(zhì)。非常普遍的是采用相同的化學(xué)殺菌劑進(jìn)行預(yù)清潔和消毒?；瘜W(xué)殺菌劑多種化學(xué)品可以用作消毒劑和或防腐劑。

48、由于其數(shù)量與種類(lèi)還在不斷增加，因此，要根據(jù)具體的用途認(rèn)真選擇。許多化學(xué)品在較高溫度時(shí)其殺菌效果更快也更好。但同時(shí)，較高的溫度能夠加速其揮發(fā)和降解。因此在熱帶地區(qū)，由于室溫較高，可能縮短化學(xué)殺菌劑的有效期，在使用和儲(chǔ)存這些化學(xué)品時(shí)要特別注意。許多殺菌劑對(duì)人或環(huán)境有害，應(yīng)當(dāng)按生產(chǎn)商的說(shuō)明小心地進(jìn)行選擇、貯存、操作、使用和廢棄。為了個(gè)人的安全，建議在稀釋化學(xué)殺菌劑時(shí)應(yīng)戴手套、圍裙和保護(hù)眼睛的器具。化學(xué)殺菌劑一般不用于地面、墻壁、設(shè)備和家具的常規(guī)清潔。但是，在控制疾病暴發(fā)時(shí)可以使用。正確使用化學(xué)殺菌劑可以確保實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的安全，減少來(lái)自感染性物質(zhì)的危險(xiǎn)。只要可能，出于經(jīng)濟(jì)原因、控制庫(kù)存以及限制環(huán)境污染等的

49、考慮，應(yīng)盡可能控制所使用化學(xué)殺菌劑的量。下面介紹一些常規(guī)使用的化學(xué)殺菌劑，并列出它們的一般用途和安全特征。除非另外標(biāo)注，殺菌劑的濃度用重量體積（w/v）來(lái)表示。 “清潔”情況下a “污染”情況下b所需的有效氯濃度 0.1%（1 g/l） 0.5%（5 g/l）次氯酸鈉溶液（含有5的有效氯） 20 ml/l 100 ml/l次氯酸鈣（含有70的有效氯） 1.4 g/l 7.0 g/l二氯異氰尿酸鈉粉劑（含60的有效氯） 1.7 g/l 8.5 g/l二氯異氰尿酸鈉片劑（每片含1.5 g 有效氯） 每升1 片 每升4 片氯胺（含有25的有效氯）c 20 g/l 20 g/la 去除大部分污染材料后

50、b 溢流情況（如血液）或大量污染材料沒(méi)有除去時(shí)氯（次氯酸鈉）氯屬于快速作用的氧化劑，是一種可廣泛應(yīng)用的廣譜化學(xué)殺菌劑。它一般以次氯酸鈉（naocl）溶液來(lái)作為漂白劑銷(xiāo)售，使用時(shí)可以用水稀釋成各種不同的有效氯濃度。氯（尤其用作漂白劑時(shí)）是強(qiáng)堿性的，能夠腐蝕金屬。有機(jī)物（蛋白質(zhì)）會(huì)顯著減弱其活性。如果在開(kāi)口容器中儲(chǔ)藏高濃度的或使用濃度的漂白劑，尤其在高溫條件下，會(huì)釋放氯氣而減弱其殺菌能力。要根據(jù)漂白劑工作液的初始濃度、容器的類(lèi)型（如有無(wú)蓋子）和大小、使用的頻率和特性以及室內(nèi)條件，來(lái)確定它們的更換頻率。一般而言，對(duì)于那些需要一天多次浸泡處理含有高濃度有機(jī)物的材料的漂白劑溶液，應(yīng)當(dāng)至少每天更換一次，而

51、那些使用頻率較低的漂白劑溶液，則可以維持一周時(shí)間。常規(guī)實(shí)驗(yàn)室消毒劑的有效氯濃度應(yīng)為1 g/l。推薦使用含有5 g/l 有效氯的更強(qiáng)作用的溶液來(lái)處理生物危害性物質(zhì)的溢出以及含有大量有機(jī)物的情況。作為家用漂白劑的次氯酸鈉溶液含有50 g/l 的有效氯，因此分別需要進(jìn)行150 或110 的稀釋來(lái)達(dá)到終濃度1 g/l 和5 g/l。工業(yè)用漂白劑的次氯酸鈉溶液含有近120 g/l 的有效氯，必須進(jìn)行相應(yīng)的稀釋來(lái)達(dá)到上述濃度。次氯酸鈣ca（clo）2的顆粒或片劑一般含有70%的有效氯。用顆粒或片劑配制濃度1.4 g/l 或7.0 g/l 的溶液，其有效氯濃度分別為1.0 g/l 和5 g/l。不建議將漂白

52、劑當(dāng)作防腐劑使用，但可以用作普通目的的消毒劑以及用于浸泡非金屬類(lèi)的污染材料。在緊急情況下也可以用終濃度含12 mg/l 有效氯的漂白劑來(lái)消毒飲用水。氯氣具有強(qiáng)毒性。因此漂白劑只能在通風(fēng)良好的地方儲(chǔ)存和使用。另外，漂白劑也不能與酸混合以避免氯氣快速釋放。氯的許多副產(chǎn)物可能對(duì)人體及環(huán)境有害，應(yīng)該避免濫用含氯消毒劑，特別是漂白劑。二氯異氰尿酸鈉二氯異氰尿酸鈉（nadcc）的粉劑含有60%的有效氯。用nadcc 粉劑配制的濃度為1.7 g/l和8.5 g/l 的溶液將分別含有1 g/l 和5 g/l 的有效氯。nadcc 片劑一般每片含有1.5g 的有效氯，將1 片或4 片溶于1 升水將分別獲得濃度約

53、為1 g/l 和5 g/l 的溶液。粉劑或片劑的nadcc 儲(chǔ)存既方便又安全。血液或其他生物危害性液體溢出時(shí)，可以使用固體nadcc，并使其作用至少10min后再除去，然后對(duì)污染區(qū)進(jìn)行進(jìn)一步的清理。氯胺氯胺粉劑含有大約25的有效氯。氯胺釋放氯的速度比次氯酸慢，因此如果需要獲得同次氯酸相同的效力，就需要較高的初始濃度。另一方面，有機(jī)物對(duì)氯胺溶液的影響沒(méi)有次氯酸溶液那么大，在“清潔”和“污染”情況下都推薦使用20 g/l 的濃度。氯胺溶液實(shí)際上無(wú)臭味。但是，浸泡在氯胺中的物品必須要徹底清洗，以除去加入到氯胺-t(甲苯磺酰氯醛甲酰胺鈉)粉劑中的填充劑的殘留物。二氧化氯二氧化氯是一種高效的快速殺菌劑、

54、防腐劑和氧化劑。經(jīng)常有報(bào)道，認(rèn)為其在濃度低于漂白粉的含氯濃度時(shí)即具活性。二氧化氯作為氣體是不穩(wěn)定的，將分解為氯氣（cl2）和氧氣（o2），并放熱。然而，二氧化氯溶于水，并在水溶液中穩(wěn)定。有兩種方法可獲得二氧化氯：（1）將鹽酸（hcl）和亞氯酸鈉（naclo2）兩種單獨(dú)成分混合時(shí)即可生成；（2）訂購(gòu)其穩(wěn)定態(tài)，然后在需要時(shí)隨時(shí)活化生成。就氧化殺菌劑而言，二氧化氯是高選擇性的氧化劑。臭氧和氯比二氧化氯有更高的反應(yīng)活性，能氧化大多數(shù)的有機(jī)物。然而，二氧化氯僅同還原性硫化物、仲胺、叔胺以及其他強(qiáng)還原性和反應(yīng)活性的有機(jī)物作用。因此，與使用氯和臭氧相比，二氧化氯在含量低得多的情況下，能得到更穩(wěn)定的反應(yīng)產(chǎn)物。

55、在有機(jī)物較多的情況下，由于其選擇性，使用適量的二氧化氯比臭氧和氯更有效。甲醛在溫度高于20時(shí)，甲醛（hcho）是一種能夠殺死所有微生物及其孢子的氣體。但甲醛對(duì)朊蛋白沒(méi)有殺滅活性。甲醛起效相對(duì)較慢，并需要相對(duì)濕度達(dá)70左右。市場(chǎng)上出售的產(chǎn)品為多聚甲醛一種固體多聚體，呈薄片狀或小塊狀，或?yàn)楦栺R林一種濃度約為370 g/l（37）的氣體水溶液，其中含甲醇（100 ml/l）作為穩(wěn)定劑。兩種形式加熱都可以產(chǎn)生氣體，用于封閉空間（如生物安全柜和房間）的清除污染和消毒（見(jiàn)本章“清除局部環(huán)境污染”部分）。甲醛（5福爾馬林水溶液）可以作為液體消毒劑。甲醛被懷疑是一種致癌劑。它具有刺鼻的氣味，其氣體能夠刺激眼睛和黏膜，因此必須在通風(fēng)櫥或通風(fēng)良好的地方儲(chǔ)存和使用。必須遵守國(guó)家化學(xué)品安全規(guī)定。戊二醛象甲醛一樣，戊二醛ohc（ch2）3cho也對(duì)繁殖的細(xì)菌、孢子、真菌和含脂或不含脂的病毒具有活性。它不具有腐蝕性，比甲醛作用迅速，但也需要幾個(gè)小時(shí)才能殺死細(xì)菌孢子。通常所供應(yīng)的戊二醛是濃度約20 g/l（2）的溶液，絕大部分產(chǎn)品使用前需要加入與產(chǎn)品一同提供的碳酸氫鹽混合物進(jìn)行“活化”（變成堿性）。活化的溶液根據(jù)其配方設(shè)計(jì)、應(yīng)用類(lèi)型和使用頻率等情況可以重復(fù)使用14 周。與有些產(chǎn)品一同提供的指示計(jì)（dipstick）僅用于粗略指