藥品生產(chǎn)加工合同

1、藥品生產(chǎn)加工合同 甲方： 乙方： 經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)XXX膠囊、XXX膠囊和XXX膠囊三個(gè)藥品達(dá)成以下協(xié)議。 1.1本合同的標(biāo)的為中成藥XXX膠囊(國藥準(zhǔn)字B2002XXX)、XXX膠囊(國藥準(zhǔn)字B20020XXX)和XXX膠囊(國藥準(zhǔn)字B2002XXX)(以下簡稱“三個(gè)藥品)的加工生產(chǎn)活動; 1.2三個(gè)藥品的所有權(quán)歸甲方所有，甲方以“XXXXX事業(yè)部的名義對外進(jìn)行三個(gè)藥品的經(jīng)營活動; 1.3乙方應(yīng)全力配合甲方以乙方的名義繼續(xù)完成國家對三個(gè)藥品的監(jiān)管要求，包括但不限于產(chǎn)品注冊、再注冊、包裝備案、工藝變更、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級、物價(jià)報(bào)批、醫(yī)保申請、廣告審批、產(chǎn)品投標(biāo)、專利申請

2、等，確保甲方能夠繼續(xù)永久真實(shí)完善履行對三個(gè)藥品的所有權(quán); 1.4乙方任何形式的變更，都不影響甲方對三個(gè)藥品的所有權(quán)。 2.1依據(jù)市場狀況，甲乙雙方確認(rèn)以下包裝規(guī)格的加工費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為： 2.1.1XXX膠囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元; 2.1.2XXX膠囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元; 2.1.3XXX膠囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。 2.2以上加工費(fèi)包括三個(gè)藥品的生產(chǎn)費(fèi)、包裝費(fèi)、生產(chǎn)和包裝過程使用的輔助材料費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)和倉儲過程產(chǎn)生的費(fèi)用等全部費(fèi)用; 2.3以上加工費(fèi)用3年內(nèi)不得變更，3年后必須要變更的，提出方應(yīng)提供充分的客觀

3、理由，經(jīng)雙方確認(rèn)后協(xié)商變更; 2.4甲方可依據(jù)市場的狀況變更包裝規(guī)格，加工費(fèi)用按2.1條的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，經(jīng)雙方確認(rèn)后生效。 3.加工、結(jié)算與發(fā)貨 3.1甲方應(yīng)合法經(jīng)營，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三個(gè)藥品; 3.2乙方應(yīng)及時(shí)合理安排三個(gè)藥品的加工生產(chǎn)，確保甲方下達(dá)任務(wù)的完成。如無法確保甲方必須求時(shí)，乙方得協(xié)助甲方辦理委托生產(chǎn)手續(xù)，確保三個(gè)藥品的市場供應(yīng); 3.3甲方在乙方的經(jīng)營地成立加工管理機(jī)構(gòu)，對外以“xxxx事業(yè)部(以下簡稱XX事業(yè)部)展開工作。乙方為XX事業(yè)部提供辦公室等條件; 3.4XX事業(yè)部按月依據(jù)工藝規(guī)定的批量書面下達(dá)三個(gè)藥品的加工任務(wù)，乙方相關(guān)部門收到任務(wù)后，及時(shí)將生產(chǎn)計(jì)

4、劃安排反饋給XX事業(yè)部; 3.5三個(gè)藥品加工完成，檢驗(yàn)合格批準(zhǔn)放行后，甲方提貨前將要提貨數(shù)量的全部加工費(fèi)打入乙方賬號，乙方協(xié)助XX事業(yè)部辦理出庫和發(fā)貨手續(xù); 3.6乙方依據(jù)甲方的要求按加工費(fèi)金額開據(jù)增值稅發(fā)票。甲方因經(jīng)營必須要高出加工費(fèi)金額開據(jù)發(fā)票的，乙方應(yīng)全力配合。甲方可用物料進(jìn)項(xiàng)稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關(guān)費(fèi)用發(fā)票兩種方式處理高開部分; 3.7甲方的貨款收入必須乙方出據(jù)委托收款證實(shí)的，乙方應(yīng)依據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證實(shí)。甲方貨款必須進(jìn)入乙方賬戶的，乙方應(yīng)毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶; 3.8乙方應(yīng)依據(jù)甲方業(yè)務(wù)展開的必須要免費(fèi)提供相關(guān)資料，包括但不限于產(chǎn)品首營資料、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、

5、企業(yè)資質(zhì)證實(shí)材料等; 3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對三個(gè)藥品加工業(yè)務(wù)發(fā)生的狀況進(jìn)行核對，并雙方書面確認(rèn)，確保該業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。 4.1三個(gè)藥品生產(chǎn)所必須的物料，包括中藥材、空心膠囊、PVC、鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負(fù)責(zé)，除此以外的其他生產(chǎn)所必須的物品由乙方負(fù)責(zé); 4.2甲方采購來的以上物料，應(yīng)經(jīng)乙方質(zhì)量部門檢驗(yàn)合格放行后，方可領(lǐng)用生產(chǎn)，否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門對出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)與甲方相關(guān)人員溝通，以妥善解決相關(guān)事務(wù); 4.3甲方采購以上物料，應(yīng)以乙方的名義要求供方開據(jù)增值稅發(fā)票，乙方應(yīng)全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務(wù); 4.4甲方相關(guān)人員有權(quán)對庫存物料

6、的狀況隨時(shí)進(jìn)行了解和盤點(diǎn)，以確保加工業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。 5.1甲乙雙方應(yīng)依據(jù)三個(gè)藥品的藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理的要求制定三個(gè)藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程，并由乙方組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理等活動，確保生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性和合法性; 5.2甲方可依據(jù)必須要取得乙方進(jìn)行三個(gè)藥品的工藝和質(zhì)量管理活動產(chǎn)生的文件。未通過甲方許可，乙方不得將相關(guān)資料向非政府檢查機(jī)關(guān)外的第三方透露; 5.3乙方應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行加工生產(chǎn)和包裝，確保藥品質(zhì)量符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和人身用藥安全的必須要，甲方可對生產(chǎn)包裝過程進(jìn)行抽檢和監(jiān)督; 5.4三個(gè)藥品在市場上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問題由乙方負(fù)責(zé)，包括相關(guān)的任何賠償和費(fèi)用支出; 5.5甲乙雙方

7、應(yīng)全力關(guān)注三個(gè)藥品在市場上的質(zhì)量信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決問題，維護(hù)三個(gè)藥品的市場信譽(yù)。 6.1甲乙雙方應(yīng)在生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的過程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標(biāo)準(zhǔn)范圍，雙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行; 6.2乙方加工生產(chǎn)包裝過程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認(rèn)范圍的，負(fù)責(zé)按價(jià)賠償損失; 6.3乙方加工生產(chǎn)包裝過程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出雙方確認(rèn)范圍的，且雙方確認(rèn)藥品質(zhì)量不存在現(xiàn)實(shí)和潛在風(fēng)險(xiǎn)，甲方可依據(jù)狀況給乙方相關(guān)人員以適當(dāng)獎勵; 6.4物料利用率與產(chǎn)品成品率的標(biāo)準(zhǔn)范圍規(guī)定見附件。 7.1物料到達(dá)乙方倉庫后，乙方應(yīng)積極組織人員卸貨，并按規(guī)定驗(yàn)收和請檢后存于指定位置。同時(shí)與XX事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù); 7.2物

8、料質(zhì)量合格放行后，乙方質(zhì)量部應(yīng)同時(shí)將放行單給XX事業(yè)部一份。財(cái)務(wù)部配合XX事業(yè)部辦理付款等手續(xù); 7.3乙方倉庫應(yīng)按周向XX事業(yè)部報(bào)送三個(gè)藥品所用的物料和成品庫存狀況。必要時(shí)，XX事業(yè)部相關(guān)人員可到庫房清理相關(guān)物料和產(chǎn)品; 7.4乙方生產(chǎn)車間生產(chǎn)和包裝時(shí)，XX事業(yè)部相關(guān)人員可到現(xiàn)場監(jiān)督投料狀況，但不得指揮相關(guān)人員工作; 7.5乙方車間應(yīng)將三個(gè)藥品的生產(chǎn)進(jìn)度狀況及時(shí)向XX事業(yè)部報(bào)告，XX事業(yè)部也可向相關(guān)車間了解生產(chǎn)進(jìn)度狀況，但不得了解與三個(gè)藥品無關(guān)的信息; 7.6乙方質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)毫不遲延地與XX事業(yè)部相關(guān)人員溝通，雙方共同尋找原因和解決辦法，確保加工業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行; 7

9、.7藥品合格放行后，乙方質(zhì)量部應(yīng)將放行單給XX事業(yè)部一份，XX事業(yè)部以此確認(rèn)可發(fā)貨藥品數(shù)量; 7.8生產(chǎn)經(jīng)營過程中國家相關(guān)部門檢查涉及三個(gè)藥品時(shí)，乙方應(yīng)通知甲方，并與甲方全力共同確保三個(gè)藥品文號的合法繼續(xù)有效; 7.9乙方財(cái)務(wù)部應(yīng)按周與XX事業(yè)部核對發(fā)票、回款、付款等賬務(wù)往來狀況，確保相關(guān)業(yè)務(wù)清楚明了。 8.1乙方應(yīng)盡善意和勤勉義務(wù)，確保甲方繼續(xù)擁有三個(gè)藥品的所有權(quán)，如因乙方原因致使甲方失去三個(gè)藥品的實(shí)際所有權(quán)，乙方應(yīng)向甲方支付1000萬元人民幣的賠償金; 8.2甲方在三個(gè)藥品沒有轉(zhuǎn)走前，只能委托乙方加工生產(chǎn)，除經(jīng)乙方同意，不得委托任何第三方加工生產(chǎn)，否則應(yīng)賠償乙方300萬元人民幣的賠償金; 8.3本合同履行過程中任何一方給對方造成損失的，應(yīng)按約定賠償，沒有明確約定的，按對方的損失額進(jìn)行賠償。 9.1因本合同的解釋、履行，以及與本合同相關(guān)的所有爭議，雙方盡先協(xié)商解決，無法協(xié)商的，由合同履行地法院管理轄; 9.2因三個(gè)藥品的銷售產(chǎn)生的爭議，乙方應(yīng)出據(jù)相關(guān)材料，全力配合甲方解決。 10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、 、 等必要的辦公設(shè)施; 10.2乙方任何部門接到的有關(guān)三個(gè)藥品的市場信息時(shí)，應(yīng)不遲延地反饋給XX事業(yè)部，并配合XX事業(yè)部