產(chǎn)品設計和開發(fā)控制程序文件

文件變更履歷

版次變更容修訂日期

A1首次發(fā)行2022-03-03

頁碼1234567890112131415

頁版本00000000

Preparedby：Reviewedby：Approvedby：

DepartmentmanagerManagementRepresentativeAssistanceGeneralManager

編制：部門負責人審核：管理者代法批準：副總經(jīng)理

董事管理者代表人事行政部市場部NPI策劃部采

發(fā)放部門：購部倉庫設計模具部注塑部噴涂部質保部財務

部

1.目的：

通過對產(chǎn)品開辟過程進行控制，確保產(chǎn)品所有指標符合設計和客戶要求，滿足有關法律、法規(guī)的要求。

2.合用圍：

合用于公司所有將要和正在研發(fā)的產(chǎn)品，已經(jīng)完成但需要完善改進的產(chǎn)品。

3.職責：

3.1研發(fā)處經(jīng)理負責研發(fā)工作的組織協(xié)調(diào)。

3.2研發(fā)處經(jīng)理負責產(chǎn)品硬件、軟件、結構、包裝等的整體研發(fā)設計規(guī)劃和統(tǒng)籌。

3.3項目經(jīng)理負責跟蹤相關產(chǎn)品的立項、策劃、實施和跟蹤。

3.4軟件、硬件、結構、平面等工程師負貨具體產(chǎn)品分項任務的設計和實施。

3.5工程部技術處負貨樣機的制作、測試、驗證和外協(xié)加工的技術支持.

3.6研發(fā)處助理/文員負責相關產(chǎn)品文檔的整理和控制。

3.7工程部技術處負責依據(jù)研發(fā)提供的資料，制作工程樣機，跟蹤小批量試產(chǎn)并反饋相關技術問題給研發(fā)部。

3.8品質處協(xié)助研發(fā)進行相關階段的檢驗和測量工作，并參預相關評審。

3.9采購處負責配合研發(fā)處產(chǎn)品開辟各階段物料的配套采購。

4.產(chǎn)品研發(fā)過程：

4.1新產(chǎn)品立項

4.1.1市場調(diào)研：

4.1.1.1項目來源

a.每年年底或者年初由營銷中心采臭公司外反饋的信息、市場調(diào)查結果、合同評審的結果對下一年度產(chǎn)

品進行規(guī)劃，研究產(chǎn)品發(fā)展的總體策略、方向，形成“年度產(chǎn)品規(guī)劃

b.特定的產(chǎn)品、項目和合同（這些特定的合同、產(chǎn)品或者項目的特定要求與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同）

4.1.1.2對將要開辟的產(chǎn)品項目由研發(fā)處經(jīng)理指派項目經(jīng)理同相關部門協(xié)周進行市場調(diào)研工作，主要同營銷

部進行溝通，作如下相關的具體調(diào)研工作：

?產(chǎn)品研發(fā)的相關背景

?產(chǎn)品發(fā)展現(xiàn)狀及市場

?研發(fā)方向及產(chǎn)品規(guī)劃

?產(chǎn)品SWOT分析（訴說我公司研發(fā)該產(chǎn)品的優(yōu)勢、劣勢、機會卻相關的競爭）

依據(jù)上述調(diào)查結果，由研發(fā)處經(jīng)理進行總結分析和組織相關的項目立項評審會，評審會充分討論產(chǎn)品的立項可

行性并給出相關的結論，結論以《項目評審報告》的形式通知相關部門。

4.1.2產(chǎn)品立項：

根據(jù)市場調(diào)研或者銷售部門提出的具體要求，相關的產(chǎn)品項目經(jīng)理編制《產(chǎn)品立項報告》，產(chǎn)品立項主要有如下

方面的具體工作：

?產(chǎn)品研發(fā)目標

?產(chǎn)品項目的方案選擇

?產(chǎn)品項目研發(fā)預算

?項目任務實施計劃及安排

?研發(fā)周期規(guī)劃

?后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)整合規(guī)劃

?設計開辟的輸入、輸出、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作容；

?各階段人員的職責和權限、進度要求和配合單位；

?資源配置要求，如人員、信息、設備保證等其他相關容；

4.2產(chǎn)品研發(fā)各階段定義：

4.2.1研發(fā)根據(jù)進度及相關結果分為如下幾個階段

?初始階段：

根據(jù)審批后的《產(chǎn)品立項報告》，相關項目經(jīng)理編制《產(chǎn)品策劃書》，策劃書具體容講述產(chǎn)品的相關配置、

性能指標、產(chǎn)品具體的進度規(guī)劃等。

?研發(fā)階段：

根據(jù)相關的《產(chǎn)品策劃書》，研發(fā)處經(jīng)理協(xié)同項目經(jīng)理進行項目組織、開辟進度估計、人員配備、資源協(xié)調(diào)、

跟蹤實施等相關任務，最終以設計出科研樣機為目標并組織進行該階段部評審。

?樣機階段：

根據(jù)不同階段研發(fā)所制作出的樣機給出不同的定義，如下：

科研樣機在研發(fā)階段，具有創(chuàng)新設計，為了研究或者是為了驗證、評估設計可行性，以實現(xiàn)預期功能而設

計的原型機；

功能樣機在產(chǎn)品研發(fā)階段，針對具體產(chǎn)品的結構、外觀、軟件、硬件、包裝等設計方案，部份實現(xiàn)最終

產(chǎn)品的可靠性、可操作性、可移植性、并能滿足用戶所要求的性能指標的一系列樣機。主要包括：外型樣機、

結構樣機、電氣樣機、軟件樣機等；

產(chǎn)品樣機在產(chǎn)品開辟階段，最終實現(xiàn)產(chǎn)品全部功能、性能指標的樣機：

上述兒個階段所完成的相關樣機都需項目經(jīng)理組織進行驗證并評審，

?小批產(chǎn)試產(chǎn)階段：

指產(chǎn)品樣機完成，研發(fā)所有資料準備齊備，依據(jù)產(chǎn)品樣機和產(chǎn)品資料需要驗證產(chǎn)品階段成果的批量生產(chǎn)前的

生產(chǎn)準備和驗證過程。

4.3產(chǎn)品研發(fā)的設計過程：

4.3.1產(chǎn)品研發(fā)階段設計職責：

研發(fā)處經(jīng)理組織相關的產(chǎn)品項目實施，指派項目經(jīng)理、軟件，硬件、結構、平面、包裝和其它設計人員組成

項目組，協(xié)調(diào)相關外部資源對項目進行跟蹤和協(xié)調(diào)，由項目經(jīng)理制定《產(chǎn)品研發(fā)計劃表》跟蹤產(chǎn)品各設計部

分的進度，各研發(fā)工程師完成相關產(chǎn)品分項設計任務。

432產(chǎn)品設計容：

根據(jù)我公司的產(chǎn)品特性，主要為電子產(chǎn)品，涉及到如下設計方面

?產(chǎn)品硬件設計：主要包含電子電路（含原理圖）、PCB、主要電子附件等

?產(chǎn)品軟件設計：主要包含實現(xiàn)產(chǎn)品操作的功能軟件、特殊個性化軟件、定制軟件等

?產(chǎn)品結構設計：主要包含產(chǎn)品外觀、五金結構、塑膠結構、彩盒結構、包裝箱結構等

?產(chǎn)品平面設計：主要包含產(chǎn)品圖稿、宣傳彩頁、說明書、彩盒、包裝箱、防護材料等

4.3.2.1硬件設計：

硬件工程師根據(jù)《產(chǎn)品策劃書》和《產(chǎn)品研發(fā)計劃表》對開辟的產(chǎn)品進行電氣部份設計,配合相應其它設計環(huán)

節(jié)完成產(chǎn)品的安裝結構，電氣接口等設計工作，按設計順序完成如下文件：

令硬件功能框圖（含電氣結構框圖）

令電路原理圖

令PCB布線圖

令元器件清單（BOM清單）

令關鍵元器件規(guī)格書

令關鍵元器件承認書

令關鍵元器件檢驗標準

令硬件功能測試指導書

令功能測試表格（注明參照的標注和主要功能的合格指標）

令產(chǎn)品硬件評審報告

這些文件經(jīng)項目經(jīng)理審核,研發(fā)處經(jīng)理核準后交研發(fā)助理/文員進行統(tǒng)一歸檔受控.相關文件如果需要修改，設

計人員出具《變更通知書》對修改部份進行說明并進行文件受控。

硬件部份設計需要考慮的問題：

.產(chǎn)品硬件的可擴展性

.電氣部份實現(xiàn)功能的全面性

.電氣部份的安全性、可靠性

.電氣部份的壽命

.硬件部份BOM的成本

.電子器件的可選擇性

.產(chǎn)品實現(xiàn)的工藝復雜性

.產(chǎn)品測試成本和可創(chuàng)造性

.電路原理和PCB布線的可讀性

.PCB測試所需的測試點及參照標準

43.2.2軟件設計：

軟件工程師根據(jù)《產(chǎn)品策劃書》和《產(chǎn)品研發(fā)計劃表》對開辟的產(chǎn)品進行軟件部份設計,配合相應其它設計環(huán)

節(jié)完成產(chǎn)品的調(diào)試軟件、功能軟件、產(chǎn)品軟件等設計工作，按設計順序完成如下文件?：

令軟件功能框圖

令調(diào)試軟件及說明

令功能軟件及說明

令產(chǎn)品軟件及說明

令產(chǎn)品軟件清單BOM（含軟件源程序、功能模塊程序、編寫工具、BIN燒寫文件等）

令軟件測試合格報告

令軟件部份使用說明

令軟件版本簽發(fā)單

令產(chǎn)品軟件評審報告

這些文件經(jīng)項目經(jīng)理審核，研發(fā)處經(jīng)理核準后交研發(fā)助理/文員進行歸檔受控.相關文件如果需要修改，設計人

員出具《變更通知書》對修改部份進行說明并進行文件受控。

軟件部份設計需要考慮的問題：

.產(chǎn)品軟件的可擴展性

.軟件部份實現(xiàn)功能的全面性

.軟件部份的實用性、可靠性、性

.軟件的可操作性（包含界面、菜單、升級、恢復、提示、算法、響應速度等）

.軟件版本的控制

調(diào)試軟件、功能軟件、產(chǎn)品軟件定義：

調(diào)試軟件：指在研發(fā)階段能夠實現(xiàn)普通功能來完善硬件和軟件同步進行的可調(diào)試使用的軟件

功能軟件：指在硬件基本完善的情況下，能夠實現(xiàn)設計規(guī)劃中所有功能的軟件。

產(chǎn)品軟件：指在硬件已經(jīng)完善，軟件實現(xiàn)全部功能，能夠進行批量生產(chǎn)的軟件。

432.3結構設計：

結構工程師根據(jù)《產(chǎn)品策劃書》和《產(chǎn)品研發(fā)計劃表》對開辟的產(chǎn)品進行結構部份設計,配合相應其它設計環(huán)

節(jié)完成產(chǎn)品的外觀、塑膠結構、五金結構、絲印等設計工作,按設計順序完成如下文件：

令結構組成框圖

令結構組成材料及說明

令產(chǎn)品外觀圖（含外觀尺寸、基本配色、處理工藝、絲印等）

令產(chǎn)品結構圖（含主結構2D/3D圖、各主要部件圖、詳細尺寸、裝配圖、結構附件圖）

令產(chǎn)品結構清單BOM（含外觀圖、2D/3D結構圖、主要部件結構圖、附件圖、尺寸圖、絲印圖等）

令產(chǎn)品結構樣件制作報告

令產(chǎn)品結構樣件確認報告

令結構部份特殊工藝說明

令產(chǎn)品結構評審報告

這些文件經(jīng)項II經(jīng)理審核，研發(fā)處經(jīng)理核準后交研發(fā)助理/文員進行歸檔受控.相關文件如果需要修改，設計人

員出具《變更通知書》對修改部份進行說明并進行文件受控。

產(chǎn)品結構部份設計需要考慮的問題：

.產(chǎn)品結構的美觀、人性化、新穎性、適合的人群和市場

.結構部份可實現(xiàn)的難易程度、模具創(chuàng)造（含模具壽命）和產(chǎn)品材料成本等

.結構部份的安全性、可靠性（包含符合安全標準、強度、韌性、散熱、老化等）

.結構工藝的可操作性（包含裝配、加工、噴涂、電鍍、絲印、接口等）、裝配成本

.結構附件的通用性、可選擇性、成本

432.4平面設計：

平面工程師根據(jù)《產(chǎn)品策劃書》和《產(chǎn)品研發(fā)計劃表》對開辟的產(chǎn)品進行平面部份設計,配合相應其它設計環(huán)

節(jié)搜集相關資料完成產(chǎn)品的說明書、宣傳彩頁、彩盒、包裝箱、保修卡、合格證、產(chǎn)品圖片等設計工作，按設計順

序完成如下文件：

令產(chǎn)品宣傳彩頁（容包括：產(chǎn)品型號、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品圖片、功能簡介、技術指標等）

令產(chǎn)品說明書（容包括：目錄、產(chǎn)品及功能介紹、操作說明、圖解、注意事項、指標等）

令產(chǎn)品包裝彩盒（容包括：尺寸、彩圖、文字說明、公司資料、標志、材料、產(chǎn)地等）

令產(chǎn)品外包裝箱（容包括：尺寸、文字說明、公司資料、標志、材料、產(chǎn)地等）

令產(chǎn)品包裝清單BOM（含宣傳彩頁、說明書、包裝彩盒、保修卡、合格證、外包裝箱等）

令產(chǎn)品包裝材料樣件出樣報告

令產(chǎn)品包裝材料確認書或者評審報告

這些文件經(jīng)項目經(jīng)理審核，研發(fā)處經(jīng)理核準后交研發(fā)助理/文員進行歸檔受控.相關文件如果需要修改，設計人

員出具《變更通知書》對修改部份進行說明并進行文件受控。

產(chǎn)品平面部份設計需要考慮的問題：

.產(chǎn)品宣傳資料的編寫、色采搭配和適應的市場

.產(chǎn)品說明書的簡潔、易讀、全面性和成本

.包裝部份的安全性、可靠性（包含符合環(huán)保標準、強度、韌性、運輸中的震動、跌落等）

.包裝的效率和容的全面性

.包裝附件的通用性、可選擇性、成本

.包裝材料設計的美觀、經(jīng)濟性

4.325委外設計：

根據(jù)開辟產(chǎn)品的性質，研發(fā)可能有委外設計配合相應產(chǎn)品，產(chǎn)生的委外設計項目主要為產(chǎn)品外觀、軟件等，

由研發(fā)處經(jīng)理提出申請，出具《委托設計任務書》由產(chǎn)品事業(yè)部總監(jiān)核準，公司總裁審批。委外設計項目由項目

經(jīng)理和研發(fā)處經(jīng)理通過協(xié)調(diào)相關資源共同進行跟蹤，設計結果由項目經(jīng)理組織進行評審，研發(fā)處經(jīng)理會同相關部

門領導作出評價。

委外設計原則：

.選擇有實力能夠按期提供設計結果的供應商

,項目經(jīng)理掌握設計進度，協(xié)調(diào)委外設計需配合的相關工作

.簽定設口合同（明確設任務、設計容和耍求、注明交期、雙方的義務及權利）?合同由公司法務進行

審核。

,設計方須提交的文件及設計樣件必須齊全

委外設計文件的控制：

委外設計的相關項目，設計方提供的文件由相關工程師進行確認項目經(jīng)理承認研發(fā)處經(jīng)理核準，交由研發(fā)

助理/文員進行文件受控和管理。

5.產(chǎn)品研發(fā)文件資料的管理：

5.1產(chǎn)品各項設計任務完成后，由相關的項目經(jīng)理對所有設計結果按照《新產(chǎn)品資料點檢表》對文件資料進行清

點整理，出具《研發(fā)資料輸出清單》并附相關文件資料，文件資料以打印、電子文檔形式浮現(xiàn)。

5.2根據(jù)上述文件資料的整理，項目經(jīng)理組織相關的各設計工程師對設計輸出進行評審并簽字確認，全部文檔

經(jīng)確認后由研發(fā)處經(jīng)理核準，交由研發(fā)助理文員進行文檔受控并備份。

5.3研發(fā)相關技術文件資料屬受控文件，依據(jù)《文件控制程序》進行控制和管理，相關文件的發(fā)放必須研發(fā)處

經(jīng)理簽字批準。

6.樣機的制作：

6.1根據(jù)研發(fā)各階段,項目經(jīng)理出具《任務通知書》給研發(fā)工程技術組，工程技術組按照要求按時完成樣機的制

作和評測，并對相關的設計輸出進行驗證，驗證的結果記錄在《測試報告》中，進行及時反饋。

6.2工程技術組需驗證和核對的項目：

?BOM清單

?功能、性能測試（含軟件測試、硬件測試、老化測試、指標測試、安全測試等）

6.3研發(fā)階段根據(jù)市場和客戶的需要，由工程技術組根據(jù)需求方給出的《任務通知書》制作產(chǎn)品供樣（客戶）

樣機，產(chǎn)品樣機需要注意以下方面：

?設計或者客戶要求的完整功能（由項目經(jīng)理進行此方面的安排和跟蹤）

?經(jīng)過相關的電氣及軟件測試并合格

?相對完整的包裝附件（白盒包裝、說明書、附件等）

?樣機完成后由工程技術組組長簽字，研發(fā)處經(jīng)理確認，研發(fā)助理/文員審核辦理入庫。

6.4根據(jù)研發(fā)完成的產(chǎn)品和客戶確認的產(chǎn)品，工程技術組負責制作生產(chǎn)用產(chǎn)品樣機，該階段的樣機作為生產(chǎn)的

依據(jù)，由項目經(jīng)理組織根據(jù)評審部門需求組織相關部門（營銷處、工程部、生管部、品保部等）進行產(chǎn)品最終評

審，若產(chǎn)品存在相關的問題則組織限期整改，直至產(chǎn)品通過最終評審，通過最終評審的產(chǎn)品方可進行小批試產(chǎn)或

者

批量生產(chǎn)。小批試產(chǎn)或者批量生產(chǎn)由技術處進行技術支持和跟蹤，并對小批試產(chǎn)或者批量生產(chǎn)進行綜合評價，反

饋給一

相關部門并跟蹤落實。

7.小批量試產(chǎn)

7.1小批量試產(chǎn)由揚瑞公司按QP01《產(chǎn)品設計和開辟控制程序》實施。

8.產(chǎn)品的設計更改和評審

8.1設計和開辟更改

8.1.1設計更改的申請

a.凡涉及產(chǎn)品圖樣、設計文件、工藝文件和產(chǎn)品的相關人員均可對設計中存在的缺陷及不足提出設計更改申

請；

b.因工藝調(diào)整、檢測設備測試能力所限，采購或者外協(xié)加工艱難和用戶反饋的有關設計缺陷，由相關部門提

出設計更改申請；

c.設計更改申請采用“信息聯(lián)絡單”的形式提出。由申請部門填寫后，交研發(fā)/工程部門。研發(fā)/工程部門應將

是否接受更改的信息反饋給申請部門。

d.根據(jù)顧客不同需求對產(chǎn)品的相關部份進行修改，修改的部份由相關工程人員或者工程師出具《變更通知書》

對相關修改部份進行明確，工程技術組對修改后的產(chǎn)品進行評測，出具《測試報告》，相關項目經(jīng)理對變更

后的產(chǎn)品組織評審。

e.根據(jù)產(chǎn)品的本身性能的更改，項目經(jīng)理出具《變更通知書》并組織對修改后的產(chǎn)品進行全面評審。

8.1.2設計更改的實施

a.研發(fā)/工程部門對“信息聯(lián)絡單”提出的更改申請進行分析，確定是否進行更改。確定需要進行設計更改的

研發(fā)/工程部門應填寫“設計變更通知單”，會簽評審及批準后分發(fā)給有關部門或者人員。

b.更改采用劃改或者換新的形式（五次