服裝公司質(zhì)量手冊(含程序文件)

1、fzxx市服裝有限公司 fza01-2010質(zhì) 量 手 冊quality manual(含程序文件)（a版）受控狀態(tài)編 號主 編審 核批 準2010-01-01發(fā)布 2010-01-01實施xx服裝有限公司 發(fā)布頒布令任 命 書茲任命 為山東有限公司質(zhì)量管理體系的管理者代表，并賦予其以下職責和權(quán)限：1、協(xié)助最高管理者建立完善質(zhì)量管理體系，并保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。2、領導與質(zhì)量有關(guān)的各部門開展質(zhì)量管理，確保管理體系所需過程得到建立、實施和保持。8、負責就公司質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部各方進行聯(lián)絡。希望各部門能夠積極配合和支持其工作，同時對其職責履行情況予以監(jiān)督。 xxxx有限公司 總經(jīng)理

2、:二一年九月一日目 錄 0.1 發(fā) 布 令 0.2 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和承諾0.3 企業(yè)概況 0.4 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)和質(zhì)量職責 1 目的 2 適用范圍 3 引用標準、術(shù)語、定義 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求 5 管理職責5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5 職責、權(quán)限和溝通 5.6 管理評審 6. 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.3 基礎設施 6.4 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.3 設計和開發(fā) 7.4 采購 7.5 生產(chǎn)和服務提供 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制

3、 8 測量、分析和改進 8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測量 8.3 不合格品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進 附錄a 質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖 附錄b 各部門質(zhì)量管理體系要素分配表 附錄c 公司各部門各類人員質(zhì)量職責 附錄d 產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖 附錄e 程序文件清單 附錄f 質(zhì)量記錄清單 0.1 發(fā)布令 為了滿足市場競爭的需要，確保向顧客提供合格的產(chǎn)品和滿意的服務，我公司按照gb/t19001-2000 idt：iso 9001:2000質(zhì)量管理體系 要求、標準要求，結(jié)合本公司實際情況，調(diào)整完善了質(zhì)量管理體系，并編制了質(zhì)量手冊（b版）。本質(zhì)量手冊闡明了我公司的質(zhì)量方針、規(guī)定了質(zhì)量管理體系及實施的總

4、體要求和原則，是我公司質(zhì)量工作的基本法規(guī)和準則，是我公司開展各項質(zhì)量活動所必須遵循的綱領性文件。本質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部組織編寫，經(jīng)審核符合gb/t19001-2000質(zhì)量管理體系 要求、標準要求，現(xiàn)予批準頒布，自2009年10月1日起實施，公司各部門和全體員工務必嚴格遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理： 二一年一月一日0.2 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和承諾0.2.1質(zhì)量方針 竭盡全力，為國內(nèi)外顧客提供所期望的產(chǎn)品和服務。0.2.2質(zhì)量目標顧客滿意度每年提高1個指數(shù)點；率每年降低2個百分點。0.2.3質(zhì)量承諾 顧客所購產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，接到來電或來函后，4小時之內(nèi)做出答復，48小時之內(nèi)服務人員到位，問題處理不完服務人

5、員不撤離。 總經(jīng)理： 二一年一月一日 0.3 企業(yè)概況山東有限公司始建于 1960 年，是全國行業(yè)的專業(yè)化重點骨干生產(chǎn)企業(yè)。公司現(xiàn)有職工 981余人，其中專業(yè)技術(shù)人員 300 余人，擁有固定資產(chǎn) 6036.3 萬元，占地面積 15萬 平方米，建筑面積 5.8萬平方米，擁有國內(nèi)先進水平的生產(chǎn)線10余條，具備年產(chǎn)15萬的生產(chǎn)能力。2001年，實現(xiàn)銷售收入6.2億元，利稅3397萬元，同比分別增長15、33和57。其中，銷售收入和利稅總額都占全縣限額以上工業(yè)企業(yè)總額的25%以上。計劃到“十五”末，銷售收入達到15億元，利稅8000萬元。本公司主要生產(chǎn)多種規(guī)格型號的等產(chǎn)品。公司質(zhì)量管理體系是按照gb/

6、t19001 2000質(zhì)量管理體系 要求標準建立的。本質(zhì)量手冊覆蓋了本公司生產(chǎn)的等產(chǎn)品。本質(zhì)量手冊（第b版）通過對質(zhì)量管理活動和產(chǎn)品實現(xiàn)過程實施有效控制，確保向顧客提供合格的產(chǎn)品和滿意的服務。地 址: 山東省郵 編：262300電 話:傳 真：0.4質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)和質(zhì)量職責0.4.1公司組織結(jié)構(gòu)根據(jù)本公司產(chǎn)品的需要，為實現(xiàn)公司制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保向顧客提供合格的產(chǎn)品和滿意的服務，建立文件化的質(zhì)量管理體系并設置與之相適應的組織機構(gòu)（詳見附錄a：質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖）。0.4.2各部門質(zhì)量職責 公司質(zhì)量管理體系各部門質(zhì)量職責關(guān)系見各部門質(zhì)量職責分配表（附錄b）。1 目的 為了闡明本公

7、司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、工作程序，規(guī)定并建立文件化的質(zhì)量管理體系，使之有效運行，為本公司開展各項質(zhì)量活動提供必須遵循的基本法規(guī)和準則，以確保向顧客提供合格的產(chǎn)品和滿意的服務，特編制本質(zhì)量手冊。2 范圍 本質(zhì)量手冊作為綱領性文件，用于規(guī)范本公司在銷售、產(chǎn)品設計開發(fā)、組織生產(chǎn)、向顧客提供xxx等產(chǎn)品和服務過程中的各項質(zhì)量活動，指導質(zhì)量管理體系有效運行，并可用于需要證明本公司具備質(zhì)量保證能力的場合。3 引用標準、述語、定義3.1 引用標準 gb/t19000-2000 idt：iso 9000:2000質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語 gb/t19001-2008 idt：iso 9001:2008質(zhì)量管理

8、體系 要求gb/t19004-2000 idt：iso 9004:2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南3.2 術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊采用的術(shù)語與gb/t19000-2000 idt：iso 9000:2000質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語的規(guī)定一致。3.3根據(jù)目前公司生產(chǎn)經(jīng)營狀況，gbt19001-2008質(zhì)量管理體系 要求中，7.5.4顧客財產(chǎn)，無該項業(yè)務，故刪減。4 質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1為實現(xiàn)有組織、有目標、有能力、有序并有效地開展質(zhì)量管理活動，本公司按照gb/t19001-2000標準要求建立質(zhì)量管理體系，并結(jié)合本公司實際予以明確，形成文件。對公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改

9、進其有效性提出總的要求。4.1.2公司對質(zhì)量管理體系所需要的與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的所有過程（包括外包過程）進行識別，明確其相互順序和接口關(guān)系，確定對過程進行控制的方法和措施，并對過程進行有效的管理。4.1.3安排和提供必要的資源和信息，確保過程有效運行和對過程進行監(jiān)控。4.1.4對過程進行監(jiān)測和分析，并采取必要的措施持續(xù)改進。4.2文件要求4.2.1總則4.2.1.1目的 為保證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，本公司按 gb/tl9001-2000質(zhì)量管理體系 要求標準、建立文件化的質(zhì)量管理體系，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的各項因素進行監(jiān)控，并對質(zhì)量管理體系進行評審，使其有效運行，從而實現(xiàn)本公司的

10、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。4.2.1.2范圍 適用于質(zhì)量管理體系文件和與產(chǎn)品實現(xiàn)過程有關(guān)文件的控制。4.2.1.3職責4.2.1.3.1總經(jīng)理負責批準、發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件。4.2.1.3.2管理者代表負責質(zhì)量管理體系文件的建立、完善和保持，并負責質(zhì)量手冊和程序文件的審核。4.2.1.3.3 質(zhì)管部是質(zhì)量管理體系文件的歸口管理部門，承擔質(zhì)量手冊、程序文件的初稿起草工作，并負責質(zhì)量管理體系作業(yè)文件及記錄表格的審批。4.2.1.3.4 各職能部門負責職責范圍內(nèi)的質(zhì)量管理體系作業(yè)文件及記錄表格的編審。4.2.1.4措施4.2.1.4.1質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)： a)質(zhì)量手冊：用以闡述公司的質(zhì)量方針和目標，

11、規(guī)定質(zhì)量管理體系的主要活動和要求。 b)質(zhì)量管理體系程序文件：用以描述為實施質(zhì)量管理體系要素所涉及的各部門開展質(zhì)量活動的具體途徑和方法。 c)其它質(zhì)量文件：用以指導具體執(zhí)行人員開展質(zhì)量活動，包括產(chǎn)品加工工藝文件、作業(yè)指導書、操作規(guī)程、表格、報告等。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2.1目的 質(zhì)量手冊規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系的范圍，描述文件化的質(zhì)量管理體系，給出或引用形成文件的程序，表述質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用與接口關(guān)系，為本公司開展各項質(zhì)量活動規(guī)定必須遵循的基本法規(guī)和準則。4.2.2.2范圍 適用于質(zhì)量手冊的編制與管理。4.2.2.3職責 質(zhì)量手冊由管理者代表負責組織制訂，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)

12、理批準發(fā)布。4.2.2.4措施4.2.2.4.1質(zhì)量手冊的發(fā)放與控制 a)質(zhì)量手冊分為“受控”和“非受控”兩種，在其封面上分別用“受控”和“非受控”印章加以區(qū)別。 b)質(zhì)量手冊發(fā)放對象為：公司高層領導、各部門（科室、車間）負責人、受聘的內(nèi)審員，其質(zhì)量手冊均為“受控”，必須處于受控狀態(tài)。 為獲證向第三方認證機構(gòu)提供現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊。 為了向顧客或向政府有關(guān)部門證明質(zhì)量管理體系能力，經(jīng)管理者代表批準可提供質(zhì)量手冊，此為非受控狀態(tài)。 c)質(zhì)量手冊由質(zhì)管部統(tǒng)一發(fā)放，并予登記。受控的質(zhì)量手冊均應編號，交由持有者簽字，當手冊持有者調(diào)離所任工作崗位時應辦理交接手續(xù)，嚴禁帶離原崗位。 d)質(zhì)量手冊持有者應妥

13、善保管，不得隨意涂改，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)送、更不得以任何借口翻印，違者將追究其相應的責任。 e)質(zhì)量手冊遺失要及時報告質(zhì)管部，說明情況，及時進行處理，并要追究其責任。質(zhì)量手冊的控制依據(jù) wz/20402-2002文件控制程序執(zhí)行。4.2.2.4.2質(zhì)量手冊的修訂和改版 a) 當公司部門調(diào)整時、質(zhì)量手冊規(guī)定的體系要素變動時、在實施中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊內(nèi)容有差錯或不適用于本企業(yè)時、質(zhì)量手冊與所依據(jù)的有關(guān)標準、法規(guī)有較大變動時，質(zhì)量手冊應作修訂。 b)質(zhì)量手冊由質(zhì)管部負責組織各有關(guān)部門進行修訂，經(jīng)管理者代表審核后，報請總經(jīng)理批準。 c)質(zhì)量手冊修訂時，質(zhì)管部下發(fā)修訂通知，所有受控質(zhì)量手冊均須進行修改并予以登記，

14、將原頁次收回后銷毀。 d)質(zhì)量手冊經(jīng)多次更改或需要大范圍修改時；公司組織機構(gòu)、質(zhì)量方針、質(zhì)量職能或職責發(fā)生重大變動；外部條件、標準及法規(guī)發(fā)生變化時，應及時改版，經(jīng)總經(jīng)理批準后，管理者代表組織實施。 e)質(zhì)量手冊改版后，由質(zhì)管部負責發(fā)放新版，回收舊版，并做好回收記錄和舊版質(zhì)量手冊的處理工作。4.2.2.4.3質(zhì)量手冊的宣貫 質(zhì)量手冊由公司總經(jīng)理組織宣貫，各級領導要親自組織本部門進行認真學習和貫徹執(zhí)行。4.2.3文件控制4.2.3.1 目的 對質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件、標準和其它質(zhì)量文件的制定、修訂、評審、批準、發(fā)布、標識、收集、編目、歸檔、存貯、保管、回收、作廢等加以控制，以保證現(xiàn)場使用相應

15、文件是現(xiàn)行有效版本。4.2.3.2范圍 適用于本公司質(zhì)量管理性文件和技術(shù)性文件（包括外來文件）的控制。4.2.3.3職責4.2.3.3.1質(zhì)管部負責與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的管理。4.2.3.3.2開發(fā)部門負責產(chǎn)品圖紙、外來技術(shù)資料等技術(shù)性文件的登記管理；技術(shù)裝備部負責工藝文件等技術(shù)性文件的登記管理。4.2.3.3.3各部門負責其職能范圍內(nèi)的有關(guān)文件的控制。4.2.3.4措施4.2.3.4.1文件的批準與發(fā)布文件在發(fā)布前應經(jīng)授權(quán)的部門負責人審批其適用性。質(zhì)量管理體系文件：質(zhì)量手冊和程序文件由總經(jīng)理批準；作業(yè)文件由管理者代表或部門負責人批準；質(zhì)量記錄由質(zhì)管部負責人批準。技術(shù)性文件：產(chǎn)品總圖、企業(yè)

16、標準等由總經(jīng)理或分管技術(shù)的副總批準；產(chǎn)品零件圖等作業(yè)文件由開發(fā)部門批準；工藝文件等作業(yè)文件由技術(shù)裝備部批準。4.2.3.4.2文件的發(fā)放 文件應進行標識和編目，并編制受控文件清單。文件發(fā)放部門應確定文件使用部門范圍，進行發(fā)放并登記。保證各部門都能得到相應的有效文件。4.2.3.4.5文件的評審、更新與再批準 應根據(jù)質(zhì)量管理體系或外部條件要求等變化情況，對正在實施的文件進行評審，以確定文件是否需要更新。若文件發(fā)生修改則需經(jīng)再批準。4.2.3.4.4文件的更改 a)發(fā)生下列情況之一時文件應予以更改： 文件中某些條款不適合質(zhì)量管理體系的運行；文件與國家的有關(guān)法律法規(guī)或標準等相抵觸；生產(chǎn)過程已改進或機

17、構(gòu)已變化，原質(zhì)量管理體系文件與其不一致。 b)文件的更改應由原審批部門進行批準，以“文件更改單”形式進行，并對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進行適當?shù)臉俗R。4.2.3.4.5文件的作廢 作廢文件應收回、進行登記，并按規(guī)定予以銷毀。需作資料保留的作廢文件，應在文件上加注“作廢保留”字樣。4.2.4記錄控制4.2.4.1目的 為了真實準確反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量管理體系運行情況和產(chǎn)品具有可追溯性，并為證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供客觀證據(jù)，對質(zhì)量記錄的控制作出規(guī)定。4.2.4.2范圍 適用于本公司產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中質(zhì)量檢驗和質(zhì)量管理體系運行的各種質(zhì)量記錄的控制。4.2.4.3職責4.2.4

18、.3.1質(zhì)管部負責質(zhì)量記錄的歸口管理。對質(zhì)量記錄的格式、編號、歸檔實行統(tǒng)一控制，并對質(zhì)量記錄的填寫、保存進行監(jiān)督。4.2.4.3.2各有關(guān)職能部門按規(guī)定對所開展的質(zhì)量活動進行記錄，并對記錄的真實、準確和完整性負責。4.2.4.4措施4.2.4.4.1制定質(zhì)量記錄的控制程序，對質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理作出規(guī)定。4.2.4.4.2根據(jù)質(zhì)量活動開展的需要編制質(zhì)量記錄，審定后編號列入質(zhì)量記錄一覽表實行控制。4.2.4.4.3質(zhì)量記錄須據(jù)實填寫，格式統(tǒng)一，內(nèi)容完整，字跡清晰，簽字齊全，保存完好。4.2.4.4.4質(zhì)量記錄（包括來自供方的質(zhì)量記錄）應按規(guī)定進行傳遞、匯總、裝

19、訂、編目、登記、歸檔。并規(guī)定保存期限。4.2.4.4.5質(zhì)量記錄的貯存、保管，應當便于存取和查閱，有效期內(nèi)要妥善保管，保管環(huán)境適宜，確保不損壞，不丟失，不遺漏。4.2.4.7.4質(zhì)量記錄作為內(nèi)部檔案，內(nèi)部借閱、復制需按規(guī)定辦理手續(xù)；當合同有規(guī)定時，經(jīng)批準后，也可供顧客或其代表查閱。4.2.4.4.7質(zhì)量記錄的銷毀須履行審批手續(xù)。4.3程序wz/20402-2002文件控制程序4 工作程序4.1文件的分類4.1.1文件分受控和非受控兩種狀態(tài)，受控文件應有受控章和受控號。4.1.2文件按內(nèi)容分以下幾類：a)管理文件：包括質(zhì)量手冊、程序文件、其他質(zhì)量文件（含管理標準）和各種質(zhì)量記錄等；b)技術(shù)文件：

20、包括產(chǎn)品圖樣、工裝圖樣、工藝文件、檢驗和試驗規(guī)范等。c)技術(shù)資料：包括上級各類技術(shù)標準、法規(guī)法令、設計手冊以及設計圖樣、要求等。4.2文件的批準文件在發(fā)布前應經(jīng)授權(quán)的部門負責人審批其適用性。a)質(zhì)量管理體系文件：質(zhì)量手冊和程序文件由總經(jīng)理批準；作業(yè)文件由管理者代表或部門負責人批準；質(zhì)量記錄由質(zhì)量管理部負責人批準。b)技術(shù)性文件：產(chǎn)品總圖、企業(yè)標準等由總經(jīng)理批準；產(chǎn)品零件圖、工藝文件等作業(yè)文件由開發(fā)部門、工藝部門負責人批準。4.3文件的發(fā)放4.3.1文件資料管理人員負責按批準的發(fā)放范圍發(fā)放，并負責填寫文件資料發(fā)放登記表。4.3.2領取注有受控號的文件或資料時，領用人應在發(fā)放記錄表上簽名。4.3.

21、3當需要使用文件或資料的人員未領到文件或資料時，不得隨意取得復印件，應填寫文件發(fā)放審批表，經(jīng)本部門負責人審核及文件管理部門負責人批準后，到文件管理部門辦理領取手續(xù)。4.3.4當使用中的文件或資料破損嚴重，影響使用時，應到文件管理部門辦理更換手續(xù)，交舊換新，新文件或資料的受控號仍沿用原受控號，文件管理員應將破損文件或資料銷毀。4.3.5當文件使用人將文件丟失后，應辦理申請領用手續(xù),但必須在領用申請中作出說明（必要時應作出檢討）。文件管理人員在補發(fā)文件時應給予新的分發(fā)號，并注明丟失文件的分發(fā)號作廢，必要時將作廢文件的分發(fā)號通知各部門，防止誤用。4.4文件的評審、更新與再批準 應根據(jù)質(zhì)量管理體系或外

22、部條件要求等變化情況，對正在實施的文件進行評審，以確定文件是否需要更新。若文件發(fā)生修改則需經(jīng)再批準。4.5文件的更改4.5.1當文件需要更改時，由文件編制部門填寫文件更改單，并履行審批手續(xù)。4.5.2文件更改的審批，應由原審批人進行，若原審批人不在職時，可由接替其崗位的人員審批。4.5.3文件更改單批準下達后，由文件原編制部門負責統(tǒng)一實施更改并填寫更改實施記錄。必要時，標明更改性質(zhì)，如明確是臨時更改還是永久更改等，并對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進行適當?shù)臉俗R。4.5.4開發(fā)部門、工藝部門負責建立技術(shù)工藝文件控制一覽表，并保持其處于受控狀態(tài)。4.5.5在計算機內(nèi)保存電子版的文件也應該受控,指定專人

23、管理，由授權(quán)人進行文件的更改。4.6文件的換版與作廢4.6.1文件經(jīng)多次更改或需進行大幅度修改時應進行換版。4.6.2接到上級標準資料新修訂版本時，需經(jīng)總經(jīng)理審批后，方可下達實施。4.6.3作廢的文件，由文件管理人員按文件資料發(fā)放控制記錄中領用人名單收回、登記，并蓋作廢印章，進行銷毀或加蓋保留參考印章留作參考資料。4.7文件的管理4.7.1文件經(jīng)編制、審核、批準后，原件存檔，由文件管理員填寫檔案資料登記表，并列入有效版本控制一覽表中。4.7.2文件資料的借閱，需辦理借閱審批手續(xù)，借閱者應在規(guī)定日期歸還文件。原版文件或底圖一律不外借，以防止丟失或損壞。4.8外部文件的控制4.8.1顧客要求本公司

24、執(zhí)行的外部文件，由相關(guān)部門進行管理，經(jīng)總經(jīng)理批準后，予以執(zhí)行。4.8.2直接引用的各類國家標準、行業(yè)標準由開發(fā)部門進行管理。4.8.3各類外部文件批準、發(fā)放和管理按內(nèi)部文件的管理辦法執(zhí)行。4.8.4文件管理部門對發(fā)放到外部的文件（外協(xié)件、外購件、外協(xié)加工件的產(chǎn)品圖樣、技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范等）也應進行有效的控制。對外提供的圖樣必須由開發(fā)部門辦理，并加蓋專用章，如提供復印件必須加蓋對外專用章，由執(zhí)行人員簽字登記后，方可發(fā)放。4 質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu) 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件及質(zhì)量記錄等。4.1質(zhì)量管理體系文件的編號規(guī)定4.1.1編號構(gòu)成形式及其含義 本公司質(zhì)量管理體系文件的

25、編號由代號（xx）、文件類別代號、分類管理單元代號、順序號及編寫年代號等幾部分組成。4.1.2文件類別代號規(guī)定如下: 質(zhì)量手冊為 a ；管理文件、作業(yè)指導質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄為 b 。4.1.3分類管理單元代號如表1所示（按gb/t190012000idt iso9001:2008標準進行分類）體系文件分類管理單元名稱代號體系文件分類管理單元名稱代號質(zhì)量管理體系04產(chǎn)品實現(xiàn)07管理職責05測量、分析和改進08資源管理06其它09表14.1.4質(zhì)量管理體系文件編號舉例說明： a)質(zhì)量手冊編號：csa/01-2009b) 管理文件、作業(yè)指導質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄編號：csb/014.1.5編號的管理 質(zhì)

26、量管理體系文件的編號，由質(zhì)管部統(tǒng)一管理。5 編制要求5.1質(zhì)量管理體系文件格式5.1.1質(zhì)量手冊用a4號“210mm297mm”尺寸幅面。5.1.2其他質(zhì)量文件及質(zhì)量記錄的格式由質(zhì)管部組織有關(guān)部門按開展的質(zhì)量活動需要統(tǒng)一進行設計。5.2質(zhì)量管理體系文件層次的編排5.2.1編寫體系文件時，章條號應在頁面的左邊頂格排列，條文的段落第一行應在頁面的左邊縮兩格排列，移行時則頂格排列。5.2.2質(zhì)量手冊條款號以六位數(shù)字為限，其它質(zhì)量管理體系文件條款號以五位數(shù)字為限，若有具體內(nèi)容需區(qū)分，則以小寫英文字母作為區(qū)別。6 質(zhì)量管理體系文件的審批程序6.1質(zhì)量手冊 由質(zhì)管部按總經(jīng)理意見編寫，形成初稿，召集專題會研

27、討，進行修改，總經(jīng)理批準發(fā)布。6.2其它質(zhì)量文件 由相關(guān)各職能部門編寫，形成初稿，由質(zhì)管部組織研討修改，管理者代表負責批準發(fā)布。6.3質(zhì)量管理體系文件的修改和再版 執(zhí)行質(zhì)量手冊中的有關(guān)規(guī)定和文件控制程序中的有關(guān)要求。7 質(zhì)量管理體系文件編寫注意事項7.1措辭準確，不使用可能引起誤解的語言，盡可能使用定量描述的方法，如對時間的要求等。7.2編寫應做到：該說到的要說到，說到的一定要做到，不要將不切合實際的做法寫入，一定要注意文件的可操作性。7.3體系文件編寫前,由歸口部門按其承擔的職能活動指定具有編寫能力的人員承擔，這些人員要熟悉gb/t19001-2000 idt iso9001:2000族標準

28、和本導則的有關(guān)內(nèi)容。質(zhì)量記錄控制程序4 工作程序4.1質(zhì)量管理部根據(jù)公司質(zhì)量管理體系控制需要，編制公司的質(zhì)量記錄控制清單，對質(zhì)量記錄的名稱、重要級別、保存期限，及其產(chǎn)生部門和歸檔部門作出明確規(guī)定；負責統(tǒng)一編制各種質(zhì)量記錄表格，以供各職能部門采用。4.2各職能部門對需要控制的質(zhì)量記錄，列出本部門質(zhì)量記錄控制清單經(jīng)部門負責人審核后，報質(zhì)量管理部審定備案。部門質(zhì)量記錄控制清單須與公司質(zhì)量記錄控制清單內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。4.3已在質(zhì)量管理部備案的質(zhì)量記錄表格，任何部門不得隨意增減或修訂，若需增減或修訂時，使用部門提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理部審定，備案后，方可進行。但在啟用新的記錄表格時，必須同時收回或廢止原有的質(zhì)

29、量記錄表格。4.4現(xiàn)存的原質(zhì)量記錄表格中，對局部不符合現(xiàn)行要求，但經(jīng)質(zhì)量管理部審定認為可以使用者，應在質(zhì)量記錄控制清單的備注欄內(nèi)，注明允許使用的方法和期限。4.5質(zhì)量記錄的標識、編號4.5.1質(zhì)量記錄的標識打印或書寫于質(zhì)量記錄的醒目位置，編號寫在記錄名稱的右邊。媒介為自動記錄儀的記錄則由操作者用鋼筆或簽字筆在醒目位置書寫。計算機軟盤由操作者用鋼筆填寫標簽貼于軟盤規(guī)定位置。4.5.2質(zhì)量記錄的編號執(zhí)行wz/20401-2002質(zhì)量管理體系文件編寫導則的規(guī)定。4.6質(zhì)量記錄的填寫、收集4.6.1各部門分別委派專人負責質(zhì)量記錄的填寫、收集。質(zhì)量記錄的收集視生產(chǎn)周期及質(zhì)量記錄數(shù)量決定收集頻次。4.6.

30、2質(zhì)量記錄須如實填寫或拷貝，填寫時用鋼筆或簽字筆，拷貝軟盤時要留備份，填寫字跡清晰，使用標準術(shù)語符號和法定計量單位，填寫人簽名并注明日期。4.7質(zhì)量記錄的裝訂、歸檔 各類質(zhì)量記錄按產(chǎn)生順序裝訂成冊，裝入文件夾或文件袋，計算機軟盤裝貯盤盒內(nèi)，并在文件夾、文件袋或盤盒上注明記錄的標識、編號，按質(zhì)量記錄控制清單要求，定期歸檔。歸檔記錄應完整、齊全，標識清楚，卷面整潔。4.8質(zhì)量記錄的貯存和保管4.8.1質(zhì)量記錄保存于干燥、通風處防霉變。計算機軟件應在無強磁場和常溫下存放，以防信息丟失。4.8.2質(zhì)量記錄應放入文件櫥內(nèi)，以利于存取保管，防止丟失和損壞。文件櫥分區(qū)存放，便于檢索。4.8.3質(zhì)量記錄的保存

31、期按質(zhì)量記錄控制清單要求執(zhí)行，合同對保存時間有要求的按合同規(guī)定執(zhí)行。4.9質(zhì)量記錄的借、查閱4.9.1質(zhì)量記錄歸檔前，由分管記錄的人員管理，有關(guān)人員可查閱，但不能帶出工作場所。4.9.2質(zhì)量記錄的借閱，需經(jīng)部門領導批準后填寫文件資料借閱登記表，特殊情況須經(jīng)主管領導同意。借閱后須按規(guī)定日期歸還。4.9.3合同要求時，質(zhì)量記錄可按4.9.2條規(guī)定提供給顧客或其代表評價時查閱。4.10質(zhì)量記錄的處理超過保存期的質(zhì)量記錄，由各管理部門進行銷毀處理。在保存期內(nèi)的質(zhì)量記錄需進行銷毀處理時，須經(jīng)有關(guān)領導批準后方可進行，并做好記錄。4.4記錄文件審批、發(fā)放和回收、更改等相關(guān)記錄應予保存。5 管理職責5.1管理

32、承諾5.1.1目的 規(guī)定公司總經(jīng)理應承諾和實施的活動。5.1.2范圍適用于公司總經(jīng)理為建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾和實施提供證據(jù)。5.1.3職責 公司總經(jīng)理對建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系作出承諾并實施。5.1.4措施5.1.4.1向本公司各部門、各層領導和全體員工灌輸滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。a)采取培訓、各種會議、內(nèi)部刊物等方式使員工牢固樹立質(zhì)量意識，清楚認識滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性和自己工作的緊密相關(guān)性。b)在公司內(nèi)營造良好的質(zhì)量管理和持續(xù)改進氛圍，激發(fā)和保持員工積極參與質(zhì)量改進和提高活動。5.1.4.2制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。并為質(zhì)量目標在各相關(guān)層展

33、開提供框架和保證。5.1.4.3按規(guī)定的程序和計劃的時間間隔主持進行管理評審。5.1.4.4為確保質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進，滿足顧客要求，增強顧客滿意，確保獲得所需的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點5.2.1目的 樹立以顧客為中心的質(zhì)量觀念，遵循以顧客為關(guān)注焦點的質(zhì)量管理原則。5.2.2范圍適用于公司建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的全過程。5.2.3職責 公司總經(jīng)理、各級領導和全體員工在履行各自的職責中體現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點的質(zhì)量管理原則。5.2.4措施5.2.4.1全面理解和反映顧客對產(chǎn)品的需要和期望，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。5.2.4.2在公司的質(zhì)量方針和目標中體現(xiàn)顧

34、客及其他受益者的需要和期望5.2.4.3公司建立測量和分析顧客的滿意程度的系統(tǒng)，處理好與顧客的關(guān)系，并采取改進措施持續(xù)改進業(yè)績，滿足顧客及其他受益者的需要。5.2.4.4采取培訓等措施，確保員工具有滿足顧客需要的知識和技能。5.3質(zhì)量方針5.3.1目的 對本公司質(zhì)量方針的制定提出要求并實施控制，確保其準確性和適用性。5.3.2范圍適用于本公司質(zhì)量方針的制定和控制。5.3.3職責 公司總經(jīng)理負責本公司質(zhì)量方針的制定。5.3.4措施5.3.4.1為實現(xiàn)顧客滿意，確保所有受益者的利益，闡明公司質(zhì)量管理原則和目標，公司必須制定質(zhì)量方針。5.3.4.2公司的質(zhì)量方針應與公司總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調(diào)，并應

35、體現(xiàn)顧客及其他受益者的需要和期望。5.3.4.3質(zhì)量方針應對滿足顧客、法律法規(guī)的要求及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系作出承諾5.3.4.4公司的質(zhì)量方針應為質(zhì)量目標的制定和評審提供框架。5.3.4.5公司總經(jīng)理和各級領導應將質(zhì)量方針傳達到各級部門，確保全體員工都理解。5.3.4.6公司應不斷地對質(zhì)量方針的適宜性進行評審。必要時應對質(zhì)量方針進行修改和調(diào)整，以確保其持續(xù)的適宜性。5.4策劃5.4.1目的 為建立質(zhì)量目標，確保質(zhì)量目標在各相關(guān)職能和層次上展開，并為質(zhì)量目標的實現(xiàn)活動和質(zhì)量管理體系進行策劃提供保證。5.4.2范圍適用于本公司質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系的建立。5.4.3職責5.4.3.1公司總經(jīng)理對本

36、公司質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系的建立負領導責任。5.4.3.2質(zhì)管部是本公司建立質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系的職能管理部門，負責具體的組織協(xié)調(diào)工作。5.4.3.3各部門負責建立本部門的質(zhì)量目標，并參與有關(guān)質(zhì)量管理活動的策劃。5.4.4措施5.4.4.1公司應在各相關(guān)部門和相應層次建立質(zhì)量目標。a)質(zhì)量目標應具體體現(xiàn)“滿足顧客要求、增強顧客滿意”；b)質(zhì)量目標的內(nèi)容應包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，并應與質(zhì)量方針保持一致；c)質(zhì)量目標應在質(zhì)量方針提供的框架范圍內(nèi)，在相關(guān)管理部門和相應作業(yè)層次上展開；d)質(zhì)量目標應具體、明確、可測量。5.4.4.2公司應對建立和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系進行策劃。a)質(zhì)量管理體系策劃

37、應根據(jù)公司的質(zhì)量方針，全面考慮公司內(nèi)外部的要求和本公司的情況，權(quán)衡利益、成本和風險，確定實現(xiàn)質(zhì)量方針、達到質(zhì)量目標所需的質(zhì)量管理過程；b)質(zhì)量管理體系策劃應充分利用資源，合理設置機構(gòu)，確定和分配質(zhì)量職能；c)公司應根據(jù)公司內(nèi)外部變化、質(zhì)量方針目標調(diào)整等情況，適時對質(zhì)量管理體系進行改進和完善的再策劃，以確保質(zhì)量管理體系的完整性、充分性和適宜性；d)質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應形成文件，并應對其進行評審和審批。5.5職責、權(quán)限與溝通5.5.1職責與權(quán)限為使質(zhì)量管理體系有效運行，確保公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)，按照相關(guān)標準要求，明確與質(zhì)量有關(guān)各部門和各崗位人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系（詳見附錄c：公

38、司各部門各類人員質(zhì)量職責）。5.5.2管理者代表由公司總經(jīng)理指定一名領導成員，代表管理者建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系運行情況和提出改進建議，樹立和提高全體員工對滿足顧客要求的質(zhì)量意識，并就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡。5.5.3內(nèi)部溝通公司總經(jīng)理應確保在公司內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。5.6管理評審5.6.1 目的 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，以滿足標準的要求和實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。5.6.2 范圍 適用于公司總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系的評審。5.6.3 職責5.6.3.1公司總經(jīng)理負責管理評審活動。5.6.3

39、.2管理者代表負責管理評審計劃的落實，并向總經(jīng)理報告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核情況以及質(zhì)量管理體系的運行情況，負責組織對管理評審后活動的跟蹤檢查和報告工作。5.6.3.3質(zhì)管部負責按管理者代表的要求籌備管理評審會議，起草評審計劃和評審報告，做好會議記錄，跟蹤評審決議的執(zhí)行情況，保存評審記錄。5.6.3.4各部門負責人負責提供與本部門工作有關(guān)的管理評審所需的資料，并參加管理評審活動。5.6.4措施5.6.4.1管理評審由總經(jīng)理負責主持，管理層有關(guān)領導成員成員參加，必要時吸收有關(guān)人員參加。5.6.4.2管理者代表就質(zhì)量管理體系運行情況進行匯報，其他人員報告有關(guān)評審內(nèi)容。5.6.4.3管理評審每年至少進行

40、一次，其時間間隔不超過12個月。一般在內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)束后進行，其它可由總經(jīng)理視如下情況而定：5.6.4.3.1質(zhì)量管理體系運行出現(xiàn)明顯不適應情況時，如產(chǎn)品質(zhì)量下降、質(zhì)量事故增多、顧客反映強烈等；5.6.4.3.2質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時，如公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化，公司外部環(huán)境條件發(fā)生變化并影響到本公司的經(jīng)營策略和方向時；5.6.4.3.3當總經(jīng)理認為必要時。5.6.4.4管理評審計劃5.6.4.4.1由質(zhì)管部根據(jù)總經(jīng)理指示編制評審計劃，經(jīng)管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準。5.6.4.4.2管理評審計劃，應提前發(fā)放到有關(guān)部門和人員。5.6.4.4.3評審計劃包括：時間、地點、目的、內(nèi)容

41、、人員等。5.6.4.5管理評審內(nèi)容5.6.4.5.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹實施情況及其適宜性。5.6.4.5.2顧客滿意情況。5.6.4.5.3第一方審核（公司內(nèi)部審核）、第二方審核（顧客審核）、第三方審核（認證機構(gòu)審核）的結(jié)果及其改進措施的實施效果。5.6.4.5.4產(chǎn)品的實際質(zhì)量狀況與國家標準、企業(yè)標準、法律法規(guī)等相關(guān)要求的符合性。5.6.4.5.5上次管理評審提出的預防措施及質(zhì)量改進意見的實施情況及其效果。5.6.4.5.6市場信息、顧客反饋的信息以及有關(guān)過程、產(chǎn)品或服務情況的信息。5.6.4.5.7質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)和運行情況。5.6.4.5.8質(zhì)量管理體系所面臨的內(nèi)外環(huán)境的需

42、求。5.6.4.6管理評審工作的要求5.6.4.6.1總經(jīng)理或授權(quán)管理者代表按要求確定管理評審項目、確定評審人員和時間安排。5.6.4.6.2質(zhì)管部負責做好評審記錄，針對存在的問題，組織采取糾正和預防措施。5.6.4.6.3評審工作結(jié)束后，質(zhì)管部負責編寫評審報告，經(jīng)管理者代表審閱，總經(jīng)理批準后，打印發(fā)送與會人員及有關(guān)部門。5.6.4.6.4管理評審報告 管理評審報告的內(nèi)容應包括：評審時間、地點、主持人、參加人員等；本次評審的目的、內(nèi)容、依據(jù)等；評審結(jié)果；提出的問題及改進意見等。5.6.4.7跟蹤驗證5.6.4.7.1質(zhì)管部負責將管理評審報告中所列的更改、補充和改進要求落實到有關(guān)部門，由管理者代

43、表組織質(zhì)管部對有關(guān)部門的實施效果進行跟蹤評價，驗證后的結(jié)果由質(zhì)管部負責納入文件。5.6.4.7.2管理評審提出的有關(guān)文件的更改由質(zhì)管部按文件控制程序組織進行。5.6.4.7.3評審記錄由質(zhì)管部管理。5.8程序 wz/20402-2002 文件控制程序 wz/20806-2002 糾正和預防措施控制程序 wz/20802-2002 內(nèi)部審核控制程序 wz/20403-2002 質(zhì)量記錄控制程序5.9記錄質(zhì)量策劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及與之相關(guān)管理活動的質(zhì)量記錄、管理評審的記錄、資源管理的有關(guān)記錄應予以保存。6資源管理6.1資源提供6.1.1目的 在質(zhì)量管理體系建立、實施和保持的各階段，適時地識別、

44、確定并提供保證質(zhì)量方針和目標的實施、質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進、產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的資源，以滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.1.2范圍適用于建立、實施和保持質(zhì)量管理體系和保證產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的各種資源的控制。6.1.3 職責6.1.3.1公司總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系所需資源的識別、確定和提供負責。6.1.3.2各部門負責本職范圍內(nèi)質(zhì)量管理體系所需資源的識別、確定和提供的組織實施。6.1.4措施6.1.4.1對本公司質(zhì)量管理體系建立、實施和保持所需資源進行識別和確定，資源包括人力資源、設施和設備資源、工作場所和環(huán)境資源、財務資源、信息資源、外部支持等。6.1.4.2根據(jù)本公司資源構(gòu)成情況和質(zhì)量管理體

45、系運行的需要，適時地提供必需的資源。6.1.4.3對所提供的資源進行管理和維護，確保其有效性。6.1.4.4適時地對適應性進行評價。6.2人力資源6.2.1目的 對與質(zhì)量有影響的崗位規(guī)定人員能力的要求，選擇能勝任的人員從事該項工作，并對員工進行相應的培訓，以增強質(zhì)量意識，提高技能水平，適應崗位需要，滿足質(zhì)量管理體系的要求。6.2.2范圍 適用于對與質(zhì)量有影響的所有員工的選擇和培訓控制。6.2.3 職責6.2.3.1辦公室是人員選擇、考核、培訓的歸口管理部門，負責組織確定人員能力要求、培訓需求、編制培訓教育的規(guī)劃和年度計劃，并組織貫徹實施。6.2.3.2各部門負責本職范圍內(nèi)的培訓項目的組織實施。

46、6.2.4措施6.2.4.1根據(jù)本公司各崗位工作性質(zhì)和對質(zhì)量影響的程度確定對各類人員能力的要求。6.2.4.2根據(jù)人員構(gòu)成情況和質(zhì)量管理體系運行的需要，確定培訓需求，編制培訓教育的規(guī)劃和年度計劃，審批后組織實施。6.2.4.3對特殊工種人員、質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員、計量人員進行培訓，明確考核要求，經(jīng)考核合格后，持證上崗。6.2.4.4對人員選擇、培訓的活動和措施的有效性進行評價。6.2.4.5對人員教育、培訓、考核等應進行記錄并建檔保存。6.3基礎設施6.3.1目的 識別和確定建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的基礎設施，明確基礎設施的范圍和要求。6.3.2范圍 適用于建立、實施

47、和保持質(zhì)量管理體系和保證產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的基礎設施的控制。6.3.3 職責6.3.3.1技術(shù)裝備部是基礎設施的歸口管理部門，負責組織確定基礎設施需求、購置、使用及維修要求，并組織貫徹實施。6.3.3.2各部門負責本職范圍內(nèi)的基礎設施的合理使用和維護。6.3.4措施6.3.4.1根據(jù)本公司保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程和質(zhì)量管理體系的需要確定并提供所必須的基礎設施。6.3.4.2對基礎設施進行適當?shù)木S護，確保其正常運行。6.3.4.3應對基礎設施的使用者或操作者進行必要的培訓，明確考核要求，經(jīng)考核合格后，持證上崗。6.4工作環(huán)境6.4.1目的 識別和確定建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的工作環(huán)境

48、，明確對其的要求。6.4.2范圍 適用于建立、實施和保持質(zhì)量管理體系和保證產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的工作環(huán)境的控制。6.4.3 職責6.4.3.1制造事業(yè)部是工作環(huán)境的歸口管理部門，負責組織確定工作環(huán)境控制要求，并組織貫徹實施。6.4.3.2各部門負責本職范圍內(nèi)的工作環(huán)境的建立和保持。6.4.4措施6.4.4.1根據(jù)本公司保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程和質(zhì)量管理體系的需要確定并提供所必須的工作環(huán)境。6.4.4.2對生產(chǎn)流程進行科學設置，物流合理通暢，采光、通風良好，現(xiàn)場實行定置管理，提供適宜的工作環(huán)境。6.4.4.3對工作環(huán)境進行適當?shù)木S護，確保其正常。6.4.4.4應明確對工作環(huán)境的檢查要求并予以實施。6.5程序6

49、.6記錄 培訓規(guī)劃和計劃、培訓考核記錄、培訓檔案、資源識別、確定、提供的記錄、生產(chǎn)設施配置規(guī)劃和計劃、驗收和檢修記錄、工作環(huán)境檢查記錄等應予以保存。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1目的 對特定的產(chǎn)品、服務、項目、合同規(guī)定具體的質(zhì)量活動與措施，確保其滿足規(guī)定的要求和顧客的需要。7.1.2范圍 適用于與特定的產(chǎn)品、服務、項目、合同有關(guān)的質(zhì)量策劃活動的控制。7.1.3 職責7.1.3.1管理者代表負責組織質(zhì)管部及各有關(guān)部門開展必要的質(zhì)量策劃活動。7.1.3.2質(zhì)管部負責組織編制質(zhì)量計劃，并控制質(zhì)量計劃的實施。7.1.4 措施7.1.4.1進行質(zhì)量策劃的時機： a)當顧客在合同中對產(chǎn)品提出特

50、定要求時； b)公司研發(fā)新產(chǎn)品或?qū)袭a(chǎn)品提出重大更改、采用新工藝、新材料時；7.1.4.2質(zhì)量策劃內(nèi)容： 針對特定的產(chǎn)品、服務、項目、合同確定質(zhì)量目標，編制質(zhì)量計劃，規(guī)定質(zhì)量措施和活動程序。 a)確定質(zhì)量目標； b)識別并確定關(guān)鍵和特殊過程，明確控制要求； c)確定和配備必要控制手段、過程、設備、人員等資源。 d)確保產(chǎn)品形成全過程中涉及到的程序文件及有關(guān)文件的相容性。 e)確定測量要求，更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)。 f)對產(chǎn)品形成全過程中適當階段進行驗證，明確驗證和驗收的標準，作好產(chǎn)品驗證和驗收工作。g)確定和準備質(zhì)量記錄。7.1.4.3將質(zhì)量策劃的結(jié)果形成書面文件，即編制質(zhì)量計劃，并經(jīng)審

51、批后實施。7.1.4.4各部門應按照質(zhì)量計劃的要求進行控制，并將實施情況及時反饋給質(zhì)管部。7.1.4.5質(zhì)管部應對質(zhì)量計劃的實施進行組織和協(xié)調(diào)，必要時可按照文件控制程序?qū)|(zhì)量計劃進行修改。7.1.4.6本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品的典型生產(chǎn)過程見附錄d。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1目的 對與顧客有關(guān)的過程實施有效控制，確保與產(chǎn)品有關(guān)的要求得到正確確定和滿足。7.2.2范圍 適用于對與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、評審及與顧客溝通的控制。7.2.3職責7.2.3.1銷售公司（國際貿(mào)易服務部）負責合同、訂單的評審并組織協(xié)調(diào)評審，負責合同執(zhí)行過程中的內(nèi)外部協(xié)調(diào)及與顧客溝通工作。7.2.3.2總經(jīng)理負責對出

52、口合同和重點項目標書的評審和協(xié)調(diào)評審。7.2.3.3質(zhì)管部、技術(shù)裝備部、開發(fā)部門、制造事業(yè)部等有關(guān)職能部門按wz/20702-2002合同評審控制程序的規(guī)定行使各自的職責。7.2.4措施7.2.4.1評審須由授權(quán)人在投標書、產(chǎn)品樣本和廣告宣傳材料發(fā)出之前、與顧客簽訂合同或訂單接受之前進行，并應保證：合同、標書、訂單（包括口頭訂單）、產(chǎn)品樣本和廣告宣傳材料中對產(chǎn)品有關(guān)的各項要求都應確定，符合國家法律法規(guī)并形成文件；所有與投標不一致的合同或訂單的要求都已得到解決；有能力滿足顧客的要求。7.2.4.2對合同、標書、訂單（包括口頭訂單）、產(chǎn)品樣本和廣告宣傳材料的任何修訂，均需征求有關(guān)部門的意見，或與顧客協(xié)商一致；對于重大合同，修訂后應重新進行評審并應將修訂的內(nèi)容及時傳遞到有關(guān)部門。7.2.4.3公司應采取適宜的方法保持與顧客的有效溝通，確保顧客的與產(chǎn)品有關(guān)的詢問、要求的變更、意見的反饋及抱怨等信息能夠及時獲得、充分溝通、準確了解和有效處理。7.3 設計和開發(fā)7.3.1目的 對設計過程進行控制是對從設計策劃開始到設計確認的全過程實施控制和驗證，通過制定并執(zhí)行產(chǎn)品設計控制和驗證的程序，確保產(chǎn)品的適