保健食品檢驗程序及相關(guān)規(guī)定PPT學(xué)習(xí)教案

1、會計學(xué)1保健食品檢驗程序及相關(guān)規(guī)定保健食品檢驗程序及相關(guān)規(guī)定第1頁/共94頁第2頁/共94頁保健食品檢驗與評價技術(shù)保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范規(guī)范2003年版年版第3頁/共94頁第4頁/共94頁第5頁/共94頁第6頁/共94頁第7頁/共94頁第8頁/共94頁標(biāo)。標(biāo)。第9頁/共94頁第10頁/共94頁第11頁/共94頁試試第12頁/共94頁試試驗驗第13頁/共94頁第14頁/共94頁第15頁/共94頁檢檢驗驗機(jī)機(jī)第16頁/共94頁檢檢驗驗機(jī)機(jī)第17頁/共94頁第18頁/共94頁檢檢驗驗機(jī)機(jī)第19頁/共94頁檢檢驗驗機(jī)機(jī)第20頁/共94頁檢檢驗驗機(jī)機(jī)第21頁/共94頁客戶檢驗（試驗）要求提供相關(guān)材料

2、 出具受理通知書 理化微生物毒理學(xué)功能學(xué)功效成分衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量指標(biāo)致病菌等益生菌菌種鑒定 急性毒性等30天喂養(yǎng)動物實(shí)驗人體實(shí)驗 檢驗報告客戶接受報告第22頁/共94頁第23頁/共94頁保保健健食食n保健食品功效成分及保健食品功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗規(guī)范的衛(wèi)生指標(biāo)檢驗規(guī)范的要求要求第24頁/共94頁第25頁/共94頁第26頁/共94頁第27頁/共94頁對對受受試試第28頁/共94頁特殊保健食品：喂養(yǎng)試特殊保健食品：喂養(yǎng)試驗可加入飼料，按動物驗可加入飼料，按動物的營養(yǎng)需要調(diào)整飼料后的營養(yǎng)需要調(diào)整飼料后進(jìn)行。進(jìn)行。第29頁/共94頁第30頁/共94頁第31頁/共94頁第32頁/共94頁出現(xiàn)的毒性作用及致癌

3、出現(xiàn)的毒性作用及致癌作用；最后確定最大未作用；最后確定最大未觀察到有害作用劑量和觀察到有害作用劑量和致癌的可能性，為受試致癌的可能性，為受試物是否可用的最終依據(jù)。物是否可用的最終依據(jù)。第33頁/共94頁要時進(jìn)行下一階段的毒性試驗。要時進(jìn)行下一階段的毒性試驗。不不同同保保健健食食品品選選擇擇毒毒性性試試驗驗的的原原則則要要求求第34頁/共94頁,毒性試驗，必要時第三階毒性試驗，必要時第三階段毒性試驗。段毒性試驗。不不同同保保健健食食品品選選擇擇毒毒性性試試驗驗的的原原則則要要求求第35頁/共94頁不同保健食品選擇毒性試驗的原不同保健食品選擇毒性試驗的原則要求則要求第36頁/共94頁不不同同保保健

4、健食食品品選選擇擇毒毒性性試試驗驗的的原原則則要要求求第37頁/共94頁不不同同保保健健食食品品選選擇擇毒毒性性試試驗驗的的原原則則要要求求第38頁/共94頁新資源食品安全性評價的新資源食品安全性評價的有關(guān)要求出具的安全性毒有關(guān)要求出具的安全性毒理學(xué)評價試驗報告。理學(xué)評價試驗報告。不不同同保保健健食食品品選選擇擇毒毒性性試試驗驗的的原原則則要要求求第39頁/共94頁第40頁/共94頁不同保健食品選擇毒性試驗的原不同保健食品選擇毒性試驗的原則要求則要求第41頁/共94頁功功能能第42頁/共94頁受受試試第43頁/共94頁試試驗驗第44頁/共94頁受受試試樣樣第45頁/共94頁受受試試第46頁/共

5、94頁受受試試第47頁/共94頁給給受受第48頁/共94頁合合理理設(shè)設(shè)第49頁/共94頁評評價價功功第50頁/共94頁第51頁/共94頁第52頁/共94頁人人體體試試第53頁/共94頁保保健健第54頁/共94頁保保健健第55頁/共94頁試試驗驗第56頁/共94頁對對受受第57頁/共94頁對對試試驗驗第58頁/共94頁第59頁/共94頁測合測合成成色素、防腐劑、甜味劑色素、防腐劑、甜味劑及抗及抗氧化劑氧化劑的含量。的含量。第60頁/共94頁助劑推薦名單要求。助劑推薦名單要求。第61頁/共94頁第62頁/共94頁第63頁/共94頁第64頁/共94頁的相關(guān)資料的相關(guān)資料，由檢驗機(jī)構(gòu)，由檢驗機(jī)構(gòu)對其方

6、法學(xué)進(jìn)行驗證，出對其方法學(xué)進(jìn)行驗證，出具驗證報告。具驗證報告。第65頁/共94頁第66頁/共94頁項目項目指標(biāo)指標(biāo)飲液飲液固體飲料固體飲料*膠囊膠囊*鉛（以鉛（以Pb計，）計，）砷（以砷（以As計，）計，）汞（以汞（以Hg計，）計，）0.50.30.3- -0.5 (2.0)2.0)0.30.3(1.0)1.0) - - (0.3)0.3)1.5 (2.0)2.0)1.01.0- - (0.3)0.3)食品添加劑食品添加劑 按按GB2760-86執(zhí)行執(zhí)行其他污染物其他污染物以原料或產(chǎn)品按有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行以原料或產(chǎn)品按有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行注：注：*1）括號內(nèi)是一藻類、茶類為原料的固體飲料和膠

7、囊）括號內(nèi)是一藻類、茶類為原料的固體飲料和膠囊衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2）供兒童、孕產(chǎn)婦類食品不得檢出激素類物質(zhì)。）供兒童、孕產(chǎn)婦類食品不得檢出激素類物質(zhì)。第67頁/共94頁衛(wèi)衛(wèi)生生學(xué)學(xué)微生物指標(biāo)食品種類食品種類指標(biāo)指標(biāo)菌類總菌類總數(shù)數(shù)（cfu/g.mL）大腸菌大腸菌群群MPN(100g. mL)霉菌霉菌（cfu/g.mL）酵母酵母（cfu/g.mL）致病菌致病菌液態(tài)食品液態(tài)食品蛋白質(zhì)含蛋白質(zhì)含量量1.0%蛋白質(zhì)含蛋白質(zhì)含量量 1.0%10001004040661010101010101010不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出固體或半固體或半固體食品固體食品蛋白質(zhì)含蛋白質(zhì)含量量4.0%蛋白質(zhì)含蛋白質(zhì)

8、含量量 4.0%300003000010001000909040402525252525252525不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出罐頭食品罐頭食品符合罐頭食品商業(yè)無菌要求符合罐頭食品商業(yè)無菌要求第68頁/共94頁第69頁/共94頁第70頁/共94頁試驗參考時限試驗參考時限項項 目目時時 限（月）限（月）衛(wèi)生學(xué)檢驗衛(wèi)生學(xué)檢驗（營養(yǎng)素、功效成分、（營養(yǎng)素、功效成分、污染物、禁用物質(zhì)）污染物、禁用物質(zhì)）2加速穩(wěn)定性試驗加速穩(wěn)定性試驗（營養(yǎng)素、功效成分、（營養(yǎng)素、功效成分、污染物）污染物） 6第71頁/共94頁微生物學(xué)試驗參考時限微生物學(xué)試驗參考時限項項 目目時時 限（月）限（月）微生物衛(wèi)生學(xué)檢驗微

9、生物衛(wèi)生學(xué)檢驗 2微生物加速穩(wěn)定性試驗微生物加速穩(wěn)定性試驗 6益生菌穩(wěn)定性試驗益生菌穩(wěn)定性試驗 根據(jù)產(chǎn)品保質(zhì)期確定根據(jù)產(chǎn)品保質(zhì)期確定菌種鑒定菌種鑒定 4菌種毒力試驗菌種毒力試驗 6益生菌計數(shù)益生菌計數(shù) 2第72頁/共94頁 項目及時限項目及時限 類別類別 衛(wèi)生學(xué)衛(wèi)生學(xué)試驗試驗穩(wěn)定性穩(wěn)定性試驗試驗 安全性安全性毒理學(xué)毒理學(xué)評價評價 功能學(xué)評功能學(xué)評價價 時時限限（月）月）動動物物人人體體營養(yǎng)素補(bǔ)充劑營養(yǎng)素補(bǔ)充劑 6營養(yǎng)素補(bǔ)充劑營養(yǎng)素補(bǔ)充劑2 6增強(qiáng)免疫力功增強(qiáng)免疫力功能能 7輔助降血脂功輔助降血脂功能能 13輔助降血糖功輔助降血糖功能能 13抗氧化功能抗氧化功能 18輔助改善記憶輔助改善記憶功能

10、功能 13第73頁/共94頁 項目及時限項目及時限 類別類別 衛(wèi)生衛(wèi)生學(xué)學(xué) 穩(wěn)定穩(wěn)定性試性試驗驗 安全安全性毒性毒理學(xué)理學(xué)評價評價 功能學(xué)評功能學(xué)評價價 時時限限（月）月）動動物物人人體體緩解視疲勞功能緩解視疲勞功能 13促進(jìn)排鉛功能促進(jìn)排鉛功能 13清咽功能清咽功能 10輔助性降血壓功能輔助性降血壓功能 13改善睡眠功能改善睡眠功能 7促進(jìn)泌乳功能促進(jìn)泌乳功能 15緩解體力疲勞功能緩解體力疲勞功能 7提高缺氧耐受力功能提高缺氧耐受力功能 7第74頁/共94頁 項目及時限項目及時限 類別類別 衛(wèi)生衛(wèi)生學(xué)學(xué) 穩(wěn)定穩(wěn)定性試性試驗驗 安全安全性毒性毒理學(xué)理學(xué)評價評價 功能學(xué)評功能學(xué)評價價 時時限限（

11、月）月）動動物物人人體體對輻射危害有輔助對輻射危害有輔助保護(hù)功能保護(hù)功能 7減肥功能減肥功能 13改善生長發(fā)育功能改善生長發(fā)育功能 19增加骨密度功能增加骨密度功能 10改善營養(yǎng)性貧血功能改善營養(yǎng)性貧血功能 13對化學(xué)性肝損傷有輔對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能助保護(hù)功能 7祛痤瘡功能祛痤瘡功能 11第75頁/共94頁 項目及時限項目及時限 類別類別 衛(wèi)生衛(wèi)生學(xué)學(xué) 穩(wěn)定穩(wěn)定性試性試驗驗 安全安全性毒性毒理學(xué)理學(xué)評價評價 功能學(xué)評功能學(xué)評價價 時時限限（月）月）動動物物人人體體祛黃褐斑功能祛黃褐斑功能 11改善皮膚水份功能改善皮膚水份功能 11改善皮膚油份功能改善皮膚油份功能 11調(diào)節(jié)腸道菌群功能調(diào)節(jié)腸道菌群功能 13促進(jìn)消化功能促進(jìn)消化功能 13通便功能通便功能 13對胃粘膜有輔助保護(hù)對胃粘膜有輔助保護(hù)功能功能 15第76頁/共94頁第77頁/共94頁第78頁/共94頁4留存樣品用。留存樣品用。第79