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文檔簡介
1、QSB不合格品控制流程QSB不合格品控制程序文件編號程序所有者QSB培訓 / 咨詢項目經(jīng)理(質(zhì)量部)初版日期 2010-10-7修訂日期 2012/5/7 生效日期 2012/5/7 版本號 A2 共 7 頁 第 2 頁Revision history 修訂記錄版本號修訂日期(年 -月 -日)修訂人修訂簡述過程績效項次測量指標測量方法監(jiān)視周期目標值01生產(chǎn)過程 不良批次 處理平均 周期生產(chǎn)過程不良 批次處理時間 之和 / 生產(chǎn)過程 不良批次總次 數(shù)月參見【QSB 過程績效 管理清 單】02顧客退貨 處理平均 周期顧客退貨處理 時間之和 / 顧客 退貨總次數(shù)月參見【QSB 過程績效 管理清 單】
2、03供方來料供方來料不良 批次處理時間月參見【QSB 過程績效QSB不合格品控制程序文件編號程序所有者QSB培訓 / 咨詢項目經(jīng)理(質(zhì)量部)初版日期 2010-10-7修訂日期 2012/5/7 生效日期 2012/5/7 版本號 A2 共 7 頁 第 3 頁不良批次 處理平均 周期之和 / 供方來料 不良品次總次 數(shù)管理清 單】04GP12一次 合格率(GP12 檢驗總數(shù) 量- 檢驗不合格 數(shù) 量 )/GP12 檢 驗總數(shù)量 100%月參見【QSB 過程績效 管理清 單】編制日期審核日期批準日期1. 目的 規(guī)范不合格品控制要求、流程及實施要點。2. 適用范圍 適用于本組織用于提供顧客產(chǎn)品的原
3、材料、外購件、半成品、成品,以及變質(zhì)/ 材料產(chǎn)品和退回品。3. 定義或術(shù)語3.1 QSB:質(zhì)量體系基礎。3.2 不合格品:不滿足顧客(含下道工序)要求的產(chǎn)品。3.3 不合格品類型按數(shù)量分為:零星、批量。3.4 不合格品類型按缺陷分為: 不滿足要求類:指尺寸、功能、性能或外觀等不符合要求的; 可疑品類:指未標識、多標識、新舊標識混合、非規(guī)定標識、自制標識、標識信息 不全、標識與物料不一致、落地品等; 變質(zhì)品:指材料、零部件等由于儲存時間太久而導致老化、生銹或部分功能失效等 不合格;退貨品:由于任何原因?qū)е碌念櫩屯嘶匚锪?、零部件等?.5 質(zhì)量狀態(tài):指材料、半成品或成品零部件的質(zhì)量的現(xiàn)行狀態(tài)。QS
4、B不合格品控制程序文件編號程序所有者QSB培訓 / 咨詢項目經(jīng)理(質(zhì)量部)初版日期 2010-10-7修訂日期 2012/5/7 生效日期 2012/5/7 版本號 A2 共 7 頁 第 4 頁一般分為:待檢、已檢合格、不合格。通常將規(guī)劃不同區(qū)域以貯存不同質(zhì)量狀態(tài)的物料,如:待檢區(qū)、合格品區(qū)、待加工 品區(qū)、報廢品區(qū)、退貨區(qū)、返工返修區(qū) / 遏制區(qū)。通常為區(qū)分貯存不同質(zhì)量狀態(tài), 將物料存放器具分為不同顏色, 如返工返修為黃色, 報廢品為紅色等。3.6 標識:用于識別物料唯一質(zhì)量狀態(tài)并載明其可追溯性信息的載體。 目的是 防止非預期的 使用或裝配。詳細參考標識與可追溯性管理流程。一般分為:標簽、標牌
5、、行程單、工序跟蹤單等。一般情況,根據(jù)質(zhì)量狀態(tài)分為不同形式的標識,并用不同形狀、不同顏色來區(qū)分。 新品樣件、試驗件、崗位培訓中的零部件及返工返修后的物料應策劃不同的標識方 法,以示區(qū)別正常流程的物料零部件。3.7 四統(tǒng)一:一般指材料 / 半成品 / 產(chǎn)品、標識、料盒 / 存放器具、存放區(qū)域等四方面的對 應統(tǒng)一;任何不符合四統(tǒng)一原則的情形被視為不符合“不合格品控制流程”之管理要求和顧 客期望。3.8 斷點:一般分 3 個時間點:發(fā)生、發(fā)現(xiàn)、改善;標識和遏制范圍應是發(fā)生 - 發(fā)現(xiàn)點的所 有區(qū)域的產(chǎn)品。3.9 評審周期:零星(內(nèi)部、工序) -班清、批清;批量(內(nèi)部) -24 小時;批量(供方) -2
6、 個工作日。3.10 遏制:防止或減少不合格品 / 可疑品流出。遏制活動包括但不限于:挑選、返工、返修、 選配等。遏制應在遏制區(qū)內(nèi)進行,依據(jù)批準的 遏制作業(yè)指導書 (依據(jù) JES模板),并將 遏制結(jié)果記錄于【不合格品評審單及遏制工作表】的背面。3.11 遏制區(qū)域一般應設立在: 外協(xié)/外購區(qū)域 (外協(xié)檢驗部門負責 ) 、生產(chǎn)制程區(qū)域 (制程檢 驗部門負責 ) 、包裝裝配區(qū)域 (裝配檢驗部門負責 )、成品庫 (成品倉庫管理部門負責 )、售后 服務區(qū)域 ( 售后服務部門負責 )等。遏制區(qū)域應建立遏制工位。4. 職責4.1 根據(jù)不合格類型,其標識、評審及處置時效要求如下表。來源類型標識隔離評審/ 溝通
7、遏制再放行處置周期外協(xié)進料批量庫管庫管員SQE/采購、質(zhì)量、技供方SQE經(jīng)2周員術(shù)、生產(chǎn)、物流計劃理倉庫儲存批量庫管庫管員(同上)供方SQE經(jīng)2周員理QSB不合格品控制程序文件編號程序所有者QSB培訓 / 咨詢項目經(jīng)理(質(zhì)量部)初版日期 2010-10-7修訂日期 2012/5/7生效日期 2012/5/7版本號 A2共 7頁 第 5頁QSB不合格品控制程序文件編號程序所有者QSB培訓 / 咨詢項目經(jīng)理(質(zhì)量部)初版日期 2010-10-7修訂日期 2012/5/7生效日期 2012/5/7版本號 A2共 7頁 第 6頁QSB不合格品控制程序文件編號程序所有者QSB培訓 / 咨詢項目經(jīng)理(質(zhì)量部)初版日期 2010-10-7修訂日期 2012/5/7 生效日期 2012/5/7 版本號 A2 共 7 頁 第 7 頁1, 根據(jù)內(nèi)外部質(zhì)量失效清單, 每月統(tǒng)計、 分析、總 結(jié),找出“重大的少數(shù)”,依據(jù)有效問題解決流 程或持續(xù)改進流程進行改進(詳細參見風險降 低流程。2 , 不合格品控制過程績效可能是: 批次不合格品平 均處置周期、批次不良按計劃處置率等。1, 記錄包括:異常聯(lián)絡單、 質(zhì)量警示單、 不合格評 審記錄、遏制工作表、隔離區(qū)清單、質(zhì)量失效清 單、遏制作業(yè)指導書、遏制標
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