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文檔簡介

1、(錯誤!未知的文檔屬性名稱) 目錄 目錄 1 1 目的和范圍 3 2 設備 3 2.1 測試設備 4 2.2 測試平臺 4 2.3 被測部件 4 3 測試程序 5 3.1 黑盒測試 5 3.1.1 接口電氣特性測試 5 3.1.2 外部電源適用性測試 5 3.1.3 通訊協(xié)議測試 5 3.1.4 容錯與異常輸入測試 5 3.1.5 其他規(guī)格符合性測試 5 3.2 白盒測試 6 3.2.1 電源質(zhì)量測試 6 3.2.2 支路電流電壓測試 6 3.2.3 器件電流 /電壓應力測試 6 3.2.4 信號完整性 6 3.2.5 接口電平測試 6 3.2.6 時序測試 6 3.2.7 上電初始化可靠性測

2、試 6 3.2.8 噪聲測試 6 3.2.9 漂移測試 7 3.2.10 精度測試 7 3.2.11 頻率特性測試 7 3.2.12 電路穩(wěn)定性測試 7 3.2.13 其他單元電路功能 /性能測試 8 3.3 環(huán)境 /可靠性測試 8 3.3.1 溫濕度環(huán)境測試 8 3.3.2 機械環(huán)境測試 8 3.3.3 功率循環(huán)測試 8 3.3.4 關鍵器件溫升測試 8 3.3.5 HALT 試驗 8 3.4EMC 測試 9 3.4.1 CE 測試 9 342 RE 測試9 343 ESD 測試9 344 EFT 測試9 345 電刀抗擾測試9 3.5 安全測試12 3.5.1 電介質(zhì)強度測試 12 3.5

3、.2 單一故障試驗12 4 記錄表格13 第5頁共13頁 1目的和范圍 以及硬件性能指標滿足專標方 本測試的目的是驗證 IBP模塊單板的電氣特性滿足設計要求, 面的要求。 本驗證實用與本公司自開發(fā) IBP模塊。 2設備 2.1測試設備 名稱 描述 序列號 下一次校準日期 數(shù)字萬用表 17B ,FLUKE 24070163WS ? 示波器 DPO3054 Tektr on ix C026041 2014.8.4 信號發(fā)生器 交互式生物醫(yī)學萬用信號源Ibuss-B 迪美 泰 20130101S2376 2014.2.24 ? 高頻電刀 DD-2北京東方神健 安全分析儀 ESA615 FLUKE 醫(yī)

4、用耐壓測試儀 CS2670Y IBP模擬衰減器 自制工裝 2.2測試平臺 名稱 描述 數(shù)量 串口調(diào)試助手 監(jiān)護儀 兼容本IBP模塊的軟件 2.3被測部件 名稱 描述 數(shù)量 IBP模塊 1 3測試程序 3.1黑盒測試 3.1.1接口電氣特性測試 主要是用示波器驗證 TTL接口電平是否符合接口電平標準。如下: 5V TTL電平高低電平測試 高電平 低電平 Pass/Fail 通過標準 3.5V 0.2V 實測值 3.1.2外部電源適用性測試 驗證外部供電電壓在最高和最低兩種狀態(tài)下,模塊是否工作正常。 最高工作電壓 最低工作電壓 Pass/Fail 通過標準 5.25 V 4.75 V 實測值 3.

5、1.3通訊協(xié)議測試 按通訊協(xié)議測試每一項接收命令,以及往主機發(fā)送數(shù)據(jù)包是否正常。 3.1.4容錯與異常輸入測試 模擬輸入電源短路,應能不燒壞模塊; 模擬壓力傳感器輸入部分短路,應能不燒壞模塊。 3.1.5其他規(guī)格符合性測試 (錯誤!未知的文檔屬性名稱) 3.2白盒測試 321電源質(zhì)量測試 測試各個電壓點的電壓是否在誤差允許范圍內(nèi); 測試各個電壓的紋波,是否在規(guī)定的范圍內(nèi)。 3.2.2支路電流電壓測試 測試每個電壓的電流,是否在允許范圍之內(nèi)。 3.2.3器件電流/電壓應力測試 N/A. 3.2.4信號完整性 測試各關鍵信號的完整性。 3.2.5接口電平測試 3.2.6時序測試 這里主要測試隔離變

6、壓器和A/D部分的時序,是否滿足設計需求。 3.2.7上電初始化可靠性測試 3.2.8噪聲測試 這里主要測試壓力傳感器在零壓力輸入狀態(tài)下的噪聲,看其是否在允許范圍內(nèi),要結(jié)合模塊 的規(guī)格書綜合衡量。 目的是測試壓力通道的噪聲大小。測試時將一個靜態(tài)壓力作用于監(jiān)護儀,IBP壓力標尺設置 為最大分辨率,通過屏幕IBP波形測量噪聲大小。噪聲的測量可以通過數(shù)像素點換算。測量整個 顯示屏幕的高度 L1(mm)和IBP波形通道高度 L2(mm)以及IBP顯示范圍(mmHg),則噪聲的像 素點個數(shù)應滿足 噪聲限制值 L2 像素點個數(shù)噪聲限制竺顯示屏縱向分辨率 IBP顯示氾圍L1 1. 連接BP-600或BP-2

7、8模擬器到IBP通道1; 2. 調(diào)節(jié)被測監(jiān)護儀的顯示標尺為-1010mmHg ; 3. 對IBP通道1校零; 4. 驗證基線噪聲的峰峰值不超過規(guī)格值; 5. 對IBP其他通道重復上述所有步驟。 3.2.9漂移測試 3.2.10精度測試 測試壓力和脈率的精度。壓力測試方案如下: 6. 使用標準的IBP電纜,連接被測監(jiān)護儀的IBP通道1和BP-600或BP-28壓力傳感器; 7. 設置壓力傳感器輸出+0mmHg的靜態(tài)壓力; 8. 設置監(jiān)護儀IBP的CH1和CH2通道的壓力名稱為 P1和P2,對IBP通道進行校零,驗 證顯示壓力值為 01mmHg ; 9. 再設置壓力傳感器輸出+200mmHg的靜態(tài)

8、壓力,對IBP通道進行校準; 10. 在測試范圍內(nèi)按照4.1.1表格調(diào)節(jié)壓力傳感器的靜態(tài)壓力值,驗證被測監(jiān)護儀的顯示壓力 值與設置值一致,并在允許的誤差范圍內(nèi)。 脈率精度的測試方案如下: 3.2.11頻率特性測試 目的是驗證壓力通道的頻率響應。參考1Hz壓力信號顯示值或波形,改變輸入信號頻率,測試 當顯示值或波形幅度衰減-3dB時輸入信號的頻率值,驗證此時信號頻率滿足規(guī)格要求。 頻率響應測試通過IBP衰減器測試工裝(0010-17-1 )配合信號發(fā)生器進行。壓力信號通過 IBP衰減器測試工裝來模擬,工裝通過300 Q的電橋輸出電壓信號,等價于壓力信號。此測試工 裝具有 400:1的衰減功能,假

9、設被模擬的壓力傳感器的激勵電壓為5V,輸出靈敏度為 5卩V/mmHg/V,則測試工裝的輸出電壓信號10mV等價于1mmHg (5X 5x 400=10000卩V=1QmV 加在測試工裝輸出端的共模電壓正好是激勵電壓的一半,參見圖1。 被測監(jiān)護儀輸出的激勵電壓可能不是準確的5.000V。實際傳感器的輸出正比于激勵電壓。因 此,必須準確的測試出激勵電壓,并對測試應用電壓進行相應的調(diào)整。當激勵電壓正好為5V時, 衰減器的傳遞函數(shù)為 1olt/100mmHg。實際的測試電壓由下式計算: V (P Ex)500 V :衰減器的輸入電壓 第8頁共13頁 (錯誤!未知的文檔屬性名稱) P:模擬的壓力值 50

10、0: 5.000V/ (1V/100mmHg ) Ex :測得的實際激勵電壓值 11. 設置IBP通道帶寬為DC12Hz 。 12. 連接測試工裝(400:1輸出端)至U IBP通道1,調(diào)節(jié)信號發(fā)生器的輸出為零; 13. 對IBP通道1校零; 14. 調(diào)節(jié)信號發(fā)生器,調(diào)節(jié)信號幅度(幅度大小利用上面的公式計算可得)模擬大小為 100mmHg (峰峰值)、失調(diào)為+ 50mmHg (調(diào)節(jié)信號的直流偏置電壓),頻率為1Hz的壓 力信號(正弦波),調(diào)節(jié)被測監(jiān)護儀的顯示標尺以便波形完整顯示; 15. 測量顯示波形的高度,計算出幅度為70.7% (-3dB )的值; 16. 增加信號發(fā)生器的輸出頻率,直到幅

11、度下降為-3dB值,驗證此時信號頻率為規(guī)格值,誤 差 Hz。 17. 對IBP其他通道重復上述測試步驟。 18. 設置IBP通道帶寬為DC40Hz,重復測試步驟 27。 3.2.12電路穩(wěn)定性測試 3.2.13其他單元電路功能/性能測試 3.3環(huán)境/可靠性測試 3.3.1溫濕度環(huán)境測試 3.3.2機械環(huán)境測試 3.3.3功率循環(huán)測試 3.3.4關鍵器件溫升測試 3.3.5 HALT 試驗 3.4 EMC測試 N/A 3.4.1 CE 測試 N/A 3.4.2 RE 測試 N/A 3.4.3 ESD 測試 N/A 3.4.4 EFT 測試 N/A 3.4.5電刀抗擾測試 If the EQUIP

12、MENT has bee n used together with HIGH-FREQUENC Y SURGICAL EQUIPMENT it shall return to the previous operating mode withi n 10 s after exposure to the field produced by a HIGH-FREQUENC Y SURGICAL EQUIPMENT without loss of any stored data. Complia nee shall be tested accord ing to figures 109, 110 an

13、d 111. If the TYPE CF isolation is in the TRANSDUCER, the complianee test shall be accord ing to figures 110 and 111. The HIGH-FREQUENC Y SURGICAL EQUIPMENT which is used shall comply with IEC 60601-2-2, shall have 300 W of minimum power cut mode capability, 100 W of minimum power coagulating mode c

14、apability, and a work ing freque ncy of 450 kHz100ikHz. JEC I;割藥何 Key Pn = dUL i imimiilmtmg traksduceh k ndge ifc -k_mulits cat-e-er imp ecan Ra - ?30 fi 200 A (lo-kndiicl 卅 jrnulats *tiew 31 = switch irnpflctance Rl = skected rar wo mm h(jdo = 4T nF jo mmkn圮耳 ih icfkjeoee or cirr(ent roes or ms fe

15、quencv surged/ cauirwEMT E&igr軒 NOTE The h gh-freClehcv sjhqicai equ pmci,i uecd snouic be epocificd in t&s: report 第13頁共13頁 5 1 Mtrjiii plai fffom ftgurt 109 and 110 2 Neytral e-lectrotie from figures W3 已nd T1D 3 HiGH-FREQUEN匚 SLQICL EQUIPMENT 4 T& SUPPLY MiAilNS 5 Test set-up according tg figures

16、 W& snd 110 6 Tab 育 made1 of in$uliing nridleriai 按以上兩圖所示制作測試工裝。并按如下的測試步驟進行: a) Test in cut mode Set the blood pressure monitor to a range of 120 mm Hg to 150 mm Hg and the output power of the HIGH-FREQUENC Y SURGICAL EQUIPMENT to the 300 W setting. The monitor shall be calibrated with the zero line

17、 visible. Any filter shall be in a wideband position Touch the metal con tact/block in the test set-up (see figures 109 and 110) with the active electrode and remove the electrode slowly to get a spark. Repeat the procedure as described five times. Immediately after the operati on S1 shall be ope ned. The test sig n

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