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1、附件 8:高等職業(yè)教育藥物分析技術(shù)專業(yè)實訓(xùn)基地實訓(xùn)項目與設(shè)備配置推薦方案( 2006 2010年教育部高等學(xué)校高職高專藥品類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會,聯(lián)系人:鄔瑞斌,聯(lián)系電話:)序號實訓(xùn)類別實訓(xùn)項目主要實訓(xùn)內(nèi)容主要設(shè)備名稱數(shù)量(臺/ 套)比重瓶、韋氏比重秤、恒溫4藥物的相對密度、餾程、熔點、黏度、旋光度、折光率、 pH 值等的測定水浴缸、 19 標準磨口玻璃蒸餾裝置、 800W 電熱碗、藥物物理常數(shù)、含藥物物理常數(shù)測定技術(shù)熔點測定儀、旋轉(zhuǎn)式粘度1量測定及雜質(zhì)檢查計、平氏粘度計、烏氏粘度項目計、恒溫水浴缸、秒表、溫控數(shù)顯旋光儀、阿貝折光儀、酸度計砷鹽檢查、干燥失重檢查、熾灼殘渣檢查、重金屬檢查、氟含量
2、檢查藥物一般雜質(zhì)檢查非水滴定測定法、配位滴定法、電位滴定法、永停滴定法測定藥物含量容量分析技術(shù)1. 紫外可見分光光度法鑒別藥物并測定藥物的含量;2. 化學(xué)藥物的紅外光譜鑒別;3. 原子吸收分光光度法測定金屬元素含量;4. 薄層色譜分離鑒別檢測藥物;光譜檢測技術(shù)與色譜分5. 氣相色譜法進行藥物溶劑殘留檢查;6. 高效液相色譜法測定制劑中有效成分的含量;離檢測技術(shù)7. 儀器的使用與維護。砷鹽檢查玻璃裝置、萬分之2一電子分析天平、溫控數(shù)顯電熱干燥烘箱、電爐、馬沸爐、氧氣燃燒瓶永停滴定儀、酸度計4紫外可見分光光度計、2FT-IR 紅外光譜儀、原子吸收分光光度計、 薄層色譜掃描儀氣相色譜儀、 高效液相色
3、譜4儀崩解時限檢查融變時限檢查2 制劑項目檢查技術(shù)溶出度檢查片劑脆碎度檢查生物檢定技術(shù)與生物檢定技術(shù)*3藥物安全性檢查1. 片劑、膠囊等制劑崩解時限檢查;2. 崩解儀的使用與維護。1. 栓劑、陰道片等制劑融化、軟化或溶散性況檢查;2. 融變時限檢查儀的使用與維護。1. 片劑、膠囊或顆粒劑等固體制劑溶出度檢查;2. 溶出度儀的使用與維護。1. 非包衣片劑的脆碎度檢查;2. 脆碎度檢查儀的使用與維護。1. 洋地黃生物效價測定;2. 實驗動物選用;3. 實驗數(shù)據(jù)生物檢定統(tǒng)計處理。真空油泵、超聲儀、微膜濾1器、穩(wěn)壓電源器、除濕機4崩解儀4融變時限檢查儀4溶出度儀4脆碎度檢查儀1冰箱、康氏振蕩器、生物檢
4、熱原及細菌內(nèi)毒素檢查生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)溫濕度與壓差的監(jiān)測生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)浮游藥品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測菌、沉降菌的監(jiān)測與制藥用水質(zhì)量控制生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)懸浮顆粒的監(jiān)測1. 家兔法熱原檢查;2. 細菌內(nèi)毒素檢查。1. 生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)溫濕度與壓差的監(jiān)測;2. 溫度計、濕度計、壓力計的使用;3. 溫濕度與壓差偏差處理。1. 生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)浮游菌、沉降菌的取樣;2. 生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)浮游菌、沉降菌的檢測;3. 生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)浮游菌、沉降菌的超標情況糾偏。1. 生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)懸浮顆粒的取樣;2. 生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)懸浮顆粒的測定;3. 生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)懸浮顆粒超標情況糾偏。定統(tǒng)計軟件、麥氏浴槽、計4算機烘箱1
5、4溫度計、濕度計、壓力計生化培養(yǎng)箱、恒溫培養(yǎng)箱、2高壓滅菌鍋、浮游菌采集器、旋渦混合器、雙面超凈工作臺顯微鏡8塵埃粒子計數(shù)儀2制藥用水的電導(dǎo)率測定甲硝唑質(zhì)量檢查與分析5藥物分析綜合實訓(xùn)*頭孢氨芐質(zhì)量檢查與分析 *1. 制藥用水的電導(dǎo)率測定;制藥用水制備裝置12. 電導(dǎo)率儀的使用與維護。電導(dǎo)儀4甲硝唑原料藥及制劑相關(guān)項目檢查與質(zhì)量分析上述儀器設(shè)備同上(中華人民共和國藥典(2005 版)二部收載) *頭孢氨芐原料藥及制劑相關(guān)項目檢查與質(zhì)量分析上述儀器設(shè)備同上(中華人民共和國藥典(2005 版)二部收載) *注: 1.設(shè)備數(shù)量按32 名學(xué)生同時實訓(xùn)配置;2.通過方案規(guī)定的實訓(xùn)項目教學(xué),達到掌握常用儀器設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢測方法的教學(xué)目的;3.方案說明:各院校根據(jù)專業(yè)設(shè)置,若建單一實訓(xùn)基地時,在內(nèi)容選擇與設(shè)備配置方
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