執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考訓(xùn)練

1、執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考訓(xùn)練2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考訓(xùn)練一、單項(xiàng)選擇題(每題 第1題下列哪種情況按假藥處理()A. 被污染的B. 試生產(chǎn)期間的C. 超過(guò)有效期的D. 藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的E. 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 正確答案：A,第2題具有醫(yī)院藥學(xué)工作特色的職業(yè)道德要求是()A. 忠誠(chéng)事業(yè)，獻(xiàn)身藥學(xué)B. 精心調(diào)劑，耐心解釋C. 依法促銷，誠(chéng)信推廣D. 規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳E. 保護(hù)環(huán)境，造福人類 正確答案：B,第3題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑()A. 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B. 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C. 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D. 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)E.

2、 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正確答案：A,第4題根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，不屬于第一類疫苗的是A. 縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗B. 衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗C. 公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗D. 政府免費(fèi)向公民提供的疫苗E. 公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗正確答案：C,第5題互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法的適用范圍是()A. 在中華人民共和國(guó)境外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)B. 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)C. 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品的活動(dòng)D. 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息咨詢活動(dòng)E. 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

3、活動(dòng)正確答案：E,第6題我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為()A. 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范B. 中國(guó)藥典和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)C. 中國(guó)藥典及其增補(bǔ)本D. 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)E. 部頒標(biāo)準(zhǔn)和局頒標(biāo)準(zhǔn)正確答案：A,第7題制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策的是()A. 衛(wèi)生部B. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C. 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心E. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部正確答案：E,第8題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，藥品經(jīng)營(yíng)許可證由A. 企業(yè)自由處理B. 企業(yè)自行銷毀C. 原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷D. 原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔E. 原發(fā)證機(jī)關(guān)收回正確答案：C,第9題根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理

4、辦法，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以進(jìn)行 的行為是()A. 采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥B. 對(duì)其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)從事的所有藥品購(gòu)銷行為承 擔(dān)法律責(zé)任C. 在其設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)現(xiàn)貨銷售藥品D. 以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨 銷售藥品E. 加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理，并對(duì)其銷售行為作出具體規(guī)定正確答案：E,第10題申請(qǐng)人完成藥物臨床試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)填寫藥品注冊(cè)申請(qǐng)表，向 所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送申請(qǐng)生產(chǎn)的申報(bào) 資料，并同時(shí)向哪個(gè)部門報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 的研究資料()A. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥

5、品審評(píng)中心C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D. 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門E. 中國(guó)藥品生物制品檢定所正確答案：E,第11題關(guān)于藥品標(biāo)簽中藥品名稱的書寫，錯(cuò)誤的是()A. 藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，并在上1/3或右1/3范圍內(nèi)顯 著位置標(biāo)出B. 除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書寫的，不得分行書寫C. 不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾D. 藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫E. 藥品通用名稱字體以單字面積計(jì)不得大于商品名稱所用字體的 1/2正確答案：E,第12題依照互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是0A. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著

6、位置標(biāo) 明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼B. 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售 木企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品，不能向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品C. 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期屆滿，需要繼續(xù)提供 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有 效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) 機(jī)構(gòu)資格證書D. 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站 進(jìn)行監(jiān)督檢查，并將檢查情況向社會(huì)公告E. 為藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交 易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng);不得與行政機(jī)關(guān).醫(yī)療 機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在

7、隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益 關(guān)系正確答案：B,第13題新的藥品不良反應(yīng)是指()A. 從未發(fā)現(xiàn)過(guò)的不良反應(yīng)B. 從未出現(xiàn)過(guò)的不良反應(yīng)C. 藥品說(shuō)明書未收載的不良反應(yīng)D. 尚未經(jīng)臨床試驗(yàn)證實(shí)的不良反應(yīng)E. 致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)正確答案：C,第14題國(guó)家藥品編碼的木位碼的組成不包括0A. 藥品國(guó)別碼B. 藥品類別碼C. 藥品木體碼D. 藥品價(jià)格碼E. 校驗(yàn)碼正確答案：D,第15題鹽酸哌替卩定注射液處方為()A. 一次常用量B. 次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C. 不得超過(guò)1日常用量D. 不得超過(guò)3日常用量E. 不得超過(guò)7日常用量正確答案:B,第16題藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定，藥品生

8、產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從事 的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是()A. 知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的，為其 提供藥品B. 為他人以木企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件,或者票據(jù)等便利條件C. 以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨 銷售藥品D. 在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品E. 以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)乙類非處方藥正確答案：E,第17題下列藥品屬于毒性藥品的是()A. 亞碑酸注射液B. 哌甲酯注射液C. 沙利度胺片D. 麻黃堿注射液E. 苯丙醇胺注射液正確答案：A,第18題批準(zhǔn)“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B. 衛(wèi)生部C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D. 省級(jí)衛(wèi)生行政部門E. 縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C,第19題負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證審核批復(fù)的部門是()A. 衛(wèi)生部B. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C.