醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理制度

1、蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃

2、衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈

3、蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂

4、薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆

5、螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁

6、薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈

7、袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂

8、蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆

9、蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀

10、螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞

11、薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆螅袂莈薂蟻羂肇蒞薇羈膀薀蒃羀節(jié)莃袂罿肂蚈螈羈膄蒁蚄羇芆蚇薀羆荿葿袈羆肈節(jié)螄肅膁蒈蝕肄芃芁薆肅羃蒆蒂肂膅艿

12、袁肁芇薄螇肀荿莇蚃肀聿薃蕿聿膁蒞袇膈芄薁螃膇莆莄蠆膆肆蕿蚅螃羋莂薁螂莀蚈袀螁肀蒀螆螀膂蚆螞蝿芅葿薈袈莇芁袆袈肇蕆螂袇腿芀螈袆莁薅蚄裊肁莈薀襖膃薃衿袃芅莆膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇襖肆莀蠆聿羂荿螁袂芁蒈蒁蚅膇蕆薃袀肅蕆蚆蚃罿蒆蒞衿羅蒅薇螂芃蒄蝕羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羈薁薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蟻裊羄膅螃肀芃膄蒃袃膈膃薅肈肄膂蚇袁羀芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蟻螞膁艿螄羈肇羋蒃螁羃芇薆羆節(jié)芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇襖肆莀蠆聿羂荿螁袂芁蒈蒁蚅膇蕆薃袀肅蕆蚆蚃罿蒆蒞衿羅蒅薇螂芃蒄蝕羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羈薁薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蟻裊羄膅螃肀芃膄蒃袃膈膃薅肈

13、肄膂蚇袁羀芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蟻螞膁艿螄羈肇羋蒃螁羃芇薆羆節(jié)芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇襖肆莀蠆聿羂荿螁袂芁蒈蒁蚅膇蕆薃袀肅蕆蚆蚃罿蒆蒞衿羅蒅薇螂芃蒄蝕羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羈薁薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蟻裊羄膅螃肀芃膄蒃袃膈膃薅肈肄膂蚇袁羀芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蟻螞膁艿螄羈肇羋蒃螁羃芇薆羆節(jié)芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇襖肆莀蠆聿羂荿螁袂芁蒈蒁蚅膇蕆薃袀肅蕆蚆蚃罿蒆蒞衿羅蒅薇螂芃蒄蝕羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羈薁薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蟻裊羄膅螃肀芃膄蒃袃膈膃薅肈肄膂蚇袁羀芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蟻螞膁艿螄羈肇羋蒃螁羃芇薆羆節(jié)芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃

14、袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇襖肆莀蠆聿羂荿螁袂芁蒈蒁蚅膇蕆薃袀肅蕆蚆蚃罿蒆蒞衿羅蒅薇螂芃蒄蝕羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羈薁薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蟻裊羄膅螃肀芃膄蒃袃膈膃薅肈肄膂蚇袁羀芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蟻螞膁艿螄羈肇羋蒃螁羃芇薆羆節(jié)芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇襖肆莀蠆聿羂荿螁袂芁蒈蒁蚅膇蕆薃袀肅蕆蚆蚃罿蒆蒞衿羅蒅薇螂芃蒄蝕羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羈薁薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蟻裊羄膅螃肀芃膄蒃袃膈膃薅肈肄膂蚇袁羀芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蟻螞膁艿螄羈肇羋蒃螁羃芇薆羆節(jié)芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇襖肆莀蠆聿羂荿螁袂芁蒈蒁蚅膇蕆薃袀肅蕆蚆蚃罿蒆蒞衿羅蒅薇螂芃蒄蝕羇

15、腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羈薁薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蟻裊羄膅螃肀芃膄蒃袃膈膃薅肈肄膂蚇袁羀芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蟻螞膁艿螄羈肇羋蒃螁羃芇薆羆節(jié)芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇襖肆莀蠆聿羂荿螁袂芁蒈蒁蚅膇蕆薃袀肅蕆蚆蚃罿蒆蒞衿羅蒅薇螂芃蒄蝕羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羈薁薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蟻裊羄膅螃肀芃膄蒃袃膈膃薅肈肄膂蚇袁羀芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蟻螞膁艿螄羈肇羋蒃螁羃芇薆羆節(jié)芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇襖肆莀蠆聿羂荿螁袂芁蒈蒁蚅膇蕆薃袀肅蕆蚆蚃罿蒆蒞衿羅蒅薇螂芃蒄蝕羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羈薁薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆肂蕿薈羂肈膅蟻裊羄膅螃肀芃膄蒃袃膈膃薅肈肄膂蚇袁

16、羀芁螀蚄艿芀葿袀膅艿蟻螞膁艿螄羈肇羋蒃螁羃芇薆羆節(jié)芆蚈蝿膈芅螀羄肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇襖肆莀蠆聿羂荿螁袂芁蒈 一、 質(zhì)量管理制度目錄序號(hào)文件名稱編號(hào)頁(yè)數(shù)1質(zhì)量方針目標(biāo)及其管理制度2部門組成和各崗位職責(zé)qd3質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度4管理評(píng)審制度5質(zhì)量否決管理制度6供應(yīng)商資質(zhì)審核制度7采購(gòu)管理制度8質(zhì)量驗(yàn)收管理制度9倉(cāng)儲(chǔ)保管和出庫(kù)復(fù)核管理制度10倉(cāng)庫(kù)管理制度11銷售管理制度12不合格醫(yī)療器械處理制度13退貨管理制度14效期產(chǎn)品管理制度15醫(yī)療器械技術(shù)培訓(xùn)、維修、售后服務(wù)管理制度16質(zhì)量跟蹤管理制度17用戶訪問管理制度18用戶投訴管理制度19醫(yī)療器械質(zhì)量事故、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)

17、告制度20醫(yī)療器械運(yùn)輸制度21設(shè)備使用保養(yǎng)制度22企業(yè)職工培訓(xùn)管理制度23企業(yè)衛(wèi)生管理制度24醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中有關(guān)記錄和憑證的管理制度25文件管理制度26門市銷售的質(zhì)量管理制度27質(zhì)量信息管理制度28特殊產(chǎn)品管理制度29質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核制度303132財(cái)務(wù)管理制度33出納員管理制度34發(fā)票管理辦法35勞動(dòng)紀(jì)律管理制度36考勤管理制度37公司員工獎(jiǎng)懲制度 文件文件名稱：質(zhì)量方針目標(biāo)及其管理制度編號(hào)：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：第一版變更記錄：變更原因：1. 目的：明確本公司經(jīng)營(yíng)管理的總體質(zhì)量宗旨和在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)，根據(jù)醫(yī)

18、療器械管理?xiàng)l列等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司經(jīng)營(yíng)實(shí)際特制定本制度。2. 本公司的質(zhì)量方針是質(zhì)量第一、用戶至上。3. 本公司的質(zhì)量目標(biāo)為：確保經(jīng)銷器械質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。31 確保公司經(jīng)營(yíng)的規(guī)范性、合法性。確保公司依法經(jīng)營(yíng)，按國(guó)家要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。32 確保公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量的安全有效。33 確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中嚴(yán)格執(zhí)行公司質(zhì)量管理文件。34最大限度地滿足客戶的需求，不斷提高本公司的質(zhì)量信譽(yù)。4 在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)監(jiān)督下，各部門將公司總體質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，變?yōu)楸静块T具體工作目標(biāo)。5 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)情況，結(jié)合本公司工作實(shí)際，于每年十二月份召開質(zhì)量方針目

19、標(biāo)研討會(huì)，制定下年度工作方針目標(biāo)。6. 質(zhì)量管理部對(duì)各部門制定的質(zhì)量分解目標(biāo)進(jìn)行審核，經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人 審批后下達(dá)各部門實(shí)施。7. 每季度末各部門對(duì)本部門質(zhì)量方針、目標(biāo)的執(zhí)行情況進(jìn)行自查，對(duì)自查出的問題和擬采取的措施經(jīng)質(zhì)量管理部同意后執(zhí)行；確保各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。8 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施情況的日常檢查、督促。9 每年十一月份，質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施效果、進(jìn)展程度進(jìn)行全面的檢查與考核，質(zhì)量方針目標(biāo)管理檢查表報(bào)公司經(jīng)理審閱。10 對(duì)未按公司質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作的部門，按公司獎(jiǎng)懲制度進(jìn)行必要的處罰。11 質(zhì)量管理部每年十二月份負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)，認(rèn)

20、真分析質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行全過程中存在的問題，并提出對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的修訂意見。12 公司內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)根據(jù)實(shí)施情況，及時(shí)提出必要的質(zhì)量方針目標(biāo)改進(jìn)意見。13、附質(zhì)量目標(biāo)分解表 質(zhì)量目標(biāo)分項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)主要保證措施完成進(jìn)展要求責(zé)任部門或責(zé)任人督促人確保公司經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性供貨單位、購(gòu)進(jìn)器械的合法性100%按器械購(gòu)進(jìn)程序操作自始至終堅(jiān)持采購(gòu)部：首營(yíng)器械和首營(yíng)品種審核率100%按首營(yíng)器械和首營(yíng)品種審核程序辦理自始至終堅(jiān)持采購(gòu)部：供貨單位銷售人員均有符合規(guī)定的法人授權(quán)委托書對(duì)銷售員進(jìn)行合法資格審核自始至終堅(jiān)持采購(gòu)部：購(gòu)貨單位合法性100%按器械銷售和售后管理制度執(zhí)行收集的資料齊全符合要

21、求銷售部：首營(yíng)器械和首營(yíng)品種審核的審核率準(zhǔn)確率100%按首營(yíng)和首營(yíng)品種審核程序辦理資料齊全，符合要求給予辦理質(zhì)管部：確保所經(jīng)營(yíng)器械質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)展購(gòu)進(jìn)合同符合要求，內(nèi)容必須含有規(guī)定的質(zhì)量條款按器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理制度執(zhí)行自始至終堅(jiān)持采購(gòu)部：重大質(zhì)量信息及時(shí)收集、分析、傳遞與處理按質(zhì)量信息管理制度執(zhí)行自始至終堅(jiān)持質(zhì)管部：器械質(zhì)量檔案準(zhǔn)確率100%記錄規(guī)范完整，準(zhǔn)確自始至終堅(jiān)持記錄規(guī)范、完整，季度抽查質(zhì)管部：不合格器械處理及時(shí)，處理率100%按不合格器械處理程序操作記錄規(guī)范、完整，季度抽查質(zhì)管部：質(zhì)量查詢、投訴或事故處理及時(shí)，處理率100%按質(zhì)量查詢、投訴，質(zhì)量事故處理制度辦理自始至終堅(jiān)持記錄

22、規(guī)范、完整，季度抽查質(zhì)管部：器械不良反應(yīng)報(bào)告/監(jiān)測(cè)100%按不良反應(yīng)報(bào)告制度操作發(fā)現(xiàn)情況及時(shí)報(bào)告，每季度匯總一次銷售部：重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)率100%按器械養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行記錄完整,季度抽查倉(cāng)儲(chǔ)部：確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)器械購(gòu)進(jìn)記錄準(zhǔn)確、完整按器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理制度執(zhí)行自始至終堅(jiān)持采購(gòu)部：購(gòu)進(jìn)器械的驗(yàn)收合格率100%按器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理制度執(zhí)行自始至終堅(jiān)持采購(gòu)部：運(yùn)輸器械質(zhì)量合格率100%嚴(yán)格按器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序 、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序自始至終堅(jiān)持倉(cāng)儲(chǔ)部：在庫(kù)、發(fā)貨、出庫(kù)合格率99.7%輕拿輕放,不得倒置自始至終堅(jiān)持倉(cāng)儲(chǔ)部:員工繼續(xù)教育和培訓(xùn)檔案建檔率100%按質(zhì)量教育與培訓(xùn)考核管理制度執(zhí)行培訓(xùn)有效果

23、辦公室：質(zhì)量管理部：質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員省級(jí)繼續(xù)教育培訓(xùn)率100%按質(zhì)量教育與培訓(xùn)考核管理制度執(zhí)行建立繼續(xù)教育培訓(xùn)檔案辦公室：確保公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)器械驗(yàn)收入庫(kù)合格率100%按器械驗(yàn)收入庫(kù)操作程序操作自始至終堅(jiān)持質(zhì)量管理部：驗(yàn)收后入庫(kù)器械合格率100%按器械入庫(kù)儲(chǔ)存操作程序操作自始至終堅(jiān)持倉(cāng)儲(chǔ)部：器械儲(chǔ)存合格率100%按器械儲(chǔ)存保管制度和器械入庫(kù)操作程序執(zhí)行自始至終堅(jiān)持倉(cāng)儲(chǔ)部：器械出庫(kù)復(fù)核合格率100%嚴(yán)格按器械出庫(kù)復(fù)核程序操作自始至終堅(jiān)持倉(cāng)儲(chǔ)部：器械銷售記錄準(zhǔn)確完整按器械銷售和售后管理制度執(zhí)行填寫規(guī)范，內(nèi)容齊全銷售部：不斷提高公司的質(zhì)量信譽(yù)，最大限度的滿足客戶的需求 服務(wù)

24、質(zhì)量、器械質(zhì)量顧客滿意度90%按用戶訪問制度操作分年度征詢意見銷售部：質(zhì)量查詢、投訴或事故處理及時(shí)，處理率100%按質(zhì)量查詢、投訴，質(zhì)量事故處理制度辦理自始至終堅(jiān)持記錄規(guī)范、完整，季度抽查質(zhì)量管理部：文件名稱：部門組成和各崗位職責(zé)；編號(hào)：起草部門：辦公室起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：第一版變更記錄： 變更原因： 經(jīng)公司股東會(huì)研究決定，從2009年02月10日起成立公司質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、銷售部、辦公室。同時(shí)，任命 為公司總經(jīng)理、為質(zhì)量管理部部長(zhǎng)，為銷售部部長(zhǎng)為業(yè)務(wù)部部長(zhǎng)，管理組織結(jié)構(gòu)框圖如下： 組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理質(zhì)量部長(zhǎng)銷售經(jīng)理 業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理部辦公室銷售部采 購(gòu)

25、 運(yùn) 輸 倉(cāng)儲(chǔ) 市場(chǎng)開發(fā) 質(zhì)量信息客戶服務(wù) 藥品銷售人力資源管理行政管理 財(cái) 務(wù) 養(yǎng) 護(hù) 質(zhì)量驗(yàn)收 質(zhì)量管理 1. 目的1、目的 明確管理方針和管理目標(biāo)以及與管理有關(guān)的各部門和相關(guān)人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系 , 確保管理職責(zé)已確定并能得到貫徹。2、范圍適用于企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)的制訂和實(shí)施 , 落實(shí)各部門和員工的職責(zé)和管理評(píng)審活動(dòng)。3、職責(zé)3.1 、企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理制度由企業(yè)管理部提出方案 , 總經(jīng)理組織最高管理層制定。3.2、企業(yè)各職能部門和相關(guān)人員負(fù)責(zé)管理制度的貫徹執(zhí)行。4、概述4.1、企業(yè)根據(jù)管理運(yùn)作需要 , 要結(jié)合實(shí)際情況建立和完善組織機(jī)構(gòu) ( 企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)見圖所示 ), 和必要的質(zhì)量管理

26、制度。4.2、各部門和相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限如下 :總經(jīng)理室職責(zé)( 一 ) 組織最高管理層制定企業(yè)的經(jīng)營(yíng)目標(biāo) , 質(zhì)量方針 , 服務(wù)規(guī)范。( 二 ) 貫徹執(zhí)行國(guó)務(wù)院頒發(fā)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例。( 三 ) 確定組織機(jī)構(gòu),聘任中層干部,明確各部門和人員職責(zé)。( 四 ) 主持或參與重大問題的策劃,了解市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)向,掌握市場(chǎng)商品信息 , 抓好售后服務(wù),處置客戶投訴和不良反應(yīng),滿足客戶合理需求。( 五 ) 按企業(yè)管理職責(zé)規(guī)定,檢查督促各職能部門的工作質(zhì)量和進(jìn)度 ,協(xié)調(diào)部門之間關(guān)系。( 六 ) 對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的運(yùn)作情況及時(shí)分析,提出改進(jìn)和提高的意見,營(yíng)造經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的良好氛圍。質(zhì)量管理部職責(zé)( 一 ) 貫徹醫(yī)療

27、器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。( 二 ) 建立和完善質(zhì)量管理體系,使其有效地、持續(xù)地運(yùn)作。(質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖見圖所示)( 三 ) 向總經(jīng)理室報(bào)告質(zhì)量運(yùn)作情況。( 四 ) 商品進(jìn)庫(kù)驗(yàn)收工作,以確定合格商品進(jìn)庫(kù)。( 五 ) 參與對(duì)商品供應(yīng)商的審查,以確定合格的供應(yīng)商。( 六 ) 負(fù)責(zé)與供應(yīng)商的商品質(zhì)量的信息傳遞。( 七 ) 負(fù)責(zé)客戶對(duì)商品質(zhì)量的投訴和不良反應(yīng)的及時(shí)處置。( 八 ) 根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定,修改和制定質(zhì)量文件。( 九 ) 收集相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并存檔。( 十 ) 有權(quán)對(duì)不合格的商品拒簽。( 十一 ) 有權(quán)對(duì)不合格的供應(yīng)商進(jìn)行否決。辦公室職責(zé)( 一 ) 負(fù)責(zé)起草企業(yè)內(nèi)部各項(xiàng)管

28、理制度的制定。( 二 ) 檢查、督促企業(yè)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況,并向總經(jīng)理室報(bào)告。( 三 ) 確定原始記錄保管目錄表,規(guī)定保管期限。( 囚 ) 制訂員工的培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施方案。( 五 ) 企業(yè)的人力資原管理。建立銷售人員檔案(銷售區(qū)域、銷售用戶、銷售業(yè)績(jī)情況)及企業(yè)人員花名冊(cè)。( 六 ) 制定企業(yè)勞動(dòng)合同管理。( 七 ) 建立員工健康檔案,直接接觸醫(yī)療器械商品人員發(fā)現(xiàn)患有傳染病、皮膚病及精神病等均要及時(shí)調(diào)離崗位。銷售部職責(zé)( 一 ) 市場(chǎng)開發(fā),組織貨源,商品銷售的組織工作,定期組織市場(chǎng)調(diào)研,收集市場(chǎng)信息,分析市場(chǎng)動(dòng)向、特點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì),制定市場(chǎng)營(yíng)銷策略,確定目標(biāo)市場(chǎng), 市場(chǎng)結(jié)構(gòu)和銷售方針,報(bào)總經(jīng)理批

29、準(zhǔn)后組織實(shí)施。( 二 ) 根據(jù)企業(yè)目標(biāo),向銷售人員下達(dá)銷售任務(wù)并組織貫徹實(shí)施。( 三 ) 掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài),分析銷售情況、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等提出改進(jìn)方法和措施,確保銷售計(jì)劃的完成。( 四 ) 建立銷售人員與客戶之間關(guān)系,保持長(zhǎng)期的、穩(wěn)定的良好合作關(guān)系。( 五 ) 走訪客戶,征求意見,掌握同行銷售情況和價(jià)格水平,分析競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì), 調(diào)整商品銷售策略。( 六 ) 及時(shí)回籠資金,分析應(yīng)收帳款狀況,督促銷售人員對(duì)客戶拖欠款催收。 ( 七 ) 收集客戶信息和做好售后服務(wù)工作。銷售設(shè)備性產(chǎn)品,應(yīng)向用戶提供具體用途、使用方法、使用條件詳細(xì)信息,大型產(chǎn)品應(yīng)做好培訓(xùn)、安裝、調(diào)試工作,并簽訂供需雙方質(zhì)量協(xié)議書。( 八 )

30、 負(fù)責(zé)銷售合同評(píng)審。( 九 ) 嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)條件的評(píng)審,供應(yīng)商必須具備三證一照(醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,產(chǎn)品注冊(cè)證,產(chǎn)品合格證,工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照),計(jì)量產(chǎn)品應(yīng)提供計(jì)量許可證,元菌產(chǎn)品應(yīng)提供衛(wèi)生許可證,并進(jìn)行效期管理。( 十 )市場(chǎng)調(diào)研和投標(biāo)的各項(xiàng)日常工作。負(fù)責(zé)投標(biāo)信息的收集、整理、分析及評(píng)估。有權(quán)對(duì)是否參與投標(biāo)提出意見。( 十一 ) 經(jīng)營(yíng)企業(yè)無維修設(shè)備、器具、儀器、檢測(cè)條件的,應(yīng)與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。( 十二 ) 附件 : 銷售員崗位責(zé)任制。銷售員崗位責(zé)任制一、崗位職責(zé)1 、積極做好企業(yè)與客戶之間的業(yè)務(wù)聯(lián)系,積極推銷商品,開拓客源,確保銷售計(jì)劃的完成。2 、收集市場(chǎng)信息,了解客戶

31、需求變化,利用銷售技巧,擴(kuò)大企業(yè)影響。3 、按應(yīng)收款考核周期及時(shí)催討應(yīng)收帳款。4 、嚴(yán)格執(zhí)行退換貨商品管理制度,一旦發(fā)生退換貨應(yīng)按程序操作。5 、負(fù)責(zé)收集客戶質(zhì)量信息,對(duì)客戶投訴的質(zhì)量問題處置,按質(zhì)量信息處置程序進(jìn)行。6 、負(fù)責(zé)客戶要貨計(jì)劃并填寫訂貨單。二、崗位權(quán)限1 、有權(quán)對(duì)客戶進(jìn)行業(yè)務(wù)洽談及簽訂合同(企業(yè)可視合同數(shù)額大小,可適當(dāng)限定數(shù)額)。2 、有權(quán)受理客戶所需的營(yíng)銷業(yè)務(wù)。3 、有權(quán)對(duì)銷售策略提出建議。物流辦職責(zé)( 一 ) 驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械商品的入庫(kù)單須有驗(yàn)證人員簽字。( 二 ) 醫(yī)療器械商品的儲(chǔ)存實(shí)行分區(qū)管理:待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。分類堆放;按商品分類排列。標(biāo)識(shí)清晰:待檢為黃色,合

32、格為綠色,不合格為紅色。( 三 ) 商品存放應(yīng)按先進(jìn)先出原則進(jìn)行管理。( 四 ) 顧客退回的醫(yī)療器械商品應(yīng)有退貨記錄,單獨(dú)存放,有標(biāo)識(shí),經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能進(jìn)入合格品區(qū)域。( 五 ) 在儲(chǔ)存中進(jìn)行定期檢查,以發(fā)現(xiàn)變質(zhì)的先兆,檢查儲(chǔ)存的期限。( 六 ) 在搬運(yùn)醫(yī)療器械商品時(shí),要使用合適的運(yùn)輸工具,如貨盤、容器、輸送設(shè)備、罐、箱和車輛,以防止搬運(yùn)和貯存過程中因震動(dòng)、撞擊、磨損、腐蝕、溫度或其它原因而造成的損失或變質(zhì)。( 七 ) 保管員應(yīng)熟悉所經(jīng)營(yíng)商品的性能及儲(chǔ)存條件,對(duì)質(zhì)量異常,表面模糊的商品應(yīng)拒收。采購(gòu)員職責(zé)一、工作職責(zé)1 、根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃表負(fù)責(zé)物資采購(gòu)。2 、急用商品要優(yōu)先采購(gòu)。3 、商品庫(kù)存情況做

33、到心中有數(shù)。4 、采購(gòu)醫(yī)療器械商品時(shí),必須搞清產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào),產(chǎn)品必須有產(chǎn)品合格證或合格標(biāo)識(shí) ,不得采購(gòu)偽劣商品。5 、負(fù)責(zé)商品采購(gòu)的業(yè)務(wù)洽談。6 、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的資料收集、整理、歸檔。7 、采購(gòu)商品被判為不合格品時(shí),應(yīng)按不合格品控制程序中的要求進(jìn)行處置。8 、對(duì)采購(gòu)商品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。9 、做好供應(yīng)商業(yè)績(jī)臺(tái)帳,及時(shí)將質(zhì)量信息反饋給供應(yīng)商。二、崗位職權(quán)1 、物資采購(gòu)有選擇和采購(gòu)權(quán)。2 、對(duì)供應(yīng)商有選擇建議權(quán)。3 、有權(quán)拒絕接收不符合要求的商品采購(gòu)計(jì)劃和價(jià)格。運(yùn)輸崗位責(zé)任制一、負(fù)責(zé)貨物發(fā)運(yùn)過程中手續(xù)交接,貨物回單的查收和傳遞。二、負(fù)責(zé)貨物的裝卸質(zhì)量、運(yùn)輸質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量及文明工作。三、服從主管調(diào)配

34、,及時(shí)送貨到達(dá)目的地。四、運(yùn)輸商品與發(fā)貨清單核對(duì),確保無誤。 五、協(xié)助裝卸工裝卸、清點(diǎn)、核對(duì)貨物。 六、做好車輛例行保養(yǎng)和維護(hù)。 七、確保車輛性能器械完好。 八、注意安全,遵守交通法規(guī)。倉(cāng)庫(kù)保管員責(zé)任制一、崗位職責(zé)1 、負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營(yíng)商品的管理、貯存和發(fā)放。2 、嚴(yán)格遵守商品迸出庫(kù)手續(xù),進(jìn)貨和發(fā)貨時(shí),必須仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等,進(jìn)出庫(kù)時(shí)應(yīng)對(duì)正確性負(fù)責(zé)。3 、進(jìn)貨時(shí)應(yīng)及時(shí)辦理手續(xù),做到庫(kù)位按區(qū)、類劃分管理。4 、倉(cāng)庫(kù)帳目清楚,帳、卡、物一致。5 、堅(jiān)持先進(jìn)先出原則,防止商品的變質(zhì)、損壞。6 、庫(kù)房應(yīng)做到防火、防盜、防異物侵入。7 、堆放商品,標(biāo)識(shí)清楚,貨位卡正確填寫。二、崗位權(quán)限1 、有

35、權(quán)拒收違規(guī)和手續(xù)不全的商品。2 、有權(quán)拒收手續(xù)不全的票據(jù)。財(cái)務(wù)部職責(zé)一、全面負(fù)責(zé)企業(yè)財(cái)務(wù)工作,為總經(jīng)理負(fù)責(zé),提供決策依據(jù)。 二、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。三、合理安排企業(yè)資金,不得簽發(fā)空頭支票。四、收付現(xiàn)金時(shí),必須嚴(yán)格審核原始憑證,并有經(jīng)辦人和審批人簽字方可報(bào)銷。五、帳目記錄清晰,嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)管理制度。六、商品貨款支付,須有質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字。 七、有權(quán)拒絕原始憑證不清的付款。 八、有權(quán)拒絕手續(xù)不全的報(bào)銷。 九、負(fù)責(zé)企業(yè)員工的 四金 核算和解繳工作。 文件文件名稱：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度編號(hào)：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：第一版變更

36、記錄：變更原因：1 目的：為了保證本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l列等相關(guān)法律法規(guī)的要求，特制定本制度。2 適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司質(zhì)量管理體系的審核。其范圍主要包括構(gòu)成公司質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理文件、人員配備、硬件條件及質(zhì)量活動(dòng)狀態(tài)。3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的審核。質(zhì)量管理部牽頭實(shí)施質(zhì)量管理體系審核的具體工作，包括制定計(jì)劃、前期準(zhǔn)備、組織實(shí)施及編寫評(píng)審報(bào)告等。4. 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)提供與本部門有關(guān)的評(píng)審資料。5. 審核工作按年度進(jìn)行，每年的十二月份組織實(shí)施。6. 質(zhì)量管理體系審核的內(nèi)容：6.1. 質(zhì)量方針目標(biāo)；6.2.

37、 質(zhì)量管理文件；6.3. 組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置；6.4. 人力資源的配置；6.5. 硬件設(shè)施、設(shè)備；6.6. 質(zhì)量活動(dòng)控制；6.7. 客戶服務(wù)及外部環(huán)境評(píng)價(jià)；7. 糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤：7.1. 質(zhì)量體系審核應(yīng)對(duì)存在缺陷提出糾正與預(yù)防措施；7.2. 各部門根據(jù)評(píng)審結(jié)果落實(shí)改進(jìn)措施；7.3. 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)糾正與預(yù)防措施的具體實(shí)施情況及有效性進(jìn)行跟蹤檢查；8. 質(zhì)量管理體系審核按照規(guī)范的格式記錄，記錄由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)歸檔。9. 質(zhì)量管理體系審核的具體操作按質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序的規(guī)定執(zhí)行。 文件文件名稱：管理評(píng)審制度；編號(hào)：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期

38、：版本號(hào)：第一版變更記錄：變更原因：1 目的按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 范圍適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。3 職責(zé)3.1 企業(yè)負(fù)責(zé)人主持管理評(píng)審活動(dòng)，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。3.2 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。3.3 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。4 程序4.1 管理評(píng)審計(jì)劃4.1.1 每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。4.1.2 質(zhì)檢部于每次管理評(píng)審前

39、一個(gè)月編制管理評(píng)審計(jì)劃，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核，批準(zhǔn)。計(jì)劃主要內(nèi)容包括：a) 評(píng)審時(shí)間；b) 評(píng)審目的；c) 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)；d) 參加評(píng)審部門（人員）；e) 評(píng)審依據(jù)；f) 評(píng)審內(nèi)容。4.1.3 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。a) 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；d) 市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)e) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；f) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。4.2 管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：a） 審

40、核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c) 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；e） 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。g) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。4.3 評(píng)審準(zhǔn)備4.3.1 預(yù)定評(píng)審前十天，質(zhì)檢部以書面形式向企業(yè)

41、負(fù)責(zé)人匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由企業(yè)負(fù)責(zé)人審核，批準(zhǔn)。4.3.2 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由企業(yè)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。4.3.3 質(zhì)檢部向參加評(píng)審的人員發(fā)放管理評(píng)審?fù)ㄖ獑?，及本次評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。4.4 管理評(píng)審會(huì)議a) 企業(yè)負(fù)責(zé)人主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；b) 企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。4.5 管理評(píng)審輸出 4.5.1 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括

42、對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評(píng)價(jià)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求；c) 資源需求等。4.5.2 會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)檢部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核，批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評(píng)審的輸出可作為下次管理評(píng)審的輸入。4.6 改進(jìn)、糾正 、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。質(zhì)檢部根據(jù)改進(jìn)控制程序的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.7 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序。4.8 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)檢部按質(zhì)量記錄的控制程

43、序保管，包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。 文件文件名稱：質(zhì)量否決管理制度；編號(hào)：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：第一版變更記錄：變更原因：1、目的：體現(xiàn)質(zhì)量管理制度的嚴(yán)肅性、否決性，增加全員質(zhì)量意識(shí)，加大質(zhì)量管理力度。2、依據(jù)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例。3、范圍：適用于對(duì)公司醫(yī)療器械質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量出現(xiàn)問題的處理。4、職責(zé)：質(zhì)量管理員行使質(zhì)量否決權(quán)。 5、制度內(nèi)容：5.1、質(zhì)量管理員在本公司對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量問題的確認(rèn)處理具有否決權(quán)。5.2、對(duì)供貨單位的選擇。在考察其資格合法和質(zhì)量信譽(yù)的基礎(chǔ)

44、上提現(xiàn)移廠或停止采購(gòu)的裁決，并發(fā)出移廠、停購(gòu)意見書。5.3、對(duì)銷售單位的選擇。在審核確認(rèn)其資格合法性，商業(yè)信譽(yù)及貨款支付能力等基礎(chǔ)上停止供貨或收回醫(yī)療器械的裁決，并發(fā)現(xiàn)停銷意見書。5.4、對(duì)來貨檢查驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、上報(bào)或作出退貨換貨的裁決。5.5、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械經(jīng)養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的不合格品作出停銷、封存或銷毀等質(zhì)量裁決，并簽發(fā)停銷、封存、銷毀通知書。5.6、對(duì)售出醫(yī)療器械以查詢核實(shí)問題后作出收回或退換決定。5.7、對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具決定停止使用并提出增置、改造、完善等建議。5.8、對(duì)服務(wù)質(zhì)量在檢查、考核中發(fā)現(xiàn)問題和顧客投訴，經(jīng)核實(shí)后予以處理。5.9、對(duì)

45、工作質(zhì)量在群眾監(jiān)督和常規(guī)檢查、考核中發(fā)現(xiàn)問題予以處理。5.10、由于服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量所造成的差錯(cuò)，應(yīng)迅速及時(shí)地聯(lián)系查詢，并上門糾錯(cuò)落，妥善處理。5.11、重大質(zhì)量事故的整體否決。發(fā)生重大事故，如經(jīng)銷的醫(yī)療器械因經(jīng)營(yíng)管理不善造成人身傷亡，責(zé)任人應(yīng)予整體否決，酌情予以扣發(fā)其部分或全部獎(jiǎng)金、扣發(fā)工資，直至追究刑事責(zé)任。5.12、對(duì)于在質(zhì)量管理及其制度執(zhí)行方面作出貢獻(xiàn)，或避免重大質(zhì)量事故的發(fā)生，從而挽回或避免重大經(jīng)濟(jì)損失，以及挽回了商業(yè)信譽(yù)者，應(yīng)按規(guī)定予以適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)，以弘揚(yáng)正氣。 文件文件名稱：供應(yīng)商資質(zhì)審核制度編號(hào)：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：第

46、一版變更記錄：變更原因：1. 目的：為了確保公司經(jīng)營(yíng)行為的合法，保證醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量，把好器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，特制定本制度。2. 適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的管理范圍。3. 定義：3.1. 首營(yíng)企業(yè)指與本公司首次發(fā)生醫(yī)療器械供需關(guān)系的器械生產(chǎn)企業(yè)或器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。3.2. 首營(yíng)品種指本公司向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械哦，包括醫(yī)療器械的新規(guī)格、新包裝等。4. 審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的必備資料：4.1. 首營(yíng)企業(yè)的審核必須提供加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件，包括：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附

47、件、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；醫(yī)療器械銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法人代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期；醫(yī)療器械銷售人員身份證復(fù)印件；還應(yīng)提供首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)說明；對(duì)供方的質(zhì)保能力給出評(píng)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位公章的合法證照復(fù)印件；醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件；首營(yíng)品種的該批醫(yī)療器械出廠檢驗(yàn)報(bào)告書；醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣以及價(jià)格批文等。5. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照中的項(xiàng)目變更要按首營(yíng)企業(yè)重新審核，并在公司檔案中記錄。6. 購(gòu)入進(jìn)口醫(yī)療器械，供應(yīng)方提供加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證和進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)

48、印件，以及產(chǎn)地證明原件和中文說明書。7. 購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種準(zhǔn)備與首營(yíng)企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，采購(gòu)部應(yīng)詳細(xì)填寫“首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)審批表”連同本制度第4款規(guī)定的資料及樣品報(bào)質(zhì)量管理部。8. 質(zhì)量管理部對(duì)采購(gòu)部門填報(bào)的“首營(yíng)品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行審核后，報(bào)公司經(jīng)理審批。9. 首營(yíng)品種及首營(yíng)企業(yè)的審核以資料的審核為主，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無法作出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，采購(gòu)員應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告；上報(bào)審批。10. 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購(gòu)進(jìn)藥品。12. 首營(yíng)品種與首營(yíng)企業(yè)審批原則上在五個(gè)工

49、作日內(nèi)完成。13. 質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表” 及 報(bào)批資料等存檔保存三年備查。14. 有關(guān)部門應(yīng)相互配合，確保審批工作有效進(jìn)行。15. 人員培訓(xùn)應(yīng)由供貨商對(duì)本企業(yè)的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員進(jìn)行銷售產(chǎn)品的預(yù)期用途、結(jié)構(gòu)、組成、工作原理、操作程序、使用方法、售后服務(wù)、注意事項(xiàng)等方面的知識(shí)和技能培訓(xùn)，經(jīng)考核給予培訓(xùn)證明。 文件文件名稱：采購(gòu)管理制度編號(hào)：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：第一版變更記錄：變更原因：1. 目的：為認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l列、產(chǎn)品質(zhì)量法、計(jì)量法、合同法和等法律法規(guī)和公司的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，

50、嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，確保依法采購(gòu)并保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制定本制度。2. 適用范圍： 本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司醫(yī)療器械采購(gòu)工作。3. 嚴(yán)格執(zhí)行本公司“進(jìn)貨質(zhì)量控制程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則。3.1. 在醫(yī)療器械采購(gòu)時(shí)對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；3.2. 醫(yī)療器械采購(gòu)要制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理部人員參加；采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)簽定書面采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款；3.3. 不能簽訂書面合同的購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書，并明確協(xié)議有效期；3.4. 購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、物

51、相符。票據(jù)按財(cái)務(wù)規(guī)定保存，醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不得少于三年。4. 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按本公司“首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度”的規(guī)定辦理有關(guān)審核手續(xù)。5. 購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識(shí)等符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收合格簽字后辦理入庫(kù)手續(xù)，并通知財(cái)務(wù)付款，凡驗(yàn)收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗(yàn)收人員簽章者，一律不得入庫(kù)，不能付款。6. 采購(gòu)員隨時(shí)與供貨方聯(lián)系，或?qū)嵉乜疾榍闆r，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)中的質(zhì)量管理工作，并協(xié)助處理發(fā)生的質(zhì)量問題。7. 采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況，合理調(diào)整醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證 滿

52、足市場(chǎng)需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。 文件文件名稱：質(zhì)量驗(yàn)收管理制度編號(hào)：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：第一版變更記錄：變更原因：1. 目的：為確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l列等法律法規(guī)，制定本制度。2. 適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中購(gòu)進(jìn)和銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收。3. 醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理部質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)或者地市級(jí)以上醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。4. 驗(yàn)收員對(duì)照保管員填寫的“醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收通知單”，按“醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序”對(duì)到貨醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收。5. 到貨醫(yī)療器械存放在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)。一般醫(yī)療器械在到