文獻(xiàn)解讀tristan研究PPT學(xué)習(xí)教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1文獻(xiàn)解讀文獻(xiàn)解讀tristan研究研究TRISTAN-TRial of Inhaled STeroids ANd long-acting 2 agonists吸入性糖皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效2受體激動(dòng)劑聯(lián)合治療的研究 Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56第1頁(yè)/共33頁(yè)Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56第2頁(yè)/共33頁(yè)Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56第3頁(yè)/共33頁(yè)評(píng)估-20428162432525440周導(dǎo)入期SALM 50 ug bidS

2、ALM/FP 50/500 ug bid 準(zhǔn)納器 FP 500 ug bid安慰劑2周隨訪Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56第4頁(yè)/共33頁(yè)醇）Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56第5頁(yè)/共33頁(yè)Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56第6頁(yè)/共33頁(yè)SALM/FP(n=358)SALM(n=372)FP(n=374)安慰劑(n=361)年齡，歲62.763.263.563.4男性，%75707075當(dāng)前吸煙者，%52515347包年42.043.

3、741.543.4FEV1，%預(yù)計(jì)值44.844.345.044.2可逆性FEV1%預(yù)計(jì)值4.03.73.74.0先前使用ICS，%50495452先前使用LABA,%42424038ICS:吸入性糖皮質(zhì)激素LABA：長(zhǎng)效2受體激動(dòng)劑Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56第7頁(yè)/共33頁(yè)*p0.0001 vs 安慰劑和單藥*p0.006 vs 安慰劑Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56第8頁(yè)/共33頁(yè)P(yáng)0.0001 SALM/FP與所有其他治療的差異73ml133ml95mlSALM/FP VS

4、其他治療其他治療Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56第9頁(yè)/共33頁(yè)SALMFP安慰劑48ml *76ml*31ml*SALM/FP VS 其他治療其他治療*p0.0001 VS SALM/FP *p0.005 VS SALM/FP *p0.05 VS SALM/FPCalverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56第10頁(yè)/共33頁(yè)隨機(jī)化后的時(shí)間（周）*p0.0001 VS 安慰劑和單藥 *p0.0001 VS 安慰劑Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56清晨

5、PEF自基線的平均改變（L/min）第11頁(yè)/共33頁(yè)SALMFP安慰劑P0.0001 SALM/FP與所有其他治療的差異173218SALM/FP VS 其他治療其他治療Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56第12頁(yè)/共33頁(yè)SALMFP安慰劑68ml*SALM/FP VS 其他治療其他治療Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-5694ml*155ml*p0.0001 VS SALM/FP *p0.01 VS SALM/FP第13頁(yè)/共33頁(yè)與安慰劑組相比，SALM/FP組中/重度急性加重發(fā)生率減低2

6、5%0.97*1.04*1.05*1.30（n=358）（n=372）（n=374）（n=361）*p0.003 VS 安慰劑Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56減少25%第14頁(yè)/共33頁(yè)與安慰劑組相比，SALM/FP組需口服激素治療的急性加重發(fā)生率減低39%0.46*0.54*0.50*0.76（n=358）（n=372） （n=374） （n=361）*p0.003 VS 安慰劑Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56減少39%第15頁(yè)/共33頁(yè)僅SALM/FP組的健康狀況在治療52周時(shí)具有臨

7、床意義的改善SGRQ總評(píng)分自基線的平均改變隨機(jī)化后的時(shí)間（周）*p0.021 VS SALM, FP和安慰劑Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56第16頁(yè)/共33頁(yè)SALM/FP(n=358)FP(n=372)SALM(n=374)安慰劑安慰劑（n=361）任何治療相關(guān)的事件任何治療相關(guān)的事件*58（16%）70（19%）46（12%）49（14%）口咽念珠菌病口咽念珠菌病*22（6%）23（6%）5（1%）5（1%）未指明部位的念珠菌病未指明部位的念珠菌病*1（1%）8（2%）2（1%）0口腔炎癥或惡心、嘔吐口腔炎癥或惡心、嘔吐*4（1%）3（

8、1%）3（1%）8（2%）COPD急性加重急性加重*9（3%）10（3%）8（2%）19（5%）咳嗽、呼吸障礙或下呼吸道感染咳嗽、呼吸障礙或下呼吸道感染*3（1%）6（2%）7（2%）6（2%）咽喉感染或聲音嘶啞咽喉感染或聲音嘶啞*15（4%）16（4%）8（2%）8（2%）頭痛、震顫、或眩暈頭痛、震顫、或眩暈*4（1%）2（0.05, *p0.001Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56第17頁(yè)/共33頁(yè)Calverley P et al. Lancet 2003; 361: 449-56第18頁(yè)/共33頁(yè)第19頁(yè)/共33頁(yè)患者吳，男性，69周

9、歲，農(nóng)民；慢性咳嗽、咳痰15余年，心累、氣緊5年，復(fù)發(fā)加重15天，咳淡黃色粘痰，每天需使用萬(wàn)托林約8-10噴緩解氣促癥狀，伴雙下肢水腫；近一年急性加重4次；吸煙史40年，平均每天10支，未戒煙；既往有高血壓病史5年，最高血壓160/100mmHg，無(wú)糖尿病史；第20頁(yè)/共33頁(yè)體格檢查：呼吸22次/分, 桶狀胸，雙肺叩診成過(guò)清音，雙肺聞及散在干濕鳴，雙下肢中度凹陷性水腫；身高160cm ,體重58kg，BMI：22.6；mMRC：2分；6分鐘步行距離240米；CAT評(píng)分：28分；第21頁(yè)/共33頁(yè)輔助檢查：輔助檢查：血常規(guī)：WBC 10.2109/L, N% 76.4%, HB 123g/L；

10、肝腎功、電解質(zhì)基本正常；血?dú)夥治觯簆H 7.34, PO2 55mmHg, PCO2 48mmHg, SO2 88%；肺功能：吸入支氣管擴(kuò)張劑后FEV1/FVC：47.7%，F(xiàn)EV1：0.83L，F(xiàn)EV1占預(yù)計(jì)值43.4%；胸片：慢支炎、肺氣腫改變，雙下肺少許炎癥；心電圖：竇性心律,電軸右偏，右束支傳導(dǎo)阻滯；心臟彩超：右房室長(zhǎng)大， 肺動(dòng)脈高壓，估測(cè)值39mmHg。第22頁(yè)/共33頁(yè)診斷：診斷：1.慢性阻塞性肺疾?。宰枞苑渭膊。℅OLD3級(jí)），急性加級(jí)），急性加重期，重期，D組（高風(fēng)險(xiǎn)，多癥狀）；組（高風(fēng)險(xiǎn)，多癥狀）；2.慢性肺源性心臟?。ㄊТ鷥斊冢?；慢性肺源性心臟病（失代償期）；3. 型

11、呼吸衰竭；型呼吸衰竭；4.高血壓病高血壓病2級(jí)，高危。級(jí)，高危。第23頁(yè)/共33頁(yè)CDAB 1 0 GOLD 4 GOLD 3 GOLD 2 GOLD 1每年的急性加重次數(shù)2次或2次以上mMRC 0-1CAT10mMRC 2 CAT 10ICS/LABA或LAMASABA或SAMA prn.LABA或LAMAICS/LABA或或LAMA第24頁(yè)/共33頁(yè)入院后給予患者持續(xù)低流量吸氧、抗感染、支氣管解痙、抗炎、間斷利尿等治療。治療一周后患者感咳嗽、咳痰癥狀緩解，痰呈白色泡沫痰，氣促癥狀稍緩解，雙下肢輕度水腫，復(fù)查血常規(guī)：WBC 6.5109/L, 恢復(fù)正常；血?dú)夥治鯬O2 70mmHg, SO2

12、 90%，患者好轉(zhuǎn)出院。第25頁(yè)/共33頁(yè)出院后給予建議患者： 戒煙，堅(jiān)持家庭氧療； 沙美特羅替卡松50/500 1吸 bid； 按需使用萬(wàn)托林 間斷口服呋塞米片利尿 注射流感疫苗及肺炎疫苗第26頁(yè)/共33頁(yè)活動(dòng)后活動(dòng)后氣促氣促萬(wàn)托林萬(wàn)托林使用使用mMRC6分鐘步分鐘步行距離行距離CAT評(píng)分評(píng)分治療前明顯8-10噴/日2分240米28分3月后月后隨訪隨訪稍改善稍改善2-4噴噴/日日2分分300米米24分分6月后隨訪改善未使用1分400米20分第27頁(yè)/共33頁(yè)血?dú)夥治鲅獨(dú)夥治龇喂δ芊喂δ苎醴謮貉醴謮?mmHg)氧飽和度氧飽和度(%)FEV1(L)FEV1占預(yù)計(jì)占預(yù)計(jì)值（值（%）FEV1/FVC

13、（%）治療前55880.8343.447.73月后月后隨訪隨訪78926月后隨訪85951.2861.762第28頁(yè)/共33頁(yè)活動(dòng)后活動(dòng)后氣促氣促萬(wàn)托林萬(wàn)托林使用使用mMRC6分鐘步分鐘步行距離行距離CAT評(píng)分評(píng)分治療前明顯8-10噴/日2分240米28分3月后隨訪稍改善2-4噴/日2分300米24分6月后月后隨訪隨訪改善改善未使用未使用1分分400米米20分分第29頁(yè)/共33頁(yè)血?dú)夥治鲅獨(dú)夥治龇喂δ芊喂δ苎醴謮貉醴謮?mmHg)氧飽和度氧飽和度(%)FEV1(L)FEV1占預(yù)計(jì)占預(yù)計(jì)值（值（%）FEV1/FVC（%）治療前55880.8343.447.73月后隨訪78926月后月后隨訪隨訪85951.2861.762隨訪的6月中患者未發(fā)生急性加重。第30頁(yè)/共33頁(yè) TRISTAN研究證實(shí)沙美特羅/丙酸氟替卡松