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文檔簡介
1、降鈣素原(PCT)快速檢測試紙批記錄一、1%HAuCl4 溶液記錄批號:生產(chǎn)日期:有效期: 計劃生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1材料表原料批號試劑級別生產(chǎn)廠家用量HAuCl4純化水2.操作步驟(步驟操作完畢在橫線上打) 2.1稱取 g HAuCl4 至燒杯中; 2.2量取V= ml的純化水至燒杯中,攪拌至充分溶解; 2.3將溶解好的HAuCl4溶液轉(zhuǎn)移到試劑瓶中,貼上標(biāo)簽(注明品名,配制人,生產(chǎn)日期和失效期)。 操作人: 日期:_ 復(fù)核人: 日期:_ 2.4本記錄遞交部門經(jīng)理請預(yù)覽后下載!二、2%檸檬酸三鈉配制記錄批號:生產(chǎn)日期:有效期: 計劃生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1材料表原料批號試劑
2、級別生產(chǎn)廠家用量二水檸檬酸三鈉純化水2.操作步驟(步驟操作完畢在橫線上打) 2.1在燒杯中加入計劃配制量V= ml 的純化水 2.2稱取V g 檸檬酸鈉倒入燒杯中,攪拌至充分溶解 2.3貼上標(biāo)簽(注明品名,配制人,生產(chǎn)日期和失效期) 操作人: 日期:_ 復(fù)核人: 日期:_ 2.4本記錄遞交部門經(jīng)理請預(yù)覽后下載!三、10% BSA配制記錄表批號:生產(chǎn)日期:有效期: 計劃生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1材料表原料批號試劑級別生產(chǎn)廠家用量BSA純化水2.操作步驟(步驟操作完畢在橫線上打) 2.1在燒杯中加入計劃配制量V= ml的純化水 2.2稱取 g BSA,倒入燒杯中,攪拌至充分溶解 2.3將溶解
3、好的BSA溶液轉(zhuǎn)移到試劑瓶中,貼上標(biāo)簽,注明品名,配制人,生產(chǎn)日期和失效期。 操作人: 日期:_ 復(fù)核人: 日期:_ 2.4本記錄遞交部門經(jīng)理請預(yù)覽后下載!四、C/T線稀釋液配制記錄批號:生產(chǎn)日期:有效期: 計劃生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1材料表原料批號試劑級別生產(chǎn)廠家用量NaClNaH2PO4SACNaN3純化水2.操作步驟(操作完畢在橫線上打) 2.1稱取 g NaCl倒入燒杯中, 2.2稱取 g NaH2PO4倒入燒杯中, 2.3稱取 g SAC倒入燒杯中, 2.4稱取 g NaN3倒入燒杯中, 2.5量取純化水V= L至燒杯中,攪拌至充分溶解; 2.6調(diào)節(jié)PH至7.4+0.1,PH
4、=_ ; 2.7貼上標(biāo)簽(注明品名,配制人,生產(chǎn)日期和失效期),放入2-8冰箱保存操作人: 日期: _ 復(fù)核人: 日期:_請預(yù)覽后下載! 2.8本記錄遞交部門經(jīng)理五、膠體金制備批記錄批號:生產(chǎn)日期:有效期: 計劃生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1材料表:原料批號試劑級別生產(chǎn)廠家用量1% HAuCl4溶液2% 檸檬酸鈉溶液純化水2. 操作步驟(操作完畢打) 2.1 量取純化水V1= ml至燒瓶中, 2.2 量取1%HAuCl4體積V2= ml至燒瓶中,加熱至沸騰; 2.3量取2%檸檬酸鈉溶液體積V3= ml 至燒瓶中,加熱至沸騰,并保持沸騰5分鐘,溶液顏色首先變黑,再逐漸變紅,保持沸騰10分鐘,自
5、然冷卻; 2.4冷卻至室溫后用純化水定溶 2.5貼上標(biāo)簽(注明品名,配制人,生產(chǎn)日期和失效期),放入2-8冰箱保存操作人: 日期:_復(fù)核人: 日期:_ 2.7本記錄遞交部門經(jīng)理請預(yù)覽后下載!六、PCT金標(biāo)液制備批記錄批號:生產(chǎn)日期:有效期: 計劃生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1材料表:原料批號試劑級別生產(chǎn)廠家用量標(biāo)記原料 膠體金0.1M K2CO310%BSA2.操作步驟(操作完畢打“”) 3.1量取膠體金V = L至離心管中, 3.2 確定0.1M K2CO3的用量比例m = ,按比例加入 ml至離心管中,攪拌均勻, 3.3 加入標(biāo)記原料m= mg至離心管中,攪拌5分鐘,靜止25分鐘; 3.
6、4 加入V= ml 的10%BSA,繼續(xù)攪拌5分鐘,靜止20分鐘; 3.5離心,轉(zhuǎn)速 6000 rpm,時間 15 分鐘,收集沉淀。 3.6 離心上清,轉(zhuǎn)速 8400 rpm,時間 30 分鐘,收集沉淀。 3.7 收集好沉淀,測量540nm處吸光值OD540= , 3.8 貼上標(biāo)簽(注明品名,OD值,配制人,生產(chǎn)日期和失效期),于4冰箱保存操作人: 日期: _復(fù)核人: 日期:_請預(yù)覽后下載! 3.9本記錄遞交部門經(jīng)理七、金標(biāo)液稀釋液配制批記錄批號:生產(chǎn)日期:有效期: 計劃生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1材料表原料批號試劑級別生產(chǎn)廠家用量TrisBSA SACGRETrienX-1002 .操作
7、步驟(步驟操作完畢在橫線上打) 3.1稱取 g Tris至燒杯中, 3.2稱取 g BSA至燒杯中, 3.3稱取 g SAC至燒杯中, 3.4稱取 g GRE至燒杯中, 3.5稱取 g trinX-100至燒杯中, 3.6量取V= ml的純化水至燒杯中, 3.7攪拌至充分溶解,調(diào)PH至PH8.2 3.8貼上標(biāo)簽,注明品名,生產(chǎn)日期和失效期,放入2-8冰箱保存待用操作人: 日期:_ 復(fù)核人: 日期:_請預(yù)覽后下載! 3.9本記錄遞交部門經(jīng)理八、PCT 金墊制備批記錄批號:生產(chǎn)日期:有效期: 計劃生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1 .材料表材料及規(guī)格批號用量試劑級別生產(chǎn)廠家金標(biāo)液 ( )金標(biāo)液稀釋液
8、玻璃纖維2 .操作步驟(操作完畢打“”)_2.1 鋪金溶液體積的確定按鋪金數(shù)量確定:V= _ ml (=鋪金數(shù)量_ 片12 ml/片 )(注意:第一片用12.5 ml,后面每片用12 ml) 按_金標(biāo)液體積確定:V =_ ml (=原始OD_ 金標(biāo)體積_ / 使用OD_ )_2.2金標(biāo)液的稀釋2.1加入PCT金標(biāo)液稀釋液 V3=_ ml =V V22.2加入金標(biāo)液 V2 _ ml (=鋪金體積 _ _ ml 使用OD_/ 原始OD_ )將以上溶液充分混合,準(zhǔn)備鋪金。配制人及日期:_ 復(fù)核人及日期:_ 2.3 鋪金:按照鋪金制備規(guī)程鋪金_2.4烘收金將鋪好的金放在網(wǎng)架上,送入30-37C、濕度3
9、0%的烘房烘12-24小時,并在濕度30%環(huán)境下密封好待用。_ 入烘時間:_溫濕度: _記錄人及日期:_ 出烘時間:_溫濕度: _記錄人及日期:_ 請預(yù)覽后下載!_2.5本記錄遞交部門經(jīng)理九、金標(biāo)墊裁剪制備批記錄裁剪產(chǎn)品名稱:裁剪時間計劃裁剪量實際裁剪量項目名稱批號/生產(chǎn)日期設(shè)定寬度實際寬度金標(biāo)墊環(huán)境要求設(shè)定溫度設(shè)定濕度實際溫度實際濕度清場:操作人:_ 日期:_復(fù)核人:_日期:_請預(yù)覽后下載!_本記錄遞交部門經(jīng)理十、吸水紙裁剪制備批記錄裁剪產(chǎn)品名稱:裁剪時間計劃裁剪量實際裁剪量項目名稱批號/生產(chǎn)日期設(shè)定寬度實際寬度吸水墊環(huán)境要求設(shè)定溫度設(shè)定濕度實際溫度實際濕度清場:操作人:_日期:_請預(yù)覽后下
10、載!復(fù)核人:_日期:_本記錄遞交部門經(jīng)理十一、樣品墊處理批記錄 批號:生產(chǎn)日期:有效期: 計劃生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1 .材料表原料批號試劑級別生產(chǎn)廠家 用量 Tris PVPS9BSAEDTACasein純化水玻璃纖維2 操作步驟操作完畢打)_2.1 處理液的配制_稱取_(g) Tris,_稱取 _(g) PVP,_稱取 _(g) S9,_稱取_(g) BSA,_稱取_(g) EDTA,_稱取_(g) Casein,_量取_(L)的純化水,攪拌充分溶解。_用HCL或NaOH調(diào)至pH.0.1_2 .2處理:按照樣品墊處理的規(guī)程處理樣品墊,浸泡時間為_請預(yù)覽后下載!_2.3 處理完畢后,
11、置于30-37、濕度30%烘房中,烘12-24小時,并在濕度30%環(huán)境下密封好待用。入烘時間: _ 溫度: _ 濕度: _出烘時間: _ 溫度: _ 濕度: _2.4清場情況_操作人_日期 _復(fù)核人_日期_2.5本記錄遞交部門經(jīng)理十二、樣品墊裁剪制備批記錄批號:生產(chǎn)日期:有效期: 計劃生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:裁剪產(chǎn)品名稱:裁剪時間計劃裁剪量實際裁剪量項目名稱批號/生產(chǎn)日期設(shè)定寬度實際寬度樣品墊環(huán)境要求設(shè)定溫度設(shè)定濕度實際溫度實際濕度清場:請預(yù)覽后下載!操作人_日期:_復(fù)核人_日期:_ 本記錄遞交部門經(jīng)理十三、PCT點膜批記錄批號:生產(chǎn)日期:有效期: 計劃生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1材
12、料表材料及規(guī)格批號試劑級別生產(chǎn)廠家用量T線 ( )C線 ( )C/T線稀釋液NC膜 ( )PVC片材2操作步驟(操作完畢打“”)_2.1 貼膜 操作人及日期:_ _ _ 2.2 T線溶液的配制_按點膜數(shù)量確定:V= _ ml,加入T1抗原原料 V1 _ ml,加入T2抗原原料 V2 _ ml,加入稀釋液 _ ml (=V V1-V2);配制人及日期:_ _ 復(fù)核人及日期:_ _ _ 2.3 C線溶液的配制請預(yù)覽后下載!_按點膜數(shù)量確定:V= _ ml,加入C線V3 _ ml加入稀釋液 _ ml (=V V3)配制人及日期:_ _ 復(fù)核人及日期:_ _ _ 2.4 點膜 機器設(shè)置:將T線噴膜量設(shè)
13、置為1L/mm,C線噴膜量設(shè)置為:1L/mm_ 2.5 烘膜 將點好的膜一并置于30-37C、濕度30%的烘房中烘12-24小時,收膜,并在濕度30%環(huán)境下密封好待用。入烘時間_溫濕度_記錄人及日期 _ 出烘時間_ 溫濕度_記錄人及日期:_ 2.6 本記錄遞交部門經(jīng)理十四、PCT大卡組裝批記錄批號:生產(chǎn)日期:有效期: 計劃生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1.材料表材料及規(guī)格批號試劑級別生產(chǎn)廠家用量膜片材 ( ) 金標(biāo)墊 ( )樣品墊 ( )吸水紙 ( )2.操作步驟2.1請預(yù)覽后下載!項目工藝標(biāo)準(zhǔn)及注意事項結(jié)果記錄簽字大卡組裝1.RH%30%2.大卡組裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序3.核對所有的材料4.試貼一段
14、送質(zhì)控檢驗溫濕度: 自檢結(jié)果: 復(fù)核結(jié)果: 操作人: 復(fù)核人: 組裝大卡數(shù)量理論數(shù)量:實際數(shù)量:清場確認(rèn)清場:清場情況: 溫濕度: 操作人: 復(fù)核人: 操作人:_日期:_復(fù)核人:_日期:_ 2.2 本記錄遞交部門經(jīng)理十五、PCT檢測卡/試紙組裝批記錄批號:生產(chǎn)日期:有效期: 計劃生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1. 材料表試紙型批號生產(chǎn)廠家用量大卡 ( )干燥劑 ( )請預(yù)覽后下載!PCT內(nèi)包袋 2.操作步驟2.1項目工藝標(biāo)準(zhǔn)及注意事項記錄切條1.ZQ2000微電腦自動斬切機標(biāo)準(zhǔn)操作程序2.核對所切的品名和規(guī)格3. RH%30%溫濕度: 設(shè)置寬度: 實際寬度: 操作人: 復(fù)核人: 裝條1.壓卡機
15、的操作指導(dǎo)書2. RH%30%溫濕度: 操作人員及日期: 裝袋2. RH%30%溫濕度: 操作人: 復(fù)核人: 封口1.薄膜連續(xù)封口機操作規(guī)程2. RH%30%溫濕度: 操作人: 復(fù)核人: 清場確認(rèn)清場:清場情況: 溫濕度: 操作人: 復(fù)核人: 操作人:_ 日期:_復(fù)核人:_日期:_2.2 本記錄遞交部門經(jīng)理十六、PCT緩沖液制備記錄批號:生產(chǎn)日期:有效期: 計劃生產(chǎn)量:實際生產(chǎn)量:保存條件:1.材料表原料批號試劑級別生產(chǎn)廠家用量NaCLKCLNa2HPO4KH2PO4請預(yù)覽后下載!純化水防盜瓶PCT緩沖液瓶簽2.操作步驟(步驟操作完畢在橫線上打) 2.1稱取 g NaCL至燒杯中; 2.2稱取 g KCL至燒杯中; 2.3稱取 g Na2HPO4至燒杯中; 2.4稱取 g KH2PO4至燒杯中; 2.5量取 L純化水至燒杯中,攪拌至充分溶解; 2.6調(diào)節(jié)PH值至7.4 2.7 貼上標(biāo)簽,注明品名,生產(chǎn)日期和失效期,放入2-8冰箱保存送檢。 2.8檢測合格后,進(jìn)行分裝,分裝量為7.00.5ml/ 支 2.9 理論分裝數(shù): ,實際分裝數(shù):_
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