三C及九千認證程序文件

1、;天津市天開陶普電器有限公司程 序 文 件編 號： TP/CX-2011 編 制： 審 核： 批 準： 版 本： B 受控狀態(tài)： 分 發(fā) 號： 2011年 6 月 12 日發(fā)布實施程序文件目錄序號標題文件編號頁次1文件資料管理程序TP/CX-4.2.3-201132質(zhì)量記錄控制程序TP/CX-4.2.4-201183管理評審控制程序TP/CX-5.6-2011114生產(chǎn)過程控制程序TP/CX-7.5-2011145內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序TP/CX-8.2.2-2011186不合格品控制程序TP/CX-8.3-2011217糾正、預防措施控制程序TP/CX-8.5.2-3-201123注：3C程序

2、文件另成冊天津市天開陶普電器有限公司標題文件、資料管理程序文件編號TP/CX-4.2.3修改狀態(tài)版本B制定辦公室日期2011/06/120頁次1/5 1 目的為了確保質(zhì)量管理體系所要求的文件得到有效控制,以使其適用、有效和不致被誤用。2 適用范圍本程序適用于與質(zhì)量管理有關(guān)的文件,包括質(zhì)量管理體系文件、3C技術(shù)文件和資料,以及外來文件(各類標準、軟件、產(chǎn)品樣本等)3 職責3.1質(zhì)量體系文件(除技術(shù)文件和資料外)由辦公室負責管理。3.2技術(shù)文件和資料由技檢部負責管理3.3各部門的文件,由各部門自行負責管理。同時,各部門應作好公司或部門所發(fā)文件的管理工作。3.4技檢部負責外來文件的統(tǒng)一收發(fā)控制。4

3、工作程序4.1文件和資料的分類a、質(zhì)量手冊(包括方針、目標)b、程序文件c、管理性文件(如管理制度)d、技術(shù)文件(如檢驗規(guī)程、技術(shù)標準、工藝規(guī)程等)e、外來文件(如國家標準、行業(yè)標準、客戶圖紙、強制認證產(chǎn)品有關(guān)文件等)f、記錄4.2文件編制和審批任何文件的編制都必須具備可靠性依據(jù),并且保證依據(jù)的持續(xù)性和可查性。4.2.1質(zhì)量手冊由總經(jīng)理授權(quán)管理者代表組織有關(guān)部門人員編寫,經(jīng)評審后由總經(jīng)理批準發(fā)布實施。4.2.2質(zhì)量體系程序由各有關(guān)部門負責起草,由總經(jīng)理批準發(fā)布。4.2.3管理文件由辦公室負責組織各相關(guān)部門起草,經(jīng)審核,報總經(jīng)理批準發(fā)布實施。4.2.4技術(shù)性文件和資料由技檢部門負責起草，經(jīng)總經(jīng)理

4、或授權(quán)有關(guān)人員審批后發(fā)布實施。4.2.5記錄按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。4.3文件的編號天津市天開陶普電器有限公司標題文件、資料管理程序文件編號TP/CX-4.2.3修改狀態(tài)版本B制定辦公室日期2011/06/120頁次2/5 4.3.1質(zhì)量管理體系文件的編號方法 a)質(zhì)量手冊： TP/ SC- 2011編制年份質(zhì)量手冊代號公司代號 b)程序文件： TP/ CX - -2011 編制年份標準章節(jié) 程序文件代號公司代號c)管理文件： TP / -.標準章節(jié)號文件代號(拼音字頭)例GY表示工藝文件9 公司代號d)程序文件相關(guān)記錄的編號：TP /QR- JL-公司代號質(zhì)量體系文件記錄代號標準條款號記錄順

5、序號附加分號 天津市天開陶普電器有限公司標題文件、資料管理程序文件編號TP/CX-4.2.3修改狀態(tài)版本B制定辦公室日期2011/06/120頁次3/5 4.3.2公司產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件的編號方法： 參照JB/T5054.1-6-2000標準執(zhí)行。4.4 文件發(fā)放a、質(zhì)量手冊由總經(jīng)理確定發(fā)放范圍，由辦公室發(fā)放。b、程序文件由總經(jīng)理確定發(fā)放范圍,由辦公室統(tǒng)一發(fā)放。c、管理性文件由總經(jīng)理確定發(fā)放范圍,由辦公室發(fā)放。d、技術(shù)文件由總經(jīng)理或授權(quán)有關(guān)人員確定發(fā)放范圍,由技檢部門發(fā)放。e、人事文件由總經(jīng)理確定發(fā)放范圍,由辦公室發(fā)放。f、交件發(fā)放的編號由發(fā)放部門統(tǒng)一規(guī)定并形成記錄。4.5有效版本為了有效地控

6、制文件版本的統(tǒng)一性,應做到：(1) 文件辦公室門應建立各類文件有效版本控制清單, 按“文件更改通知單“及時填入最新的修訂內(nèi)容,以便識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)。(2) 確保使用場所得到有效版本文件。為此,應按確定范圍使所有應該得到文件的部門或單位,都能得到最新修訂的有效版本并對發(fā)放的文件簽收,應注意把發(fā)放范圍盡可能縮小,具有針對性。(3) 將失效或作廢文件及時清理整頓,遵循“誰發(fā)放,誰收回“的原則,確保不致發(fā)生誤用。(4) 對任何需保留的失效或作廢文件（包括己存檔的文件）,應作出明確的“作廢保留“的標識,以免誤用。4.6文件更改文件應根據(jù)實際情況適時加以更改,以保持文件的持續(xù)有效性和文件管理的嚴肅性。

7、對文件更改的審批,一般應由原審批人進行審批。若因機構(gòu)、人員發(fā)生變化或調(diào)動,原審批人不適于審批時,可以由相應職務(wù)的人員進行審批,如發(fā)生重大修改,則應進行文件評審,評估這種修改對全局的影響, 文件評審按4.9的規(guī)定進行。4.7文件標識(1) 凡非受控文件一律不蓋章。(2) 凡需受控文件一律加蓋“受控“標識,并進行分發(fā)號登記。(3) 外來文件應加“受控”“存檔”標識。天津市天開陶普電器有限公司標題文件、資料管理程序文件編號TP/CX-4.2.3修改狀態(tài)版本B制定辦公室日期2011/06/120頁次4/5 (4) 文件編號唯一性具體詳見文件編號規(guī)定4.8對文件的要求(1) 文件應保持清晰。對多次修改、

8、不夠清晰的文件應換版。文件持有人應愛護文件。如文件己模糊不清(如工藝圖樣遭油污),應按規(guī)定及時到發(fā)放部門調(diào)換。(2) 易于識別和檢索。文件編號應保證并保持唯一性,并標注在顯見的位置。檔案管理應按文件分類號、流水號貯存文件,便于檢索。4.9對外來文件的管理a、技檢部接收和搜集國際、國內(nèi)、行業(yè)內(nèi)等最新標準。根據(jù)需要,由技檢部負責人或由技檢部負責授權(quán)的人員確定發(fā)放范圍,統(tǒng)一由辦公室發(fā)放登記工作。b、客戶提供的圖樣、樣品或本公司采購樣品等資料,由技檢部文件管理員對其進行識別、驗證、保管、維護,并作好記錄。C、其他外來文件根據(jù)其范圍的不同由各相關(guān)部門負責管理。4.10文件評審、更新公司定期對體系文件進行

9、評審或當組織內(nèi)外的環(huán)境標準等變化時,由公司領(lǐng)導組織文件評審、更新,并由相關(guān)人員進行再次批準。5 相關(guān)文件文件編號規(guī)定6 記錄6.1受控文件清單 6.2文件發(fā)放、回收登記表 6.3文件（圖樣）更改單 6.4文件銷毀申請單6.5外來文件清單天津市天開陶普電器有限公司標題文件、資料管理程序文件編號TP/CX-4.2.3修改狀態(tài)版本B制定辦公室日期2011/06/120頁次5/5 文件資料管理流程圖：編制更改清單文件和資料分類更 改 審 批文件的編制獲得必要的背景資料 Y 征求有關(guān)意見 N N 審 批是否原審批 Y部門批準 文件管理 N Y文 件 發(fā) 放 征求有關(guān)意見文件更改單有關(guān)部門實施 Y收回失效

10、或作廢文件不保留 有無更改 N保 留銷毀使用有效版本 標上作廢標志使用部門文件保管存 檔天津市天開陶普電器有限公司標題質(zhì)量記錄控制程序文件編號TP/CX-4.2.4修改狀態(tài)版本B制定辦公室日期2011/06/120頁次1/3 1 方針/方針的引用“抓關(guān)鍵,加強質(zhì)量管理”,有序的實施控制,確保質(zhì)量體系有效運行。2 目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。3 范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。4 職責4.1辦公室負責監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。4.2各部門負責收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。4.3辦公室負責保管超過一年的質(zhì)量記錄。4.4各部門負責人對本部門所使用的質(zhì)量記錄

11、格式負責。5 程序5.1各部門負責收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。5.2質(zhì)量記錄的標識和編號按文件控制程序執(zhí)行。5.3質(zhì)量記錄填寫5.3.1質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改,如因某種原因不能填寫的項目,應將該項目用單杠劃去,必要時說明理由, 各相關(guān)欄目負責人簽名,不允許空白。5.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改數(shù)據(jù),應采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方或其邊空白處寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。5.4質(zhì)量記錄的保存、保護5.4.1各部必須把所有質(zhì)量記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風、干燥的地方,所有質(zhì)量記錄保存清潔,字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存

12、記錄,對于保存一年以上的記錄交辦公室保存。5.4.2辦公室編制質(zhì)量記錄清單將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的質(zhì)量記錄匯總,包括名稱、編號、(版本)保存期,使用部門等內(nèi)容交管理者代表審批；質(zhì)量記錄清單應納入文件受控清單予以控制。5.4.3辦公室每六個月要檢查-次各部門質(zhì)量記錄的使用和管理情況。天津市天開陶普電器有限公司標題質(zhì)量記錄控制程序文件編號TP/CX-4.2.4修改狀態(tài)版本B制定辦公室日期2011/06/120頁次2/3 5.5質(zhì)量記錄的發(fā)放,借閱和復制a、各部門應指定專人負責所需記錄空白表領(lǐng)用工作,領(lǐng)用前應將所領(lǐng)記錄名稱告訴辦公室文員,文管員做好發(fā)放工作,必要時應予以登記。b、各部門保管

13、的質(zhì)量記錄按日期、工作要求保留,應便于檢索,需借閱或復制者要經(jīng)相應部門負責人同意并填寫借條,由記錄管理人登記。5.6質(zhì)量記錄的銷毀處理質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時,由辦公室填寫文件銷毀申請單報辦公室批準,由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。6 相關(guān)文件6.1文件控制程序7 質(zhì)量記錄 7.1質(zhì)量記錄清單天津市天開陶普電器有限公司標題質(zhì)量記錄控制程序文件編號TP/CX-4.2.4修改狀態(tài)版本B制定辦公室日期2011/06/120頁次3/3 記錄控制流程圖：質(zhì)量體系驗證記錄質(zhì)量體系實施記錄記錄格式要求記錄的編碼、注冊記錄的收集和編目保存期的規(guī)定記錄貯存和防護按文件資料記錄的歸檔記錄處理記錄查閱天津市天

14、開陶普電器有限公司標題管理評審控制程序文件編號TP/CX-5.6修改狀態(tài)版本B制定辦公室日期2011/06/120頁次1/4 1目的和范圍1.1目的1.1.1通過最高管理者對質(zhì)量管理體系的充分性、有效性、適宜性的評審,不斷改進體系及其運行效果,給企業(yè)帶來更多利潤。1.1.2確保質(zhì)量管理體系持續(xù)符合IS09001：2008標準。1.1.3確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)質(zhì)量方針、目標的要求,提高市場競爭力。1.2適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系的評審。包括所管轄范圍內(nèi)的質(zhì)量管理體系的評審。2職責2.1總經(jīng)理2.1.1每年按期進行管理評審, 評審間隔時間不能超過12個月。2.1.2評審前,總經(jīng)理應提出評審的

15、重點和對評審輸入的要求。2.1.3主持評審會并做好總結(jié)性發(fā)言,對體系運行情況作出切合實際的評價并明確改進目標和要求。2.1.4批準管理評審報告。2.2管理者代表2.2.1向總經(jīng)理報告體系運行情況,提出關(guān)于管理評審的建議,協(xié)助總經(jīng)理做好有關(guān)管理評審的各項工作。2.2.2負責管理評審實施計劃的落實和組織協(xié)調(diào)工作。2.2.3審查管理評審報告。2.2.4負責評審后的跟蹤的檢查及報告并協(xié)調(diào)落實改進措施中的問題。2.3辦公室2.3.1協(xié)助總經(jīng)理做好有關(guān)管理評審的各項工作。2.3.2收集并準備管理評審所需的資料,控制好評審的輸入和其他準備工作。3.3.3整理并起草管理評審報告。2.3.4對評審后的跟蹤活動具

16、體實施管理。2.4相關(guān)部門2.4.1部門負責人負責準備并提供評審所需的與管轄范圍有關(guān)的資料。2.4.2根據(jù)評審通知,出席會議。天津市天開陶普電器有限公司標題管理評審控制程序文件編號TP/CX-5.6修改狀態(tài)版本B制定辦公室日期2011/06/120頁次2/4 2.4.3負責實施管理評審提出的涉及本部門的質(zhì)量改進措施。2.4.4參照公司管理評審的精神,評價本部門的質(zhì)量管理活動開展情況并提出相應的改進措施。3 工作程序3.1總則(1) 建立并保持管理評審程序。(2) 管理評審應針對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價。(3) 應對是否需要更改公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標作出評價。

17、(4) 應評審質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和改進機會。3.2評審的輸入3.2.1管理評審涉及質(zhì)量管理體系運行的一般情況, 主要涉及:(1) 審核結(jié)果。包括:第一方、第二方、第三方審核。(2) 顧客反饋。包括:顧客投訴,市場變化信息。(3) 過程運行情況和產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。(4) 預防糾正措施的情況。(5) 以前管理評審的跟蹤措施。(6) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化。(如產(chǎn)品、組織機構(gòu)變化等)3.2.2公司質(zhì)量管理體系的主要指標一般包括：(1) 產(chǎn)品質(zhì)量:產(chǎn)品交檢一次合格率；(2) 顧客滿意度；(3) 合同交付率；(4) 整體競爭力的綜合指標:市場占有率,資金利稅率,增加值勞動生產(chǎn)率,消耗降低率(物耗、能耗

18、)。每次評審的側(cè)重點可以有所不同,但其輸入的背景材料應盡量詳細和實在。3.3評審的輸出管理評審的輸出應包括的措施涉及:(1) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進。(2) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進。天津市天開陶普電器有限公司標題管理評審控制程序文件編號TP/CX-5.6修改狀態(tài)版本B制定辦公室日期2011/06/120頁次3/4 (3) 資源的需求。(4) 過程、產(chǎn)品的審核。在每次管理評審后,根據(jù)總經(jīng)理意見形成的“管理評審報告”,應視具體情況明確有關(guān)改進要求。3.4評審計劃(1) 例行管理評審：每年固定進行一次,在下列情況下增加管理評審頻次:A. 組織機構(gòu)調(diào)整；B.產(chǎn)品發(fā)生重大變化； C.顧客重大投訴

19、。D.其他及總經(jīng)理認為必要時。(2) 管理者代表應根據(jù)總經(jīng)理意圖, 負責制定評審計劃,明確評審時間、評審內(nèi)容和評審的具體輸入要求。(3) 辦公室負責在評審前一周將評審通知和有關(guān)評審輸入資料,分發(fā)到每個與會者。3.5評審的實施(1) 由總經(jīng)理確定主題報告人,報告人應簡短地說明主要觀點、結(jié)論和建議。(2) 與會者根據(jù)評審輸入的背景材料、主題報告和本部門、單位的實際,對質(zhì)量管理體系作出評價。(3) 由總經(jīng)理作總結(jié)性發(fā)言。(4) 評審時間一般為半個工作日(具體根據(jù)評審內(nèi)容而定)。3.6評審的跟蹤(1) 由總經(jīng)理室負責對每一項改進要求，實施具體跟蹤，直到取得預期的效果。(2) 管理者代表負責協(xié)調(diào)解決落實

20、改進措施中的問題。4 相關(guān)文件文件控制程序5 質(zhì)量記錄5.1管理評審計劃5.2管理評審的會議記錄5.3管理評審報告天津市天開陶普電器有限公司標題管理評審控制程序文件編號TP/CX-5.6修改狀態(tài)版本B制定辦公室日期2011/06/120頁次4/4 管理評審流程圖：信息收集評審報告方案會議評審改進措施評審報告落實審批跟蹤驗證發(fā)放更改涉及到的文件存檔 （ 下一次評審）天津市天開陶普電器有限公司標題生產(chǎn)過程控制程序文件編號TP/CX-7.5修改狀態(tài)版本B制定生產(chǎn)部日期2011/06/120頁次1/3 1 目的對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 2 適用范圍 適用于對產(chǎn)品的形成

21、過程的確認，產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)的控制。 3 職責3.1生產(chǎn)部（車間）負責編制生產(chǎn)任務(wù)通知單及生產(chǎn)過程中狀態(tài)標識管理。3.2技檢部負責編制相關(guān)的作業(yè)指導文件，一般運作過程中的可追溯性標識3.3技檢部負責運作全過程的檢驗、試驗、測量及檢驗狀態(tài)標識3.4倉庫負責對產(chǎn)品實施防護4 程序描述入庫檢驗檢驗采購質(zhì)量性能試驗組 裝入 庫 返修、返工 5程序目標對生產(chǎn)和服務(wù)的運作過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素進行控制，確保產(chǎn)品生產(chǎn)的工期、成本質(zhì)量達到規(guī)定的要求，對產(chǎn)品的每個階段中各狀態(tài)進行標識，以實現(xiàn)可追溯。 6產(chǎn)品的標識6.1標識的方法6.1.1試驗狀態(tài)標識分為

22、三類“待檢”、“合格”、“不合格”6.1.2標記方法采?。簶俗R標簽、質(zhì)量記錄及定址存放等方法。6.1.3成品標識所有銷售產(chǎn)品均貼有與型式試驗樣品一致的銘牌，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、型號、額定電壓、額定電流、執(zhí)行標準、出廠編號、出廠日期、廠名，獲得3C證書產(chǎn)品同時加貼3C標志。6.2標識的控制和管理6.2.1生產(chǎn)部（車間）負責標識的實施；6.2.2生產(chǎn)部（車間）按規(guī)定的要求，管理和保護運作過程中各種標識，嚴禁混淆使用。6.2.3當產(chǎn)品出現(xiàn)有追溯要求的質(zhì)量問題時由辦公室組織有關(guān)部門和人員進行追溯，并對責任部門和責任人提出處置意見報辦公室經(jīng)理審批。 天津市天開陶普電器有限公司標題生產(chǎn)過程控制程序文件編號

23、TP/CX-7.5修改狀態(tài)版本B制定生產(chǎn)部日期2011/06/120頁次2/3 7產(chǎn)品生產(chǎn)過程（見質(zhì)量手冊：生產(chǎn)過程流程圖）7.1生產(chǎn)計劃編制7.1.1生產(chǎn)部（車間）按銷售部提供客戶合同或定單的需求量，根據(jù)本企業(yè)生產(chǎn)特點在綜合平衡的基礎(chǔ)上進行制定相應的生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)計劃以生產(chǎn)任務(wù)通知單形式下發(fā)車間。7.1.2供應部根據(jù)生產(chǎn)計劃需求以及顧客要求，作為制訂采購計劃依據(jù)，以確保生產(chǎn)正常進行；7.1.3生產(chǎn)部（車間）每月召開一次生產(chǎn)例會，解決生產(chǎn)中存在的問題，并提出改進措施，特殊情況向生產(chǎn)部經(jīng)理匯報并按“不合格控制程序”“糾正措施控制程序”“預防措施控制程序”進行72過程確認721關(guān)鍵和特殊過程721

24、1關(guān)鍵過程 a對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； b產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序；c工藝復雜，質(zhì)量容易波動，對工人技藝要求較高或問題發(fā)生較多的工序。7212特殊過程 a產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的試驗或測量加以驗證的工序； b產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采用復雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接試驗的工序； c該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。722本公司的生產(chǎn)無特殊過程。7.3生產(chǎn)部（車間）按工藝文件要求配備適當?shù)纳a(chǎn)設(shè)備，并編制“設(shè)備維護和保養(yǎng)管理制度”，及時對設(shè)備進行維護和保養(yǎng)。7.4生產(chǎn)部按工藝文件的要求配備適當?shù)臏y量和試驗裝置，對

25、產(chǎn)品質(zhì)量進行測量和試驗，測量和試驗裝置按檢驗試驗儀器設(shè)備操作和維護規(guī)程要求進行。7.5運作過程試驗7.5.1生產(chǎn)過程質(zhì)量試驗采用工序檢驗工序完工后操作工進行自檢，確認無誤后由質(zhì)檢員進行專檢。專檢合格后方可轉(zhuǎn)序生產(chǎn)。7.5.2檢驗不合格半成品，由檢驗員掛“不合格”標識移至指定地點隔離存放，并按“不合格品控制程序”要求進行7.6技檢部協(xié)助生產(chǎn)部（車間）解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)工藝問題及質(zhì)量問題。8顧客財產(chǎn)8.1銷售部與顧客簽定合同時，將顧客提供的樣品/產(chǎn)品圖紙轉(zhuǎn)交辦公室。8.2顧客財產(chǎn)進行標識并加上顧客樣品字樣。8.3驗證辦公室確認顧客財產(chǎn)無誤后，產(chǎn)品圖紙應按外來文件進行控制，樣品應妥善保管，作好

26、標識。天津市天開陶普電器有限公司標題生產(chǎn)過程控制程序文件編號TP/CX-7.5修改狀態(tài)版本B制定生產(chǎn)部日期2011/06/120頁次3/38.4當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失或損壞時，應立即與顧客聯(lián)系，說明原因并積極幫顧客解決直到顧客滿意，工廠應對顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失或損壞的原因進行分析，進行糾正和預防。對相關(guān)責任人員進行處罰，以防止再發(fā)生。9產(chǎn)品防護9.1標識9.1.1倉庫負責入庫產(chǎn)品在運輸及貯存過程中的檢驗狀態(tài)標識；9.1.2成品的標識按6.1.3條款要求進行；9.2包裝、搬運、貯存、防護按相關(guān)標準執(zhí)行。10相關(guān)文件10.1生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程10.2 設(shè)備維護保養(yǎng)制度11相關(guān)記錄11.1 生產(chǎn)任務(wù)通知單11

27、.2 入庫單11.3 出庫單天津市天開陶普電器有限公司標題內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序文件編號TP/CX-8.2.2修改狀態(tài)版本B制定管理者代表日期2011/06/120頁次1/3 1 方針/方針的引用“抓關(guān)鍵,加強質(zhì)量管理”,有序的實施控制,確保質(zhì)量體系有效運行。2 目的和范圍2.1 目的為了評價質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和運行的有效性,尋找改進的機會,特編寫本程序。2.2 適用范圍主要適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系審核。以及3產(chǎn)品一致性檢查。3 職責3.1管理者代表歸口管理內(nèi)部質(zhì)量審核的組織、協(xié)調(diào)。3.2辦公室配合組織內(nèi)審組實施質(zhì)量體系審核。4 術(shù)語4.1審核范圍某次審核的程度和

28、領(lǐng)域。4.2審核準則一組方針、程序或要求4.3審核證據(jù)與審核準則有關(guān)并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息4.4審核發(fā)現(xiàn)將收集的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。5 工作程序5.1審核的對象和準則5.2審核方案的策劃管理者代表對本公司進行審核策劃、明確范圍、準則、目的、方法和頻次。5.2.1質(zhì)量管理體系（1）定期審核一般一年一次,在管理評審前進行。體系運行初期（包括體系重大變化變更后）,應一年運行二次以上。天津市天開陶普電器有限公司標題內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序文件編號TP/CX-8.2.2修改狀態(tài)版本B制定管理者代表日期2011/06/120頁次2/3 5.2.2審核人員資格(1) 經(jīng)過內(nèi)部審核員

29、正規(guī)培訓合格,并經(jīng)聘任的有資格的人員擔任。(2) 審核人員從事的工作應與被審核部門的利益無關(guān),以保持其獨立性和公正性。5.2.3審核計劃5.2.3.1總則編制計劃時應:(1) 全面覆蓋。1）應覆蓋質(zhì)量管理體系涉及的所有部門和要素。2) 重點突出a) 根據(jù)問題的重要性和實際情況來安排審核時間。涉及到關(guān)鍵、重要質(zhì)量特性的產(chǎn)品質(zhì)量問題以及涉及到質(zhì)量管理體系自我完善機制的問題(管理評審、內(nèi)部審核、持續(xù)改進等)屬于重要問題。實際情況系指部門或單位擔負的要素和質(zhì)量活動的難易程度、工作量以及實際運行中存在問題的多少。b) 根據(jù)顧客和其他信息反饋、需要優(yōu)先解決的問題。c）以前審核發(fā)現(xiàn)的不符合問題的繼續(xù)跟蹤。5

30、.2.3.2年度計劃(1) 審核組長應于每年一月編制出當年的質(zhì)量管理體系年度審核計劃,確定每次審核的時間（安排到月份）、部門或要素。(2) 審核的年度計劃經(jīng)管理者代表批準后有效。(3) 根據(jù)運行情況的需要,可調(diào)整計劃,但計劃的調(diào)整必須經(jīng)過批準。調(diào)整計劃時,可增加專項審核或?qū)徍祟l次,調(diào)整審核時間,但在取消預定的審核時應有令人信服的理由。5.2.5.3日程計劃(1) 每次審核實施前一周, 管理者代表應委任審核組長,由審核組長負責編制審核的日程安排。(2) 日程計劃應按審核大綱的要求細化到所審核部門覆蓋的要素、審核的主要活動。(3) 日程計劃的時間分配應視問題的重要性和實際情況決定。(4) 日程計劃

31、應在審核前一周發(fā)到被審核部門或單位。5.2.5.4審核大綱要點每個部門的審核大綱要點,由管理者代表在下達審核任務(wù)給審核組長時加以強調(diào)。5.3審核組的組成除審核組長外,審核組的其他成員由有資格的人員中選擇,根據(jù)工作需要進行安排。5.4審核的實施5.4.1首次會議現(xiàn)場審核A.審核組長主持首次會議。B.現(xiàn)場審核應注意尋找是否根據(jù)有關(guān)程序和作業(yè)文件運行或操作的證據(jù),并加以記錄。C.應特別注意識別并指出改進的機會,提出改進的建議。受審核部門應及時采取措施改進管理。5.4.2首次會議現(xiàn)場審核天津市天開陶普電器有限公司標題內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序文件編號TP/CX-8.2.2修改狀態(tài)版本B制定管理者代表日期20

32、11/06/120頁次3/35.4.2審核發(fā)現(xiàn)審核組應將審核發(fā)現(xiàn)的事實與審核準則進行比較,確定不符合事實并及時通報受審核部門。5.4.3審核組評定會審核組應將審核中發(fā)現(xiàn)的不符合事實進行分析,對于系統(tǒng)性的問題應確立不符合項。對于偶然性的問題,情節(jié)嚴重的,可直接判明；涉及產(chǎn)品的關(guān)鍵、重要特性者,應判為不合格項。根據(jù)不符合項提出結(jié)論。5.4.4不符合報告審核組應就確立的不符合項,編制正式的不符合報告。不符合報告要求責任部門進行原應分析，制定糾正措施并實施糾正，然后經(jīng)管理者代表驗收其有效性。5.4.5審核報告、末次會議a.審核組長應根據(jù)議定的審核結(jié)論,編寫正式的審核報告。b.審核組長召開末次會議對審核

33、情況作一總結(jié),并將審核報告分發(fā)到有關(guān)部門或人員。5.5跟蹤審核 對于內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項,由管理者代表組織實施跟蹤審核。驗證糾正措施的實施和已進行的驗證的結(jié)果。6相關(guān)文件糾正預防措施控制程序7記錄7.1年度內(nèi)審計劃 7.2內(nèi)審實施計劃表7.3內(nèi)審檢查表7.4內(nèi)部審核報告7.5不符合報告7.6內(nèi)審首（末）次會議簽到表天津市天開陶普電器有限公司標題不合格品控制程序文件編號TP/CX-8.3修改狀態(tài)版本B制定管理者代表日期2011/06/120頁次1/3 1 目的對不合格品進行識別和控制,防止不合格品非預期使用和交付。2 適用范圍適用于對原材料、元器件、零部件、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格品的

34、控制。3 職責3.1質(zhì)量檢驗員應對不合格品進行標識,隔離和報告上級領(lǐng)導。3.2裝配工發(fā)現(xiàn)元器件、零部件有缺陷應通報檢驗員,檢驗員進行處置。若是批量質(zhì)量問題則須上報組織評審并進行處理。3.3檢驗員對一般不合格品進行評審和處置。3.4生產(chǎn)部負責半成品、成品出現(xiàn)的不合格品的處置工作。3.5銷售部負責售后不合格品的處置工作。3.6辦公室負責組織有關(guān)部門對嚴重不合格品的識別和評審,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。3.7有關(guān)責任部門應負責防止不合格品的再次發(fā)生。4工作程序4.1不合格品的分類4.1.1A類不合格品單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或者單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴重不符合規(guī)定。4.1.2 B類不合格

35、品單位產(chǎn)品的重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或者單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴重不符合規(guī)定。4.1.3 C類不合格品單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或者單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定。4.2不合格品的隔離和評審 (a)C類不合格品由檢驗員評審,并在不合格品評審單上注明并制定處理意見和交責任部門予以實施。(b)A、B類不合格品由辦公室負責組織有關(guān)部門對不合格品的識別和評審,在不合格品評審單上注明并制定處理意見,并報主管領(lǐng)導批準和交責任部門予以實施。(c)外購件的不合格品的標識、隔離由技檢部負責,并通知供應部處理；生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由技檢部安排進行標識、隔離并通知生產(chǎn)車間處理；庫房中發(fā)現(xiàn)的不合格品由庫管

36、員進行標識,做好隔離,天津市天開陶普電器有限公司標題不合格品控制程序文件編號TP/CX-8.3修改狀態(tài)版本B制定辦公室日期2011/06/120頁次2/3 通知供應部或生產(chǎn)部處理；退貨產(chǎn)品中的不合格品由技檢部進行標識、隔離,通知供應部處理；4.2.2過程檢查不合格品的識別和處理處理方式有返修、返工、降級、報廢四種。檢驗員在過程檢查過程中出現(xiàn)的不合格品,將不合格情況在“過程檢驗記錄”表上進行記錄,并填寫“不合格品處置單”交技檢部負責人進行評審,并通知生產(chǎn)部,按評審意見進行處置。生產(chǎn)部處置完畢,通知技檢部重新檢驗。4.2.3成品檢驗不合格品的識別和處理處理方式有返修、返工、報廢、讓步四種。檢驗員在

37、成品檢驗過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合標準或合同要求,將不合格情況在“成品例行檢驗記錄”表上進行記錄,填寫“不合格品處置單”交技檢部負責人進行評審,并通知生產(chǎn)部按評審要求進行處置,返修、返工后的產(chǎn)品, 技檢部必須進行重新檢查并保持記錄。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響顧客使用時,才能辦理讓步接收,讓步接收取得顧客同意視為合格品。4.2.4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品對于己交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,由銷售部及時與顧客聯(lián)系,可采取維修、降低銷售價格或同顧客協(xié)商進行解決的辦法，以滿足顧客的正當要求；對顧客發(fā)生的不合格，由檢驗部門按公司相關(guān)規(guī)定組織進行原因分析和處理。4.2.5對于檢驗過程中出現(xiàn)的性質(zhì)

38、嚴重的不合格品，由技檢部組織相關(guān)部門采取相應的糾正措施，按公司相關(guān)規(guī)定進行。4.2.6責任部門對評審有異議，由管理代表進行裁決。5 質(zhì)量記錄5.1不合格品處置單5.2返工、返修單天津市天開陶普電器有限公司標題糾正、預防措施控制程序文件編號TP/CX-8.5.2-3修改狀態(tài)版本B制定辦公室日期2011/06/120頁次1/2 1.1 目的本程序規(guī)定了糾正、預防措施的過程和要求,其目的在于通過采取糾正、預防措施,對已出現(xiàn)的不合格品進行糾正處置,消除不合格品存在原因,以確保類似問題不再發(fā)生。同時公司應確定措施，消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，使公司質(zhì)量活動不斷改進。1.2 范圍本程序適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為消除實際存在不合格和潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生,所采取的糾正、預防措施。2 職責2.1 辦公室負責不合格的糾正、預防措施的組織實施和驗證。2.2 管理者代表負責體