汽車配件有限公司體系審核檢查表

1、2020/3/27* 汽車配件有限公司ISO/TS16949 體系審核檢查表審核日期審核組長審核成員2020/3/27審核部門 / 代表審核員審核組長審核日期序號內(nèi)容提問審核方法審核記錄01市場調(diào)研（）1. 是否定期對潛在、現(xiàn)有目標市場進行調(diào)研1. 詢問主管市場領(lǐng)導(dǎo)是否進行調(diào)研或是否有計劃調(diào)研；1、目前有計劃做市場調(diào)查2. 市場調(diào)研結(jié)果是否提交領(lǐng)導(dǎo)層決策1. 詢問并查看領(lǐng)導(dǎo)層對調(diào)研結(jié)果的決策措施；2. 決策措施是否明確公司目標市場定位；3. 決策措施是否轉(zhuǎn)化為公司三 五年和 / 或年度工作計劃。1、 目前公司已制定年度經(jīng)營計 劃；2、 已編制 5 年的長期經(jīng)營計劃3. 市場調(diào)研是否涉及汽車行業(yè)

2、發(fā)展動態(tài)以及競爭對手 的分析1. 查調(diào)研報告看是否有汽車行業(yè)年度、 3-5 年發(fā)展動態(tài)；2. 看調(diào)研報告是否有公司所在行業(yè)發(fā)展動態(tài)；3. 看調(diào)研報告是否有競爭對手在質(zhì)量、 成本、服務(wù)、 技術(shù)、 管理、份額等方面分析結(jié)果。1、 客戶滿意度調(diào)查資料上有 : 競爭對手的分析 ;成本 質(zhì)量等調(diào)查分析02顧客溝通（）1. 是否明確與顧客溝通的方式、 方法并滿足顧客的要求1. 問如下信息由哪些職能部門與顧客溝通：a. 產(chǎn)品信息；b. 詢報價、合同或訂單處理包括對其的修改；c. 顧客反饋包括顧客投訴；2.查看當(dāng)顧客有特定信息溝通要求時， 在數(shù)據(jù)、 語言及格 式等方面是如何滿足客戶要求。品質(zhì)方面由品保部進行溝

3、通，交 期、數(shù)量、訂單由業(yè)務(wù)部負責(zé)溝 通。溝通滿足客戶要求。03工作計劃（）1. 是否制訂包含短期（ 12 年）和長期（ 35 年）規(guī)劃 的受控的全面的工作計劃1. 查看是否有公司（廠）級三、五年規(guī)劃；2. 查看是否有年度工作規(guī)劃 （包括公司 （廠）級及部門級）；3. 工作計劃（三 五年、年度及部門）是否受控。有年度計劃和三，五年計劃已受控，但屬于機密文件2. 制定計劃時是否考慮了市場調(diào)研的結(jié)果1. 查看市場調(diào)研報告的結(jié)果如何與工作計劃接口。3. 是否對工作計劃執(zhí)行進度進行跟蹤， 并在必要時進行 調(diào)整1. 查看工作計劃執(zhí)行結(jié)果數(shù)據(jù)；2. 查看工作計劃跟蹤情況。04方針目標（是否制定質(zhì)量方針并確

4、保：a：與公司（廠）的宗旨相適應(yīng)b：對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承 諾c：提供制定和評審質(zhì)量目標的框架 d：在公司（廠）內(nèi)得到溝通和理解 e：在持續(xù)適宜性方面得到評審1. 問如何考慮方針與宗旨的適應(yīng)性；2. 書面的質(zhì)量方針是否有解釋說明。1. 品質(zhì)目標和方針是根據(jù)公司的 總的經(jīng)營理念制定的， 品質(zhì)目 標是根據(jù)品質(zhì)方針進行展開 的。2. 書面的品質(zhì)目標是根據(jù)品質(zhì) 目標進行展開的，3. 品質(zhì)目標形成了相關(guān)的框架。4. 得到了全員的理解和溝通。 且 定期對目標的達成情況進行 評審（管理評審次 / 年）22020/3/2704方針目 標 （是否已制定質(zhì)量目標，并展開到各職能和層次1. 查看

5、是否有年度廠級及各部門、各車間、班次、工序、 倉庫質(zhì)量目標。各部門都制定了部門的分目標3. 是否規(guī)定方針、目標貫徹、測量方法1. 查看是否有書面規(guī)定方針、目標貫徹、測量方法。品質(zhì)有相關(guān)的計算公式，4. 工作計劃中是否包含質(zhì)量目標1. 對照年度公司及目標工作計劃，前者是否包含后者。年度經(jīng)營計劃中包含了品質(zhì)目標5. 目標是否涉及產(chǎn)品和顧客期望1. 查看是否含有與產(chǎn)品有關(guān)的目標如： 合格率及與顧客有 關(guān)的如：質(zhì)量、交付、服務(wù)等。品質(zhì)目標中包含了合格率及顧客 的要求：滿意度，合格率服務(wù)等05體系策 劃當(dāng)發(fā)生以下情況時是否進行策劃： a：建立新的管理體系時 b：方針、目標發(fā)生變化時 c：重大組織機構(gòu)調(diào)整

6、時 d：需要對現(xiàn)有體系進行改進1. 查看策劃步驟書面資料，并評估其活動、措施、資源得 到有效落實和支持。當(dāng)發(fā)生此情況是我們組織管理評 審（但目前我們沒有這方面的需 求）具體見管理評審控制程序的 相關(guān)規(guī)定06職責(zé)、 權(quán)限和 溝通1. 是否對各部門、各崗位職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定和溝通1. 查看各崗位職責(zé)和權(quán)限是否有書面規(guī)定；2. 隨機問有關(guān)崗位人員是否知道職責(zé)和權(quán)限。職責(zé)權(quán)限有書面規(guī)定（品質(zhì)手冊）隨機抽問都能說出其相關(guān)的職責(zé)2. 當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品和過程不及格時， 是否及時通報給負有糾 正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者1. 詢問當(dāng)發(fā)生不合格時處理時間、 流程、 評估其有效性和 及時性。不合格處理的時間和流程合理， 且

7、有相關(guān)的責(zé)任者及時跟蹤確認3. 負責(zé)質(zhì)量的人員是否有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題1. 詢問并查看有效文件誰有權(quán)停止生產(chǎn)。已授權(quán)相關(guān)人員（見授權(quán)書）4. 為確保產(chǎn)品質(zhì)量，是否為所有班次的生產(chǎn)配備負 責(zé)質(zhì)量的人員或指定代理人員以確保產(chǎn)品質(zhì)量1. 詢問當(dāng)二班、 三班生產(chǎn)時誰負責(zé)質(zhì)量： 質(zhì)檢員現(xiàn)場工藝 班組長或車間負責(zé)人已具體指定相關(guān)負責(zé)品質(zhì)問題處理的人員5. 是否指定一名管理者作為管理代表，并規(guī)定其職責(zé)、 權(quán)限1. 詢問公司（廠）管理者代表職責(zé)、權(quán)限及如何完施；2. 是否有書面授權(quán)書或任命書。 （在文件中規(guī)定或授權(quán)書）已指定鄧南昌為管理者代表，規(guī)定有相關(guān)的職責(zé)，有任命書6. 是否指定人員在涉及質(zhì)量要求方

8、面代表顧客的要求， 如選擇特殊性、制定質(zhì)量目標、有關(guān)的培訓(xùn)、糾正和 預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)1. 詢問各部門誰代表顧客負責(zé)質(zhì)量，并查看相關(guān)書面規(guī) 定。已指定余彬為顧客代表，在生產(chǎn)過程中代表可戶的要求期望7. 為確保體系的有效性如何在公司（廠）內(nèi)進行溝通1. 詢問如何進行跨部門的信息溝通：會議、報表傳遞、公 告欄、局域網(wǎng)、電話、傳真、 e-mail 等。溝通方式：會議，聯(lián)絡(luò)票，郵件07管理評 審1. 是否按計劃的時間間隔評審體系1. 查看是否有書面的評審計劃（年度計劃和實施計劃） ；每年一次，有年度計劃和實施計劃2. 是否對體系所有內(nèi)容進行評審，特別是以下內(nèi)容： a ：方針、目標 b ：經(jīng)營計劃

9、 c ：顧客滿意程度 d：不良質(zhì)量成本1. 查看評審的有關(guān)資料，看是否覆蓋所有要求；2. 查看評審的有關(guān)資料，逐條對照查找有關(guān)評審結(jié)果；3. 查看不良質(zhì)量成本統(tǒng)計分析結(jié)果及其趨勢和相關(guān)措施 對策。管理評審對體系所有內(nèi)容進行評 審。2020/3/2707管理評 審e：內(nèi)外部審核結(jié)果 f ：顧客反饋 g ：過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性 h ：糾正和預(yù)防措施的狀況 i ：以效管理評審的跟蹤措施 j ：可能影響體系的變更 k ：改進的建議 l ：產(chǎn)品和過程開發(fā)進度 m ：在顧客及使用現(xiàn)場失效分析及其對質(zhì)量、安全 或環(huán)境影響3. 管理評審輸出是否包含以下方面的措施 a：管理體系及其過程有效性的改進； b：與顧

10、客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c ：資源需求；1. 查看評審后的措施及其落實情況。完全按照管理評審控制程序執(zhí)行。08顧客滿 意度是否定期對顧客滿意度進行調(diào)查，調(diào)查是否客觀有效1. 查看滿意度調(diào)查方法，結(jié)果；2. 查看調(diào)查是否包括內(nèi)部顧客和外部顧客。每半年進行一次顧客滿意度調(diào)查。2. 對顧客滿意和不滿意的趨勢是否形成文件，并有相 應(yīng)的客觀資料支持1. 顧客滿意度調(diào)查結(jié)果處理是否包含改進措 施。每次調(diào)查客戶滿意度后作成報告，對不滿意 部分（ 2 次）進行改進，記錄齊全。09持續(xù)改 進是否對產(chǎn)品、工藝、工作、計劃、目標、方針進行改 進1. 查看方針、目標、改進證據(jù)；2. 查看管理體系改進證據(jù)；3. 查看

11、日常工作改進證據(jù)；4. 查看產(chǎn)品、工藝改進證據(jù)。設(shè)定品質(zhì)目標對照表，各部門通過品 質(zhì)月報體現(xiàn)持續(xù)改進，相關(guān)記錄齊全。 品保對檢測時間進行了改進，書面記 錄有2. 是否使用合適的改進方法1. 查看改進技術(shù)培訓(xùn)和實施記錄： a： FMEA、RPN的值減少； b： SPC； c： Ppk、 Cpk 等。改進方法合理， FMEA， SPC，CPK 均能靈活運用，相關(guān)記錄齊全3. 持續(xù)改進是否有優(yōu)先計劃1. 查持續(xù)改進計劃、持續(xù)改進優(yōu)先計劃。有持續(xù)改進計劃，制定了優(yōu)先降底計劃10人力資源1. 是否根據(jù)各崗位的資格要求：教育、培訓(xùn)、技能和 經(jīng)歷等配置合適人員1. 查是否有各崗位任職資格規(guī)定；2. 抽查現(xiàn)崗

12、位人員是否滿足資質(zhì)要求。有相關(guān)規(guī)定（崗位能力要求 . ） 經(jīng)抽查現(xiàn)崗位人員符合資質(zhì)要求2. 是否按要求進行培訓(xùn)1. 查看培訓(xùn)需求調(diào)查、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)調(diào)查，計劃，記錄詳細3. 對培訓(xùn)有效性是否進行評估1. 查看是否采取如下一種或幾種進行效果評 估：a：前后對比測試； b：實際操作鑒定認可；進行了效果評估，進行考核，有相關(guān) 考核記錄 實際操作能力進行了考核2020/3/2710人力資源c：主管確認； d：評估實際實施結(jié)果。部門責(zé)任者及相關(guān)責(zé)任者進行了評估4. 對新上崗和調(diào)整工作的人員（如頂崗）是否進行崗位培訓(xùn)（包括合同工、職務(wù)代理人）1. 查看： a ：新崗位員工培訓(xùn)記錄； b：臨時工、

13、 職務(wù)代理人的培訓(xùn)記錄。各培訓(xùn)記錄有5. 影響質(zhì)量的人員有無被告知不合格品對 客戶造 成的影響1. 查看有無這一方面培訓(xùn)內(nèi)容。有相關(guān)的培訓(xùn)記錄6. 如何激勵員工達到質(zhì)量目標和進行持續(xù)改進1. 詢問采取哪些措施。沒有采取相關(guān)的激勵措施7. 是否進行員工滿意度調(diào)查1. 查員工滿意度調(diào)查結(jié)果。調(diào)查表及調(diào)查結(jié)果符合要求11基礎(chǔ)設(shè) 施 / 工 作環(huán)境1. 是否擁有足夠的車間、庫房及工作場所1. 查物料在車間、庫房存放空間是否足夠。2. 是否具有足夠的設(shè)備工藝試驗設(shè)備1. 查生產(chǎn)設(shè)施，設(shè)備、工裝、夾具、量檢具試驗 設(shè)備是否能滿足要求。工藝流程評價分析表，人的作業(yè)相關(guān)要素評 價分析表， 設(shè)備與操作員配置表

14、（符合要求）3. 工廠的布局是否能確保物流最大化1. 查車間、庫房、物流是否順暢、空間利用是否 充分。由于規(guī)劃問題，不是很合理，但物流基本順暢（符合要求）4. 是否定期對空間利用和物流情況進行小組評 價并由此采取相關(guān)措施1. 查車間定期評價結(jié)果。定期進行檢查，評估，符合要求5. 當(dāng)發(fā)生供應(yīng)中斷、 勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障 時如何滿足顧客的要求1. 查是否有應(yīng)急計劃；2. 詢問是否發(fā)生緊急情況實際處理過程是否與 計劃相符并能滿足客戶要求。應(yīng)急計劃有書面的文件。 完全滿足要求，符合客戶的要求6. 質(zhì)量方針及在貫徹實施過程中是否考慮了產(chǎn) 品安全性（加工、使用、貯存、搬運、處理） 對員工、客戶、使用者

15、和環(huán)境等的影響，并由 此采取的相應(yīng)措施減少不良影響1. 是否識別產(chǎn)品安全特性； （如：加工、使用、 貯存、搬運、處理）2. 查看 FMEA分析結(jié)果；3. 客戶抱怨有關(guān)的安全問題。查看 FMEA 分析結(jié)果，高風(fēng)險部分進行了改 進，沒有客戶抱怨安全問題7. 有無在內(nèi)部推行與產(chǎn)品有關(guān)的安全意識培訓(xùn)1. 查看安全培訓(xùn)記錄；2. 詢問員工安全件的標識、 符號及當(dāng)出現(xiàn)安全問 題時對客戶的影響。有安全培訓(xùn)記錄，但消火栓沒有標識員工都能理解安全的重要性8. 是否確保遵循適用的政策、 安全和環(huán)境法規(guī)包 括與材料的貯存，搬運、回收、清除或處理有 關(guān)的法規(guī)要求1. 查詢有無文件規(guī)定如何及時有效得到有關(guān)國 家、行業(yè)、

16、地方有關(guān)安全和環(huán)境的法律法規(guī)；2. 有無有關(guān)安全、環(huán)境的法律法規(guī)及地方政策 要求清單； 3. 有關(guān)法律法規(guī)、政策規(guī)定是否得到遵守。有相關(guān)的程序文件， 法律，法規(guī)有， 但地方政府的法律法規(guī)沒有1. 看車間現(xiàn)場倉庫有無與生產(chǎn)無關(guān)的物料、 工裝車間倉庫整潔無其他物品2020/3/2711基礎(chǔ)設(shè) 施/工 作環(huán)境9. 生產(chǎn)現(xiàn)場包括倉庫是否保持清潔、 有序的狀態(tài) 并能不斷地改進、設(shè)備、私人用品等；2. 看車間倉庫是否有長時間不用的或已封存、 報 廢的物料、工裝、設(shè)備；3. 車間、倉庫物料、工裝、設(shè)備是否執(zhí)行定量管 理；4. 是否定期的清掃、清潔。車間，倉庫沒有報廢的設(shè)備都是按要求進行配置，定期進行整理整頓

17、清掃， 5S管理12產(chǎn)品實 現(xiàn)策劃1. 是否規(guī)定和使用產(chǎn)品實現(xiàn)的方法， 用來開發(fā)產(chǎn) 品和服務(wù)以符合客戶時間進度、 質(zhì)量、 成本 和交付要求1. 查產(chǎn)品實現(xiàn)方法是否有文件規(guī)定；2. 查體系運行以來正在開發(fā)的產(chǎn)品是否采用產(chǎn) 品實現(xiàn)的方法進行了產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（ APQP）2. 是否為產(chǎn)品實現(xiàn)配置合適的資源， 并確定項目 小組的職責(zé)和組織接口1. 對照客戶要求查看是如何滿足的；2. 項目小組名單和職責(zé)。建立了 APQP小組。確定了項目小組的 職責(zé)。3. 是否能確保對開發(fā)中的客戶合同產(chǎn)品和相關(guān) 產(chǎn)品信息的保密性1. 詢問并查看如何對客戶信息進行保密， 采取哪 能些措施?？梢员ＷC對客戶合同及相關(guān)產(chǎn)品信息的

18、保密性。4. 是否對產(chǎn)品實現(xiàn)指定階段的測量進行定義、 分 析和向管理層報告， 測量包括質(zhì)量風(fēng)險、 成本、 投產(chǎn)時間和關(guān)鍵路徑1. 查看每個階段的總結(jié)：產(chǎn)品開發(fā)、工裝樣件、 小批量試生產(chǎn)、第一次量產(chǎn)等；2. 總結(jié)是否包括質(zhì)量風(fēng)險、 成本、 投產(chǎn)時間和關(guān) 鍵路徑；3. 測量結(jié)果是否提交給主管和管理評審。APQP資料還不完善。5. 是否有證據(jù)表明在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段進行 了狀態(tài)評審并采取了適當(dāng)?shù)拇胧?. 查看各個階段評審記錄；2. 評審之后的糾正措施記錄。APQP資料還不完善。6. 是否采用多方論證小組對新的或更多的產(chǎn)品 的生產(chǎn)進行策劃包括特殊特性、 FMEA和控制計 劃1. 產(chǎn)品開發(fā)小組的職責(zé)說明

19、；2. 特殊特性、 FMEA和控制計劃是否由相關(guān)人員 （小組）編制。APQP小組有職責(zé)說明， 特殊特性、 FMEA和控 制計劃是否由相關(guān)人員（小組）編制。7. 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中 , 是否使用了客戶參考手冊 或類似文件中的工具和技術(shù)1. 查客戶的 APQP&CP是否得到落實；2. 在不同的開發(fā)階段使用的技術(shù)證據(jù)：FMEA、MSA、CP、SPC等。8. 是否使用 FMEA進行潛在不合格的分析， 實施 相應(yīng)的措施，包括所有特殊特性，同時，客戶要 求時 FMEA和控制計劃進行評審和批準是否得到 了遵守1. 查 DFMEA和 PFMEA記錄；2. 查 FMEA分析記錄是否正確；3. 查特殊特性是否被包含

20、在 FMEA中。進行了 PFMEA，相關(guān)記錄齊全。9. 包括但不限于以下情況：過程、設(shè)施、設(shè)備和 工裝策劃以及問題的解決， 是否使用防錯技 術(shù)1. 查防錯技術(shù)實用的實例。通過 FMEA，建立了防錯體系。 （紅色不良品 箱）2020/3/2710. 所有的特殊性是否被確定、符合客戶的定義 要求并且1. 查特殊性清單；12產(chǎn)品實 現(xiàn)策劃包括在控制計劃中2. 查清單所列特性是否包含在控制計劃中；3. 查客戶對特殊特性是否有要求。11. 過程控制文件是否標明了合適的特殊特性符 號，并顯示了影響特殊特性的工步1. 查作業(yè)指導(dǎo)書、 檢驗指導(dǎo)書等文件是否包含了 特殊特性符號。現(xiàn)客戶無特殊要求12. 在簽訂協(xié)

21、議，新產(chǎn)品合同之前，制造可行性 是否已調(diào)查，確認并形成文件1. 查看可行性研究分析結(jié)果及小組可行性承諾 證據(jù)。對生產(chǎn)能力可行性進行評價。13.計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收準則是否是零缺陷1. 查進貨過程、 最終檢驗計數(shù)型抽樣計劃的接收 準則是否是零缺陷。產(chǎn)品檢驗完全按照 0 收 1 退的原則。13與客戶 有關(guān)的 過程1. 是否確定了與產(chǎn)品有關(guān)的所有要求：a: 顧客要求b: 顧客沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的 預(yù)期用途所必要的要求c: 與產(chǎn)品的關(guān)的法律法規(guī)要求d: 組織確定的任何附加要求1. 查具體產(chǎn)品的要求是否滿足 a-d 要求。產(chǎn)品完全滿足以上的要求2. 是否對標書、試制協(xié)議、合同 / 訂單包括更改

22、 進行評審1. 查標書、試制協(xié)議、合同 / 訂單包括更改評審 記錄。對合同訂單進行了評審，3. 在制訂報價時是否進行適當(dāng)?shù)某杀痉治?. 查報價記錄是否有成本分析。在報價前進行成本分析。4. 是否能確?？蛻羲刑厥庖蟮玫綕M足1. 問查客戶有哪些特殊要求是否得到滿足。對客戶所有的特殊要求都滿足。5. 合同/ 訂單修改時是否及時傳遞給職能部門1. 查合同 / 訂單修改時的控制過程。通過內(nèi)部溝通將信息傳遞給職能部門。6. 評審結(jié)果及措施記錄是否保存1. 查評審記錄。記錄都保存。7. 是否能確保以下方面與顧客進行有效溝通a: 產(chǎn)品信息；b: 詢問、合同或訂單處理，包括修改； c: 顧客反饋包括顧客投訴

23、。對上述問題，都與客戶進行溝通。顧客反饋包括顧客投訴都有記錄可查8. 是否具備必要的溝通能力， 包括數(shù)據(jù)、 顧客規(guī) 定的語言以及格式 （如計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)和電 子數(shù)據(jù)交換）1. 查客戶要求溝通能力是否滿足，如通用的 Ug 接口等?，F(xiàn)有溝通能力可以滿足溝通的需要。2020/3/2714過程設(shè) 計開發(fā)1. 過程設(shè)計輸入是否包括以下內(nèi)容，并經(jīng)過評 審：a: 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)；b: 生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標；c: 顧客要求；d: 以往的開發(fā)經(jīng)驗；e: 法律法規(guī)要求。1. 查過程設(shè)計輸入是否包含 a-e 內(nèi)容；2. 查評審記錄。1、 查彈性板的 APQP資料對過程設(shè)計的輸入 資料包括： a、 客戶

24、要求 b、 項目設(shè)計目標； c、 以往開發(fā)的經(jīng)驗 等資料2 過程設(shè)計輸出是否包括以下內(nèi)容， 并經(jīng)過評審： a. 規(guī)范和圖樣 ;b. 過程流程圖 , 場地平面布置圖 ;c. PFMEA;d. 控制計劃e. 作業(yè)指導(dǎo)書f 過程批準接收準則g: 質(zhì)量、可靠性、可維修性以及可測量性的 數(shù)據(jù)；h: 適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果；i: 產(chǎn)品過程不合格時的發(fā)現(xiàn)方法。1. 查過程設(shè)計輸出是否包含 a-i 內(nèi)容1、 查彈性板的 APQP資料對過程設(shè)計的輸入 資料包括：a、 工藝作業(yè)指導(dǎo)書；b、 過程流程圖、場地平面布置圖c、 PFMEAd、 控制計劃等資料2、在過程設(shè)計開發(fā)的輸出資料里缺少 “過程 批準接收準則”的相

25、關(guān)資料輸出14過程設(shè) 計開發(fā)3. 有無相關(guān)的職能部門按過程設(shè)計開發(fā)階段進 行的正式設(shè)計評審的記錄1. 查設(shè)計評審計劃和記錄。1、 對產(chǎn)品實施過程的設(shè)計開發(fā)的每一階段 結(jié)束之前均由做階段總結(jié)審核4. 有無記錄證明在適當(dāng)?shù)碾A段因為確保過程設(shè) 計輸出符合設(shè)計輸入要求的已進行了設(shè)計 驗證1. 查設(shè)計驗證記錄；2. 比較輸出與輸入是否相符；3. 驗證結(jié)果的糾正措施。1、目前依照試生產(chǎn)的產(chǎn)能效率、 品質(zhì)狀況等 來驗證制造過程的可行性5. 有無進行過程設(shè)計確認以確保產(chǎn)品滿足包含 在客戶時間進度內(nèi)的使用要或 / 和要求1. 比對客戶計劃和內(nèi)部計劃是否相符；2. 設(shè)計確認記錄。1、利用 ppap 資料形式進行制

26、造過程的確認6. 過程設(shè)計失效是否有書面記錄是否落實了糾 正和預(yù)防措施1. 查設(shè)計的糾正預(yù)防措施過程和記錄。1、對過程失效模式進行分析（ PFMEA）對高風(fēng)險的過程提出對策進行整改7. 客戶要求時，是否制定樣件計劃和控制計劃1. 查客戶要求的樣件計劃落實情況。1、 目前客戶對控制計劃沒有提出批準的要 求2020/3/278. 是否盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、 工 裝和制造過程1. 按客戶要求檢查。1、目前客戶暫時無要求9. 是否及時完成所要求的性能試驗活動， 并符合 要求1. 對照樣件計劃檢查落實情況。1、目前客戶對產(chǎn)品沒有提出相應(yīng)的性能試驗要求10. 如果樣件制作過程中工作被部分或全部

27、外包 是否提供技術(shù)指導(dǎo)1. 查樣件外包時客戶要求供方是否能滿足，若不 滿足是否提供技術(shù)指導(dǎo)（如 FMEA、 CP等）。1、目前沒有外包過程11. 是否遵守客戶的產(chǎn)品和過程的批準過程1. 查產(chǎn)品和過程客戶批準要求落實1、目前遵照通用客戶的要求進行生產(chǎn)件的提 交12. 是否對供方執(zhí)行產(chǎn)品和過程的批準程序1. 查供方產(chǎn)品和過程批準規(guī)定和記錄 .1、 沒有金運批準的 ppap 資料，2、 目前金運沒有 ppap 的要求13. 適當(dāng)時，對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗 證和確認，并在實施前得到批準1. 查設(shè)計更改規(guī)定；2. 查更改過程的記錄。1、目前對模具的更改記錄有保存14. 設(shè)計、和開發(fā)更改是否評價更

28、改對產(chǎn)品組成 部分和已交付產(chǎn)品的影響1. 查更改評審記錄是否評價這些影響。1、暫未發(fā)生 ewo 工程更改15. 更改評審的結(jié)果及任何必要措施的記錄是否 保存1. 查更改評審及采取措施的記錄。1、目前對來自主機廠的更改措施均已執(zhí)行并由相關(guān)的修改記錄。15采購1. 在設(shè)計和開發(fā)階段是否明確外購、 外協(xié)原輔材 料的采購要求：a: 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準的要求；b: 人員資格的要求；c: 質(zhì)量管理體系的要求；1. 查外購、 外協(xié)、 原輔材料的采購要求是否充分 適當(dāng)；2. 查是否要求供方執(zhí)行一種 PPAP；3. 查是否要求供方在 2002 年 12 月 31 日前通過 ISO9001： 2000 認

29、證；供應(yīng)商是客戶指定的供應(yīng)商 ， 建立合格供 應(yīng)商目錄除貿(mào)易商外所有供應(yīng)商都通過 ISO9001:2000 認證。現(xiàn)對供方暫無 PPAP要求d: 其它特殊要求特別是客戶要求。4. 對供方產(chǎn)品由本公司 （廠） 驗收合格后不需加 工、裝配的散件是否要求供方完全滿足客戶要求 如 OTS計劃、完全的 PPAP?，F(xiàn)在暫時沒有進行外包 現(xiàn)對供方暫無 PPAP要求2. 客戶合同要求時， 是否采用客戶批準的供方采 購產(chǎn)品、材料或服務(wù)1. 查客戶要求的供方，若有查是否從該供方采 購。合同無要求。3. 用于生產(chǎn)所采購的產(chǎn)品或材料是否滿足生產(chǎn) 國和銷售國的政府、安全和環(huán)境法律 / 法規(guī)1. 查易燃易爆有毒有害等限用

30、品的采購要求是 否有特殊規(guī)定；2. 查限用品貯存、搬運、使用是否有特殊規(guī)定， 特別是當(dāng)?shù)卣踩?/ 法規(guī)。所有材料都是符合國家安全要求，供應(yīng)商也 是經(jīng)專業(yè)認證許可的，并有相關(guān)復(fù)印件。4. 是否有證據(jù)表明在采購文件發(fā)放前對規(guī)定要 求進行了審批1. 查采購文件（標書、協(xié)議、合同、訂單）在發(fā) 放給供方前進行了評審、審批。經(jīng)過管理部負責(zé)人確認后，再經(jīng)總經(jīng)理核準 后發(fā)放給供方。2020/3/275. 是否能確保未經(jīng)檢驗和驗證的產(chǎn)品不投入使 用或加工（緊急生產(chǎn)除外）1. 查供方質(zhì)保書；2. 查進貨檢驗標準是否與材料規(guī)范要求一致；3. 查是否按進貨標準進行檢驗。材料供應(yīng)商提供材質(zhì)證明， 具體按相關(guān)檢

31、驗標準進行檢查6. 為確保采購產(chǎn)品質(zhì)量， 是否采用以下一種或多 種方法：a: 進行統(tǒng)計數(shù)據(jù)的收集和評價b: 進貨檢驗和 / 或試驗或驗證c: 結(jié)合可接受的質(zhì)量業(yè)績記錄，對供方現(xiàn) 場進行第二或第三方審核d: 由認可的實驗室進行的零件評價e: 同顧客協(xié)商的方法1. 查進貨檢驗的方法。數(shù)據(jù)的收集整理有序，可查 對來料按檢查仕樣書等相關(guān)標準進行檢查 適當(dāng)時間按要求對供方進行品質(zhì)監(jiān)查 特殊要求的產(chǎn)品有國家認可的實驗室承檢 同顧協(xié)商的方法合理7. 是否根據(jù)滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能 力評價和選擇供方1. 查是否根據(jù)供方對本公司 （廠） 產(chǎn)品影響程度 不同制定不同的選擇、評價標準；2. 查對供方現(xiàn)場評價

32、記錄；3. 查是否有供方 PPAP文件。對供應(yīng)商進行評審，評審合格方加入合格供 應(yīng)商目錄中， 采購材料從合格供應(yīng)商處采購。8. 是否制定并完施定期評價供方業(yè)績標準包含 以下指標：a: 質(zhì)量 b: 交付c: 影響客戶質(zhì)量和交付的特殊情況表現(xiàn)1. 查是否有定期評價供貨業(yè)績的規(guī)定；2. 查是否有執(zhí)行定期評價供貨業(yè)績的證據(jù)。對供貨績效進行了統(tǒng)計，每半年進行一次供 應(yīng)商評審，相關(guān)記錄完整。9. 是否要求供方通過 ISO9001： 2000 認證注冊1. 查要求供方通過認證的證據(jù)。供應(yīng)商都通過 ISO9001： 2000 認證10. 是否對供方執(zhí)行一種 PPAP1. 查供方的 PPAP記錄是否有并符合要求

33、?，F(xiàn)暫無要求11. 是否按照符合 ISO/TS16949 的目標或現(xiàn)有的 客戶的質(zhì)量體系要求進行供方的質(zhì)量體系的開發(fā)1. 查供方開發(fā)的過程；2. 查供方開發(fā)證據(jù)。供應(yīng)商都通過 ISO9001： 2000 認證 其他暫無要求12. 是否要求供方 100%按期交付為滿足此要求是 否及時準確地為供方提供必要的信息1. 查供方是否按期交付，若未按期是否有措施；2. 查本公司（廠）是否及時提供采購信息給供方。要求供方 100%按期交付，及時跟蹤確認。13. 是否定期對供方的制造過程進行評價1. 查過程評價標準；2. 查過程評價記錄。定期進行品質(zhì)體系監(jiān)查， 相關(guān)記錄 進行保留 存檔14. 當(dāng)本公司（廠）或

34、顧客將在供方的現(xiàn)場實施 驗證時，是否在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn) 品放行的方法的作出規(guī)定1. 查是否有在供方現(xiàn)場驗證的要求；2. 若有是否有相關(guān)的要求說明。體系監(jiān)查檢查表（報告）15. 當(dāng)供方被兼并、買進或與供方聯(lián)營時，是否 驗證供方質(zhì)量體系的連續(xù)性及有效性1. 查相關(guān)情況是否有，若有查評價記錄。目前沒有發(fā)生此類情況102020/3/2716. 當(dāng)供方過程、 產(chǎn)品和體系經(jīng)評審和 / 或驗證不 符合要求時是否要求供方采取措施1. 查供方產(chǎn)品過程，體系不符合時糾 正措施是否有并形成閉環(huán)。要求供方限期制定糾正措施，改善計劃，并進行效果跟蹤確認16控制計 劃控制計劃是否使用多方論證的方法進行開發(fā)并 包

35、括了系統(tǒng)、分系統(tǒng)、零部件和 / 或材料各層 次1. 查控制計劃開發(fā)小組成員；2. 查不同產(chǎn)品級別的控制計劃。成立了項目小組，有樣件，試生產(chǎn)，量產(chǎn)控制計劃2. 控制計劃是否覆蓋了樣件（客戶要求時） 、試 生產(chǎn)和生產(chǎn)階段，并考慮了 DFMEA和 PFMEA 輸出1. 查適當(dāng)階段的控制計劃；2. 查 DFMEA和 PFMEA輸出是否在控制計劃中有所 反映。控制計劃有樣件、試生產(chǎn)、量產(chǎn)三個階段， 考慮了 PFMEA。3. 所制定的控制計劃是否滿足以下要求： a: 列出用于制造過程控制的控制方法 b: 包含所有特殊特性的控制方法 c: 若有，包含顧客所要求的信息 d: 規(guī)定反應(yīng)計劃1. 查控制計劃是否滿

36、足 a-d 要求。對以上內(nèi)容控制計劃都包含。 有明確的記錄。4. 發(fā)生下列情況時， 控制計劃是否進行評審和更 新：a: 產(chǎn)品或過程更改，必要時客戶批準b: 過程變得不穩(wěn)定或過程能力不足c: 測量方法頻率等更改d: 物流、供方更改e : FMEA 更改f: 特殊特性更改1. 查當(dāng)發(fā)生 a-f 情況時，控制計劃評審 和更新記錄。查已完成案子未有發(fā)生更改情況17作業(yè)指 導(dǎo)書（包括 檢驗）是否為所有負責(zé)過程操作的人員提供了形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書1. 查看現(xiàn)場是否所有工位都有作業(yè)指導(dǎo)書。各工作崗位均有相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)書張貼現(xiàn)場顯眼處，2. 作業(yè)指導(dǎo)書是否在工作現(xiàn)場易于得到1. 查看現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書提放

37、位置， 以不影響操作 獻能看到作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容為準。指導(dǎo)書指定了專門的放置場所3. 作業(yè)指導(dǎo)書是否包含控制計劃中所有特殊特 性要求并用相應(yīng)符號標識1. 查特殊特性清單和 / 或控制計劃中的特殊特性 要求是否反映在作業(yè)指導(dǎo)書中。對特殊要求，沒有反應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中 。4. 操作人員是否知道作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容， 實際操作 與作業(yè)指導(dǎo)書是否相符1. 問、看、檢查說寫做是否一致。操作人員了解作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容，并按照要求 進行操作。112020/3/2718作業(yè)準 備驗證當(dāng)發(fā)生以下情況之一時， 是否進行生產(chǎn)準備并 對準備情況進行驗證： （必要時采用適當(dāng)?shù)?統(tǒng)計方法）a: 作業(yè)的初次運行b: 材料的更換c: 作業(yè)的

38、更改1. 查每天開始批量生產(chǎn)前的作業(yè)準備及其驗證 記錄。首件檢查，材料的更換，作業(yè)的更改時都有 相關(guān)的記錄，首檢自檢表 有些項目沒有填 寫，或錯寫，字跡潦草2. 作業(yè)準備是否有作業(yè)指導(dǎo)書1. 查生產(chǎn)準備指導(dǎo)書。相關(guān)生產(chǎn)準備指導(dǎo)書19預(yù)防性 和預(yù)見 性維護是否確定關(guān)鍵過程設(shè)備1. 詢問查看關(guān)鍵設(shè)備臺帳。建立了關(guān)鍵設(shè)備管理臺帳2. 是否建立包含以下內(nèi)容的有效的、 有計劃的全 面預(yù)防性維護系統(tǒng)：a: 有計劃的維護活動b: 為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護c: 可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件d: 形成文件，評價并改進維護的目標1. 查設(shè)備維護保養(yǎng)（一、二、三級或大中小修計 劃）計劃和規(guī)定；2. 查關(guān)鍵設(shè)備

39、備品備件安全保存是否有規(guī)定并 滿足要求；3. 查設(shè)備維護保養(yǎng)目標。有年度保養(yǎng)計劃，但具體實施記錄無（如汽油分離器更換記錄無） 關(guān)鍵設(shè)備清單有但無備件清單設(shè)備的保養(yǎng)目標有 95%以上3. 是否使用預(yù)見性維護手段， 以便對生產(chǎn)設(shè)備的 有效性和高效性進行持續(xù)改進1. 查預(yù)見性維護實例。20工裝管 理是否為工裝和量具設(shè)計、 制作和驗證活動提供資 源1. 查工裝 / 量設(shè)計人員資格等。2. 是否建立和實施工裝管理系統(tǒng)包括：a: 維護和修理設(shè)施與人員b: 貯存和修復(fù)c: 工裝準備d: 易損工裝的更換計劃e: 工具修改和文件修訂f: 明確工裝狀態(tài)標準：生產(chǎn)、修理或封存、報廢等1. 查工裝管理是否滿足 a-f

40、 要求。有組織圖及崗位職責(zé)，全型管理得當(dāng)。對設(shè) 備進行定期和不定期維護， 備件的管理稍有混亂。3. 若 a-f 任何一項工作被外包， 是否有跟蹤這些 活動的系統(tǒng)1. 查工裝供方管理系統(tǒng)（選擇、評價和控制） 。21生產(chǎn)計 劃生產(chǎn)計劃是否按訂單進行并建立在符合客戶交付要求的基礎(chǔ)之上1. 查生產(chǎn)計劃過程應(yīng)是基于“拉動” 而不是推動。生產(chǎn)計劃是根據(jù)客戶訂單、公司自身能力、 材料、部品在庫情況制定計劃，當(dāng)訂單發(fā)生 變更時制定臨時生產(chǎn)計劃。122020/3/2722生產(chǎn)和 服務(wù)提 供是否確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn) / 安裝和服 務(wù)，確保這些過程在受控狀態(tài)下進行1. 查控制計劃。在控制計劃中已經(jīng)確定直接影

41、響質(zhì)量的各個狀態(tài)，保證這些過程在受控狀態(tài)下進行。2. 是否獲得表述產(chǎn)品特性的信息1. 查現(xiàn)場文件是否齊全：a: 控制計劃；b: 設(shè)備、作業(yè)、檢驗、指導(dǎo)書； c: 圖紙、工藝卡等。相關(guān)部門有控制計劃，在現(xiàn)場可以得到相應(yīng) 的資料。3. 是否獲得作業(yè)指導(dǎo)書1. 同上。各個崗位都有相應(yīng)的指導(dǎo)書4. 是否使用合適的設(shè)備1. 現(xiàn)場調(diào)查。使用了合適的設(shè)備5. 是否獲得和使用監(jiān)視和測量裝置1. 作業(yè)現(xiàn)場是否配置足夠的符合要求的量、檢 具、試驗設(shè)備。檢測設(shè)備進行統(tǒng)一編號點檢， 建立專門臺帳， 現(xiàn)場配置了高規(guī)進行檢查6. 是否監(jiān)視和測量過程參數(shù)和產(chǎn)品特性控制圖；2. 現(xiàn)場控制證據(jù)。有 SPC控制圖，對儀器有溫濕度

42、要求，現(xiàn)場 控制證據(jù)無7. 是否符合有關(guān)標準法規(guī)、質(zhì)量計劃、 作業(yè)文件1. 查現(xiàn)場各種活動是否有關(guān)文件規(guī)定、 特別法律 法規(guī)、規(guī)定。現(xiàn)場有相關(guān)的規(guī)定要求8. 受控條件是否包括產(chǎn)品放行、 控制、 交付控制 和交付后活動的控制 （如服務(wù)、 信息反饋）。1. 查產(chǎn)品放行（每道序）標準、交付控制及交付 后活動的控制。流程明確，符合要求，通知品保確認等9. 對于有關(guān)服務(wù)問題信息是否有建立并保持與 制造、技術(shù)、開發(fā)活動溝通的過程1. 查交付后服務(wù)問題信息如何傳遞給制造、技 術(shù)、開發(fā)等部門并如何處置這些信息。交付后，品保部負責(zé)相關(guān)服務(wù)，當(dāng)有涉及其 他部門，由品保聯(lián)絡(luò)。10. 當(dāng)與顧客達成服務(wù)協(xié)議時，是否驗證

43、 以下項目的有效性： a: 任何一個服務(wù)中心 b: 任何專用工具或量具設(shè)備 c: 服務(wù)人員的培訓(xùn)1. 查是否有與顧客服務(wù)協(xié)議，若有驗 證 a-c 有效性。品保部負責(zé)客戶服務(wù)，相關(guān)人員得到相關(guān)培 訓(xùn)。11. 是否建立了能確保 100%按期交貨的體系，以 滿足客戶生產(chǎn)和服務(wù)要求1. 查客戶生產(chǎn)和服務(wù)要求，交付歷史。查看客戶要求納期和送貨單， 100%按期交貨。12. 如果未能確保 100%按期交貨，有無實施糾正措施的證據(jù)同時有無與客戶就交付問題進 行了交流1. 交付問題記錄；2. 查糾正措施計劃完施記錄。100%按期交貨。13. 有無保存本公司（廠）責(zé)任的附加運費的記 錄1. 查附加運費的記錄。未

44、發(fā)生附加運費14. 有無按照客戶的要求發(fā)運產(chǎn)品、并采取客戶 規(guī)定的運輸方式、路線和包裝箱1. 查客戶規(guī)定的要求和交付記錄?？蛻粼谶\輸方式、路線和包裝箱上無規(guī)定，100%按期交貨。132020/3/2715. 對生產(chǎn)和服務(wù)的確認是否滿足以下要求： a: 過程評審和批準所確定的準則 B: 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定 C: 使用特定的方法和程序 D: 記錄的要求 E: 再確認2. 查上崗人員的資格證明；3. 過程確認規(guī)定；4. 設(shè)備認可記錄；4. 定期確認記錄。相關(guān)上崗資格證明無（沖壓） 人員的轉(zhuǎn)崗，移動資料齊全， 相關(guān)點檢表提供 相關(guān)點檢表提供16. 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中是否使用和保持合 適的產(chǎn)品

45、標識和狀態(tài)標識1. 查原材料產(chǎn)品交付整個過程是否有產(chǎn)品標識 和狀態(tài)標識。各個狀態(tài)標識完好，可追溯性強， LOT NO 定 義明確，完全符合要求17. 客戶有要求及本公司（廠）識別有追溯性要 求時，是否保持和記錄產(chǎn)品的唯一性標識1. 查客戶追溯性要求是否得到滿足。材料及產(chǎn)品均有現(xiàn)品票明示， LOTN O 定義明 確，可追溯，完全符合要求18. 是否識別、驗證、保護供本公司（廠）使用 或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財產(chǎn) （包括可歸 還的包裝）1. 查顧客財產(chǎn)臺帳， 驗收標準和記錄及防護措施 是否適當(dāng)。已建立顧客財產(chǎn)臺帳，驗收報告記錄詳細， 異常時的處理方法合理。19. 當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不

46、適用的 情況時，是否報告給顧客并保持記錄1. 查當(dāng)發(fā)生各種異常情況量處理記錄。未發(fā)生過顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞現(xiàn)象。完全按程序文件要求執(zhí)行20. 顧客所有的工具、制造、測試、檢驗、工裝 和設(shè)備是否做了永久性標識， 以使財產(chǎn)所有 權(quán)清晰1. 查是否做了永久性標識，如打鋼印、 刷油漆等。顧客財產(chǎn)做了永久性標識。鋼印標識21. 搬運（包括運輸）產(chǎn)品的方法能否防止產(chǎn)品 損壞和變質(zhì)1. 查搬運和運輸?shù)囊?guī)定。搬運時參照產(chǎn)品防護控制程序22. 是否對裝箱、包裝和標識進行控制并滿足所 有的客戶的包裝要求1. 查包裝規(guī)定；2. 查客戶包裝要求滿足程度。對包裝客戶沒有規(guī)定， 采用 LOT號進行標識， 滿足客戶要求。

47、23. 對所有的產(chǎn)品、原材料外購?fù)鈪f(xié)件是否提供 適當(dāng)?shù)姆雷o方法，以防止損壞和變質(zhì)1. 查防護措施是否適當(dāng)。有防護指導(dǎo)書，按指導(dǎo)書執(zhí)行，可以防止損 壞。24. 是否使用指定的貯存場地作為庫房，以防止 產(chǎn)品損壞或變質(zhì)1. 查貯存場地是否足夠適宜。有倉庫，并有產(chǎn)品防護指導(dǎo)書。25. 是否規(guī)定了物料、產(chǎn)品授權(quán)接收和發(fā)放的管 理辦法1. 查倉庫管理制度有無規(guī)定和執(zhí)行進出庫規(guī)定。按照倉庫管理控制程序執(zhí)行。26. 為及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，是否按照適當(dāng)?shù)挠杏?劃的時間間隔檢查庫存品1. 檢查定期檢查規(guī)定和記錄。每月月末進行盤點，出庫按先進先出 規(guī)定執(zhí)行，沒有過期產(chǎn)品。27. 對于過期產(chǎn)品是否執(zhí)行不合格品控制程序1

48、. 查過期產(chǎn)品處理過程記錄。過期產(chǎn)品，重新檢驗。142020/3/2728. 是否使用庫存管理系統(tǒng)，以確保貨物周轉(zhuǎn)優(yōu) 庫存如 FIFO、寄銷存系統(tǒng)。1. 查是否 FIFO，是否有安全庫容量規(guī)定。倉庫按照 FIFO 進行管理，安全庫存有特殊的 定義。23監(jiān)視和 測量裝 置控制1. 監(jiān)視和測量裝置能否滿足監(jiān)視和測量要求1. 查是否具有足夠的監(jiān)視和測量裝置；2. 查已有的是否滿足測量精度要求。有測量系統(tǒng) MSA，對儀器進行了校驗，精度 符合客戶對產(chǎn)品要求。2. 所有監(jiān)視和測量裝置是否規(guī)定校準或檢定的 周期計劃1. 查所有裝置的周期校準或檢定計劃。每年進行一次校驗，按計劃進行校正3. 新購裝置在使用前

49、是否進行校準或檢定1. 查新購裝置的校準記錄?，F(xiàn)暫無新購儀器。4. 校準或檢定是否能追溯到國家或國際標準1. 查外校記錄是否能追溯到國家或國際標準。校驗單位有相關(guān)資質(zhì)證明。5. 對于內(nèi)校是否有內(nèi)校規(guī)定和內(nèi)校人員資格證 明1. 查內(nèi)校規(guī)定和人員資格證明。公司無內(nèi)校。6. 所有監(jiān)視和測量裝置是否有校準狀態(tài)標識1. 查校準狀態(tài)標識或可追蹤狀態(tài)的標識符號。儀器上有校準狀態(tài)標識7. 若計算機軟件用于監(jiān)視和測量時， 是否在初次 使用前進行確認并在必要時重新確認1. 查有無監(jiān)視和測量軟件，若有查確認證據(jù)。測量軟件在初次安裝時由具有資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗8. 是否能防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整1. 查接觸裝置

50、的安全措施。對儀器每天進行點檢9. 是否能防止裝置在搬運、 維護和貯存期間損壞 和失效1. 查搬運、防護、貯存是否適當(dāng)。符合要求，有相關(guān)的搬運指導(dǎo)書10. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，是否對設(shè)備和任 何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?. 查受影響產(chǎn)品復(fù)檢記錄；2. 查設(shè)備處置記錄。現(xiàn)無異常發(fā)生，設(shè)備處置記錄暫無11. 對所有量具、測量和試驗設(shè)備（包括員工自 備的及顧客所有的量具） 的校準活動記錄是 否包括：a: 設(shè)備識別，包括校準設(shè)備的測量標準b: 由工程更改所發(fā)生的修訂c: 在校準 / 驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)d: 偏離遠離狀態(tài)的影響的評審e: 在校準 / 驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明f: 在可

51、疑材料或產(chǎn)品發(fā)運的情況下給顧客的 通知1. 對照校準記錄檢查。對儀器每天進行點檢，沒有出現(xiàn)異常情況。152020/3/2712. 在控制計劃中提及的測量系統(tǒng)，為分析在各 種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果中呈現(xiàn)的變 差，是否進行統(tǒng)計研究1. 查研究結(jié)果。1、已編制相應(yīng)的 MSA計劃， 并按照計劃執(zhí)行13. 所有的分析方法及接收準則是否與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊一致1. 查 a: %R&R是否 10%；b: 線性分析結(jié)果是否可接受； c: 小樣法分析結(jié)果是否可接受查卡尺的 MSA分析資料 OK14. 對于本公司（廠）實驗室是否規(guī)定包含如下 記錄的實驗室范圍a: 有能力進行的特定的試驗、 評價和校

52、準；b: 用此進行以上活動的設(shè)備清單；c: 進行以上活動所用的方法和標準清單。1. 查 a-c 記錄。實驗室可以滿足客戶對產(chǎn)品要求的檢測，操作方法，檢驗標準有明確記錄，23監(jiān)視和 測量裝 置控制15. 本公司（廠）實驗室是否符合以下要求：a: 實驗室程序的充分性；b: 從事試驗的實驗室人員的資格c: 產(chǎn)品標識和試驗設(shè)備控制要求d: 對試驗過程進行控制e: 相關(guān)質(zhì)量記錄的評審1. 查實驗室管理是否符合 a-e 要求；5. 查客戶對實驗室要求是否得到滿 足，如通用 GP-10 認證。實驗室制定了程序文件進行管理，對從事檢 驗人員的資格進了規(guī)定和驗證，符合上述規(guī) 定。16. 對于外部實驗室是否滿足以

53、下要求：a: 規(guī)定實驗室范圍b: GB/T15481 （ISO/IEC17025 ）認可c: 顧客接受外部實驗室1. 查是否有外部實驗室范圍的證明；2. 外部實驗室資格證明；3. 顧客接受外部實驗室的證明。外部實驗室為顧客指定的實驗室 （顧客認可）17. 對于由設(shè)備供方提供校準，在無合格的實驗 室情況下，是否滿足 15、16 提問的要求1. 查提供校準服務(wù)設(shè)備供方校準資格證明；2. 若無資格證明查其滿足 15、16 提問的證據(jù)外部實驗室為顧客指定的實驗室，有相關(guān)的 資質(zhì)證明。24統(tǒng)計技 術(shù)1. 在質(zhì)量先期策劃時是否確定每一過程適用的 統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中1. 查看控制計劃中是否包含適當(dāng)

54、的統(tǒng)計技術(shù)， 如：x-R 圖、X-MR圖、P圖、 GB2828等。在樣件的控制計劃否確定每一過程適用的統(tǒng) 計工具。2. 對于現(xiàn)生產(chǎn)和工作中是否確定采用哪些統(tǒng)計 技術(shù)1. 查看統(tǒng)計技術(shù)使用實例。x-R 圖等統(tǒng)計技術(shù)。3. 是否全員都了解并應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的基本概念， 如變差、控制（穩(wěn)定性） 、過程能力以及過度調(diào) 整1. 隨機抽問員工幾個概念： 變差、控制（穩(wěn)定性）、 過程能力、過度調(diào)整。經(jīng)過提問，員工對統(tǒng)計技術(shù)有一定的了 解。162020/3/2725內(nèi)部審 核是否按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核1. 查內(nèi)審年度審核計劃規(guī)定，并按計劃實施 .有計劃，且實施中2. 審核計劃是否考慮審核的過程和區(qū)域的狀況 和重要性，以及以往審核結(jié)果1. 查審核實施計劃安排是否合理。計劃安排合理，沒有時間沖突，此為第一次審核，無以往審核報