年產(chǎn)100億片片劑車間建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產(chǎn)線項(xiàng)目 目 錄 第一章 總論 . 1 1.1 項(xiàng)目概況 . 1 1.2 編制依據(jù)及原則 . 1 1.3 項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容 . 1 1.4 項(xiàng)目實(shí)施目標(biāo) . 2 1.5 編制結(jié)果 . 2 1.6 項(xiàng)目結(jié)論 . 4 第二章 項(xiàng)目基本情況及項(xiàng)目提出的背景和建設(shè)的必要性 . 5 2.1 項(xiàng)目基本情況 . 5 2.2 項(xiàng)目提出的背景和建設(shè)的必要 . 5 第三章 市場分析和預(yù)測 . 7 3.1 國際醫(yī)藥需求情況預(yù)測 . 7 3.2 國內(nèi)需求情況預(yù)測 . 8 3.3 我國西藥制劑出口現(xiàn)狀 . 9 3、市場日趨多元化，亞非占鰲頭 . 12 4、抗生素比重大，口服劑比重偏

2、低 . 13 第四章 產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模 . 15 4.1 項(xiàng)目技術(shù)基礎(chǔ) . 15 4.2 產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模與論證 . 15 4.3 提出產(chǎn)品方案建設(shè)方案 . 15 第五章 廠址方案和建廠條件 . 16 5.1 廠址方案 . 16 5.2 當(dāng)?shù)貧夂颉庀髼l件與交通經(jīng)濟(jì)狀況 . 16 5.3 建廠條件 . 18 第六章 技術(shù)方案及設(shè)備方案 . 20 6.1 工藝流程設(shè)計(jì) . 20 6.2 車間工藝平面布局說明 . 21 6.3 設(shè)備方案 . 21 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設(shè)計(jì)院（有限公司）山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產(chǎn)線項(xiàng)目 第七章 總圖、運(yùn)輸及倉儲方案 . 23 7.1 總圖 . 23 7.1

3、.4 道路及豎向設(shè)計(jì) . 24 新建或改造車間周圍的道路利用原有道路，且滿足消防及運(yùn)輸?shù)囊蟆?. 24 7.1.5 廠區(qū)主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) . 24 7.2 運(yùn)輸 . 24 第八章 土建工程 . 25 8.1 設(shè)計(jì)原則 . 25 8.2 設(shè)計(jì)范圍 . 25 8.3 主要建、構(gòu)筑物的建筑特征、結(jié)構(gòu)及面積方案 . 25 第九章 公用工程 . 27 9.1 給排水工程 . 27 9.2 供電 . 28 9.3 電信 . 30 9.4 采暖、通風(fēng)及空調(diào) . 31 9.5 儀表及自動控制 . 33 第十章 主要原材料、燃料供應(yīng) . 35 10.1 主要原材料供應(yīng) . 35 10.2 燃料及動力供應(yīng) .

4、35 第十一章 節(jié)能措施 . 36 11.1 概述 . 36 11.2 建設(shè)項(xiàng)目能源消耗種類和數(shù)量 . 36 11.3 項(xiàng)目所在地能源供應(yīng)狀況分析 . 36 11.4 能耗指標(biāo) . 38 11.5 節(jié)能措施 . 38 第十二章 環(huán)境影響評價 . 39 12.1 設(shè)計(jì)依據(jù) . 39 12.2 主要污染源及主要污染物 . 39 12.3 設(shè)計(jì)采用的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn) . 40 12.4 控制污染的初步方案 . 40 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設(shè)計(jì)院（有限公司）山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產(chǎn)線項(xiàng)目 第十三章 勞動安全衛(wèi)生與消防 . 44 13.1 設(shè)計(jì)依據(jù) . 44 13.2 工程概述 . 44 13.3 安

5、全措施 . 45 13.4 消防設(shè)施 . 47 第十四章 組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置 . 50 14.1 組織機(jī)構(gòu) . 50 14.2 工作制度 . 52 14.3 人力資源配置 . 52 14.4 人員培訓(xùn) . 52 第十五章 項(xiàng)目管理及項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 . 53 15.1 項(xiàng)目管理 . 53 15.2 項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃 . 54 第十六章 投資估算 . 56 16.1 投資估算依據(jù) . 56 16.2 建設(shè)投資估算 . 56 16.3 流動資金 . 59 第十七章 工程招標(biāo) . 61 第十八章 融資方案 . 63 18.1 項(xiàng)目總投資 . 63 18.2 建設(shè)投資資金籌措 . 63 18.4 融資方案

6、分析 . 63 18.5 貨款償還計(jì)劃 . 63 第十九章 財(cái)務(wù)評價 . 64 19.1 項(xiàng)目總投資及資金籌措 . 64 19.2、財(cái)務(wù)效益分析 . 64 19.3 財(cái)務(wù)分析 . 65 19.4 經(jīng)濟(jì)分析 . 66 19.5 不定性分析 . 67 19.6 評價結(jié)論 . 68 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設(shè)計(jì)院（有限公司）山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產(chǎn)線項(xiàng)目 第二十章 社會評價 . 69 20.1 項(xiàng)目對社會的影響分析 . 69 20.2 項(xiàng)目與所在地互適性分析 . 69 20.3 社會風(fēng)險(xiǎn)分析 . 69 20.4 社會評價結(jié)論 . 70 第二十一章 風(fēng)險(xiǎn)分析 . 71 21.1 項(xiàng)目主要風(fēng)險(xiǎn)因素識

7、別 . 71 21.2 風(fēng)險(xiǎn)程度分析 . 71 第二十二章 研究結(jié)論與建議 . 72 22.1 推薦方案的總體描述 . 72 22.2 推薦方案的優(yōu)缺點(diǎn)描述 . 73 22.3 結(jié)論與建議 . 73 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設(shè)計(jì)院（有限公司）山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產(chǎn)線項(xiàng)目 第一章 總論 1.1 項(xiàng)目概況 1.1.1 項(xiàng)目名稱：年產(chǎn) 100 億片片劑車間建設(shè)項(xiàng)目 1.1.2 建設(shè)性質(zhì):新建固體制劑車間及輔助配套設(shè)施 1.1.3 項(xiàng)目建設(shè)單位 建設(shè)單位:山西振東制藥股份有限公司 法人代表: 李安平 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人: 董迷柱 企業(yè)性質(zhì):民營股份制企業(yè) 建設(shè)地址:山西省長治縣光明南路振東科技園 1.2

8、 編制依據(jù)及原則 1.2.1 主要編制依據(jù) 國 家發(fā)展 計(jì)劃委 員會委托 中國國 際咨詢公 司編制 的 投資項(xiàng)目 可行性 研究指南 建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)（第三版） 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998 修） 國家及地方有關(guān)工程設(shè)計(jì)的政策、規(guī)范、規(guī)定等 山 西省醫(yī) 藥規(guī)劃 設(shè)計(jì)院（ 有限公 司）與 山西振 東制藥 股份有限 公司簽 訂的工程項(xiàng)目可行性研究協(xié)議書 山西振東制藥股份有限公司提供的基礎(chǔ)資料及與之有關(guān)有技術(shù)資料。 1.2.2 編制原則 認(rèn)真貫徹國家有關(guān)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級的方針政策 工 藝設(shè)備 以先進(jìn) 性、實(shí)用 性、經(jīng) 濟(jì)性、可 靠性為 原則， 購置先進(jìn) 、高效 的關(guān)鍵工藝設(shè)備，提高企業(yè)的

9、生產(chǎn)技術(shù)水平。 廠 區(qū)總體 設(shè)計(jì)做 到分區(qū)明 確，布 局合理， 工藝流 程順暢 ，避免物 流、人 流交叉，并滿足消防、規(guī)劃、勞動安全衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)等要求。 工 程設(shè)計(jì) 注重節(jié) 能、環(huán)保 和消防 措施。環(huán) 境工程 貫徹與 主體工程 同時設(shè) 計(jì)、同時施工、同時投產(chǎn)的“三同時”原則。 本次設(shè)計(jì)不僅要滿足本項(xiàng)目實(shí)施的需要，同時要為企業(yè)未來發(fā)展留有余地。 1.3 項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設(shè)計(jì)院（有限公司）1 山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產(chǎn)線項(xiàng)目 1.3.1 項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模 片劑車間設(shè)計(jì)產(chǎn)能 100 億/年。 1.3.2 建設(shè)內(nèi)容 序號名 稱占地面積(m2)建設(shè)內(nèi)容建設(shè)性質(zhì)備注1片劑車間1

10、2096內(nèi)設(shè)固體制劑生產(chǎn)線四條，設(shè)計(jì)產(chǎn)能 100 億片/年新建2配套設(shè)施采暖、蒸汽、消防、給排水等管網(wǎng)新建3設(shè)備及研發(fā)生產(chǎn)線所需設(shè)備購買4新增建筑面積120961.4 項(xiàng)目實(shí)施目標(biāo) 項(xiàng)目實(shí)施后將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)片劑 100 億片生產(chǎn)能力，銷售收入達(dá)到 41677 萬元。 1.5 編制結(jié)果 1.5.1 項(xiàng)目總投資及效益情況 項(xiàng)目實(shí)施后年產(chǎn)值將實(shí)現(xiàn)銷售收入 41677 萬元，利潤實(shí)現(xiàn) 4005 萬元，上繳國家銷售稅金 396 萬元，增值稅 3959 萬元。 1.5.2 資金籌措 該項(xiàng)目總投資 9988 萬元，其中建設(shè)投資 8191 萬元，鋪底流動資金 1620 萬元，資金來源：銀行貸款 6000 萬元，企

11、業(yè)自籌 3988 萬元。 1.5.3 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 序號指標(biāo)名稱單位指標(biāo)備注1.設(shè)計(jì)規(guī)模普藥片劑億片90 -內(nèi)酰氨類片劑億片6激素內(nèi)片劑億片42.年工作日年250制劑車間二班生產(chǎn)3主要原輔料及包裝材料用量3.1主要原輔料原輔料噸31503.2包裝材料山西省醫(yī)藥規(guī)劃設(shè)計(jì)院（有限公司）2 山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產(chǎn)線項(xiàng)目 鋁箔噸3.5PVC 板噸19.25塑瓶萬個800紙盒萬個15000大箱萬個1000說明書萬張15000收縮膜噸210防偽標(biāo)簽萬個150004公用工程用量水萬噸/年10新增電萬度/年744新增汽噸/年15000新增5.“三廢”排放量廢水萬噸/年4新增廢渣噸/年120

12、0新增6.年運(yùn)輸量噸6000新增7.總定員人275新增經(jīng)濟(jì)分析指標(biāo) 序號指標(biāo)名稱單位指標(biāo)備注1.投資額項(xiàng)目總投資萬元9988建設(shè)投資萬元8191建設(shè)期貸款利息萬元177鋪底流動資金萬元16202.資金來源企業(yè)自籌萬元3988銀行貸款萬元60003.銷售收入萬元/年416774.總成本萬元/年344615.利稅總額萬元/年83606.利潤總額萬元/年40057.財(cái)務(wù)評價指標(biāo)7.1靜態(tài)指標(biāo)山西省醫(yī)藥規(guī)劃設(shè)計(jì)院（有限公司）3 山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產(chǎn)線項(xiàng)目 投資利潤率%40.1投資利稅率%83.7資本金利潤率%40.1成本利潤率%10.81全員勞動生產(chǎn)率萬元/人年151.55投資回收期

13、（全部投資）年4.477.2動態(tài)指標(biāo)內(nèi)部收益率（全部投資）%35.06內(nèi)部收益率（自有資金）%47.34凈現(xiàn)值（全部投資）萬元12996凈現(xiàn)值（自有資金）萬元112478.盈虧平衡分析盈虧平衡點(diǎn)%27.11.6 項(xiàng)目結(jié)論 通過 可行性 研究， 項(xiàng)目各項(xiàng) 經(jīng)濟(jì)指 標(biāo)均好于 行業(yè)基 準(zhǔn)值， 社會效益 和經(jīng)濟(jì) 效益良好，具有一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，項(xiàng)目可行。 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設(shè)計(jì)院（有限公司）4 山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產(chǎn)線項(xiàng)目 第二章 項(xiàng)目基本情況 及項(xiàng)目提出的背景和建設(shè)的必要性 2.1 項(xiàng)目基本情況 2.1.2 承辦單位概況 山西振東 制藥股份有限公 司是國家食品藥品監(jiān) 督管理局批準(zhǔn)并 獲得

14、 GMP 證書的專業(yè)制藥企業(yè)。公司位于山西東南部上黨盆地，長治市南部 17 公里處的長治縣光明南路振東科技園內(nèi)。 山西 振東制 藥股份 有限公司 是國家 高新技術(shù) 企業(yè)， 下轄中 藥材開發(fā) 、北京 研究院、 振東制 藥、泰 盛制藥、 開元制 藥和醫(yī)藥 物流六 個全資子 公司， 總資產(chǎn) 近 10 億元。 生產(chǎn)針 劑、凍 干粉針劑 、片劑 、膠囊劑 、顆粒 劑、丸劑 、原料 藥等 10 個劑 型363 個品種。 振東 制藥長 期與中 國醫(yī)學(xué)科 學(xué)院、 中國藥科 大學(xué)、 中國復(fù) 方新藥開 發(fā)國家 工程研究 中心、山 西省中 醫(yī)研究 院等多家 科研院所 合作， 進(jìn)行新產(chǎn) 品的研 制開發(fā)， 并承擔(dān)了國家

15、“十一五”重大專項(xiàng)科技項(xiàng)目。 振東制藥 營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全 國 400 余個城市，與 全國上千家醫(yī)療單位 建立業(yè)務(wù)關(guān)系， 有完善的 學(xué)術(shù)支 持、售后 服務(wù)與 信息反饋 渠道。 現(xiàn)已形成 種植、研 發(fā)、生 產(chǎn)、銷售為一體的完整的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈。 2.1.2 項(xiàng)目基本情況 山西振東制藥有限公司于 2002 成立以來，公司產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展壯大，2007 年兼并大同泰盛藥業(yè)。2008 年兼并長治開元藥業(yè)，2008 年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約 4.6 億元(不含泰盛、開元)，利潤約 5500 萬元。 山西 振東制 藥有限 公司總 部位于 長治市長 治縣城東 部，該 廠區(qū)處 于長治盆 地西側(cè)，太長高速出口交匯處，交通運(yùn)輸十

16、分方便快捷。 廠址 周圍無 污染性 工業(yè)企業(yè) ，廠區(qū) 北、東兩 面均是 農(nóng)田， 環(huán)境狀況 良好。 廠區(qū)西側(cè)為光明路，南為韓東路，是較為理想的醫(yī)藥生產(chǎn)場地。 2.2 項(xiàng)目提出的背景和建設(shè)的必要 2.2.1 項(xiàng)目提出的理由與過程 山西振東制藥有限公司于 2002 成立以來，公司產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展壯大，2007 年兼并大 同泰 盛藥業(yè) 。2008 年 兼并 長治開 元藥 業(yè)， 生產(chǎn) 針劑 、凍 干粉 針劑 、片 劑、 膠囊劑、顆粒劑、丸劑、原料藥等 10 個劑型 363 個品種。 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設(shè)計(jì)院（有限公司）5 山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產(chǎn)線項(xiàng)目 目前 公司三 個制藥 基地（長 治振 東、大

17、同 泰盛、屯 留開元 ），都 生產(chǎn)固體 制劑產(chǎn)品，存在以下幾點(diǎn)不利因數(shù)： 各基地固體制劑生產(chǎn)車間各自獨(dú)立，品種重復(fù)，產(chǎn)量低。 各 基地固 體制劑 生產(chǎn)車間 均同時 生產(chǎn)片劑 、膠囊 、顆粒 劑等多個 劑型， 生產(chǎn)規(guī)模小而全，生產(chǎn)成本高。 基于 以上問 題，振 東公司十 二五 規(guī)劃中提 出整合 產(chǎn)品資 源，發(fā)展 規(guī)模經(jīng) 濟(jì)，降低 生產(chǎn)成本 ，提高 企業(yè)競爭 能力的 目標(biāo)。 同時通過 改造使 產(chǎn)品生產(chǎn) 環(huán)境達(dá) 到歐盟標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)的國際市場開拓戰(zhàn)略打下基礎(chǔ)。主要有以下幾個發(fā)展規(guī)劃： 建 立片劑 生產(chǎn)基 地，將三 個基地 的所有片 劑品種 移至該 片劑基地 進(jìn)行生 產(chǎn)，車間生產(chǎn)規(guī)模達(dá)年產(chǎn)片劑 100

18、億片。 振 東集團(tuán) 長治生 產(chǎn)基地現(xiàn) 有固體 制劑車間 改造為 膠囊劑 車間，車 間生產(chǎn) 規(guī)模達(dá) 25 億粒。 屯留開元基地建成顆粒劑生產(chǎn)基地。 大同泰盛基地不再進(jìn)行固體制劑生產(chǎn)，主要從事注射劑生產(chǎn)。 因此片劑生產(chǎn)基地建設(shè)是必要的。 同時 由于振 東制藥 股份有限 公司過 這幾年的 高速發(fā) 展，初 期總體規(guī) 劃及公 用系統(tǒng)配套工程已不滿足目前公司發(fā)展需要，急需對公用系統(tǒng)進(jìn)行改建。 2.2.2 項(xiàng)目實(shí)施的意義及必要性 企業(yè) 通過片 劑生產(chǎn) 基地建設(shè) 項(xiàng)目的 建設(shè)，擴(kuò) 大生產(chǎn) 規(guī)模、 控制成本 ，成為 行業(yè)中的 成本領(lǐng)先 者。在 追求產(chǎn)量 規(guī)模經(jīng) 濟(jì)效益的 基礎(chǔ)上 ，降低產(chǎn) 品的 生產(chǎn)成本 ，用低

19、于競爭對手的成本優(yōu)勢，贏得競爭勝利。 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設(shè)計(jì)院（有限公司）6 山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產(chǎn)線項(xiàng)目 第三章 市場分析和預(yù) 測 3.1 國際醫(yī)藥需求情況預(yù)測 美歐日控制全球市場，新興國家市場快速增長隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)藥市場持續(xù)快速擴(kuò)大。2005 年全球主要國家藥品市場規(guī)模已達(dá) 6020 億美元，以 7%的速度繼續(xù)增長，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)的增長速度，預(yù)計(jì) 2010 年將達(dá)到 7600 億美元。北美、歐盟、日本是全球最大的 3 個藥品市場，約占全球藥品市場份額的87.7%。從增長趨勢看，除北美市場增長比較平緩之

20、外，多數(shù)區(qū)域市場增長迅猛。2005 年歐盟市場增速達(dá)到 7.1%，日本達(dá)到 6.8%， 上升至自 1991 年以來增速的最高點(diǎn)，拉丁美洲市場增速高達(dá) 18.5%，亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場增速為11%，市場規(guī)模達(dá) 464 億美元。中國成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點(diǎn)，增速達(dá)到20.4%，連續(xù) 3 年超過 20%，預(yù)計(jì)將在 2009 年之前成為全球第七大醫(yī)藥市場。 大型跨國集團(tuán)推動醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化 目前排名全球前 50 強(qiáng)的大型醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國、日本和歐洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家。這些醫(yī)藥企業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)實(shí)力，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的購并重組，使市場份額增加，市場控制力增強(qiáng)。他們投入巨資進(jìn)行

21、研發(fā)，成果頗豐。通過國際化的市場運(yùn)作，產(chǎn)品暢銷全球。因此，大企業(yè)、國際化、暢銷產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標(biāo)志。國際化分工協(xié)作的外包市場正在形成與發(fā)展越來越多的國際醫(yī)藥集團(tuán)在經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的前提下，充分利用外部的優(yōu)勢資源，重新定位、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。為了節(jié)省藥品研發(fā)支出，提高效率，降低風(fēng)險(xiǎn)，推動本土化發(fā)展， 跨國制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大到臨床資源豐富、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國家，研發(fā)外包比重不斷提高。據(jù)預(yù)測，2005 年全球制藥業(yè)研發(fā)外包(CRO)市場將達(dá)到 163 億美元，2010 年達(dá)到 360 億美元，年均增長率為 16.3%。由于發(fā)達(dá)國家環(huán)保費(fèi)用高，傳統(tǒng)的原料藥已無生產(chǎn)優(yōu)勢

22、，因此，跨國制藥企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領(lǐng)域，轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國家。隨著醫(yī)藥制造工藝日趨復(fù)雜，為追求企業(yè)經(jīng)營效益最大化，部分企業(yè)將生產(chǎn)制造的業(yè)務(wù)外包出山西省醫(yī)藥規(guī)劃設(shè)計(jì)院（有限公司）7 山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產(chǎn)線項(xiàng)目 去。2002 年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包(CMO)市場規(guī)模已達(dá) 300 億美元，年增長率約為11%。上世紀(jì) 90 年代以來，醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)、開發(fā)、 制造、測試、銷售、售后服務(wù)等整個產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)上，重新配置各 種資源，調(diào)整企業(yè)發(fā)展定位，實(shí)施國際集優(yōu)化協(xié)作分工配套模式，構(gòu)筑自己的競爭優(yōu)勢，形成了部件制造外包(OEM)、部件設(shè)計(jì)制造外包( O

23、DM)及生產(chǎn)專業(yè)化部件和專業(yè)化模塊產(chǎn)業(yè)。發(fā)達(dá)國家和跨國醫(yī)藥集團(tuán)爭相發(fā)展生物技術(shù) 隨著以基因工程為核心的生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個前所未有的全新發(fā)展階段。正如化學(xué)醫(yī)藥在 20 世紀(jì)取得 的巨大成就推動全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展一樣，生物醫(yī)藥越來越成為 新藥創(chuàng)新的主要來源和未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。21 世紀(jì)將是生物技術(shù)世紀(jì)，今后的 1020 年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速增長階段，各國政府及眾多的大型醫(yī)藥企業(yè)，紛紛制定優(yōu)先發(fā)展、重點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，競相占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)。 國際非專利藥市場快速發(fā)展，競爭加劇醫(yī)療費(fèi)用增長過快，困擾著包括發(fā)達(dá)國家在內(nèi)的各國政府，為了降低醫(yī)療支出，各國紛紛鼓勵

24、和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在 10 億美元以上的所謂“重磅炸彈”級藥品的專利相繼到期，非專利藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的快速增長趨勢。2003 年全球非專利藥市場為 400 億美元左右，年增長率達(dá)到 20%，遠(yuǎn)高于專利藥市場年增長率，20 04 年增長雖有所減緩，仍達(dá)到 10%左右水平，預(yù)計(jì) 2008 年市場規(guī)模達(dá) 到 800 億美元。與我國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平和規(guī)模相近的印 度制藥公司，已通過收購等方式進(jìn)入歐美國家主流藥品市場，在國際非專利藥市場開拓上搶得先機(jī)。一些大型跨國制藥也進(jìn)入到非專利藥 市場領(lǐng)域，競爭日益加劇。 3.2 國內(nèi)需求情況預(yù)測 醫(yī)藥行業(yè)是一個多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度

25、融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體，涉及國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。1978 年至 2008 年，歷經(jīng) 30 年改革大潮洗禮的中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了翻天覆地、日新月異的變化。30 年來，中國醫(yī)藥工業(yè)增長速度一直高于國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）。從 1978 年到 2007 年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增 16.8%，成為國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。 2007 年 1-11 月，醫(yī)藥制造行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值 565,901,53 千元，同比增長 24.87；實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入 5207 億元，同比增長 24.56；實(shí)現(xiàn)利潤總額為 499山西省醫(yī)藥規(guī)劃設(shè)計(jì)院（有限公司）8 山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產(chǎn)線項(xiàng)目 億千元。2008 年 1-11 月，醫(yī)藥制造行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值 7136 億元，同比增長25.94；實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入 6561 億元，同比增長 25.84%；實(shí)現(xiàn)利潤總額為 645 億元。20