測量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與理解

1、謝亞平0531-82679290139690683481、組織的測量管理體系應(yīng)符合中華人民共和國計(jì)量法以及相關(guān)的法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的要求2、組織應(yīng)當(dāng)使用國家法定計(jì)量單位3、從事計(jì)量檢定的人員應(yīng)持有相應(yīng)的有效證件4、組織用于計(jì)量檢定和（或）校準(zhǔn)的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器應(yīng)經(jīng)考核合格后投入使用。5、組織的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護(hù)和環(huán)境監(jiān)測并列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具應(yīng)按規(guī)定要求實(shí)施強(qiáng)制檢定。6.1 從事計(jì)量器具制造和（或）修理的組織應(yīng)按照制造、修理計(jì)量品相許可證監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，履行相應(yīng)的法律手續(xù)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任6.2 從事定量包裝商品生產(chǎn)的組織應(yīng)遵守定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管

2、理辦法的要求。6.3 從事零售商品銷售的組織應(yīng)遵守零售商品稱重計(jì)量監(jiān)督規(guī)定1、組織的測量管理體系既要符合gb/t19022標(biāo)準(zhǔn)的要求，也要符合中華人民共和國計(jì)量法以及相關(guān)法規(guī)和規(guī)章的要求2、每個(gè)檢定項(xiàng)目至少應(yīng)有兩人持有效檢定員證件3、組織需實(shí)施檢定的計(jì)量器具包括：組織的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具；用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護(hù)和環(huán)境監(jiān)測并列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具。4、有特定要求的計(jì)量器具制造修理、定量包裝商品生產(chǎn)、商品零售應(yīng)滿足相關(guān)的法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的要求 1、總則體系的計(jì)量檢測能力和檢測水平應(yīng)滿足顧客、組織和法律法規(guī)對計(jì)量的要求。2、檢測能力計(jì)量檢測能力應(yīng)滿足以下要求：a)質(zhì)量管理體系對過程和產(chǎn)

3、品的監(jiān)視和測量的要求;b)環(huán)境管理體系對環(huán)境的監(jiān)視和測量的要求;c)職業(yè)健康安全管理體系對職業(yè)健康和監(jiān)視和測量的要求；d)經(jīng)營管理、能源管理和安全生產(chǎn)管理等對測量設(shè)備和測量過程的要求。3、檢測水平需要時(shí)，計(jì)量檢測水平應(yīng)該滿足以下要求：a)采用先進(jìn)的計(jì)量檢測技術(shù)和測量設(shè)備以滿足組織的生產(chǎn)、經(jīng)營和實(shí)現(xiàn)對計(jì)量檢測的要求；b)采用計(jì)算機(jī)信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)計(jì)量體系和計(jì)量檢測數(shù)據(jù)1、組織在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)將檢測能力與檢測水平方面涉及的內(nèi)容包括在內(nèi)2、能源管理按gb17167用能單位能源計(jì)量器具配備和管理通則標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施。1、本標(biāo)準(zhǔn)是gb/t19000標(biāo)準(zhǔn)之一；2、引言：遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿

4、足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求，例如，gb/t19001-2008的第7.6條款和gb/t24001-2004的第4.5.1條款；3、引言：除非經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。4、范圍：不擬作為用于證明符合gb/t19001-2008、 gb/t24001-2004和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件，相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的輸入.5、本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加gb/t15481/iso/iec17025標(biāo)準(zhǔn)的要求一個(gè)有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途，它對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。測量管理體系

5、的目標(biāo)是管理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。gb/t19000標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過程方法。應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程圖1適于本標(biāo)準(zhǔn)的測量管理體系模式測量管理體系模式本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計(jì)量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測量的組織作為整個(gè)管理體系的一部分，以確保滿足計(jì)量要求3.1 測量管理體系為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素要點(diǎn)：1、“測量管理體系”是在測量方面具有指揮、控制、協(xié)調(diào)作用的體系。2、從定義可以

6、看出測量管理體系的作用是完成計(jì)量確認(rèn)和持續(xù)控制測量過程3.2 測量過程確定量值的一組操作。理解要點(diǎn)：1、本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“測量過程”適用于實(shí)際的測量活動(dòng)（如在設(shè)計(jì)、檢測、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、節(jié)能、安全中的測量活動(dòng)）；2、“測量過程”與“測量”的定義相同3、我國的“計(jì)量”的定義為“為實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一和量值準(zhǔn)確可靠的一組活動(dòng)”，測量和計(jì)量的兩概念有許多相同之處，只是單位（計(jì)量）必須是我國規(guī)定使用的法定計(jì)量單位3.3 測量設(shè)備實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）或輔助設(shè)備或它們的組合。理解要點(diǎn)：1、實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器2、實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的軟件，如測量軟件、數(shù)據(jù)處理軟件等；

7、3、測量標(biāo)準(zhǔn)；4、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)），如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液等5、實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的輔助設(shè)備3.4 計(jì)量特性 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。注1、測量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性.注2、計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對象。理解要點(diǎn) 1、測量設(shè)備的計(jì)量特性的例子包括：測量范圍、偏移、重復(fù)性、穩(wěn)定性、滯后、漂移、影響量、分辨力、鑒別力、誤差、死區(qū) 2、應(yīng)當(dāng)避免使用計(jì)量特性的定性表述術(shù)語，如“測量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度”。3.4 計(jì)量特性理解要點(diǎn) 3、測量設(shè)備的計(jì)量特性常常是由校準(zhǔn)（或幾次校準(zhǔn)）和測試決定的。 4、測量設(shè)備的計(jì)量特性是影響測量不確定度的因素，它可以與計(jì)量確認(rèn)中的計(jì)量要求直接比較以實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)3.

8、5 計(jì)量確認(rèn) 為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。注1. 計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。注2. 只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。注3. 預(yù)期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。注4. 計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。注5. 圖2給出了計(jì)量確認(rèn)過程框圖。3.5 計(jì)量確認(rèn) 理解要點(diǎn)： 1、計(jì)量確認(rèn)的目的是要確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求。 2、測量設(shè)備經(jīng)過校準(zhǔn)/檢定獲知了其計(jì)量特性，將測量設(shè)備的計(jì)量特性與測量設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較，實(shí)

9、施驗(yàn)證。 3、計(jì)量要求通常不在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，而是由組織根據(jù)顧客的測量要求把之轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求。 4、只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用要求并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。3.6 計(jì)量職能計(jì)量職能metrological function 組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。理解要點(diǎn)：1、計(jì)量職能就是負(fù)責(zé)確立和實(shí)施測量管理體系的職能，建立計(jì)量管理機(jī)構(gòu)、規(guī)定計(jì)量部門的職能是測量管理體系必不可少的先決條件2、計(jì)量職能的管理者是測量管理體系的組織者和實(shí)施者3、計(jì)量職能包括行政和技術(shù)方面的職能行政管理和技術(shù)保障是計(jì)量工作基礎(chǔ)，兩者缺一不可。測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求。理解要點(diǎn)： 1

10、、什么是計(jì)量要求？計(jì)量要求就是對測量設(shè)備和測量過程的要求。 2、計(jì)量要求的表示： 對測量設(shè)備的要求可表示為誤差的要求、分辨力的要求、量程的要求、穩(wěn)定性的要求；對測量過程的要求可表示為允許不確定度的要求、最大允許誤差的要求、測量范圍的要求、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性等要求，以及對環(huán)境條件的要求和操作者技能、測量方法等要求測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求。理解要點(diǎn)： 3、計(jì)量要求的作用： 測量設(shè)備的計(jì)量要求用于測量設(shè)備的購置和測量設(shè)備的驗(yàn)證；測量過程的計(jì)量要求用于測量管理的設(shè)計(jì)和測量過程的控制 。 4、計(jì)量要求并不是越高越好，而是滿足使用的需要即可。 5、計(jì)量要求應(yīng)當(dāng)考慮錯(cuò)誤測量的風(fēng)險(xiǎn)及其對組織和業(yè)務(wù)的影

11、響。組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。理解要點(diǎn)： 體系范圍和內(nèi)容應(yīng)包括：a) 與質(zhì)量有關(guān)的測量設(shè)備和測量過程b) 環(huán)境監(jiān)視和測量的c) 對職業(yè)健康監(jiān)視和測量的d) 經(jīng)營管理、能源管理、和安全生產(chǎn)管理等的測量設(shè)備和測量過程 測量管理體系由設(shè)計(jì)的測量過程控制、測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)(圖2)和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控(見7.2)。測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)(見7.1)。理解要點(diǎn)：1、測量管理體系由以下過程構(gòu)成 測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)過程 測量過程控制 管理職責(zé)過程 資源管理過程 測量

12、管理體系分析和改進(jìn)過程2、體系內(nèi)測量過程應(yīng)受控3、體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)計(jì)量確認(rèn)測量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。理解要點(diǎn)：1、應(yīng)建立文件化的測量管理體系。2、測量管理體系應(yīng)保持一定的穩(wěn)定性和權(quán)威性。3、體系的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)按組織的程序更改。5.1 計(jì)量職能計(jì)量職能 組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。理解要點(diǎn)：最高管理者承擔(dān)的職責(zé)：1、建立計(jì)量職能部門（可以是一個(gè)單獨(dú)的部門，也可以分布在整個(gè)組織中）2、提供必要的測量資源3、建立和保持計(jì)量職能5.1 計(jì)量職能計(jì)量職能 理解要點(diǎn)：計(jì)量部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)：1、制訂體系文件2、建立測量管理體系；3、保持和持續(xù)

13、改進(jìn)其有效性。注：1、資源包括人力資源和物質(zhì)資源 2、體系文件包括管理手冊、程序文件和各類管理、技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書。 3、管理手冊中描述的各部門的計(jì)量職能應(yīng)和職能分配表中分配的職能相一致，職能分配應(yīng)不遺漏條款或部門，且和程序文件的相關(guān)規(guī)定相一致。 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保：a) 確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求；b) 測量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求；c) 能證明符合顧客規(guī)定的要求。 理解要點(diǎn) 計(jì)量部門職責(zé) 1、識別顧客的測量要求，顧客的測量要求可能來自產(chǎn)品、與顧客簽訂的合同、校準(zhǔn)規(guī)范、法律法規(guī)（如安全、環(huán)保）對計(jì)量的要求，以及組織在經(jīng)營管理、生產(chǎn)過程控制

14、、能源管理過程中對計(jì)量的要求等。 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 理解要點(diǎn): 2、將確定的顧客的測量要求轉(zhuǎn)化為對測量設(shè)備的計(jì)量要求和測量過程的計(jì)量要求，即計(jì)量要求的導(dǎo)出，要保留計(jì)量要求的導(dǎo)出記錄。 3、體系應(yīng)滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 4、能證明測量設(shè)備的計(jì)量特性和測量過程的控制能滿足顧客的測量要求 5.3 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。理解要點(diǎn)：1、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)量化，可測量2、制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)其含意應(yīng)清晰明確，可界定3、應(yīng)對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和評價(jià)，并將其結(jié)果作為管理評審的輸入 5.3 質(zhì)

15、量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)理解要點(diǎn)： 4、在不同的組織層次，這種質(zhì)量目標(biāo)的例子有： 不會(huì)因不正確的測量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品； 測量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天； 按照允許的時(shí)間內(nèi)完成所有的計(jì)量確認(rèn)； 不存在不清晰的計(jì)量確認(rèn)記錄； 按制定的計(jì)劃完成所有技術(shù)培訓(xùn)項(xiàng)目； 測量設(shè)備的停機(jī)時(shí)間減少到規(guī)定的百分比。 5.4 管理評審組織的最高管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進(jìn)行必要的修正，包括改進(jìn)測量過程(見第8條款)和評審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有

16、措施。 5.4 管理評審理解要點(diǎn)：1、管理評審會(huì)一般應(yīng)由最高管理者主持，管理評審也可以和其他體系的管理評審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行。2、管理評審的輸入主要包括內(nèi)審報(bào)告、外部審核意見、質(zhì)量狀況、質(zhì)量事故分析、糾正措施實(shí)施情況、質(zhì)量目標(biāo)貫徹實(shí)現(xiàn)情況、顧客需要變化、內(nèi)外部投訴、業(yè)務(wù)量和工作量變化情況、可能影響管理體系的變化、現(xiàn)有體系的充分性、適宜性、有效性、改進(jìn)的建議等。3、管理評審的輸出一般包括質(zhì)量目標(biāo)適宜性、現(xiàn)有管理體系的評價(jià)結(jié)論、體系及其過程有效性的改進(jìn)、測量管理的改進(jìn)、資源需求、明確改進(jìn)的內(nèi)容、措施和完成期限等內(nèi)容 6.1 人力資源人力資源 6.1.1 人員的職責(zé)人員的職責(zé) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體

17、系中所有人員的職責(zé)，并形成文件。 理解要點(diǎn) 1、這些職責(zé)可用組織機(jī)構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來規(guī)定。 2、不排除使用計(jì)量職能部門之外的專業(yè)人員。 3、體系的所有人員是指體系管理人員（最高管理者、管理者代表、職能部門負(fù)責(zé)人、專職計(jì)量員等）、計(jì)量技術(shù)人員、檢定/校準(zhǔn)人員、檢驗(yàn)測量人員、內(nèi)審員及所有在體系中承擔(dān)職責(zé)的人員 6.1.2 能力和培訓(xùn) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的需要，保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄，評價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動(dòng)對測量

18、管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 6.1.2 能力和培訓(xùn) 理解要點(diǎn)： 1、確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力執(zhí)行分配的任務(wù)（能力可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)來獲得，并通過測試和觀察其表現(xiàn)來證明）； 2、應(yīng)規(guī)定專業(yè)能力要求 3、應(yīng)識別能力要求與有關(guān)人員所具備的能力之間的差別，制訂培訓(xùn)計(jì)劃，提供培訓(xùn)。 4、按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)，評價(jià)有效性，保存培訓(xùn)錄； 5、使用正在培訓(xùn)的員工 時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適宜的監(jiān)督。 6.2.1 程序程序 測量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測量結(jié)果的有效性。 制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時(shí)可獲得和

19、提供。6.2.1 程序程序理解要點(diǎn)：1、程序文件可分為管理性文件和技術(shù)性文件兩類2、技術(shù)程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件3、程序應(yīng)足夠詳細(xì)，以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性。4、程序應(yīng)經(jīng)確認(rèn)（尤其是技術(shù)程序），以確保測量結(jié)果的有效性。5、程序的制定或更改應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)，所有程序應(yīng)受控6、程序應(yīng)確保其現(xiàn)行有效，需要時(shí)，相關(guān)人員可獲得和提供6.2.2 軟件 測量過程和結(jié)果計(jì)算中所有的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測試和(或)確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行，以確保測量結(jié)果有效。理解要點(diǎn)：1、軟件可以有

20、幾種形式，如固化的(內(nèi)置的)，可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。6.2.2 軟件/理解要點(diǎn) 2、測量用的和計(jì)算測量結(jié)果用的軟件（也屬于測量設(shè)備）應(yīng)形成文件，經(jīng)識別和受控；軟件的控制可幫助保持測量的完整和有效，如通過復(fù)制件進(jìn)行存檔、非現(xiàn)場保存或采取其他保護(hù)程序的手段，以及保證其可獲得和可追溯性等。 3、軟件使用及修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測試，測試可能包括：病毒檢查、用戶算法程序檢查，或必要時(shí)為達(dá)到要求的測量結(jié)果而做的組合測試（成品軟件可以不要求測試）。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行以確保測量結(jié)果有效 4、軟件及其修改在啟用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。 6.2.3 記錄 應(yīng)保存測量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。應(yīng)有形

21、成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。理解要點(diǎn)： 1、應(yīng)保存測量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄； 2、應(yīng)有記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的程序文件 6.2.3 記錄 應(yīng)保存測量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。理解要點(diǎn)： 1、應(yīng)保存測量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄； 2、應(yīng)有記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的程序文件 3、確認(rèn)結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其他支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。 6.2.4 標(biāo)識標(biāo)識 應(yīng)清楚地標(biāo)識測量管理體系中所用的測量設(shè)備和技

22、術(shù)程序，可以單獨(dú)地或集中地標(biāo)識。應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。已確認(rèn)用于某個(gè)特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識或受控，以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其他設(shè)備清楚地區(qū)分。 6.2.4 標(biāo)識標(biāo)識/理解要點(diǎn)：理解要點(diǎn)： 1、標(biāo)識可分為： 體系中所有測量設(shè)備應(yīng)有標(biāo)識（如唯一性標(biāo)識）；技術(shù)程序應(yīng)有標(biāo)識；體系內(nèi)測量設(shè)備應(yīng)有計(jì)量標(biāo)識（如合格、限用、禁用等）；已確認(rèn)僅用于某個(gè)或某些特定測量過程的設(shè)備應(yīng)清楚標(biāo)識或受控。這些種類的標(biāo)識可以分別地單獨(dú)標(biāo)識，也可以集中地進(jìn)行標(biāo)識。 2、標(biāo)識的作用是為了防止不了解情況時(shí)的錯(cuò)誤使用 3、應(yīng)清楚地用標(biāo)識區(qū)分體系中所用的設(shè)備與體系外的其他設(shè)備（如abc分

23、類管理標(biāo)識、實(shí)驗(yàn)用等） 6.3.1 測量設(shè)備測量設(shè)備 在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識滿足規(guī)定的計(jì)量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認(rèn)前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測量設(shè)備，以防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。 6.3.1 測量設(shè)備測量設(shè)備/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1、由于計(jì)量要求的不同，測量設(shè)備能被確認(rèn)用于某些特定的測量過程，而不被確認(rèn)用于其他測量過程。測

24、量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗(yàn)證和確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出。 2、最大允許誤差可通過參考測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計(jì)量職能來設(shè)定。 3、測量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計(jì)量確認(rèn)的計(jì)量職能以外的組織進(jìn)行。 4、標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的特性可滿足校準(zhǔn)要求。 6.3.1 測量設(shè)備測量設(shè)備/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 對測量設(shè)備的要求：1、為滿足規(guī)定的計(jì)量要求（顧客的、組織的、法律法規(guī)規(guī)定的）而需要的所有測量設(shè)備，組織應(yīng)配全，并清晰標(biāo)識；2、測量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)；3、測量設(shè)備應(yīng)在受控的或滿足需要的環(huán)境中使用；4、用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備（如溫濕度計(jì)）應(yīng)納入到測量管理體系中6

25、.3.1 測量設(shè)備測量設(shè)備/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)：1、為防止誤用、錯(cuò)用、損壞和改變測量設(shè)備的計(jì)量特性，計(jì)量職能部門應(yīng)建立、保持和使用測量設(shè)備管理的程序文件；2、文件應(yīng)包括接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測量設(shè)備的程序；3、文件還包括處理測量設(shè)備（如納入或撤出體系）的程序。6.3.2 環(huán)境環(huán)境 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。 應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。6.3.2 環(huán)境環(huán)境/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1、應(yīng)識別測量管理體系覆蓋的測量過程對環(huán)境的要求，并形成文件（如識別清單） 2、影響測量結(jié)果的環(huán)境條件

26、可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動(dòng)、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素； 3、測量設(shè)備制造者經(jīng)常給出測量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等測量設(shè)備的技術(shù)規(guī)范，識別環(huán)境條件時(shí)應(yīng)考慮此類因素； 4、應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件 5、對環(huán)境條件造成的測量誤差進(jìn)行修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。資源管理6.4 外部供方外部供方 計(jì)量職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進(jìn)行評價(jià)和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件，并記錄評價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。資源管理6.4 外部供方外部供方/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)

27、 1、外部供方包括提供產(chǎn)品的提供服務(wù)（如檢定/校準(zhǔn)、檢測等）兩種； 2、應(yīng)對外部供方提出要求并形成文件； 3、應(yīng)對外部供方的能力進(jìn)行評價(jià)和選擇，并記錄評價(jià)結(jié)果； 4、應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價(jià)外部供方的準(zhǔn)則并形成文件 5、應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄資源管理6.4 外部供方/理解要點(diǎn) 6、如果利用外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)服務(wù)，外部實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)能按實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，如通過jjf1069法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核或iso/iec17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證明其技術(shù)能力； 7、還需對外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)按規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。7.1.1 總則總則 應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)(見圖2和附錄a)，以確保測量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測量過程

28、的計(jì)量要求。計(jì)量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗(yàn)證。 測量設(shè)備的操作者就得到與測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有的限制和特殊要求。 測量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適 宜其預(yù)期用途。7.1.1 總則總則/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1、應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)，以確保測量設(shè)備的計(jì)量特性滿足計(jì)量要求； 2、計(jì)量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)/檢定和測量設(shè)備驗(yàn)證（如果測量設(shè)備已處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)，不必重新校準(zhǔn)）。 3、測量設(shè)備的計(jì)量特性是影響測量不確定度的因素，測量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。測量設(shè)備的計(jì)量特性與計(jì)量要求直接比較以實(shí)現(xiàn)驗(yàn)證 4、計(jì)量確認(rèn)程序應(yīng)當(dāng)包括驗(yàn)證測量不確定度和（或）測量設(shè)備誤差在計(jì)量要求的允許限以內(nèi)的

29、方法7.1.1 總則總則/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 5、測量設(shè)備的計(jì)量特性的例子包括：測量范圍，偏移，重復(fù)性，穩(wěn)定性，滯后，漂移，影響量，分辨力，鑒別力，誤差，死區(qū)。 6、測量人員應(yīng)得到測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的有關(guān)信息，包括所有限制使用和特殊要求。 7、對體系內(nèi)的測量設(shè)備，組織在具備條件的情況下可自行開展校準(zhǔn)，基本條件包括:7.1.1 總則總則/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 擁有用于校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)器 標(biāo)準(zhǔn)器必須能溯源到si單位標(biāo)準(zhǔn) 合適的自校人員（最好能取得相應(yīng)項(xiàng)目的檢定員證）。 滿足校準(zhǔn)要求的環(huán)境條件 制定相應(yīng)的自校規(guī)范。7.1.2 計(jì)量確認(rèn)間隔計(jì)量確認(rèn)間隔 用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)

30、間隔應(yīng)經(jīng)評審，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。 每次對不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí)，應(yīng)評審其計(jì)量確認(rèn)間隔。7.1.2 計(jì)量確認(rèn)間隔計(jì)量確認(rèn)間隔/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1、計(jì)量確認(rèn)間隔的確定或改變的方法應(yīng)用程序文件表述； 2、計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審。每次對不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí)，應(yīng)評審其計(jì)量確認(rèn)間隔； 3、計(jì)量確認(rèn)間隔必要時(shí)可進(jìn)行調(diào)整，以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。在確定是否修改計(jì)量確認(rèn)間隔時(shí)，可利用以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)、先進(jìn)的知識及技術(shù)和測量過程統(tǒng)計(jì)控制技術(shù)的記錄確定計(jì)量確認(rèn)間隔。7.1.2 計(jì)量確認(rèn)間隔計(jì)量確認(rèn)間隔/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 4、校準(zhǔn)間隔可以與計(jì)量確認(rèn)間

31、隔相等。 5、計(jì)量確認(rèn)間隔的確定一般在對所有測量設(shè)備進(jìn)行合理分類（如abc分類）的基礎(chǔ)上進(jìn)行，非強(qiáng)制檢定的測量設(shè)備組織可本著科學(xué)、經(jīng)濟(jì)和量值準(zhǔn)確的原則自行確定其確認(rèn)間隔（即不一定按檢定周期來定）。7.1.3 設(shè)備調(diào)整控制設(shè)備調(diào)整控制 在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其他保護(hù)措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 計(jì)量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。7.1.3 設(shè)備調(diào)整控制設(shè)備調(diào)整控制/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1、應(yīng)對某些測量設(shè)備進(jìn)行封印或采取其他保護(hù)措施，不是所有測量設(shè)備都需封?。?2、

32、保護(hù)措施是對計(jì)量確認(rèn)合格的測量設(shè)備，在能影響其性能的調(diào)整部位進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施； 封印的部位不適用于需要使用者自己調(diào)整的部位，如調(diào)零部位； 3、封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦未經(jīng)授權(quán)的改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)；7.1.3 設(shè)備調(diào)整控制設(shè)備調(diào)整控制/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 4、計(jì)量確認(rèn)過程的程序文件應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施； 5、對什么樣的測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印，對需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料，如標(biāo)簽、封料、線材、油漆、等諸方面的事宜通常是留給計(jì)量職能決定，計(jì)量職能在執(zhí)行封印程序時(shí)應(yīng)當(dāng)形成文件。7.1.4 計(jì)量確認(rèn)過程記錄計(jì)量確認(rèn)過程記錄 適用時(shí)，計(jì)量確認(rèn)

33、過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 需要時(shí)，記錄應(yīng)包括； a) 設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識、型號、系列號等； b) 完成計(jì)量確認(rèn)的日期； c) 計(jì)量確認(rèn)結(jié)果； d) 規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔；7.1.4 計(jì)量確認(rèn)過程記錄計(jì)量確認(rèn)過程記錄 e) 計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(見6.2.1)； f) 規(guī)定的最大允許誤差； g) 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明； h) 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度； i) 維護(hù)的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改等； j) 使用限制； k) 執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識； l) 對信息

34、記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識； m) 校準(zhǔn)證書和報(bào)告以及其他相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(如編號)； n) 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)； o) 預(yù)期使用的計(jì)量要求； p) 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。7.1.4 計(jì)量確認(rèn)過程記錄計(jì)量確認(rèn)過程記錄/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1、計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)。 2、應(yīng)保存并可獲得這些記錄。記錄最短的保存時(shí)間決定于許多因素，包括顧客的需要、法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要永久保存。 3、計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 4、計(jì)量職能部門應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成

35、、修改、出具和刪除記錄7.1.4 計(jì)量確認(rèn)過程記錄計(jì)量確認(rèn)過程記錄/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 5、測量設(shè)備的驗(yàn)證記錄形式可根據(jù)其對測量結(jié)果影響的程序有所不同，對于強(qiáng)制檢定、關(guān)鍵測量過程所使用的測量設(shè)備應(yīng)有詳細(xì)的驗(yàn)證記錄，一般測量設(shè)備的驗(yàn)證記錄可簡化，但驗(yàn)證方式都須在程序文件中詳細(xì)規(guī)定 6、校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測量的溯源性，而且能夠在接近原來的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。 7、在某些情況下，校準(zhǔn)證書或報(bào)告中包括驗(yàn)證結(jié)果，用于說明設(shè)備符合（或不符合）規(guī)定要求。 8、記錄可以有手寫的、打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其它數(shù)據(jù)媒質(zhì)。 8、最大允許誤差可由計(jì)量職能確定或參照測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范確

36、定7.2.1 總則總則 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個(gè)測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。7.2.1 總則總則/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1、對應(yīng)納入測量管理體系的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制； 2、每一個(gè)測量過程應(yīng)完整規(guī)范，包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序（測量方法）測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素；應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量（如溫度） 7

37、.2.1 總則總則/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 3、測量過程的控制應(yīng)程序文件進(jìn)行； 4、一個(gè)測量過程可能使用單臺測量設(shè)備，也可能使用多臺測量設(shè)備； 5、測量過程可能要求對數(shù)據(jù)修正，例如由于環(huán)境條件所進(jìn)行的修正 。7.2.2 測量過程設(shè)計(jì)測量過程設(shè)計(jì) 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時(shí)，征得顧客同意。 對每一個(gè)測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制，要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測量過程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測量結(jié)果，并確保能迅速

38、檢測出存在的問題和及時(shí)采取糾正措施。應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性。7.2.2 測量過程設(shè)計(jì)測量過程設(shè)計(jì)/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1、應(yīng)根據(jù)顧客、組織的法律法規(guī)的要求確定測量過程的計(jì)量要求； 2、設(shè)計(jì)測量過程，形成文件并確認(rèn)有效，必要時(shí)，征得顧客同意； 3、對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的測量過程要素和控制限。這些過程要素包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響；要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱7.2.2 測量過程設(shè)計(jì)測量過程設(shè)計(jì)/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 4、對測量過程進(jìn)行控制，控制可分為高度控制（關(guān)鍵測量過程控制）和一般控制，一般控制可由測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)替代。

39、對識別的每一個(gè)關(guān)鍵測量過程都需要提供測量過程控制檢查表、量值溯源圖、計(jì)量要求導(dǎo)出記錄、監(jiān)視記錄、測量結(jié)果不確定度評定。 5、測量過程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測量結(jié)果，并確保能迅速檢測出存在的問題和及時(shí)采取糾正措施； 6、應(yīng)評定測量過程的性能特性，如測量不確定度等； 應(yīng)量化測量過程預(yù)期用途的計(jì)量要求； 確定測量過程的性能特征是否滿足預(yù)期的計(jì)量要求。7.2.2 測量過程設(shè)計(jì)測量過程設(shè)計(jì)/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 7、在測量過程設(shè)計(jì)時(shí)，一般要確定：-哪些測量過程需控制，如確保產(chǎn)品質(zhì)量的測量；-測量方法是什么？-進(jìn)行測量需要什么測量設(shè)備；-測量人員具備的技能和資格。 8、測量過程是否有效，可通過與其它已認(rèn)可的

40、測量過程的測量結(jié)果測量比較，或通過對測量過程的特征連續(xù)分析方法來認(rèn)可。7、計(jì)量確認(rèn)和測量過程的實(shí)現(xiàn)、計(jì)量確認(rèn)和測量過程的實(shí)現(xiàn)/7.2測量過程測量過程7.2.2 測量過程設(shè)計(jì)測量過程設(shè)計(jì)/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 9、高度的測量過程（關(guān)鍵測量過程）包括：-關(guān)鍵性的測量系統(tǒng)-復(fù)雜的測量系統(tǒng) ；-保證生產(chǎn)安全、食品安全的測量-由于測量結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測量（如原材料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程中需重點(diǎn)控制的測量、產(chǎn)品質(zhì)量重要指標(biāo)的出廠檢驗(yàn)等） 7.2.2 測量過程設(shè)計(jì)測量過程設(shè)計(jì)/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 10、非關(guān)鍵的簡單測量，如手動(dòng)量具測量機(jī)械零件，可以用對測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)程序控制就足夠。 11、影響量對測量

41、過程的影響應(yīng)當(dāng)量化。當(dāng)不可能量化時(shí)，有時(shí)需要用專門實(shí)驗(yàn)和調(diào)查來確定，或利用設(shè)備制造者提供的數(shù)據(jù)、規(guī)范和警示。 12、測量過程特性的例子包括：測量不確定度、穩(wěn)定性、最大允許誤差、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、操作者的技能水平 。對于某些測量過程可能有其他重要的特性。 7.2.3測量過程的實(shí)現(xiàn)測量過程的實(shí)現(xiàn)測量過程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn)，以滿足計(jì)量要求。受控條件應(yīng)包括：a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備；b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序；c) 可獲得所要求的信息資源；d) 保持所要求的環(huán)境條件；e) 使用具備能力的人員；f) 合適的結(jié)果報(bào)告方式；g) 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。7.2.3測量過程的實(shí)現(xiàn)/理解要點(diǎn)1、使用的測量設(shè)備必須

42、經(jīng)過校準(zhǔn)/檢定和驗(yàn)證2、測量程序可直接引用（套用）檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、方法標(biāo)準(zhǔn)，不能直接引用的須制定測量程序并確認(rèn)有效。3、測量現(xiàn)場應(yīng)獲得相關(guān)信息（如測量設(shè)備的信息）4、測量環(huán)境應(yīng)滿足規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求5、自校人員資格一般可由相應(yīng)項(xiàng)目檢定員替代，測量過程操作人員可由企業(yè)自行培訓(xùn)發(fā)證。6、規(guī)定合適的記錄格式和報(bào)告方式7、對測量過程應(yīng)規(guī)定并實(shí)施監(jiān)視，對于 aaa級盡可能采取連續(xù)監(jiān)視的方式7.2.4 測量過程的記錄測量過程的記錄計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求。記錄內(nèi)容包括：a) 實(shí)施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素(例如操作者、測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn))和相關(guān)的操作條件；b) 從測量

43、過程控制系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度信息；c) 根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施；d) 進(jìn)行每個(gè)測量過程控制活動(dòng)的日期；e) 有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識；f) 負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識；g) 人員能力(要求的和實(shí)際具備的)。7.2.4 測量過程的記錄/理解要點(diǎn)計(jì)量職能部門承擔(dān)的職責(zé)：1、應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求；2、應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。3、此處要求的是對測量過程控制的記錄，測量的記錄在“測量過程實(shí)現(xiàn)”中“合適的結(jié)果報(bào)告方式（記錄或測量報(bào)告）”中已有要求7.3.1測量不確定度測量管理體系覆蓋的每個(gè)測量過程都應(yīng)評價(jià)測量不確定度（見5.1）應(yīng)

44、記錄測量不確定度的評價(jià)。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備和測量過程的確認(rèn)有效前完成。對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。7.3.1測量不確定度/理解要點(diǎn)：1、測量管理體系覆蓋的每個(gè)測量過程都應(yīng)評定測量不確定度（重點(diǎn)是自校項(xiàng)目和關(guān)鍵測量過程）。2、測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)和在測量過程的確認(rèn)有效前完成。3、在測量不確定度表述指南（gum）中給出了用于合成不確定度要素及提供結(jié)果時(shí)所涉及的概念和所用的方法。4、為測量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測量結(jié)果對組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。7.3.1測量不確定度/理解要點(diǎn)：5、某些測量不確定度分量與其它分量比較起來是較小時(shí)，可以不考慮6、對所有

45、產(chǎn)生測量變量的來源形成文件，應(yīng)記錄測量不確定度的評定；評定測量不確定度的記錄可采取一個(gè)通用的陳述，并附有每個(gè)獨(dú)立的測量過程所特有的變量的說明。7、測量結(jié)果的不確定度應(yīng)當(dāng)考慮測量設(shè)備校準(zhǔn)的不確定度。8、在分析以前的校準(zhǔn)結(jié)果和評價(jià)幾種類似的測量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)適當(dāng)?shù)夭捎媒y(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于測量不確定度的評價(jià)7.3.2 溯源性計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到si單位標(biāo)準(zhǔn)。對si單位的溯源應(yīng)通過相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實(shí)現(xiàn)，自然常數(shù)的值與si單位的關(guān)系是已知的，并被國際計(jì)量大會(huì)和國際計(jì)量委員會(huì)推薦。在合同情況下，使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在si單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時(shí)才使用。測量結(jié)果的

46、溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)的要求的期限予以保存。7.3.2 溯源性/理解要點(diǎn)1、應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到si單位，si單位可溯源到國際推薦自然常數(shù)上；2、只有當(dāng)si單位不存在時(shí)，經(jīng)雙方同意方可使用公認(rèn)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)；3、溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)的要求的期限予以保存4、溯源通常是通過可靠的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來實(shí)現(xiàn)的，因?yàn)槠浔旧砜梢员ＷC溯源到國家測量標(biāo)準(zhǔn)上；例如符合gb/t15481/iso/iec17025要求的實(shí)驗(yàn)室可以認(rèn)為是可靠的7.3.2 溯源性/理解要點(diǎn)5、國家計(jì)量研究機(jī)構(gòu)，包括保存國家測量標(biāo)準(zhǔn)的其他機(jī)構(gòu)，對國家測量標(biāo)準(zhǔn)和它們的溯源是負(fù)責(zé)的，測量結(jié)果也可以通過外

47、國計(jì)量研究機(jī)構(gòu)溯源6、有證標(biāo)準(zhǔn)樣品（有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）可認(rèn)為是參考標(biāo)準(zhǔn)8.1 總則總則計(jì)量職能應(yīng)策劃和實(shí)施所需的對測量管理體系的監(jiān)視、分析和改進(jìn)，以：a) 確保測量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)。b) 持續(xù)改進(jìn)測量管理體系。8.2.1 總則總則計(jì)量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其他適用技術(shù)以確定測量管理體系的適宜性和有效性。8.2.2 顧客滿意顧客滿意計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。理解要點(diǎn)1、監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息，重點(diǎn)在于顧客的計(jì)量要求是否滿足。2、應(yīng)規(guī)定獲得信息和使用這些信息的方法顧客滿意度調(diào)查只是監(jiān)視的方法之一，還有其它途徑，如售后服務(wù)記錄，顧客反饋獲

48、得和信息等。8.2.3 測量管理體系審核計(jì)量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實(shí)施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給組織的管理層中受影響的部分。應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動(dòng)以消除檢查到的不合格及其原因。8.2.3 測量管理體系審核/理解要點(diǎn)計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)：1、策劃并進(jìn)行測量管理體系內(nèi)部審核；2、內(nèi)部審核的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給企業(yè)管理層中的受影響的部門3、應(yīng)記錄測量管理體系的內(nèi)部審核結(jié)果和體系的所有更改8.2.3 測量管理體系審核/理解要點(diǎn)組織承擔(dān)的職責(zé)4、組織應(yīng)確保意即采取行動(dòng)以消除檢查到的不合格及其原因；5、測量管理體系審核可由計(jì)量

49、職能部門、合同方或第三方人員進(jìn)行，審核員不應(yīng)審核自己的工作6、測量管理體系審核也可以作為企業(yè)管理體系審核的一部分進(jìn)行7、審核前應(yīng)制訂審核計(jì)劃，編制審核檢查表并保留完整的審核記錄8、gb/t19011提供了體系審核的指南8.2.4 測量管理體系的監(jiān)視測量管理體系的監(jiān)視在構(gòu)成測量管理體系的各個(gè)過程中，應(yīng)監(jiān)視計(jì)量確認(rèn)和測量過程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時(shí)間間隔進(jìn)行。監(jiān)視應(yīng)包括確定所有的方法，方法中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和它們的使用范圍。通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時(shí)采取糾正措施，測量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機(jī)制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的

50、糾正措施應(yīng)形成文件以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。8.2.4 測量管理體系的監(jiān)視測量管理體系的監(jiān)視/理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)1、監(jiān)視的對象是計(jì)量確認(rèn)過程和測量過程2、監(jiān)視應(yīng)按照程序文件和確定的時(shí)間間隔進(jìn)行3、監(jiān)視應(yīng)確定所用的方法，所用的方法中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和監(jiān)視范圍。4、測量過程的監(jiān)視重點(diǎn)是關(guān)鍵測量過程，采用的方法可以是實(shí)驗(yàn)室之間比對（包括內(nèi)部比對）、能力驗(yàn)證、利用核查標(biāo)準(zhǔn)、采用統(tǒng)計(jì)方法（如控制圖）的形式實(shí)施監(jiān)視等。5、體系監(jiān)視應(yīng)建立防止偏離要求的機(jī)制，確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題并及時(shí)采取糾正措施6、監(jiān)視程度應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配7、監(jiān)視的結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件8.3 不合格

51、控制不合格控制8.3.1 不合格測量管理體系不合格測量管理體系計(jì)量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格，并立即采取措施。理解要點(diǎn)：1、對發(fā)現(xiàn)的不合格要素應(yīng)當(dāng)清晰標(biāo)識，以防止疏忽使用。2、對發(fā)現(xiàn)的不合格采取糾正/糾正措施3、在實(shí)施糾正措施前，可以采取臨時(shí)措施(如相關(guān)工作計(jì)劃)。8.3.2 不合格測量過程已知任何測量過程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，并停止使用直到已采取了適合的措施。如果已識別一個(gè)不合格的測量過程，其使用者應(yīng)確定潛在的后果，進(jìn)行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。由于不合格而更改某個(gè)測量過程，在使用前應(yīng)進(jìn)行有效確認(rèn)。8.3.2 不合格測量過程/理解要點(diǎn)：1、不合格的測量過程可通過如下的過程結(jié)果來揭示：分析控制圖；分析趨勢圖；隨后的檢驗(yàn)；實(shí)驗(yàn)室間比較；內(nèi)部審核；顧客反饋。2、對已知不合格或懷