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文檔簡介
1、CMC泓域咨詢 /南通多肽疫苗項目可行性研究報告南通多肽疫苗項目可行性研究報告xx投資管理公司目錄第一章 項目緒論11一、 項目名稱及建設性質(zhì)11二、 項目承辦單位11三、 項目定位及建設理由12四、 提升中心城市能級,加快推進新型城鎮(zhèn)化13五、 項目實施的可行性15六、 報告編制說明17七、 項目建設選址18八、 項目生產(chǎn)規(guī)模19九、 原輔材料及設備19十、 建筑物建設規(guī)模19十一、 環(huán)境影響19十二、 項目總投資及資金構(gòu)成20十三、 資金籌措方案20十四、 項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標20十五、 項目建設進度規(guī)劃21主要經(jīng)濟指標一覽表21第二章 公司基本情況24一、 公司基本信息24二、 公司
2、簡介24三、 公司競爭優(yōu)勢25四、 公司主要財務數(shù)據(jù)27公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)27公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)27五、 核心人員介紹28六、 經(jīng)營宗旨29七、 公司發(fā)展規(guī)劃29第三章 項目背景、必要性32一、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析32二、 實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,建設更高水平創(chuàng)新型城市36三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析38第四章 行業(yè)、市場分析41一、 發(fā)展基礎41二、 面臨形勢43第五章 項目選址分析46一、 項目選址原則46二、 建設區(qū)基本情況46三、 高效暢通經(jīng)濟循環(huán),積極拓展國內(nèi)市場56四、 壯大實體經(jīng)濟規(guī)模,筑牢產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展根基59五、 提升開放型經(jīng)濟層次,高起點建設江蘇開放門戶61第
3、六章 產(chǎn)品方案68一、 建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容68二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領68產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表69三、 產(chǎn)業(yè)服務化升級工程。69四、 產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展保障工程。71五、 保障措施72六、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。75第七章 工藝技術(shù)及設備選型78一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析78二、 項目技術(shù)工藝分析80三、 質(zhì)量管理81四、 設備選型方案82主要設備購置一覽表83第八章 原材料及成品管理84一、 項目建設期原輔材料供應情況84二、 項目運營期原輔材料供應及質(zhì)量管理84第九章 建筑技術(shù)分析86一、 項目工程設計總體要求86二、 建設方案87三、 建筑工程建設指標88建筑工程投資一覽表88第十章 勞動安全
4、90一、 編制依據(jù)90二、 防范措施91三、 預期效果評價94第十一章 組織機構(gòu)管理95一、 人力資源配置95勞動定員一覽表95二、 員工技能培訓95第十二章 項目節(jié)能方案98一、 項目節(jié)能概述98二、 能源消費種類和數(shù)量分析99能耗分析一覽表100三、 項目節(jié)能措施100四、 節(jié)能綜合評價101第十三章 項目環(huán)境保護102一、 編制依據(jù)102二、 環(huán)境影響合理性分析102三、 建設期大氣環(huán)境影響分析104四、 建設期水環(huán)境影響分析105五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析106六、 建設期聲環(huán)境影響分析106七、 環(huán)境管理分析107八、 結(jié)論及建議108第十四章 進度計劃方案110一、 項目進
5、度安排110項目實施進度計劃一覽表110二、 項目實施保障措施111第十五章 投資方案112一、 編制說明112二、 建設投資112建筑工程投資一覽表113主要設備購置一覽表114建設投資估算表115三、 建設期利息116建設期利息估算表116固定資產(chǎn)投資估算表117四、 流動資金118流動資金估算表118五、 項目總投資119總投資及構(gòu)成一覽表120六、 資金籌措與投資計劃120項目投資計劃與資金籌措一覽表121第十六章 項目經(jīng)濟效益分析122一、 經(jīng)濟評價財務測算122營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表122綜合總成本費用估算表123固定資產(chǎn)折舊費估算表124無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表1
6、25利潤及利潤分配表126二、 項目盈利能力分析127項目投資現(xiàn)金流量表129三、 償債能力分析130借款還本付息計劃表131第十七章 招標及投資方案133一、 項目招標依據(jù)133二、 項目招標范圍133三、 招標要求133四、 招標組織方式134五、 招標信息發(fā)布134第十八章 風險評估分析135一、 項目風險分析135二、 公司競爭劣勢140第十九章 總結(jié)評價說明141第二十章 補充表格142建設投資估算表142建設期利息估算表142固定資產(chǎn)投資估算表143流動資金估算表144總投資及構(gòu)成一覽表145項目投資計劃與資金籌措一覽表146營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表147綜合總成本費用估
7、算表147固定資產(chǎn)折舊費估算表148無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表149利潤及利潤分配表149項目投資現(xiàn)金流量表150報告說明自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進入21世紀以來,國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)
8、業(yè)和研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資21681.33萬元,其中:建設投資18077.32萬元,占項目總投資的83.38%;建設期利息410.24萬元,占項目總投資的1.89%;流動資金3193.77萬元,占項目總投資的14.73%。項目正常運營每年營業(yè)收入36700.00萬元,綜合總成本費用29991.96萬元,凈利潤4894.44萬元,財務內(nèi)部收益率16.19%,財務凈現(xiàn)值902.88萬元,全部投資回收期6.44年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。綜上所述,該項目屬于國家鼓勵支持的項目,項目的經(jīng)濟和社會效益客觀
9、,項目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建設方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。堅持人民至上、生命至上,把保障人民群眾健康作為根本目標,強化研發(fā)與防、診、治、康、護、養(yǎng)應用結(jié)合,促進推廣應用,打造應對時代挑戰(zhàn)、滿足全人群和全生命周期健康生活要求的具有可持續(xù)支撐能力的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。第一章 項目緒論一、 項目名稱及建設性質(zhì)(一)項目名稱南通多肽疫苗項目(二)項目建設性質(zhì)本項目屬于技術(shù)改造項目二、 項目承辦單位(一)項目承
10、辦單位名稱xx投資管理公司(二)項目聯(lián)系人武xx(三)項目建設單位概況企業(yè)履行社會責任,既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會責任,依法經(jīng)營、誠實守信,節(jié)約資源、保護環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會、實現(xiàn)價值共享,致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎,從制度建設、組織架構(gòu)和
11、能力建設等方面著手,建立了一套較為完善的社會責任管理機制。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)保”的原則,加強規(guī)劃引導,推動智慧集群建設,帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制,承擔社會責任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任,服務全國。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關規(guī)定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則,董
12、事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 三、 項目定位及建設理由生物藥創(chuàng)新能力突出,細胞治療、新型疫苗等領域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術(shù)領域處于國內(nèi)領先,在全國獲批的4個國產(chǎn)單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列,在醫(yī)學影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復設備等細分領域具有一定優(yōu)勢,至“十三五”末,全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件;化學制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細分領域優(yōu)勢突
13、出;中藥企業(yè)標準化、智能化建設走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。四、 提升中心城市能級,加快推進新型城鎮(zhèn)化緊緊圍繞以人為核心的新型城鎮(zhèn)化,在長三角城市群、上海都市圈大格局中,謀劃南通中心城市發(fā)展,加快提升中心城市發(fā)展能級,做大做強做美中心城市,強化縣城和重點鎮(zhèn)支撐,建設城鄉(xiāng)一體、互促融合的新型城鎮(zhèn)化體系。(一)優(yōu)化市域空間布局科學編制國土空間規(guī)劃。建立以“市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn),總體規(guī)劃、專項規(guī)劃、詳細規(guī)劃”為主體的“多規(guī)合一”國土空間規(guī)劃體系,市縣國土空間規(guī)劃重在增強實施性,鄉(xiāng)鎮(zhèn)國土空間規(guī)劃重在落實約束性指標和要求,專項規(guī)劃應服從總體規(guī)劃,詳細規(guī)劃要為規(guī)劃許可提供依據(jù)。按照國土空間開發(fā)
14、保護要求,堅持底線思維,立足資源稟賦和環(huán)境承載能力,加快構(gòu)建生態(tài)功能保障基線、環(huán)境質(zhì)量安全底線、自然資源利用上線。發(fā)揮黨委政府主體責任,完善公眾參與制度,運用新技術(shù)新手段,提高規(guī)劃編制水平。(二)做大做強做美中心城市優(yōu)化中心城市發(fā)展格局。加快融入長三角、揚子江城市群一體化發(fā)展,根據(jù)城市功能構(gòu)建“一城三片”空間發(fā)展格局,“一城”:南通的金融、商業(yè)、行政、科創(chuàng)中心,包括南通創(chuàng)新區(qū)、商務區(qū)和南通創(chuàng)新區(qū)拓展區(qū);“三片”:包括老城片區(qū)、空港片區(qū)、經(jīng)濟開發(fā)區(qū)片區(qū)。老城片區(qū)包括濠河周邊地區(qū)及五龍匯、任港灣,是南通國家歷史文化名城保護的重點地區(qū)、重要的產(chǎn)業(yè)基地和宜居生活城區(qū),以存量更新為主,推動片區(qū)內(nèi)部提升完
15、善,打造服務城市西北片區(qū)的城市副中心;空港片區(qū)包括南通國際家紡產(chǎn)業(yè)園區(qū)及南通新機場臨空經(jīng)濟區(qū),是承擔南通臨空產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)城融合片區(qū);開發(fā)區(qū)片區(qū)是南通區(qū)域共建的綜合功能片區(qū),以能達商務區(qū)為引領,整合蘇錫通園區(qū)、海門經(jīng)開區(qū),集聚片區(qū)綜合服務功能,實現(xiàn)產(chǎn)城融合發(fā)展。圍繞新城市框架布局,加快主城區(qū)、通州、海門空間整合,推動功能優(yōu)化提升,研究布局公共醫(yī)療、教育、交通、生態(tài)等資源配置規(guī)劃方案,強化城市設計引導,提高中心城區(qū)經(jīng)濟密度、建筑密度和人口密度。(三)提升新型城鎮(zhèn)化水平強化縣城綜合服務功能。進一步激發(fā)縣域經(jīng)濟發(fā)展活力,全面融入?yún)^(qū)域特色產(chǎn)業(yè)集群建設,提升城市功能服務產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展水平。加快市區(qū)與各縣(市)有
16、機融合、聯(lián)動發(fā)展,支持各縣(市)立足區(qū)位特點、資源稟賦、產(chǎn)業(yè)基礎等獨特優(yōu)勢,培育壯大特色主導產(chǎn)業(yè),走各具特色高質(zhì)量發(fā)展之路。支持海安發(fā)展樞紐經(jīng)濟、如皋加快跨江融合、如東深耕海洋經(jīng)濟、啟東跑好對接浦東第一棒。增強縣城綜合服務能力,推動公共服務設施提標擴面、環(huán)境衛(wèi)生設施提級擴能、市政公用設施提檔升級、促進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移人口就地就近市民化。推進新型工業(yè)化與新型城鎮(zhèn)化深度融合,促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,提升縣城產(chǎn)業(yè)、人口吸引力,全面增強要素集聚能力和內(nèi)生增長動力,打造區(qū)域發(fā)展新興增長點。五、 項目實施的可行性(一)符合我國相關產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來,我國為推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級,先后出臺了多項發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持
17、行業(yè)發(fā)展。政策的出臺鼓勵行業(yè)開展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā),促進行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。(二)項目產(chǎn)品市場前景廣闊廣闊的終端消費市場及逐步升級的消費需求都將促進行業(yè)持續(xù)增長。(三)公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗公司經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進的染整設備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化染整綜合服務。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式,建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊,形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團隊對行業(yè)的品牌建設、營銷網(wǎng)絡管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變
18、化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務進行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。(四)建設條件良好本項目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎,根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求,通過對研發(fā)測試環(huán)境的提升改造,形成集科研、開發(fā)、檢測試驗、新產(chǎn)品測試于一體的研發(fā)中心,項目各項建設條件已落實,工程技術(shù)方案切實可行,本項目的實施有利于全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力,具備實施的可行性。六、 報告編制說明(一)報告編制依據(jù)1、國家建設方針,政策和長遠規(guī)劃;2、項目建議書或項目建設單位規(guī)劃方案;3、可靠的自然,地理,氣候,社會,經(jīng)濟等基礎資料;4、其他必要資料。(二)報告編制原則堅持以經(jīng)濟效益為中心,社會效益和不境效益為重點指導思想,以技術(shù)先進
19、、經(jīng)濟可行為原則,立足本地、面向全國、著眼未來,實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案,盡可能減少工程項目的投資額,以求得最好的經(jīng)濟效益。2、結(jié)合廠址和裝置特點,總圖布置力求做到布置緊湊,流程順暢,操作方便,盡量減少用地。3、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上,既要考慮先進性,又要確保技術(shù)成熟可靠,做到先進、可靠、合理、經(jīng)濟。4、結(jié)合當?shù)赜欣麠l件,因地制宜,充分利用當?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場預測和當?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向,做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī),做到清潔生產(chǎn),工程建設實現(xiàn)“三同時”,將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴格執(zhí)行國家和地方勞動安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關法規(guī)、標準和規(guī)范。
20、做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。(二) 報告主要內(nèi)容依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項目承辦單位的實際情況,按照項目的建設要求,對項目的實施在技術(shù)、經(jīng)濟、社會和環(huán)境保護等領域的科學性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預測國內(nèi)外市場供需情況與建設規(guī)模,并提出主要技術(shù)經(jīng)濟指標,對項目能否實施做出一個比較科學的評價,其主要內(nèi)容包括如下幾個方面:1、確定建設條件與項目選址。2、確定企業(yè)組織機構(gòu)及勞動定員。3、項目實施進度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟、投資估算和資金籌措情況。5、預測項目的經(jīng)濟效益和社會效益及國民經(jīng)濟評價。七、 項目建設選址本期項目選址位于xxx(以選址意見書為準)
21、,占地面積約57.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。八、 項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xx支多肽疫苗的生產(chǎn)能力。九、 原輔材料及設備(一)項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括xx、xx、xxx。(二)主要設備主要設備包括:xxx、xx等。十、 建筑物建設規(guī)模本期項目建筑面積75621.52,其中:生產(chǎn)工程51832.80,倉儲工程14733.21,行政辦公及生活服務設施7261.38,公共工程1794.13。十一、 環(huán)境影響該項目在建設過程中,必須嚴格按照國家有關建設項目環(huán)保管理規(guī)定,建設項目須配套建設的環(huán)境保
22、護設施必須與主體工程同時設計、同時施工、同時投產(chǎn)使用。各類污染物的排放應執(zhí)行環(huán)保行政管理部門批復的標準。十二、 項目總投資及資金構(gòu)成(一)項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資21681.33萬元,其中:建設投資18077.32萬元,占項目總投資的83.38%;建設期利息410.24萬元,占項目總投資的1.89%;流動資金3193.77萬元,占項目總投資的14.73%。(二)建設投資構(gòu)成本期項目建設投資18077.32萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用15389.77萬元,工程建設其他費用2147.64萬元,預
23、備費539.91萬元。十三、 資金籌措方案本期項目總投資21681.33萬元,其中申請銀行長期貸款8372.29萬元,其余部分由企業(yè)自籌。十四、 項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(一)經(jīng)濟效益目標值(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):36700.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):29991.96萬元。3、凈利潤(NP):4894.44萬元。(二)經(jīng)濟效益評價目標1、全部投資回收期(Pt):6.44年。2、財務內(nèi)部收益率:16.19%。3、財務凈現(xiàn)值:902.88萬元。十五、 項目建設進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設,本期項目建設期限規(guī)劃24個月。十四、項目綜合
24、評價經(jīng)分析,本期項目符合國家產(chǎn)業(yè)相關政策,項目建設及投產(chǎn)的各項指標均表現(xiàn)較好,財務評價的各項指標均高于行業(yè)平均水平,項目的社會效益、環(huán)境效益較好,因此,項目投資建設各項評價均可行。建議項目建設過程中控制好成本,制定好項目的詳細規(guī)劃及資金使用計劃,加強項目建設期的建設管理及項目運營期的生產(chǎn)管理,特別是加強產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理,確保企業(yè)現(xiàn)金流充足,同時保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接,控制產(chǎn)品的次品率,贏得市場和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積38000.00約57.00畝1.1總建筑面積75621.521.2基底面積23180.001.3投資強度萬元/畝30
25、2.452總投資萬元21681.332.1建設投資萬元18077.322.1.1工程費用萬元15389.772.1.2其他費用萬元2147.642.1.3預備費萬元539.912.2建設期利息萬元410.242.3流動資金萬元3193.773資金籌措萬元21681.333.1自籌資金萬元13309.043.2銀行貸款萬元8372.294營業(yè)收入萬元36700.00正常運營年份5總成本費用萬元29991.966利潤總額萬元6525.927凈利潤萬元4894.448所得稅萬元1631.489增值稅萬元1517.6910稅金及附加萬元182.1211納稅總額萬元3331.2912工業(yè)增加值萬元114
26、73.2113盈虧平衡點萬元16257.29產(chǎn)值14回收期年6.4415內(nèi)部收益率16.19%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元902.88所得稅后第二章 公司基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xx投資管理公司2、法定代表人:武xx3、注冊資本:1490萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2012-4-37、營業(yè)期限:2012-4-3至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事多肽疫苗相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁
27、止和限制類項目的經(jīng)營活動。)二、 公司簡介未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任,服務全國。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關規(guī)定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則,董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 三、 公司競爭優(yōu)勢(一)自主研發(fā)優(yōu)勢公司在各個細分領域深入研究的同時,通過整合各平臺優(yōu)勢,構(gòu)建全產(chǎn)品系列,并不斷進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級,順應行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢。通過多年積累,公司產(chǎn)品性能處于國內(nèi)領先水平。公司多年來堅持技術(shù)創(chuàng)
28、新,不斷改進和優(yōu)化產(chǎn)品性能,實現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。公司結(jié)合國內(nèi)市場客戶的個性化需求,不斷升級技術(shù),充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產(chǎn)品的過程中,公司已有多項產(chǎn)品均為國內(nèi)領先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的同時,公司還十分重視自主知識產(chǎn)權(quán)的保護。(二)工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢公司進口大量設備和檢測設備,有效提高了精度、生產(chǎn)效率,為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅實的基礎。此外,公司是行業(yè)內(nèi)較早通過ISO9001質(zhì)量體系認證的企業(yè)之一,公司產(chǎn)品根據(jù)市場及客戶需要通過了產(chǎn)品認證,表明公司產(chǎn)品不僅滿足國內(nèi)高端客戶的要求,而且部分產(chǎn)品能夠與國際標準接軌,能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產(chǎn)中,公司嚴格按照
29、質(zhì)量體系管理要求,不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、客戶服務等流程,保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。(三)產(chǎn)品種類齊全優(yōu)勢公司不僅能滿足客戶對標準化產(chǎn)品的需求,而且能根據(jù)客戶的個性化要求,定制生產(chǎn)規(guī)格、型號不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列,完備的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說,實現(xiàn)了對具有多種產(chǎn)品需求客戶的資源共享,拓展了銷售渠道,增加了客戶粘性。公司產(chǎn)品價格與國外同類產(chǎn)品相比有較強性價比優(yōu)勢,在國內(nèi)市場起到了逐步替代進口產(chǎn)品的作用。(四)營銷網(wǎng)絡及服務優(yōu)勢根據(jù)公司產(chǎn)品服務的特點、客戶分布的地域特點,公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域,并在歐美、日本、東南亞等國
30、家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷商網(wǎng)絡,及時了解客戶需求,為客戶提供貼身服務,達到快速響應的效果。公司擁有一支行業(yè)經(jīng)驗豐富的銷售團隊,在各區(qū)域配備銷售人員,建立從市場調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網(wǎng)絡體系。公司的服務覆蓋產(chǎn)品服務整個生命周期,公司多名銷售人員具有研發(fā)背景,可引導客戶的技術(shù)需求并為其提供解決方案,為客戶提供及時、深入的專業(yè)技術(shù)服務與支持。公司與經(jīng)銷商互利共贏,結(jié)成了長期戰(zhàn)略合作伙伴關系,公司經(jīng)銷網(wǎng)絡較為穩(wěn)定,有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場,帶動經(jīng)銷商共同成長。四、 公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額737
31、3.625898.905530.22負債總額2286.801829.441715.10股東權(quán)益合計5086.824069.463815.11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入28812.0723049.6621609.05營業(yè)利潤5204.594163.673903.44利潤總額4453.373562.703340.03凈利潤3340.032605.222404.82歸屬于母公司所有者的凈利潤3340.032605.222404.82五、 核心人員介紹1、武xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年
32、7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、范xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、李xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。4、丁xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、高xx,中
33、國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。6、毛xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。7、胡xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、
34、總經(jīng)理。8、高xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。六、 經(jīng)營宗旨加強經(jīng)濟合作和技術(shù)交流,采用先進適用的科學技術(shù)和科學經(jīng)營管理方法,提高產(chǎn)品質(zhì)量,發(fā)展新產(chǎn)品,并在質(zhì)量、價格等方面具有國際市場上的競爭能力,提高經(jīng)濟效益,使投資者獲得滿意的利益。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務規(guī)模、人員規(guī)模、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管
35、理水平將面臨較大的考驗,尤其在公司迅速擴大經(jīng)營規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進一步復雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進一步提高管理應對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)業(yè)務發(fā)展目標。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據(jù)資金、市場的具體情況,擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案,進一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進和培養(yǎng),同時
36、加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標的實現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強員工培訓,加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務強的營銷人才、服務人才、管理人才;對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓,對管理人員進行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗杰出的高端人才,要加大引進力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎勵、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵等多層次的激勵機制,充分調(diào)動員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機制,充
37、分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強化各項決策的科學性和透明度,保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務的變化,及時調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進公司的機制創(chuàng)新。第三章 項目背景、必要性一、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當前,中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景,整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來,我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模達到1.1萬億元,并在接下來4年以8.
38、1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預測,我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度,于2020年達到1.79萬億元。(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前,我國經(jīng)濟保持持續(xù)快速增長,人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識持續(xù)提升,居民的醫(yī)藥消費能力和意愿不斷增強。同時,伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長,成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠發(fā)展的最重要推動力。與發(fā)達國家相比,我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是培
39、育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領域,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關,我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要,提出到我國健康服務業(yè)總規(guī)模到2020年達到8萬億元、到2030年達到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機遇,并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進基本醫(yī)療保障制度建設,同時,近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領域投入不斷增長,政府衛(wèi)生支出由2015年12533
40、億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費用比重提升到26.7%,使得居民個人基本醫(yī)療衛(wèi)生費用負擔得到有效減輕,有力地促進居民醫(yī)療衛(wèi)生消費,帶動醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個領域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間,提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心,促進行業(yè)健康有序發(fā)展。引導我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強,從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提
41、升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。(二)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風險、長周期、高收益”的特點。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵問題,導致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強,難以滿足我國居民對高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計,國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低,同質(zhì)化競爭嚴重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),截至2020年4月,我國醫(yī)藥制造企業(yè)達到7342家,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的
42、大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥為主,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重,導致市場競爭嚴重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評審制度改革,國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度,其產(chǎn)品投放的時間可能逐漸縮短,使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點方案,我國以4個直轄市和7個重點城市為試點,從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種,開展國家?guī)Я坎少徳圏c工作,核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫(yī)??刭M,后續(xù)經(jīng)過多次擴面,帶量采購政策
43、已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標結(jié)果看,入圍和中選的藥品價格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大,我國藥品市場整體價格水平將明顯下降,因中標企業(yè)將取得較大市場份額,對未中標醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于開展化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告,要求已上市的化學藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國家政策的推出,有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時,因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價需進行大
44、量的研發(fā)投入,該政策的實施相應將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。二、 實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,建設更高水平創(chuàng)新型城市突出創(chuàng)新在現(xiàn)代化建設全局中的核心地位,深入實施創(chuàng)新驅(qū)動、科教強市、人才強市戰(zhàn)略,大力推進區(qū)域創(chuàng)新協(xié)同化、科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化、創(chuàng)新體系生態(tài)化,全面促進創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈雙向融合,加強高質(zhì)量科技供給,積極培育發(fā)展新動能,加快成為長三角區(qū)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)新首選。(一)優(yōu)化區(qū)域創(chuàng)新布局實施創(chuàng)新載體績效提升工程。打造以南通創(chuàng)新區(qū)為引領,以國家級高新區(qū)為龍頭,省級高新區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)基地為支撐的具有科技創(chuàng)新策源功能、高端產(chǎn)業(yè)引領功能和示范帶動效應的創(chuàng)新高地。規(guī)劃建設沿江科創(chuàng)帶,打造科創(chuàng)資源集中承載區(qū)和創(chuàng)新經(jīng)濟發(fā)展引
45、領區(qū)。高水平建設南通創(chuàng)新區(qū)科創(chuàng)中心,啟動高教園區(qū)規(guī)劃建設,高質(zhì)量發(fā)展高新區(qū)等創(chuàng)新載體。支持南通創(chuàng)新區(qū)加快招引國內(nèi)外一流高校、知名科研院所、高層次人才團隊共建研發(fā)機構(gòu)與研究生培養(yǎng)基地,打造長三角產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的重要策源地。按照“一區(qū)一戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)”推動各高新區(qū)做大做強特色主導產(chǎn)業(yè),支持海安高新區(qū)、如皋高新區(qū)、如東經(jīng)濟開發(fā)區(qū)和市北高新區(qū)創(chuàng)建國家級高新區(qū),支持海門臨江新區(qū)、啟東高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)建省級高新區(qū)。深化創(chuàng)新型城市建設,支持各地創(chuàng)建國家創(chuàng)新型縣(市),營造新經(jīng)濟發(fā)展場景,打造科技服務生態(tài)示范區(qū)、校地和軍民融合發(fā)展先行區(qū)、科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新核心區(qū)。(二)加快培育創(chuàng)新企業(yè)集群壯大創(chuàng)新型企業(yè)隊伍。實施創(chuàng)新型
46、企業(yè)培育計劃,構(gòu)建科技創(chuàng)新型企業(yè)、高成長性科技企業(yè)、科創(chuàng)板上市培育企業(yè)發(fā)展梯隊。發(fā)揮大企業(yè)引領支撐作用,支持創(chuàng)新型中小微企業(yè)加速成長。開展產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新行動,加快建立以企業(yè)為主體、市場為導向、產(chǎn)學研深度融合的技術(shù)創(chuàng)新體系。實施高新技術(shù)培育“小升高計劃”,加快培育一批核心技術(shù)能力突出、集成創(chuàng)新能力強的創(chuàng)新型領軍企業(yè)、獨角獸企業(yè)和瞪羚企業(yè),著力培育以高新技術(shù)企業(yè)為主力軍的創(chuàng)新型企業(yè)集群。實施更大力度的研發(fā)費用加計扣除、科研儀器加速折舊等政策,支持企業(yè)開展應用基礎研究,承擔科技重大專項和科技計劃項目。到2025年,高新技術(shù)企業(yè)達3000家。(三)實施人才強市戰(zhàn)略深入實施江海英才計劃。堅持推動人才優(yōu)先
47、發(fā)展,加快推進人才發(fā)展體制機制改革和政策創(chuàng)新,構(gòu)建更加開放、更高效率、更有競爭力的人才政策制度體系,建設具有長三角乃至全國影響力的人才發(fā)展高地。修訂實施南通市江海英才引進計劃實施辦法,堅持高端引領、梯次配備、整體開發(fā),構(gòu)建“塔尖亮、塔身壯、塔基牢”的完備人才梯隊。集聚更多高層次科技領軍人才和高水平創(chuàng)新團隊。加強人才發(fā)展軟環(huán)境建設,加強江海英才計劃與省級引才工程項目銜接,聚焦全市重點產(chǎn)業(yè),大力引進以帶技術(shù)、帶項目、帶資金為特征的高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才、青年科技人才、經(jīng)營管理人才。構(gòu)建企業(yè)家政策服務體系,培育壯大創(chuàng)新型企業(yè)家、青年及大學生創(chuàng)業(yè)者、企業(yè)高管及連續(xù)創(chuàng)業(yè)者、科技人員創(chuàng)業(yè)者、留學歸國創(chuàng)業(yè)者
48、等創(chuàng)業(yè)群體。到2025年,高層次人才占比達到8.5%。三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析(一)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進入21世紀以來,國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投
49、入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。(二)我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達國家還有相當大的差距,因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺,加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進的投入,很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時、地利、人和,未來幾年內(nèi),創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優(yōu)勢,而技術(shù)創(chuàng)新實力不足,因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復批文,低質(zhì)低價競爭,環(huán)境惡
50、劣。同時疊加藥品招標降價和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長?,F(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?;鹨堰M入精細化控費階段,而非原來的粗放式增長,因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整,2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點放在剛需治療性用藥的趨勢??刭M大環(huán)境下,低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當其沖,招標降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下,創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀80年代開始起步,之后快速發(fā)展
51、。80年代初期,仿制藥占處方藥的比例僅有10%,2015年這一比例已達到88%;而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍,提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動,法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期,是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴容紅利而快速增長。第四章 行業(yè)、市場分析一、 發(fā)展基礎(一)發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元,實現(xiàn)利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個百分點,產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列,形成了涵
52、蓋生物藥、化學藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系,呈現(xiàn)出價值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強,涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè),14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強”。智能制造水平全國領先,累計創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。(二)重點領域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出,細胞治療、新型疫苗等領域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術(shù)領域處于國內(nèi)領先, 在全國獲批的4個國產(chǎn)單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列,在醫(yī)學影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復設備等
53、細分領域具有一定優(yōu)勢,至“十三五”末,全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件;化學制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細分領域優(yōu)勢突出;中藥企業(yè)標準化、智能化建設走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。(三)創(chuàng)新能力持續(xù)增強2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收入比重達5.8%,高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個百分點,8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強。“十三五”期間共有382個藥品品規(guī)獲批上市,占全國總數(shù)的17%,其中創(chuàng)新藥19個,占全國總數(shù)的31%,獲批數(shù)量連續(xù)5年
54、位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善,全省擁有創(chuàng)新平臺300余家,國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學院大學等國家級載體落戶江蘇。(四)集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫(yī)藥谷)、“一城”(泰州中國醫(yī)藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)、“多極”(無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū))的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高,區(qū)域分工不斷優(yōu)化,形成錯位競爭、差異化發(fā)展的空間布局,為加快培育江蘇醫(yī)藥先進制造業(yè)集群提供了有力支撐?!笆濉逼陂g,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創(chuàng)新能力不足,
55、在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風險,部分關鍵原輔料、關鍵設備、核心零部件等依賴進口;三是服務體系尚需完善,為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗機構(gòu)、安全性評價機構(gòu)等公共服務平臺及金融服務體系有所欠缺;四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個領域的跨界融合程度不高,醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。二、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢,但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復雜而深刻的變化。從發(fā)展機遇看:人民群眾健康管理意識日益增強。隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關注度、認
56、識水平和醫(yī)療需求明顯提升,用藥結(jié)構(gòu)升級,并催生出基因診斷、個性化養(yǎng)老康復等更加多樣化和高級化的需求;公共衛(wèi)生應急保障體系建設明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入,推動突發(fā)應急公共衛(wèi)生體系的建設;政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。“十三五”以來,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價穩(wěn)步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面實施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動改革將加速解決行業(yè)痛點,更有利于保障民生福祉,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看:技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進。新一輪科技革命不斷
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