某公司的糾正與預(yù)防措施管理程序

1、某公司的糾正與預(yù)防措施管理程序-賴豐言企業(yè)教練糾正與預(yù)防措施管理程序文件編號(hào)版次草稿頁次2 / 61目的:防止不合格（異常）事項(xiàng)再發(fā)生，消除潛在的不合格因素，增強(qiáng)客戶滿意度，以達(dá)到質(zhì) 量管理體系的持續(xù)改善。2范圍:所有會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、客戶滿意度、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系會(huì)造成影響的 不合格（異常）事項(xiàng)之原因分析、糾正（預(yù)防）措施的提出與執(zhí)行追蹤均適用本程序。3權(quán)責(zé):3.1品管單位：負(fù)責(zé)不合格（異常）事項(xiàng)的糾正（預(yù)防）措施之跟催、驗(yàn)證及結(jié)案確認(rèn)。3.2各相關(guān)單位：負(fù)責(zé)不合格（異常）事項(xiàng)的原因分析、糾正（預(yù)防）措施的提出及執(zhí)行。3.3品管主管：對(duì)不合格（異常）事項(xiàng)所發(fā)生的問題，界定其缺失程度

2、屬嚴(yán)重不合格或一 般不合格事項(xiàng)，與糾正（預(yù)防）措施有效性的判定，及成立專案改善小組追蹤改善 成效。3.4管理者代表：負(fù)責(zé)對(duì)所有糾正（預(yù)防）措施進(jìn)行監(jiān)督檢查和協(xié)調(diào)指導(dǎo)。4名詞定義：4.1糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（異常）事項(xiàng)或其他不期望情況的發(fā)生所采取的措 施。目的是防止同類不合格（異常）事項(xiàng)的再次發(fā)生。4.2預(yù)防措施：為消除潛在的不合格（異常）事項(xiàng)或其他潛在不期望情況的發(fā)生所采取的 措施。目的是防止不合格（異常）事項(xiàng)的發(fā)生。4.3嚴(yán)重不合格事項(xiàng)：指會(huì)嚴(yán)重影響質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，產(chǎn)品質(zhì)量、批量較大、返（重） 工或報(bào)廢嚴(yán)重?fù)p失、客戶反應(yīng)強(qiáng)烈的問題，以及多次重復(fù)出現(xiàn)的問題。4.4 一般不合格事項(xiàng)

3、：指對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量影響不大、經(jīng)濟(jì)損失不大、用戶意見不大的 問題。5作業(yè)內(nèi)容：5.1不合格事項(xiàng)的信息來源:生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格記錄（如【生產(chǎn)質(zhì)量異常提報(bào)單】.等）?？蛻敉对V、退貨或客戶不滿意信息反饋（如【客戶抱怨處理單】、【退貨通知 及糾正（預(yù)防）措施單】、有勾選客戶退貨的【退料（庫）單】或客戶傳真、電子 郵件、電話通知等）0供應(yīng)商供貨不合格記錄（如【供應(yīng)商糾正及預(yù)防措施單】、【進(jìn)料檢驗(yàn)紀(jì)錄表】. 等）o內(nèi)部審核及管理審查結(jié)果所提出之缺失（如【內(nèi)部審核糾正通知單】、管理審 查報(bào)告等）0其他不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系文件要求的信息（如外部稽核糾正與預(yù)防措施管理程序文件編號(hào)版次草稿頁次3

4、/ 6報(bào)告、【異常提報(bào)及糾正（預(yù)防）措施單】等）5.2生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格處理流程、糾正與預(yù)防措施521當(dāng)品管單位檢測(cè)確認(rèn)質(zhì)量不合格時(shí)，須立即填寫【生產(chǎn)質(zhì)量異常提報(bào)單】（表單 編號(hào):4-QC-001-01）,登錄于【生產(chǎn)質(zhì)量異常提報(bào)單匯總表】（表單編 號(hào):4-QC-002-01）電子文件格式）后將【生產(chǎn)質(zhì)量異常提報(bào)單】送達(dá)倉庫，通知 其對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行管制出貨。成品倉庫人員應(yīng)立即對(duì)該批產(chǎn)品作標(biāo)識(shí)，于外包 裝貼上”不合格”三字，并集中放置。然后由資材（倉庫）單位將該單轉(zhuǎn)交生產(chǎn)單位進(jìn)行原因分析與擬定糾正（預(yù)防）措施及處置對(duì)策，并由品管單位追蹤處理 情況直到結(jié)案為止。于每周周會(huì)，品管單位應(yīng)根據(jù)【生產(chǎn)質(zhì)量

5、異常提報(bào)單匯總表】 報(bào)告新發(fā)生與尚 未結(jié)案的生產(chǎn)質(zhì)量異常的發(fā)生原因與糾正（預(yù)防）措施執(zhí)行情況。生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格處理流程、糾正（預(yù)防）措施及具體要求按不合格品控制 程序（文件編號(hào):02-QC-001-01執(zhí)行。5.3客戶投訴、退貨處理流程、糾正與預(yù)防措施已出廠的產(chǎn)品如因質(zhì)量因素（如產(chǎn)品質(zhì)量異常、包裝問題、重量不足、技術(shù)應(yīng) 用.等問題）或非質(zhì)量因素（如客戶訂錯(cuò)貨、業(yè)務(wù)下錯(cuò)單、帳款問題、資材送錯(cuò)貨. 等問題）或其他因素而退貨者，業(yè)務(wù)或業(yè)務(wù)助理應(yīng)開立【退貨通知及糾正（預(yù)防）措施單】（表單編號(hào):4-QC-014-01）如客戶要求需給予（書面）答復(fù)時(shí)，另應(yīng)開立 【客戶抱怨處理單】（表單編號(hào):4-QC-0

6、06-01進(jìn)行追蹤。已出廠的產(chǎn)品如因質(zhì)量因素異常，客戶要求折讓、賠償或需給予（書面）答復(fù)時(shí)， 業(yè)務(wù)專責(zé)人應(yīng)與客戶洽商處理方式，了解狀況與取樣，必要時(shí)會(huì)同品管或研發(fā) 單位人員一并前往處理。然后由業(yè)務(wù)專責(zé)人將洽談結(jié)果，以【客戶抱怨處理單】 （表單編號(hào) 4QC-006-01提報(bào)。品管單位應(yīng)將業(yè)務(wù)或業(yè)務(wù)助理開立的【退貨通知及糾正（預(yù)防）措施單】與【客戶抱怨處理單】分別登錄于【退貨通知及糾正（預(yù)防）措施單匯總表】（表單編號(hào):4-QC-015-01）（電子文件格式）與【客戶抱怨處理單匯總表】（表單編 號(hào):4-QC-016-01）電子文件格式）立案后，交相關(guān)單位進(jìn)行原因分析，擬定糾正（預(yù) 防）措施，并由品管

7、單位追蹤處理情況直到結(jié)案為止。于每周周會(huì)，品管單位應(yīng)根據(jù)【退貨通知及糾正 （預(yù)防）措施單匯總表】與【客 戶抱怨處理單匯總表】報(bào)告新發(fā)生與尚未結(jié)案的退貨及客戶抱怨的發(fā)生原因與 糾正（預(yù)防）措施執(zhí)行情況。5.4原料收料質(zhì)量異常處理流程、糾正與預(yù)防措施當(dāng)品管單位檢測(cè)到供應(yīng)商所供應(yīng)的原料質(zhì)量異常時(shí)，品管單位應(yīng)立即通知資材（倉庫）單位，資材（倉庫）單位須立即停止收料或管制出入庫，然后由品管單位于【進(jìn)料檢驗(yàn)紀(jì)錄表】（表單編號(hào):4-QC-026-01填寫不良原因、及建議的處置對(duì)策 （如正常接收入庫、特采、退貨.等）報(bào)請(qǐng)主管批示。若批示為特采時(shí)，原料倉庫糾正與預(yù)防措施管理程序文件編號(hào)版次草稿頁次4 / 6專責(zé)

8、人應(yīng)對(duì)該批原料作標(biāo)識(shí)，于外包裝丄寫上”特采”二字；若批示為退貨、 折價(jià)、索賠.等，品管單位應(yīng)將【進(jìn)料檢驗(yàn)紀(jì)錄表】復(fù)印送采購單位辦理與供 貨商協(xié)調(diào)折讓、賠償事宜。542供應(yīng)商所供應(yīng)的原料如有異常發(fā)生， 須要求供貨商進(jìn)行改善時(shí)，品管或生產(chǎn)單 位應(yīng)將不合格事項(xiàng)及所造成的損失通報(bào)給采購單位，由采購單位開立【供貨商糾正及預(yù)防措施單】（表單編號(hào):4-QC-003-01經(jīng)品管單位登錄于【供貨商糾正及 預(yù)防措施單匯總表】（表單編號(hào)4QC-004-01）電子文件格式）立案后，傳真或Mail 給供貨商進(jìn)行原因分析與糾正（預(yù)防）措施，直到不合格事項(xiàng)消除始可結(jié)案。于每周周會(huì)，品管單位應(yīng)根據(jù)【供貨商糾正及預(yù)防措施單匯總

9、表】報(bào)告新發(fā)生與尚未結(jié)案的供應(yīng)商原料異常的發(fā)生原因與糾正 （預(yù)防）措施執(zhí)行情況。5.5內(nèi)部審核及管理審查結(jié)果所提出之缺失處理流程、糾正與預(yù)防措施當(dāng)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不合格事項(xiàng)，審核員應(yīng)開立【內(nèi)部審核糾正通知單】（表單編號(hào):4-QC-005-01要求受審核單位進(jìn)行不符合事項(xiàng)原因分析，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi) 把糾正（預(yù)防）措施及預(yù)定完成日期填寫在糾正通知單上，經(jīng)單位主管審核及審 核員認(rèn)可后，開始進(jìn)行糾正工作。不合格事項(xiàng)糾正完成經(jīng)單位主管確認(rèn)后，通 知審核員進(jìn)行糾正情況驗(yàn)證，直到結(jié)案為止。若糾正措施無效或不合格事項(xiàng)仍 未得到改善，須重新擬定或繼續(xù)追蹤一直到改善為止方可結(jié)案。審核員所開立的【內(nèi)部審核糾正通知單】

10、應(yīng)登錄于【內(nèi)部審核糾正通知單匯總 表】（表單編號(hào)4QC-009-01）并定期向?qū)徍私M長報(bào)告各 【內(nèi)部審核糾正通知單】 的糾正（預(yù)防）措施執(zhí)行情況。對(duì)內(nèi)外部管理審查中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)，由品管單位組織相關(guān)單位分析原因，制 定糾正與預(yù)防措施，并跟蹤驗(yàn)證。內(nèi)部審核及管理審查結(jié)果所提出之缺失處理流程、糾正與預(yù)防措施及具體要求 按內(nèi)部審核管理程序（文件編號(hào):02-QC-002-01和管理審查程序（文件編 號(hào):02-QC-004-01 執(zhí)行。5.6其他不符合第5.25.5未提到的不合格事項(xiàng)及不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)及質(zhì)量管理體 系文件要求的信息之處理流程、糾正與預(yù)防措施當(dāng)發(fā)現(xiàn)第5.25.5未提到的其他不合格事項(xiàng)，

11、且該不合格事項(xiàng)（或潛在不合格） 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、客戶滿意度、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)會(huì)造成影響時(shí)， 或者是外部管理審查或供應(yīng)商對(duì)我司評(píng)鑒的缺失，應(yīng)開立【異常提報(bào)及糾正（預(yù) 防）措施單】（表單編號(hào):4-QC-017-01交品管單位登錄于【異常提報(bào)及糾正（預(yù)防） 措施單匯總表】（表單編號(hào)：4-QC-008-01）電子文件格式）立案后，交責(zé)任單位進(jìn) 行原因分析，擬定糾正（預(yù)防）措施，并由品管單位追蹤處理情況直到結(jié)案為止。 若不合格事項(xiàng)程度屬于嚴(yán)重不合格須立即呈報(bào)至總經(jīng)理，并由總經(jīng)理簽章后始可結(jié)案。于每周周會(huì)，品管單位應(yīng)根據(jù)【異常提報(bào)及糾正（預(yù)防）措施單匯總表】報(bào)告新糾正與預(yù)防措施管理程序文件編號(hào)

12、版次草稿頁次5 / 6發(fā)生與尚未結(jié)案的異常事項(xiàng)發(fā)生原因與糾正（預(yù)防）措施執(zhí)行情況。563其他不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系文件要求的信息及第5.25.5未提到的不合格事項(xiàng)處理流程、糾正與預(yù)防措施及具體要求按不合格品控制 程序（文件編號(hào)：02-QC-001-01）管理審查程序儀件編號(hào)：02-QC-002-01）及相關(guān)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行。5.7糾正與預(yù)防措施的控制糾正與預(yù)防措施的控制由品管單位負(fù)責(zé)督促檢查。品管單位應(yīng)對(duì)所采取的糾正與預(yù)防措施的有效性與適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)驗(yàn)證。對(duì)在規(guī)定期限內(nèi)未能完成的糾正與預(yù)防措施，品管單位應(yīng)對(duì)其進(jìn)行跟蹤，并查 明未能按期完成的原因，就該問題向管理者代表報(bào)告。5.8風(fēng)

13、險(xiǎn)評(píng)估如消除同一質(zhì)量問題可采取多種糾正與預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)對(duì)各種糾正與預(yù)防措施進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，以確保最終采取的糾正與預(yù)防措施最經(jīng)濟(jì)、最有效可行。當(dāng)所采取的糾正與預(yù)防措施需要投入很大的資金，使生產(chǎn)成本大幅提高時(shí)，應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)和利益，以確保所采取的糾正與預(yù)防措施是適宜的。6. 管理重點(diǎn)：6.1發(fā)現(xiàn)不合格事項(xiàng)時(shí)，有否開立相應(yīng)的窗體提報(bào)，有否進(jìn)行原因分析，擬定糾正與預(yù) 防措施。6.2糾正與預(yù)防措施的有效性有由品管單位驗(yàn)證，并追蹤處理情況直到結(jié)案為止。7. 參考文件：7.1不合格品控制程序儀件編號(hào):02-QC-001-01）7.2內(nèi)部審核管理程序儀件編號(hào):02-QC-002-01）7.3管理審查程序（文件編號(hào):02-QC-004-01）8. 使用表單：8.1【生產(chǎn)質(zhì)量異常提報(bào)單】（表單編號(hào):4-QC-001-01）8.2【客戶抱怨處理單】（表單編號(hào)4QC-006-01）8.3【退貨通知及糾正（預(yù)防）措施單】（表單編號(hào)4QC-014-01）8.4【退貨通知及糾正（預(yù)防）措施單匯總表】（表單編號(hào):4-QC-015-01）8.5【供應(yīng)商糾正及預(yù)防措施單】（表單編號(hào)4QC-003-01）8.6【進(jìn)料檢驗(yàn)紀(jì)錄表】（表單編號(hào)4QC-026-01）8.7【內(nèi)部審核糾正通知單】（表單編號(hào):4-QC-005-01）8.8【異常提報(bào)及糾正（預(yù)防）措施單】（表單編號(hào)