PFS的臨床意義-文檔資料

1、1TTP或或PFS的臨床意義的臨床意義2PFS與與TTP的定義的定義 PFS: 從隨機分組到疾病進展時間或任何原因引起從隨機分組到疾病進展時間或任何原因引起死亡的時間死亡的時間;在隨訪結束疾病未進展，生存的患者在隨訪結束疾病未進展，生存的患者（包括在缺乏疾病進展證據(jù)的條件下接受其它抗（包括在缺乏疾病進展證據(jù)的條件下接受其它抗腫瘤治療）腫瘤治療） 屬于屬于censored observations. TTP是從隨機分組到疾病進展的時間是從隨機分組到疾病進展的時間;在疾病隨訪在疾病隨訪結束時，疾病未進展，生存者（包括在未進展的結束時，疾病未進展，生存者（包括在未進展的情況下，接受其它抗腫瘤治療）和

2、任何原因引起情況下，接受其它抗腫瘤治療）和任何原因引起死亡屬于死亡屬于censored observations. 3PFS或或TTP臨床意義臨床意義 一定程度上代表緩解持續(xù)時間一定程度上代表緩解持續(xù)時間 腫瘤持續(xù)緩解通常意味著臨床獲益腫瘤持續(xù)緩解通常意味著臨床獲益改善癥狀改善癥狀從化療反應恢復徹底從化療反應恢復徹底預示二線化療耐受與療效好預示二線化療耐受與療效好 反映了研究藥物的療效排除后續(xù)治療的影響反映了研究藥物的療效排除后續(xù)治療的影響 挽救治療藥物增加，總體生存貢獻度增加挽救治療藥物增加，總體生存貢獻度增加 二線治療二線治療PFS 3PFS 36 6個月個月 三線、四線治療三線、四線治療

3、4PFS或或TTP臨床意義臨床意義 預示總體生存延長預示總體生存延長 進展后常更換治療方案，使最終的生存期進展后常更換治療方案，使最終的生存期受到后續(xù)治療方案的影響受到后續(xù)治療方案的影響 使研究可以較早得到結果使研究可以較早得到結果5以以PFS為主要終點的臨床研究為主要終點的臨床研究 JMEN AVAIL FACT-II IPASS SUTURN C-TONG26PFS與與OS長期以來的設想：一線治療緩解期的延長能帶來總生存期的相應延長長期以來的設想：一線治療緩解期的延長能帶來總生存期的相應延長但這種概念需要研究數(shù)據(jù)支持但這種概念需要研究數(shù)據(jù)支持藥物藥物A A一一 線治療線治療二線治療二線治療

4、三線治療三線治療 疾病進展疾病進展 疾病進展疾病進展 疾病進展疾病進展 疾病進展疾病進展 一一一線治療一線治療二線治療二線治療三線治療三線治療總生存期總生存期藥物藥物B 總生存期總生存期7RR/TTP與與OS的關系：的關系：來自結直腸癌和來自結直腸癌和NSCLC的研究結果的研究結果在不同的樣本量的情況下，為了達到在不同的樣本量的情況下，為了達到OS的顯著性差異：的顯著性差異：Johnson KR, et al Lancet Oncol 2006; 7;741-46N=750N=750N=500N=500N=250N=250RRRR絕對值絕對值需提高需提高結直腸癌結直腸癌202026%26%38

5、%38%NSCLCNSCLC18%18%21%21%30%30%TTPTTP需延長需延長結直腸癌結直腸癌和和NSCLCNSCLC1.8m1.8m2.2m2.2m3.3m3.3m891011121314151617181920212223PFSPFS與進展后生存期關系的研究與進展后生存期關系的研究四種英國最常見的轉移性腫瘤四種英國最常見的轉移性腫瘤 乳腺癌；激素耐藥的前列腺癌；結直腸癌；乳腺癌；激素耐藥的前列腺癌；結直腸癌；NSCLCNSCLC對如下隨機對照研究進行系統(tǒng)回顧對如下隨機對照研究進行系統(tǒng)回顧 比較不同化療方案比較不同化療方案 報告了報告了PFSPFS和和OSOS 治療組和對照組之間治

6、療組和對照組之間PFSPFS有差別有差別1990-20071990-2007年間共有年間共有107107項研究入選項研究入選 乳腺癌乳腺癌3333項；前列腺癌項；前列腺癌3838項，結直腸癌項，結直腸癌2323項，項，NSCLC 13NSCLC 13項項用散點圖、用散點圖、SpearmanSpearman相關分析來研究相關分析來研究PFSPFS與與OSOS的關系的關系Bowarter RJ, et al Cancer letters. 2008 e-pub24NSCLCNSCLC：PFSPFS與進展后生存期關系與進展后生存期關系Bowarter RJ, et al Cancer letters. 2008 e-pub此線代表進展此線代表進展后生存期與后生存期與PFS延長無關延長無關此線代表進展此線代表進展后生存期與后生存期與PFS延長呈等延長呈等比例線性相關比例線性相關25NSCLCNSCLC：PFSPFS與進展后生存期關系與進展后生存期關系 作者結論：作者結論：PFSPFS的延長不能帶來成比例的進展后生存期的延長，甚的延長不能帶來成比例的進展后生存期的延長，甚至可能有縮短的傾向