實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題及復(fù)習(xí)資料

1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題姓名：工作部門：考試地點(diǎn)：培訓(xùn)時(shí)間：年 月 日考試時(shí)間:年月日時(shí)至 時(shí)閱卷人簽字評(píng)語合格口有缺陷口不合格口填空題問答題選擇題簡(jiǎn)答題應(yīng)用題總分一.填空題（每空1分）1. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能 符合質(zhì)量體系的要求。2. 在審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)米取和措施。3. 對(duì)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在的時(shí)間內(nèi)完成。4. 審核工作應(yīng)由受過 和的人員承擔(dān)。5. 審核人員審核的工作應(yīng)與無關(guān)。6. 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的 或可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即并通知可能已經(jīng)受到影響的。7. 審核工作應(yīng)堅(jiān)持每年應(yīng)至少安排次。8. 管理評(píng)審每年應(yīng)至少安排次。9. 審核依據(jù)的文件應(yīng)

2、包括 和 和 和 和和。10. 審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的 性、 性。11. 審核工作的方式是 性、 性。二.問答題（你認(rèn)為正確，請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)中畫，否則畫 X）（每題0.5分）1. 為了保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，在與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用有效版本的文件，及時(shí)撤出失效或作廢的文件。（）2. 實(shí)驗(yàn)室所有有效的質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號(hào)。（）3. 凡是受控的文件都應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上，這樣便于大家使用和監(jiān)督。（）4. 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的強(qiáng)制性要求，對(duì)所有員工都是強(qiáng)制性的。（）5質(zhì)量文件不能隨意更改，要經(jīng)過原審批部門安排進(jìn)行。（）6質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)

3、防出現(xiàn)質(zhì)量問題。（）7. 實(shí)驗(yàn)室的外來文件僅僅是指校準(zhǔn)規(guī)程和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。（）8. 文件修訂要制定相應(yīng)記錄或修改清單。（）9. 文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件，不包括外部提供的有關(guān)原始文件、資料和標(biāo)準(zhǔn)。（）10. 在計(jì)算機(jī)中保存和運(yùn)行的質(zhì)量體系文件可以不受控。（）/ 檢測(cè)活11. 監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與內(nèi)審工作相同，只需定期監(jiān)督與自己工作無直接責(zé)任關(guān)系的校準(zhǔn) 動(dòng)。（ ） 12監(jiān)督的對(duì)象主要是在用的儀器設(shè)備的狀態(tài)。（）13監(jiān)督員在監(jiān)督中要隨時(shí)記錄員工的校準(zhǔn)/ 檢測(cè)活動(dòng)。（ ）14只要檢測(cè)技術(shù)人員的操作水平符合要求，實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。（）15. 為了滿足客戶的校準(zhǔn) / 檢測(cè)要求，對(duì)所

4、有客戶的要求（合同）都應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)審。（ ） 16合同評(píng)審的目的是使雙方達(dá)成一項(xiàng)具有法律效力的“檢測(cè)”協(xié)議。（）17只要客戶同意，使用任何標(biāo)準(zhǔn)/ 規(guī)范都可以。（ ）18. 對(duì)已簽合同的修改或偏離只要經(jīng)過技術(shù)主管批準(zhǔn)就可以了。（ ） 19實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有的外購(gòu)品都必須進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)合格后才可以使用。（）20只要是（國(guó)家）法定計(jì)量機(jī)構(gòu)都可以為本實(shí)驗(yàn)室提供校準(zhǔn)/ 檢定服務(wù)。（ ）21如果沒有能力執(zhí)行客戶的校準(zhǔn)/ 檢測(cè)任務(wù)，可以直接將任務(wù)分包給有資格的實(shí)驗(yàn)室。（ ）22如果實(shí)驗(yàn)室沒有分包任務(wù)可以在手冊(cè)中刪除分包要素。（）23為了保密，絕對(duì)不允許客戶觀看為其安排的校準(zhǔn)/ 檢測(cè)活動(dòng)。（ ）24本著客戶是“上

5、帝”的服務(wù)宗旨，客戶的所有要求都得應(yīng)讓其得到滿足。（）25當(dāng)客戶對(duì)校準(zhǔn) / 檢測(cè)工作產(chǎn)生意見時(shí)，應(yīng)請(qǐng)他直接去找實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)反映。（ ） 26客戶抱怨無效可以投訴或起訴。（）27只要校準(zhǔn) / 檢測(cè)數(shù)據(jù)沒有問題，就不要怕客戶提意見。（）28當(dāng)監(jiān)督員察覺或懷疑校準(zhǔn) / 檢測(cè)結(jié)果已經(jīng)出現(xiàn)了問題時(shí)，應(yīng)立刻提醒試驗(yàn)操作人員要注意。（ 29實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有糾正活動(dòng)都應(yīng)制定糾正措施。（）30實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)本著“誰出問題誰負(fù)責(zé)”的原則。（）31對(duì)所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗(yàn)證主要是看責(zé)任部門是否制定措施，是否實(shí)施。（ 32任何一項(xiàng)糾正措施或預(yù)防措施都應(yīng)在完成后及時(shí)安排內(nèi)審。（）33實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真分析各種

6、反饋、觀察、驗(yàn)證、核查信息，從而確定是否要建立預(yù)防措施。（ 34計(jì)算機(jī)輸出打印、繪制的曲線、圖表、數(shù)據(jù)都是準(zhǔn)確有效的。（）35校核（核對(duì)）人員發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)/ 檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄有誤，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以更正。（ ）36校準(zhǔn) / 檢驗(yàn)人員記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)越多，說明測(cè)量的精度越高。（）37保存原始記錄主要是那些不合格的校準(zhǔn)/ 檢測(cè)結(jié)果。（ ）38質(zhì)量記錄不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號(hào)。（）39為了清楚地識(shí)別人員的姓名，凡是文件、記錄或報(bào)告中涉及人員之處最好將其名字打印或蓋章。（ 40內(nèi)審員的主要職責(zé)就是努力地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行存在的問題。（ ）41為保證內(nèi)審的質(zhì)量和有效性，內(nèi)審員應(yīng)首先要對(duì)自己的工作安排嚴(yán)

7、格的檢查。（）42內(nèi)審只是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢查。（）43為保證質(zhì)量體系有效的運(yùn)行，內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開展。（）44. 內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。（ ）45. 內(nèi)審員應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)量體系運(yùn)行中的技術(shù)活動(dòng)部分。（ ） 46內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀，審核時(shí)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正不能提建議。（）47當(dāng)受審核部門提出的糾正措施被認(rèn)可后，審核工作就可以結(jié)束了。（）48所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目，必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（）49對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的每項(xiàng)不符合項(xiàng)都應(yīng)建立相應(yīng)的糾正措施，并由內(nèi)審員組織實(shí)施。（）50實(shí)驗(yàn)室在不具備內(nèi)審條件時(shí)可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來做。（）5

8、1管理評(píng)審每年只進(jìn)行一次。（）52實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生了不符合的檢測(cè)工作則應(yīng)及時(shí)安排管理評(píng)審。（）53質(zhì)量主管應(yīng)針對(duì)內(nèi)審中出現(xiàn)的問題及時(shí)對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整和完善。（）54為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。（ ）55質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須在首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo)下。（）56實(shí)驗(yàn)室的所有人員都必須是在編的正式員工。（）57員工的上崗資格取決于學(xué)歷和技術(shù)職稱。（ ）58實(shí)驗(yàn)室必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（）59實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有技術(shù)操作人員都進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。（）60.實(shí)驗(yàn)室所有用于校準(zhǔn)/檢測(cè)的場(chǎng)所都應(yīng)有 20C的標(biāo)準(zhǔn)恒溫。（）61內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)有一塊溫濕計(jì)沒有校準(zhǔn)，二話沒說給所在實(shí)驗(yàn)

9、室開出了一份不符合報(bào) 告。（ ）62所有的校準(zhǔn) / 檢測(cè)場(chǎng)所的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄。（）63.為了保護(hù)樣品的有效性，存放樣品的庫房也應(yīng)當(dāng)保證20C的恒溫。（）64為維護(hù)客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn) /檢測(cè)的知情權(quán)，客戶可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行參觀。（）65. 為保證檢測(cè)人員的健康，在不防礙校準(zhǔn)/ 檢測(cè)的前提下，員工可以在試驗(yàn)區(qū)飲水。（）66. 凡是進(jìn)口的儀器設(shè)備其測(cè)量準(zhǔn)確度一定很高。（）67. 新購(gòu)置的儀器設(shè)備和量具無須再安排校準(zhǔn)/ 檢定或驗(yàn)證。（ ）68. 由于情況緊急，某件重要的設(shè)備來不及校準(zhǔn)/檢定可先安排檢測(cè)，但必須有可靠的追回程序。（）69. 儀器設(shè)備必須要溯源。 （ ）70. 儀器、量具校準(zhǔn) /

10、檢定什么指標(biāo)必須由計(jì)量部門確定。（）71. 凡是經(jīng)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn) / 檢定過的儀器、量具就肯定是合格的。（）72. 經(jīng)過校準(zhǔn) / 檢定合格的儀器設(shè)備在有效期內(nèi)肯定是不會(huì)失準(zhǔn)。（）73. 計(jì)量部門不能校準(zhǔn) / 檢定的儀器和量具都應(yīng)當(dāng)安排自檢 / 自校。（ ）74. 凡是數(shù)顯儀表的準(zhǔn)確度就要比指針式儀器的準(zhǔn)確度高。（）75. 校準(zhǔn)合格的儀器、儀表、量具量器無論在什么條件下都可以使用。（）76. 所有經(jīng)過校準(zhǔn) /檢定的儀器、儀表、量具、量器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)該粘貼綠色合格標(biāo)識(shí)。（）77. 不用的儀器和量具可以不校準(zhǔn) / 檢定。（ ）78. 只要是正規(guī)商家銷售的正規(guī)廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)試劑都可以

11、放心的使用。（）79. 發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)了問題，要請(qǐng)?jiān)O(shè)備管理員盡快安排計(jì)劃修理，千萬不能再用了。 （）80. 所有用于校準(zhǔn) /檢測(cè)的儀器設(shè)備都一定要編制操作規(guī)程。（）81. 所用的檢測(cè)設(shè)備，多年來一直沒有出現(xiàn)過問題，可以不必再安排維護(hù)和檢查。（ ）82. 帶有計(jì)算機(jī)功能的自動(dòng)化測(cè)量設(shè)備其準(zhǔn)確性一定很高，所以也無須校準(zhǔn)/檢定或驗(yàn)證。 （）83 .檢測(cè)計(jì)算機(jī)裝載的測(cè)量軟件只要是從正規(guī)商家采購(gòu)的就不必驗(yàn)證了。 （）84. 有可靠質(zhì)量保證的計(jì)算機(jī)軟件可以不列入受控文件之列。（ ）85. 所有執(zhí)行的校準(zhǔn)規(guī)程 / 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。（）86. 實(shí)驗(yàn)室自己編寫的技術(shù)作業(yè)文件要編號(hào)，正式出版和購(gòu)買

12、的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求編號(hào)。（）87. 發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)某些技術(shù)之處根本不科學(xué)，經(jīng)請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)同意就可以對(duì)其進(jìn)行修改使用。 （ ）88. 技術(shù)人員如對(duì)在用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生理解障礙時(shí)，可以在標(biāo)準(zhǔn)正文中加注釋。 （ ）89. 測(cè)量結(jié)果平均值的準(zhǔn)確度最高，因此重復(fù)測(cè)量的次數(shù)越多越好。（）90. 數(shù)據(jù)修約應(yīng)當(dāng)采取“四舍五入”的方法。（）91. 凡是法定計(jì)量單位，其單位符號(hào)就應(yīng)當(dāng)大寫。 （）92. 只要嚴(yán)格按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)去執(zhí)行檢測(cè)，那么檢測(cè)結(jié)果就一定是可靠有效的。（）93. 檢測(cè)部門的負(fù)責(zé)人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。（ ）94. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)方法編寫出所有檢驗(yàn)細(xì)則或檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。（）95. 新工作的評(píng)審對(duì)象主要是新頒布

13、的校準(zhǔn)規(guī)程或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。（）96. 檢測(cè)負(fù)責(zé)人有權(quán)決定檢測(cè)的樣品或?qū)ο?。（?7. 合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識(shí)。（）98 .為了減少檢測(cè)爭(zhēng)議，應(yīng)當(dāng)對(duì)檢測(cè)樣品進(jìn)行備份。 （）99.校準(zhǔn) / 檢測(cè)活動(dòng)的有效性取決于所用方法和儀器設(shè)備的優(yōu)略。（）100 .驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)的目的是為了證實(shí)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。（）101 .為了確保實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平就必須經(jīng)常參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)。（）102 .只要與另外一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了比對(duì)就能夠證明我們的檢測(cè)水平。（）103 .給客戶出具的報(bào)告，只要滿足客戶的要求就可以了。（）104.當(dāng)客戶急需了解校準(zhǔn) /檢測(cè)結(jié)果時(shí)，校準(zhǔn) /檢測(cè)人員應(yīng)馬上將結(jié)果告訴客戶。 （）105 .為

14、保證報(bào)告的質(zhì)量，校準(zhǔn) / 檢測(cè)報(bào)告一定要求有三級(jí)簽字。（ ）106 .質(zhì)量主管的主要職責(zé)是審核（校核）報(bào)告的質(zhì)量。（）107. 為了保證報(bào)告的有效性，向外發(fā)的報(bào)告一定要經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)或簽發(fā)。（）108. 編制、審核（校核）、批準(zhǔn)報(bào)告的人員一定要本人親筆簽名，（）109. 為減少爭(zhēng)議，如客戶對(duì)校準(zhǔn) / 檢驗(yàn)結(jié)果持有疑異時(shí)，應(yīng)當(dāng)在收到報(bào)告的 15 日之內(nèi)提出。（ ）110. 檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件如沒有加蓋實(shí)驗(yàn)室的印章則無效。（）111. 為保證報(bào)告的真實(shí)性和有效性，只能給客戶一份報(bào)告。（）112. 為說明校準(zhǔn) / 檢測(cè)水平，每份報(bào)告都應(yīng)附帶有測(cè)量不確定度。（）113. 實(shí)驗(yàn)室向客戶出具的校準(zhǔn) / 檢測(cè)報(bào)告

15、其所有權(quán)屬實(shí)驗(yàn)室。（ ）三選擇題（請(qǐng)?jiān)谡_答案處的中畫）（每題1分）1. 實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：A. 首席執(zhí)行者 口 B.質(zhì)量主管口C.技術(shù)主管口2. 下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行？A. 管理評(píng)審口 B.合同評(píng)審口 C. 監(jiān)督檢測(cè)口 D.質(zhì)量體系審核口3. 如果在質(zhì)量體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則A. 審核無效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 B. 此質(zhì)量體系沒有不符合項(xiàng) C. 審核員應(yīng)延長(zhǎng)審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) 4. 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系審核的目的主要是A. 修改質(zhì)量手冊(cè)口B. 驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況口C. 尋找質(zhì)量體系文件的問題，以便改進(jìn)口5. 實(shí)驗(yàn)室的客戶

16、請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為A. 第一方審核口 B. 第二方審核口C. 第三方審核口6. 審核過程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須A. 記錄口B.被受審核方管理層認(rèn)可口C.能在日后檢查口7. 末次會(huì)議上檢測(cè)部負(fù)責(zé)人問審核組長(zhǎng)是否通過審核時(shí)，審核組長(zhǎng)說:A.已告知受審核方通過或未通過審核口B. 不是審核組能作出的決定口C.已通知受審核方去如何整改口D. ABC三條答案都不是口8. 有時(shí)工作急需，所采購(gòu)的物資或在檢測(cè)過程中的消耗品來不及檢驗(yàn)或沒有合適的設(shè)備，又不能確定質(zhì)量 的，在此種情況下A.仍不準(zhǔn)投入使用口B. 應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技

17、術(shù)水平，可以投入使用口C. 要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用口10 / 99. 質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠A.監(jiān)督口 B.日常檢查口C. 內(nèi)審口 D.內(nèi)部質(zhì)量控制口E管理評(píng)審口銷售商的資格口 量制溯源的有效性口10. 對(duì)設(shè)備的有效性的審查主要是審查A.設(shè)備品牌的合法性口B.C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性口D.四.簡(jiǎn)答題（選擇其中的任意五個(gè)題） （每題 5分）1. 內(nèi)審大致分為幾個(gè)步驟進(jìn)行？答:2. 管理評(píng)審的目的是什么，什么是評(píng)審的主要輸入要素。 答:3. 審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。 答:4. 簡(jiǎn)述評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的三種方式。 答：5. 請(qǐng)闡述預(yù)防措施的輸入要素 答：6. 應(yīng)對(duì)哪些

18、崗位的人員規(guī)定職責(zé)和權(quán)限？ 答：7. 質(zhì)量記錄的作用是什么？是否要經(jīng)過審批？ 答：8. 受控類文件都包含哪些文件 答：9. 什么是程序？程序文件一般規(guī)定哪些內(nèi)容？ 答：10. 比對(duì) / 驗(yàn)證試驗(yàn)的目的。 答：五.應(yīng)用題。根據(jù)下述現(xiàn)象敘述如何進(jìn)行內(nèi)審 （每題 5分）1. 有一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)的設(shè)備，在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)粘貼著紅色的停用標(biāo)識(shí)。 答：2. 在審核第一檢測(cè)室時(shí)，發(fā)現(xiàn)同一種工作有兩種記錄表格同時(shí)在用，并且兩者之間并不一致。 答：3. 兩個(gè)檢測(cè)人員對(duì)同一件樣品檢測(cè)的結(jié)果表述不一樣。 答：4. 內(nèi)審員在審核設(shè)備時(shí)，發(fā)現(xiàn)一臺(tái)進(jìn)口的設(shè)備沒有標(biāo)識(shí)。 答：5. 內(nèi)審員在第二檢測(cè)室的檢測(cè)操作臺(tái)上看到了一份沒有任何

19、標(biāo)識(shí)和編號(hào)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。 答：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題（部分參考答案）一 填空題（每空1分）1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期1對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地1符合質(zhì)量體系的要求。2在審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)采取 糾正1和預(yù)防措施。3對(duì)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定1的時(shí)間內(nèi)完成。4審核工作應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)。5審核人員審核的工作應(yīng)與審核人員從事的工作1無關(guān)。6. 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)結(jié)果的正確性或有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即立即采取糾正措施并書面1通知可能已經(jīng)受到影響的所有委托方7。7審核工作應(yīng)堅(jiān)持每年應(yīng)至少安排一次。8管理評(píng)審每年應(yīng)至少安排 一次。9. 審核依據(jù)的文件應(yīng)包括

20、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手冊(cè)和程序文件和質(zhì)量計(jì)劃和其它約定的合同或協(xié)議 和國(guó)家的法律、法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章。10審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性。11. 審核工作的方式是獨(dú)立性、系統(tǒng)性。二問答題（你認(rèn)為正確，請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)中畫，否則畫 X）（每題05分）1為了實(shí)施質(zhì)量體系，在與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用相應(yīng)有效版本的文件，及時(shí)撤出失效或 作廢的文件。（V）2. 受控的文件應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上，這樣便于大家使用和監(jiān)督。（X）3質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的強(qiáng)制性依據(jù)，對(duì)所有員工都是強(qiáng)制性的。（X）4. 實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有與委托人簽訂的合同都必須評(píng)審，并保存書面的評(píng)審證據(jù)。（X）5. 實(shí)驗(yàn)室

21、所有質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號(hào)。（V）6. 所有外購(gòu)品都必須進(jìn)行檢驗(yàn)合格后才可以使用。（X）7. 所有執(zhí)行校準(zhǔn)或檢測(cè)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。（V）8. 必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（V）9. 員工的資格取決于技術(shù)水平和學(xué)歷。（X）10. 由于情況緊急，某件重要的設(shè)備來不及檢定或驗(yàn)證時(shí)可先安排檢驗(yàn)，但必須有可靠的追回程序。（V）11. 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書，只不過是證明該實(shí)驗(yàn)室具有顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。（V）12. 質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo)。（V）13. 內(nèi)審員的職責(zé)是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行存在的問題。（X）14. 實(shí)驗(yàn)室

22、的所有人員都必須是在編的正式員工。（ X）15. 合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識(shí)。（X ）16. 內(nèi)審只是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢查。（V）17. 對(duì)所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗(yàn)證主要是看責(zé)任部門是否制定措施，是否實(shí)施。（X ）18. 內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀，審核時(shí)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正不提建議。（V）19. 內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開展。（X）20. 內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。（X）21. 內(nèi)審員應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)量體系運(yùn)行中的技術(shù)活動(dòng)部分。（X）22. 實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測(cè)事故則應(yīng)及時(shí)安排管理評(píng)審。（X）23. 當(dāng)受審核部門提出的實(shí)施糾正措施被認(rèn)可后，審核工作就可以結(jié)束了。（X

23、）24. 驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)的目的是為了證實(shí)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)?zāi)芰Φ玫搅司S持。（V）25. 所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目，必須按要求再驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（V）26. 實(shí)驗(yàn)室如沒有分包項(xiàng)目，質(zhì)量體系建設(shè)中該要素可以不予考慮。（X）27. 實(shí)驗(yàn)室在不具備內(nèi)審條件時(shí)可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來做。（V）28. 程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，應(yīng)具有可操作性和可檢查性。（V）29. 質(zhì)量記錄文件不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號(hào)。（X）30. 質(zhì)量主管應(yīng)對(duì)內(nèi)審中出現(xiàn)的問題及時(shí)調(diào)整和完善質(zhì)量體系。（X ）31. 實(shí)驗(yàn)室自己編寫的技術(shù)作業(yè)文件要編號(hào)，正式出版和購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求編號(hào)。（X）

24、32. 質(zhì)量文件不能隨意更改，要經(jīng)過原審批部門安排進(jìn)行。（V）33. 質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題。（V）34. 為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。（X）35. 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)了，應(yīng)由填寫人負(fù)責(zé)在記錄上更改。（X）36. 管理評(píng)審每年只進(jìn)行一次。（X）37. 校準(zhǔn)和檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。 （X）38. 質(zhì)量體系審核只是審查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。（X）39. 凡是法定計(jì)量 /校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的證書都是有效的。（X）40. 為保證校準(zhǔn)或檢驗(yàn)質(zhì)量，內(nèi)審范圍應(yīng)以檢驗(yàn)或校準(zhǔn)部門為主。（X）41. 所有的校準(zhǔn) / 檢驗(yàn)場(chǎng)所的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄。（X）4

25、2. 只要檢驗(yàn)技術(shù)人員的操作水平符合要求，實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。（ X ）43. 監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與內(nèi)審工作相同。（X）44. 有毛病的儀器貼上停用標(biāo)識(shí)就可以了。 （X）45. 儀器設(shè)備必須要溯源。 （X）46. 質(zhì)量主管的主要職責(zé)是審核校準(zhǔn)證書/檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。（ X）47. 外來文件僅僅是指校準(zhǔn) /檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。（ X）48. 文件修訂情況要制定相應(yīng)記錄或更改清單。（V）49. 文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件，不包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料。（X）50. 有質(zhì)量保證的計(jì)算機(jī)軟件可以不在受控文件之列。 （X）三.選擇題（請(qǐng)?jiān)谡_答案處的中畫V）（每題1分）1. 實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量

26、體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：A.首席執(zhí)行者B.質(zhì)量主管C.技術(shù)主管口2. 下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行？A.管理評(píng)審口 B.合同評(píng)審口C.監(jiān)督檢驗(yàn)口D.質(zhì)量體系審核3. 如果在質(zhì)量體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則A. 審核無效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 B. 此質(zhì)量體系沒有不符合項(xiàng)C. 審核員應(yīng)延長(zhǎng)審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)口4. 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系審核的目的主要是A. 修改質(zhì)量手冊(cè)口B. 驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況C. 尋找質(zhì)量體系文件的問題，以便改進(jìn)口5. 實(shí)驗(yàn)室的客戶請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為A.第一方審核口B.第二方審核C.第三方審核口6.

27、審核過程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須A.記錄B.被受審核方管理層認(rèn)可口C.能在日后檢查口7. 末次會(huì)議上檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人問審核組長(zhǎng)是否通過審核時(shí)，審核組長(zhǎng)說:A.已告知受審核方通過或未通過審核口B.不是審核組能作出的決定口C.已通知受審核方去如何整改口D.ABC三條答案都不是8. 有時(shí)工作急需，所采購(gòu)的物資或在校準(zhǔn)/檢測(cè)過程中的消耗品來不及檢驗(yàn)或沒有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下A. 仍不準(zhǔn)投入使用口B. 應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該校準(zhǔn)/檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，可以投入使用口C. 要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用9. 質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠A.監(jiān)

28、督口 B.日常檢查C.內(nèi)審口 D.內(nèi)部質(zhì)量控制口 E 管理評(píng)審口10. 對(duì)儀器設(shè)備的審查主要是審查A.校準(zhǔn)/檢定證書的合法性口B.量值溯源結(jié)果的有效性C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性口三.簡(jiǎn)答題（選擇其中的任意五個(gè)題）（每題 5分）1. 內(nèi)審大致分為幾個(gè)步驟進(jìn)行？答:1按照審核計(jì)劃確定審核任務(wù)；2審核的準(zhǔn)備 3現(xiàn)場(chǎng)審核 4編寫審核報(bào)告 5糾正措施的跟蹤 6匯總審核報(bào)告。2. 管理評(píng)審的目的是什么，什么是評(píng)審的輸入要素。答:1確保質(zhì)量體系持續(xù)適用性和有效性，并對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。2內(nèi)審的結(jié)果和客戶的期望。3. 審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。答: 1目的區(qū)別：審核是驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，對(duì)運(yùn)行中出現(xiàn)問題實(shí)施糾正和預(yù)防的措施實(shí)施跟蹤實(shí) 現(xiàn)。監(jiān)督是對(duì)實(shí)體（過程）的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析，防止實(shí)體（過程）隨時(shí)間推 移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制。2執(zhí)行人員區(qū)別：審核人員應(yīng)與被審核工作無直接責(zé)任關(guān)系。監(jiān)督人員應(yīng)熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法及程 序、了解校準(zhǔn)和檢驗(yàn)?zāi)康囊约岸媒Y(jié)果評(píng)審的人員來實(shí)施監(jiān)督。3方法區(qū)別：審核是按照計(jì)劃組織實(shí)施，實(shí)施要堅(jiān)持系統(tǒng)性和獨(dú)立性，審核結(jié)果要有向首席執(zhí)行者報(bào) 告的匯總報(bào)告。監(jiān)督則是日常性的工作，對(duì)觀察到問題必須記錄并及時(shí)糾正。4. 簡(jiǎn)述評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的三種方式。答： 1由審核員對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系進(jìn)行質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性的獨(dú)立系