南通中成藥項(xiàng)目實(shí)施方案（范文模板）

1、泓域咨詢 /南通中成藥項(xiàng)目實(shí)施方案南通中成藥項(xiàng)目實(shí)施方案xxx有限責(zé)任公司目錄第一章 行業(yè)、市場(chǎng)分析8一、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)8二、 主要技術(shù)門檻和技術(shù)壁壘11三、 行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)13第二章 項(xiàng)目基本情況16一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位16二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)16三、 可行性研究范圍16四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則16五、 建設(shè)背景、規(guī)模18六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度18七、 原輔材料及設(shè)備19八、 環(huán)境影響19九、 建設(shè)投資估算20十、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)20主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表21十一、 主要結(jié)論及建議22第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性23一、 行業(yè)發(fā)展概況23二、 行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式32三、 項(xiàng)目實(shí)施

2、的必要性33第四章 建筑工程技術(shù)方案35一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求35二、 建設(shè)方案37三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)38建筑工程投資一覽表38第五章 項(xiàng)目選址40一、 項(xiàng)目選址原則40二、 建設(shè)區(qū)基本情況40三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展46四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)47五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向50六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)56第六章 SWOT分析說(shuō)明57一、 優(yōu)勢(shì)分析（S）57二、 劣勢(shì)分析（W）58三、 機(jī)會(huì)分析（O）59四、 威脅分析（T）59第七章 法人治理65一、 股東權(quán)利及義務(wù)65二、 董事68三、 高級(jí)管理人員72四、 監(jiān)事75第八章 運(yùn)營(yíng)管理77一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨77二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)77三、 各部門

3、職責(zé)及權(quán)限78四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度81第九章 發(fā)展規(guī)劃85一、 公司發(fā)展規(guī)劃85二、 保障措施89第十章 人力資源分析92一、 人力資源配置92勞動(dòng)定員一覽表92二、 員工技能培訓(xùn)92第十一章 項(xiàng)目節(jié)能說(shuō)明94一、 項(xiàng)目節(jié)能概述94二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析95能耗分析一覽表95三、 項(xiàng)目節(jié)能措施96四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)97第十二章 進(jìn)度計(jì)劃方案98一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排98項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表98二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施99第十三章 環(huán)境影響分析100一、 編制依據(jù)100二、 環(huán)境影響合理性分析100三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析100四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析101五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分

4、析102六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析102七、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響103八、 環(huán)境管理分析104九、 結(jié)論及建議106第十四章 投資計(jì)劃108一、 投資估算的依據(jù)和說(shuō)明108二、 建設(shè)投資估算109建設(shè)投資估算表111三、 建設(shè)期利息111建設(shè)期利息估算表111四、 流動(dòng)資金112流動(dòng)資金估算表113五、 總投資114總投資及構(gòu)成一覽表114六、 資金籌措與投資計(jì)劃115項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表115第十五章 經(jīng)濟(jì)效益分析117一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算117營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表117綜合總成本費(fèi)用估算表118固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表119無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表120利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表

5、121二、 項(xiàng)目盈利能力分析122項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表124三、 償債能力分析125借款還本付息計(jì)劃表126第十六章 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施128一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析128二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策130第十七章 總結(jié)132第十八章 補(bǔ)充表格133建設(shè)投資估算表133建設(shè)期利息估算表133固定資產(chǎn)投資估算表134流動(dòng)資金估算表135總投資及構(gòu)成一覽表136項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表137營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表138綜合總成本費(fèi)用估算表138固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表139無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表140利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表140項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表141第一章 行業(yè)、市場(chǎng)分析一、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、

6、行業(yè)面臨的機(jī)遇（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持中醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)一直以來(lái)高度重視、重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。近年來(lái)，國(guó)家相繼出臺(tái)了中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）、中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃、“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃、關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)、關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施等一系列文件，從知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、人才培養(yǎng)與激勵(lì)、健全完善審評(píng)審批體系、國(guó)際交流與合作等多個(gè)方面為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供進(jìn)一步的政策支持。（2）人口老齡化推動(dòng)中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)2020年6月，中國(guó)發(fā)展研究基金會(huì)在發(fā)布的中國(guó)發(fā)展報(bào)告2020：中國(guó)人口老齡化的發(fā)展趨勢(shì)和政策中指出，從2020年到本世紀(jì)中葉是

7、中國(guó)人口老齡化高速發(fā)展的時(shí)期。2020年，中國(guó)65歲以上的老年人約有1.8億，占總?cè)丝诘募s13%。預(yù)計(jì)到2025年、2035年和2050年，中國(guó)65歲以上的老年人將達(dá)到2.1億、3.1億和3.8億，占總?cè)丝诘谋壤龑⑦_(dá)到15%、22.3%和27.9%。（3）人均可支配收入提高推動(dòng)醫(yī)療需求增長(zhǎng)隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，居民人均可支配收入持續(xù)增加。人均可支配收入的增加提高了居民的生活水平和購(gòu)買能力，并使居民更加注重身體健康，從而擴(kuò)大了對(duì)藥品的需求。2013年至2019年，居民人均可支配收入從18,311元/年增加至30,733元/年，年化增長(zhǎng)率9.01%；居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出由912元/年增加至1,

8、902元/年，年化增長(zhǎng)率13.03%。隨著我國(guó)居民健康意識(shí)的提升，醫(yī)療保健支出的增加，三因制宜、辨證論治、病證結(jié)合的中醫(yī)藥行業(yè)將獲得廣闊的市場(chǎng)前景。（4）醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷推進(jìn)為中醫(yī)藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的目標(biāo)是建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，成多元辦醫(yī)格局，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，人民群眾健康水平進(jìn)一步提高。醫(yī)療衛(wèi)生體制改革一方面會(huì)促使政府加大在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入，另一方面將擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)的受益面。2021年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳在發(fā)布的關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)中指出：“重點(diǎn)將

9、基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋各類藥品?！敝谐伤幰灿型谖磥?lái)納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)的范圍。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入，更多的中藥品種將進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄，中醫(yī)藥行業(yè)可望在不斷改善的市場(chǎng)環(huán)境下迎來(lái)新的發(fā)展契機(jī)。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)水平低、行業(yè)集中度偏低我國(guó)中藥企業(yè)數(shù)量眾多，但大多數(shù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模小，資金實(shí)力有限，業(yè)務(wù)以低端的仿制藥為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，研發(fā)投入少，缺乏有針對(duì)性的創(chuàng)新，逐漸難以適應(yīng)日益增長(zhǎng)和多樣化的居民需求。一些現(xiàn)代中藥生產(chǎn)企業(yè)也只是停留在通過(guò)重復(fù)生產(chǎn)或簡(jiǎn)單改變劑型等方式獲得生存空

10、間，競(jìng)爭(zhēng)層次相對(duì)較低。真正具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和較強(qiáng)創(chuàng)新能力的大型企業(yè)少，高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少，行業(yè)集中度偏低，不利于行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展和參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。（2）藥品價(jià)格下降壓力大，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理能力提出更高的要求2021年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳在發(fā)布的關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)中指出：“重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋各類藥品?！蔽覈?guó)進(jìn)一步擴(kuò)大集中采購(gòu)范圍的信號(hào)明確，中成藥的藥價(jià)下降已成必然趨勢(shì)。在此背景下，充分競(jìng)爭(zhēng)和用量大的中成藥品種或率先納入帶量集中采購(gòu)，中成藥企業(yè)業(yè)績(jī)也將隨之被影響。中藥企業(yè)需加速轉(zhuǎn)型升級(jí)，朝精細(xì)化運(yùn)營(yíng)方向發(fā)展，并加大新藥

11、研發(fā)力度，持續(xù)提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，這對(duì)中藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理能力提出了更高的要求。二、 主要技術(shù)門檻和技術(shù)壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)壁壘藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，因此我國(guó)對(duì)藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)采取嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入制度。新藥或仿制藥的研發(fā)到取得批件均需要經(jīng)歷很長(zhǎng)的時(shí)間，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，其上市銷售的藥品需獲得藥品注冊(cè)批件。醫(yī)藥企業(yè)需要受到政府主管部門的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，接受不定期的飛行檢查。此外，國(guó)家在藥品注冊(cè)管理制度、新藥監(jiān)測(cè)制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)制度、帶量采購(gòu)制度等方面也出臺(tái)了一系列的管理辦法與措施。這一系列的制度保障了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)形成了嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制，

12、存在著較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。2016年至2020年，國(guó)內(nèi)新增中成藥新藥注冊(cè)批件數(shù)量分別僅為1件、1件、2件、2件、3件，數(shù)量極少，中成藥的準(zhǔn)入資質(zhì)壁壘相比化學(xué)藥、生物藥更高。2、品牌壁壘醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中產(chǎn)品的差異主要表現(xiàn)在藥品適應(yīng)癥、藥品質(zhì)量、藥品包裝、藥品外形、藥品療效及售后服務(wù)上，它降低了同一產(chǎn)業(yè)內(nèi)不同企業(yè)的產(chǎn)品之間的可替代性，這是形成品牌的基礎(chǔ)。廠商確定了品牌地位后，患者對(duì)特定廠商的藥品往往具有很高的忠誠(chéng)度，不愿意承受更換藥品帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，這使得新進(jìn)入企業(yè)改變患者的購(gòu)買習(xí)慣并建立起對(duì)自己藥品的忠誠(chéng)需要支付高昂代價(jià)，這些額外費(fèi)用構(gòu)成了該領(lǐng)域的品牌壁壘。一個(gè)好的中成藥品牌意味著悠久的歷史、過(guò)硬的品

13、質(zhì)、可靠的療效、患者和醫(yī)生的高度信賴，新的競(jìng)爭(zhēng)者樹(shù)立品牌必須經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的市場(chǎng)考驗(yàn)。3、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)系高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入行業(yè)。一方面，新藥研發(fā)前期投入大、周期長(zhǎng)，技術(shù)含量高等特點(diǎn)決定其較高的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。另一方面，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保證藥品生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。雖然已取消藥品GMP、GSP認(rèn)證，但藥監(jiān)局會(huì)對(duì)各醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管，組建了專業(yè)的檢查員隊(duì)伍，飛行檢查力度以及對(duì)違法違規(guī)企業(yè)的處罰力度都在加強(qiáng)。藥品的生產(chǎn)需要眾多專用設(shè)備，目前仍有許多重要儀器設(shè)備依賴進(jìn)口，費(fèi)用昂貴，更是對(duì)新進(jìn)入者形成了較高的資金門檻。此外，新中藥產(chǎn)品在品牌創(chuàng)

14、立、銷售網(wǎng)絡(luò)的形成以及產(chǎn)品在客戶中得到認(rèn)可并建立良好的質(zhì)量信譽(yù)都將經(jīng)歷漫長(zhǎng)的過(guò)程，從而需要在營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面進(jìn)行大規(guī)模的投資，并且這種投資需承受較高的風(fēng)險(xiǎn)。由此，市場(chǎng)潛在進(jìn)入者無(wú)論從啟動(dòng)生產(chǎn)、制造新藥或市場(chǎng)開(kāi)拓都要承受足夠的資金壓力。4、技術(shù)壁壘一種新藥品的誕生需經(jīng)過(guò)臨床前藥理、毒理試驗(yàn)、制劑處方穩(wěn)定性以及放大實(shí)驗(yàn)等工藝過(guò)程研發(fā)，藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)，各期人體臨床試驗(yàn)等研發(fā)活動(dòng)，具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)用等特點(diǎn)。醫(yī)藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝，降低生產(chǎn)成本，保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性，以形成產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對(duì)研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技術(shù)水平等方面有很高的要求，只有通過(guò)長(zhǎng)期的

15、研發(fā)投入和生產(chǎn)實(shí)踐積累才能掌握相關(guān)核心技術(shù)，并形成企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，而缺乏相應(yīng)積累的公司很難在短時(shí)間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。5、人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)對(duì)人才素質(zhì)要求較高的行業(yè)，無(wú)論從新產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，供應(yīng)鏈管理，還是市場(chǎng)研究，市場(chǎng)策略制定和執(zhí)行，銷售管理等方面，都需要有經(jīng)過(guò)專業(yè)教育，同時(shí)又能保持長(zhǎng)期的學(xué)習(xí)熱情和學(xué)習(xí)能力的專業(yè)人才，所以新的競(jìng)爭(zhēng)者必須要有合格的人力資源儲(chǔ)備，人才的壁壘也為新進(jìn)入者設(shè)置了障礙。三、 行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)1、生產(chǎn)方式從傳統(tǒng)工藝向現(xiàn)代化工藝升級(jí)中藥的早期傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝包括水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法、溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法

16、和升華法等。中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝存在較多缺點(diǎn)，如有效成分損失率高、提純率低、濃縮率低、含雜質(zhì)高、高溫操作會(huì)引起熱敏性有效成分的大量分解等。隨著近年來(lái)中藥生產(chǎn)技術(shù)的快速發(fā)展，新生產(chǎn)工藝不斷得到應(yīng)用，如超微粉碎技術(shù)、超聲提取技術(shù)、超臨界流體萃取技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)、大孔樹(shù)脂吸附技術(shù)、膜分離技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、微型包囊技術(shù)、乳化技術(shù)、緩釋及控釋技術(shù)、脂質(zhì)體制備技術(shù)等。應(yīng)用這些新工藝的優(yōu)點(diǎn)包括減少有效成分的損失、無(wú)溶劑殘留、室溫操作、理化性質(zhì)穩(wěn)定、改善難溶性藥物的溶出性能、解決水溶性藥物的緩釋和控釋、降低毒副作用、靶向性和淋巴定向性、細(xì)胞親和性和組織相容性等。傳統(tǒng)中藥的治療理念與現(xiàn)代

17、化生產(chǎn)工藝相結(jié)合后，有利于中藥以規(guī)范安全、高效方便的形象進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，造福全人類，并適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的要求。中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化是繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論、技術(shù)及應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)上的發(fā)展。2、信息化、智能化的生產(chǎn)能力成為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一我國(guó)中醫(yī)藥理論雖先進(jìn)，但裝備技術(shù)水平相對(duì)落后，大部分中藥生產(chǎn)線只實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化或者自動(dòng)化，無(wú)法達(dá)到信息化和智能化的程度。2017年5月，科學(xué)技術(shù)部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局在“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃中指出：“開(kāi)展符合中藥生產(chǎn)特點(diǎn)的前處理、在線檢測(cè)、智能化管控和質(zhì)量溯源等技術(shù)研發(fā)，重點(diǎn)加強(qiáng)低溫提取、節(jié)能濃縮、高效干燥、智能檢測(cè)、傳感與控制等關(guān)鍵技術(shù)研究，構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)采集、

18、整合、分析與管理技術(shù)體系，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全程質(zhì)量數(shù)字化可追溯，研發(fā)中藥制藥自動(dòng)化、智能化模塊與成套設(shè)備?！鄙鲜鲆?guī)劃將中藥生產(chǎn)的信息化與智能化提上了行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的層面。隨著中藥行業(yè)的發(fā)展，中藥材智能化種植、飲片的智能化生產(chǎn)、中成藥的智能化生產(chǎn)、智能中醫(yī)院、智能中藥房、智能煎藥室、居民實(shí)時(shí)健康大數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作等將逐步實(shí)現(xiàn)、普及。中藥生產(chǎn)企業(yè)將智能化工廠，操作間去人工化，操作人員在后臺(tái)遠(yuǎn)程控制藥品生產(chǎn)，避免人員對(duì)生產(chǎn)線的污染，并使原輔料、包材的儲(chǔ)運(yùn)、提取和制劑的生產(chǎn)、成品入庫(kù)等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)流程化、自動(dòng)化、連續(xù)化、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，各工序生產(chǎn)數(shù)據(jù)將以電子記錄和動(dòng)態(tài)曲線等形式儲(chǔ)存。信息化、智能化的生產(chǎn)能力將是決

19、定中藥生產(chǎn)企業(yè)在市場(chǎng)中競(jìng)爭(zhēng)地位的重要因素。第二章 項(xiàng)目基本情況一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：南通中成藥項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xxx有限責(zé)任公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū)，占地面積約58.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、 可行性研究范圍按照項(xiàng)目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，就本項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場(chǎng)供需狀況與銷售方案、建設(shè)方案、環(huán)境影響、項(xiàng)目組織與管理、投資估算與資金籌措、財(cái)務(wù)分析、社會(huì)效益等內(nèi)容進(jìn)行分析研究，并提出研究結(jié)論。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、承辦單位

20、關(guān)于編制本項(xiàng)目報(bào)告的委托；2、國(guó)家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項(xiàng)目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。（二）技術(shù)原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國(guó)家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以提高競(jìng)爭(zhēng)力為出發(fā)點(diǎn)，產(chǎn)品無(wú)論在質(zhì)量性能上，還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動(dòng)保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì)，同時(shí)建設(shè)，同時(shí)投入使用。污染物的排放必

21、須達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來(lái)，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來(lái)的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心，加強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求，盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下，實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本，提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的

22、實(shí)際情況，工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，居民人均可支配收入持續(xù)增加。人均可支配收入的增加提高了居民的生活水平和購(gòu)買能力，并使居民更加注重身體健康，從而擴(kuò)大了對(duì)藥品的需求。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積38667.00（折合約58.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積54816.85。其中：生產(chǎn)工程35955.86，倉(cāng)儲(chǔ)工程6290.74，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施7619.33，公共工程4950.92。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx升中成藥的生產(chǎn)能力。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xxx有限責(zé)任公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期

23、確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 原輔材料及設(shè)備（一）項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括小槐花、鉤藤、連翹、金銀花、菊花、蟬蛻、布渣葉、山楂葉、燈芯草、甘草、淡竹葉、蔗糖、75%乙醇。（二）主要設(shè)備主要設(shè)備包括：陶瓷膜、真空泵、精餾塔、冷凍回收裝置、噴霧干燥機(jī)、混合機(jī)、定量包裝機(jī)、調(diào)配罐、超臨界萃取裝置、薄膜蒸發(fā)器、脫味鍋、混合機(jī)、調(diào)配罐、均質(zhì)機(jī)、膠體磨、真空上料機(jī)、投料站、定量包裝機(jī)、灌裝機(jī)、振動(dòng)篩、真空包裝機(jī)、真空上料機(jī)、混合機(jī)。八、 環(huán)境影響本項(xiàng)目將嚴(yán)格按照“三同時(shí)”即三廢治理與生產(chǎn)裝置同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)

24、施工、同時(shí)建成使用的原則，貫徹執(zhí)行國(guó)家和地方有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。積極采用先進(jìn)而成熟的工藝設(shè)備，最大限度利用資源，盡可能將三廢消除在工藝內(nèi)部，項(xiàng)目單位及時(shí)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的噪音、廢水、固體廢棄物等都要經(jīng)過(guò)處理，避免造成環(huán)境污染，確保該項(xiàng)目的建設(shè)與實(shí)施過(guò)程完全符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。九、 建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資23756.18萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資18109.48萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的76.23%；建設(shè)期利息466.01萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.96%；流動(dòng)資金5180.69萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的21.81%。

25、（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資18109.48萬(wàn)元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用15340.08萬(wàn)元，工程建設(shè)其他費(fèi)用2283.81萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)485.59萬(wàn)元。十、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入47400.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用40473.19萬(wàn)元，納稅總額3525.96萬(wàn)元，凈利潤(rùn)5046.96萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.01%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1770.34萬(wàn)元，全部投資回收期6.88年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積38667.00約58.00畝1.1總建筑面積5481

26、6.851.2基底面積21266.851.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝297.402總投資萬(wàn)元23756.182.1建設(shè)投資萬(wàn)元18109.482.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元15340.082.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元2283.812.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元485.592.2建設(shè)期利息萬(wàn)元466.012.3流動(dòng)資金萬(wàn)元5180.693資金籌措萬(wàn)元23756.183.1自籌資金萬(wàn)元14245.663.2銀行貸款萬(wàn)元9510.524營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元47400.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元40473.196利潤(rùn)總額萬(wàn)元6729.287凈利潤(rùn)萬(wàn)元5046.968所得稅萬(wàn)元1682.329增值稅萬(wàn)元1646.1110稅金及附加萬(wàn)元1

27、97.5311納稅總額萬(wàn)元3525.9612工業(yè)增加值萬(wàn)元12255.7813盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元22762.25產(chǎn)值14回收期年6.8815內(nèi)部收益率14.01%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元1770.34所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議該項(xiàng)目工藝技術(shù)方案先進(jìn)合理，原材料國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)充足，生產(chǎn)規(guī)模適宜，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，產(chǎn)品價(jià)格具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，盈利能力強(qiáng)。綜上所述，本項(xiàng)目是可行的。第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、 行業(yè)發(fā)展概況藥品作為一種特殊的商品，直接關(guān)系到人類的生命和健康，因此醫(yī)藥行業(yè)具有生產(chǎn)過(guò)程需全面控制、生產(chǎn)工藝需高度保密、產(chǎn)品質(zhì)量需嚴(yán)格把關(guān)、銷售體系

28、需強(qiáng)化管理等特點(diǎn)，具有技術(shù)密集型、高投入、風(fēng)險(xiǎn)與收益并存、需求彈性小的特征。醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的飛速發(fā)展，為各類疾病發(fā)病機(jī)理研究提供了新的動(dòng)力，從而為尋找新的藥物靶點(diǎn)，進(jìn)而開(kāi)發(fā)出新藥起到了關(guān)鍵性作用；而化學(xué)、化工等學(xué)科的進(jìn)展則大大提高了藥物的合成效率，使得藥品能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，推向市場(chǎng)。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科技興藥”方針，積極推進(jìn)在中成藥研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)方面的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。目前中成藥生產(chǎn)的設(shè)備及工藝仍存在耗能高、效率低、污染大、智能化程度低等問(wèn)題，嚴(yán)重影響到中藥制造行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)及現(xiàn)代化發(fā)展。一批高新技術(shù)如指紋圖譜、膜分離、樹(shù)脂分離、程控和在線檢測(cè)技術(shù)、中成藥制劑防潮材料和技術(shù)，先進(jìn)

29、的制藥設(shè)備如多功能提取罐、可見(jiàn)異物自動(dòng)偵檢設(shè)備、高速萃取離心分離設(shè)備、噴霧干燥設(shè)備、冷凍干燥設(shè)備、一步造粒機(jī)等將逐步在中成藥生產(chǎn)企業(yè)推廣使用，中成藥企業(yè)的技術(shù)工藝水平持續(xù)提高，中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快、服用、攜帶、儲(chǔ)存方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。粉碎與混合、提取與分離、濃縮、干燥、滅菌等操作單元是中成藥生產(chǎn)的特有工序，也是區(qū)別于化學(xué)藥制造過(guò)程的主要特點(diǎn)，決定了中成藥生產(chǎn)工藝和設(shè)備的特殊性。1、粉碎與混合技術(shù)對(duì)于原生粉入藥的制劑，中藥材必須經(jīng)過(guò)粉碎達(dá)一定粒徑并混合均勻后方能進(jìn)行下一步生產(chǎn)。粉碎后的藥粉有利于有效成分的溶出和吸收，且能提高藥物的生物利用度和制劑穩(wěn)定性?；旌瞎に嚂?huì)影響中成藥的含

30、量均勻性、裝量差異性以及外觀。粉碎技術(shù)可分為超微粉碎技術(shù)和納米粉碎技術(shù)。超微粉碎技術(shù)是利用機(jī)械或流體動(dòng)力的方法克服固體內(nèi)部凝聚力使中藥材破碎，并將物料顆粒粉碎至微米級(jí)甚至納米級(jí)微粉。物料由于粒徑小，可獲得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性質(zhì)。采用納米粉碎技術(shù)能夠更大程度上增加礦物藥和難溶性藥物的溶解，提高藥物利用率，減小用藥量和毒性，增加藥物穩(wěn)定性、藥效和靶向性，獲得更好的生物膜通透性，并可制成透皮吸收制劑。2、提取與分離技術(shù)中藥材成分復(fù)雜，為提高療效、減小服用劑量、便于制劑和質(zhì)量控制，藥材需要經(jīng)過(guò)提取、分離后方能進(jìn)行下一步生產(chǎn)。提取、分離過(guò)程中工藝和設(shè)備的合理運(yùn)用，直接關(guān)系到中成藥的療效是

31、否能充分發(fā)揮、中藥材的資源是否能充分利用。常見(jiàn)的提取與分離技術(shù)包括水蒸氣蒸餾提取技術(shù)、多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)、減壓低溫沸騰提取技術(shù)、半仿生提取技術(shù)、二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)、膜分離技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)等。水蒸氣蒸餾提取技術(shù)多于小分子生物堿、小分子酚性物質(zhì)的提取。多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)多于花類、果肉類、含粘液質(zhì)類藥材的提取。減壓低溫沸騰提取技術(shù)多用于含有大分子雜質(zhì)中藥材的提取，大分子雜質(zhì)包括淀粉、糊精、蛋白質(zhì)、色素、鞣酸、粘液質(zhì)等。半仿生提取技術(shù)多用于黃酮類、三萜皂苷萜、糖苷類、酚酸類、生物堿類成分的提取。二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)多用于揮發(fā)油、生物堿、萜類、丙素酚類、醌類、葸衍生物的提取。膜分

32、離技術(shù)是一個(gè)新興的物質(zhì)分離提純與濃縮的工藝，利用半透膜的孔徑，以膜兩側(cè)存在的能量差作為動(dòng)力，允許某些組分通過(guò)而保留。膜分離技術(shù)根據(jù)半透膜的孔徑分為微濾(0.01m)、超濾(10100nm)、納濾(110nm)、反滲透四種類型(1nm)，可以根據(jù)有效成分的相對(duì)分子質(zhì)量或膜親和性選擇合適的膜，以達(dá)到去除雜質(zhì)富集有效成分并獲得中藥濃縮液的目的。使用膜分離技術(shù)能顯著提高口服液、注射劑等液體制劑的澄明度，延長(zhǎng)儲(chǔ)存時(shí)間同時(shí)可去除細(xì)菌和熱原。分子蒸餾技術(shù)適用于液體或適當(dāng)加溫即具流動(dòng)性的半固體物質(zhì)的分離純化，主要用于高沸點(diǎn)、熱敏性物料的提純分離。3、濃縮技術(shù)濃縮是中藥生產(chǎn)過(guò)程中除去溶劑的關(guān)鍵工藝，也是耗能較大

33、的工藝。中藥濃縮工藝包括蒸發(fā)濃縮、冷凍濃縮、膜蒸餾濃縮、膜反滲透濃縮、吸附分離濃縮等。（1）蒸發(fā)濃縮技術(shù)蒸發(fā)濃縮技術(shù)利用加熱的方法將溶液加熱至沸騰狀態(tài)，是其中的揮發(fā)性溶劑部分氣化并移出，以提高溶液中的溶質(zhì)濃度并分離出溶劑的過(guò)程。影響蒸發(fā)濃縮效果的關(guān)鍵因素包括受熱時(shí)間、濃縮溫度、濃縮工藝和設(shè)備。蒸發(fā)濃縮技術(shù)對(duì)中藥品種有很強(qiáng)的適應(yīng)性，在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用最早也最廣泛。（2）冷凍濃縮技術(shù)冷凍濃縮技術(shù)是將稀溶液降溫，直至溶液中的部分水凍結(jié)成冰晶，并將冰晶分離出來(lái)，從而使得溶液變濃，該過(guò)程涉及到固-液兩相之間的相平衡規(guī)律和傳熱、傳質(zhì)規(guī)律。（3）膜蒸餾濃縮技術(shù)膜蒸餾濃縮技術(shù)利用疏水性的微孔膜兩側(cè)溫度差，引起水

34、蒸氣從熱側(cè)擴(kuò)散到冷側(cè)以達(dá)到濃縮效果。（4）膜反滲透濃縮技術(shù)膜反滲透濃縮技術(shù)利用膜兩側(cè)的壓力差對(duì)物質(zhì)進(jìn)行分離濃縮，整個(gè)過(guò)程不加熱、無(wú)相變，常溫下即可完成操作。吸附分離濃縮技術(shù)利用大孔吸附樹(shù)脂的大比表面積、孔徑和極性，可選擇性吸附提取液中有用的化合物成分，適用于有效成分的粗分和精制、單味藥有效部位的制備、復(fù)方有效部位的制備、復(fù)方制劑中去除水溶性雜質(zhì)等。（5）吸附分離濃縮技術(shù)吸附分離濃縮技術(shù)是中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)之一，可以提取有效部分，去除無(wú)效部分，達(dá)到分離、富集或濃縮有效部位和有效成分的目的，顯著降低用藥劑量。4、干燥技術(shù)中藥質(zhì)量除與出產(chǎn)地、采收時(shí)間等因素有關(guān)外，干燥是其中的一個(gè)重要因素。干燥

35、的好壞將直接影響產(chǎn)品的療效、質(zhì)量和外觀等相關(guān)品質(zhì)，干燥技術(shù)的發(fā)展是中藥制造工業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵，關(guān)系著中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。陰干法、烘干法、曬干法等傳統(tǒng)干燥方法在干燥過(guò)程中顯露出來(lái)的受氣候影響大，干燥周期長(zhǎng)，勞動(dòng)強(qiáng)度大等問(wèn)題，都將影響中藥材的質(zhì)量，使成品的質(zhì)量較低。同時(shí)，傳統(tǒng)干燥過(guò)程無(wú)法對(duì)干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流速及中藥材的含水率、水分活度等進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)控，從而造成干燥品質(zhì)不佳，嚴(yán)重影響中藥材產(chǎn)品的藥效。不同的中藥材具有不同的特性，對(duì)干燥工藝和設(shè)備的要求也不一樣，因此，現(xiàn)代干燥新技術(shù)的發(fā)展需要結(jié)合中藥材的特性來(lái)選擇先進(jìn)的干燥設(shè)備及干燥工藝。目前中藥材及制劑的干燥過(guò)程中出現(xiàn)的新興干燥技術(shù)主要有噴霧干

36、燥、流化床干燥、微波干燥、真空冷凍干燥、遠(yuǎn)紅外干燥等。（1）噴霧干燥技術(shù)噴霧干燥的干燥速度快，受熱時(shí)間短、干燥效率高，制備的提取物物料流動(dòng)性好、松散度好，且可由液料直接獲得粉末，省去蒸發(fā)結(jié)晶、分離、粉碎等工序，可在半無(wú)菌狀況下操作，方便下一步制劑，適用于含芳香性成分、熱敏性成分的干燥。噴霧干燥主要應(yīng)用于中藥提取液的干燥、噴霧干燥制粒、噴霧干燥制備微囊和噴霧包衣4個(gè)方面。（2）流化床干燥技術(shù)流化床干燥技術(shù)利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，熱空氣在濕顆粒間通過(guò)，在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換，帶走水汽而達(dá)到干燥的目的。沸騰干燥效率高，速度快，干燥均勻，產(chǎn)量大，適于大規(guī)模生產(chǎn)，現(xiàn)主要用于片劑、顆粒劑制備過(guò)程中的制粒干燥

37、及水丸、小蜜丸的干燥。（3）微波干燥技術(shù)微波干燥技術(shù)利用介質(zhì)損耗原理，利用微波致使分子急劇摩擦、碰撞，使物料產(chǎn)生熱化和膨化等一系列過(guò)程而達(dá)到加熱目的。微波干燥具有優(yōu)質(zhì)、高效、節(jié)能、環(huán)保的特點(diǎn)，其干燥速度快，能源利用率高，滅菌能力強(qiáng)，目前被廣泛應(yīng)用于中藥材、中藥提取物、浸膏、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等方面。（4）真空冷凍干燥技術(shù)真空冷凍干燥技術(shù)是一種利用低溫條件下水的升華性能，使物料低溫脫水而達(dá)到干燥目的的干燥方法。先將濕物料在其冰點(diǎn)溫度下凍結(jié)，得到穩(wěn)定的固體骨架，然后在適合的真空度下進(jìn)行升溫，使冰直接升華為水蒸氣，再利用真空系統(tǒng)的冷凝器將水蒸氣凝結(jié)，從而獲得干燥產(chǎn)品。此干燥過(guò)程是低溫低壓下水的

38、物態(tài)變化和移動(dòng)過(guò)程，可避免成分因高熱而分解變質(zhì)，適用于極不耐熱物品的干燥，如天花粉等。凍干技術(shù)可最大限度地保存藥用有效成分的活性，較好地保持藥材的外觀品質(zhì)、顏色、氣味、脫水徹底、保存性好，擁有其他干燥技術(shù)無(wú)可比擬的優(yōu)越性，故其在人參、西洋參、冬蟲(chóng)夏草、鹿茸等中藥材中得到了廣泛應(yīng)用。（5）遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)是將電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h(yuǎn)紅外輻射，從而被藥材的分子吸收并產(chǎn)生共振，引起分子和原子的振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)，導(dǎo)致物體變熱，經(jīng)過(guò)熱擴(kuò)散、蒸發(fā)和化學(xué)變化，最終達(dá)到干燥的目的。遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)適合于含水量大，有效成分對(duì)熱不穩(wěn)定、易腐爛變質(zhì)或貴重藥材及飲片的快速干燥。目前遠(yuǎn)紅外技術(shù)主要用于中藥材、飲片、丸劑、散劑、

39、顆粒劑等的干燥滅菌工藝。5、滅菌技術(shù)在中成藥的生產(chǎn)過(guò)程中，丸劑等部分劑型需要對(duì)粉碎后的藥材粉末進(jìn)行滅菌，口服制劑中的糖、蜂蜜等矯味劑也需要滅菌，而大多數(shù)中藥劑型需要在制劑后進(jìn)行滅菌。根據(jù)中國(guó)藥典通則的要求，中成藥中的注射劑、眼用制劑、外科用洗劑等必須保證滅菌或者無(wú)菌，滅菌工藝直接影響中成藥的療效與安全性。中成藥行業(yè)常用的滅菌技術(shù)是濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過(guò)濾除菌法等。（1）濕熱滅菌法濕熱滅菌法是一種將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過(guò)熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強(qiáng)，為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。藥品、容

40、器、培養(yǎng)基、無(wú)菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可采用本法滅菌。（2）干熱滅菌法干熱滅菌法是一種將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中，利用干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法滅菌。（3）輻射滅菌法輻射滅菌法是一種將物品置于適宜放射源輻射的射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而達(dá)到殺滅微生物的方法。本法最常用的為60Co-射線輻射滅菌。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌。（4）氣體滅菌法氣體滅菌法是一種

41、用化學(xué)消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學(xué)消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過(guò)氧化氫、甲醛、臭氧（O3）等，本法適用于醫(yī)療器械、塑料制品等不能采用高溫滅菌、且在氣體中穩(wěn)定的物品滅菌。（5）過(guò)濾除菌法過(guò)濾除菌法是一種利用細(xì)菌不能通過(guò)致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。常用于氣體、熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。通過(guò)過(guò)濾除菌法達(dá)到無(wú)菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，應(yīng)在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行過(guò)濾操作。相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其他物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行滅菌，并防止再污染。二、 行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式中成藥行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式體現(xiàn)在行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)和銷售模式兩個(gè)方面。1、行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)藥品直接關(guān)系到人

42、們的生命和身體健康，藥品質(zhì)量一旦發(fā)生嚴(yán)重問(wèn)題，將會(huì)對(duì)社會(huì)穩(wěn)定和發(fā)展構(gòu)成極大的負(fù)面影響，因此中成藥企業(yè)的設(shè)立需要很高的準(zhǔn)入資質(zhì)條件，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)也受到藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，企業(yè)需取得藥品生產(chǎn)許可證后方可從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，需取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證后方可從事藥品批發(fā)、零售業(yè)務(wù)。根據(jù)藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法，藥品生產(chǎn)企業(yè)需隨時(shí)接受藥品監(jiān)管部門的飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)管部門可以依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書(shū)，以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。2、銷售模式醫(yī)藥行業(yè)的銷售模式主要包括直銷模式與配送

43、商模式。直銷模式是指醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等終端客戶進(jìn)行對(duì)接，向終端客戶直接發(fā)貨并開(kāi)具銷售發(fā)票。配送商模式是指醫(yī)藥企業(yè)將藥品賣給具有較強(qiáng)配送能力、資金實(shí)力和商業(yè)信譽(yù)的全國(guó)性或區(qū)域性的醫(yī)藥流通企業(yè)，向醫(yī)藥流通企業(yè)開(kāi)具發(fā)票。醫(yī)藥流通企業(yè)再利用其配送渠道將藥品銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等終端客戶。國(guó)家集采使用的即為配送商模式，集采中標(biāo)企業(yè)在特定地域內(nèi)將藥品銷售給指定的配送商。配送商模式通常采用學(xué)術(shù)推廣方式對(duì)藥品進(jìn)行宣傳和推廣。三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度，產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好，產(chǎn)銷率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未

44、來(lái)幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問(wèn)題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求，才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)

45、先地位。第四章 建筑工程技術(shù)方案一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求（一）建筑工程采用的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)1、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范2、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范3、建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)4、工業(yè)建筑防腐蝕設(shè)計(jì)規(guī)范5、工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范6、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范7、建筑地面設(shè)計(jì)規(guī)范8、廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)9、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范（二）建筑防火防爆規(guī)范本項(xiàng)目在建筑防火設(shè)計(jì)中從防止火災(zāi)發(fā)生和安全疏散兩方面考慮。一是防火。所有建筑均采用一、二級(jí)耐火等級(jí)，室內(nèi)裝修均采用不燃或難燃材料，使火災(zāi)不易發(fā)生，即使發(fā)生也不易迅速蔓延，同時(shí)建筑內(nèi)均設(shè)置了消火栓。防火分區(qū)面積滿足建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范要求。二是疏散。建筑的平面布局、建筑物間距、道路寬度等均

46、應(yīng)滿足防火疏散的要求，便于人員疏散。建筑物的平面布置、空間尺寸、結(jié)構(gòu)選型及構(gòu)造處理根據(jù)工藝生產(chǎn)特征、操作條件、設(shè)備安裝、維修、安全等要求，進(jìn)行防火、防爆、抗震、防噪聲、防塵、保溫節(jié)能、隔熱等的設(shè)計(jì)。滿足當(dāng)?shù)匾?guī)劃部門的要求，并執(zhí)行工程所在地區(qū)的建筑標(biāo)準(zhǔn)。（三）主要車間建筑設(shè)計(jì)在滿足生產(chǎn)使用要求的前提下，本著“實(shí)用、經(jīng)濟(jì)”條件下注意美觀的原則，確定合理的建筑結(jié)構(gòu)方案，立面造型簡(jiǎn)潔大方、統(tǒng)一協(xié)調(diào)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行“適用、安全、經(jīng)濟(jì)”方針。因地制宜，精心設(shè)計(jì)，力求作到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、節(jié)約建設(shè)資金和勞動(dòng)力，同時(shí)，采用節(jié)能環(huán)保的新結(jié)構(gòu)、新材料和新技術(shù)。（四）本項(xiàng)目采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)1、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范2、

47、構(gòu)筑物抗震設(shè)計(jì)規(guī)范3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范4、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范5、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范6、砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范7、建筑地基處理技術(shù)規(guī)范8、設(shè)置鋼筋混凝土構(gòu)造柱多層磚房抗震技術(shù)規(guī)程9、鋼結(jié)構(gòu)高強(qiáng)度螺栓連接的設(shè)計(jì)、施工及驗(yàn)收規(guī)程（五）結(jié)構(gòu)選型1、該項(xiàng)目擬選項(xiàng)目選址所在地區(qū)基本地震烈度為7度。根據(jù)現(xiàn)行建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范的規(guī)定，本項(xiàng)目按當(dāng)?shù)鼗镜卣鹆叶葓?zhí)行9度抗震設(shè)防。2、根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)的自身特點(diǎn)及項(xiàng)目建設(shè)地規(guī)劃建設(shè)管理部門對(duì)該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求，確定本項(xiàng)目生產(chǎn)車間采用鋼結(jié)構(gòu)，采用柱下獨(dú)立基礎(chǔ)。3、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年，安全等級(jí)為二級(jí)。二、 建設(shè)方案（一）結(jié)構(gòu)方案1、設(shè)計(jì)采用的規(guī)范（1）由有關(guān)主導(dǎo)專業(yè)所

48、提供的資料及要求；（2）國(guó)家及地方現(xiàn)行的有關(guān)建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定；（3）當(dāng)?shù)氐匦?、地貌等自然條件。2、主要建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)（1）車間與倉(cāng)庫(kù)：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，磚砌外墻作圍護(hù)結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)采用淺基礎(chǔ)及地梁拉接，并在適當(dāng)位置設(shè)置伸縮縫。（2）綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)，（二）建筑立面設(shè)計(jì)為使建筑物整體風(fēng)格具有時(shí)代特征，更加具有強(qiáng)烈的視覺(jué)效果，更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設(shè)計(jì)時(shí)盡可能簡(jiǎn)潔明了，重點(diǎn)把握個(gè)體與部分之間的比例美與邏輯美，并注意各線、面、形之間的相互關(guān)系，充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實(shí)等多方位的建筑處理手法。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積54816.85，其

49、中：生產(chǎn)工程35955.86，倉(cāng)儲(chǔ)工程6290.74，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施7619.33，公共工程4950.92。建筑工程投資一覽表單位：、萬(wàn)元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程11271.4335955.864987.801.11#生產(chǎn)車間3381.4310786.761496.341.22#生產(chǎn)車間2817.868988.971246.951.33#生產(chǎn)車間2705.148629.411197.071.44#生產(chǎn)車間2367.007550.731047.442倉(cāng)儲(chǔ)工程6167.396290.74584.582.11#倉(cāng)庫(kù)1850.221887.22175.372.22#倉(cāng)

50、庫(kù)1541.851572.68146.152.33#倉(cāng)庫(kù)1480.171509.78140.302.44#倉(cāng)庫(kù)1295.151321.06122.763辦公生活配套1322.807619.331216.373.1行政辦公樓859.824952.56790.643.2宿舍及食堂462.982666.77425.734公共工程2552.024950.92494.79輔助用房等5綠化工程5714.98105.73綠化率14.78%6其他工程11685.1754.777合計(jì)38667.0054816.857444.04第五章 項(xiàng)目選址一、 項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)

51、展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用，堅(jiān)持節(jié)能、保護(hù)環(huán)境可持續(xù)利用發(fā)展，經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益三效統(tǒng)一，土地利用最優(yōu)化。二、 建設(shè)區(qū)基本情況南通，位于中國(guó)東部海岸線與長(zhǎng)江交匯處，長(zhǎng)江入?？诒币?，與上海市隔江相望，是江蘇唯一同時(shí)擁有沿江沿海深水岸線城市。陸域面積8001平方千米，屬長(zhǎng)江三角洲沖積平原，處亞熱帶季風(fēng)氣候。是山水旅游城市，以“中國(guó)近代第一城”著稱的歷史文化名城。下轄如東1縣，如皋、啟東、海門、海安4市，崇川、港閘、通州3區(qū)及富民港辦事處（南通經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)）。為全國(guó)14個(gè)進(jìn)一步對(duì)外開(kāi)放沿海城市之一，為全國(guó)有影響力“紡織之鄉(xiāng)”“建筑之鄉(xiāng)”“教育之鄉(xiāng)”“體育之鄉(xiāng)”“文博之鄉(xiāng)

52、”“長(zhǎng)壽之鄉(xiāng)”“平安之鄉(xiāng)”“新僑之鄉(xiāng)”，先后獲全國(guó)文明城市、國(guó)家環(huán)保模范城市、國(guó)家衛(wèi)生城市、國(guó)家園林城市、國(guó)家生態(tài)市、全國(guó)社會(huì)治安綜合治理優(yōu)秀城市、全國(guó)科技進(jìn)步先進(jìn)市、中國(guó)服務(wù)外包風(fēng)采城市等榮譽(yù)。2018年，南通市常住人口731萬(wàn)人。其中城鎮(zhèn)人口490.5萬(wàn)人。實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值8427億元，按可比價(jià)格計(jì)算，比上年增長(zhǎng)7.2%。其中：第一產(chǎn)業(yè)增加值397.77億元，比上年增長(zhǎng)2.2%；第二產(chǎn)業(yè)增加值3947.88億元，比上年增長(zhǎng)6.5%；第三產(chǎn)業(yè)增加值4081.35億元，比上年增長(zhǎng)8.4%。人均GDP115320元，比上年增長(zhǎng)7.1%。按2018年平均匯率計(jì)算，人均GDP17427美元。建筑業(yè)總

53、產(chǎn)值8259.18億元。社會(huì)消費(fèi)品零售總額3088.77億元。新南通建設(shè)取得新的重大進(jìn)展，地區(qū)生產(chǎn)總值9383.4億元、增長(zhǎng)6.2%；在減稅降費(fèi)142.8億元的基礎(chǔ)上，一般公共預(yù)算收入619.3億元、增長(zhǎng)2.2%；全社會(huì)研發(fā)投入占地區(qū)生產(chǎn)總值比重2.5%；固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)6.6%，社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長(zhǎng)5.6%，出口總額增長(zhǎng)2.3%；城鎮(zhèn)、農(nóng)村居民人均可支配收入分別為50217元、24303元，分別增長(zhǎng)8.4%、8.6%；居民消費(fèi)價(jià)格漲幅3.2%；城鎮(zhèn)登記失業(yè)率1.75%，新增就業(yè)11.5萬(wàn)人；完成省下達(dá)節(jié)能減排任務(wù)。今年是全面建成小康社會(huì)和“十三五”規(guī)劃收官之年，是長(zhǎng)三角區(qū)域一體化發(fā)展國(guó)家戰(zhàn)

54、略在南通落地轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵之年，也是南通經(jīng)濟(jì)總量過(guò)萬(wàn)億的突破之年。隨著北沿江高鐵、通州灣新出?？诘葘?shí)質(zhì)性開(kāi)工，南通將更加倍受各方青睞。但是面臨百年未有機(jī)遇不是自然而然就能發(fā)展，處于“風(fēng)口”不是自然而然就能起飛，越是機(jī)遇疊加越要認(rèn)清前進(jìn)中的困難和挑戰(zhàn)，堅(jiān)定信心，敢打善拼，真正化壓力為動(dòng)力、變潛力為實(shí)力。站在“兩個(gè)一百年”的歷史交匯點(diǎn)，我們要以爭(zhēng)當(dāng)先鋒、追趕超越的使命擔(dān)當(dāng)，以舍我其誰(shuí)、一往無(wú)前的豪情斗志，用奮斗回答好“新時(shí)代南通發(fā)展之問(wèn)”，乘著長(zhǎng)三角區(qū)域一體化發(fā)展等國(guó)家戰(zhàn)略東風(fēng)，對(duì)標(biāo)蘇南趕先進(jìn)，借力上海攀新高，加快把機(jī)遇優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為發(fā)展勝勢(shì)。今年全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要預(yù)期目標(biāo)是：地區(qū)生產(chǎn)總值增長(zhǎng)6.5%

55、以上，一般公共預(yù)算收入增長(zhǎng)2.6%，全社會(huì)研發(fā)投入占地區(qū)生產(chǎn)總值比重2.6%以上；固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)6%以上，社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長(zhǎng)7%左右，進(jìn)出口總額保持增長(zhǎng)；城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)與經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)同步，居民消費(fèi)價(jià)格漲幅3%左右，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在3%以內(nèi)、新增就業(yè)10萬(wàn)人以上?？v觀國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)展環(huán)境，“十三五”時(shí)期，南通仍處于大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。從國(guó)際環(huán)境看。和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒(méi)有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)。同時(shí)，國(guó)際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期依然存在，全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長(zhǎng)乏力，保護(hù)主義抬頭，外部環(huán)境中不穩(wěn)定不確定因素增多。從國(guó)內(nèi)環(huán)境看。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好基本面沒(méi)有改變，經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，正在向形態(tài)更高級(jí)、分工更復(fù)雜、結(jié)構(gòu)更合理的階段演化，經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式正從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)正從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整，經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力正從傳統(tǒng)增長(zhǎng)點(diǎn)轉(zhuǎn)向新的增長(zhǎng)點(diǎn)。特別是“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局全面展開(kāi)，創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠