制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告

1、目錄第一部分前言1第一章 蘭太藥業(yè)公司概況21.1 公司簡介21.2 產(chǎn)品介紹3第二章 中藥提取車間42.1藥材提取前處理42.1.1 藥材42.1.2 藥材挑選52.1.3洗藥潤藥52.1.4 切藥62.1.5 藥材干燥62.1.6 炒藥 煮藥72.1.7 藥材粉碎72.1.8 凈藥材存放配制72.2 中藥提取72.2.1 提取方法82.2.2 提取流程82.3 設(shè)備簡介92.3.1 洗藥機(jī)92.3.2 剁刀式切藥機(jī)102.3.3 炒藥103.2.4熱風(fēng)循環(huán)烘箱103.2.5蒸煮鍋113.2.6振蕩篩113.2.7 剁刀式切藥機(jī)11第三章 制劑車間123.1 環(huán)形走廊參觀123.1.1 準(zhǔn)備

2、換鞋123.1.2 物凈（一）123.1.3物凈（二）133.1.4 復(fù)方甘草片制備流程133.1.5 潔凈區(qū)潔凈度的判定133.2 設(shè)備介紹143.2.1壓片機(jī)143.2.2制粒機(jī)153.2.3 整粒機(jī)153.2.4干燥箱153.2.5混合機(jī)163.2.6凈化空調(diào)16第四章 純水處理174.1原水處理174.1.1 石英砂過濾174.1.2 活性炭過濾174.1.3 精密過濾174.2 純水制備174.3 純水制備流程圖184.4 設(shè)備介紹184.4.1 石英砂過濾器184.4.2 活性炭過濾器194.4.3二級反滲透19第二部分第一章 宇航人化妝品公司概況211.1 公司簡介211.2 產(chǎn)

3、品介紹22第二章 產(chǎn)品生產(chǎn)流程231.1 匯總流程231.2 超臨界萃取231.2.1超臨界萃取原理231.2.2 超臨界萃取特點(diǎn)241.2.3超臨界萃取設(shè)備241.2.4 超臨界萃取沙棘油流程25實(shí)習(xí)心得26參考文獻(xiàn)27致謝28前言制藥工程專業(yè)培養(yǎng)具備制藥工程方面的知識，能在醫(yī)藥、農(nóng)藥、精細(xì)化工和生物化工等部門從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、科技開發(fā)、應(yīng)用研究和經(jīng)營管理等方面的高級工程技術(shù)人才。實(shí)習(xí)是為了讓在校的我們提前了解將來的工作環(huán)境，以及了解在后續(xù)的專業(yè)學(xué)習(xí)中應(yīng)該從那些方面來提高自己的專業(yè)水平，也讓大家能了解到如果將來想在本專業(yè)方向發(fā)展的話應(yīng)如何在學(xué)校期間加強(qiáng)專業(yè)課的學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)到了書本上的那些知識

4、該如何運(yùn)用到實(shí)際生產(chǎn)當(dāng)中。在實(shí)習(xí)期間經(jīng)過專業(yè)操作師傅的講解指導(dǎo)，還能讓我們更好的理解在學(xué)校中所學(xué)的理論知識，使自己平時(shí)學(xué)到的理論知識可以得以實(shí)際化。實(shí)習(xí)之后對工作環(huán)境以及根據(jù)自己的喜好等等各方面的考慮可以確定自己的就業(yè)方向。本次的實(shí)習(xí)主要是了解中藥提取以及制劑生產(chǎn)流程，在實(shí)際生產(chǎn)中，對于操作工的專業(yè)知識以及操作經(jīng)驗(yàn)有著嚴(yán)格的要求。藥品生產(chǎn)不同于其它產(chǎn)品，其對質(zhì)量和生產(chǎn)過程要極其嚴(yán)格的要求，當(dāng)然在這過程中我們還會學(xué)到工作的態(tài)度。實(shí)習(xí)內(nèi)容還包括了解伊利公司液態(tài)奶的生產(chǎn)流程以及宇航人化妝品公司沙棘油的超臨界萃取。第一部分第一章 蘭太藥業(yè)公司概況1.1 公司簡介內(nèi)蒙古蘭太實(shí)業(yè)股份有限公司是自治區(qū)的大型

5、上市公司，是自治區(qū)32戶重點(diǎn)企業(yè)之一，被列為全國520戶最佳經(jīng)濟(jì)效益企業(yè)，并通過了is09002質(zhì)量體系認(rèn)證。內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司是內(nèi)蒙古蘭太實(shí)業(yè)股份有限公司的全資子公司，是一家集科研開發(fā)、中西藥制劑生產(chǎn)為一體的綜合制藥企業(yè)。公司坐落在金川生物醫(yī)藥園，占地面積383畝，項(xiàng)目投資7600萬元，建筑面積17200平方米，其中10萬級潔凈區(qū)面積為6000平方米。項(xiàng)目主要建設(shè)工程有提取車間、綜合制劑車間、動力車間、綜合辦公樓等。生產(chǎn)區(qū)擁有片劑、硬膠囊、軟膠囊劑、顆粒劑等十條生產(chǎn)線，設(shè)備、工藝均屬國內(nèi)先進(jìn)水平。主要生產(chǎn)甘草系列產(chǎn)品、抗生素原料藥、化學(xué)合成原料藥、中西藥制劑等13余種產(chǎn)品，年產(chǎn)片劑1

6、5億片、硬膠囊2億粒、軟膠囊2億粒、中藥顆粒劑5000萬袋。2002年10月通過國家gmp 認(rèn)證中心認(rèn)證，目前已投產(chǎn)。達(dá)產(chǎn)后，預(yù)計(jì)銷售收6000萬元，利稅1000萬元。目前，公司產(chǎn)品暢銷全國20多個(gè)省、市、自治區(qū)，并擁有一個(gè)遍布全國、布局合理、符合市場運(yùn)作要求的立體營銷網(wǎng)絡(luò)，取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司，前身為呼和浩特制藥廠，成立于1941年，是以生產(chǎn)片劑、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、甘草浸膏等為主的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。擁有符合國家gmp標(biāo)準(zhǔn)的全新現(xiàn)代化制劑生產(chǎn)車間和一流的質(zhì)檢中心，并配置了目前國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)先進(jìn)的生產(chǎn)、輔助和配套設(shè)備，二oo二年十月一次通過國家gmp認(rèn)證。

7、內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司是國內(nèi)第一家規(guī)?；a(chǎn)天然胡蘿卜素及藻類產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)，與清華大學(xué)、中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、青島海洋大學(xué)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物技術(shù)研究所等科研院所共同合作，已成功地開發(fā)出具有獨(dú)特營養(yǎng)保健功效和極高藥用價(jià)值的鹽藻及天然胡蘿卜素系列產(chǎn)品。1.2 產(chǎn)品介紹天然胡蘿卜素膠丸：該藥是從鹽生杜氏藻中提取的天然胡蘿卜索為原料精制而成。經(jīng)臨床研究表明，天然胡蘿卜素膠丸具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的作用，主要用于身體虛弱，免疫力低下者(包括癌癥患者放、化療后)。 平保膠囊：該藥是以鹽生杜氏藻粉為主要原料制成的保健食品，具有抗輻射保健功能。 鹽藻片：該藥是以鹽生杜氏藻粉為主要原料制成的保健

8、食品，經(jīng)功能實(shí)驗(yàn)證明具有免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老的保健功能。 復(fù)方蓯蓉益腎顆粒：該藥是以五味子、肉蓯蓉等為主要原料精制而成。主要用于滋陰補(bǔ)氣、填精益髓。用于腎氣不足、腰膝疼痛、記憶力衰退、頭暈耳鳴、 四肢無力。掃曰勞 4膠囊：該藥由北沙參、拳參、甘草、紫草茸精制而成。功能主治：清熱、止咳、祛痰；用于肺熱、咳嗽、多痰、胸背刺痛復(fù)方甘草片：該藥是本企業(yè)的主要產(chǎn)品，歷史悠久、質(zhì)量高、療效好，在國內(nèi)享有很高的知名度和美譽(yù)度。且主要原料之的甘草浸膏粉也是我廠的傳統(tǒng)產(chǎn)品，具有很強(qiáng)的優(yōu)勢，深受廣大消費(fèi)者的青睞。第二章 中藥提取車間2.1藥材提取前處理藥材在提取前的處理是必不可少的操作環(huán)節(jié)。每一個(gè)操作流程都是在單獨(dú)

9、的空間內(nèi)進(jìn)行，在每一個(gè)空間的門上會有標(biāo)牌顯示此空間是否處于清潔可用狀態(tài)。一般綠色標(biāo)牌為清潔狀態(tài)，可用。黃色標(biāo)牌為帶清潔狀態(tài)，不可用。此外，在每一臺設(shè)備上會有標(biāo)牌顯示該石碑是否處于可用狀態(tài)，以及標(biāo)示設(shè)備的操作人員，維修人員等信息。所有的標(biāo)牌都是為了讓操作人員了解生產(chǎn)的狀態(tài)以利于每個(gè)操作人員的操作，防止出現(xiàn)不必要的錯(cuò)誤影響生產(chǎn)或影響產(chǎn)品的質(zhì)量。2.1.1 藥材1.巴戟天：本品干燥的根為扁圓柱形，略彎曲，長短不等。味甘、辛，性微溫。功能與主治：能補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于腎虛陽痿，不孕；風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，步履艱難。肝腎不足，筋骨痿軟者，可與肉蓯蓉、杜仲、菟絲子、草解等配伍，以溫肝腎、壯筋骨。2.

10、菟絲子：味辛，甘，平 無毒。成分：菟絲子含生物堿、蒽醌、香豆素、黃酮、甙類、甾醇、鞣酸、糖類等氣。補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目。功能主治：適用于肝腎不足的腰膝筋骨酸痛，腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便頻數(shù)、尿有余瀝、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習(xí)慣性流產(chǎn)等癥。3.車前子：性味甘；淡；性微寒。成分：車前子種子含多量黏液、車前子酸（planterolic acid）、車前子甙（plantaginin）、車前烯醇酸（plantenolic acid）、琥珀酸（succinic acid）、腺嘌呤（adenine或-aminopurine）、膽堿（choline）、梓醇（catalpol）、蛋白

11、質(zhì)及各種脂肪酸, 黏液中含酸性黏多糖車前聚糖尚含維生素a、b性味甘；淡；性微寒。功能主治：清熱利尿；滲濕止瀉；明目；祛痰。主小便不利；淋濁帶下；水腫脹滿；暑濕瀉痢；目赤障翳；痰熱咳喘。4.五味子：溫；酸、甘；歸肺、心、腎經(jīng)成分：五味子素（schizandrin）、去氧五味子素（de-oxyschizandrin）、新一味子素（neoschizandrin）、五味子醇（schizan-drol）功能與主治：收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。5.茯苓：性味甘、淡，平。成分：主要含-茯苓聚糖（-pachy m

12、an）, 三萜類化合物茯苓酸（pachymic acid）、土牧酸（tumulosic acid）、三萜羧酸（triterpene carboxylic acid）、齒孔酸（eburioic acid）、松苓酸（pinicolic acid）等。功能與主治：小便不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；泄瀉；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。6.蓯蓉：中藥味甘、咸，性溫。蒙藥味甘、咸，性溫。平息“協(xié)日”，消食，益精。成分：蓯蓉含有微量生物堿及結(jié)晶性中性物質(zhì)功能與主治：中藥治虛勞內(nèi)傷，腰膝冷痛，陽痿，滑精，不孕，體虛便秘。蒙藥治泛酸，胃脹，“協(xié)日”頭痛，陽痿，遺精，早泄，赤白帶下，腰腿痛。2.1.2

13、 藥材挑選購得的藥材將儲存在藥材庫中，藥材須按藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后存庫待用。藥材挑選是將采摘時(shí)夾雜的其它植物等雜質(zhì)挑除出去。如，根部藥材要將葉子與果實(shí)等挑出。因產(chǎn)地的不同以及采摘時(shí)間的差異和生長環(huán)境的不同藥材會有不同的質(zhì)量，如向陽面生長與背陽面生長的藥材會有很大的差異。根據(jù)這些條件要選擇適合進(jìn)一步生產(chǎn)的藥材進(jìn)入下一步的加工。2.1.3洗藥潤藥洗藥是將藥材上的泥土等可用清洗方法洗去的雜質(zhì)除去。潤藥是根據(jù)藥材中所含有效成分的物理化學(xué)性質(zhì)的不同用溶劑浸泡以利于下一流程的操作。如用鹽水或黃酒浸泡。設(shè)備：洗藥機(jī)型號：xy-7200產(chǎn)地：天津市中藥機(jī)械廠2.1.4 切藥切藥是將浸泡好的藥材切成適合的狀

14、態(tài)以增大表面積來提高提取的效率。根據(jù)藥物形狀的不同可采用不同的切割機(jī)，在本次實(shí)習(xí)中我們所看到的是往返切割機(jī)。切完的藥材要過振蕩篩，去除粉末等的雜質(zhì)設(shè)備1：盤式切藥機(jī)型號：pu-500產(chǎn)地：德力西集團(tuán)有限公司簡介：用壓縮空氣作為推動力設(shè)備2：剁刀式切藥機(jī)型號：074 10產(chǎn)地：天津市中藥機(jī)械廠設(shè)備3：振蕩篩型號：2ds-600產(chǎn)地：天津市中藥機(jī)械廠2.1.5 藥材干燥在洗藥潤藥環(huán)節(jié)藥材會帶有一定的水分和溶劑，為了藥物在儲存中不會變質(zhì)所以需要對切好的藥材進(jìn)行干燥處理，干燥過程中要充分把握好藥材的濕度，不能過濕也不能干燥過分，溫度要適度義賣年破壞藥物的有效成分。設(shè)備：熱風(fēng)循環(huán)烘箱型號：ct-c產(chǎn)地：

15、常州市益民干燥設(shè)備有限公司2.1.6 炒藥 煮藥 過時(shí)類的藥材要進(jìn)行炒制，炒藥溫度控制在360攝氏度，炒藥環(huán)節(jié)亦是嚴(yán)格要求的環(huán)節(jié)，炒得過熟會損害有效成分炒得時(shí)間過短會達(dá)不到預(yù)期藥效，炒藥需要經(jīng)驗(yàn)豐富的操作工來操作。設(shè)備：炒藥機(jī)型號：oy-64ob產(chǎn)地：天津市中藥機(jī)械廠簡介：設(shè)備用完后要在其停止加熱溫度降到80攝氏度后才可停機(jī)煮藥是用特定的溶劑或者和其它藥材一起煮制，用來去除藥材中的有毒成分。設(shè)備：蒸煮鍋型號：zy6-7002.1.7 藥材粉碎將以上處理好的藥材按照適合的粉碎度進(jìn)行粉碎。如果有需要可以將粉碎后的藥材進(jìn)一步粉碎成為細(xì)粉。設(shè)備1：粗碎機(jī)型號：f-450設(shè)備2：風(fēng)送式中藥微粉碎機(jī)型號：

16、3502.1.8 凈藥材存放配制將粉碎好的藥材準(zhǔn)確稱量后要進(jìn)行包裝存放于袋子中入庫帶提取用。2.2 中藥提取藥材前處理完后將要進(jìn)行有效成分的提取，本次實(shí)習(xí)中我們將會接觸到兩種不同的中藥提取，一是有效成分溶于水的藥材的提取方式，水提法；二是有效成分溶于乙醇的藥材的提取方式，醇提法。2.2.1 提取方法本次實(shí)習(xí)中提取重要中有效成分的方法為浸取。浸?。河煤线m的萃取劑將藥材的有效成分分離出來，當(dāng)以液態(tài)溶劑為萃取劑，而被處理的原料為固體時(shí)稱為浸取。 1. 醇提：用75%的乙醇溶液提取溶于乙醇的有效成分，首先是將藥材與溶劑一次性加入提取設(shè)備中，水蒸氣加熱進(jìn)行提取，塔上部設(shè)有乙醇回收管道，將被蒸出的乙醇回收

17、再利用，經(jīng)3個(gè)小時(shí)的提取后從塔的下部放出浸出藥液，然后在加入一定量的乙醇溶劑進(jìn)行第二次3個(gè)小時(shí)的提取，每次提取用的乙醇都要進(jìn)行嚴(yán)格測定含量，兩次提取液貯存于罐內(nèi)，經(jīng)過濾后等待濃縮。2. 水提：將藥材和符合條件的水一次性放入提取設(shè)備中，2個(gè)小時(shí)的提取后放出提取藥液，再加一定量水進(jìn)行第二次兩個(gè)小時(shí)的提取，兩次提取藥液混合進(jìn)入下一設(shè)備中進(jìn)行雙效濃縮處理，濃縮主要是因?yàn)槿芤核诌^多在醇沉操作中會消耗過多的乙醇和能量，濃縮后可以降低消耗。雙效濃縮后的溶液進(jìn)入醇沉環(huán)節(jié)，醇沉后的醇提液要離解去渣，醇沉液與醇提液合并進(jìn)入單效蒸發(fā)濃縮，濃縮后的產(chǎn)品儲存在冷酷中帶制劑用。2.2.2 提取流程乙醇回收乙醇回收單效蒸

18、發(fā)濃縮入庫儲存醇沉液合并離解去渣醇沉雙效濃縮水提取收集提取液過濾75%乙醇提取乙醇回收圖2.1.12.3 設(shè)備簡介2.3.1 洗藥機(jī)產(chǎn)品名稱:xy型系列洗藥機(jī); 規(guī)格型號:xy-720型; 電壓(v):380; 電機(jī)功率(kw):3.7; 重量(kg):700; 外形尺寸(mm):2800×850×1300; 洗滌量(kg/h):300-500; 筒體轉(zhuǎn)速(rpm):10; 耗水量(t/h):0.5-5; 沖洗時(shí)間(s):60-100; 主要材料:不銹鋼; 本產(chǎn)品對中藥、蔬菜、水果表面泥沙、雜質(zhì)、細(xì)菌具有良好的洗凈作用，適用于直徑3毫米以上的根莖類、皮類、種子、果實(shí)類、藤術(shù)

19、類、貝殼類、礦物類，大部分菌藻類的清洗，是大中小飲片廠、中藥廠、醫(yī)院理想的清洗設(shè)備。圖2.3.1 洗藥機(jī) 2.3.2 剁刀式切藥機(jī)機(jī)適用于中草藥材、食品、（果品、青紅絲）水產(chǎn)品（海帶絲）、煙草、茶葉物料的切制加工。本機(jī)主要由不銹鋼、優(yōu)質(zhì)鋼、銅材等材料制成，符合國際標(biāo)準(zhǔn)。具有結(jié)構(gòu)緊湊合理，占地面積小，產(chǎn)量大，切片厚度均勻、等優(yōu)點(diǎn)，操作維修方便。圖 圖2.3.2 剁刀式切藥機(jī)2.3.3 炒藥本機(jī)用于中藥炮制加工。工作原理：通過被加熱滾筒的旋轉(zhuǎn)及筒內(nèi)的葉片對中藥進(jìn)行翻動達(dá)到炮制加工目的。特點(diǎn)：本機(jī)采用無級調(diào)速，更適用于中藥多品種多目的加工。可采用三種加熱方式：電、燃油、燃?xì)狻D2.3.3 炒藥機(jī)3.

20、2.4熱風(fēng)循環(huán)烘箱ct系列烘箱不帶自動控制，采用4-72離心風(fēng)機(jī)，ct-c型系列烘箱全部采用軸流風(fēng)機(jī)，配用了自動恒溫系統(tǒng)，并備有電腦控制系統(tǒng)選擇。風(fēng)循環(huán)烘箱是通用干燥設(shè)備，適用面較寬，盤架式間歇干燥設(shè)備，應(yīng)用于制藥，化工、食品、輕工、重工業(yè)的原料，產(chǎn)品的加熱與除溫。如：原料藥、生藥、中藥飲片、粉劑、大小蜜丸包裝、顏料、染料、脫水蔬菜、食品、塑料、樹脂、電器元件、烘漆等。3.2.5蒸煮鍋蒸煮鍋以一定壓力的蒸汽為熱源（也可選用電加熱），蒸煮鍋具有受熱面積大、熱效率高、加熱均勻、液料沸騰時(shí)間短、加熱溫度容易控制等特點(diǎn)。蒸煮鍋鍋內(nèi)層鍋體(內(nèi)鍋)采用耐酸耐熱的奧氏型不銹鋼制造,配有壓力表和安全閥,外型美

21、觀、安裝容易、操作方便、安全可靠。3.2.5 蒸煮鍋3.2.6振蕩篩基本原理系振動電機(jī)軸上下兩端所安裝的重錘（不平衡重錘），將電機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動力轉(zhuǎn)換為水平、垂直、傾斜的三次元運(yùn)動（三維運(yùn)動），再將此運(yùn)動傳遞給篩面。改變上下重錘的相位角可改變原料在篩面的運(yùn)動方向和運(yùn)動軌跡，達(dá)到最佳的篩分效果。圖3.2.6 振蕩篩3.2.7 剁刀式切藥機(jī)擠壓式輸送鏈與旋轉(zhuǎn)刀盤呈垂直布置，物料連續(xù)向刀盤輸送，由刀盤上的刀片將物料切成片狀，符合gmp要求。主要特點(diǎn)：操作簡單 圖3.2.7 剁刀式切藥機(jī)第三章 制劑車間3.1 環(huán)形走廊參觀本制劑車間生產(chǎn)的劑型主要有片劑、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑。在藥品生產(chǎn)中，對于生產(chǎn)環(huán)境的

22、要求非常的嚴(yán)格，我們所看到的車間潔凈度為30萬級，屬潔凈度中最低要求等級。環(huán)形走廊的地面為環(huán)氧樹脂材料，墻角以及拐角處都做圓弧狀處理，這樣有利于清潔。所有能用到金屬的材質(zhì)都用不銹鋼包括換鞋臺。所有的藥品生產(chǎn)廠家都要經(jīng)過gmp驗(yàn)收合格后才可以投入生產(chǎn)，驗(yàn)收內(nèi)容包括廠房設(shè)施、人員、物料采購等。并且每個(gè)月要進(jìn)行一次檢查。3.1.1 準(zhǔn)備換鞋換鞋間內(nèi)有兩層換鞋柜，外面一層用來放平時(shí)的鞋，里面一層放干凈的白色膠鞋。所有的器具、設(shè)備、換鞋臺都是不銹鋼材料。3.1.2 物凈（一）物凈（一）存放從中藥提取車間得到的產(chǎn)品作為制劑的原輔料。物料在除去外包裝后內(nèi)包裝要用75%的酒精進(jìn)行消毒處理，物凈間為雙層門防止污

23、染。接下來領(lǐng)料配料，用電子秤準(zhǔn)確稱量物料，不符的藥粉要進(jìn)行再加工，所有物料備好進(jìn)入總混，總混之后生產(chǎn)出的藥品成為一批，制備好的粘合劑加入總混的物料中準(zhǔn)備制粒，制好的粒要通過整粒，整粒的目的是使粒度均勻使產(chǎn)品質(zhì)量提高，將整粒均勻的顆粒放入熱風(fēng)烘箱內(nèi)干燥，干燥的顆粒要再一次總混準(zhǔn)確稱量，減小在整個(gè)制粒過程中由于水分去除的不同以及物料的損失所帶來的重量上的誤差。將壓片機(jī)設(shè)定好壓力后開始壓片，制的的成品還要進(jìn)行含量檢測、溶出度等的測定。瓶裝藥品進(jìn)入瓶裝線，袋裝藥品進(jìn)入袋裝線。3.1.3物凈（二）檢測合格后可包裝，物凈（二）是包裝材料的進(jìn)入通道，其內(nèi)部有傳遞窗或者氣閘門。每一瓶藥品或者每一袋藥品都有特定

24、的號碼，就像人的身份證號碼一樣不可有任何一個(gè)重復(fù)，藥品包裝分為一級碼、二級碼和三級碼，其作用就是為了識別其身份。如果在一個(gè)房間中進(jìn)行兩種藥品的包裝，要有隔板將兩個(gè)區(qū)域分開避免藥品弄錯(cuò)混合。藥品裝箱封好入庫。3.1.4 復(fù)方甘草片制備流程整粒稱量入庫包裝壓片干燥檢測總混整粒制?；旌吓淞项I(lǐng)料粘合劑圖3.1.1 片劑制備流程3.1.5 潔凈區(qū)潔凈度的判定實(shí)施gmp的目的是在藥品制造過程中，防止藥品的混雜、混批、污染及交叉污染。其涉及藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，而空氣凈化系統(tǒng)是其中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。藥廠潔凈室的關(guān)鍵是控制室內(nèi)浮游微粒及細(xì)菌對生產(chǎn)的污染，使室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度符合工藝要求。藥廠潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)的

25、總原則是：（1）合理的平面布置；（2）嚴(yán)格規(guī)劃區(qū)域；（3）防止交叉污染；（4）方便生產(chǎn)操作。潔凈區(qū)有不同等級的要求。判定潔凈區(qū)的潔凈度時(shí)要檢測沉降菌的數(shù)目，在靜態(tài)條件下用培養(yǎng)皿收集掉落的沉降菌檢測；塵埃粒子數(shù)，用塵埃儀檢測塵埃粒子數(shù)；壓差要求；潔凈度高區(qū)對潔凈度低區(qū)壓差為正，反之則壓差為負(fù)。有塵埃粒子產(chǎn)生的空間對其它區(qū)域壓差應(yīng)為負(fù)以防止塵埃污染其它區(qū)域。各個(gè)區(qū)域的潔凈度都由空調(diào)凈化系統(tǒng)控制，空氣經(jīng)過過濾、除濕、加熱或冷卻處理后進(jìn)入潔凈區(qū)。從潔凈區(qū)吹出的空氣進(jìn)入中效重新凈化再利用?？照{(diào)凈化系統(tǒng)如下：潔凈區(qū)亞高/高級凈化中效凈化回風(fēng)除濕空氣初效凈化加熱或冷卻圖 3.1.1 空氣凈化流程3.2 設(shè)備

26、介紹3.2.1壓片機(jī)單沖壓片機(jī)適用于壓制中藥片劑、西藥片劑、鈣片、口含片、螺旋藻片、奶片、糖果片、泡騰片、咀嚼片、調(diào)味塊、樟腦丸(衛(wèi)生球)、芳香片、消毒片、催化劑、化肥片、農(nóng)藥片、紐扣電池、電子元件、冶金粉末陶瓷粒等。適用于制藥、保健品、食品、農(nóng)業(yè)、化工、電子電池、冶金陶瓷等行業(yè)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)用，隨機(jī)配備一套常用的壓片模具。圖 圖3.2.1 壓片機(jī)3.2.2制粒機(jī)粉體物料與粘合劑在圓筒（錐形）容器中，自底部混合槳充分混合成濕潤軟材，然后由側(cè)置的高速粉碎槳切割成均勻的濕顆粒。圖3.2.2 制粒機(jī)3.2.3 整粒機(jī)該機(jī)有設(shè)計(jì)合理的濾網(wǎng)，桿件、能粉碎大堆的易碎的物料，并根據(jù)離心力原理，用特殊孔的濾網(wǎng)，仔

27、細(xì)篩濾，專用磨擦濾網(wǎng)桿件能扎碎篩堅(jiān)固的粒子， 同時(shí)磨碎大塊聚物；該機(jī)能替代搖擺式顆粒等。圖 3.2.3 快速粉碎整粒機(jī)3.2.4干燥箱藥物烘干箱又名中藥烘干箱，中藥干燥箱，熱風(fēng)循環(huán)烘箱，箱式干燥箱，是盤架式間歇干燥通用性較大的干燥設(shè)備，適用于制藥、化學(xué)工、食品、輕工電子等行業(yè)的物料成品的除濕和加熱。符合gmp要求，配備智能溫控儀或電腦控制器，定時(shí)排濕：全封閉結(jié)構(gòu)，內(nèi)里圓弧角過渡，無死角。進(jìn)風(fēng)口配高效空氣過濾器，排濕口中效空氣過濾器，導(dǎo)軌密封裝置。熱風(fēng)循環(huán)烘箱配用低噪音耐高溫軸流風(fēng)機(jī)，整個(gè)特循環(huán)系統(tǒng)全封閉，大部分在箱內(nèi)特循環(huán)，熱效率高，利用強(qiáng)制通風(fēng)作用，箱內(nèi)設(shè)有可調(diào)式分風(fēng)板，物料干燥均勻。整機(jī)噪

28、音小動轉(zhuǎn)平衡，溫度自控，安裝維修方便。 3.2.5混合機(jī)v型混合機(jī)混合效果好、功效高、耗電功率小、使用簡單等優(yōu)點(diǎn)，v型混合機(jī)廣泛用于制藥、化工業(yè)上的干粉物料粒狀混合，是較好理想之設(shè)備。v型混合機(jī)操作簡單、混合均勻，進(jìn)料可采用人工或配用真空吸料裝置，卸料采用蝶閥裝置，混合筒采用不對稱筒身，筒體均用1cr18ni9ti材料制作，內(nèi)避光潔，便于清洗。v型混合機(jī)立柱框架用型鋼結(jié)構(gòu)制作，蝸輪減速器及齒輪轉(zhuǎn)動減速，都采用炭結(jié)構(gòu)制作，達(dá)到該機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)計(jì)要求。配電箱裝有定時(shí)裝置，可按物料的要求，定時(shí)開定。v型混合機(jī)外型美觀、混合均勻、用途廣泛。圖3.2.5 混合機(jī)3.2.6凈化空調(diào)空氣處理機(jī)組的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)是按

29、處理空氣的溫度，濕度，潔凈度為目標(biāo)。 圖 圖3.2.6 凈化空調(diào)第四章 純水處理4.1原水處理原水要經(jīng)過過濾等的處理后才能進(jìn)入反滲透階段，避免大粒徑雜質(zhì)對膜的破壞，首先自來水要裝入儲水罐中這樣可以達(dá)到穩(wěn)定的作用，防止直接進(jìn)水會影響過濾。4.1.1 石英砂過濾多介質(zhì)過濾器：大多填充石英砂、陶瓷、丙綸線繞管等。主要通過機(jī)械過濾作用和吸附作用，去除水中的懸浮物等固體雜質(zhì)，降低水的濁度。水中的細(xì)菌、有機(jī)物等也能隨著濁度的降低而被大量除去。本公司過濾填充物為石英砂，在此環(huán)節(jié)中加入絮凝劑用于除雜。4.1.2 活性炭過濾活性炭過濾器：具有極強(qiáng)的物理吸附能力，能夠有效吸附水中的雜質(zhì)，特別是有機(jī)物和微生物。對水

30、中殘存的氯也有很好的吸附作用。活性炭還具有一定的化學(xué)吸附作用，能夠除去水中的部分金屬離子。4.1.3 精密過濾精密過濾器的作用在于截留一切粒徑大于5微米的物質(zhì)，以滿足反滲透的進(jìn)水要求。4.2 純水制備原水處理完后要進(jìn)行反滲透處理。反滲透是利用壓力差使原溶液中溶劑的純水組分通過半透膜阻留其溶質(zhì)組分進(jìn)而達(dá)到制備純化用水的目的。一般一級反滲透能出去絕大部分的一價(jià)離子和二價(jià)離子，同時(shí)除去微生物和病毒，但除去氯離子的能力大不到藥典的要求。所以，要通過二級反滲透實(shí)現(xiàn)除去氯離子的目的。二級反滲透的一級中加入主動劑用于給膜除垢，防止膜堵塞影響制備，二級中加入naoh調(diào)節(jié)水 的ph值。加壓裝置為高壓泵或者叫栓塞

31、泵。經(jīng)過二級反滲透處理完的純水放入儲水罐中備用。每一周要對純水進(jìn)行加熱檢測，加熱溫度在80攝氏度，保持24h后檢測。在二級反滲透中，各個(gè)管道串聯(lián)是為了提高質(zhì)量，管道并聯(lián)是為了增加產(chǎn)量。4.3 純水制備流程圖用水微孔過濾器紫外滅菌器純水罐精密過濾器活性炭過濾石英砂過濾自來水儲罐一級反滲透緩沖儲水罐二級反滲透絮凝劑naoh主動劑4.4 設(shè)備介紹4.4.1 石英砂過濾器 是一種壓力式過濾器，利用過濾器內(nèi)所填充的精制石英砂濾料，當(dāng)進(jìn)水自上而下流經(jīng)濾層時(shí)，水中的懸浮物及粘膠質(zhì)顆粒被去除，從而使水的濁度降低。主要用于水處理除濁、軟化水、電滲析、反滲透的前級預(yù)處理，也可用于地表水、地下水等方面?？捎行У厝コ?/p>

32、水中的懸浮物，有機(jī)物、膠體、泥沙等。 石英砂過濾器是利用一種或幾種過濾介質(zhì)，常溫操作、耐酸堿、氧化，ph適用范圍為2-13。系統(tǒng)配置完善的保護(hù)裝置和監(jiān)測儀表,且具有反沖洗功能，泥垢等污染物很快被沖走，耗水量少，按用戶要求可設(shè)置全自動功能。在一定的壓力下，使原液通過該介質(zhì)的觸絮凝、吸附、截留，去除雜質(zhì)，從而達(dá)到過濾的目的。其內(nèi)裝的填料一般為：石英砂、無煙煤、顆粒多孔陶瓷、錳砂等4.4.2 活性炭過濾器 活性炭的吸附原理是：在其顆粒表面形成一層平衡的表面濃度，再把有機(jī)物質(zhì)雜質(zhì)吸附到活性炭顆粒內(nèi)，使用初期的吸附效果很高。但時(shí)間一長，活性炭的吸附能力會不同程度地減弱，吸附效果也隨之下降。如果水族箱中水

33、質(zhì)混濁，水中有機(jī)物含量高，活性炭很快就會喪失過濾功能。所以，活性炭應(yīng)定期清洗或更換。 活性炭過濾器的作用主要是去除大分子有機(jī)物、鐵氧化物、余氯。這是因?yàn)橛袡C(jī)物、余氯、鐵氧化物易使離子交換樹脂中毒，而余氯、陽離子表面活性劑等不但會使樹脂中毒，還會破壞膜結(jié)構(gòu)，使反滲透膜失效。圖4.4.2 活性炭過濾器4.4.3二級反滲透 二級反滲透裝置是借助壓力使水分子強(qiáng)迫透過對水分子有選擇透過作用的反滲透膜，即是反滲透凈水的原理，這種裝置為反滲透裝置根椐各種物料的不同滲透壓，可以大于滲透壓的反滲透法進(jìn)行分離、提取、純化和濃縮?？沙ニ?8以上的溶解性鹽類和99以上的膠體、微生物、微粒和有機(jī)物等，成為現(xiàn)代純水、

34、太空水（超純水）工程首選的最佳設(shè)備。 反滲透膜、納濾設(shè)備等其原理是在高于溶液滲透壓的作用下，依據(jù)其他物質(zhì)不能夠通過，而反滲透膜可將這些物質(zhì)和水分離開來。圖4.4.3 二級反滲透第二部分第一章 宇航人化妝品公司概況1.1 公司簡介 宇航人高技術(shù)產(chǎn)業(yè)有限責(zé)任公司于1995年成立，是目前全球沙棘產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。宇航人志在打造世界沙棘第一品牌，正在發(fā)揮沙棘產(chǎn)業(yè)獨(dú)有的巨大經(jīng)濟(jì)、環(huán)保、社會效益。 公司多年來致力于對沙棘營養(yǎng)、藥用功能和美容護(hù)膚領(lǐng)域的深層開發(fā)研究。應(yīng)用高新技術(shù)手段，宇航人公司在營養(yǎng)保健食品、醫(yī)藥、化妝品、飲料、發(fā)酵等高附加值行業(yè)相繼開發(fā)出沙棘油膠囊、沙棘黃酮、沙棘多糖、沙棘化妝品、沙棘功能飲

35、品等數(shù)十類別，200余種沙棘系列產(chǎn)品。 宇航人集團(tuán)化機(jī)構(gòu)目前擁有內(nèi)蒙古宇航人高技術(shù)產(chǎn)業(yè)有限責(zé)任公司、內(nèi)蒙古宇航人藥業(yè)有限責(zé)任公司、內(nèi)蒙古宇航人化妝品有限責(zé)任公司、內(nèi)蒙古宇航人生態(tài)建設(shè)有限責(zé)任公司、北京宇航人生物工程有限責(zé)任公司、承德宇航人高山植物應(yīng)用技術(shù)有限責(zé)任公司、太倉宇航人生物技術(shù)有限公司、內(nèi)蒙古沙棘工程技術(shù)研究中心、中日天然藥用植物研究中心、馬來西亞sne國際控股有限公司、日本宇航人株式會社。1.2 產(chǎn)品介紹 宇航人沙棘油是從孕育沙棘超強(qiáng)生命的種子中提取出的沙棘精華。沙棘油天然活性成分豐富，包括人體所必需的不飽和脂肪酸、維生素、微量元素、植物甾醇、多酚、萜烯、生物堿等，這樣一組有益的天然

36、物質(zhì)配比科學(xué)合理，協(xié)同起效，保健功效顯著。是唯一一個(gè)獲得中國保健食品、中國有機(jī)食品、歐盟有機(jī)食品、日本有機(jī)食品、美國有機(jī)食品認(rèn)證的“五方”認(rèn)證的產(chǎn)品，產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到了頂級水平。特點(diǎn)：1）采用世界沙棘名種內(nèi)蒙古蠻汗山野生蒙古沙棘為原料，天然純正、營養(yǎng)豐富。 2)采用國際先進(jìn)的純物理高新分離技術(shù)超臨界二氧化碳低溫萃取，區(qū)別與其它提取方法，避免了對活性成份的破壞，保證了產(chǎn)品純天然 、無化學(xué)污染，無化學(xué)殘留，絕對安全健康，無任何毒副作用。 3）全程有機(jī)，擁有嚴(yán)格的質(zhì)量控制系統(tǒng)，綠色天然。 4）不飽和脂肪酸的含量在90%以上，其中兩種必需脂肪酸亞油酸和-亞麻酸以大致1：1的天然比例共存，與最佳脂質(zhì)攝取平衡

37、比例相吻合，對于防治現(xiàn)代生活習(xí)慣病具有廣闊的應(yīng)用前景。第二章 產(chǎn)品生產(chǎn)流程1.1 匯總流程 宇航人公司在內(nèi)蒙古地區(qū)有自己的沙棘種植林，沙棘每年四月份開花，五月份結(jié)果十月份成熟，果實(shí)采摘后儲存?zhèn)溆谩?沙棘果實(shí)去掉外面果肉干燥種子后粉碎成沫狀，粉末用二氧化碳超臨界萃取提取出有效成分，有效成分處理后結(jié)束產(chǎn)品進(jìn)入化妝品制備車間。 首先原料送乳化車間，在這個(gè)車間里有配料室和純水室配好料后進(jìn)行下一步的制備。制備好的化妝品進(jìn)入滅菌間滅菌，灌裝機(jī)裝好產(chǎn)品制備完成。 100kg的乳化機(jī)制粉類化妝品，50kg乳化機(jī)制備水類化妝品，5kg乳化機(jī)用于研發(fā)新產(chǎn)品。1.2 超臨界萃取 超臨界為超臨界流體，是介于氣液之間的

38、一種既非氣態(tài)又非液態(tài)的物態(tài)，這種物質(zhì)只能在其溫度和壓力超過臨界點(diǎn)時(shí)才能存在。超臨界流體的密度較大，與液體相仿，而它的粘度又較接近于氣體。因此超臨界流體是一種十分理想的萃取劑。1.2.1超臨界萃取原理超臨界co2流體萃取（sfe）分離過程的原理是利用超臨界流體的溶解能力與其密度的關(guān)系，即利用壓力和溫度對超臨界流體溶解能力的影響而進(jìn)行的。在超臨界狀態(tài)下，將超臨界流體與待分離的物質(zhì)接觸，使其有選擇性地把極性大小、沸點(diǎn)高低和分子量大小的成分依次萃取出來。當(dāng)然，對應(yīng)各壓力范圍所得到的萃取物不可能是單一的，但可以控制條件得到最佳比例的混合成分，然后借助減壓、升溫的方法使超臨界流體變成普通氣體，被萃取物質(zhì)則

39、完全或基本析出，從而達(dá)到分離提純的目的，所以超臨界co2流體萃取過程是由萃取和分離過程組合而成的。1.2.2 超臨界萃取特點(diǎn) 1、超臨界萃取可以在接近室溫(3540)及co2氣體籠罩下進(jìn)行提取，有效地防止了熱敏性物質(zhì)的氧化和逸散。因此，在萃取物中保持著藥用植物的有效成分，而且能把高沸點(diǎn)、低揮發(fā)性、易熱解的物質(zhì)在遠(yuǎn)低于其沸點(diǎn)溫度下萃取出來；2、使用sfe是最干凈的提取方法，由于全過程不用有機(jī)溶劑，因此萃取物絕無殘留的溶劑物質(zhì)，從而防止了提取過程中對人體有害物的存在和對環(huán)境的污染，保證了100%的純天然性；3、萃取和分離合二為一，當(dāng)飽和的溶解物的co2流體進(jìn)入分離器時(shí)，由于壓力的下降或溫度的變化，使得co2與萃取物迅速成為兩相（氣液分離）而立即分開，不僅萃取的效率高而且能耗較少，提高了生產(chǎn)效率也降低了費(fèi)用成本；4、co2是一種不活潑的氣體，萃取過程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，且屬于不燃性氣體，無味、無臭、無毒、安全性非常好；5、co2氣體價(jià)格便宜，純度高，容易制取，且在生