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文檔簡介
1、XXX 年審記錄XXX)機(jī)動車檢測XXXX年 XX月 XX 日XXXX年度部審核計劃第1頁共1頁審目的審性質(zhì)常規(guī)審核特殊審核審形式滾動式集中式審依據(jù)要素經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人XX車間XX車間業(yè)務(wù)室條款組織VVVVVV4.2管理體系VVVVVV4.3文件控制VVVVVV4.4僉測/或校準(zhǔn)分包VVVVVV4.5服務(wù)和供應(yīng)品采購-VVV4.6合同評審VVVVVV4.7申訴和投訴VVVVVV4.8糾正措施,預(yù)防措施及改進(jìn)VVVVVV4.9記錄-VVVVV4.10部審核-VVVVV4.11管理評審-VVVVV5.1人員VVVVVV5.2設(shè)施和環(huán)境條件-VVVVV5.3僉測和校準(zhǔn)方法VV-VVV5.4設(shè)
2、備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)-VVVVV5.5量值溯源-V-VVV5.6抽樣和樣品處置-VVVV5.7結(jié)果質(zhì)量控制-V-VVV5.8結(jié)果報告-VVVVV注:"為審核要素-為不涉及的要素批準(zhǔn)人:日期:編制人: 日期:XXXX 年第一次審實(shí)施計劃審組長審組員目的方式圍依據(jù)審核日期日 程安排日 期時間工作容備注制定人:日期:批準(zhǔn)人:日期:部審核會議簽到表第1頁 共1頁部審核檢查表審核組組長審核部門審核日期編號:審核組組長審核部門審核日期要素序號審核容審核方法審核記錄4.1組織4.1.1能夠獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任查閱營業(yè)執(zhí)照以及相關(guān)機(jī)構(gòu)成立 批文件4.1.4配備相適應(yīng)的技術(shù)和管理人員查閱人員檔案和人員一覽表
3、4.1.5依據(jù)實(shí)驗室質(zhì)量手冊中公正性聲 明的要求,檢查檢測室人員是否從 事與檢測工作存在利益關(guān)系的活 動是否有商業(yè)賄賂行為。查看文件、投訴記錄,與人員座 談。4.1.6檢查程序是否宣貫, 查閱,宣貫記 錄,檢查是否有違反程序的行為發(fā) 生。查看文件和投訴記錄,與相關(guān)人 員座談。4.1.7公司應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)查閱質(zhì)量手冊4.1.8實(shí)驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì) 量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件查閱任命文件4.1.9是否規(guī)定了職權(quán)的代理并執(zhí)行查閱質(zhì)量手冊及詢問執(zhí)行情況4.10是否設(shè)立了監(jiān)督員,監(jiān)督員數(shù)量是 否滿足要求,是否對檢測關(guān)鍵環(huán)節(jié) 進(jìn)行監(jiān)督查看監(jiān)督人員的任命文件檔案、 監(jiān)督計劃與記錄,與
4、其面談。4.2管理體系質(zhì)量方針,目標(biāo)和承諾查質(zhì)量手冊有無規(guī)疋,詢冋有關(guān) 人員是否知道、理解,并檢查質(zhì) 量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。是否建立了相適應(yīng)的質(zhì)量體系并 使之文件化。查詢體系文件檔案體系文件的宣貫查詢相關(guān)宣貫記錄,與相關(guān)人員 座談。4.3文件控制檢查實(shí)驗室中各種文件的有效性查看檢測室中所有文件、使用記 錄、表格的有效性文件的編制,審核,批準(zhǔn)是否符合規(guī)定查看質(zhì)量手冊和程序文件的情況文件的發(fā)放是否受到控制查閱標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量文件的發(fā)放記錄4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包本公司不涉及分包4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購檢查服務(wù)和供應(yīng)品的選擇,購買驗現(xiàn)場檢查,查看相關(guān)文件和進(jìn)收和儲存等的程序中涉及檢測室 的部分是否按照程序要求
5、執(zhí)行貨記錄。查看供應(yīng)商服務(wù)和供 應(yīng)品采購檔案。要素序號審核容審核方法審核記錄4.6合同評審是否建立了合同評審程序查閱程序文件客戶委托的檢測委托臺賬查詢相關(guān)文件4.7申訴和投訴公司應(yīng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制。查詢相關(guān)文件對申訴和投訴的規(guī) 定,與相關(guān)人員座談,詢問關(guān)于 申訴和投訴的處理規(guī)定。4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)實(shí)驗室在確認(rèn)了不符合工作時,應(yīng) 米取糾正措施;在確定了潛在不 符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施, 以減少類似不符合工作發(fā)生的可 能性。實(shí)驗室應(yīng)通過實(shí)施糾正措 施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體 系查閱質(zhì)量手冊、程序文件以及糾 正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄,4.9記錄實(shí)驗室質(zhì)量記錄的編制 ,填寫,
6、更 改,識別,收集,索引,存檔,維護(hù)和 清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)進(jìn)行 .查閱手冊和程序文件是否規(guī) 定了記錄管理程序,詢問相關(guān) 人員是否實(shí)施。檢查檢測室使用的記錄是否按照程 序要求批準(zhǔn)下發(fā),信息量是否全面,查看檢測原始記錄。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4?。查閱記錄檔案記錄填寫、更改符合要求各個項目隨機(jī)抽取2份記錄檢查所有的記錄、證書、報告應(yīng)安全存 儲,妥善保管并為客戶。查看記錄保管狀況4.10部審核定期審查年度審計劃及每次審的日程安 排、簽到表、檢查表、不合格報 告及糾正措施、糾正措施的完成 情況、審報告審覆蓋管理體系的全部要素和所 有活動審核人員獨(dú)立于被審核工作4.11管
7、理評審管理評審查管理評審計劃、會議記錄、簽 到表、評審輸入、輸出和評審報 告及輸出的措施的執(zhí)行情況要素序號審核容審核方法審核記錄5.1人員5.1.1人員合同查閱人員檔案5.1.2人員有相應(yīng)的資格并持證上崗,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員符合相 關(guān)法律法規(guī)要求。查閱人員檔案,是否有檢測員證 書公司確保相關(guān)人員勝任且受監(jiān)督查閱監(jiān)督記錄和監(jiān)督檔案5.1.3公司應(yīng)確定培訓(xùn)需求,建立并保持 人員培訓(xùn)程序和計劃。實(shí)驗室人員 應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的 教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識 和經(jīng)驗。查閱公司人員培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)記 錄5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時,應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng) 的監(jiān)督。查閱監(jiān)督檔案5.1.5實(shí)驗室應(yīng)保存
8、人員的資格、培訓(xùn)、技能 和經(jīng)歷等的檔案。查閱人員檔案5.1.6實(shí)驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具 有工程師以上(含工程師)技術(shù)職 稱。查看技術(shù)主管,授權(quán)簽字人的職 稱證書5.1.7考核授權(quán)簽字人對其職責(zé)、權(quán)限和 授權(quán)簽字的圍、領(lǐng)域是否明確查閱體系文件,與授權(quán)簽字人座談授權(quán)簽字人所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷查閱授權(quán)簽字人技術(shù)檔案授權(quán)簽字人對本實(shí)驗室檢驗報告形成的過程和各環(huán)節(jié)是否清楚和明了座談詢問考核授權(quán)簽字人在簽字圍對檢驗結(jié)果進(jìn) 行評定的能力包括經(jīng)驗方法或具體的分 析或統(tǒng)計的方法等。座談詢冋,檢查已簽字報告5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1實(shí)驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件 應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的 要
9、求。現(xiàn)場觀察5.2.2實(shí)驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條 件。標(biāo)養(yǎng)至、水泥至等有無控制設(shè)備、 監(jiān)測裝置和相應(yīng)的溫濕度記錄5.2.3有無停電、停水、防火等應(yīng)急的安 全設(shè)施現(xiàn)場觀察、詢問有關(guān)人員5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影 響時,應(yīng)米取有效的隔離措施。現(xiàn)場觀察檢測室,5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū) 域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識?,F(xiàn)場觀察要素序號5.3審核容審核方法審核記錄檢測和校準(zhǔn)方法5.3.1選擇使用合適的方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢 測,實(shí)驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。查閱標(biāo)準(zhǔn)方法檔案532533新方法的使用查閱程序文件現(xiàn)行使用的標(biāo)準(zhǔn)是否為最新有效版本查閱標(biāo)準(zhǔn)方法檔案及檢測記錄
10、與實(shí)驗室工作相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn) ,手冊, 指導(dǎo)書都應(yīng)現(xiàn)行有效,并便于工作 人員使用。查看檢測原始記錄中檢驗中使 用的標(biāo)準(zhǔn),新標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行記錄534-5不適用5.3.6方法的偏離查閱體系文件5.3.7數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換處理查閱體系文件及相關(guān)記錄5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1實(shí)驗室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測所需 的設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。試驗現(xiàn)場觀察及查閱儀器檔 案對所有的儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)查看儀器維護(hù)計劃及實(shí)施記錄5.4.2儀器異常的處理查閱體系文件對于儀器管理出現(xiàn) 異常方面的規(guī)定及處理情況5.4.3不涉及5.4.4設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料 應(yīng)便于有關(guān)人員取用。詢問儀器使用和維護(hù)人員5.4.5儀器設(shè)備檔案查閱檔案5.4.6儀
11、器狀態(tài)標(biāo)識現(xiàn)場查驗5.4.7脫離實(shí)驗室控制儀器處理規(guī)定查閱相關(guān)文件和詢冋相關(guān)人員5.4.8期間核查查閱期間核查檔案5.4.9當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時,實(shí)驗室 確保其得到正確應(yīng)用。藝應(yīng)應(yīng)問儀器使用人員5.4.10不適用5.5量值溯源5.5.1實(shí)驗室確保檢測結(jié)果能夠溯源到國家基多查閱儀器溯源證臾檢定、校準(zhǔn)證書)5.5.2,4不適用5.5.3實(shí)驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定校準(zhǔn)的計劃。查閱儀器檢定校準(zhǔn)計劃5.5.5可能時,實(shí)驗室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)(參考物質(zhì))。查閱儀器檔案5.5.6實(shí)驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn) 和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行期間核 查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。查閱期間核查檔案5.5.7實(shí)驗
12、室應(yīng)有程序來安全處置,運(yùn)輸,存 儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物 質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整 性。查閱體系文件要素序號審核容審核方法審核記錄5.6抽樣和樣品處置5.6.1實(shí)驗室應(yīng)有用于檢測樣品的抽取、 運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、 保留和/或清理的程序,確保檢測 樣品的完整性。查閱體系文件5.6.2抽樣的方法,過程等因素要進(jìn)行控 制,以確保檢測結(jié)果的有效性。現(xiàn)場觀察及詢問相關(guān)人員563,4,5抽樣記錄應(yīng)完整有效。查閱抽樣記錄5.6.6實(shí)驗室應(yīng)具有檢測樣品的標(biāo)識系 統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆。現(xiàn)場查驗5.6.7實(shí)驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、 處理樣品,確保樣品不受損壞。現(xiàn)場查驗實(shí)驗室
13、應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄?,F(xiàn)場查驗,詢問相關(guān)人員5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.7.1檢查檢測室質(zhì)量控制計劃、記錄 和結(jié)果。查看文件規(guī)疋和相關(guān)計劃記錄、結(jié)果。5.7.2實(shí)驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),查閱相關(guān)記錄5.8結(jié)果報告5.8.1實(shí)驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)要求 和規(guī)定的程序,及時出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié) 果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真 實(shí)。報告應(yīng)使用法定計量單位。查閱檢測報告5.8.2報告信息應(yīng)齊全查閱檢測報告5.8.3對報告結(jié)果做出說明查閱檢測報告5.8.4含抽樣部分的報告的容查閱檢測報告5.8.5不適用5.8.6當(dāng)用、電傳、傳真或其他電子 /電 磁方式傳送檢測結(jié)果時,應(yīng)滿足要 求。查閱體系文件規(guī)定及相
14、關(guān)記錄5.8.7對已發(fā)出報告的更改查閱體系文件的規(guī)定及詢問相關(guān)人員審核員:年 月曰審核組長:年 月曰審不符合項分布表M:部門條款號/要素名稱 J經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人XX車間XX車間業(yè)務(wù)室總計4管理要求4.1組織4.2管理體系4.3文件控制4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.6合同評審4.7申訴和投訴4.8纟糾正措施、預(yù)防扌措施及改進(jìn)4.9記錄4.10部審核4.11管理評審5技術(shù)要求5.1人員5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.3檢測和校準(zhǔn)方法5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.5測量溯源5.6抽樣和樣品處置5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.8結(jié)果報告合計編 制:年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人:年月日部審核不合格項報告M:受
15、審核部門部門負(fù)責(zé)人審員審核日期不合格事實(shí)述不符合程序口標(biāo)準(zhǔn)口不合格類型(程序):A (體系性)B (實(shí)施性)C (效果性)審員:日期:責(zé)任部門負(fù)責(zé)人:日期:糾正措施計劃及完成時間:部門負(fù)責(zé)人:日期:審員認(rèn)可:日期:糾正措施完成情況責(zé)任部門負(fù)責(zé)人:日期:糾正措施的驗證:審員:日期:審核組長:日期質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字:日期:審組長審組員目的圍依據(jù)審日期審結(jié)論XXXX年度第1 次部審核結(jié)論第1頁 共1頁編制:年 月 日批準(zhǔn):年 月日部審核報告第1頁 共1頁審目的審圍審依據(jù)審組審組長:組員:審日期編制人編制日期綜述:質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字:年月日XXX 年管理評審記錄XXXXXX機(jī)動車檢測XXXX年 XX月 XX
16、日管理評審實(shí)施計劃表M:評審主持人評審時間參加人員及 文件準(zhǔn)備分工評審目的列席人會議地點(diǎn)會議記錄人需評審容:(1)質(zhì)量體系一年運(yùn)行情況評審;(2) 政策和程序適應(yīng)性的評審;(3) 管理和監(jiān)督人員報告的評審;(4) 質(zhì)量職責(zé)和分工的評審;(5) 質(zhì)量體系文件的有效性和適用性;(6) 質(zhì)量體系變更后適應(yīng)性的評審(7) 近期部審核結(jié)果的評審;(8) 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果評審;(9) 外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審的結(jié)果;(10) 工作量和工作類型變化結(jié)果的評審;(11) 顧客意見反饋的評審;(12) 顧客抱怨的評審;(13) 改變資源配置和員工培訓(xùn)等其他相關(guān)因素的評審;(14) 審中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在待改進(jìn)和調(diào)整冋題的評審;(15) 上次評審中提出整改措施整改結(jié)果的評審;(16) 檢測質(zhì)量控制和參加能力驗證等質(zhì)量控制活動效果的評審;(17) 新增/擴(kuò)檢測項目準(zhǔn)備情況的評審;(18) 測量不確定度的評審;(19)實(shí)驗室公正性的評審;注:1.本計劃由實(shí)驗室主管制定后,由辦公室通知每一位與會人員;2.遇時間安排等困難,不能準(zhǔn)時例會的,應(yīng)提前提出申請;3請參加管理評審的有關(guān)人員,按照評審容準(zhǔn)備各自準(zhǔn)備的文件。公司總經(jīng)
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