VITEK2CompactOperationSOP22

1、 vitek2compact 儀器使用說明開機(jī)關(guān)機(jī)程序開機(jī)啟動(dòng)vitek 2 compact （全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)）儀1 確認(rèn)vitek 2 compact儀器所接電源符合要求。2 打開交流電源（ac）開關(guān)在on 的位置。儀器按程序進(jìn)行初始化（包括儀器自檢）。儀器孵育轉(zhuǎn)盤溫度上升（約需要5-15分鐘）， 以達(dá)到測(cè)試卡培養(yǎng)所需要的溫度。下面圖示為初始化（initializing）屏幕。 啟動(dòng)完成后，屏幕下方的狀態(tài)區(qū)顯示ok。當(dāng)狀態(tài)顯示ok，代表vitek 2 compact可以開始處理測(cè)試卡了。 關(guān)機(jī)1、 先關(guān)閉vitek 2 compact儀器；在vitek 2 compact儀器用戶界面上

2、，按回車鍵，屏幕出現(xiàn)主菜單 進(jìn)入關(guān)機(jī)功能的指令：main menu > maintenance > shutdown > yes note：如果孵育器內(nèi)留有測(cè)試卡，儀器顯示警告字樣：“warning：cassette processing and/or cards in incubator”（試卡運(yùn)行/試卡在孵箱中，關(guān)機(jī)嗎？）選擇no，退出關(guān)機(jī)程序。選擇yes ，關(guān)機(jī)。儀器顯示下列信息并進(jìn)入關(guān)機(jī)過程shutdown in progress。關(guān)機(jī)程序完成后，儀器顯示“ready for shutdown”。 關(guān)交流電源開關(guān)。 拔掉電源插座，以免發(fā)生危險(xiǎn)。2、關(guān)閉英文工作電腦（同

3、普通電腦關(guān)機(jī)）；3、依次關(guān)掉其他附屬設(shè)備。 簡(jiǎn)易操作規(guī)程一、 卡片選擇1 鑒定卡：gn 革蘭陰性桿菌鑒定卡 gp 革蘭陽性菌鑒定卡 nh 苛養(yǎng)菌鑒定卡yst 酵母菌鑒定卡 anc 厭氧菌鑒定卡2 藥敏卡：ast-gn 革蘭陰性桿菌藥敏卡ast-gp 革蘭陽性球菌藥敏卡ast-yst 真菌藥敏卡 二、 菌懸液配制及稀釋1懸浮液：0.45% nacl液，ph 4.5-7.22.菌懸液濃度 ： 鑒定卡 gn 0.5 - 0.63 麥?zhǔn)蠁挝?gp0.5 - 0.63 麥?zhǔn)蠁挝籲h 2.7 - 3.3 麥?zhǔn)蠁挝?yst 1.8 - 2.2 麥?zhǔn)蠁挝?anc 2.7-3.3 麥?zhǔn)蠁挝?藥敏卡 ast-gn

4、 3.0ml 鹽水 + 145µl 0.5 0.63 麥?zhǔn)蠁挝痪鷳乙篴st-gp 3.0ml 鹽水 + 280µl 0.5 0.63 麥?zhǔn)蠁挝痪鷳乙?ast-yst 3.0ml 鹽水 + 280µl 1.8 2.2 麥?zhǔn)蠁挝痪鷳乙?.藥敏卡稀釋方法- 按上述濃度手工進(jìn)行稀釋vitek 2 compact上機(jī)前的細(xì)菌培養(yǎng)要求(表一)菌 種接種物的濁度 卡 片培 養(yǎng) 要 求革蘭陰性桿菌0.5-0.63 mcfgnast-gn培養(yǎng)基tsab/cba/mac ，35-37°c，需氧，無co2，培養(yǎng)18-24 小時(shí)革蘭陽性菌0.5-0.63 mcfgpast-gp

5、使用tsab/cba上的菌落。35-37°c需氧培養(yǎng)18-24小時(shí)，鏈球菌: 5-10% 二氧化碳葡萄球菌: 無 二氧化碳酵母菌1.8-2.2 mcfyst ast-yst使用sda/tsab/chba/cba/tsa/cps id3，35-37°c 需氧培養(yǎng)18-72 小時(shí), 無二氧化碳奈瑟菌 嗜血菌 彎曲菌 其他苛養(yǎng)菌 2.7-3.3 mcfnh彎曲菌：tsab,35-37°微需氧培養(yǎng)18-24小時(shí) 其他苛養(yǎng)菌：choc,choc pvx 5-10% co2, 35-37°c需氧培養(yǎng)18-24小時(shí) 厭氧菌 棒狀桿菌 2.7-3.3 mcfanc 棒狀

6、桿菌：使用cba/can/tsab/tsahb上的菌落, 35-37°c co2,或非co2,培養(yǎng)18-24小時(shí) 厭氧菌：使用cba/cdc/bru/chba/tsab/tsahb上的菌落, 35-37°c 厭氧培養(yǎng)18-72小時(shí) 三、操作流程1. 18-24小時(shí)分純細(xì)菌（新鮮菌）。2. 根據(jù)細(xì)菌選卡片（參照表一）。3. 使用前將卡片和鹽水瓶從冰箱取出，放室溫15-20分鐘，充分復(fù)溫 。4. 在載卡架上放一次性塑料試管（注意：必須使用廠家配套提供的塑料管），每管中加入3ml 0.45% nacl溶液。5. 用比濁儀校正管（ref 93059）校正比濁儀，測(cè)定的數(shù)值應(yīng)在規(guī)定范

7、圍內(nèi)。6. 按表一建議配制菌懸液，并用比濁儀測(cè)定菌液濃度；如同時(shí)做藥敏試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)按二（2）建議進(jìn)行稀釋并混勻。7. 將卡片按順序放在載卡架上，輸樣管插入到菌液管中。藥敏卡應(yīng)放在配對(duì)鑒定卡的后面。8將載卡架放入儀器的填充倉(cāng)，按“充入”，70秒左右填充完畢。填充完畢后，儀器的藍(lán)色指示燈閃亮。將載卡架取出并放入裝載倉(cāng)。儀器自動(dòng)掃描條碼，審核所有輸入的卡片信息是否正確，確認(rèn)無誤后自動(dòng)進(jìn)行封口和上卡。操作完成后，儀器口的藍(lán)色箭頭閃亮提示。如圖：1） 2） 3） 4）如圖所示：1)使用用戶名：labsuper密碼：labsuper進(jìn)入主菜單，如左圖： 2）點(diǎn)擊，進(jìn)入試卡編輯菜單，出現(xiàn)下圖窗口 5）選中屬于

8、同一菌株的所有實(shí)驗(yàn)卡，點(diǎn)擊 按鈕，出現(xiàn)如下窗口，輸入實(shí)驗(yàn)號(hào)和菌株編號(hào) 如果是藥敏卡請(qǐng)選中qc鍵，選擇質(zhì)控菌株編號(hào)。 點(diǎn)擊 保存。11、 儀器每隔15分鐘自動(dòng)閱讀孵育倉(cāng)內(nèi)所有卡片，并將數(shù)據(jù)傳入英文工作電腦，電腦分析所有數(shù)據(jù)并給予結(jié)果，確認(rèn)無誤結(jié)果可傳至中文電腦，由操作者認(rèn)可并發(fā)放臨床報(bào)告。12、已完成的卡片由儀器自動(dòng)卸載入廢卡箱。vitek 2 compact結(jié)果處理測(cè)試卡片按正常程序放入vitek 2 compact孵育轉(zhuǎn)盤后，儀器經(jīng)過一定時(shí)間的孵育和判讀，由工作電腦給出相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果，按下述方法進(jìn)一步處理：一、瀏覽結(jié)果從主菜單敲擊 圖標(biāo)，出現(xiàn)以下窗口，點(diǎn)擊屏幕左列的相應(yīng)編號(hào)，可見：id結(jié)果

9、ast結(jié)果下圖為“結(jié)果處理流程圖”原始結(jié)果 須補(bǔ)充休息的 須回顧的 須進(jìn)一步確認(rèn)的 完成 需要分離株信息 實(shí)驗(yàn)室操作者確認(rèn)分離株信息 上級(jí)操作者確認(rèn)分離株信息并點(diǎn)擊“review” 并點(diǎn)擊“approve”aes提示信息； 在藥敏結(jié)果右上方顯示，見右圖標(biāo)示：點(diǎn)擊專家系統(tǒng)按鈕，可見如下圖，可利用下拉箭頭瀏覽不同族抗生素的推薦耐藥機(jī)制：二、 鑒定結(jié)果1. 鑒定卡的結(jié)果：一般僅給出單一結(jié)果，無需進(jìn)行補(bǔ)充試驗(yàn)，電腦主機(jī)vitek 2 compact程序?yàn)g覽結(jié)果時(shí)，可給出結(jié)果的可信度評(píng)估。單一良好結(jié)果可直接傳輸?shù)綌?shù)據(jù)庫(kù)（lsn）和中文軟件中（在打開“demoless”模式設(shè)置并保證中文軟件通訊端口打開情

10、況下），并長(zhǎng)期儲(chǔ)存。2. 如果給出兩個(gè)及兩個(gè)以上結(jié)果，儀器會(huì)做出提示或要求進(jìn)行補(bǔ)充試驗(yàn)，請(qǐng)按注釋進(jìn)行補(bǔ)充試驗(yàn)，選擇正確的鑒定結(jié)果，并將結(jié)果傳輸。3. 不能鑒定或無法確定的結(jié)果，請(qǐng)查找原始分離平板，確認(rèn)所分離細(xì)菌是否為純培養(yǎng)，必要時(shí)重新分離并重新進(jìn)行鑒定試驗(yàn)。三、 藥敏結(jié)果1. 如果同時(shí)進(jìn)行鑒定和藥敏試驗(yàn)，細(xì)菌鑒定結(jié)果會(huì)自動(dòng)加到藥敏卡上；否則需手工添加細(xì)菌名稱到藥敏卡信息中。2. 如果有專家系統(tǒng)評(píng)語出現(xiàn)，則應(yīng)按操作規(guī)程對(duì)藥敏結(jié)果作適當(dāng)?shù)男薷牟⒋_認(rèn)最終結(jié)果。3. 如果有瀏覽信息出現(xiàn)，應(yīng)按程序處理瀏覽信息并確認(rèn)最終結(jié)果。4. 上述步驟處理完畢，結(jié)果會(huì)自動(dòng)傳輸?shù)絣sn數(shù)據(jù)庫(kù)中。vitek 2 comp

11、act建議質(zhì)控方法目的：1.監(jiān)測(cè)鑒定及藥敏試驗(yàn)步驟的精密度和準(zhǔn)確度。2.監(jiān)測(cè)試驗(yàn)所用試劑和儀器的質(zhì)量。3.監(jiān)測(cè)進(jìn)行試驗(yàn)的工作人員是否規(guī)范操作。vitek 2 compact反應(yīng)卡品種：鑒定卡藥敏卡l gn ast-gnl gp ast-gpl yst ast-ystl nhl ana 質(zhì)量控制操作規(guī)范反應(yīng)卡質(zhì)控1.質(zhì)控的參考菌株，請(qǐng)參閱表11.1質(zhì)控菌株的貯存1.11 將菌株置于含1015%甘油的胰酶消化大豆肉湯，脫纖維羊血，或脫脂乳中，放-20°c低溫冰箱保存。1.12日常所用的質(zhì)控培養(yǎng)物每月都要用冷凍保存的培養(yǎng)物來更新。1.13在測(cè)試前應(yīng)將菌株在瓊脂板上傳1-2代后接種到相應(yīng)培養(yǎng)

12、基上以獲得單個(gè)菌落。1.14按vitek 2 compact推薦的菌懸液制備方法，將菌株進(jìn)行培養(yǎng)或制成懸液以進(jìn)行試驗(yàn)。1.15 只要 mic值沒有發(fā)生由于方法錯(cuò)誤造成的有意義的改變，質(zhì)控培養(yǎng)物就可以一直用于監(jiān)測(cè)試驗(yàn)的精密度和準(zhǔn)確度。如果某意外結(jié)果提示該菌株的內(nèi)在敏感性發(fā)生改變就應(yīng)換用此質(zhì)控的新培養(yǎng)物。2.新生產(chǎn)編號(hào)反應(yīng)卡的質(zhì)控操作2.1對(duì)於每一批新生產(chǎn)批號(hào)反應(yīng)卡都需應(yīng)用相應(yīng)質(zhì)控菌株檢測(cè)生化反應(yīng)和mic結(jié)果。2.2每一新生產(chǎn)批號(hào)至少取一張卡片進(jìn)行質(zhì)控以保證卡片的可靠性。2.3試驗(yàn)所用的所有材料和試劑批號(hào)必須記錄并保存。3.質(zhì)控頻率質(zhì)控頻率可分為每日質(zhì)控和每星期質(zhì)控，新vitek 2 compac

13、t/ vitek 2 用戶建議先進(jìn)行每日質(zhì)控直至結(jié)果滿意后轉(zhuǎn)為每星期質(zhì)控。3.1每天質(zhì)控每天應(yīng)用相應(yīng)質(zhì)控菌株進(jìn)行質(zhì)控以監(jiān)控試驗(yàn)系統(tǒng)的整體質(zhì)量，直至符合以下要求，則可考慮應(yīng)用每周質(zhì)控。 連續(xù)檢測(cè)相應(yīng)質(zhì)控菌株30天并記錄結(jié)果。 針對(duì)每一個(gè)生化反應(yīng)/細(xì)菌和抗生素/細(xì)菌組合，每30個(gè)結(jié)果中，超出準(zhǔn)確范圍不超過3個(gè)，則可考慮應(yīng)用每周質(zhì)控。建議vitek 2 compact用戶在熟悉操作時(shí)，應(yīng)用每天質(zhì)控模式。 3.2每周質(zhì)控每周應(yīng)用相應(yīng)質(zhì)控菌株進(jìn)行質(zhì)控監(jiān)控試驗(yàn)系統(tǒng)的整體質(zhì)量，并記錄質(zhì)控結(jié)果。如所測(cè)試抗生素種類改變，必須重新應(yīng)用每天質(zhì)控模式直至結(jié)果滿意后再轉(zhuǎn)用每周質(zhì)控。4.如果質(zhì)控檢測(cè)結(jié)果和目標(biāo)反應(yīng)結(jié)果出現(xiàn)

14、誤差，必須立即進(jìn)行查誤步驟。5.如誤差無法解決，請(qǐng)聯(lián)系生物梅里埃/委托代理的技術(shù)代表。 比濁儀質(zhì)控在自動(dòng)化儀器操作中，比濁儀質(zhì)控是質(zhì)控操作步驟的重要一環(huán)。1）vitek 2 compact densichek質(zhì)控步驟 使用“densichek calibration standard”ref: 93059，檢測(cè)densichek 比濁儀能否準(zhǔn)確判讀目標(biāo)mcf單位，判讀值必須在目標(biāo)mcf值±0.15 mcf范圍內(nèi)。目標(biāo)mcf單位值標(biāo)記在“densichek calibration standard”標(biāo)準(zhǔn)管上。確認(rèn)質(zhì)控誤差原因如質(zhì)控結(jié)果和目標(biāo)反應(yīng)結(jié)果出現(xiàn)誤差，必須遵循以下步驟查誤并矯正。

15、1.）明顯錯(cuò)誤： 錯(cuò)誤使用質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)菌株 菌株/鹽水（0.45%鹽水）污染 鹽水的ph及濃度未在要求的范圍。建議采用梅里埃提供的鹽水。 沒有按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作。2.）如無明顯錯(cuò)誤，開始以下查誤步驟 重覆實(shí)驗(yàn)以認(rèn)證誤差結(jié)果。 重新采用“每日質(zhì)控”程序。 確認(rèn)比濁儀功能正常，比濁儀較正標(biāo)準(zhǔn)未過有效期。 所有試劑未過有效期，并妥尚保存。注意：所有懸浮液開封后有效期為一個(gè)月，為避免污染，鹽水分裝器夜間必須置於冰箱（2°c - 8°c）并每月高溫高壓消毒一次。 孵育/判讀箱溫度正常 標(biāo)準(zhǔn)菌株未受污染，生物特性及沒有改變。 菌懸液濃度符合實(shí)驗(yàn)要求。 妥善接種，傳代標(biāo)準(zhǔn)菌株於建議的平板上

16、。 接種標(biāo)準(zhǔn)菌株孵育時(shí)間符合建議時(shí)間。 表1：質(zhì)控參考菌株檢測(cè)卡的種類推薦的質(zhì)控參考菌株gn atcc 700324 產(chǎn)酸克雷伯菌gp atcc 29213 金黃色葡萄球菌，43079 馬鏈球菌獸瘟亞種yst atcc 34449 葡萄牙假絲酵母，atcc 204094 粘狀毛孢子菌nh atcc 9007 流感嗜血桿菌anc atcc 8482 普通擬桿菌，atcc 13124 產(chǎn)氣莢膜梭菌ast-gn atcc 25922 大腸埃希菌，27853 綠膿假單胞ast-gpatcc 29212 糞腸球菌，29213 金黃色葡萄球菌ast-p533atcc 49619 肺炎鏈球菌vitek 2

17、compact質(zhì)控操作流程圖示如下：1 在“ manage qc results”菜單, 點(diǎn)擊圖標(biāo)2 輸入或掃描卡片批號(hào) 3 進(jìn)行批號(hào)維護(hù)：輸入接收的數(shù)量及日期等4 按照一般上卡程序上卡，掃描試卡后，在對(duì)試卡進(jìn)行維護(hù)時(shí)，選擇為質(zhì)控卡。5 試驗(yàn)結(jié)束后點(diǎn)擊圖標(biāo) 查看質(zhì)控結(jié)果。vitek 2 compact常見故障排除1. 儀器報(bào)警廢卡倉(cāng)滿（廢卡倉(cāng)超過60張卡）打開廢卡收集器艙口，取出廢卡收集器將所有卡片倒入廢物處理槽，10漂白液清洗垃圾槽，放回艙內(nèi)。 2. 填充倉(cāng)被非法拉開門，儀器停止運(yùn)轉(zhuǎn)使用用戶名admin密碼bmx_admin登陸，選擇診斷1，鍵入login watson9命令，鍵入cold進(jìn)行系統(tǒng)復(fù)位。 3. 光學(xué)讀數(shù)頭報(bào)警jam(在無測(cè)試卡的前提下)打開孵育器，拔出讀數(shù)頭，用擦鏡紙清潔 4. 孵育倉(cāng)carousel 報(bào)警 試卡架分為四個(gè)部分。清洗前，應(yīng)確認(rèn)卡架內(nèi)已沒有待處理的試卡。1) 進(jìn)入卡架清洗程序：main menu>utilities>maintenance>cleaning>carousel cleaning;2) 點(diǎn)擊continue，儀器顯示”remove the incubactor access cover now”