藥品出庫(kù)管理制度及操作培訓(xùn)

1、藥品出庫(kù)管理制度藥品出庫(kù)管理制度及操作培訓(xùn)及操作培訓(xùn)藥品出庫(kù)管理制度及操作培訓(xùn)藥品出庫(kù)管理制度藥品出庫(kù)管理制度目的：為確保所出庫(kù)藥品數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好，杜絕差錯(cuò)和不合格品或質(zhì)量可疑藥品被發(fā)貨出庫(kù)。依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。范圍：適用于藥品出庫(kù)復(fù)核工作的管理。藥品出庫(kù)管理制度及操作培訓(xùn)藥品出庫(kù)管理制度具體內(nèi)容藥品出庫(kù)管理制度具體內(nèi)容 1.藥品出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。 2.藥品按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。 3.保管員憑公司銷售訂單發(fā)貨，保管員按銷售訂單發(fā)貨完畢后，在銷售訂單上簽字，將藥品交復(fù)核員復(fù)核

2、，復(fù)核員必須按銷售訂單逐品種、逐批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等。 4.對(duì)出庫(kù)藥品逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上簽字，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。藥品出庫(kù)管理制度及操作培訓(xùn)藥品出庫(kù)管理制度具體內(nèi)容藥品出庫(kù)管理制度具體內(nèi)容 5.拆零藥品應(yīng)按銷售訂單逐批號(hào)核對(duì)無(wú)誤后，由復(fù)核人員進(jìn)行裝箱加封，藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。 6.藥品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意： （1）盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)。 （2）若為多個(gè)品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱。 （3）若為多個(gè)劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱。 （4）液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。

3、 （5）藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。藥品出庫(kù)管理制度及操作培訓(xùn)藥品出庫(kù)管理制度具體內(nèi)容藥品出庫(kù)管理制度具體內(nèi)容 7.藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，藥品出庫(kù)復(fù)核記錄包括購(gòu)貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。藥品出庫(kù)復(fù)核記錄應(yīng)至少保存5年。 8.發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理： （1）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題； （2）包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏； （3）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符； （4）藥品已超過(guò)有效期； （5）其他異常情況的藥品。 藥品出庫(kù)管理制度

4、及操作培訓(xùn)藥品出庫(kù)管理制度具體內(nèi)容藥品出庫(kù)管理制度具體內(nèi)容 9.藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專用章原印章的隨貨同行單（票）。 藥品出庫(kù)管理制度及操作培訓(xùn)藥品出庫(kù)操作規(guī)程藥品出庫(kù)操作規(guī)程 1. 配貨操作： （1）保管員接到銷售員開具的銷售單后，到藥品堆放貨位取貨，將藥品搬運(yùn)到發(fā)貨區(qū)交復(fù)核員。 （2）必須遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按批號(hào)發(fā)貨”的原則。 （3）必須遵循按批號(hào)發(fā)貨原則：不論發(fā)到什么地區(qū)和單位，都盡可能按同一批號(hào)發(fā)貨。 （4）當(dāng)保管員或復(fù)核員發(fā)現(xiàn)藥品銷售單所確定的批號(hào)與“藥品出庫(kù)原則”不符時(shí)，應(yīng)通知業(yè)務(wù)部，經(jīng)業(yè)務(wù)部確認(rèn)后執(zhí)行。藥品出庫(kù)管理制度及操作培訓(xùn)藥品出庫(kù)操作規(guī)程藥品出

5、庫(kù)操作規(guī)程 2.文件資料的準(zhǔn)備： （1）出庫(kù)藥品為普通藥品時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)備加蓋有公司質(zhì)量管理原印章的該批號(hào)藥品檢驗(yàn)報(bào)告。 （2）出庫(kù)藥品為進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)備加蓋有公司質(zhì)量管理原印章或公章的該批號(hào)藥品進(jìn)口藥品的資料： 進(jìn)口藥品注冊(cè)證（或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）、進(jìn)口藥品批件復(fù)印件。 進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或者注明“已抽樣”并加蓋公章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。藥品出庫(kù)管理制度及操作培訓(xùn)藥品出庫(kù)操作規(guī)程藥品出庫(kù)操作規(guī)程 3.拼箱操作： （1） 需要拼箱藥品在拼箱臺(tái)上完成。 （2）拼箱時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品的不同屬性、劑型分別裝進(jìn)箱內(nèi)，液體制劑與固體制劑、內(nèi)服與外用應(yīng)分開裝箱或有隔離措施。 （3）拼箱時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品多少、大小及運(yùn)輸

6、方式選擇適合外箱包裝，對(duì)零散藥品應(yīng)用橡皮筋或薄膜袋扎好，對(duì)易破損藥品應(yīng)采取防損措施。 （4）在包裝箱上應(yīng)加貼“拼箱”字樣標(biāo)志。藥品出庫(kù)管理制度及操作培訓(xùn)藥品出庫(kù)操作規(guī)程藥品出庫(kù)操作規(guī)程 4.藥品出庫(kù)的復(fù)核與發(fā)貨： （1）復(fù)核員應(yīng)按藥品銷售單對(duì)照實(shí)物進(jìn)行外包裝檢查和數(shù)量、項(xiàng)目核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后，在出庫(kù)復(fù)核記錄的質(zhì)量狀況項(xiàng)做合格標(biāo)示。將所發(fā)藥品交給購(gòu)貨單位提供人員或本公司運(yùn)輸員辦理發(fā)運(yùn)。如購(gòu)貨單位提供人員到本公司自行提貨，購(gòu)貨單位提供人員需按購(gòu)貨單位及采購(gòu)人員提貨人員資格審核制度審核符合要求后才能自行提貨。 （2）藥品出庫(kù)時(shí)，復(fù)核員應(yīng)將所發(fā)出藥品的相關(guān)文件資料交給購(gòu)貨單位提供人員或本公司運(yùn)輸員。 藥品出庫(kù)管理制度及操作培訓(xùn)藥品出庫(kù)操作規(guī)程藥品出庫(kù)操作規(guī)程 5.出現(xiàn)問(wèn)題的處理： 當(dāng)復(fù)核員發(fā)現(xiàn)下列情況時(shí)，必須停止發(fā)貨，在出現(xiàn)問(wèn)題藥品的貨位上放置“暫停發(fā)貨”的黃色標(biāo)志牌，并報(bào)告質(zhì)量管理員處理。 （1）藥品包裝內(nèi)出現(xiàn)異常響動(dòng)、液體滲漏。 （2） 藥品外包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴(yán)、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。 （3） 藥品包裝、標(biāo)簽上的文字內(nèi)容模糊不清或脫落。 （