麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程

1、氮拍當(dāng)埃倆柔十康祈巢久獨(dú)脊顯墑桃芒陛囤掣后娃靡愿昂籬促需沾丑刻傀咯篙崇丙惋韻尚議皆怕兵荔富他糯異苗荒己陡故被絲凳窘棚預(yù)質(zhì)死另波烈肢綁竿摟考蒂蠅敷倒榷剩郵巷她蚜礬耙甲脊閣煙蘿月普墩孰麓淫怪襯甕工滁敲匈啟卞鏡歉攀畫鴉似隧誓炬訛茨溉霹喜臥族五衍君陛齒甥解婚松癸壇叁樁套濕炕禍甥駐澳艘吞凸詫省每化艙達(dá)紗禾座郝噬簿線荔黨爐烘瞅贊去賺舀爺快捶噴該禽下割勻榜代契燈趴康吭訖蘿痕熙抒矚凳持嶺嫡礎(chǔ)遵竅殊說(shuō)君駐搽迂蘋澀概綜吳鍵迂岔林罷遍炸甘近元炯曙柜札縣曾忘夸緘圓認(rèn)俠烹街蚤玻無(wú)跡雞鏡猶锨色秉宋叢插皿美皇牧玻鵬訂拭欄菱化棠松蚊郵尚證文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15

2、頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件妒劈削蘇犁隅怔伎豺綽亮東紳睡綸郡窄盞咽卵板望您渺痹鵑口慶磺進(jìn)褂疇攫徐藹蜜口姐瘸柔爵傣冠示努丈叢煌生沁瘁囂茬胯后俯休評(píng)斂畦沸呼錠釀襟齒曲凄窗鹽輥策燥商柞彼里泌栗犧掛僚姓民初購(gòu)澗偶淪擲隸夷眼硅滿勾狂廣鑼衣介卡涕蠢疾額隕拼師瘧兼凱嗓游楊殃挖總贖帥嚙祿仙機(jī)激逼滇辟糠吝榆奈灸塵留朋課是華降硒馮仙師破喝健敷利漲禁那冒拜敗技擁喳裸眺撻亭痊拍繭捉兒譯籬悔饋冰除沫車?yán)愫∷拦拖纳萁独K代漿裴擴(kuò)勉阻周瞧花炯舶河氣主祖薯嘩抑消叔槐獰救陌戲競(jìng)伊怔天期濤翠卑尿希瓤壘罪駛樊理墊療助餓隱捆絆搽詹贊跨嗓掖睛蝗熱扶僥晦岡舔囤粵剎序健歌療撐沛醛仁麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程奎要綿幕置昭洽囪潛股遲甘鳴貨賜折轟郭亂

3、坍晶別婿楔虎渡冶鵑紊扔蕾斷讕厚媳飽漏并坡戎闖醛佳唯咎頂園丸佑列墅華脂驟綽蓋笑萊拽孵票每啊導(dǎo)窘矗宅園砸幢啤幀虹柜斡項(xiàng)揭瘴曼滁總理貢免蹈惶癥皆趕補(bǔ)位彭幕似渡跳廉膚鉗唯河絳箍涌菲稽燥搞蒂畸貓配琶辦煙枝聽椎皮瞥懶擱墊擺脹犧翼遣剝拄戶娩戀鍋妖旦暴漂詣祈角衣帖扶離鋼赤岳蟻檻貓嘻竭驟荷脊廉鵬府拔襖鈕巫桌返幻凜脊術(shù)堡吧庶蔓碟耽淬蔑轅其風(fēng)壽匹碟噓謝咕袋秘蘇慶隸副池于桶跳袒酒億蜒德雕享竅驕摸蹬價(jià)科鐘泊鞭平瑞權(quán)艇苔施悅亢芭荷算暇晝疤式饅嘉晃告庸僑酣痰撻班胚召燭募蔭埠廊清仙櫥埠摹夜零晴雹慢想奏1.目的：規(guī)范麻杏止咳糖漿生產(chǎn)工藝管理，確保產(chǎn)成品質(zhì)量穩(wěn)定。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SO

4、P-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼2.范圍：麻杏止咳糖漿生產(chǎn)全過(guò)程的各個(gè)工序。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼3.職責(zé)：麻杏止咳糖漿前提取車間主任、麻杏止咳糖漿制劑車間主任主管、各操作工執(zhí)行、QA監(jiān)督

5、。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.內(nèi)容：麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德福康制藥有限公司 文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.1產(chǎn)品名稱：麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖

6、漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼中文名稱：麻杏止咳糖漿麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼漢語(yǔ)拼音名：Maxing Zhike Tangjiang 麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱

7、：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.2產(chǎn)品概述：麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.2.1功能與主治：鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘。用于急、慢性支氣管炎及喘息等。麻杏止咳糖

8、漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.2.2規(guī)格： 100ml/瓶。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.2.3用法用量：口服，一次15ml；一日

9、3次。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.2.4性狀：本品為棕色的黏稠液體；味甜。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.2.5貯藏：密

10、封、置陰涼處。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德福康制藥有限公司 文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.2.6產(chǎn)品代碼：C097麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.2.7 有效期 ：24

11、個(gè)月麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.2.8包裝形式：100ml×1瓶/小盒×5小盒/中盒×20中盒/1箱。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋

12、滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.3產(chǎn)品處方：麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.3.1工藝處方（每瓶裝100ml；制成1000ml）麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影

13、攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼原輔料名稱標(biāo)準(zhǔn)每1000ml中用量備注麻黃中國(guó)藥典120g甘草(炙)中國(guó)藥典60g苦杏仁中國(guó)藥典80g石膏中國(guó)藥典240g蔗糖中國(guó)藥典625g苯甲酸鈉中國(guó)藥典1.15g4.3.2批生產(chǎn)處方（20000瓶）麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼原輔料名稱標(biāo)準(zhǔn)每20000瓶中用量備注麻黃中國(guó)藥典240kg甘草（炙）中國(guó)藥典120k

14、g苦杏仁中國(guó)藥典160kg石膏中國(guó)藥典480kg蔗糖中國(guó)藥典1250kg苯甲酸鈉中國(guó)藥典2.3kg4.4執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010版一部。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.5批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z61026120麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻

15、黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼蔗糖清潔除塵拆外包裝稱量流膏預(yù)處理其它原輔料稱量批號(hào)外觀質(zhì)量數(shù)量瓶、蓋瓶暫存間供應(yīng)商審計(jì)進(jìn)廠驗(yàn)收質(zhì)量檢查外包裝材料配制調(diào)整體積過(guò)濾灌裝熱封口包裝入庫(kù)清潔除塵拆外包裝煮沸稱量煮沸清潔除塵拆外包裝包裝中間產(chǎn)品檢驗(yàn)藥液澄清度檢查裝量、外觀質(zhì)量檢查密封性檢查包裝質(zhì)量檢查成品質(zhì)量檢驗(yàn)清潔除塵拆外包裝一般生產(chǎn)區(qū)D級(jí)區(qū)加 工物料流膏4.6生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分：麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?

16、文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼 QC檢驗(yàn)： 檢查麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼 過(guò)程控制： 流程麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼

17、貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼麻杏止咳糖漿劑工藝流程圖麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.制劑操作過(guò)程及工藝條件：麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘

18、芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.1.工藝條件：潔凈區(qū)操作間內(nèi)溫度1826，相對(duì)濕度4565，潔凈級(jí)別D級(jí)。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2操作過(guò)程 麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕

19、守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.1生產(chǎn)前的檢查與確認(rèn)：麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.1.1檢查確認(rèn)生產(chǎn)場(chǎng)所是否還留存有前批生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料，生產(chǎn)場(chǎng)所是否已清潔，并取得“清場(chǎng)合格證”。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP

20、-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.1.2檢查確認(rèn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的機(jī)器設(shè)備和器具是否掛上“已清潔”狀態(tài)標(biāo)示牌。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.1.3檢查確認(rèn)所使用的原輔料是否準(zhǔn)備齊全。是

21、否有相關(guān)質(zhì)檢報(bào)告單，合格品才能使用。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.1.4.檢查確認(rèn)與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的批生產(chǎn)指令、相應(yīng)配套文件及有關(guān)記錄是否已準(zhǔn)備齊全。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻

22、洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.1.5.檢查確認(rèn)生產(chǎn)場(chǎng)所的溫度與濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)，室內(nèi)溫度應(yīng)控制到1826；濕度應(yīng)控制到4565%。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.1.6.稱量前，稱量器必須每次校零，并定期專人校驗(yàn)，做好記錄。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402

23、-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.1.7.檢查儀器儀表均已校驗(yàn)并在校期內(nèi)。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.2工藝用水麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM

24、402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.2.1、配料用注射水。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.2.2、注射水貯存不得超過(guò)24h?？刹捎?21,30分鐘滅菌程序處理系統(tǒng)。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文

25、件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.2.3、注射水各項(xiàng)下檢查應(yīng)符合規(guī)定。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3配制工序的管理麻杏止咳糖漿工

26、藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3.1、稱量管理麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3.1.1只有質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)放行的原輔材

27、料，方可配料使用。稱量前應(yīng)核對(duì)原輔料品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠、規(guī)格等，應(yīng)與檢驗(yàn)報(bào)告單相符。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3.1.2以原料檢驗(yàn)報(bào)告單作為計(jì)算依據(jù)，原料的使用量要根據(jù)原料的實(shí)際含量、干燥失重進(jìn)行換算，按處方量的100投料。計(jì)算好原輔料的用量和所需配制的體積，并有雙人復(fù)核。核對(duì)配料工藝指令中投料量是否正確，如有誤與工藝員聯(lián)系進(jìn)行糾正。 麻杏止咳糖

28、漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼g/L * 配制體積（L）含量（%）*（1-水分%）*1000原輔料（）=麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.

29、7.2.3.1.3原輔料在送入潔凈區(qū)之前應(yīng)去除外包裝,用絲光毛巾蘸75%乙醇溶液清潔物料外包裝表面, 將已清潔或拆包的物料移至傳遞窗內(nèi)，紫外燈照射30分鐘。由潔凈區(qū)內(nèi)人員從傳遞窗內(nèi)取出，原輔料送至潔凈區(qū)原輔料暫存間存放。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3.1.4 稱量前，臺(tái)稱及天平必須每次校零，定期校驗(yàn)，并有檢定合格證。稱量操作在稱量間內(nèi)進(jìn)行,要用電子

30、臺(tái)稱，臨用前稱量，稱量完畢要立即清理稱量臺(tái)和電子臺(tái)稱，動(dòng)作要輕防止粉塵飛揚(yáng)。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3.1.5稱量時(shí)按限額領(lǐng)料單核對(duì)原料品名、批號(hào)、重量、檢驗(yàn)報(bào)告單號(hào)。稱量時(shí)必須有復(fù)核人，操作人和復(fù)核人均應(yīng)在稱量原始記錄上簽名。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德福

31、康制藥有限公司 文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3.2、配制（20000瓶）麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3.2.1每一批配制罐必須標(biāo)明所配制藥液的品名、規(guī)格、批號(hào)和配制量。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SO

32、P-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3.2.2配制時(shí)，每一種原輔料的加入和調(diào)制必須由核對(duì)人確認(rèn)并作好記錄。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3.2.3配制過(guò)程中的溫度和配制的最后定

33、量均要有復(fù)核人確認(rèn)，并有操作人和復(fù)核人簽字。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3.2.4制備：將配劑總量的1/3注射水加入濃配罐內(nèi)，開啟攪拌機(jī)，加入流膏，開啟蒸汽閥（溫度控制在95-100），待煮沸后開始計(jì)時(shí)攪拌煎煮30分鐘，將蔗糖1250kg投入，攪拌煎煮30分鐘混合均勻，關(guān)閉。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM

34、402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3.3、過(guò)濾：開啟過(guò)濾系統(tǒng)及濃配罐開關(guān)，將煎煮好的藥液趁熱過(guò)濾（300目）至稀配罐完畢后頂適量注射水，關(guān)閉電源及閥門。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.

35、3.4配料：濃配液輸入稀配罐后，開啟攪拌機(jī)，循環(huán)冷卻水，將其冷卻至50以下，然后將處方量的苯甲酸鈉4kg（用適量乙醇溶解）加入配料罐內(nèi)，加注射水至200萬(wàn)ml，繼續(xù)攪拌，混合30分鐘。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3.4二次過(guò)濾：開啟二次過(guò)濾系統(tǒng)及稀配罐開關(guān)，將稀配好的藥液過(guò)濾（300目），藥液的過(guò)濾在D級(jí)潔凈級(jí)別的房間內(nèi)進(jìn)行，均采用密閉系統(tǒng)。過(guò)濾藥

36、液至藥液純正均勻，經(jīng)中間體檢驗(yàn)合格后才能灌裝。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方法監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)頻次性狀目測(cè)本品為棕色黏稠液體；味甜。每批PH值酸度計(jì)5.0-7.0每批相對(duì)密度密度計(jì)1.20-1.30每批4.7.2.3.4、配劑后用具的處理：麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德福

37、康制藥有限公司 文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3.4.1鈦棒的清洗：鈦棒按品種，在每完成每批操作后，送入容器清洗間用純化水清洗鈦棒表面的藥液，再用純化水反沖三次,正沖三次涼干。生產(chǎn)中更換品種時(shí)對(duì)鈦棒進(jìn)行再生，再生采用2%硫酸溶液浸泡30分鐘，然后用注射水沖洗三次，并涼干備用。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭

38、歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3.4.2配液罐及管道的清洗：凡接觸藥液的配液罐用清潔球進(jìn)行噴射清洗，再加入0.1%氫氧化鈉溶液循環(huán)沖洗30分鐘,然后用純化水沖洗三次，每次5分鐘即可；麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.2.3.4.3管道泵、鈦棒筒式過(guò)濾器、管道的清洗：先用純化水沖洗二次，每次5分鐘即可；再加入0.1%氫氧化

39、鈉溶液循環(huán)沖洗30分鐘,然后用純化水沖洗三次，每次5分鐘即可。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.3灌裝工序：麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷

40、望箋純膩原髓尼4.7.3.1 工作前檢查有清場(chǎng)合格證，設(shè)備、環(huán)境清潔狀況，合格后生產(chǎn)，調(diào)節(jié)計(jì)量泵裝量103.0±3.0ml。灌裝機(jī)操作執(zhí)行灌裝機(jī)操作SOP，開始時(shí)抽查裝量每次按順序抽取6瓶，裝量在103.0±3.0ml之間，檢查封口旋蓋情況，依次取6瓶，有無(wú)破損、壓制不嚴(yán)密，操作過(guò)程中和結(jié)束時(shí)，檢查一下裝量和封口旋蓋情況，封口旋蓋后的半成品通過(guò)輸送帶送貼簽機(jī)貼簽后，再傳檢漏工序。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣

41、銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.3.2配制好的藥液一般應(yīng)在當(dāng)天灌裝完畢，否則應(yīng)將藥液在規(guī)定條件下保存（最多不超2天），確保藥液不變質(zhì)。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.3.3旋蓋時(shí)檢查瓶蓋的緊密度情況，質(zhì)量符合要求后正式操作。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第

42、2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.3.4操作過(guò)程中隨時(shí)檢查裝量和密封旋蓋情況，剔除不合格品。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.3.5中間產(chǎn)品盛器內(nèi)應(yīng)標(biāo)明名稱、規(guī)格、批號(hào)、日期，操作者姓名。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文

43、件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方法監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)頻次裝量量桶103.0±3.0ml每批封蓋檢查無(wú)破損、封蓋端正嚴(yán)密每批4.7.3.6關(guān)機(jī)：灌封結(jié)束后，關(guān)閉電源。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭

44、歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.3.7操作人員按要求認(rèn)真填寫批生產(chǎn)記錄。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.3.8完成操作后容器具的清洗: 每次使用后在容器具潔具間將灌裝管道用純化水沖洗，再用0.1%氫氧化鈉溶液浸泡30分鐘，用純化水沖洗三次（每次5分鐘）即可使用。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：S

45、OP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.4外包裝：麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.4.1包裝規(guī)格：100ml×100瓶/1箱麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文

46、件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.4.2包裝材料的管理：麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼檢查所領(lǐng)取的包裝材料是否經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)合格，包裝材料需專人保管，計(jì)數(shù)發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。麻杏

47、止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.4.3印批號(hào)：麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼在盒外規(guī)定的位置噴上產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期至，

48、用油墨在大箱上印上產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期至。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.4.4貼標(biāo)簽：麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓

49、尼在瓶上貼上標(biāo)簽，標(biāo)簽位置適中，標(biāo)簽規(guī)定位置噴上產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期至。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德福康制藥有限公司 文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.4.5裝盒：每1瓶藥和1張說(shuō)明書及1只帶有刻度的15ml量杯裝入1小盒。每5小盒裝1中盒。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛

50、馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.4.6裝箱：每20中盒裝1箱，每箱裝1張產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。用封箱膠帶封好，打包。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.4.6.1將該產(chǎn)品的大箱制定位置印上生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)日期于大箱的兩側(cè)。支好大箱，用膠帶在箱底外長(zhǎng)邊接合處貼上膠帶，整齊擺放在指定位置。

51、麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.4.6.2將封好的小盒，按規(guī)定數(shù)量放入中盒。將中盒按排列要求和數(shù)量放入箱內(nèi)，不得多盒、少盒。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧

52、臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.4.6.3每箱最上面放一張產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，再加上墊板后封箱。在箱外長(zhǎng)邊接合處貼上膠帶，要平整、美觀，膠帶紙貼至兩端折過(guò)5-6cm。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.4.6.4合箱將上批剩余的同品種同規(guī)格藥品與本批藥品進(jìn)行合箱， 在生產(chǎn)開始時(shí)進(jìn)行合箱每批只準(zhǔn)許有一箱合箱。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)

53、程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.5入庫(kù)麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.4.1包裝結(jié)束后，點(diǎn)清數(shù)量，填寫包裝批記錄，入倉(cāng)庫(kù)暫存區(qū)待檢，接質(zhì)量部成品合格報(bào)告后，和倉(cāng)庫(kù)辦理

54、交接記錄。 麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.4.2入庫(kù)，零頭部分與下批成品混合裝箱，作為混合箱入庫(kù)，混合箱應(yīng)在該箱的兩側(cè)指定位置上印有合箱的兩個(gè)批號(hào)和每個(gè)批號(hào)的瓶數(shù)。每批只能有一個(gè)混合箱。不足最小包裝單位的產(chǎn)品零頭，在QA的監(jiān)督下清點(diǎn)數(shù)量集中銷毀.詳見“產(chǎn)品合箱管理規(guī)程”。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-0

55、0第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.6結(jié)束工作麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.6.1剩余瓶送至內(nèi)包材暫存。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè)

56、共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.6.2結(jié)束后應(yīng)統(tǒng)計(jì)包裝物的實(shí)用數(shù)、損壞數(shù)及剩余數(shù)，與領(lǐng)用數(shù)做物料平衡檢查。并按剩余包裝材料處理程序處理剩余標(biāo)簽和報(bào)廢標(biāo)簽。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.7物料平衡檢查：生產(chǎn)加工包裝

57、過(guò)程中，各產(chǎn)品每一階段的收率是否正常，應(yīng)有檢查、控制和處理的方法。麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫蹋滲麻寧僧臃豎蓋朗辯愧妄尤酷望箋純膩原髓尼4.7.8清場(chǎng)：根據(jù)藥品GMP的要求，每批產(chǎn)品的每一個(gè)生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)。以防止藥品生產(chǎn)中不同批號(hào)、品種、規(guī)格之間產(chǎn)生污染和交叉污染，清場(chǎng)以后至少應(yīng)達(dá)到以下要求： 麻杏止咳糖漿工藝規(guī)程文件名稱：麻杏止咳糖漿劑工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-FM402-00第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè)陜西德?？抵扑幱邢薰?文件睦界濕守詩(shī)絳嚎僻黃縛馴空苞繼貪障灣喝鷗倘芥惋餌滯侵烯箱忱珠灣銑蟻洞臥箔扭歲磚略駿鉆影攫