CNCA-00C-003生產(chǎn)企業(yè)分類管理系統(tǒng)

1、編號：CNCA-00C-003強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定2013-09-24 發(fā)布2013-10-01實(shí)施中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布0.51. 范圍 52. 術(shù)語和定義 52.1生產(chǎn)企業(yè)分類管理 52.2基本認(rèn)證模式 62.3認(rèn)證模式 63. 生產(chǎn)企業(yè)分類管理 73.1基本原則 73.2生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息 73.3生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估和保存 83.4生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級的確定和調(diào)整 93.5生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果的應(yīng)用 103.6生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息結(jié)果的通報(bào)和傳遞 123.7生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的監(jiān)督 124. 認(rèn)證模式的選擇與確

2、定 134.1認(rèn)證要素及使用 134.2基本認(rèn)證模式的確定 144.3認(rèn)證模式與生產(chǎn)企業(yè)分類管理 194.4基于風(fēng)險(xiǎn)控制的認(rèn)證模式選擇與確定 21附錄：生產(chǎn)企業(yè)四級分類管理參考示例 220.引言按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)“對 獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理和有效的跟蹤檢查，控制并驗(yàn)證獲證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力持續(xù)符合認(rèn)證要求”。為避免不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn) 證時(shí)，在生產(chǎn)企業(yè)分類管理和認(rèn)證模式選擇中出現(xiàn)較大偏差，通過制定本實(shí)施規(guī)則，以明確相關(guān)要求，確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)在編制認(rèn)證 實(shí)施細(xì)則、實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證及獲證后監(jiān)督時(shí)，準(zhǔn)確把握生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)

3、證模式選擇與確定的基本工作原則和要求。1. 范圍本規(guī)則規(guī)定了以下兩部分內(nèi)容：(a) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理機(jī)制時(shí)應(yīng)滿足的基本 要求；(b) 基于基本認(rèn)證模式，認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn) 品選擇和確定具體實(shí)施用認(rèn)證模式的通用要求。2. 術(shù)語和定義2.1生產(chǎn)企業(yè)分類管理本實(shí)施規(guī)則所稱的生產(chǎn)企業(yè)分類管理，是指針對同類別產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力、誠信守法狀況及所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況等與質(zhì)量相關(guān)的信息進(jìn)行綜合評 價(jià)，對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類， 從而對不同類別生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn) 品在認(rèn)證模式選擇、單元?jiǎng)澐衷瓌t和獲證后監(jiān)督等方面實(shí)施差異 化管理，以實(shí)現(xiàn)控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)、提高認(rèn)證活動

4、的質(zhì)量和效率、確 保獲證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求的目標(biāo)。22基本認(rèn)證模式基本認(rèn)證模式是指以生產(chǎn)企業(yè)誠信自律、有效管理、穩(wěn)定生產(chǎn)為前提，以確保產(chǎn)品持續(xù)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求為目標(biāo)，基于產(chǎn)品固有安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)以及企業(yè)普遍采用的生產(chǎn)工藝所確定 的產(chǎn)品認(rèn)證基本要素的組合。基本認(rèn)證模式在具體產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中予以明確。根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)企業(yè)分類管理的實(shí)際，對符合管理規(guī)范、誠信守法、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定等條件的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)按照基本認(rèn)證模式實(shí)施認(rèn)證。2.3認(rèn)證模式本實(shí)施規(guī)則所稱的認(rèn)證模式是認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對生產(chǎn)企業(yè)所生 產(chǎn)的產(chǎn)品選擇和確定具體實(shí)施用認(rèn)證模式的簡稱。為有效控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)、提高認(rèn)證結(jié)果持續(xù)符合性，認(rèn)證機(jī)構(gòu)

5、 根據(jù)自身對生產(chǎn)企業(yè)分類管理的實(shí)際情況，對不宜使用基本認(rèn)證模式實(shí)施認(rèn)證的認(rèn)證對象，通過對不符合發(fā)生時(shí)可能引起風(fēng)險(xiǎn)的 評估，在基本認(rèn)證模式的基礎(chǔ)上逐級選擇增加必要的認(rèn)證要素、 強(qiáng)化監(jiān)督要求，從而確定具體實(shí)施用認(rèn)證模式。一般情況下，認(rèn)證對象發(fā)生不符合的可能性越高、后果越嚴(yán)重，其認(rèn)證模式就越嚴(yán)格。3. 生產(chǎn)企業(yè)分類管理3.1基本原則生產(chǎn)企業(yè)分類管理的建立應(yīng)基于認(rèn)證機(jī)構(gòu)所能獲取的所有 與生產(chǎn)企業(yè)及獲證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的信息。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照“控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)行差異管理、提高認(rèn)證 效能”的原則建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理辦法及實(shí)施機(jī)制。對生產(chǎn)企業(yè)分類管理還應(yīng)體現(xiàn)對生產(chǎn)企業(yè)分類等級動態(tài)調(diào)整的原則，以達(dá)到對生產(chǎn)企業(yè)管理能

6、力、自律意識、產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升的作用。生產(chǎn)企業(yè)分類管理的分類條件及分類等級設(shè)置，應(yīng)結(jié)合具體產(chǎn)品及行業(yè)特點(diǎn)做出規(guī)定。原則上，同一實(shí)施規(guī)則下的分類條件及分類級別保持一致。生產(chǎn)企業(yè)分類管理不應(yīng)針對生產(chǎn)企業(yè)規(guī) 模、產(chǎn)能等設(shè)置任何歧視性分類條件。生產(chǎn)企業(yè)分類等級僅作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)企業(yè)管理的依據(jù)。 企業(yè)不得在市場推廣、宣傳等活動中使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其的分類管 理的結(jié)果，以免誤導(dǎo)消費(fèi)者。3.2生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息至少應(yīng)包括認(rèn)證實(shí)施各環(huán)節(jié)， 以及各級政府、社會、媒體、公眾等方面公布或反映的質(zhì)量信息。認(rèn)證實(shí)施獲得的質(zhì)量信息認(rèn)證實(shí)施獲得的質(zhì)量信息包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)在發(fā)證前的認(rèn)證實(shí)施以及獲證

7、后監(jiān)督各環(huán)節(jié)所獲取的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量信息。發(fā)證前的認(rèn)證實(shí)施過程所獲得的質(zhì)量信息可能來源于樣品的標(biāo)準(zhǔn)符合性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力水平等。其中，樣品檢測的標(biāo)準(zhǔn)符合性可以考慮所獲樣品真?zhèn)巍z測結(jié)果不符合項(xiàng)的程度等方面；生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力水平可以考慮生產(chǎn)產(chǎn)品所用 原材料、零部件及其供應(yīng)商的管理和控制，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備及人力資源配置的滿足程度和實(shí)施連續(xù)生產(chǎn)的穩(wěn)定性，企業(yè)質(zhì)量控制和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ取＋@證后監(jiān)督的質(zhì)量信息可能來源于獲證后的跟蹤檢查時(shí)獲得樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力的持續(xù)符合性、抽樣檢測/檢查結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)符合性等情況。企業(yè)對檢測/檢查不符合項(xiàng)的整改情況、 企業(yè)在檢測/檢查過 程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的

8、溝通、配合的情況等也可作為參考信息使用。322獲證產(chǎn)品的質(zhì)量信息獲證產(chǎn)品的質(zhì)量信息包括國家級、 省級等各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督 抽查結(jié)果等信息。以及與獲得強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品及企業(yè)有關(guān)的司 法判決、申投訴仲裁、消費(fèi)者協(xié)會發(fā)布、媒體曝光等信息。原則上，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對社會獲得的質(zhì)量信息予以核實(shí)或得到 企業(yè)確認(rèn)。3.3生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估和保存認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估和保存制度，以確保生產(chǎn)企業(yè)分類管理機(jī)制的有效運(yùn)行。331信息的收集認(rèn)證機(jī)構(gòu)可參考3.2所列相關(guān)質(zhì)量信息采集渠道，對獲證企 業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行有效的跟蹤和收集，并對信息的準(zhǔn)確性做出驗(yàn)證。信息的分析評估認(rèn)證機(jī)構(gòu)

9、在對所收集各質(zhì)量信息進(jìn)行分析評估時(shí)，應(yīng)判斷相關(guān)信息所反映的問題對產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證的符合性和一致性、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力的影響和關(guān)聯(lián)程度，以評估和確定不符合發(fā)生的后果是否會對生產(chǎn)企業(yè)分類等級產(chǎn)生影響。信息的保存認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對與生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級確定、調(diào)整的相關(guān)檔案及證明材料予以妥善保存，并承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù)和法律法規(guī) 中規(guī)定的責(zé)任。與生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級確定、調(diào)整的相關(guān)檔案及證明材料的保存期限應(yīng)至少長于對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)所獲全部認(rèn)證證書的存續(xù) 期。3.4生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級的確定和調(diào)整基本要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將與生產(chǎn)企業(yè)分類管理相關(guān)的等級信息及確定、 調(diào)整條件作為公開文件予以發(fā)布。對生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息進(jìn)行分

10、析評估后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對生產(chǎn)企業(yè)分類等級確定和調(diào)整的決定進(jìn)行審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)分類等級確定其產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn) 證時(shí)適用的認(rèn)證模式，并將必要的方案及信息在認(rèn)證實(shí)施前告知 認(rèn)證委托人。認(rèn)證實(shí)施過程中，如有相關(guān)質(zhì)量信息影響到生產(chǎn)企 業(yè)分類等級結(jié)果的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)對認(rèn)證模式做出調(diào)整。對初次申請認(rèn)證、尚未獲得任何質(zhì)量信息的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果確定其初次認(rèn)證分類等級和相應(yīng)的 認(rèn)證模式。生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級確定 /調(diào)整后應(yīng)告知生產(chǎn)企業(yè)或（必 要時(shí)）相關(guān)方。342參考示例本實(shí)施規(guī)則提供生產(chǎn)企業(yè)四級分級管理示例，并提出相關(guān)原則對生產(chǎn)企業(yè)分類等級進(jìn)行確定和調(diào)整，以實(shí)現(xiàn)動態(tài)化管理。不同認(rèn)證

11、機(jī)構(gòu)根據(jù)不同產(chǎn)品可選擇或增減不同的分類等級 信息及確定、調(diào)整條件。參考示例內(nèi)容詳見附錄。3.5生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果的應(yīng)用生產(chǎn)企業(yè)分類管理的目的在于對不同等級的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施 差異化認(rèn)證管理。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在設(shè)計(jì)認(rèn)證方案時(shí)，應(yīng)至少在以下幾個(gè)方面應(yīng)用生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果。認(rèn)證模式確定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則僅規(guī)定基本認(rèn)證模式。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果，在實(shí)施細(xì)則中逐級增加認(rèn)證要素，確定不同能力和等級生產(chǎn)企業(yè)具體實(shí)施的認(rèn) 證模式。認(rèn)證單元的劃分強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則僅明確了單元?jiǎng)澐值幕疽?。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果，在實(shí)施細(xì)則中逐級嚴(yán)格和細(xì)化認(rèn)證單元?jiǎng)?/p>

12、分要求，降低認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)企業(yè)自有檢測資源的利用當(dāng)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中允許實(shí)驗(yàn)室利用企業(yè)自有檢 測資源實(shí)施檢測(包括型式試驗(yàn)和監(jiān)督抽樣檢測等)的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果，在實(shí)施細(xì)則中明確利用企業(yè)檢測資源進(jìn)行檢測的條件和要求。獲證后監(jiān)督的方案認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對獲證企業(yè)設(shè)計(jì)獲證后監(jiān)督方案時(shí)，應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果確定：(a) 獲證后監(jiān)督中所使用的不同的認(rèn)證要素；(b) 不同的獲證后跟蹤檢查方式；(c) 不同的獲證后跟蹤檢查頻次；(d) 其他。供方符合性聲明的使用當(dāng)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或相關(guān)管理環(huán)節(jié)（如認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)換版）允許認(rèn)證實(shí)施機(jī)構(gòu)有條件的接受

13、生產(chǎn)企業(yè)供方符合性聲 明結(jié)果的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管 理結(jié)果確定。其他根據(jù)具體產(chǎn)品及行業(yè)特點(diǎn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還可結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制 能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果，在認(rèn)證實(shí)施、獲證后監(jiān)督的其他 各環(huán)節(jié)和要素中體現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)分類管理的差異化認(rèn)證要求。3.6生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息結(jié)果的通報(bào)和傳遞認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請時(shí)， 應(yīng)通過國家認(rèn)監(jiān)委信息平臺主動 獲得相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的獲證信息。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)間應(yīng)建立生產(chǎn)企 業(yè)分類管理信息通報(bào)和傳遞機(jī)制。當(dāng)同一家生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)在兩家或兩家以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn) 證的，當(dāng)其中一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)獲證產(chǎn)品及企業(yè)存在安全隱患、 需予以重點(diǎn)監(jiān)控的，該認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將相關(guān)信息及

14、時(shí)通報(bào)其他認(rèn)證 機(jī)構(gòu)，必要時(shí)抄送國家認(rèn)監(jiān)委。當(dāng)同一家生產(chǎn)企業(yè)在不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)間轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書的，受理新申請的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)主動獲得相關(guān)企業(yè)質(zhì)量信息并向原發(fā)證機(jī) 構(gòu)核實(shí)生產(chǎn)企業(yè)分類管理情況，原發(fā)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)予如實(shí)提供。3.7生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的監(jiān)督認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)謹(jǐn)、 合理的生產(chǎn)企業(yè)分類管理制度。國家認(rèn)監(jiān)委結(jié)合日常管理和專項(xiàng)監(jiān)督對生產(chǎn)企業(yè)分類管理情況進(jìn)行 核查。4. 認(rèn)證模式的選擇與確定4.1認(rèn)證要素及使用認(rèn)證模式由型式試驗(yàn)、企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢 查、獲證后的跟蹤檢查、生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查、市場抽樣檢測或者檢查、設(shè)計(jì)鑒定等認(rèn)證要素組成。型式試驗(yàn)型式試驗(yàn)主要用于那些需要基于檢測完成認(rèn)證

15、評價(jià)的產(chǎn)品。企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查認(rèn)證機(jī)構(gòu)在發(fā)證前進(jìn)行的企業(yè)質(zhì)量保證能力/產(chǎn)品一致性檢查也可稱為初始工廠檢查。初始工廠檢查可采取預(yù)先通知或不通 知生產(chǎn)企業(yè)的方式進(jìn)行。獲證后的跟蹤檢查獲證后的跟蹤檢查也稱為跟蹤檢查，其屬于“獲證后監(jiān)督” 的認(rèn)證要素之一。跟蹤檢查可采取預(yù)先通知或不通知生產(chǎn)企業(yè)的 方式進(jìn)行?；谏a(chǎn)企業(yè)分類管理的結(jié)果，跟蹤檢查的頻次和要 求可由認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證方案中做出差異化安排。對于初次獲證的生產(chǎn)企業(yè)，當(dāng)認(rèn)證方案中未涉及初始工廠檢查環(huán)節(jié)的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般可在獲證后 3個(gè)月內(nèi)或首次生產(chǎn)時(shí)實(shí)施第一次跟蹤檢查。生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查也稱為工廠抽樣

16、檢測或者 檢查。工廠抽樣檢測或者檢查可在獲證前實(shí)施，也可作為獲證后監(jiān)督的要素實(shí)施。市場抽樣檢測或者檢查市場抽樣檢測或者檢查是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲得認(rèn)證證書并已出廠、銷售、進(jìn)口的產(chǎn)品所進(jìn)行的抽樣檢測或者檢查，應(yīng)作為獲證后監(jiān)督的一種有效手段。對于需要通過進(jìn)行市場抽樣檢測或者檢查的方式實(shí)施獲證 后監(jiān)督的產(chǎn)品，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)計(jì)方案以保證能夠從市場中抽取到 一定比例的獲證產(chǎn)品進(jìn)行檢測或者檢查。設(shè)計(jì)鑒定設(shè)計(jì)鑒定是依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)采用驗(yàn)證比較、驗(yàn)證評估的方式，證明產(chǎn)品符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的評價(jià)活動。根據(jù)判定結(jié)果的可靠性，設(shè)計(jì)鑒定可以替代全部或部分型式試驗(yàn)項(xiàng)目。4.2基本認(rèn)證模式的確定基本認(rèn)證模式是在對產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)定級的基礎(chǔ)上

17、，考慮認(rèn)證可操作性、經(jīng)濟(jì)性等因素綜合確定的?；菊J(rèn)證模式由強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn) 證技術(shù)專家組研究確定，并通過具體產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則予以發(fā) 布。421產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)定級強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品分為一般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和較高風(fēng)險(xiǎn) 產(chǎn)品等級。421.1 般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品一般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品等級的確定主要基于以下因素：(a) 產(chǎn)品較為成熟(安全標(biāo)準(zhǔn)完備、能夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌)；(b) 行業(yè)較為規(guī)范、自律意識較強(qiáng)的企業(yè)所占比重大；(c) 產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制保證能力較好；(d) 產(chǎn)品使用場所相對固定、環(huán)境較為安全可靠，產(chǎn)品與普通消費(fèi)者直接接觸機(jī)會較少， 一般為專業(yè)人員安裝、 操作、使用;(e) 產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)發(fā)生嚴(yán)重人身、財(cái)產(chǎn)危害的可能性較 小

18、。原則上，具備上述三個(gè)或三個(gè)以上特征的產(chǎn)品為一般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn) 品。對于一般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品確定基本認(rèn)證模式時(shí)，獲證前的認(rèn)證要素可以考慮予以相應(yīng)的簡化， 可結(jié)合產(chǎn)品和生產(chǎn)的實(shí)際特點(diǎn)，選用型式試驗(yàn)/初始工廠檢查中的一項(xiàng)或兩項(xiàng)進(jìn)行評價(jià)，以簡化認(rèn)證 方案，縮短產(chǎn)品進(jìn)入市場的時(shí)間；獲證后監(jiān)督的認(rèn)證要素可重點(diǎn)考慮使用生產(chǎn)現(xiàn)場/市場抽取樣品檢測或者檢查、獲證后跟蹤檢 查的方式，提高生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品進(jìn)入市場前對質(zhì)量控制的自我約 束和管理意識。421.2較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品等級的確定主要基于以下因素：(a) 產(chǎn)品成熟度一般(標(biāo)準(zhǔn)體系有待完善，并未完全與國際 標(biāo)準(zhǔn)接軌)；(b) 行業(yè)欠規(guī)范、小企業(yè)/作坊式企業(yè)所占比重較大；(

19、c) 產(chǎn)品工藝控制較復(fù)雜或質(zhì)量依賴于原材料質(zhì)量，生產(chǎn)控 制保證能力較低；(d) 產(chǎn)品使用場所相對不固定、環(huán)境的安全可靠性欠缺，產(chǎn)品與一般消費(fèi)者直接接觸機(jī)會較多，普通消費(fèi)者可自行安裝、操作、使用；(e) 產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)發(fā)生嚴(yán)重人身、財(cái)產(chǎn)危害的可能性較 大。原則上，具備上述三個(gè)或三個(gè)以上特征的產(chǎn)品為較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn) 品。對于較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品確定基本認(rèn)證模式時(shí)，結(jié)合產(chǎn)品和生產(chǎn)的實(shí)際特點(diǎn)，可考慮在獲證前的認(rèn)證模式中使用較為全面的認(rèn)證要 素，以達(dá)到有效控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的目的；獲證后監(jiān)督的認(rèn)證要素可重點(diǎn)考慮使用生產(chǎn)現(xiàn)場/市場抽樣檢測或者檢查、獲證后跟蹤檢 查，必要時(shí)，可考慮酌情增加抽樣檢測或者檢查、獲證后跟蹤檢 查的

20、頻次和要求，確保生產(chǎn)企業(yè)管理能力和獲證產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù) 符合。422 認(rèn)證可操作性、經(jīng)濟(jì)性確定基本認(rèn)證模式時(shí)，需關(guān)注決定認(rèn)證活動可操作性、經(jīng)濟(jì) 性的產(chǎn)品和生產(chǎn)的實(shí)際特點(diǎn)，其中可能包括：(a) 產(chǎn)品生產(chǎn)加工特點(diǎn)及影響質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)；(b) 產(chǎn)品的更新?lián)Q代情況及生命周期；(c) 產(chǎn)品自身特性；(d) 其他特性。產(chǎn)品生產(chǎn)加工特點(diǎn)及影響質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)多為工業(yè)加工制造及裝配生產(chǎn)。對于加工裝配制造， 其影響認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制的主要質(zhì) 量控制環(huán)節(jié)可能包括：采購質(zhì)量、生產(chǎn)過程等。(a) 采購質(zhì)量控制對于工藝簡單、主要以采購零部件進(jìn)行裝配完成生產(chǎn)的產(chǎn)品 來說，采購質(zhì)量是控制產(chǎn)品

21、質(zhì)量重要環(huán)節(jié)。對于該類產(chǎn)品，需要通過控制采購并輔以產(chǎn)品成品檢測，即可有效實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品(持續(xù))符合認(rèn)證要求的驗(yàn)證。與采購質(zhì)量控制和成品檢測相關(guān)的認(rèn)證要素主要包括型式試驗(yàn)、產(chǎn)品一致性核查、生產(chǎn)現(xiàn)場/市抽取樣品的檢測和檢查。(b) 生產(chǎn)過程控制對于生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程中設(shè)備、人員等對質(zhì)量影響較大的 產(chǎn)品，生產(chǎn)過程是控制產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。對于該類產(chǎn)品，需 要通過嚴(yán)格要求企業(yè)自身的質(zhì)量保證能力，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（持續(xù)） 符合認(rèn)證要求。與生產(chǎn)過程控制相關(guān)的認(rèn)證要素主要是企業(yè)質(zhì)量保證能力 檢查和獲證后的跟蹤檢查。（C）多環(huán)節(jié)共同影響對于多數(shù)較高風(fēng)險(xiǎn)的強(qiáng)制性認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品， 影響產(chǎn)品質(zhì)量 及（持續(xù)）符合認(rèn)證要求的因素

22、可能來自采購質(zhì)量、生產(chǎn)過程等多環(huán)節(jié)共同影響。因此，還應(yīng)針對具體產(chǎn)品做出分析，確定與產(chǎn)品質(zhì)量控制相關(guān)的認(rèn)證要素。422.2產(chǎn)品的更新?lián)Q代情況及生命周期產(chǎn)品的更新?lián)Q代及生命周期會對認(rèn)證實(shí)施的可操作性/經(jīng)濟(jì)性產(chǎn)生影響。（a）對于諸如手機(jī)、計(jì)算機(jī)等電子類產(chǎn)品，其更新?lián)Q代快速、生命周期較短，生產(chǎn)企業(yè)需要確保產(chǎn)品盡快進(jìn)入銷售市場。結(jié)合該類產(chǎn)品特點(diǎn)，可考慮在基本認(rèn)證模式中盡可能壓縮獲證前認(rèn)證 要素，同時(shí)結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息，通過有效的后市場監(jiān)督控制產(chǎn)品的符合性。（b）對于低壓成套設(shè)備、工業(yè)電器、農(nóng)機(jī)產(chǎn)品等產(chǎn)品，其設(shè)計(jì)較為成熟、穩(wěn)定，產(chǎn)品更新?lián)Q代周期和生命周期均較長。結(jié)合該類產(chǎn)品特點(diǎn)，可重點(diǎn)考慮與產(chǎn)品生產(chǎn)

23、、 設(shè)計(jì)的符合性評價(jià)相關(guān)的認(rèn)證要素，同時(shí)考慮加強(qiáng)對獲證后生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性的控制。422.3產(chǎn)品自身特性等其他參考因素相關(guān)需考慮的特性可能包括以下內(nèi)容：(a) 產(chǎn)品生產(chǎn)是否有季節(jié)性的特點(diǎn)，產(chǎn)品是否能夠長期連續(xù)、批量穩(wěn)定生產(chǎn)；(b) 產(chǎn)品檢測成本，可能包括單件產(chǎn)品的成本、檢測成本和運(yùn)輸成本；(c) 產(chǎn)品所用關(guān)鍵原材料、元器件、零部件(簡稱關(guān)鍵件)的認(rèn)證情況(如獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、可被強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的零部件自愿性認(rèn)證)；(d) 其他因素。4.3認(rèn)證模式與生產(chǎn)企業(yè)分類管理基本認(rèn)證模式確定的前提是生產(chǎn)企業(yè)誠信自律、有效管理、穩(wěn)定生產(chǎn)，而認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)際使用的認(rèn)證模式則可基于生產(chǎn)企業(yè)分 類管理

24、做出進(jìn)一步調(diào)整。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類管理評 價(jià)過程中，若有證據(jù)、 信息能夠證明生產(chǎn)企業(yè)存在誠信缺失、產(chǎn)品質(zhì)量管理存在風(fēng)險(xiǎn)等情況時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有必要在具體實(shí)施用的認(rèn)證模式中增加認(rèn)證要素控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)企業(yè)誠信缺失生產(chǎn)企業(yè)誠信自律是實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的基礎(chǔ)。對于誠信缺失的生產(chǎn)企業(yè)， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可在具體實(shí)施用的認(rèn)證 模式中選擇任何必要認(rèn)證要素，以控制并促進(jìn)認(rèn)證結(jié)果能夠持續(xù) 符合認(rèn)證要求。在認(rèn)證模式的選擇和確定方面，可考慮：(a) 以確保能夠獲得生產(chǎn)企業(yè)真實(shí)的認(rèn)證信息為目標(biāo)，如： 通過市場/生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品等方式獲取真實(shí)的試驗(yàn)樣品； 采取預(yù)先不通知方式的初始工廠檢查/跟蹤檢查/飛行檢查。(b)

25、以提高發(fā)現(xiàn)存在不符合的概率為目標(biāo)，如： 增加獲證后監(jiān)督的頻次； 增加檢測/檢查的覆蓋面，提高發(fā)現(xiàn)不合格的概率。(c) 以對誠信缺失的懲罰為目標(biāo)，如：避免使用設(shè)計(jì)鑒定、利用工廠檢測資源等簡化方式實(shí)施認(rèn)證。432生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理存在風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力是維持強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證持續(xù)有效的重要條件，質(zhì)量保證能力不能達(dá)到強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求時(shí)，將直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量存在風(fēng)險(xiǎn)和隱患。對于質(zhì)量保證能力存在風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取針對性措施，在具體實(shí)施用的認(rèn)證模式中增加必要的認(rèn)證要素，促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理能力的逐步提升。在認(rèn)證模式的選擇和確定方面，可考慮：(a) 以促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力提升為目標(biāo)，如： 增加與生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力密切相關(guān)的認(rèn)證要素(企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查、獲證后的跟蹤檢查)； 必要時(shí)，增加檢測/檢查的覆蓋面或獲證后監(jiān)督的頻次。(b) 以核查生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力真實(shí)狀態(tài)為目標(biāo)，如： 采取預(yù)先不通知方式的初始工廠檢查/跟蹤檢查/飛行檢查； 通過生產(chǎn)現(xiàn)場/市場抽樣等方式獲取真實(shí)的試驗(yàn)樣品； 增加對企業(yè)采購控制能力 /檢測能力的檢查和評估。4.4基于風(fēng)險(xiǎn)控制的認(rèn)證模式選擇與確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)在實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證的具體過程中需盡可能把握不 同生產(chǎn)企業(yè)管理能力和質(zhì)量控