藥品GMP潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計(jì)

1、藥品gmp潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計(jì)1、綜述1.1 概述本工程地處昆明人民西路與西二環(huán)路交叉路口西南角，西苑立交橋旁,屬老廠房改造。昆明宏達(dá)制藥廠gmp潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程公用工程內(nèi)容包括給排水、電氣(動力系統(tǒng)、照明、弱電)、工藝管道（壓縮空氣、真空管道）、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。建筑規(guī)模共約2124m2。其中，潔凈面積約441m2，主要集中在二層（有液體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線；三層“衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)”只約15 m2潔凈區(qū)）。本工程由云南省第二安裝工程公司（總承包一級資質(zhì)企業(yè)）抬頭聯(lián)合蘭德設(shè)計(jì)所（醫(yī)學(xué)乙級）向昆明宏達(dá)制藥廠進(jìn)行設(shè)計(jì)及施工總承包（內(nèi)容含“

2、gmp潔凈廠房改造工程”及2736 m2的“配套鋼結(jié)構(gòu)工程”）以顧客滿意為宗旨，在保證質(zhì)量、保證通過gmp認(rèn)證的前提下，力求最大限度地降低改造成本，縮短工期。 其中g(shù)mp潔凈廠房改造工程范圍包括：（一）、凈化空調(diào)工程。（二）、公用介質(zhì)安裝工程 1、給排水； 2、動力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電；3、工藝管道（壓縮空氣等）； 1.1.1 施工條件因是舊廠房改造，施工用水、電和市政道路已具備，但施工場地狹窄，多專業(yè)交叉施工，一至三樓要流水交叉作業(yè) 。1.1.2 工程特點(diǎn)（1）本工程項(xiàng)目為昆明宏達(dá)制藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范gmp的要求建設(shè)的工程，為了確保業(yè)主順利通過gmp認(rèn)證，在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外

3、，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀，施工工藝必須符合gmp認(rèn)證的要求。（2）項(xiàng)目在施工安裝過程中，各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，嚴(yán)格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。（3）對安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高；工藝設(shè)備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設(shè)備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。（4）施工過程中施工技術(shù)人員可能會出現(xiàn)根據(jù)gmp要求提出對原設(shè)計(jì)做出必要的修改的建議；本項(xiàng)目建成后需進(jìn)行藥品gmp認(rèn)證，我

4、方人員必須更進(jìn)一步學(xué)習(xí)藥品gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。（5）項(xiàng)目施工地點(diǎn)離公司本部近，交通十分方便和迅捷 ，有利于公司本部對項(xiàng)目部提供最大程度的可靠支持。（6）管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi)，而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。1.1.3 工期和質(zhì)量目標(biāo)（1）認(rèn)真貫徹“質(zhì)量優(yōu)、速度快、效益好、信譽(yù)高”的施工方針,全司上下一致,全力以赴,把本項(xiàng)目建成一個優(yōu)質(zhì)樣板工程。（2）施工工期：30天，其中設(shè)備調(diào)試期3天。（3）工程質(zhì)量：優(yōu)良

5、。12.2 與建設(shè)單位的配合（1）按照iso9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項(xiàng)目的目標(biāo)。（2）在工程開工前和開工初期，項(xiàng)目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系，將我方對工程各專業(yè)的詳細(xì)工作計(jì)劃與建設(shè)單位代表進(jìn)行交流，根據(jù)其要求進(jìn)行調(diào)整，服從整個建設(shè)項(xiàng)目的總體計(jì)劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進(jìn)度計(jì)劃、材料及設(shè)備采購計(jì)劃。（3）我方工程師在認(rèn)真研究設(shè)計(jì)圖紙的基礎(chǔ)上，與建設(shè)單位進(jìn)行交流，了解提取生產(chǎn)工藝，根據(jù)現(xiàn)場的測量情況，遵照gmp的有關(guān)要求，進(jìn)行詳盡的施工作業(yè)圖紙?jiān)O(shè)計(jì)。滿足業(yè)主使用和gmp認(rèn)證的需求。（4）對涉及gmp認(rèn)證的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行。并協(xié)助建設(shè)單位做好

6、相關(guān)的gmp認(rèn)證資料。（5）根據(jù)安裝計(jì)劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場時間和地點(diǎn)，由我方專業(yè)技術(shù)人員無償配合建設(shè)單位進(jìn)行設(shè)備的裝卸、開箱、清點(diǎn)以及在安裝前進(jìn)行防護(hù)。（5）配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程，并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。12.3 與設(shè)計(jì)部門的協(xié)調(diào)（1）在施工過程中，若施工（技術(shù)）人員發(fā)現(xiàn)有與gmp標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的合理方案。（2）項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計(jì)

7、代表的協(xié)調(diào)會議，協(xié)商解決有關(guān)問題。12.4 與監(jiān)理單位的協(xié)調(diào)（若有）（1）在施工過程中，嚴(yán)格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目在自檢后主動邀請監(jiān)理工程師進(jìn)行檢查。（2）按照要求將施工計(jì)劃和完成情況定期地上報監(jiān)理工程師。（3）對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項(xiàng)目，嚴(yán)格按照監(jiān)理工程師的要求進(jìn)行整改，直至達(dá)到要求為止。1.2.5 本公司暖通潔凈空調(diào)施工班組與公用工程各施工班組間的配合 a.外走廊墻面包彩鋼板，協(xié)調(diào)處理門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細(xì)部處理工作。 b.空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻,協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。c. 潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報警、儀表自動化安裝之間,相互

8、協(xié)調(diào)施工進(jìn)度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準(zhǔn)確；在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合gmp驗(yàn)收規(guī)范,避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。d. 潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場就位后進(jìn)行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進(jìn)場就位。在設(shè)備就位時，注意成品保護(hù)工作，包括彩鋼板及門窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個方面。e. 潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。 f.工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理,做好成品保護(hù)并實(shí)施凈化保證措施。2、施工管理 為使該工程在要求的質(zhì)量、規(guī)定的時間及

9、批準(zhǔn)的費(fèi)用下完成,我公司在該現(xiàn)場項(xiàng)目經(jīng)理部將配備懂技術(shù)、善管理、有多個gmp藥廠施工經(jīng)驗(yàn)的管理人員,按照項(xiàng)目法施工的要求,進(jìn)行全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作。21、現(xiàn)場施工平面布置第一階段：要求一般水平的污染控制 這一階段開始前,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外,建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機(jī)組安裝、動力設(shè)備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。 管理規(guī)定： （1）進(jìn)入潔凈廠房的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽準(zhǔn)入證入室； （2）進(jìn)入潔凈廠房應(yīng)穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥

10、入內(nèi)； （3）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水； （4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴(kuò)散,每天工作結(jié)束時應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處； （5）施工材料堆放整齊； （6）室內(nèi)嚴(yán)禁大小便； （7）有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。第二階段：要求較高水平的污染控制 這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進(jìn)行全面徹底的清掃工作。 管理規(guī)定：（1）凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證入室；（2）進(jìn)入該區(qū)域的人員,應(yīng)穿著干凈的工作服

11、、鞋具,后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應(yīng)會穿潔凈鞋套:（3）帶入的材料應(yīng)是潔凈的,工具、機(jī)具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi)；（4）所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴(yán)加控制,發(fā)生碎屑、塵埃,應(yīng)立即用吸塵器清除；（5）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；（6）潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次；（7）室內(nèi)防止堆積過多材料；（8）除必須的人流、物流門洞外,其他門洞應(yīng)予以封堵；（9）室內(nèi)嚴(yán)禁大小便；（10）有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。第三階段:要求高水平的污染控制 這一階段可界定為空吹之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運(yùn)行測試考核及二次配

12、管配線等。 管理規(guī)定： 1凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證（準(zhǔn)入證入室； 2只有必要的人員和用戶代表,才能進(jìn)入潔凈室,將人流控制在最低限度； 3人流、物流入口應(yīng)分開：一般只設(shè)一個人流入口,對物流入口要嚴(yán)加控制,要有專人值班,且入口不得常開； 4進(jìn)入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過氣閘室進(jìn)入潔凈區(qū)； 5) 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件； 6不得在潔凈區(qū)進(jìn)行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè)；不得己要進(jìn)行產(chǎn)埃作業(yè)時,應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門

13、批準(zhǔn)，并用真空吸塵器隨時吸徐塵埃； 7在潔j爭區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備,應(yīng)做到每夭清洗一次； 8潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便； 9配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、監(jiān)督,對違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開潔凈室；對嚴(yán)重違規(guī)者,還應(yīng)給予嚴(yán)厲處分。3、確保gmp達(dá)標(biāo)的保證措施31、總則(1) 為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對潔凈廠房的施工、驗(yàn)收、檢測必須執(zhí)行施工組織設(shè)計(jì)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)98和潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范。 (2) 潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,并嚴(yán)格按施工程序施工,每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。(3) 工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)

14、的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進(jìn)行檢驗(yàn),符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。 32、凈化裝修施工要點(diǎn)（1） 根據(jù)gmp規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。（2） 所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。（3） 建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。（4） 根據(jù)gmp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求: a.應(yīng)選用氣密性良好,且

15、在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、 易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁 面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。 c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒 子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈 度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。 （5） 施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃。（6） 在己安裝高效過濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。（7） 注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等

16、造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。33、 凈化空調(diào)施工要點(diǎn)（1）風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。（2）風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。 （3）高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達(dá)到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時以上,再次清掃

17、,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。（4）高效過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求，然后進(jìn)行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。34、潔凈照明施工要點(diǎn)（1）根據(jù)藥品gmp規(guī)范,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。（2）燈具安裝應(yīng)易于清潔。（3）根據(jù)藥品gmp規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時清掃。35、竣工驗(yàn)收時施工單位要提供下列文件（1）設(shè)計(jì)變更證明文件和竣工圖（2）主要材料、設(shè)備、調(diào)節(jié)儀表的出廠合格

18、證書和檢查文件（3）單位工程、分項(xiàng)分部工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定表（4）開工、竣工報告、隱蔽工程記錄及管道水壓試驗(yàn)報告、消防驗(yàn)收報告，設(shè)備開箱檢查記錄,風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄,中間驗(yàn)收單和竣工驗(yàn)收單（5）各單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄,系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄,空氣凈化系統(tǒng)聯(lián)合運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試報告、潔凈度測試報告等。4、工期、進(jìn)度計(jì)劃41、計(jì)劃工期 我公司認(rèn)真分析了招標(biāo)書的全部內(nèi)容,以及業(yè)主提供的設(shè)計(jì)說明、施工圖紙,依據(jù)招標(biāo)書所要求的施工內(nèi)容,考慮凈化區(qū)與其他工種配合及交叉施工,本著科學(xué)管理、精心組織的原則,確定本工程施工工期為30天。我公司保證在合同簽訂后,按甲方要求時間進(jìn)場施工。42、施工進(jìn)度計(jì)劃見附表2 根據(jù)標(biāo)書中的要求,結(jié)合各單

19、位工程的安裝內(nèi)容、工作量以及本公司擬定施工工期,我們編制了“昆明宏達(dá)制藥廠gmp廠房改造工程安裝施工進(jìn)度計(jì)劃表”。43、工期保證措施（1）項(xiàng)目管理人員及施工人員配置 根據(jù)本工程技術(shù)要求高、工期比較緊、施工場地相對局限及施工中多專業(yè)交叉流水作業(yè)等特點(diǎn)和要求,我公司將按照優(yōu)化配置的原則組成“昆明宏達(dá)制藥廠gmp廠房改造項(xiàng)目經(jīng)理部”，配備足夠的項(xiàng)目管理人員,并選派一批技術(shù)素質(zhì)高、潔凈意識強(qiáng)的施工班組及人員進(jìn)行該工程的施工。加強(qiáng)對潔凈區(qū)施工人員的教育培訓(xùn)工作，確保在施工過程中質(zhì)量得到控制，潔凈度達(dá)到要求、成品得到保護(hù),避免工程返工、窩工、停工的發(fā)生。（2)物力配置 為保證該工程的施工質(zhì)量及施工進(jìn)度，本

20、公司將采用先進(jìn)的施工技術(shù)方案進(jìn)行施工,配備足夠的施工機(jī)械及辦公設(shè)備,所有設(shè)備按施工進(jìn)度要求及時進(jìn)場,以提高施工效率、確保工期。（3）財力配置 項(xiàng)目部配備專職核算員一名、各專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人兼職核算,按照當(dāng)月完成工程量,本著實(shí)事求是,決不高估冒算的原則，及時向業(yè)主、監(jiān)理申報形象進(jìn)度款（驗(yàn)工月報）,?？顚Ｓ?不屬于公司使用的資金決不占有。我公司作為一家國有一級企業(yè),在云南省有"aaa"資信,在資金方面將給予本工程有力的保障，決不因業(yè)主資金不到位而影響整個工程的順利進(jìn)行。（4）材料供應(yīng)計(jì)劃 材料、設(shè)備能否及時供應(yīng)至施工現(xiàn)場是確保工程總進(jìn)度計(jì)劃能否實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為此本公司將配備具有豐

21、富經(jīng)驗(yàn)的材料采購人員完成該工程的全部材料、設(shè)備的供應(yīng)工作：從材料計(jì)劃、采購比例、供應(yīng)時間、進(jìn)貨檢驗(yàn)，項(xiàng)目部都統(tǒng)一管理：對于除甲方已規(guī)定的材料、設(shè)備（如彩鋼板為寶鋼板等）外，對其它材料、設(shè)備（如潔凈燈具、平開彩鋼門、觀察窗等）要盡早與建設(shè)單位、監(jiān)理單位確定品牌或制定方案自制，以留有足夠的供貨周期；同時強(qiáng)化材料供應(yīng)計(jì)劃的準(zhǔn)確性、及時性，最大限度的減少材料積壓,使有限的資金得以充分的利用,及時向業(yè)主提供甲供材料、設(shè)備到貨清單,嚴(yán)把材料驗(yàn)收關(guān),做到價格明、品牌硬、質(zhì)保全,杜絕三無產(chǎn)品的發(fā)生,確保施工進(jìn)度。（5）甲供設(shè)備進(jìn)場計(jì)劃 對于甲供設(shè)備、材料,我公司做好接、檢、保等工作。a. 甲方供應(yīng)的設(shè)備材料,

22、我公司將在進(jìn)場后一周內(nèi)提出設(shè)備到貨時間表。b. 甲方訂貨的工藝設(shè)備根據(jù)設(shè)備特點(diǎn),按時間順序逐步到貨,不影響工程施工，保證工期。5、勞動力計(jì)劃51 勞動力計(jì)劃表序號工種名稱人數(shù)工 期（天）1020301管理人員99992起重工11113鉚工/結(jié)構(gòu)工12812104通風(fēng)工12101285管道安裝工1081066電氣安裝工43447焊工54538測量員11119材料人員111110駕駛員111111普工7675合計(jì)7652764952 勞動力計(jì)劃動態(tài)圖 76 52 49 10 20 30 工期（天）6、暖通凈化空調(diào)工程施工方案6.1、凈化工程主要檢測儀表及施工機(jī)械序號機(jī)械或設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量產(chǎn)地制

23、造日期額定功率生產(chǎn)能力備注一、檢測儀器、設(shè)備1.激光粒子計(jì)數(shù)器y09-91蘇凈2數(shù)字熱球式風(fēng)速儀zrq11北京3指針式熱球風(fēng)速儀qdf-31北京4數(shù)字溫度計(jì)hm-341芬蘭5目視露點(diǎn)儀mly-31成都6便攜式聲級計(jì)hy1101衡陽7數(shù)字照度計(jì)jd-31上海8數(shù)字微壓計(jì)dp1000-c1上海9通風(fēng)干濕球溫度計(jì)2二、通用設(shè)備10活動升降平臺1217-6m11交流焊機(jī)bx3-40012交流焊機(jī)bx3-30013交流焊機(jī)bx6-20014氬弧焊機(jī)nsa4-30015焊條烘干箱ych-10016工業(yè)吸塵器pv-38117臺鉆2512b18鋁型材切割機(jī)ts-25319砂輪機(jī)20砂輪切割機(jī)21曲線鋸22電動

24、剪23電動扳手24沖擊鉆te12-50425手電鉆1326手電鉆627水平儀28對講機(jī)三、通風(fēng)空調(diào)施工專用設(shè)備29剪板機(jī)30聯(lián)合角咬口機(jī)31聯(lián)合角咬口機(jī)32拼板機(jī)33單平咬口機(jī)凈化工程主要檢測儀表及施工機(jī)械（續(xù)表）序號機(jī)械或設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量產(chǎn)地制造日期額定功率生產(chǎn)能力備注34.按扣咬口機(jī)yza-10135彎頭咬口機(jī)saf-6236折邊機(jī)wc237手動折方機(jī)ws-12237壓筋機(jī)239手動壓筋機(jī)340咬縫機(jī)jf-1141鉚釘機(jī)jmj-d2四、電氣施工專用設(shè)備42壓接鉗143數(shù)字式m表244萬用表、鉗形表445水平尺、線垂662、凈化裝修工程施工方案621 組合方式及特性 凈化車間的潔凈度，取

25、決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體（鋁合金結(jié)構(gòu)體）的形式。科學(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。622 關(guān)于二次設(shè)計(jì) 結(jié)構(gòu)的二次設(shè)計(jì)根據(jù)設(shè)計(jì)院提供的各專業(yè)圖紙，結(jié)合建設(shè)方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合，對頂板和壁板按照廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)模數(shù)進(jìn)行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫，門窗、高效送風(fēng)口和回風(fēng)口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。 本工程設(shè)計(jì)依據(jù)為gmp規(guī)范（98版），潔凈度要求按10萬級施工，彩鋼板采用巖棉板，由于巖棉板的特性限制，二次設(shè)計(jì)時要考慮進(jìn)行加強(qiáng)，特別是頂板上需要開孔洞的位置，要求廠家在預(yù)

26、制時進(jìn)行局部加強(qiáng)處理，保證頂板的強(qiáng)度要求。 通過二次設(shè)計(jì)，可以及時發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中存在的問題，提出合理化建議，必要時，設(shè)置部分工藝設(shè)備就位的預(yù)留通道，調(diào)整施工進(jìn)度計(jì)劃，按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。624 施工要點(diǎn) 潔凈圍護(hù)結(jié)構(gòu)的安裝是在技術(shù)夾層內(nèi)的各種主管安裝完畢,然后對室內(nèi)地墻、空間進(jìn)行一次徹底清掃,達(dá)到無積塵后進(jìn)行施工,并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。 a.施工前首先熟悉二次設(shè)計(jì)圖,完成現(xiàn)場勘測,對原土建房間的誤差做到心中有數(shù)。吊掛等與主體結(jié)構(gòu)和地面的連接件的固定應(yīng)嚴(yán)格按二次設(shè)計(jì)圖要求進(jìn)行。 b.根據(jù)現(xiàn)場具體情況及凈化系統(tǒng)的組成、有步驟有計(jì)劃的施工,使各工種的施工有機(jī)的結(jié)合,以加

27、快施工進(jìn)度。 c.吊頂應(yīng)按房間寬度方向起拱,使吊頂在受荷載后的使用過程中保持平整。吊頂四周應(yīng)與墻體交接嚴(yán)密,安裝過程中不得撕下板材表面保護(hù)膜。禁止撞擊和踩踏板面。 d.需要粘貼面層的材料,嵌填密封膠的表面和溝槽防止脫落積塵,必須嚴(yán)格清掃,除去雜質(zhì)和油污,確保粘膠密實(shí)牢固。 e.圍護(hù)結(jié)構(gòu)的所有安裝縫隙,必須用硅膠密封,嵌填的密封膠應(yīng)平直、光滑、不應(yīng)有間斷,外露毛邊等現(xiàn)象。打膠的環(huán)境溫度應(yīng)在攝氏零度以上進(jìn)行。 f.在經(jīng)常啟閉門扇通行的情況下,除某些外門為避開重設(shè)備等運(yùn)輸時可能對門樓的碰撞而把密閉條全部設(shè)置在門扇上,一般情況下,為了使密閉條盡量避免'手模、腳踩或擊碰,會受人行與運(yùn)輸?shù)挠绊?多

28、將長度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉條敷設(shè)在門樓的隱蔽凹槽部位,再借門扇的關(guān)閉壓緊。密閉條應(yīng)沿活動縫隙周邊連續(xù)敷設(shè),以便在門關(guān)閉后形成一圈封閉齒形的密封線。若密閉條被分別設(shè)置在門樘和門扇兩處時,就必須注意兩者有很好的銜接,盡量減小密閉條在門縫的中斷間隙。 g.管道穿行：管道穿過圍護(hù)結(jié)構(gòu)時,首先需要有良好的固定構(gòu)造,在使用時不能晃動變位,才能保證密封措施的效果。必須將安裝定位與密封處理兩者有機(jī)結(jié)合起來。因此壁板上所開的每個孔的周邊附加定位骨架,大尺寸風(fēng)管加固應(yīng)防止前后、左右、上下竄動,在管壁與壁板縫隙內(nèi)墊膠或海綿墊再用密封膠處理。 h、長度較長的技術(shù)夾道，在適宜位置開設(shè)清掃檢修門，寬×高

29、=500×1200。625 質(zhì)量要求 a.本工程地面是高級水磨石地面（在做自流平前），地面和墻面之間使用一體化馬槽,可以保證壁板水平不扭曲,在馬槽與地面交接處必須注膠，以防止水或其它液體從隔墻位置滲透。 b.對凈化裝修工程所用材料,零部件應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,設(shè)計(jì)無要求的自購件應(yīng)達(dá)到優(yōu)質(zhì)或部頒標(biāo)準(zhǔn)。巖棉彩鋼板應(yīng)有質(zhì)保書，性能檢測報告,合格證書。 c.凈化裝修前室內(nèi)空間必須徹底清掃至無積塵，彩鋼板和配件應(yīng)存放在清潔環(huán)境中,平整的放在防潮膜上,防止變形。壁板和配件應(yīng)在清潔環(huán)境中開箱啟封。不合格或已損壞的產(chǎn)品不得安裝。 d.壁板隔墻安裝要平整，板縫要垂直嚴(yán)密。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連

30、，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用。壁板和頂棚表面應(yīng)光潔、平整,不起灰，不落塵，耐腐蝕，耐沖擊,易清洗。 e.潔凈室內(nèi)地面與墻面、墻面與墻面，墻面與頂棚間的陰陽角采用r=50mm的鋁合金圓角，并用硅膠密封。r圓角安裝必須平直，接頭嚴(yán)密o f、所有密封窗、潔凈門及隔斷縫隙均需用硅膠密封。 g、嚴(yán)格執(zhí)行國家頒布凈化裝修工程的施工驗(yàn)收規(guī)范和質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn),并做好各項(xiàng)隱蔽工程記錄,確保達(dá)到gmp驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。63、凈化空調(diào)工程施工方案632、本工程特點(diǎn) 本工程設(shè)計(jì)時依據(jù)gmp98規(guī)范，凈化級別為100000級，在施工中要進(jìn)行風(fēng)量核算和針對性處理。633、施工方法及技術(shù)措施(部分節(jié)點(diǎn)示意圖見后)633.1 凈化風(fēng)

31、管的制作清洗 a.為配合彩鋼板圍護(hù)工程施工，主風(fēng)管制作分段先后加工。 b.風(fēng)管的下料、咬口、折彎、鉚接全部采用機(jī)械化作業(yè)。 c.對成型的風(fēng)管的咬口縫、鉚釘縫,翻邊法蘭四角處都要用硅膠進(jìn)行密封,在密封前要清洗，密封后要經(jīng)檢驗(yàn)員檢查。 d.制粒間若為防爆車間，排風(fēng)管制作咬口縫要用焊錫密封，防止氣體泄漏。 e.風(fēng)管的清洗是一項(xiàng)非常重要的工序,清洗質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響潔凈效果，影響高效過濾器的使用壽命。風(fēng)管的清洗、漏光檢驗(yàn)按潔凈空調(diào)風(fēng)管清洗與漏光光檢驗(yàn)工藝標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 清洗對象：鍍鋅薄鋼板表面的浮塵和油脂。 清洗步驟：咬口前除去鋼板表面的浮塵咬口組合成形后用專用清洗劑進(jìn)行處理-然后用中性劑清洗-清水擦洗-

32、白布擦凈-白綢布檢驗(yàn)-硅膠密封-透明塑料薄膜封口處理。633.2 風(fēng)管的安裝及中間檢驗(yàn) a.本工程為配合彩鋼板圍護(hù)工程施工，主風(fēng)管安裝分段先后進(jìn)行。 b.風(fēng)管的支吊架安裝前必須經(jīng)防腐處理。 c.安裝過程中不能把己清洗好的風(fēng)管弄臟，塑料薄膜封口一旦被損壞，就、必須重新清洗，重新檢驗(yàn)。 d.安裝完畢的風(fēng)管要進(jìn)行漏光檢驗(yàn)。 e.只有確認(rèn)風(fēng)管不漏的情況下,才可進(jìn)行保溫。 f、施工過程中有專職的檢查員進(jìn)行檢驗(yàn)，嚴(yán)格按照施工規(guī)范要求和設(shè)計(jì)要求施工。633.3 保證優(yōu)質(zhì)工程的技術(shù)措施 a.堅(jiān)持按圖施工,按設(shè)計(jì)要求施工。 b.嚴(yán)格執(zhí)行施工規(guī)范和操作規(guī)程,嚴(yán)格按照國家頒發(fā)的施工驗(yàn)收規(guī)范質(zhì)量檢驗(yàn)評定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一施工,

33、發(fā)現(xiàn)問題,采取有效措施,立即補(bǔ)救，不拖拉，不遺留。上一工序不合格，絕不轉(zhuǎn)入下一工序。 c、做好各施工環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查,堅(jiān)持自檢,互檢和專檢。 d、對一切不符合設(shè)計(jì)要求的工程材料杜絕使用，使用的材料和產(chǎn)品必須有出廠合格證明。 e、對工程中的設(shè)備安裝前后都要加強(qiáng)管理,采取一定的有效的措施保護(hù)好。623.4 其它必須注意的問題: a、制作風(fēng)管的加工場地必須鋪設(shè)橡膠飯,保持場地清潔，在放樣過程中，不能損壞鍍鋅層,防止生銹。 c、搞好文明施工，安全生產(chǎn)。 d、必須強(qiáng)化施工人員的凈化意識，這一點(diǎn)非常重要。 e、關(guān)鍵部位的安裝必須專人負(fù)責(zé)，如高效過濾器的安裝，空調(diào)設(shè)備的吊裝等。634、質(zhì)量要求 a、使用的主要

34、材料、成品或半成品，應(yīng)有出廠合格證書或質(zhì)量保證文件。作為凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管的主要材料-鍍鋅鋼板的表面，要求光滑潔凈,并具有熱鍍鋅特有的鍍鋅層結(jié)日花紋，鋼板鍍鋅層厚度不大于0.02mm。 b、風(fēng)管的內(nèi)表面要做到表面光滑平整,嚴(yán)禁有橫向拼縫和在管內(nèi)設(shè)加固筋或采用凸棱加固方法。盡量減少底部的縱向拼縫。 c、潔凈風(fēng)管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無孔洞、半咬口及脹裂現(xiàn)象。 d、風(fēng)管的咬口縫，鉚釘孔及翻邊的四個角，必須用對金屬不腐蝕，流動性好，固化快，富于彈性及迂到潮濕不易脫落的密封膠進(jìn)行密封。 e、風(fēng)管制作好后，再次進(jìn)行擦拭干凈；用白綢布檢查風(fēng)管內(nèi)表面，必須無油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口密封。 f

35、、風(fēng)管制作好后，不得露天堆放或長期不進(jìn)行安裝。成品風(fēng)管的堆碼場地要平整，堆碼層數(shù)要按風(fēng)管的壁厚和風(fēng)管的口經(jīng)尺寸而定，不能堆碼過高造成受壓變形；同時要注意不要被其它堅(jiān)硬物體沖撞，造成凹凸及變形。 g、法蘭螺栓間距不應(yīng)大于120 mm ；法蘭鉚釘間距不應(yīng)大于l00mm。 h、潔凈系統(tǒng)使用的部件，裝配好后要及時進(jìn)行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個進(jìn)行包裝。i、 加工好的成品部件，不能堆碼過高，避免將下面的部件壓變形。j、組裝風(fēng)管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。 k、風(fēng)管連接法蘭的墊料應(yīng)用閉孔海綿橡膠，其厚度不能小于5mm，盡量減少接頭；接頭必須采用榫形或楔形連接，并

36、涂膠粘牢；法蘭均勻壓緊后的墊料寬度，應(yīng)與風(fēng)管內(nèi)壁齊平。注意墊料不能擠入風(fēng)管內(nèi)，以免增大空氣流動的阻力，減少風(fēng)管的有效面積，并形成渦流，增加風(fēng)管內(nèi)灰塵的集聚；連接法蘭螺栓的螺母應(yīng)在同一側(cè)。1、 防火閥必須設(shè)單獨(dú)支架。m、高效過濾器是在聯(lián)動試運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，對空間再進(jìn)行徹底、細(xì)致的清掃，空吹送風(fēng)不少于24小時的條件下方可安裝；對安裝完的過濾器進(jìn)行檢漏，檢漏時采樣口放在距離被檢漏過濾器表面23cm處,以520mm/s的速度移動，對被檢漏過濾器整個斷面、封頭和安裝框架進(jìn)行掃描。發(fā)現(xiàn)問題做上記號，以備處理。635、保溫工程施工方案635.1 保溫工程特點(diǎn) 保溫工程是要最大限度地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷

37、損失，因此它是一項(xiàng)節(jié)能的工程。 保溫工程必須妥善解決五大關(guān)鍵問題： (一合適的保溫材料、足夠的保溫厚度； (二保溫材料結(jié)合部的密封性問題； (三保溫層隔潮層的連續(xù)性問題； (四) 設(shè)備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問題,這是防止“冷橋”的關(guān)鍵之關(guān)鍵； (五)保溫層的強(qiáng)度問題、保護(hù)層的防水問題。635.2 原材料準(zhǔn)備（采購、檢驗(yàn)、保管） 一采購：為保證施工材料質(zhì)量，我們采用貨比三家：比質(zhì)量、比價格、比實(shí)績、比經(jīng)濟(jì)實(shí)力、比售前服務(wù)、比售后服務(wù)。 (二)檢驗(yàn): 1、檢驗(yàn)外形是否完整； 2、檢驗(yàn)容重是否符合設(shè)計(jì)、是否符合產(chǎn)品樣本； 3、檢驗(yàn)厚度是否符合設(shè)計(jì)、是否符合產(chǎn)品樣本； 4、檢驗(yàn)含水量狀

38、況，應(yīng)當(dāng)干燥，不得潮濕； 5、檢驗(yàn)出廠合格證、化驗(yàn)、物性試驗(yàn)記錄是否齊全。 三)保管： 1、存放在防雨、干燥的場所； 2、堆放高度要適當(dāng),防止損壞變形； 3、要分類存放,便于檢查,便于取用。635.3 保溫工程施工 保溫基底檢查： 1、要保溫的設(shè)備、管道、部件、附件必須確定已經(jīng)施工完畢、已經(jīng)壓力試驗(yàn)、驗(yàn)收合格、有交接手續(xù)后，方可進(jìn)行保溫工程施工； 2、表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢，符合質(zhì)量要求后方可進(jìn)行 保溫工程施工； 3、保溫工程的各道工序，必須符合設(shè)計(jì)要求，同時還應(yīng)符合相應(yīng)的各項(xiàng)國家規(guī)范和部頒標(biāo)準(zhǔn)。 4、要采取防雨、防凍措施: 5、保溫層分作多層施工時，應(yīng)采取錯縫措施，縱向縫應(yīng)放在側(cè)

39、面，橫向縫應(yīng)錯開,以防管表面結(jié)露。并分層固定； 6、嚴(yán)格防止破壞防潮層； 7、法蘭、閥門和人孔保溫，宜采用可卸的金屬外殼保溫。635.4 質(zhì)量保證措施 根據(jù)藥品gmp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，針對昆明宏達(dá)制藥廠制劑廠房實(shí)際情況，我們將采取如下質(zhì)保措施： 一)保溫(冷)層的檢查： 1、保溫層表面應(yīng)平整光滑，無顆粒性物質(zhì)脫落； 2、固定件、支承件是否正確、牢固； 3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設(shè)計(jì)要求； 4、檢查容重是否符合設(shè)計(jì)要求； 5、保溫結(jié)構(gòu)不應(yīng)影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。 (二工程驗(yàn)收：必須按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收資料和記錄應(yīng)齊全； (三質(zhì)量管理 1、要有專職或兼職質(zhì)檢員，要嚴(yán)格貫徹上道工序驗(yàn)

40、收合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序； 2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。64、潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案641、材料要求 a、pvc管壁厚均勻，無劈裂和凹癟現(xiàn)象，并有產(chǎn)品合格證。 b、各種導(dǎo)線及電氣器具的型號、規(guī)格必須符合要求和國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,必須有產(chǎn)品合格證。 c、潔凈燈具要滿足gmp要求，有良好的密封性。642、潔凈照明工藝流程(見下圖)地線焊接配電箱盒外殼固定測定箱盒位置及固定定|地線焊倒導(dǎo)線連接管內(nèi)穿線選擇導(dǎo)線配管隱蔽驗(yàn)收pvc管敷設(shè)安裝接線箱防腐處理檢查燈具開關(guān)等器具線路檢查絕緣測試其中管內(nèi)穿線與線路絕緣測試為關(guān)鍵工序。643、質(zhì)量要求及施工要點(diǎn)部分節(jié)點(diǎn)示意圖見后 a、線管敷設(shè)應(yīng)在彩鋼板吊頂施工

41、完畢之后進(jìn)行。 b、潔凈燈具的安裝要注意密封，如采用嵌入式建議在上部采取措施，避免積塵和漏光。 c、pvc線管采用粘接，箱盤接地線跨接牢固。 d、選擇導(dǎo)線要求標(biāo)準(zhǔn)，相線、零線及保護(hù)地線的顏色應(yīng)加以區(qū)分，黑色線做零線，黃綠雙色線做保護(hù)地線。 e、照明電路的絕緣電阻值不小于0.5mq。 f、成排熒光燈，在確定位置時必須拉線，以減少誤差。 g、配電箱盤位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經(jīng)匯流排(零線端子)連接，無鉸接現(xiàn)象，pe線 安裝明顯牢固。 h、凈化區(qū)安裝的開關(guān)、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象，面板緊貼墻面。并打密封膠處理。7、公用工程施工方案71、給排水

42、及工藝管道施工方案7.1.1 總的說明（1）gmp廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術(shù)方案，在施工中嚴(yán)格按照規(guī)范施工作業(yè)。（2）管道的安裝作為gmp認(rèn)證檢查的一項(xiàng)主要內(nèi)容，其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。（3）本工程的管道較為復(fù)雜，以介質(zhì)劃分有給排水、蒸汽、壓縮空氣、熱水、冷卻水、純化水、主物料及輔助物料等。以材質(zhì)劃分有普通碳鋼和gb8163標(biāo)準(zhǔn)無縫鋼管、upvc、普通304和衛(wèi)生級304不銹鋼管等。7.1.2 確保gmp達(dá)標(biāo)的保證措施（1）工程開工前，應(yīng)組織有關(guān)技術(shù)人員認(rèn)真研究設(shè)計(jì)圖紙，通過與建設(shè)單位代表的交流，并根據(jù)施

43、工現(xiàn)場實(shí)際測量的情況，對管道安裝的詳細(xì)布置進(jìn)行二次設(shè)計(jì)。保證管道滿足工藝要求，布置協(xié)調(diào)、美觀。（2）除按設(shè)計(jì)要求外還應(yīng)按gmp的有關(guān)要求進(jìn)行施工：如各種給水管道應(yīng)尺量豎向布置，就近用水設(shè)備處橫向進(jìn)入，盡可能的不在設(shè)備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內(nèi)靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大面不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門時也應(yīng)考慮以不積液為好。（3）介質(zhì)為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴(yán)格按設(shè)計(jì)要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行去脂鈍化處理和清洗，對不銹鋼管的焊縫及其熱影響區(qū)表面采用硫酸鋇、氫氟酸、硝酸和水按比例配制的酸洗鈍化膏進(jìn)行進(jìn)行酸洗鈍化，然后用清水清洗干凈。（4）穿潔凈室彩鋼板管道的套管形式（

44、保溫管道的套管除外）選擇及如何處理套管與管道之間隙對整個潔凈區(qū)域是致關(guān)重要的，為滿足gmp的要求，但又要考慮費(fèi)用的節(jié)約，套管本身和技術(shù)夾層方向的細(xì)螺紋連接擰緊拼帽的材質(zhì)完全可以選q235來加工制作，但是潔凈區(qū)域內(nèi)的與套管點(diǎn)焊接裝飾不但要不銹鋼加工，而且還需作外拋光處理，待管道安裝完畢時用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉并作光滑處理。（5）與藥液接觸的設(shè)備、管路、閥門安裝除按設(shè)計(jì)要求外還應(yīng)按gmp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)3204條款進(jìn)行，管道安裝完畢后應(yīng)按3301條款要求將管道標(biāo)明物料名稱及流向。（6）蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設(shè)計(jì)要求和gmp要求外，還應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)監(jiān)檢條款要求進(jìn)行

45、施工。（7）潔凈室內(nèi)的保溫設(shè)備或管道必須平整、光潔，金屬保護(hù)外殼的接頭及搭邊縫隙間必須保證無顆粒性物質(zhì)脫落。7.1.3 管道安裝前的確認(rèn)管道及部件檢驗(yàn)（1）管道安裝使用的材料和部件必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可使用。（2）管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質(zhì)、規(guī)格、型號、質(zhì)量應(yīng)符合設(shè)計(jì)文件的規(guī)定，并應(yīng)按照國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行外觀檢驗(yàn)，不合格者不得使用。（3）為了滿足制藥工藝用水的特殊要求，對不銹鋼管材和管件內(nèi)表面的粗糙度和光潔度有進(jìn)一步的要求。不銹鋼管材一般要求外鏡面拋光，成份為1cr18ni9、304衛(wèi)生級不銹鋼為內(nèi)外拋光，外表面為鏡面拋光，內(nèi)表面達(dá)到衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)，表面粗糙度為0.8um以下。（4

46、）衛(wèi)生級不銹鋼管道進(jìn)場前必須報請建設(shè)單位進(jìn)行確認(rèn)，材料到場后應(yīng)進(jìn)行抽驗(yàn)，按照要求進(jìn)行檢驗(yàn)，確保材質(zhì)符合設(shè)計(jì)要求。（5）管道上的閥門應(yīng)抽查試驗(yàn)，進(jìn)行殼體壓力試驗(yàn)和密封試驗(yàn)。當(dāng)不合格時，應(yīng)加倍抽查，仍不合格時，該批閥門不得使用。（6）閥門的殼體試驗(yàn)壓力不得小于公稱壓力的1.5倍，試驗(yàn)時間不得少于5min，以殼體填料無滲漏為合格。密封試驗(yàn)以公稱壓力進(jìn)行，以閥瓣密封面不漏為合格。（7）試驗(yàn)合格的閥門，應(yīng)及時排盡內(nèi)部積水，并吹干。（8）給排水管道為upvc材質(zhì)，材料到貨應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)。其厚度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。其中給水管道應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，并且需要有權(quán)威部門的飲用水管道認(rèn)可證書。（8）管子應(yīng)按材質(zhì)、規(guī)格的不

47、同分類堆放；所用輔材料設(shè)專架掛牌放置并掛牌；對不銹鋼管、管件、閥門、配件、墊料、焊接材料等應(yīng)放于庫房內(nèi)保管，對碳鋼管、鑄鐵管、塑料管、型鋼等應(yīng)放于有棚堆場內(nèi)。7.1.4 管道加工（1）碳素鋼管應(yīng)采用機(jī)械方法切割，當(dāng)采用氧乙炔火焰切割時，必須保證尺寸正確和表面平整。（2）不銹鋼管應(yīng)采用機(jī)械或等離子方法切割，最好不要采用普通的砂輪切割機(jī)，以避免砂輪切割機(jī)的含碳切割刀片在磨削切割過程中脫落的碳顆粒滲進(jìn)管材中，應(yīng)采用合金鋼切割機(jī)或車床。（3）ppr等熱熔接塑料管切割選用9423001和9423012型專用剪刀進(jìn)行切割。（4）管子的切口表面應(yīng)平整，無裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、氧化物等。切口端面

48、傾斜偏差不應(yīng)大于管子外徑的1%，且不得超過3mm。7.1.5 管道的脫脂處理（1）純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進(jìn)行脫脂處理，去除管道內(nèi)壁由于加工工藝過程殘留在管內(nèi)的油脂。（2）脫脂處理采用浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內(nèi)，浸泡1015分鐘，浸泡過程中翻動管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥壓縮空氣或氮?dú)獯祾摺＃?）不銹鋼管道進(jìn)行脫脂處理時采用工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。（4）脫脂處理后，用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面，無油熒光為合格。7.1.6 管道連接（1）管徑dn25的普通304以及衛(wèi)生級304不銹鋼管的焊接采用手工鎢極氬弧焊，管徑dn25的普通304不銹鋼管采

49、用手工鎢極氬弧焊打底，手工電弧焊蓋面，坡口采用v型坡口單面焊雙面成形。（2）不銹鋼管道的衛(wèi)生連接采用快裝的卡箍連接，其主要優(yōu)點(diǎn)是安裝方便、接口處可拆卸下來進(jìn)行衛(wèi)生處理，衛(wèi)生狀況較好。（3）衛(wèi)生卡箍連接采用的密封墊片必須具有良好的化學(xué)惰性，滿足耐高溫、不脫落、無析出等要求。（4）對各種規(guī)格的ppr等熱熔接塑料管選用9423002和9423004型熱熔焊接機(jī)各1臺，分別在加工點(diǎn)和現(xiàn)場進(jìn)行焊接。（5）管子組對時不得錯邊，內(nèi)壁應(yīng)齊平，內(nèi)壁錯邊量不宜超過壁厚的10%，且不大于2mm。7.1.7 管道安裝（1）施工順序一般按先室外后室內(nèi)、先地下后地上，豎井內(nèi)配管先時里層后外層、先大后小的原則施工，一般管道

50、交叉或相碰時，設(shè)計(jì)無規(guī)定時，按低壓讓高壓、小管讓大管、支管讓主管、無坡讓有坡的原則要求。（2）預(yù)留預(yù)埋工作要及時配合，尤其是穿越建筑基礎(chǔ)的給排水管道需認(rèn)真封堵和埋設(shè)牢固。（3）對施工現(xiàn)場條件允許的所有管道集中下料、預(yù)制、焊接（套絲）成分段形的整體或半整體后再運(yùn)至安裝位置進(jìn)行拼裝連接。（4）管道在安裝過程中，嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)坡度要求起坡，坡度方向應(yīng)與介質(zhì)流方向一致。管道安裝時的坡度按設(shè)計(jì)要求控制，垂直度控制在0.002以內(nèi)。（5）閥門安裝前均應(yīng)進(jìn)行清洗、檢查，確定合格且操作靈活可靠方可安裝。（6）管道安裝時的定位測量統(tǒng)一為土建的座標(biāo)。配管時必須復(fù)校設(shè)備接口、方位、規(guī)格、尺寸與設(shè)計(jì)是否相符，確認(rèn)后方可

51、配管。（7）管道安裝時應(yīng)盡量少轉(zhuǎn)彎，少分枝，根據(jù)介質(zhì)濃度，采用彎曲半徑r=56倍的煨制彎頭，以便于介質(zhì)流動順暢，避免積存于死角和滯留。（8）管道采用法蘭聯(lián)結(jié)時，必須注意連接法蘭的施工質(zhì)量，法蘭表面必須平整，螺絲孔采用機(jī)加工，孔距均勻。法 蘭連接時不得強(qiáng)力 對口，密封用的石棉墊片應(yīng)平整，連接螺絲應(yīng)按照對角順序擰緊。（9）室內(nèi)水管套絲時必須注意絲口的螺紋質(zhì)量，連接時采取合理的螺紋密封措施。（10）螺紋連接的管道，套絲后須清除管內(nèi)的油污，螺紋接頭密封材料宜選用聚四氟乙烯帶，不得用鉛油麻絲。擰緊螺紋時，不得將密封材料擠入管內(nèi)，螺紋填料的外露部份，必須清除干凈。（11）粘結(jié)的管道，應(yīng)對表面進(jìn)行砂磨處理和

52、清潔處理，不得沾污，粘結(jié)時必須保證插入承口的深度。（12）法蘭連接的管道，法蘭面應(yīng)平整光滑，密封面與管道中心線垂直，墊片宜選用聚四氟乙烯板。（13）管道支架的制作、安裝應(yīng)按設(shè)計(jì)說明和有關(guān)規(guī)范的規(guī)程要求進(jìn)行，對不銹鋼管道不得直接與碳鋼支架接觸，應(yīng)加不含氯離子的石棉橡膠板，塑料墊片、橡膠或不銹鋼片隔離。（14）埋地管道的防腐工作在地面上進(jìn)行，布管時必須采取措施防止損害防腐層。（15）管道安裝的允許偏差應(yīng)符合下表的要求：管道安裝的允許偏差（mm）項(xiàng)目允許偏差坐標(biāo)架空及地溝室內(nèi)25室外15埋地60標(biāo)高架空及地溝室外±20室內(nèi)±15埋地60水平管道平直度dn1002l最大503l最大50立管鉛垂度5l最大30成排管道間距13交叉和管的外壁或絕熱層間距20注：l管子有效長度 dn管子公稱直徑7.1.8 管道安裝的