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文檔簡介
1、一階文件不合格品管制程序文件編號(hào):YP-012版本:D1頁數(shù):7頁制訂部門:品保部制訂人:制訂日期:2012-03-28核準(zhǔn)/日期審核/日期文件發(fā)行章-編 號(hào)YP-012頁次1/7不合格品管制程序版本/次D1文件修改記錄編號(hào)修改版本修改頁數(shù)修改內(nèi)容描述修改人核準(zhǔn)人生效日期YP-012AO首次發(fā)行YP-012BO全部修改組織結(jié)構(gòu)變化2003.10.25YP-012CO全部修改二合一整改(質(zhì)量體系和環(huán)保體 系)2008.09.06YP-012C1全部修改文件臺(tái)頭2009.08.10YP-012DO全部修改 修改每頁文件LOGO 內(nèi)容整體調(diào)整修改2010.11.10YP-012D1第4、5頁增加6.
2、4不合格品退料作業(yè)流 程;修改6.5.1.1由原有報(bào)廢申請單改為報(bào) 廢單;將原有6.6不合格品處理方式定義合并到4.0定義內(nèi).2012.03.28-編 號(hào)YP-012頁次2/7不合格品管制程序版本/次D11.0目的本程序規(guī)定了對不合格品應(yīng)予以判定、標(biāo)識(shí)、隔離、處理、記錄的職責(zé)、權(quán)限及方法,以防止不合格品被誤用或交付。2.0范圍適用于來料、半成品、成品,生產(chǎn)過程中產(chǎn)品以及客戶所退貨品等各類不合格品的控制。3.0參考文件3.1糾正及預(yù)防措施管制程序3.2進(jìn)料檢驗(yàn)管制程序3.3最終檢驗(yàn)管制程序3.4制程檢驗(yàn)管制程序3.5客戶服務(wù)溝通作業(yè)程序3.6倉儲(chǔ)管理辦法3.7品質(zhì)/HSF管理手冊3.8 MRB控
3、制程序3.9特采管制程序4.0定義4.1 NCM ( Non Conforming Material/ Product ):不合格品;凡不符合品質(zhì)規(guī)格之材料或成品、半成 品皆稱之為不合格品。4.2 MR( Material Review Board):物料審查委員會(huì);決定不合格品之處理方式,由各相關(guān)單位組成。4.3不合格批:超出允收標(biāo)準(zhǔn),不符合規(guī)格之產(chǎn)品。4.4拒收:品保單位檢驗(yàn)原材料、半成品、成品及客供材料有品質(zhì)異常時(shí),將入料品整批退回外包商/供應(yīng)商或制造單位。4.5特采:產(chǎn)品有瑕疵,規(guī)格不符或整體品質(zhì)低于公司允收水準(zhǔn),在不影響最終產(chǎn)品功能、外觀、不造 成人身安全,經(jīng)特別采用(必要時(shí),依客戶
4、流程回饋,取得授權(quán)),允許該產(chǎn)品接收或出貨。4.6挑選:當(dāng)產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)有品質(zhì)異常經(jīng)判定不符合公司允收水準(zhǔn),則由責(zé)任單位整批性進(jìn)行挑選。4.7修理:增加制程針對不合格品予以修復(fù),使之符合需求規(guī)格。4.8挑選:對不合格批加以挑選,以區(qū)別等級及狀態(tài)。4.9報(bào)廢:無法作挑選處理及進(jìn)行重工或修復(fù)之不良品,即報(bào)廢處理。5.0權(quán)責(zé)5.1 MRB (物料審查委員會(huì)):負(fù)責(zé)對不合格品處理會(huì)簽意見。5.2不合格品發(fā)生部門:負(fù)責(zé)對不合格品做適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、隔離及通知。5.3品保:負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)判定及標(biāo)示區(qū)隔,通知相關(guān)單位處置。5.4業(yè)務(wù):負(fù)責(zé)對因客戶需求ECR改版而無法重工利用之不合格品,依程序辦理報(bào)廢。5.5資材:負(fù)責(zé)對逾
5、期物品(原材料、半成品、成品)依程序辦理報(bào)廢。5.6生管:當(dāng)不合格品須重工時(shí),負(fù)責(zé)開出生產(chǎn)重工單 知會(huì)責(zé)任單位執(zhí)行重工作業(yè)。5.7副總經(jīng)理,總經(jīng)理:負(fù)責(zé)報(bào)廢品的審批。6.0作業(yè)程序-編 號(hào)YP-012頁次3/7不合格品管制程序版本/次D16.1可能發(fā)生不合格品之時(shí)機(jī)及相關(guān)處理程序有:發(fā)生(現(xiàn)) 階段進(jìn)料檢驗(yàn)制程檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)倉儲(chǔ)管理RMA客退品處理程序進(jìn)料檢驗(yàn) 管制程序制程檢驗(yàn)管制程序成品檢驗(yàn)管制程序倉儲(chǔ)管理 辦法客戶服務(wù)溝通作 業(yè)程序6.2發(fā)生下列事項(xiàng)時(shí),視為品質(zhì)異常:621品保單位檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)與藍(lán)圖、SOP、包規(guī)、BOM、檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)格要求不符,影響產(chǎn) 品外觀及功能。6.2.2進(jìn)料檢驗(yàn)及最終出貨
6、檢驗(yàn)結(jié)果超出AQL允收范圍時(shí)。6.2.3制程檢驗(yàn):根據(jù)產(chǎn)品料號(hào)不同,在專檢前抽樣電氣不良率或抽檢外觀不良率超過目標(biāo)時(shí),并持 續(xù)二小時(shí)無改善時(shí)視為異常。6.2.4庫存材料:因庫存時(shí)間較長,放置不當(dāng),產(chǎn)生變異時(shí)。6.2.5內(nèi)審或管理評審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)未按相關(guān)程序、規(guī)范、管理方法進(jìn)行作業(yè)等不符合事項(xiàng)。6.2.6客訴退貨:客戶抱怨及判退貨品時(shí)。6.2.7客戶滿意度分析:當(dāng)產(chǎn)品與服務(wù)不能使客戶滿意時(shí)。6.2.8儀器量規(guī)在點(diǎn)檢或校驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)失效。6.3異常的處理6.3.1發(fā)生不合格品時(shí),由品保對不合格品做適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、區(qū)分與隔離,并發(fā)出糾正及預(yù)防措施單 知會(huì)相關(guān)單位,以追查原因,采取應(yīng)急對策及執(zhí)行矯正與預(yù)防
7、措施。改善品連續(xù)三批做改善相 應(yīng)的標(biāo)識(shí),由品保部連續(xù)追蹤三批該產(chǎn)品品質(zhì)狀況結(jié)案;若特殊情況(如:與該供應(yīng)商此批交 易為止、客戶訂單少,一年只有一兩次交易的情況下)由品保適時(shí)結(jié)案,糾正及預(yù)防措施單由 各段品保組長負(fù)責(zé)編號(hào)歸檔,以利進(jìn)行效果追蹤與結(jié)案審查。6.3.2能夠確定部件及副材料的履歷、用途或所在,確保已出貨的不合格品能夠順利被召回:6.3.2.1不合格品召回的評審和處置1 )產(chǎn)品召回時(shí)機(jī):當(dāng)公司存在不合格產(chǎn)品及影響批次產(chǎn)品已經(jīng)不在公司控制下時(shí)(如已經(jīng)交付)必須啟動(dòng)召回流程,包括但不限于如下情形都可能涉及召回產(chǎn)品,觸發(fā)召回流程:a .顧客的投訴。b .主管部門檢查發(fā)現(xiàn)的不合格品。c .公司內(nèi)
8、部檢查發(fā)現(xiàn)受不合格品影響的批次產(chǎn)品已交付。d .其它的改變影響到已支付的產(chǎn)品質(zhì)量或安全。2)當(dāng)出現(xiàn)客戶反饋時(shí),管理者代表必須立即召開小組會(huì)議進(jìn)行召回評審。必要時(shí),必須要求最高 管理者和各部門的其它主管參加。召回評審的內(nèi)容包括:召回原因;信息來源的可信度;以往 的產(chǎn)品安全記錄,危害程度;待召回產(chǎn)品的范圍(包括產(chǎn)品和地理區(qū)域);是否啟動(dòng)緊急召回;一旦啟動(dòng)召回,還必須制定產(chǎn)品召回通知單明確召回的方法、途徑和召回產(chǎn)品的處理等。6.3.2.2 召回的流程1)必須考慮客戶、供方及公司內(nèi)部相關(guān)部門。2) 選擇合適的方式發(fā)布召回信息,召回信息必須編制成文件如產(chǎn)品召回通知單,內(nèi)容包括:a召回產(chǎn)品的信息,召回產(chǎn)品
9、名稱,批號(hào),工廠名稱,生產(chǎn)日期等,召回的原因,召回產(chǎn)品分銷的區(qū)域(包括地區(qū),分銷商名稱和地址)。-編 號(hào)YP-012頁次4/7不合格品管制程序版本/次D1b產(chǎn)品召回的方法,途徑和時(shí)間。c受召回產(chǎn)品的其它相關(guān)信息,如:已使用待召回產(chǎn)品的后果和對策、召回有關(guān)的費(fèi)用和賠償。6.323 召回產(chǎn)品的處理1)召回產(chǎn)品在處理前必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離。2)召回產(chǎn)品必須作為不合格品處理。3)當(dāng)召回產(chǎn)品需報(bào)廢時(shí)必須在公司的監(jiān)督下進(jìn)行。6.324 產(chǎn)品召回的結(jié)束報(bào)告和糾正預(yù)防措施1)召回后的產(chǎn)品要全部妥善處理并由制造單位和品保部制訂改善對策及有效的預(yù)防措施。2)召回活動(dòng)結(jié)束后,由品保部編制召回產(chǎn)品報(bào)告單總結(jié)報(bào)告,由業(yè)務(wù)
10、存檔。6.4不合格品退料作業(yè)流程6.4.1進(jìn)料檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)原材料異常經(jīng)品保部判定為不合格品,由倉庫直接打采購?fù)素泦螘?huì)簽采購?fù)嘶毓?yīng)商。6.4.2進(jìn)料檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)外發(fā)電鍍品異常經(jīng)品保部判定為不合格品,由倉庫直接打采購?fù)素泦螘?huì)簽外發(fā)生管退回外包商。6.4.3 制程檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常經(jīng)品保部判定為不合格品,由生產(chǎn)單位打生產(chǎn)退料單會(huì)簽品管員及QE由QE填寫責(zé)任單位及給出判定結(jié)果,填寫0K后將生產(chǎn)退料單返回生產(chǎn)單位。6.4.3.1若異常為供應(yīng)商或外包商原材料不良所導(dǎo)致半成品、成品不良及未加工的原材料,生產(chǎn)單位需將生產(chǎn)退料單會(huì)簽 SQE方可將不合格品退倉,由倉庫直接打無P0采購?fù)素泦螘?huì)簽采購或外發(fā)生管退回供應(yīng)
11、商或外包商。6.4.3.2若異常為沖壓或成型制造不良所導(dǎo)致,由生產(chǎn)單位統(tǒng)計(jì)并提報(bào)在制過程中未加工的原材料數(shù)量、半成品數(shù)量、成品數(shù)量給QE由QE在糾正及預(yù)防措施單D3臨時(shí)措施欄位填寫不合格品的對應(yīng)數(shù)量及處理措施,若未加工的原材料可返修的由生產(chǎn)單位打生產(chǎn)退料單 會(huì)簽品管員、QE及生管,由生管依據(jù)生產(chǎn)退料單開立生產(chǎn)重工單給責(zé)任單位,由 責(zé)任單位開立生產(chǎn)領(lǐng)料單將不合格品領(lǐng)出做挑選,挑選0K后辦理入庫作業(yè),挑選NG品由責(zé)任單位填寫報(bào)廢單申請報(bào)廢處理,若產(chǎn)生的半成品、成品無法返修時(shí)需由生產(chǎn) 單位打生產(chǎn)退料單及提出報(bào)廢單會(huì)簽品保部及相應(yīng)責(zé)任單位申請報(bào)廢處理。6.4.3.3若異常為沖壓或成型制造不良,但可改沖
12、模零件或塑模零件來匹配消耗不合格品,在未改好模前,若原材料已到生產(chǎn)單位的由品管員貼特采標(biāo)簽,特采標(biāo)簽上的特采單號(hào)依糾正及 預(yù)防措施單上的編號(hào)填寫,再由生產(chǎn)單位打生產(chǎn)退料單會(huì)簽品管員及QE,會(huì)簽完成后生產(chǎn)單位將原材料退 ERP RM5庫位。6.4.3.4 若異常為模治具異?;蚬こ淘O(shè)計(jì)不良造成的不合格品,無法返修時(shí)則需生產(chǎn)單位提出報(bào)廢單會(huì)簽品保部及相應(yīng)責(zé)任單位申請報(bào)廢處理。6.4.4.5 若ECN變更,剩余原材料、半成品、成品依據(jù)工程變更通知單ECN-ECR由品保單位提出報(bào)廢單會(huì)簽相應(yīng)責(zé)任單位申請報(bào)廢處理。6.5報(bào)廢品作業(yè)流程6.5.1報(bào)廢品作業(yè)申請6.5.1.1 由于品質(zhì)異常導(dǎo)致原材料、半成品、
13、成品報(bào)廢,則報(bào)廢品作業(yè)申請依6.4填寫報(bào)廢單,經(jīng)申請部門審核,會(huì)簽品管員及QE確認(rèn),品保主管審核后,由申請單位根據(jù)報(bào)廢原因類別送交各會(huì)簽單位會(huì)簽。6.5.1.2非品質(zhì)異常導(dǎo)致的下腳料(如PVC線頭、線尾、維修后剪下來的PVC外模料及PE料、焊錫后的錫渣等),則由生產(chǎn)單位填寫報(bào)廢單會(huì)簽品管員后可直接入倉報(bào)廢處理,不需經(jīng)副總經(jīng)理或總經(jīng)理審核。-編 號(hào)YP-012頁次5/7不合格品管制程序版本/次D1報(bào)廢原因類卻廠簽企 劃沖 壓塑 模制制生 技研 發(fā)工 程品 保采 購業(yè) 務(wù)財(cái) 務(wù)管理層商議決定(只適于濕貨及 運(yùn)輸途中損壞的產(chǎn)品)訂單減少或訂單下錯(cuò)等導(dǎo)致多 余物料產(chǎn)生的報(bào)廢物料超過保存期限來料銅材不良
14、5KG以下(含不銹 鋼、馬口鐵等):沖壓制造不良成型制造不良外發(fā)電鍍裝配制造不良工程變更(含客戶要求設(shè)變時(shí))新治(工)具試機(jī)下腳料(如PVC線頭、線尾等)6.5.1.2 會(huì)簽后若判定經(jīng)挑選后可成為合格品時(shí),則依重工作業(yè)管理辦法執(zhí)行。 6.5.2報(bào)廢單的審批提出單位須將報(bào)廢單依核決權(quán)限呈請審批;報(bào)廢作業(yè)核決權(quán)限表:主管核決權(quán)限副總經(jīng)理單批報(bào)廢總金額W 1萬元人民幣時(shí),此工令的物料由 副總經(jīng)理審批。總經(jīng)理單批報(bào)廢金額超過1萬元人民幣時(shí),則必須經(jīng)過總經(jīng) 理審批。6.5.3報(bào)廢品處置作業(yè)流程6.5.3.1單批報(bào)廢金額超過 1萬元人民幣時(shí),責(zé)任單位主管須提出詳細(xì)說明報(bào)告,附于報(bào)廢單 后備查。6.5.3.2 報(bào)廢品經(jīng)核準(zhǔn)后由倉庫儲(chǔ)存至“報(bào)廢品”區(qū),集中擺放、隔離與管理。提出單位將核準(zhǔn)之 報(bào)廢單交資材單位登錄于報(bào)廢品管制一覽表記錄并歸檔、保存列管以利追溯。6.533 報(bào)廢品由管理部及財(cái)務(wù)執(zhí)行后續(xù)處置作業(yè)。6.6客戶退貨品作業(yè)流程依客戶服務(wù)溝通作業(yè)程序執(zhí)行。7.0相關(guān)記錄7.1糾正及預(yù)防措施單7.2報(bào)廢單7.3MRB處理單7.4生產(chǎn)重工單7.5報(bào)廢品管制一覽表7.6產(chǎn)品召回通知單7.7召回產(chǎn)品報(bào)告單8.0附流程圖YP-012頁 次6/7不合格品管制程序8.1不合格品管制作業(yè)程序圖8.2報(bào)廢品作業(yè)流程圖8.1附件1不合格品管制作業(yè)
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