PFMEA編制作業(yè)指導(dǎo)書

1、潛 在 失 效 模 式 及 后 果 分 析 范 例 （過程FMEA） FMEA編號：DC16J200T-002 項(xiàng)目名稱：DC16J200T 過程責(zé)任部門： 裝配車間/技術(shù)中心 頁碼：第 1 頁 共 1 頁型 號：DC16J200T-00030 關(guān) 鍵 日 期： 2008.11 編制者： 劉 維 崗主要參加人：席海波 劉維崗 FMEA 日期（編制）2008.11 （修訂） 過程功能 要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度(S)級別潛在失效起因/機(jī)理頻度(O)現(xiàn)行工藝控制探測度(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議的措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措 施 結(jié) 果采取的措施嚴(yán)重度(S)頻度(O)探測度(D)(RPN)一軸軸

2、承蓋及油封總成分裝防止漏油 油封刃口劃傷油封漏油7 工裝定位面損傷3 工裝驗(yàn)證342 油封裝配歪斜油封漏油7工裝設(shè)計(jì)不合理3 工裝驗(yàn)證。342 油封變形油封漏油7工裝設(shè)計(jì)不合理3 工裝驗(yàn)證342油封刃口不清潔油封漏油7l 工裝不清潔3 班前點(diǎn)檢工裝，保證工裝干凈、完好。342 二、過程FMEA各項(xiàng)目的含義：1FMEA編號填入FMEA文件編號.以便查詢。2項(xiàng)目填入將要被分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號。3過程責(zé)任填入公司，部門和小組，如果知道，還要包括供方的名稱。4編制者填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師姓名、電話和所在部門、設(shè)計(jì)小組的名稱。5車型年度/項(xiàng)目填入將使用和 / 或?qū)⒈环治龅脑O(shè)

3、計(jì)影響的預(yù)期產(chǎn)品型號年度 / 項(xiàng)目（如果已知的話）。6關(guān)鍵日期填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期。7FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8核心小組列出被授權(quán)以確定和 / 或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任個(gè)人和部門名稱（建議所有小組人員的姓名、部門、電話、地址等，都記錄在一張分發(fā)表上）。9項(xiàng)目/功能簡單描述將被分析的過程或作業(yè)(如車、鉆、攻絲、焊接、 裝配)。建議紀(jì)錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過程/作業(yè)編號。小組應(yīng)該評審可適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡單地說明該將被分析的過程或作業(yè)的目的，包括關(guān)于系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件設(shè)計(jì)的信息。如果過程包括許

4、多具有不同潛在失效模式的作業(yè)(例如裝配)，那么可以把這些作業(yè)以獨(dú)立項(xiàng)目來列出。10潛在失效模式所謂潛在失效模式是指過程可能潛在不滿足過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的種類，其己描述在過程功能/要求欄中。是對 某具體作業(yè)不符合要求的描述。它可能是引起下一道(下游)作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道(上游)作業(yè) 潛在失效的后果。但是，在FMEA準(zhǔn)備中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非這可以被FMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的質(zhì)量問題。 根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，對特定的作業(yè)列出 每一個(gè)潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不 一定必然發(fā)生。過程工程師/小組應(yīng)該要能提

5、出并回答下列：·過程/零件怎么不能滿足要求?·若不考慮工程規(guī)范，顧客(最終使用者、后續(xù)作業(yè)或 服務(wù))會提出什么建議?把相似過程的比較和顧客(最終用戶和后續(xù)作業(yè))對類似零 組件的投訴情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。此外，對設(shè)計(jì)目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是，但不局限于下列情況: 彎曲 毛刺 孔位錯(cuò)誤 斷裂 孔太淺 孔未加工 搬運(yùn)損壞 臟污 孔太深 表面太粗造 變形 表面太平滑 開路 短路 未貼標(biāo)簽 應(yīng)該用于物理的而不同于顧客所見的現(xiàn)象、專業(yè)的術(shù)語來描述失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。11潛在失效后果潛在失效的后果就是失效模式對顧客的影響。依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描

6、述失效的后果。在這里，顧客可以是內(nèi)部顧客和最終使用者。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清楚陳述。顧客可能是下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)、銷售商和/ 或車主。當(dāng)評審潛在的失效模式，每一個(gè)都必須考慮。 對最終使用者來說，失效的后果應(yīng)該一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如:噪音 粗糙作業(yè)不正常 過度費(fèi)力 不起作用異味 不穩(wěn)定作業(yè)減弱 阻力間歇性作業(yè) 外觀不良漏水 車輛控制減弱返工/返修 顧客不滿意廢棄如果顧客是下一道作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/地點(diǎn)，該后果應(yīng)該以過 程/作業(yè)性能來描述。例如:無法緊固 無法安裝 無法鉆孔/攻絲 無法接合 無法設(shè)置 無法配合 無法加工表面 導(dǎo)致工具過度磨損 損壞設(shè)備

7、危害操作者12嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是對一個(gè)己假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評價(jià)等級。嚴(yán)重度是在單獨(dú)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級別。要減少嚴(yán)重度級別數(shù)值，只能通過對系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或?qū)υ撨^程重新設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是制造廠、裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評價(jià)可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識范圍。在這種情況下，應(yīng)該與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)制造廠或裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。 推薦的評價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對評價(jià)準(zhǔn)則與級別系統(tǒng)有一致的共識，即使是對個(gè)別的產(chǎn)品分析而對準(zhǔn)則作了修改(見表9)嚴(yán)重度應(yīng)該使用表9的指南來評價(jià):注: 對級別數(shù)值為9和10，不建議修改其判

8、定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度的級別為1時(shí)，不應(yīng)該再被分 析。13分類欄位可用來對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng) 的一些特殊過程特性(如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等)進(jìn)行分類。本欄位另可用來在工程評審強(qiáng)調(diào)其高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式。如栗在過程FMEA中鑒定了某一分類，要通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)樗赡軙绊懹嘘P(guān)控制項(xiàng)目標(biāo)識的工程文件。 特殊產(chǎn)品或過程特殊特性符號及其使用是由特定的公司政策所規(guī)定，在本文中不另做標(biāo)準(zhǔn)化。14潛在失效起因/機(jī)理潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的?并依據(jù)可以被糾正或被控制的原則來描述。針對每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。如果起因?qū)υ撌?/p>

9、式來說是唯一的，也就是說如果糾正該起因是對該失效模式有直接的影響，那么這FMEA考慮的一部份過程就完成了。但是在許多情況下，失效的許多起因并不是相互排斥的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些來源起因是主要的貢獻(xiàn)者?哪些來源起因容易得到控制。應(yīng)該描述這些起因，以便針對那些相關(guān)的因素采取糾正措施。典型的失效起因包括，但不局限于:扭矩不正確一過大、過小焊接不正確一電流、時(shí)間、壓力不正確 量具不精確熱處理不正確一時(shí)間、溫度有誤澆口/通氣口不正確潤滑不當(dāng)或無潤滑 零件漏裝或錯(cuò)裝 定位器磨損 工具磨損 定位器有缺口 破孔 機(jī)器設(shè)置不正確 不正確的程序設(shè)計(jì)15頻度（O)頻度是指

10、具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。頻度的可能性分級數(shù)字重在其相關(guān)含義而不是具體的數(shù)值。通過設(shè)計(jì)更 改或設(shè)計(jì)過程更改來預(yù)防或控制該失效模式的起因/機(jī)理是降低頻度級別數(shù)的唯一途徑。潛在失效起因 / 機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估分 1 到10 級一個(gè)一致的頻度級別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)的被使用。頻度級別數(shù)是在FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級，其可能無法反映出真實(shí)發(fā)生的可能性。"可能的失效率"是根據(jù)在過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，那么可以用該 數(shù)據(jù)來確認(rèn)該頻度級別。在所有的情況下，可以用中表左側(cè)欄位中的文字描述和任何適用于類似過程的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn) 行主觀評審。

11、推薦的評價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對一個(gè)評價(jià)準(zhǔn)則和級別系統(tǒng)有一致的共識，即使是 對個(gè)別的過程分析而對準(zhǔn)則作了修改(見表7)。發(fā)生度應(yīng)該使用表10的指南來評價(jià)。注:級別為1的數(shù)值是為"極低:失效不太可能發(fā)生"所保留。16現(xiàn)行過程 控制現(xiàn)行的過程控制是對盡可能阻止失效模式或失效原因/機(jī)理的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式或失效原因/機(jī)理的控制的描述。這些控制可以是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)或也可以是加工后評價(jià)的過程控制。該評價(jià)可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。下列有兩種類型的設(shè)計(jì)控制特性可考慮： 預(yù)防： 預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的頻度。探測： 探測失效或失效的起

12、因/機(jī)理，并引導(dǎo)至糾正措施。如有可能，優(yōu)先運(yùn)用第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過程意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙淖畛醯念l度：最初的探測度將基于對失效起因/機(jī)理探測、或?qū)κＪ教綔y的過程控制。對過程控制，過程FMEA表中有兩個(gè)欄位，其 有助于小組對這兩種過程控制能有清楚的辨識(如將預(yù)防控制和探測控制區(qū)分為兩個(gè)欄位) ，這將是為了對兩種過程控制己經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定。這兩個(gè)欄位格式的使用是更好的方式。如果一個(gè)欄位(對過程控制)的格式被使用，則應(yīng)該采用下列的方式:對預(yù)防控制，每一項(xiàng)列出的預(yù)防控制前要注明一個(gè)'P'對探測控制，每一項(xiàng)列出的探測控制前要注明一個(gè)'

13、D'。17探測度（D）探測度是結(jié)合了列在過程控制中最佳的探測控制等級。探測度是在單獨(dú)的FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級。為了取得較低的探測度數(shù)值，計(jì)劃的過程控制需要不斷地改進(jìn)。假設(shè)失效己發(fā)生，然后評審所有"現(xiàn)行過程控制"預(yù)防有該失效模式或缺陷的零件交運(yùn)出去的能力。不要擅自推斷:因 為頻度低，探測度也低(如使用"控制圖"時(shí))。一定要評審過程控制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們在過程中進(jìn)一步蔓延的能力。隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能去探測某一孤立存在的缺陷，也不應(yīng)該影響探測度等級。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的探測度控制。推薦的評價(jià)準(zhǔn)則：小組應(yīng)該

14、對一個(gè)評價(jià)準(zhǔn)則和級別系統(tǒng)有一致的共識，即使是對個(gè)別的產(chǎn)品分析而對準(zhǔn)則作了修改(見表8)。 適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開發(fā)過程中加入預(yù)防控制是最好的，并且愈早愈好。探測度應(yīng)該使用表11的指南來評價(jià)。 注: 級別為1的數(shù)值是為"幾乎肯定"所保留18風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度(S)、頻度(0)和探測度(0)的乘積。 (S) X (0) X (0) = RPN （S)×(O)×(D)=RPN在單獨(dú)的FMEA范圍之中，該值（1至1000之間）可被用來對設(shè)計(jì)中關(guān)注的等級排序。為了確定一個(gè)可接受的風(fēng)險(xiǎn)，可規(guī)定一個(gè)RPN目標(biāo)值，以便識別采取措施的機(jī)會。19建議措施為預(yù)

15、防/糾正措施的工程評審應(yīng)該對高嚴(yán)重度、高RPN值和其他被指定的項(xiàng)目，視為首要注意方向。任何糾正措施的意圖是要減少下列的級別:嚴(yán)重度、頻度和探測度在一般的實(shí)施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10， 必須要賦予特別注意，以確保通過現(xiàn)存的設(shè)計(jì)措施/控制或過程控制或預(yù)防/糾正措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險(xiǎn)。在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)己被鑒別的潛在失效模式的后果可能對制造/ 組裝人員產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該采取預(yù)防/糾正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。在對 9 或 10 等級嚴(yán)重度特別的關(guān)切之后，小組繼續(xù)針對其他失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、頻度，以及探測度的目的。措施行

16、動(dòng)應(yīng)該考慮，但不局限與下了列： ·為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法通過持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過程，來進(jìn)行以糾正措施為目標(biāo)的過程分析。； ·只有修改設(shè)計(jì)和/:或過程，才能減小嚴(yán)重度數(shù)。 ·使用防錯(cuò)方法來減小探測度的級別是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法。用提高探測控制來達(dá)到質(zhì)量的改善，一般來講不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加質(zhì)量控制檢查頻次不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施，只能作為暫時(shí)的對策;而永久性的預(yù)防/糾正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于(失效的)探測，需要對某一個(gè)具體部分進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制

17、系統(tǒng)。必須強(qiáng)調(diào)：重點(diǎn)要放在預(yù)防缺陷發(fā)生(如降低頻度)上，勝過去探測它們。采用統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)和過程改進(jìn)的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個(gè)例子。如果工程評審對某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫"無"。20對建議措施的責(zé)任把負(fù)責(zé)建議措施的個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。21采取的措施當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期。22措施執(zhí)行后的RPN當(dāng)確認(rèn)了預(yù)防/糾正措施后，估算并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)重度、頻度和探測度級別。計(jì)算并記錄糾正后RPN結(jié)果。 如果未采取措施，將措施執(zhí)行后的RPN欄和相關(guān)的級別欄 位空白即可。 所

18、有更改后的級別都應(yīng)該被評審，而且如果有必要考慮進(jìn)一 步的措施，還要重復(fù)分析步驟。重點(diǎn)應(yīng)該隨時(shí)放在持續(xù)改進(jìn)上。跟蹤行動(dòng)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng)該體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的事件負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題以及建議措施的實(shí)施，這些方式包括但局限于下列情況： ·確保達(dá)到過程/產(chǎn)品要求; ·評審工程圖樣、過程/產(chǎn)品規(guī)范和過程流程圖; ·確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性； ·以及評審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書三、 推薦的PFME

19、A嚴(yán)重度S評價(jià)準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度這級別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和和/或制造和/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客，如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級的嚴(yán)重度。（顧客后果）判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度這級別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和和/或制造和/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客，如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級的嚴(yán)重度。（制造和/組裝后果）級別無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/包含不符合政府法規(guī)情況，失效發(fā)生時(shí)無警告。或，可無能警危告及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而無警告10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級別很高。潛在失效模式影

20、響車輛安全運(yùn)行和/包含不符合政府法規(guī)情況，失效發(fā)生時(shí)有警告?；?，可無能警危告及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而有警告9很高車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行(喪失基本功能)?；?，產(chǎn)品可能必須要100%/丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上多余一個(gè)小時(shí)來加以修理 8高車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意。或，產(chǎn)品可能必須要篩選且一部分（少于100%/）被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上多余半個(gè)小時(shí)到一個(gè)小時(shí)來加以修理7中等車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/ 方便性項(xiàng)目失效，顧客不滿意?；颍赡苡幸徊糠郑ㄉ儆?00%/）的產(chǎn)品部經(jīng)篩選且被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少于半個(gè)小時(shí)加以修理6低車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但操縱系

21、統(tǒng)靈活性 / 方便性方面運(yùn)行性能下降，顧客有些不滿意?；?，可能有100%/的產(chǎn)品需要重新加工，或車輛/系統(tǒng)要在生產(chǎn)線修理，但不用到修理部門。5很低裝配和外觀/尖響聲和卡塔響聲 等項(xiàng)目令人不舒服，有50%顧客 發(fā)現(xiàn)有缺陷。或，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒有被丟棄，但一部分（少于100%/）需要重新加工4輕微 裝配和外觀/尖響聲和卡塔響聲 等項(xiàng)目令人不舒服，有50%顧客 發(fā)現(xiàn)有缺陷或，一部分（少于100%/）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工3很輕微裝配和完工/尖響聲和卡塔響聲 等項(xiàng)目令人不舒服，很少顧客發(fā) 現(xiàn)有缺陷(少于25%)?；?，一部分（少于100%/）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒

22、有被丟棄2無沒有可識別的影響?；?，輕微的對作業(yè)或作業(yè)員不方便，或沒影響1四、推薦PFMEA頻度評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：失效發(fā)生可能性可能的失效率級別很高：持續(xù)性發(fā)生的失效100件 / 每千件10 50件 / 每千件9高：反復(fù)發(fā)生的失效 20件 / 每千件8 10件 / 每千件7中等：偶爾發(fā)生的失效 5件 / 每千件6 2件 / 每千件5低：相對很少發(fā)生的失效 1件 / 每千件4 0.5件 / 每千件3極低：失效不太可能發(fā)生 0.1件 / 每千件20.010件 / 每千件1五、推薦PFMEA探測度評價(jià)準(zhǔn)則探測度評價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推薦的探測度分級方法級別ABC幾乎不可能確定絕對無法探測X無法探測或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測X僅能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控9微小