檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)則

1、CNCA 國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì) CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)評(píng)評(píng)審審sssdfghtrt則則評(píng)審準(zhǔn)則的框架的框架評(píng)審準(zhǔn)則的框架的框架評(píng)審準(zhǔn)則的評(píng)審準(zhǔn)則的ps框架框架v 1.1.總則：總則：1.3v 2.2.參考文件參考文件v 3. 3. 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 3.13.3 3.13.3v 4.4.評(píng)審要求評(píng)審要求 4.14.6 4.14.6（） CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)1. 1. 總則總則v 1.1 1.1 為

2、實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法相關(guān)要求，開(kāi)展檢驗(yàn)為實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法相關(guān)要求，開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。v 1.21.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。適用范圍適用范圍v 1.3 1.3 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對(duì)不同行國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)業(yè)和領(lǐng)域檢

3、驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/2. 2. 參考文件參考文件v 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法v GB/T 27000合格評(píng)定 詞匯和通用原則v GB/T31880檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求v GB/T 27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求v GB/T 27020合格評(píng)定 各類(lèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求v GB19489 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求v ISO15189 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求v JJF1001 通

4、用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/3. 3. 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義v 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本和技術(shù)是否符合要求實(shí)施的。v ，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專(zhuān)業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織。v 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依據(jù)中華人民共和國(guó)的有關(guān)規(guī)定，自行委托專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的。

5、 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v v 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法v 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則v 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求v v 機(jī)構(gòu)的管理體系文件機(jī)構(gòu)的管理體系文件v v 機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/4.4.評(píng)審要求評(píng)審要求v 4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。v 4.1.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在

6、的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。v 4.1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。v 4.1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定， CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:v一、獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一、獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)v二、法人單位授權(quán)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)二、法人單位授權(quán)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì) 法人必備的法人必備的4個(gè)條件個(gè)條件v 依法成立依法成立v 有

7、必要的財(cái)產(chǎn)和經(jīng)費(fèi)有必要的財(cái)產(chǎn)和經(jīng)費(fèi)v 有自己的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所有自己的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所v 能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任獨(dú)立法人文件和資料獨(dú)立法人文件和資料法人注冊(cè)登記或授權(quán)批準(zhǔn)文件法人注冊(cè)登記或授權(quán)批準(zhǔn)文件法定代表人的授權(quán)任命文件法定代表人的授權(quán)任命文件獨(dú)立的建制文件獨(dú)立的建制文件獨(dú)立帳號(hào)獨(dú)立帳號(hào)非獨(dú)立法人尚需要法人代表人非獨(dú)立法人尚需要法人代表人授權(quán)文件，在授權(quán)范圍內(nèi)行使授權(quán)文件，在授權(quán)范圍內(nèi)行使代理權(quán)，越權(quán)后果自負(fù)代理權(quán)，越權(quán)后果自負(fù) CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/：v 1 1、依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)、依法取

8、得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)；分支機(jī)構(gòu)；v 2 2、私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)；、私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)；v 3 3、特殊普通合伙企業(yè)（即以專(zhuān)門(mén)知識(shí)和技能為客戶(hù)提供、特殊普通合伙企業(yè)（即以專(zhuān)門(mén)知識(shí)和技能為客戶(hù)提供有償服務(wù)的專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)）；有償服務(wù)的專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)）；v 4 4、經(jīng)民政部門(mén)登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企、經(jīng)民政部門(mén)登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和其他社會(huì)力量以及公民個(gè)人業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和其他社會(huì)力量以及公民個(gè)人利用非國(guó)有資產(chǎn)舉辦的，從事非營(yíng)利性社會(huì)服務(wù)活動(dòng)的利用非國(guó)有資產(chǎn)舉辦的，從事非營(yíng)利性社會(huì)服務(wù)活動(dòng)的社會(huì)組織）。社會(huì)組織）。 C

9、MA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/公正性、保密性公正性、保密性v 機(jī)構(gòu)應(yīng)機(jī)構(gòu)應(yīng)地識(shí)別其公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)可能源地識(shí)別其公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)可能源于其自身的活動(dòng)、各種關(guān)系，或者源于其工作人員的關(guān)系。于其自身的活動(dòng)、各種關(guān)系，或者源于其工作人員的關(guān)系。v 如果機(jī)構(gòu)識(shí)別出公正性的某類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，則機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠證明其如果機(jī)構(gòu)識(shí)別出公正性的某類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，則機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠證明其如何消除或?qū)⒋祟?lèi)風(fēng)險(xiǎn)降至最低。如何消除或?qū)⒋祟?lèi)風(fēng)險(xiǎn)降至最低。v 檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中應(yīng)作應(yīng)作為機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任為機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)

10、監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)保證保證“公正性公正性”的措施的措施v組織措施：獨(dú)立法人、獨(dú)立工作、明確的組織措施：獨(dú)立法人、獨(dú)立工作、明確的作作用用v制定并有效實(shí)施相關(guān)工作程序制定并有效實(shí)施相關(guān)工作程序v政策和制度的保證政策和制度的保證 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.1.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢

11、驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任，機(jī)構(gòu)及在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任，機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)檢測(cè)人員不應(yīng)隸屬于或者與檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其檢驗(yàn)檢測(cè)人員不應(yīng)隸屬于或者與檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關(guān)方完全無(wú)關(guān)，也不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或其他相關(guān)方完全無(wú)關(guān)，也不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或者其他方面的影響和約束，能夠獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)并出具相應(yīng)的者其他方面的影響和約束，能夠獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)

12、檢測(cè)活動(dòng)并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是“第三方第三方”機(jī)構(gòu)的基本定位。機(jī)構(gòu)的基本定位。v 但在當(dāng)前我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)體系轉(zhuǎn)型的過(guò)渡階段，還存在部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)但在當(dāng)前我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)體系轉(zhuǎn)型的過(guò)渡階段，還存在部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)或者銷(xiāo)售的企業(yè)的狀況，構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)或者銷(xiāo)售的企業(yè)的狀況，也有部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)、鑒定相關(guān)的行政管理部門(mén)也有部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)、鑒定相關(guān)的行政管理部門(mén)存在隸屬關(guān)系，這些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)尚不能算是完全意義的存在隸屬關(guān)系，這些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)尚不能算是完全意義的“第三方第三方”檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。根

13、據(jù)管理辦法要求，上述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一方面應(yīng)當(dāng)努檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。根據(jù)管理辦法要求，上述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一方面應(yīng)當(dāng)努力盡早實(shí)現(xiàn)獨(dú)立登記、獨(dú)立運(yùn)行，一方面應(yīng)當(dāng)在過(guò)渡階段制定明確的力盡早實(shí)現(xiàn)獨(dú)立登記、獨(dú)立運(yùn)行，一方面應(yīng)當(dāng)在過(guò)渡階段制定明確的授權(quán)制度，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)與隸屬的企業(yè)或者行政部門(mén)授權(quán)制度，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)與隸屬的企業(yè)或者行政部門(mén)完全分開(kāi)，不受影響。確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獨(dú)立運(yùn)行的授權(quán)文件應(yīng)當(dāng)清完全分開(kāi)，不受影響。確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獨(dú)立運(yùn)行的授權(quán)文件應(yīng)當(dāng)清晰制定并對(duì)社會(huì)公開(kāi)，接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)晰制定并對(duì)社會(huì)公開(kāi)，接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員，應(yīng)識(shí)

14、別潛在的利益沖突，不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影構(gòu)及其人員，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突，不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，響的、來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀(guān)、準(zhǔn)確。確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀(guān)、準(zhǔn)確。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v * * 4.1.6 4.1.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開(kāi)展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專(zhuān)門(mén)的委檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開(kāi)展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專(zhuān)門(mén)的委員會(huì)。員會(huì)。如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開(kāi)展需要，可以設(shè)立如

15、果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開(kāi)展需要，可以設(shè)立技術(shù)委員會(huì)技術(shù)委員會(huì)，協(xié)助技，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)；術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)；非標(biāo)方法的確認(rèn)；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的技術(shù)判斷；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制訂。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制訂?？梢栽O(shè)立可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可能發(fā)生，協(xié)助最高管理者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并預(yù)防，減少風(fēng)險(xiǎn)，或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降低到最低。的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并預(yù)防，減少風(fēng)險(xiǎn)，或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降低到最低?？梢栽O(shè)立可以設(shè)立申投訴委員會(huì)申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶(hù)申投訴，將客戶(hù)的申投訴結(jié)果，及時(shí)處理客戶(hù)申投訴，將客戶(hù)的申投訴結(jié)果做為

16、管理評(píng)審的輸入。做為管理評(píng)審的輸入。v 可以設(shè)立可以設(shè)立生物安全委員會(huì)生物安全委員會(huì)，組織完成機(jī)構(gòu)內(nèi)部的生物安全管理。組織完成機(jī)構(gòu)內(nèi)部的生物安全管理。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/4.2 人員v 4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。v * *4.2.1 機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。v 4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任

17、何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀(guān)、準(zhǔn)確。 v （客觀(guān)性的體現(xiàn)。獨(dú)立，無(wú)利益沖突，沒(méi)有成見(jiàn)，沒(méi)有偏見(jiàn)，中立，公平，（客觀(guān)性的體現(xiàn)。獨(dú)立，無(wú)利益沖突，沒(méi)有成見(jiàn)，沒(méi)有偏見(jiàn)，中立，公平，思想開(kāi)明，不偏不倚，超然和平衡。）思想開(kāi)明，不偏不倚，超然和平衡。） CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自?xún)?nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、

18、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。v 所謂的所謂的“秘密秘密”是是的事項(xiàng)。的事項(xiàng)。是關(guān)系國(guó)家安全、國(guó)家利益和國(guó)家形象的相關(guān)信息。是關(guān)系國(guó)家安全、國(guó)家利益和國(guó)家形象的相關(guān)信息。和和涉及到客戶(hù)的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識(shí)產(chǎn)權(quán)。涉及到客戶(hù)的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識(shí)產(chǎn)權(quán)。v 個(gè)人隱私是個(gè)人不愿暴露的私事。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其個(gè)人隱私是個(gè)人不愿暴露的私事。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其對(duì)上述事項(xiàng)均對(duì)上述事項(xiàng)均負(fù)有保密的義務(wù)。負(fù)有保密的義務(wù)。v 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定，建立，建立保密機(jī)制，保證客戶(hù)的利益不受侵害。保密機(jī)制，保證客戶(hù)的利益不受侵害。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證

19、認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v * *4.2.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)，以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)監(jiān)督監(jiān)督人人初始能力（在培初始能力（在培養(yǎng)人員）養(yǎng)人員）5.2.1,5.1.4持續(xù)能力（在崗人持續(xù)能力（在崗人員）員） 5.2.3

20、,5.1.1“機(jī)機(jī)”儀器設(shè)儀器設(shè)備會(huì)不會(huì)使用，備會(huì)不會(huì)使用，熟練與否，操熟練與否，操作正確與否？作正確與否？“料料”樣品選擇樣品選擇正確與否，標(biāo)識(shí)正確與否，標(biāo)識(shí)正確嗎？制備是正確嗎？制備是否符合要求？否符合要求？“法法”方法選擇方法選擇正確與否，熟練正確與否，熟練與否，操作正確與否，操作正確與否？與否？“環(huán)環(huán)”環(huán)境條件環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄監(jiān)控與否，記錄了嗎？了嗎？能能力力“測(cè)測(cè)”自己檢測(cè)自己檢測(cè)校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒(méi)有進(jìn)和結(jié)果有沒(méi)有進(jìn)行自查？行自查？現(xiàn)場(chǎng)目擊現(xiàn)場(chǎng)目擊(必做）必做）一個(gè)周期一個(gè)周期人員人員 能力能力全覆蓋全覆蓋核查報(bào)告和原核查報(bào)告

21、和原始記錄始記錄面談面談模擬試驗(yàn)?zāi)M試驗(yàn) CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v * *4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)、以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗 v 4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日

22、期。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v * *4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對(duì)與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，v * *4.2.8v a a）所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；v b b）資格和培訓(xùn)計(jì)劃；v c c）從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé)；v d d）檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)；v e e）提交意見(jiàn)和解釋的職責(zé)；v f f）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；v g g）管理職責(zé)。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.2

23、.94.2.9 ；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)將滿(mǎn)足客戶(hù)要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.2.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 CMA國(guó)國(guó) 家家

24、 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v 技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人-在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個(gè)人，在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個(gè)人，v 全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作如：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，標(biāo)準(zhǔn)方法全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作如：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，標(biāo)準(zhǔn)方法變更的再證實(shí)；組織檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定；非標(biāo)方法的確認(rèn)；變更的再證實(shí)；組織檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的批準(zhǔn)等。方法偏離的批準(zhǔn)等。v 提供確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，如人才資源，物質(zhì)資提供確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，如人才資源，物質(zhì)資源，信息資源等；源，信息資源等；v 有技

25、術(shù)負(fù)責(zé)人同等能力與授權(quán)簽字一致。有技術(shù)負(fù)責(zé)人同等能力與授權(quán)簽字一致。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 設(shè)質(zhì)量主管，質(zhì)量主管應(yīng)有設(shè)質(zhì)量主管，質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道直接渠道接觸決定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)政策或接觸決定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)政策或資源的最高管理者（資源的最高管理者（ 建議建議最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員擔(dān)任最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員擔(dān)任質(zhì)量主管）質(zhì)量主管）v a.a.確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系建立、實(shí)施和保持；確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系建立、實(shí)施和保持；v b.b.向最高管理者報(bào)告管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；向最高管理者報(bào)告管理體系

26、的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；v c.c.確保在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)提高滿(mǎn)足客戶(hù)要求的意識(shí)確保在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)提高滿(mǎn)足客戶(hù)要求的意識(shí)v d.d.就管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)，如檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、檢驗(yàn)就管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)，如檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等。檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.2.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為： v * *4.2.12從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。 CMA國(guó)

27、國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/ v 4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。v 4.3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所、，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。v 4.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。v 4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件

28、。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 覆蓋場(chǎng)所：覆蓋場(chǎng)所：v 固定設(shè)施固定設(shè)施: :固定的設(shè)施、專(zhuān)用的設(shè)備、專(zhuān)職的人員。固定的設(shè)施、專(zhuān)用的設(shè)備、專(zhuān)職的人員。v 離開(kāi)固定設(shè)施的場(chǎng)所離開(kāi)固定設(shè)施的場(chǎng)所: :如汽車(chē)試驗(yàn)場(chǎng)、開(kāi)擴(kuò)場(chǎng)。如汽車(chē)試驗(yàn)場(chǎng)、開(kāi)擴(kuò)場(chǎng)。v 臨時(shí)的設(shè)施（時(shí)間上）臨時(shí)的設(shè)施（時(shí)間上）: :（為臨時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、（為臨時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)需要而配備的設(shè)施、設(shè)備

29、、人員）如現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)（校準(zhǔn)）。人員）如現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)（校準(zhǔn)）。v 移動(dòng)的設(shè)施（空間上）移動(dòng)的設(shè)施（空間上）: :（為移動(dòng)（為移動(dòng)流動(dòng)流動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)需要而配備的設(shè)檢驗(yàn)檢測(cè)需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員），如車(chē)載（火車(chē)提速前性能檢測(cè)）、機(jī)載（風(fēng)云施、設(shè)備、人員），如車(chē)載（火車(chē)提速前性能檢測(cè)）、機(jī)載（風(fēng)云1 1號(hào)）、船載（東方紅號(hào)）、船載（東方紅1 1號(hào)南極考察船）。號(hào)南極考察船）。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有

30、效隔離，采取措施以防止交叉污染。 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/4.44.4設(shè)備設(shè)施。設(shè)備設(shè)施。v * *4.4.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備

31、的程序，。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。v 4.4.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果儀器的，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Hv a) 租用設(shè)備的管理應(yīng)納入檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系；v b) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須能夠完全支配使用，即：租用的設(shè)備由被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員進(jìn)行操作；被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)；被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控

32、制等。v c) 租用設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移，并在申請(qǐng)人的設(shè)施中使用。v d) 設(shè)備的租賃期限應(yīng)至少能夠保證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)使用。v e) 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同機(jī)構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認(rèn)定。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)（地方縣以上計(jì)量所或政府部門(mén)授權(quán)的計(jì)量站等），出具的證書(shū)上應(yīng)有授權(quán)證書(shū)號(hào)；的或，出具的校準(zhǔn)證書(shū)上應(yīng)有。 應(yīng)在內(nèi)，出具檢定校準(zhǔn)證書(shū)；應(yīng)在認(rèn)可范圍內(nèi)，出具校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)，校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)有包括測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量。(在CNAS有要求時(shí)，應(yīng)能提供該法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或校準(zhǔn)

33、實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)能力的證明，如依據(jù)ISO/IEC 17025國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可證書(shū)及相應(yīng)認(rèn)可范圍。)測(cè)量結(jié)果能溯源到國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)；四、滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或校準(zhǔn)要求。(校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)證書(shū)（報(bào)告）應(yīng)提供溯源性的有關(guān)信息，包括的說(shuō)明。) CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.4.3 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(shū)（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，v 4.4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：v

34、 a) ；v b) 制造商名稱(chēng)、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；v c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范；v d) 當(dāng)前的位置（如適用）；v e) 制造商的說(shuō)明書(shū)（如果有），或指明其地點(diǎn)；v f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；v g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）；v h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.4.5 曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)

35、記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響，并。v 4.4.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿(mǎn)意結(jié)果。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

36、構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。v 4.4.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。+修正值修正值 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì) 在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判別儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判別儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn)）能否保持校準(zhǔn)狀態(tài)，在設(shè)置的障礙點(diǎn)，考標(biāo)準(zhǔn)）能否保持校準(zhǔn)狀態(tài)，在設(shè)置的障礙點(diǎn)，定期（可追回）使用檢測(cè)器，對(duì)其進(jìn)行的檢查定期（可追回）使用檢測(cè)器，對(duì)其進(jìn)行的檢查2

37、008.3.5-2009.3.42008.3.5-2009.3.4v障礙點(diǎn)：常用點(diǎn)障礙點(diǎn)：常用點(diǎn)v時(shí)間點(diǎn)：定期時(shí)間點(diǎn)：定期v等精度等精度/ /高精度核查：穩(wěn)定性高精度核查：穩(wěn)定性 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v JJF1001-2011 JJF1001-2011通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義 根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計(jì)量標(biāo)根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他測(cè)量?jī)x器是否保持其準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他測(cè)量?jī)x器是否保持其原有狀原有狀態(tài)態(tài)而進(jìn)行的操作。而進(jìn)行的操作。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委

38、員員 會(huì)會(huì)期間核查期間核查v重點(diǎn)是不太穩(wěn)定、使用頻率高、使用條件惡劣、容重點(diǎn)是不太穩(wěn)定、使用頻率高、使用條件惡劣、容易產(chǎn)生漂移、因出現(xiàn)過(guò)載可能造成損壞的、能力驗(yàn)易產(chǎn)生漂移、因出現(xiàn)過(guò)載可能造成損壞的、能力驗(yàn)證結(jié)果有問(wèn)題、對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)有疑問(wèn)、單純校準(zhǔn)不能證結(jié)果有問(wèn)題、對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)有疑問(wèn)、單純校準(zhǔn)不能保證在有效期內(nèi)正確可靠的儀器設(shè)備、計(jì)量參考物保證在有效期內(nèi)正確可靠的儀器設(shè)備、計(jì)量參考物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)運(yùn)行方法程序化、文件化。核查運(yùn)行方法程序化、文件化。核查其可信度和可靠性。其可信度和可靠性。v方法：方法：（1 1）用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查；（）用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查；（2 2）參加能力）參加能力驗(yàn)證或其

39、它實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)；（驗(yàn)證或其它實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)；（3 3）使用有證標(biāo)）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；（準(zhǔn)物質(zhì)；（4 4）相同儀器比對(duì)；（）相同儀器比對(duì)；（5 5）同一樣品不同）同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)；（儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)；（6 6）對(duì)保留樣品的再檢測(cè)；）對(duì)保留樣品的再檢測(cè)；（7 7）協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法。）協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.4.9可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止

40、污染或損壞，確保其完整性 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/4 4v 4.5v * *4.5.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 工作量；v 工作類(lèi)型；v 工作范圍。v 相適應(yīng)。量體裁衣量體裁衣 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì) v

41、框架：框架：1919要素、要素、v 4.2.4 4.2.4 強(qiáng)調(diào)強(qiáng)調(diào)，而非關(guān)鍵過(guò)程，并進(jìn)入技術(shù)檔，而非關(guān)鍵過(guò)程，并進(jìn)入技術(shù)檔案（案（.6）。）。v .1管理體系覆蓋的場(chǎng)所應(yīng)包括管理體系覆蓋的場(chǎng)所應(yīng)包括v 4.3.4 4.3.4 強(qiáng)調(diào)良好內(nèi)務(wù)強(qiáng)調(diào)良好內(nèi)務(wù)v 4.5.2 4.5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針至少包括的強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針至少包括的5 5個(gè)內(nèi)容。個(gè)內(nèi)容。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì) 新舊準(zhǔn)則的主要區(qū)別新舊準(zhǔn)則的主要區(qū)別2/22/2v 4.5.4 4.5.4 強(qiáng)調(diào)文件控制范圍（尤其外部的法律法規(guī)）強(qiáng)調(diào)文件控制范圍（尤其

42、外部的法律法規(guī)）v 4.5.5 4.5.5 合同變更的規(guī)定合同變更的規(guī)定v 4.5.6 4.5.6 分包：分包：廢除廢除3 3個(gè)限制，需事先客戶(hù)同意。最終以文個(gè)限制，需事先客戶(hù)同意。最終以文件為準(zhǔn)。件為準(zhǔn)。 v 4.5.7 4.5.7 強(qiáng)調(diào)各類(lèi)供應(yīng)品管理。強(qiáng)調(diào)各類(lèi)供應(yīng)品管理。v 4.5.14 4.5.14 細(xì)化細(xì)化質(zhì)量和技術(shù)記錄質(zhì)量和技術(shù)記錄控制要求?？刂埔?。v 刪除刪除偏離偏離的的“須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)核準(zhǔn)后或經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)核準(zhǔn)后 ” ”的內(nèi)容。的內(nèi)容。v 應(yīng)優(yōu)先使用

43、以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v * *4.5.2 。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：v a) 最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶(hù)提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾；v b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；v c) 質(zhì)量管理體系的目的；v d) 要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；v e) 最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v 闡明

44、一個(gè)組織質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件（規(guī)定組織管理體系的文件） 注:1）質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)，手冊(cè)的標(biāo)題和范圍應(yīng)反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。 2）質(zhì)量手冊(cè)通常應(yīng)包括或涉及以下方面:）質(zhì)量方針;）影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;）管理體系程序和說(shuō)明;）關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。 3）質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。 為適應(yīng)組織規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)的詳略程度和編排格式方可以不同。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)質(zhì)量方針質(zhì)量方針v 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量

45、宗旨和方向注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提出質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)質(zhì)量方針質(zhì)量方針v 三個(gè)一個(gè)框架v 1，良好職業(yè)行為承諾承諾v 2，服務(wù)質(zhì)量承諾承諾v 3，持續(xù)改進(jìn)承諾承諾v 為質(zhì)量目標(biāo)制定提供框架 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)質(zhì)量方針質(zhì)量方針v 行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)正確、服務(wù)及時(shí)v 樣品空間有限，科學(xué)追求無(wú)限；v 數(shù)據(jù)真實(shí)無(wú)情，服務(wù)顧客有情v 一絲不茍對(duì)待每一個(gè)數(shù)據(jù)，精益求精做好每一個(gè)

46、項(xiàng)目，v 誠(chéng)實(shí)守信服務(wù)每一位客戶(hù)，同心協(xié)力追求更卓越績(jī)效。注:質(zhì)量方針不應(yīng)是放之四海而皆準(zhǔn)的理論，而應(yīng)有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特色 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)質(zhì)量方針質(zhì)量方針日月旋轉(zhuǎn)不止，立足世界市場(chǎng)，優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)管理，質(zhì)量顧客信賴(lài)。一絲不茍、支支一流、一包一箱、不優(yōu)不休服務(wù)只有起點(diǎn)，滿(mǎn)意沒(méi)有終點(diǎn) CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)質(zhì)量方針與目標(biāo)質(zhì)量方針與目標(biāo)v “冠生園質(zhì)量方針：品爭(zhēng)冠，質(zhì)求生，人興園” v “信奉和客戶(hù)建立像長(zhǎng)城一樣牢固的伙伴關(guān)系，為客戶(hù)服務(wù)永遠(yuǎn)排在第一位” v “樣品空間有限，科學(xué)

47、追求無(wú)限； 數(shù)據(jù)真實(shí)無(wú)情，服務(wù)顧客有情” CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo): :在質(zhì)量方面所追求的目的在質(zhì)量方面所追求的目的注注: :質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。針制定。注注: :通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)v 三性v 1，挑戰(zhàn)性；v 2，可測(cè)性；v 3，可實(shí)現(xiàn)性。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委

48、 員員 會(huì)會(huì)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)v 差錯(cuò)率2%，客戶(hù)抱怨解決率 100%，完成合同及時(shí)率 98%，事故發(fā)生率0v 報(bào)告一次交驗(yàn)合格率 98%，v 不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，使客戶(hù)滿(mǎn)意度 達(dá)到100%;v 不斷拓寬技術(shù)能力，每年拓展一個(gè)新項(xiàng)目（領(lǐng)域）v 檢驗(yàn)報(bào)告客戶(hù)反饋差錯(cuò)率不超過(guò)0.5；v 承諾客戶(hù)的檢驗(yàn)時(shí)限完成率達(dá)到98；v 客戶(hù)滿(mǎn)意度達(dá)到95。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化，是可以度量的，是經(jīng)過(guò)努力才能達(dá)到的 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)v 報(bào)告一次交驗(yàn)合率 98v 差錯(cuò)率2v 員工培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)率 99v 報(bào)告交付及時(shí)率 98.5v 顧客（

49、客戶(hù)）滿(mǎn)意度 98v 設(shè)備完好率 99.5等等 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)信等方面的可信度的程序。v * *4.5.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無(wú)效、作廢的文件。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員

50、員 會(huì)會(huì)v 文件控制的范圍：文件控制的范圍：v 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的文件和外來(lái)文件；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的文件和外來(lái)文件；v 法律法規(guī)、國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)、地方、法律法規(guī)、國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)、地方、 客戶(hù)客戶(hù)提供的方法。提供的方法。v 文件控制的目的：文件控制的目的：v 防止誤用無(wú)效和（或）作廢文件；防止誤用無(wú)效和（或）作廢文件； CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.5.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶(hù)和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。v 合同評(píng)審把握兩個(gè)字：

51、“前”，“后”。v 合同評(píng)審包括分包評(píng)審；v 合同偏離和修改應(yīng)通知客戶(hù)和受影響的人員。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)取得委托人書(shū)面同意。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 分包要求v 一、分包要有文件規(guī)定；v 二、分包需事先通知客戶(hù)并

52、經(jīng)客戶(hù)同意；v 三、分包責(zé)任由發(fā)包方負(fù)責(zé)；v 四、應(yīng)對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)有評(píng)審記錄和合格分包方的名單；v 五、在結(jié)果報(bào)告中清晰注明分包。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 有能力的分包v 1,在認(rèn)可時(shí)是有能力的，因?yàn)楣ぷ髁客蝗辉黾?，?lái)不及完成任務(wù)，就把超出能力范圍（指工作量）分包給有能力的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)），可以蓋CMA的章；v 2,本來(lái)我的儀器設(shè)備有能力，但某臺(tái)儀器設(shè)備突發(fā)生故障，我把這臺(tái)儀器設(shè)備的能力分包給有能力的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)），可以蓋CMA的章；v 3,本來(lái)這個(gè)人是有能力

53、的，突然這個(gè)人生病，暫時(shí)失去能力，我把這部分工作分包給有能力的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)），可以蓋CMA的章。v 不管是有能力的分包，還是沒(méi)有能力的分包，在結(jié)果報(bào)告上一定要注明這個(gè)項(xiàng)目或參數(shù)是分包的。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 沒(méi)有能力的分包v 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)沒(méi)有經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目分包：v 1,與機(jī)構(gòu)相關(guān)能力分包給經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可以蓋CMA章，但是需在結(jié)果報(bào)告中聲明該參數(shù)（項(xiàng)目）不在認(rèn)定范圍。v 這部分內(nèi)容以最終文件為準(zhǔn)。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督

54、督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v * *4.5.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的。程序應(yīng)包含，并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v * *4.5.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶(hù)的，應(yīng)保持與客戶(hù)溝通，為客戶(hù)提供咨詢(xún)服務(wù)，對(duì)客戶(hù)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿(mǎn)意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶(hù)或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀(guān)察。v 4.5.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的。明確對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、

55、調(diào)查和處理職責(zé)，并。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.5.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)。明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶(hù)并取消不符合工作。v 4.5.11 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí)，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部審核。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/

56、v 不符合工作不符合機(jī)構(gòu)程序與客戶(hù)達(dá)成一致的合同體系性的產(chǎn)品不符合不符合項(xiàng)不合格品糾正、糾正措施返工、返修、讓步、報(bào)廢 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.5.12 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和改進(jìn)，所采取預(yù)防措施的。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類(lèi)似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。v * *4.5.13 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審來(lái)管理體系的有效性。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可

57、監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.5.14 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀(guān)察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的副本。v 每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。觀(guān)察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄，對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有

58、改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.5.15 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，。審核員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.5.16

59、 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：v質(zhì)量方針、目標(biāo)和；v政策和程序的適用性v管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；v內(nèi)外部審核的結(jié)果；v糾正措施和預(yù)防措施；v上次管理評(píng)審結(jié)果跟蹤；v檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；v工作量和工作類(lèi)型的變化；v客戶(hù)反饋；v申訴和投訴；v改進(jìn)的建議；v其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì) 管理評(píng)審

60、輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容： 管理體系有效性及過(guò)程有效性的改進(jìn)； 滿(mǎn)足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)； 資源需求。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v 影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量的全部要素處于受控狀態(tài)影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量的全部要素處于受控狀態(tài)減少和減少和消除質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)生消除質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)生v 一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，能迅速反應(yīng)、及時(shí)制定和實(shí)施糾正和一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，能迅速反應(yīng)、及時(shí)制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施，防止問(wèn)題的再發(fā)生預(yù)防措施，防止問(wèn)題的再發(fā)生過(guò)程是否被確定過(guò)程是否被確定，過(guò)程程序是否被恰當(dāng)?shù)男纬?，過(guò)程程序是否被恰當(dāng)?shù)男纬晌募募^(guò)程是否被充分的展開(kāi)過(guò)程是否被充分的展開(kāi)，并按照