檢驗檢測機構準則

1、CNCA 國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會評評審審sssdfghtrt則則評審準則的框架的框架評審準則的框架的框架評審準則的評審準則的ps框架框架v 1.1.總則：總則：1.3v 2.2.參考文件參考文件v 3. 3. 術語和定義術語和定義 3.13.3 3.13.3v 4.4.評審要求評審要求 4.14.6 4.14.6（） CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會1. 1. 總則總則v 1.1 1.1 為

2、實施檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法相關要求，開展檢驗為實施檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法相關要求，開展檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審，制定本準則。檢測機構資質(zhì)認定評審，制定本準則。v 1.21.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測機構的資質(zhì)認定評審應遵守本準則。的檢驗檢測機構的資質(zhì)認定評審應遵守本準則。適用范圍適用范圍v 1.3 1.3 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補業(yè)和領域檢

3、驗檢測機構的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/2. 2. 參考文件參考文件v 檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法v GB/T 27000合格評定 詞匯和通用原則v GB/T31880檢驗檢測機構誠信基本要求v GB/T 27025檢測和校準實驗室能力的通用要求v GB/T 27020合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求v GB19489 實驗室 生物安全通用要求v ISO15189 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求v JJF1001 通

4、用計量術語及定義 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/3. 3. 術語和定義術語和定義v 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構的基本和技術是否符合要求實施的。v ，依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。v 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國的有關規(guī)定，自行委托專業(yè)技術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合檢驗檢測機構資質(zhì)認定規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的。

5、 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v v 檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法v 檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則v 檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審補充要求檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審補充要求v v 機構的管理體系文件機構的管理體系文件v v 機構申請的標準、規(guī)范機構申請的標準、規(guī)范 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/4.4.評審要求評審要求v 4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。v 4.1.1 檢驗檢測機構或者其所在

6、的組織，應是能承擔法律責任的實體，并承擔相應法律責任。v 4.1.2 檢驗檢測機構應有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構應經(jīng)所在法人單位授權。v 4.1.3 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定， CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:v一、獨立法人資格的檢驗檢測機構一、獨立法人資格的檢驗檢測機構v二、法人單位授權的檢驗檢測機構二、法人單位授權的檢驗檢測機構 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會 法人必備的法人必備的4個條件個條件v 依法成立依法成立v 有

7、必要的財產(chǎn)和經(jīng)費有必要的財產(chǎn)和經(jīng)費v 有自己的名稱、組織機構和場所有自己的名稱、組織機構和場所v 能獨立承擔民事責任能獨立承擔民事責任獨立法人文件和資料獨立法人文件和資料法人注冊登記或授權批準文件法人注冊登記或授權批準文件法定代表人的授權任命文件法定代表人的授權任命文件獨立的建制文件獨立的建制文件獨立帳號獨立帳號非獨立法人尚需要法人代表人非獨立法人尚需要法人代表人授權文件，在授權范圍內(nèi)行使授權文件，在授權范圍內(nèi)行使代理權，越權后果自負代理權，越權后果自負 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/：v 1 1、依法取得工商行政機關頒發(fā)、依法取

8、得工商行政機關頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人的企業(yè)法人分支機構；分支機構；v 2 2、私營獨資企業(yè)；、私營獨資企業(yè)；v 3 3、特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客戶提供、特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客戶提供有償服務的專業(yè)服務機構）；有償服務的專業(yè)服務機構）；v 4 4、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體和其他社會力量以及公民個人業(yè)、事業(yè)單位、社會團體和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)舉辦的，從事非營利性社會服務活動的利用非國有資產(chǎn)舉辦的，從事非營利性社會服務活動的社會組織）。社會組織）。 C

9、MA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/公正性、保密性公正性、保密性v 機構應機構應地識別其公正性的風險。這些風險可能源地識別其公正性的風險。這些風險可能源于其自身的活動、各種關系，或者源于其工作人員的關系。于其自身的活動、各種關系，或者源于其工作人員的關系。v 如果機構識別出公正性的某類風險，則機構應能夠證明其如果機構識別出公正性的某類風險，則機構應能夠證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L險降至最低。如何消除或?qū)⒋祟愶L險降至最低。v 檢驗檢測活動中檢驗檢測活動中應作應作為機密負有保密責任為機密負有保密責任。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)

10、監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會保證保證“公正性公正性”的措施的措施v組織措施：獨立法人、獨立工作、明確的組織措施：獨立法人、獨立工作、明確的作作用用v制定并有效實施相關工作程序制定并有效實施相關工作程序v政策和制度的保證政策和制度的保證 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.1.4 檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.1.5 檢驗檢測機構所在的單位還從事檢

11、驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 在檢驗檢測活動中，檢驗檢測機構應當是獨立承擔法律責任，機構及在檢驗檢測活動中，檢驗檢測機構應當是獨立承擔法律責任，機構及其檢驗檢測人員不應隸屬于或者與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其檢驗檢測人員不應隸屬于或者與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關方完全無關，也不應受到這些相關方在經(jīng)濟、行政、司法或其他相關方完全無關，也不應受到這些相關方在經(jīng)濟、行政、司法或者其他方面的影響和約束，能夠獨立開展檢驗檢測活動并出具相應的者其他方面的影響和約束，能夠獨立開展檢驗

12、檢測活動并出具相應的數(shù)據(jù)和結果。這也是數(shù)據(jù)和結果。這也是“第三方第三方”機構的基本定位。機構的基本定位。v 但在當前我國檢驗檢測體系轉(zhuǎn)型的過渡階段，還存在部分檢驗檢測機但在當前我國檢驗檢測體系轉(zhuǎn)型的過渡階段，還存在部分檢驗檢測機構隸屬于相關產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設計或者銷售的企業(yè)的狀況，構隸屬于相關產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設計或者銷售的企業(yè)的狀況，也有部分檢驗檢測機構與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關的行政管理部門也有部分檢驗檢測機構與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關的行政管理部門存在隸屬關系，這些檢驗檢測機構尚不能算是完全意義的存在隸屬關系，這些檢驗檢測機構尚不能算是完全意義的“第三方第三方”檢驗檢測機構。根

13、據(jù)管理辦法要求，上述檢驗檢測機構一方面應當努檢驗檢測機構。根據(jù)管理辦法要求，上述檢驗檢測機構一方面應當努力盡早實現(xiàn)獨立登記、獨立運行，一方面應當在過渡階段制定明確的力盡早實現(xiàn)獨立登記、獨立運行，一方面應當在過渡階段制定明確的授權制度，確保檢驗檢測機構的各項活動與隸屬的企業(yè)或者行政部門授權制度，確保檢驗檢測機構的各項活動與隸屬的企業(yè)或者行政部門完全分開，不受影響。確保檢驗檢測機構獨立運行的授權文件應當清完全分開，不受影響。確保檢驗檢測機構獨立運行的授權文件應當清晰制定并對社會公開，接受公眾和資質(zhì)認定部門的監(jiān)督。檢驗檢測機晰制定并對社會公開，接受公眾和資質(zhì)認定部門的監(jiān)督。檢驗檢測機構及其人員，應識

14、別潛在的利益沖突，不受任何對工作質(zhì)量有不良影構及其人員，應識別潛在的利益沖突，不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，響的、來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確。確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v * * 4.1.6 4.1.6 檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設立專門的委檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設立專門的委員會。員會。如果檢驗檢測機構為其工作開展需要，可以設立如

15、果檢驗檢測機構為其工作開展需要，可以設立技術委員會技術委員會，協(xié)助技，協(xié)助技術負責人進行標準方法的證實；術負責人進行標準方法的證實；非標方法的確認；非標方法的確認；方法偏離的技術判斷；方法偏離的技術判斷；檢驗檢測機構方法的制訂。檢驗檢測機構方法的制訂?？梢栽O立可以設立風險評估委員會風險評估委員會，協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機構可能發(fā)生，協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機構可能發(fā)生的風險進行評估并預防，減少風險，或?qū)L險降低到最低。的風險進行評估并預防，減少風險，或?qū)L險降低到最低?？梢栽O立可以設立申投訴委員會申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結果，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結果做為

16、管理評審的輸入。做為管理評審的輸入。v 可以設立可以設立生物安全委員會生物安全委員會，組織完成機構內(nèi)部的生物安全管理。組織完成機構內(nèi)部的生物安全管理。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/4.2 人員v 4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。v * *4.2.1 機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構應確保人員理解他們工作的重要性和相關性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。v 4.2.2檢驗檢測機構及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果所涉及的利益相關各方，不受任

17、何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確。 v （客觀性的體現(xiàn)。獨立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平，（客觀性的體現(xiàn)。獨立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平，思想開明，不偏不倚，超然和平衡。）思想開明，不偏不倚，超然和平衡。） CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.2.3 檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、

18、財務和其他方面的壓力和影響。v 所謂的所謂的“秘密秘密”是是的事項。的事項。是關系國家安全、國家利益和國家形象的相關信息。是關系國家安全、國家利益和國家形象的相關信息。和和涉及到客戶的經(jīng)濟權益、知識產(chǎn)權。涉及到客戶的經(jīng)濟權益、知識產(chǎn)權。v 個人隱私是個人不愿暴露的私事。檢驗檢測機構及其個人隱私是個人不愿暴露的私事。檢驗檢測機構及其對上述事項均對上述事項均負有保密的義務。負有保密的義務。v 檢驗檢測機構應當按照國家有關法律法規(guī)的規(guī)定，制定檢驗檢測機構應當按照國家有關法律法規(guī)的規(guī)定，制定，建立，建立保密機制，保證客戶的利益不受侵害。保密機制，保證客戶的利益不受侵害。 CMA國國 家家 認認 證證

19、認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v * *4.2.4 檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員的培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會監(jiān)督監(jiān)督人人初始能力（在培初始能力（在培養(yǎng)人員）養(yǎng)人員）5.2.1,5.1.4持續(xù)能力（在崗人持續(xù)能力（在崗人員）員） 5.2.3

20、,5.1.1“機機”儀器設儀器設備會不會使用，備會不會使用，熟練與否，操熟練與否，操作正確與否？作正確與否？“料料”樣品選擇樣品選擇正確與否，標識正確與否，標識正確嗎？制備是正確嗎？制備是否符合要求？否符合要求？“法法”方法選擇方法選擇正確與否，熟練正確與否，熟練與否，操作正確與否，操作正確與否？與否？“環(huán)環(huán)”環(huán)境條件環(huán)境條件設置得正確與否，設置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄監(jiān)控與否，記錄了嗎？了嗎？能能力力“測測”自己檢測自己檢測校準得到的數(shù)據(jù)校準得到的數(shù)據(jù)和結果有沒有進和結果有沒有進行自查？行自查？現(xiàn)場目擊現(xiàn)場目擊(必做）必做）一個周期一個周期人員人員 能力能力全覆蓋全覆蓋核查報告和原核查報告

21、和原始記錄始記錄面談面談模擬試驗模擬試驗 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v * *4.2.5檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、以及操作設備等工作的人員，按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗 v 4.2.6檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。檢驗檢測機構應保留所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗的記錄，并包含授權、能力確認的日

22、期。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v * *4.2.7檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員，v * *4.2.8v a a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；v b b）資格和培訓計劃；v c c）從事檢驗檢測工作的職責；v d d）檢驗檢測策劃和結果評價的職責；v e e）提交意見和解釋的職責；v f f）方法改進、新方法制定和確認的職責；v g g）管理職責。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.2

23、.94.2.9 ；應提供建立和保持管理體系，以及其有效性的承諾和證據(jù)；應在檢驗檢測機構內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工；應確保管理體系變更時，能有效運行 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.2.10 檢驗檢測機構應有，負責技術運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構技術負責人應具有。檢驗檢測機構應有質(zhì)量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質(zhì)量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的代理人。 CMA國國 家家

24、 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v 技術負責人技術負責人-在技術方面指揮和控制的一組人或一個人，在技術方面指揮和控制的一組人或一個人，v 全面負責技術運作如：檢驗檢測機構對標準方法的證實，標準方法全面負責技術運作如：檢驗檢測機構對標準方法的證實，標準方法變更的再證實；組織檢驗檢測機構方法的制定；非標方法的確認；變更的再證實；組織檢驗檢測機構方法的制定；非標方法的確認；方法偏離的批準等。方法偏離的批準等。v 提供確保檢驗檢測機構運作質(zhì)量所需的資源，如人才資源，物質(zhì)資提供確保檢驗檢測機構運作質(zhì)量所需的資源，如人才資源，物質(zhì)資源，信息資源等；源，信息資源等；v 有技

25、術負責人同等能力與授權簽字一致。有技術負責人同等能力與授權簽字一致。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 設質(zhì)量主管，質(zhì)量主管應有設質(zhì)量主管，質(zhì)量主管應有直接渠道直接渠道接觸決定檢驗檢測機構政策或接觸決定檢驗檢測機構政策或資源的最高管理者（資源的最高管理者（ 建議建議最高管理者應在管理層任命一名人員擔任最高管理者應在管理層任命一名人員擔任質(zhì)量主管）質(zhì)量主管）v a.a.確保檢驗檢測機構的管理體系建立、實施和保持；確保檢驗檢測機構的管理體系建立、實施和保持；v b.b.向最高管理者報告管理體系的業(yè)績和改進需求；向最高管理者報告管理體系

26、的業(yè)績和改進需求；v c.c.確保在檢驗檢測機構內(nèi)提高滿足客戶要求的意識確保在檢驗檢測機構內(nèi)提高滿足客戶要求的意識v d.d.就管理體系有關事宜對外聯(lián)絡，如檢驗檢測機構資質(zhì)認定、檢驗就管理體系有關事宜對外聯(lián)絡，如檢驗檢測機構資質(zhì)認定、檢驗檢測機構認可等的聯(lián)絡等。檢測機構認可等的聯(lián)絡等。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.2.11檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為： v * *4.2.12從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。 CMA國

27、國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/ v 4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。v 4.3.1 檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構的固定設施內(nèi)的場所、，以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。v 4.3.2 檢驗檢測機構應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。對影響檢驗檢測結果和環(huán)境的技術要求應制定成文件。v 4.3.3 依據(jù)相關的規(guī)范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結果質(zhì)量情況時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件

28、。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 覆蓋場所：覆蓋場所：v 固定設施固定設施: :固定的設施、專用的設備、專職的人員。固定的設施、專用的設備、專職的人員。v 離開固定設施的場所離開固定設施的場所: :如汽車試驗場、開擴場。如汽車試驗場、開擴場。v 臨時的設施（時間上）臨時的設施（時間上）: :（為臨時檢驗檢測需要而配備的設施、設備、（為臨時檢驗檢測需要而配備的設施、設備

29、、人員）如現(xiàn)場檢測（校準）。人員）如現(xiàn)場檢測（校準）。v 移動的設施（空間上）移動的設施（空間上）: :（為移動（為移動流動流動檢驗檢測需要而配備的設檢驗檢測需要而配備的設施、設備、人員），如車載（火車提速前性能檢測）、機載（風云施、設備、人員），如車載（火車提速前性能檢測）、機載（風云1 1號）、船載（東方紅號）、船載（東方紅1 1號南極考察船）。號南極考察船）。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.3.4檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有

30、效隔離，采取措施以防止交叉污染。 。檢驗檢測機構應建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應的應急處理措施。檢驗檢測機構應建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應的設施設備，確保檢測/校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應的應急處理措施。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/4.44.4設備設施。設備設施。v * *4.4.1 檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備

31、的程序，。用于檢驗檢測的設施，包括但不限于能源、照明等，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。v 4.4.2 檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結果儀器的，應制定校準計劃。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Hv a) 租用設備的管理應納入檢驗檢測機構的管理體系；v b) 檢驗檢測機構必須能夠完全支配使用，即：租用的設備由被評審檢驗檢測機構的人員進行操作；被評審檢驗檢測機構對租用的設備進行維護，并能控制其校準狀態(tài)；被評審檢驗檢測機構對租用設備的使用環(huán)境、設備的貯存應能進行控

32、制等。v c) 租用設備的使用權必須完全轉(zhuǎn)移，并在申請人的設施中使用。v d) 設備的租賃期限應至少能夠保證檢驗檢測機構在資質(zhì)認定期限內(nèi)使用。v e) 同一臺設備不允許在同一時期被不同機構租用而獲得資質(zhì)認定。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/計量檢定機構（地方縣以上計量所或政府部門授權的計量站等），出具的證書上應有授權證書號；的或，出具的校準證書上應有。 應在內(nèi)，出具檢定校準證書；應在認可范圍內(nèi)，出具校準報告或證書，校準證書應有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量。(在CNAS有要求時，應能提供該法定計量檢定機構或校準

33、實驗室校準能力的證明，如依據(jù)ISO/IEC 17025國際標準的認可證書及相應認可范圍。)測量結果能溯源到國家或國際基準；四、滿足實驗室檢測或校準要求。(校準實驗室提供的校準證書（報告）應提供溯源性的有關信息，包括的說明。) CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.4.3 檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權的人員操作,設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測有關人員取用。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，v 4.4.4 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：v

34、 a) ；v b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；v c) 核查設備是否符合規(guī)范；v d) 當前的位置（如適用）；v e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；v f) 所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期；v g) 設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；v h) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標

35、記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準表明能正常工作為止。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并。v 4.4.6 檢驗檢測機構需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。，若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結果。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.4.7 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機

36、構應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。v 4.4.8 檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備），在投入使用前，進行設備校準的計劃和程序。+修正值修正值 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會 在校準周期內(nèi)，為判別儀器設備（標準物質(zhì)、參在校準周期內(nèi)，為判別儀器設備（標準物質(zhì)、參考標準）能否保持校準狀態(tài)，在設置的障礙點，考標準）能否保持校準狀態(tài)，在設置的障礙點，定期（可追回）使用檢測器，對其進行的檢查定期（可追回）使用檢測器，對其進行的檢查2

37、008.3.5-2009.3.42008.3.5-2009.3.4v障礙點：常用點障礙點：常用點v時間點：定期時間點：定期v等精度等精度/ /高精度核查：穩(wěn)定性高精度核查：穩(wěn)定性 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v JJF1001-2011 JJF1001-2011通用計量術語及定義通用計量術語及定義 根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標準、標準物質(zhì)和其他測量儀器是否保持其準、標準物質(zhì)和其他測量儀器是否保持其原有狀原有狀態(tài)態(tài)而進行的操作。而進行的操作。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委

38、員員 會會期間核查期間核查v重點是不太穩(wěn)定、使用頻率高、使用條件惡劣、容重點是不太穩(wěn)定、使用頻率高、使用條件惡劣、容易產(chǎn)生漂移、因出現(xiàn)過載可能造成損壞的、能力驗易產(chǎn)生漂移、因出現(xiàn)過載可能造成損壞的、能力驗證結果有問題、對檢測數(shù)據(jù)有疑問、單純校準不能證結果有問題、對檢測數(shù)據(jù)有疑問、單純校準不能保證在有效期內(nèi)正確可靠的儀器設備、計量參考物保證在有效期內(nèi)正確可靠的儀器設備、計量參考物質(zhì)或標準物質(zhì)質(zhì)或標準物質(zhì)運行方法程序化、文件化。核查運行方法程序化、文件化。核查其可信度和可靠性。其可信度和可靠性。v方法：方法：（1 1）用參考標準進行核查；（）用參考標準進行核查；（2 2）參加能力）參加能力驗證或其

39、它實驗室之間的比對；（驗證或其它實驗室之間的比對；（3 3）使用有證標）使用有證標準物質(zhì)；（準物質(zhì)；（4 4）相同儀器比對；（）相同儀器比對；（5 5）同一樣品不同）同一樣品不同儀器檢測結果的比對；（儀器檢測結果的比對；（6 6）對保留樣品的再檢測；）對保留樣品的再檢測；（7 7）協(xié)議標準和方法。）協(xié)議標準和方法。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.4.9可能時，標準物質(zhì)應溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止

40、污染或損壞，確保其完整性 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/4 4v 4.5v * *4.5.1 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢測結果的質(zhì)量。管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 工作量；v 工作類型；v 工作范圍。v 相適應。量體裁衣量體裁衣 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會 v

41、框架：框架：1919要素、要素、v 4.2.4 4.2.4 強調(diào)強調(diào)，而非關鍵過程，并進入技術檔，而非關鍵過程，并進入技術檔案（案（.6）。）。v .1管理體系覆蓋的場所應包括管理體系覆蓋的場所應包括v 4.3.4 4.3.4 強調(diào)良好內(nèi)務強調(diào)良好內(nèi)務v 4.5.2 4.5.2 強調(diào)質(zhì)量方針至少包括的強調(diào)質(zhì)量方針至少包括的5 5個內(nèi)容。個內(nèi)容。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會 新舊準則的主要區(qū)別新舊準則的主要區(qū)別2/22/2v 4.5.4 4.5.4 強調(diào)文件控制范圍（尤其外部的法律法規(guī)）強調(diào)文件控制范圍（尤其

42、外部的法律法規(guī)）v 4.5.5 4.5.5 合同變更的規(guī)定合同變更的規(guī)定v 4.5.6 4.5.6 分包：分包：廢除廢除3 3個限制，需事先客戶同意。最終以文個限制，需事先客戶同意。最終以文件為準。件為準。 v 4.5.7 4.5.7 強調(diào)各類供應品管理。強調(diào)各類供應品管理。v 4.5.14 4.5.14 細化細化質(zhì)量和技術記錄質(zhì)量和技術記錄控制要求。控制要求。v 刪除刪除偏離偏離的的“須有相關技術單位驗證其可靠性須有相關技術單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門核準后或經(jīng)有關主管部門核準后 ” ”的內(nèi)容。的內(nèi)容。v 應優(yōu)先使用

43、以國際、區(qū)域或國家標準應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準 。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v * *4.5.2 。質(zhì)量方針聲明應經(jīng)最高管理者授權發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：v a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾；v b) 最高管理者關于服務標準的聲明；v c) 質(zhì)量管理體系的目的；v d) 要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關政策和程序；v e) 最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v 闡明

44、一個組織質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件（規(guī)定組織管理體系的文件） 注:1）質(zhì)量手冊可以涉及一個組織的全部活動或部分活動，手冊的標題和范圍應反映其應用的領域。 2）質(zhì)量手冊通常應包括或涉及以下方面:）質(zhì)量方針;）影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責、權限和相互關系;）管理體系程序和說明;）關于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。 3）質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應組織的需要。 為適應組織規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊的詳略程度和編排格式方可以不同。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量方針質(zhì)量方針v 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量

45、宗旨和方向注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標提供框架。注2:本標準中提出質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量方針質(zhì)量方針v 三個一個框架v 1，良好職業(yè)行為承諾承諾v 2，服務質(zhì)量承諾承諾v 3，持續(xù)改進承諾承諾v 為質(zhì)量目標制定提供框架 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量方針質(zhì)量方針v 行為公正、方法科學、數(shù)據(jù)正確、服務及時v 樣品空間有限，科學追求無限；v 數(shù)據(jù)真實無情，服務顧客有情v 一絲不茍對待每一個數(shù)據(jù)，精益求精做好每一個

46、項目，v 誠實守信服務每一位客戶，同心協(xié)力追求更卓越績效。注:質(zhì)量方針不應是放之四海而皆準的理論，而應有檢驗檢測機構的特色 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量方針質(zhì)量方針日月旋轉(zhuǎn)不止，立足世界市場，優(yōu)化現(xiàn)場管理，質(zhì)量顧客信賴。一絲不茍、支支一流、一包一箱、不優(yōu)不休服務只有起點，滿意沒有終點 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量方針與目標質(zhì)量方針與目標v “冠生園質(zhì)量方針：品爭冠，質(zhì)求生，人興園” v “信奉和客戶建立像長城一樣牢固的伙伴關系，為客戶服務永遠排在第一位” v “樣品空間有限，科學

47、追求無限； 數(shù)據(jù)真實無情，服務顧客有情” CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量目標質(zhì)量目標: :在質(zhì)量方面所追求的目的在質(zhì)量方面所追求的目的注注: :質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。針制定。注注: :通常對組織的相關職能和層次分通常對組織的相關職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。別規(guī)定質(zhì)量目標。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量目標質(zhì)量目標v 三性v 1，挑戰(zhàn)性；v 2，可測性；v 3，可實現(xiàn)性。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委

48、 員員 會會質(zhì)量目標質(zhì)量目標v 差錯率2%，客戶抱怨解決率 100%，完成合同及時率 98%，事故發(fā)生率0v 報告一次交驗合格率 98%，v 不斷改進服務質(zhì)量，使客戶滿意度 達到100%;v 不斷拓寬技術能力，每年拓展一個新項目（領域）v 檢驗報告客戶反饋差錯率不超過0.5；v 承諾客戶的檢驗時限完成率達到98；v 客戶滿意度達到95。質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的具體化，是可以度量的，是經(jīng)過努力才能達到的 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會質(zhì)量目標質(zhì)量目標v 報告一次交驗合率 98v 差錯率2v 員工培訓實現(xiàn)率 99v 報告交付及時率 98.5v 顧客（

49、客戶）滿意度 98v 設備完好率 99.5等等 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.3 檢驗檢測機構應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。v * *4.5.4 檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的，包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝。應明確文件的批準、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員

50、員 會會v 文件控制的范圍：文件控制的范圍：v 檢驗檢測機構制定的文件和外來文件；檢驗檢測機構制定的文件和外來文件；v 法律法規(guī)、國際、區(qū)域、國家標準、行業(yè)、地方、法律法規(guī)、國際、區(qū)域、國家標準、行業(yè)、地方、 客戶客戶提供的方法。提供的方法。v 文件控制的目的：文件控制的目的：v 防止誤用無效和（或）作廢文件；防止誤用無效和（或）作廢文件； CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.5 檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構的相關人員。v 合同評審把握兩個字：

51、“前”，“后”。v 合同評審包括分包評審；v 合同偏離和修改應通知客戶和受影響的人員。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.6檢驗檢測機構因工作量大，以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應當取得委托人書面同意。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 分包要求v 一、分包要有文件規(guī)定；v 二、分包需事先通知客戶并

52、經(jīng)客戶同意；v 三、分包責任由發(fā)包方負責；v 四、應對分包方進行評審，應有評審記錄和合格分包方的名單；v 五、在結果報告中清晰注明分包。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 有能力的分包v 1,在認可時是有能力的，因為工作量突然增加，來不及完成任務，就把超出能力范圍（指工作量）分包給有能力的檢驗檢測機構（經(jīng)檢驗檢測機構資質(zhì)認定的機構），可以蓋CMA的章；v 2,本來我的儀器設備有能力，但某臺儀器設備突發(fā)生故障，我把這臺儀器設備的能力分包給有能力的檢驗檢測機構經(jīng)檢驗檢測機構資質(zhì)認定的機構），可以蓋CMA的章；v 3,本來這個人是有能力

53、的，突然這個人生病，暫時失去能力，我把這部分工作分包給有能力的檢驗檢測機構經(jīng)檢驗檢測機構資質(zhì)認定的機構），可以蓋CMA的章。v 不管是有能力的分包，還是沒有能力的分包，在結果報告上一定要注明這個項目或參數(shù)是分包的。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 沒有能力的分包v 檢驗檢測機構沒有經(jīng)過檢驗檢測機構資質(zhì)認定的項目分包：v 1,與機構相關能力分包給經(jīng)過檢驗檢測機構資質(zhì)認定的檢驗檢測機構，可以蓋CMA章，但是需在結果報告中聲明該參數(shù)（項目）不在認定范圍。v 這部分內(nèi)容以最終文件為準。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督

54、督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v * *4.5.7 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的。程序應包含，并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v * *4.5.8 檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的，應保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務，對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。v 4.5.9 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴和申訴的。明確對投訴和申訴的接收、確認、

55、調(diào)查和處理職責，并。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.10 檢驗檢測機構應建立和保持出現(xiàn)。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。v 4.5.11 檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進行內(nèi)部審核。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/

56、v 不符合工作不符合機構程序與客戶達成一致的合同體系性的產(chǎn)品不符合不符合項不合格品糾正、糾正措施返工、返修、讓步、報廢 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.12 檢驗檢測機構應建立和保持識別潛在的不符合原因和改進，所采取預防措施的。應制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進，預防措施程序應包括措施的啟動和控制。v * *4.5.13 檢驗檢測機構應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、內(nèi)部審核、管理評審來管理體系的有效性。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可

57、監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.14 檢驗檢測機構應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術記錄的。質(zhì)量記錄應包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。技術記錄應包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。v 每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。記錄應包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的標識。觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄的所有改動應有

58、改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.15 檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負責策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應涉及全部要素，。審核員須經(jīng)過培訓，具備相應資格，審核員通常應獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應采取糾正措施，并驗證其有效性。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會Http:/v 4.5.16

59、 檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息：v質(zhì)量方針、目標和；v政策和程序的適用性v管理和監(jiān)督人員的報告；v內(nèi)外部審核的結果；v糾正措施和預防措施；v上次管理評審結果跟蹤；v檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果；v工作量和工作類型的變化；v客戶反饋；v申訴和投訴；v改進的建議；v其他相關因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會 管理評審

60、輸出應包括以下內(nèi)容： 管理體系有效性及過程有效性的改進； 滿足本準則要求的改進； 資源需求。 CMA國國 家家 認認 證證 認認 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會會v 影響實驗室檢測質(zhì)量的全部要素處于受控狀態(tài)影響實驗室檢測質(zhì)量的全部要素處于受控狀態(tài)減少和減少和消除質(zhì)量問題的產(chǎn)生消除質(zhì)量問題的產(chǎn)生v 一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，能迅速反應、及時制定和實施糾正和一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，能迅速反應、及時制定和實施糾正和預防措施，防止問題的再發(fā)生預防措施，防止問題的再發(fā)生過程是否被確定過程是否被確定，過程程序是否被恰當?shù)男纬?，過程程序是否被恰當?shù)男纬晌募募^程是否被充分的展開過程是否被充分的展開，并按照