珊瑚人工骨和鹽酸賴氨酸項目計劃書

1、海南信邦制藥有限公司珊瑚人工骨和鹽酸賴氨酸項目計劃書海南信邦制藥有限公司二OO五年九月二十八日目 錄第一章、總論. .1第二章、項目提出背景與建設的必要性. .4第三章、市場分析與預測.11第四章、項目選址及建設條件. .13第五章、項目建設規(guī)模與工藝流程. .16第六章、組織機構與勞動定員. . .19第七章、項目實施進度安排. .20第八章、投資估算及資金籌措. . .21第九章、財務分析與評價. . .22第十章、還本付息計劃. . .26第十一章、環(huán)境保護. . .27第十二章、消防及安全生產(chǎn). . .28第十三章、結(jié)論. . .29附：財務分析表1-17第一章 總論一、基本情況海南信

2、邦制藥有限公司于2003年9月1日經(jīng)海南省工商行政管理局批準注冊登記，領取了注冊號為4600002013488號企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，公司住所：?？谑袊Q(mào)大道59號正昊大廈17樓A，法定代表人：梁輝，注冊資本：人民幣500萬元，經(jīng)營范圍：中西藥制劑，化學原料藥的生產(chǎn)與銷售（憑證經(jīng)營）等。海南信邦有限公司至力于高新技術藥品生產(chǎn)制造，公司在?？凇八幑取保ê？谑懈咝录夹g產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)）征地60畝，建設中西藥物制劑、利用海南無疫豬血為原料生產(chǎn)人代血液“戊二醛聚合豬血紅蛋白“生產(chǎn)基地、利用豬皮作原料生產(chǎn)燒傷病人使用的”組織工程敷料“和”脫細胞真皮基質(zhì)”項目、珊瑚人工骨等高新技術項目。項目整體建設期為二年，總投資

3、預計為1.38億元人民幣，本計劃書的項目為公司項目整體的一期工程。一期工程包括兩個子項目，即：珊瑚人工骨和鹽酸賴氨酸項目。二、項目概況項目總投資750.00萬元，其中固定資產(chǎn)投資385.00萬元，流動資金357.50萬元，建設期利息7.5萬元。資金來源為自籌資金250.00萬元，申請銀行貸款500.00萬元。項目年加工檳榔10萬公斤，年產(chǎn)值500萬元，年上繳稅費39.96萬元，年實現(xiàn)利潤105.80萬元。項目投資利潤率35.27%，投資利稅率41.49%，財務凈現(xiàn)值557.07萬元，財務內(nèi)部收益率20%，借款償還期2.86年，靜態(tài)投資回收期3.11年，動態(tài)投資回收期3.47年，盈虧平衡點39.

4、20%。本項目建設符合海南省制藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，符合國家產(chǎn)業(yè)政策和海南省產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整方向。項目建設規(guī)模適當，建設方案、生產(chǎn)技術方案可行，人員編制合理，建設外部條件良好，市場前景廣闊，社會效益及經(jīng)濟效益顯著。第二章 項目提出的背景和 建設的必要性 一、項目提出的背景（一）海南省投資環(huán)境簡介海南被稱為“未受污染的處女地，世間少有的長壽島”，作為全國唯一的特區(qū)省份，在體制、改革、資源、開放等方面占有一定的優(yōu)勢，政府對高科技、新技術，特別是具有寶島特色的資源型優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)非常重視。加之海南的能源、交通、通訊等基礎設施建設進度快，因此，在海南投資建設特產(chǎn)經(jīng)濟項目正逢天時、地利、人和，其產(chǎn)業(yè)必將得到長足的發(fā)展。

5、投資有利條件為:（1）區(qū)位條件獨特。海南地處熱帶北緣，屬熱帶季風氣候，具有雨量充沛、日照期長，熱量豐富，冬季無霜的特點 （2）政策相對優(yōu)惠。國務院賦予海南實行比其他經(jīng)濟特區(qū)更加優(yōu)惠的政策，進行改革有更大的靈活性；全國人大授予海南省人大以地方特別立法權。建省以來， 海南運用這些政策和權力，結(jié)合實際，制定了一系列有利于推進改革開放，促進社 會主義市場經(jīng)濟新機制發(fā)育和完善的政策法規(guī)，為經(jīng)濟的快速發(fā)展提供了基本保證， 也為全國改革開放提供了許多成功的經(jīng)驗。（3）投資環(huán)境日益改善。建省以來，全省開發(fā)建設成就顯著，經(jīng)濟實力得到增 強，基礎設施日益完善，體制改革不斷深化，市場體系不斷健全，法制建設和社會 治

6、安得到加強，社會事業(yè)有了較大發(fā)展。深層次、多功能、全方位對外開放新格局 已基本形成，為大規(guī)模開發(fā)建設創(chuàng)造了較好的軟硬環(huán)境。（二）、?？凇八幑取备艣r1、2003年11月16日，海口市政府成立了“?？谒幑冉ㄔO協(xié)調(diào)領導小組”，從領導機制上為“藥谷”建設建立快車道， “藥谷”建設正式啟動。?？谒幑群诵膮^(qū)總規(guī)劃面積6000畝，一期工程用地1103畝，于2004年3月25日破土動工。海南省、?？谑姓謩e計劃投入5億和2億元建設藥谷的基礎設施?？萍疾恳颜J定該基地為國家863計劃成果轉(zhuǎn)化基地。 海口藥谷核心區(qū)的一期工程包括12個建設項目，總投資額23.73億元。這些項目絕大部分與國際知名醫(yī)藥企業(yè)合作，生產(chǎn)科

7、技含量很高的新藥。目前已有10多個國家的20多家制藥大企業(yè)申請入駐核心區(qū)。首批入園企業(yè)和項目有為萬特藥業(yè)（海南）有限責任公司的萬全科技生命園項目，總投資1500萬美元；海南海靈制藥有限公司新藥廠項目，總投資1.5億元人民幣，海南海神同洲制藥有限公司新藥廠項目，總投資1.5億元。2、藥谷比較優(yōu)勢：首先，?？谒幑染哂协h(huán)境、資源、區(qū)位優(yōu)勢。第一，環(huán)境優(yōu)勢。?？谑惺莻€正在走向生態(tài)和健康的城市，發(fā)展無污染的醫(yī)藥工業(yè)具有得天獨厚的條件。第二，資源優(yōu)勢。海南是著名的南藥產(chǎn)地和海洋大省，有2000多種陸地植物可以入藥，遼闊的海疆又為海洋藥品提供了取之不盡的資源。第三，區(qū)位優(yōu)勢。海南省毗鄰東南亞，占有經(jīng)貿(mào)發(fā)展的

8、地利。另外，海南醫(yī)藥工業(yè)近年迅速崛起已成氣候，政府有關部門采取積極的扶持引導政策也起了催化作用。?？趯嵤┧幑扔媱澯兄呱系闹С?。為鼓勵醫(yī)藥企業(yè)在?？诎l(fā)展，早在1999年?？谑惺姓桶l(fā)布了?？谑泄膭钔顿Y發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)若干規(guī)定，為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造了優(yōu)越的投資環(huán)境。為配合藥谷計劃的實施，?？谑惺姓?003年7月又推出了?？谑泄膭钔顿Y醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)若干辦法，在項目投資、資產(chǎn)重組、技術改造、新產(chǎn)品開發(fā)、人才引進、市場開發(fā)等各個環(huán)節(jié)，從資金、地價、稅費、折舊等各個方面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實行優(yōu)惠政策。?？谑泄膭钔顿Y醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實施細則也已出臺。3、?？谑姓贫艘粋€適合藥谷發(fā)展的模式：前5年采取印度+波多黎各模式，即改良性

9、研發(fā)及生產(chǎn)加工出口模式；后5年采取美國+以色列模式，即生產(chǎn)加創(chuàng)新型高附加值研發(fā)模式。?？谒幑鹊淖罱K目標是生產(chǎn)加創(chuàng)新型高附加值研發(fā)模式。今后10年內(nèi)海南將以研究開發(fā)高科技海洋藥物為主攻方向，從海洋生物中提取、開發(fā)高效低毒的抗衰老、防癌抗癌和新型抗菌等新藥，把海南島建成科工貿(mào)一體化的外向型海洋藥物研究開發(fā)基地。二、項目建設的必要性（一）鹽酸賴氨酸凍干粉針簡介本公司的鹽酸賴氨酸凍干粉針已獲得國家頒發(fā)的新藥證書，藥品通用名為：注射用鹽酸賴氨酸。賴氨酸是人體種必須的氨基酸之一，能調(diào)節(jié)體內(nèi)代謝平衡，增加蛋白質(zhì)吸收率，增強免疫功能，促進生長發(fā)育，幫助神經(jīng)元修復，提高中樞神經(jīng)組織能力，促進腦的能量代謝，保護神

10、經(jīng)元組織抗缺血缺氧。藥品廣泛應用于治療顱腦外傷、慢性腦組織缺血、缺氧性疾病老年性腦萎縮及記憶力衰退等鹽酸賴氨酸作為一種新型的神經(jīng)元保護修復劑，具有獨特的神經(jīng)元保護作用和多重機制改善神經(jīng)元功能，接促進神經(jīng)元的修復與再生。鹽酸賴氨酸極易被神經(jīng)肽所吸附，起到修復神經(jīng)肽、調(diào)節(jié)神經(jīng)細胞的功能，并且鹽酸賴氨酸是神經(jīng)經(jīng)營養(yǎng)因子bEGF能誘導細胞增生，阻止神經(jīng)元衰亡，改善腦部血液循環(huán)。鹽酸賴氨酸還抑制纖維蛋酶原激合因子的作用，保護了纖維蛋白，使破裂的血管加速閉合，起到止血的功能；能為機體細胞提供大量的能量，具有增加蛋白質(zhì)吸收率，增強免疫功能，促進生長發(fā)育的治療作用，在臨床上也被作為較好的能量補充劑使用而受到歡

11、迎。鹽酸賴氨酸治療腦組織缺血、缺氧性疾病具有良好的臨床療效和安全性。多中心、隨機、雙盲臨床研究表明：鹽酸賴氨酸對腦梗死的臨床癥狀、神經(jīng)功能缺損和生活能力狀態(tài)的改善（總有效率為87.18%）明顯優(yōu)于對照組，具有統(tǒng)計學意義。在眾多的腦功能康復藥中，鹽酸賴氨酸不失為一種高效的腦康復藥物之一，且不良反應極小。鹽酸賴氨酸還提高血腦屏障通透性，有助于藥物進入腦細胞內(nèi)，可用于治療老年性腦萎縮及記憶力衰退；也可用于賴氨酸缺乏癥，食欲不振、偏食、消瘦，能促進嬰兒、兒童的正常生產(chǎn)發(fā)育，增強智力、可作為患有慢性疾病的兒童、成人和孕婦的輔助治療；調(diào)節(jié)體內(nèi)氮代謝平衡，促進肝細胞的再生、修復；增加機體免疫力。（二）珊瑚人

12、工骨簡介、珊瑚人工骨的背景及歷史：1972年美國的White R.A.等人合成了一種新的由珊瑚碳酸鈣經(jīng)水熱反應轉(zhuǎn)化而成的結(jié)晶珊瑚羥基磷灰石（CHAP），這種生物材料利用天然珊瑚獨有的多孔結(jié)構，其結(jié)構與人體的骨骼具有非常類似的結(jié)構，它的孔道十分的均勻，孔道間相互連通，沒有盲管，孔道的平均直徑為200500um，這種珊瑚被稱為類骨珊瑚。珊瑚的種類很多，主要分布在熱帶海洋中，并縣需要有恰當?shù)臏囟扰c環(huán)境，開發(fā)珊瑚的潛在價值海南具有獨特的地緣優(yōu)勢，其中橙黃濱珊瑚的分布廣，數(shù)量大，采集容易，是主要的類骨結(jié)構珊瑚。由于類骨珊瑚具有與人體骨結(jié)構相似的特點，它首先被用于骨移植的替代材料，經(jīng)過大量的實驗研究表明珊

13、瑚骨的這種多孔結(jié)構有利于骨組織在其中生長，具有較好的機械強度，組織相容性好，無毒，無抗原性，無至癌至畸性，因而是一種思想的骨移植替代材料。類骨珊瑚由微孔構成的巨大表面積，為吸附各種活性物資提供了巨大的吸附表面積，因此它也是一種非常好的生物載體系統(tǒng)，可將各種生物活性物資引入體內(nèi)，并在相應部位發(fā)揮作用，為各種腫瘤，骨髓炎，骨結(jié)核的治療提供新的有效手段。1996年美國FDA批準進甜言蜜語國際市場，1997年5月北京創(chuàng)意生物工程新材料有限公司作為INTERPORE INETRNAT-IONAL在中國的總代理將珊瑚人工骨推入中國市場。、開發(fā)珊瑚人工骨的目的：珊瑚人工骨是一種性能優(yōu)異的骨移植替代材料，具有

14、組織相容性好，無毒，無抗原性，無致畸，無至癌等副作用，其無機成分與人體骨組織完全相同。在國際上僅有美國一個生產(chǎn)廠家，國內(nèi)尚無生產(chǎn)廠家。由于生產(chǎn)廠家對生產(chǎn)技術高度保密，生產(chǎn)技術沒有在各國擴散。該產(chǎn)品為海洋高科技術產(chǎn)品，美國進行開發(fā)投入了大量的資金，并進行長達20年的實驗與臨床研究，證實了該產(chǎn)品的科學性與先進性，該產(chǎn)品目前在國內(nèi)的報價為250500元每立方厘米，屬于高科技，高附加值產(chǎn)品。本項目開發(fā)的目的在于利用海南省獨特的熱帶海洋環(huán)境中生長的天然海珊瑚，采用自行開發(fā)的生產(chǎn)技術在國內(nèi)首家生產(chǎn)出國產(chǎn)的珊瑚人工骨，本項目優(yōu)于美國同類產(chǎn)品的方面在于：1、進一步將原材料萬分的珊瑚骨加工成各種骨的外形，擴大了

15、人工骨的應用范圍，極大的方便了臨床骨科醫(yī)師。2、利用珊瑚人工骨的多孔特性，在珊瑚人工骨內(nèi)填充生物活性物資，使珊瑚人工骨可用于多種疾病的治療。該產(chǎn)品的開發(fā)將在價格優(yōu)勢上，產(chǎn)品深加工的程度上領先美國同類產(chǎn)品，因此該產(chǎn)品的開發(fā)符合國家經(jīng)濟利益，具有很大的開發(fā)價值。、國內(nèi)外研究，應用現(xiàn)狀及市場分析國外應用現(xiàn)狀：70年代生物材料作為一個新興的科技產(chǎn)業(yè)，在美國得到國家的重視投入了大量的人力物力進行開發(fā)研究，為了解決骨科領域里大量成在的骨缺損問題，美國學者White R.A 與Edwin C. Shors共同利用海洋生物珊瑚的骨骼通過水熱反應將珊瑚的碳酸鈣轉(zhuǎn)化為珊瑚羥基磷灰石（HUDROXYAPATITE）

16、，羥基磷灰石是人體骨骼的主要成分，在水熱反應中去除了所有的有機質(zhì)，因此這種材料無毒，無抗原，生物相容性好。Pennsylvania大學在早期的研究中適合作骨移植替代材料，一種是Porites它的平均孔徑是200um,在國外他的商品名為Interpore200，而加一種是Conipora其平均孔徑為500um，其商品名為Interpore500。在國外經(jīng)20多年的動物實驗，臨床應用證明該產(chǎn)品是非常成功的，1996通過美國FDA的認可在世界范圍內(nèi)進行銷售?，F(xiàn)已廣泛的用于骨科，牙科，整形外科等?？?。、國內(nèi)應用現(xiàn)狀：本項目的設計得孟志斌，畢業(yè)于湖南醫(yī)科大學，于1984年研究生期間在國內(nèi)首先開展珊瑚人工

17、骨的研究，對珊瑚人工骨的生產(chǎn)工藝，產(chǎn)品的應用范圍，產(chǎn)品的生物學，生物力學，生物相容性，結(jié)構特點，動物實驗，臨床應用，應用范圍的擴展等進行了大量的研究，在國家級雜志發(fā)表論文數(shù)篇。本項目的主要合作者從珊瑚的研究多年對珊瑚的生態(tài)結(jié)構，國內(nèi)海洋的分布，珊瑚的分類有廣泛的研究的，在國際國內(nèi)發(fā)表大量的論文，是國際知名的珊瑚研究專家。國內(nèi)目前沒有珊瑚人工骨的生產(chǎn)廠家，1997年5月美國生產(chǎn)的珊瑚人工骨的國內(nèi)銷售后，各大醫(yī)院的應用超過5000例，每例使用10個立方厘米，按目前在中國的銷售價格450元每立方厘米，則目前3個月的銷售額可達2250萬元人民幣，在中國這個廣大的市場這僅僅是開始， 而且美國的珊瑚人工骨

18、由于深加工不夠，限制了應用范圍，本項目設計的方案將極大的拓開市場，取得極好的社會與經(jīng)濟效益。第三章 市場分析預測一、我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)前景分析根據(jù)國務院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究部、國家信息中心、上海社會科學院等多部門的聯(lián)合調(diào)查，從目前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展看來，上游中藥材價格基本保持穩(wěn)定，成本因素變動不大；而在市場需求方面，由于人口老齡化以及對藥品在慢性病治療中安全性療效認識的增強，下游市場需求保持穩(wěn)步增長；此外，采用新工藝制造的先進劑型的藥品大有逐步替代原有傳統(tǒng)劑型品種的趨勢。技術和市場將是左右未來中成藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。在這種大環(huán)境下，具備有新進技術產(chǎn)品，營銷能力較強的制藥公司有望繼續(xù)保持高

19、于行業(yè)15%的平均增長幅度。根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)權威部門的前景分析：第一：2005年，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然穩(wěn)定發(fā)展，預計未來三年世界醫(yī)藥市場年增長率9左右，生物制藥市場年增長率大概為20。專利藥將繼續(xù)主導市場發(fā)展但增幅減緩，普藥的市場份額將擴大。第二：2005年，醫(yī)藥行業(yè)利潤增速出現(xiàn)階段性的回落。自99年以來，中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟連續(xù)保持兩位數(shù)的產(chǎn)銷和利潤的穩(wěn)定增長，但2003年3季度以來政策與市場兩大層面的多種負面因素集中顯現(xiàn)，這一慣性將在2005年持續(xù)。 第三：2005年，我國醫(yī)藥需求將持續(xù)增加。人口增長、人口老齡化、人均用藥水平提高等行業(yè)長期增長的內(nèi)在驅(qū)動因素并未改變；而2004年8月份以來占據(jù)國內(nèi)第一

20、大用藥領域地位的抗感染藥物市場逐步回暖，對于化學原料藥與化學制劑藥行業(yè)的整體效益水平回升具備重要意義；加上中藥行業(yè)銷售與利潤水平的持續(xù)穩(wěn)定增長和生物制品行業(yè)的快速成長，2005年醫(yī)藥行業(yè)效益有望回升。預計未來三年國內(nèi)藥品市場年增長率1317。第四：2005年，中藥行業(yè)與特色原料藥子行業(yè)仍將是中國醫(yī)藥經(jīng)濟的比較優(yōu)勢行業(yè)，整體上具備更突出的核心競爭力和穩(wěn)定增長前景。相對而言，國內(nèi)化學制劑藥企業(yè)普遍缺乏創(chuàng)新，在全球競爭市場競爭，仍然需要努力。第五：2005年，由于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于內(nèi)部結(jié)構調(diào)整期，各子行業(yè)間的盈利能力差異性較為突出。與現(xiàn)代技術結(jié)合的中藥處于新發(fā)展階段，凸現(xiàn)長期穩(wěn)定投資價值，具品牌、技術

21、、資源優(yōu)勢的公司能夠分享行業(yè)成長；化學藥整體增長趨緩，搶仿及創(chuàng)新將給公司帶來發(fā)展機遇；生物制藥從仿制向研發(fā)轉(zhuǎn)變，技術成熟的公司將領先成長第六：2005年，醫(yī)藥行業(yè)上市公司的收入增速將繼續(xù)高于行業(yè)增速。在目前，無論從資產(chǎn)規(guī)模、收入及利潤上看，醫(yī)藥行業(yè)上市公司占有行業(yè)三成份額。二、產(chǎn)品市場分析1、鹽酸賴氨酸凍干粉針鹽酸賴氨酸凍干粉針的臨床應用范圍較為廣泛，目前中國鹽酸賴氨酸的生產(chǎn)發(fā)展落后臨床應用需求。據(jù)統(tǒng)計，2004年我國賴氨酸總消費量3000萬瓶，其中國產(chǎn)僅1650萬瓶，占55。據(jù)預測，2005年中國鹽酸賴氨酸的需求量將達到3300萬瓶，2010年達到4500萬瓶，市場容量很大。2、珊瑚人工骨（

22、1）應用范圍及發(fā)病人數(shù)珊瑚人工骨的一種新型的海洋生物材料，屬高科技產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品具有生產(chǎn)成本低，應用范圍廣，利潤率高的特點，以下為一個1000張床位的綜合醫(yī)院能使用珊瑚人工骨的發(fā)病人數(shù)：骨科：創(chuàng)傷外科： 各種骨折引起的骨干缺損200例 各種塌陷性骨折20例 肢體延長的應用10例脊柱外科： 各種原因引起的椎體缺陷30例 各型頸椎病的植骨融合30例 頸，胸，腰段的椎體腫瘤治療10例 頸，胸，腰段的結(jié)核治療20例 腰椎間盤手術的融合50例 人工椎板在后路減壓術中的應用20例骨病外科：種種急慢性骨髓炎的治療20例 各種骨腫瘤切除后的骨缺損修復30例 各種類型的骨結(jié)核治療20例 口腔科：牙槽重建50例 牙槽

23、修補30例 下頜骨缺損的重建10例 整形外科：鼻骨墊高20例 上，下頜骨整形10例 顱腦外科：顱骨缺損的修復10例 眼科：義眼，眼框充填物20例（2）、1000張床位醫(yī)院的用量 1000張床位的大型綜合醫(yī)珊瑚人工骨的用量及價值評估，每年每家醫(yī)院可達2000立方米，全國有千張床位的醫(yī)院500家以上，故國內(nèi)每年的市場在100萬立方米以上。 項目產(chǎn)品中鹽酸賴氨酸凍干粉針為國家新藥產(chǎn)品，珊瑚人工骨是高新技術前沿產(chǎn)品，兩種產(chǎn)品近期的市場容量較大，同時作為高新技術項目，其市場發(fā)展前景良好。第四章 建設規(guī)模與工藝特點一、建設規(guī)模1、鹽酸賴氨酸凍干粉針項目：預計建設生產(chǎn)規(guī)模為年產(chǎn)鹽酸賴氨酸凍干粉針30萬元支。

24、2、珊瑚人工骨項目：預計建設生產(chǎn)規(guī)模為年產(chǎn)珊瑚人工骨30萬立方厘米。二、工藝特點項目為國家新藥及高新技術項目，產(chǎn)品工藝流程涉及保密專業(yè)技術，故在本計劃書未列出產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程，其工藝特點簡要如下：1、鹽酸賴氨酸凍干粉針項目凍干粉針劑是將藥物的滅菌水溶液無菌灌裝后，進行冷凍干燥而制成的注射用粉末。其制劑工藝特點： 1、對制劑的無菌要求非常高；2、其干燥方法是，藥物中的溶劑是在低溫（-50-30度）低壓（610帕）從固態(tài)不經(jīng)過液態(tài)而直接升華為氣態(tài)而除去的。 凍干粉針劑含水量低，又在干燥的真空中進行，故不易被氧化，有利于藥品的長期貯存，與水針相比，穩(wěn)定性有顯著優(yōu)勢。所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解，

25、很快恢復藥液的原有特性。該生產(chǎn)工藝因?qū)o菌條件要求非常高，污染的機會相對很少，因而所制備的產(chǎn)品中微粒物質(zhì)比其他方法生產(chǎn)者少。另外，因工藝過程特殊，特別適用于性質(zhì)不穩(wěn)定，不耐熱等藥物的生產(chǎn)制備。其產(chǎn)品劑量準確，外觀優(yōu)良。不足之處為：工藝較復雜，對不同藥物制備的技術要求各不相同，技術含量要求高。2、珊瑚人工骨項目：（1）工藝突出特點：原材料來源廣，廉價，由于年采集量小，每年控制在10立方米（包括選材和損耗），對珊瑚的生態(tài)平衡不發(fā)生破壞。生產(chǎn)的連續(xù)性好，可進行流水線加工。生產(chǎn)設備占地面積小。生產(chǎn)過程中無毒，無廢汽排放，無噪音發(fā)生。生產(chǎn)過程中耗水少，排污少，僅排少量漂白劑，每天0.5立方米，排少量鹽堿

26、地液，每天0.5立方米。（2）產(chǎn)品特點： 進一步將原材料萬分的珊瑚骨加工成各種骨的外形，擴大了人工骨的應用范圍，極大的方便了臨床骨科醫(yī)師。利用珊瑚人工骨的多孔特性，在珊瑚人工骨內(nèi)填充生物活性物資，使珊瑚人工骨可用于多種疾病的治療。由于珊瑚人工骨為無機的無機的羥基磷灰石，保存容易，無需特殊的低溫冷藏設備，珊瑚人工骨有一定的機構強度，不易破碎，發(fā)運中無特殊要求。極大的降低了儲備與發(fā)運費用。三、固定資產(chǎn)投資估算廠房投資：600平方米標準廠房，其中：材料篩選準備車間30平方米材料漂洗車間60平方米材料表面拋光車間60平方米化學合成車間60平方米蒸餾水發(fā)生車間30平方米珊瑚人工骨成形加工車間60平方米活

27、性物資填充車間30平方米質(zhì)量檢測車間15平方米包裝車間15平方米廠房投資約需人民幣600萬元設備投資：項目設備總投資300萬元（其中含有不可預計費60萬元）1、珊瑚人工骨的生物合成設備：流動水漂洗耳恭聽設備：不銹鋼材料制成，由具有耐腐蝕的電支泵，使水流沖擊完成對珊瑚材料的均勻漂洗與清潔。設備造價：人民幣6元酸漂洗設備：耐酸玻璃制成，由電動泵驅(qū)支，使弱酸溶液對珊瑚材料進行均勻的沖洗，達到珊瑚材料表面光潔，孔道均勻的目的。設備造價：人民幣9萬元帶測微器的光學顯微鏡：對珊瑚骨的孔徑進行測量，并對孔隙率進行計算。設備造價：人民幣30萬元化學合成器：由具有耐高壓，耐腐蝕的不銹鋼容器構成。設備造價：人民幣

28、60萬元蒸留水形成機：形成去離子水。設備造價：人民幣6萬元2、珊瑚人工骨的加工成形設備小型車床1臺對珊瑚人工骨進行圓加工。小型刨床1臺對珊瑚人工骨進行方加工。小型磨床1臺對珊瑚骨的外形進行精加工。小型電動鋸3臺對材料進行切割。小型切割機2臺對材料進行切割。上述設備需人民幣60萬元。3、生物活性物資填充設備：小型攪拌機：對原材料進行混合。設備造價：人民幣1.5萬元恒溫干燥箱：原材料混合后的干燥。設備造價：人民幣1.5萬元離心式活性物質(zhì)填充器：能采用一定離心力將活性物質(zhì)充填進入人工骨內(nèi)。設備造價：人民幣3萬元4、產(chǎn)品的包裝設備：塑料熱壓封口機：對人工骨進行包裝密封。設備造價：人民幣3元5、產(chǎn)品消毒

29、設備：Co60高能射線機：對人工骨材料進行有效的消毒。用有賞使用的方式使用。6、工廠保障設備：中央空調(diào)45萬元配電系統(tǒng)15萬元以上設備總投資共需人民幣240萬元。生產(chǎn)成本：1、原材料：（各種原材料的儲備，周轉(zhuǎn)費用60萬元）海南橙黃濱珊瑚（poretis）（第二階段）次氯酸鈉鹽酸醫(yī)用明膠，已基纖維素各種抗腫瘤藥物：阿霉素，順鉑，氮介等各種抗菌素：鏈霉素粉劑，慶大霉素粉劑，氧氟沙星粉劑，頭胞他啶粉劑等Ph試紙骨基質(zhì)明膠雙層塑料袋外包裝材料氫氧化二氨1、瓶裝水工藝流程水處理（含除鐵錳、過濾、殺菌1人）瓶裝水凈化間（含排瓶，灌裝2人）驗液（1人）貼標（1人）驗標（1人）紙箱包裝（1人）和膜包裝（12人

30、）堆垛（2人） 2、桶裝水工藝流程：水處理（含除錳鐵、過濾、殺菌1人）和洗外桶（1人）、消毒內(nèi)桶1人）桶裝水凈化間（含灌裝、壓蓋2人）貼標（1人）堆垛（1人）三、有關技術要求1、廠房裝修要求廠房規(guī)模依據(jù)建廠要求，但必須在容納灌裝等設備條件下盡量使廠房寬敞，舒適為原則。一般中等企業(yè)為長20-50米，寬10-15米，在此范圍內(nèi)進行不同用途的間隔，分成洗瓶、灌裝、水處理等。車間內(nèi)要求必須是潔凈無塵地面用水磨石，排水流暢，不得有積水，墻壁巾瓷磚等，廠房應晝做到密閉，多采用鋁合門窗。沖洗、灌裝、封蓋部分可專門制成密閉車間。2、空氣凈化技術瓶裝礦泉水在生產(chǎn)工藝、加工過程中，為保持其天然特性，不得加防腐劑、

31、調(diào)酸度、高溫等，所以就必須要有其特殊要求，它只能在灌裝前進行殺菌，灌裝后如遇害第二次污染產(chǎn)品必然不合格，而二次污染空氣是主要傳媒，空氣凈化是解決這一問題唯一辦法，所以凈化空氣非常重要一定要嚴格控制?？諝鈨艋蝿帐强刂剖覂?nèi)空氣浮游微粒子對生產(chǎn)的污染、提高室內(nèi)空氣靜壓等?？諝膺^濾有：金屬網(wǎng)絡格過濾器、靜電過濾器、纖維過濾器、發(fā)泡材料過濾、過濾器的組合一般分為三級，可三級配合使用，一般情況一級的計數(shù)器效率為10-20%能濾除，10-100mm的塵埃，可更換清洗；第三級主要過濾1-.01um的塵埃，潔凈室內(nèi)可分為亂流和層流，亂流即在潔凈室內(nèi)呈不規(guī)則的偶然軌道，工作面上的氣流分布很不均勻。而層流潔凈室是

32、把房間做為放大的風管，造成單向的流動氣流。空氣從房間的整個一面，流經(jīng)高效過濾器，數(shù)量大而均勻的氣流向前流動，最后通過能風口排出，在層間內(nèi)形成平行、均勻流動的“層流”。實現(xiàn)層流氣流的重要條件是有足夠的空氣流速，以控制空氣的對流現(xiàn)象。但要注意，為防止外界污染物隨空氣從門窗或其它縫隙滲入潔凈室，防止開門時空氣從低潔凈區(qū)流入高潔凈區(qū)，必須使?jié)崈魠^(qū)的空氣保持高于鄰區(qū)的靜壓值，這是空氣凈化中必須要注意的問題。空氣中浮洲微生物污染種類繁多，它們往往粘著在塵粒上，隨著塵埃進入礦泉水中，只有采取空氣凈化，才有可能保證礦泉水產(chǎn)品質(zhì)量。3、化驗室質(zhì)量檢查是企業(yè)對自身產(chǎn)品質(zhì)量可信度的重要環(huán)節(jié)，如果說質(zhì)量是企業(yè)的生命，

33、質(zhì)量檢查就是進行微生物指標的檢查，具體指標是細菌總數(shù)，大腸桿菌和亞硝酸鹽等。對水源地，水質(zhì)檢查要注意有代表性，成品檢查應按標準要求定期進行。4、工作人員要求：（1）經(jīng)醫(yī)院體檢合格者（2）必須空消毒處理過的工作服（3）不得化妝進入工作室（4）不準吸煙、吃零食（5）不得在工作車間換衣服第六章、組織與勞動定員一、組織機構按照有限公司管理企業(yè)管理制度設置組織機構，如圖：董事會總經(jīng)理 營銷部 財務部 辦公室 生產(chǎn)管理部二、勞動定員根據(jù)地區(qū)的情況及公司組織機構，項目編制人員60名，具體如下：1、管理人員7名，其中廠長、生產(chǎn)主管、設備主管、質(zhì)檢主管、營銷主管、會計、出納各1名；2、制瓶、制蓋人員8名；3、瓶

34、裝水生產(chǎn)人員20名；4、桶裝水生產(chǎn)人員7名；5、倉庫管理人員2名；6、質(zhì)檢人員2名；7、機修、電修人員4名；8、營銷業(yè)務員10名。第七章 項目實施進度安排項目實施進度計劃按：一、1個月進行購入項目的前期工作，包括談判、簽約等。二、3個月完成資金落實、項目選址論證及批地立項、現(xiàn)場勘查和規(guī)劃設計。三、6個月完成廠房建設、設備安裝。四、1個月進行組織管理機構及制度建設，人員的招聘、培訓、安排。五、1個月完成生產(chǎn)以及實行經(jīng)濟責任制和全面財務考核工作。項目從開始策劃到資金落實以及廠房建設和設備安裝，到開始正常經(jīng)營管理需時1年。第八章 投資估算與資金籌措一、投資估算依據(jù)建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)，以及參照

35、海南同類項目開發(fā)實際情況，本項目開發(fā)建設規(guī)模和特點進行估算。項目總投資1475.12萬元，其中：固定資產(chǎn)投資957萬元，無形資產(chǎn)（土地使用權）315萬元，其他資產(chǎn)50萬元，流動資金153.12萬元。投資項目明細為：1、主體設備投資410萬元，包括：（1）制瓶系統(tǒng)250萬元；有制瓶機三臺、空壓機二臺、空調(diào)機四臺、輸瓶帶九條、冷水機三臺、干燥籠三臺、模溫機二臺。（2）制蓋系統(tǒng)50萬元；有制蓋機二臺、冷水機二臺、空調(diào)機二臺。（3）灌裝系統(tǒng)100萬元；有除鐵、錳裝置二個；精密過濾器三個、臭氧發(fā)生器二個、陶瓷過濾器三個、排瓶機一臺、聯(lián)合灌裝機一臺、貼標機一臺、噴碼機一臺、全包機一套、送瓶鏈帶系統(tǒng)一套、空

36、調(diào)機二臺、膜包裝機一臺。（4）五加侖系統(tǒng)5萬元；有五加侖灌裝機一臺、空調(diào)機一臺、浸泡池三個。（5）其他設備5萬元；包括國產(chǎn)空壓機二臺、冷卻塔二臺，瓶包系統(tǒng)5萬元，瓶包四個、輸瓶帶五條、振動篩四個，配電系統(tǒng)2、生產(chǎn)廠房及生活辦公房建設8000平方米，按平均每平方米500元計，共需400萬元；3、水桶3萬個，每個35元，共計105萬元；4、土地使用權45畝，每畝7萬元，取整計315萬元；5、流動資金153.12萬元。6、其他前期費用等92萬元；詳細見后附表1和表2.二、資金籌措項目資金來源全部為承建單位籌集，可行性研究范圍內(nèi)不考慮向金融機構借款。第十章 財務分析與評價財務分析說明：1、項目計算期按

37、進口設備尚可使用年限取11年，其中建設期按1年計算，營運期10年。2、從謹慎性出發(fā)，項目產(chǎn)品方案、價格、年銷售量幸免按當前水平計算，即年生產(chǎn)銷售2.5萬噸,生產(chǎn)負荷為62.5%。一、年營業(yè)收入和稅金及附加估算正常年，銷售收入應為2114萬元。根據(jù)產(chǎn)品實際情況，采用偏低的價格進行計算。稅金及附加，根據(jù)本項目特點及國家、地方稅收法規(guī)項目收入應征收17%增值稅和3%的教育費附加、7%的城建稅。另作為資產(chǎn)開采的礦泉水應按每噸征收2元的資源稅。項目年增值稅金及附加為389.6萬元。詳見附表“收入及稅金表”。二、年成本費用估算正常年份總成本費用為1319.51萬元，其中經(jīng)營成本1208.84萬元。1、50

38、0ML變動生產(chǎn)成本246.62萬元，按單位成本及生產(chǎn)數(shù)量計算,其中薄膜包裝和紙箱包裝的比例按2:8分配。2、330ML變動生產(chǎn)成本835.62萬元，按單位成本及生產(chǎn)數(shù)量計算,其中薄膜包裝和紙箱包裝的比例按2:8分配。3、桶裝水變動生產(chǎn)成本94.86萬元，按單位成本及生產(chǎn)數(shù)量計算。4、修理費8.84萬元，根據(jù)項目特點取折舊費的15%。5、折舊費為58.91萬元，建筑物及其他固定資產(chǎn)按20年折舊，殘值率取10%，折舊率4.5%；設備按10年折舊，殘值率取10%，折舊率8%。6、攤銷費45.88萬元，包括無形資產(chǎn)及其他長期資產(chǎn),其中無形資產(chǎn)按40年、遞延資產(chǎn)按5年攤銷。水桶按使用周期,分別在第五、第八、第十一年尚需追加投入。在其他長期資產(chǎn)攤銷中考慮此項因因素。7、其他費用28.78萬元，主要為管理費、維簡費等。三、年利潤總額估算1、所得稅：根據(jù)瓊府（88）27號文海南省人民政府關于鼓勵投資稅收優(yōu)惠辦法規(guī)定，本項目所得稅率為15%，年所得稅為60.73萬元。2、項目正常年份利潤總額404.85萬元。年利潤總額按