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1、目錄目錄一、概述二、測(cè)量管理體系的主要要求三、總公司測(cè)量管理體系簡(jiǎn)介和存在問(wèn)題四、建立測(cè)量管理體系的基本要求五、測(cè)量管理體系的幾項(xiàng)關(guān)鍵記錄2一、概述二、測(cè)量管理體系的主要要求三、總公司測(cè)量管理體系簡(jiǎn)介和存在問(wèn)題四、建立測(cè)量管理體系的基本要求五、測(cè)量管理體系的幾項(xiàng)關(guān)鍵記錄31計(jì)量管理體系與測(cè)量管理體系的區(qū)別41計(jì)量管理體系與測(cè)量管理體系的區(qū)別體系管理對(duì)象管理效果計(jì)量管理體系只管所產(chǎn)的牛奶合格,而不管奶牛是否健康和牧草是否有農(nóng)藥,更不管牛奶的生產(chǎn)過(guò)程是否正確。牛奶難免出現(xiàn)問(wèn)題(如,三聚氰胺超標(biāo)的牛奶),且機(jī)率較高。只要測(cè)量結(jié)果滿足要求,而不管測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程是否正確。測(cè)量結(jié)果難以保持持續(xù)滿足要求
2、,存在較高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。測(cè)量管理體系既管所產(chǎn)的牛奶合格,也管奶牛的健康和牧草無(wú)公害,以及牛奶的生產(chǎn)過(guò)程正確。牛奶持續(xù)、穩(wěn)定保持合格,出現(xiàn)問(wèn)題的機(jī)率很低。測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程要正確,測(cè)量結(jié)果才能持續(xù)滿足要求。測(cè)量結(jié)果保持持續(xù)滿足要求,質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)很小。52實(shí)施測(cè)量管理體系的必要性控制測(cè)量過(guò)程不正確導(dǎo)致的測(cè)量結(jié)果不滿足要求的風(fēng)險(xiǎn)一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程適應(yīng)預(yù)期用途,它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。測(cè)量管理體系的目標(biāo)測(cè)量管理體系的目標(biāo)是:管理由于測(cè)量過(guò)程可能產(chǎn)生的不正確測(cè)量結(jié)果而影響組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。63測(cè)量管理體系模式8.4 改進(jìn)5 管理職責(zé)6資源管理8
3、測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)測(cè)量結(jié)果7 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程實(shí)現(xiàn)7.1計(jì)量確認(rèn)7.2測(cè)量過(guò)程顧客測(cè)量要求顧客滿意7一、概述二、測(cè)量管理體系的主要要求三、總公司測(cè)量管理體系簡(jiǎn)介和存在問(wèn)題四、建立測(cè)量管理體系的基本要求五、測(cè)量管理體系的幾項(xiàng)關(guān)鍵記錄81gb/t19022-2003標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)4總要求5管理職責(zé)6資源管理7計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)8測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)5.1計(jì)量職能5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量目標(biāo)5.4管理評(píng)審6.1人力資源6.2信息資源6.3物資資源6.4外部供方7.1計(jì)量確認(rèn)7.2測(cè)量過(guò)程7.3測(cè)量不確定度和溯源性8.1總則8.2審核和監(jiān)視8.3不合格控制8.4改進(jìn)測(cè)量管理體系 測(cè)量
4、過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求(gb/t19022-2003 idt. iso10012:2003)的結(jié)構(gòu)92術(shù)語(yǔ)和定義測(cè)量管量體系 measurement management system為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。測(cè)量過(guò)程 measurement process確定量值的一組操作。測(cè)量設(shè)備 measuring equipment實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))或輔助設(shè)備或它們的組合。計(jì)量特性 metrological characteristic能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特性。注1:則量設(shè)備通常有若于個(gè)計(jì)量特性。注2:計(jì)量特
5、性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。測(cè)量設(shè)備特性的例子:測(cè)量范圍;偏移;重復(fù)性;穩(wěn)定性;滯后;漂移;影響量;分辨力;鑒別力(閾);誤差;死區(qū)。102術(shù)語(yǔ)和定義計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。注1:計(jì)量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相對(duì)比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。注2:只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用要求并形成文件,計(jì)量確認(rèn)才算完成。注3:預(yù)期使用要求包括:測(cè)量范圍、分辨力、最大允誤差等。注4:計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。注5:詳見(jiàn)計(jì)量確認(rèn)過(guò)程框圖。計(jì)量職能
6、metrogical function組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系的行政和技術(shù)職能。112術(shù)語(yǔ)和定義計(jì)量確認(rèn)流程(總體)校準(zhǔn)計(jì)量驗(yàn)證決定和措施校準(zhǔn)(測(cè)量設(shè)備與測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)比較)校準(zhǔn)證書(shū)/報(bào)告校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否存在計(jì)量要求設(shè)備是否符合要求驗(yàn)證和(或)確認(rèn)文件是否調(diào)整或維修調(diào)整和維修評(píng)審確認(rèn)間隔測(cè)試報(bào)告:驗(yàn)證失敗確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是不能驗(yàn)證否是否是否2術(shù)語(yǔ)和定義導(dǎo)出計(jì)量要求檢定(合格)計(jì)量要求根據(jù)法律法規(guī)確定?計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)驗(yàn)證yes檢定nook調(diào)整/維修ng評(píng)審計(jì)量確認(rèn)間隔計(jì)量確認(rèn)流程(檢定和(或)驗(yàn)證)132術(shù)語(yǔ)和定義導(dǎo)出計(jì)量要求計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)驗(yàn)證校準(zhǔn)ok調(diào)整/維修ng評(píng)審計(jì)量確認(rèn)間隔計(jì)量確
7、認(rèn)流程(校準(zhǔn)和驗(yàn)證)143管理職責(zé)組織 應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理者 應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。計(jì)量職能的管理 應(yīng)建立測(cè)量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。5.1計(jì)量職能注:計(jì)量職能可能是一個(gè)單獨(dú)的部門(mén)或分布在整個(gè)組織中。153管理職責(zé)轉(zhuǎn)化 確定顧客的測(cè)量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求;滿足 測(cè)量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求;證明 能證明符合顧客規(guī)定的要求。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)163管理職責(zé)5.3質(zhì)量目標(biāo)l計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。l應(yīng)規(guī)定測(cè)量過(guò)程和性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。測(cè)量管理體系質(zhì)量目標(biāo)的例子:不會(huì)因不正確的測(cè)量而拒收合格的產(chǎn)品或
8、接受不合格產(chǎn)品;測(cè)量過(guò)程失控的發(fā)現(xiàn)不超過(guò)一天;按照允許的時(shí)間完成所有的計(jì)量確認(rèn):不存在不清晰的計(jì)量確認(rèn)記錄;按制定的計(jì)劃完成所有技術(shù)培訓(xùn)項(xiàng)目;測(cè)量設(shè)備的停機(jī)時(shí)間減少到規(guī)定的百分比。173管理職責(zé)5.4管理評(píng)審最高管理者l應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測(cè)量管理體系,以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。l應(yīng)確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源。計(jì)量職能的管理者l應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正,包括改進(jìn)測(cè)量過(guò)程和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。l應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。184資源管理6. 1.1人員的職責(zé)6. 1.2能力和培訓(xùn)6.1人力資源l計(jì)量職能的管量者應(yīng)規(guī)定測(cè)量管理體系中所有人員的職能,
9、并形成文件。l計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專(zhuān)門(mén)技能。l計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識(shí)別的需要,保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄,評(píng)價(jià)格訓(xùn)的有效性并予以記錄。l員工應(yīng)認(rèn)識(shí)到他們所承擔(dān)的職責(zé),清楚他們的活動(dòng)對(duì)測(cè)量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。l當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí),應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督。194資源管理6. 2.1程序6. 2.2軟件6. 2 .3記錄6. 2.4標(biāo)識(shí)l測(cè)量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件,并經(jīng)確認(rèn),以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性。l制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。l程序應(yīng)現(xiàn)行
10、有效,需要時(shí)可獲得和提供。 l測(cè)量過(guò)程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形成文件,并經(jīng)識(shí)別和受控,以確保持續(xù)使用的適宜性。l軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測(cè)試和(或)確認(rèn),并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行,以確保測(cè)量結(jié)果有效。l應(yīng)保存測(cè)量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。l應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。l應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)測(cè)量體系中所用的測(cè)量設(shè)備和技術(shù)工作,可以單獨(dú)地或集中地標(biāo)識(shí)。l應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。已確認(rèn)用于某個(gè)特定的測(cè)量過(guò)程或某些過(guò)程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)或受控,以防止未授權(quán)使用。l測(cè)量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其他設(shè)備清楚地區(qū)分。204資源管理6. 3.1測(cè)
11、量設(shè)備 在測(cè)量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識(shí)滿足規(guī)定的計(jì)量要求所需的所有測(cè)量設(shè)備。 測(cè)量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。 測(cè)量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用,以確保有效的測(cè)量結(jié)果。 用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備應(yīng)包括在測(cè)量管理體系內(nèi)。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來(lái)接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測(cè)量設(shè)備,以防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。 納入或撤出測(cè)量設(shè)備應(yīng)有處理程序。6. 3.2環(huán)境 測(cè)量管理體系覆蓋的測(cè)量過(guò)程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。 應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測(cè)量的環(huán)境條件。 根椐環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測(cè)量結(jié)果。214資源管理6. 4外部供
12、方產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)價(jià)和選擇選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則產(chǎn)品或服務(wù)的記錄l計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為測(cè)量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。l應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。l應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件,并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。l應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。225計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)7.1計(jì)量確認(rèn)目的內(nèi)容要求確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求。測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證測(cè)量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有的信息,包括所有限制和特殊要求。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜預(yù)期用途。235計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)7. 1.2計(jì)量確認(rèn)間隔用于確定或
13、改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審,必在時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí),應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。245計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)封印或保護(hù)裝置 在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上,對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其他保護(hù)措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。計(jì)量確認(rèn)過(guò)程程序 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。7. 1.3設(shè)備調(diào)整控制255計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)適用時(shí),計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。應(yīng)保
14、持并可獲得這些記錄。計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。265計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)需要時(shí),計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)包括:a)設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等;b)完成計(jì)量確認(rèn)的日期;c)計(jì)量確認(rèn)結(jié)果;d)規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔;e)計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)(見(jiàn)6. 2.1);f)規(guī)定的最大允許誤差;g)相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說(shuō)明;h)設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度;i)維護(hù)的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等;j)使用限制;k)執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí);l)對(duì)信息記錄確認(rèn)性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)總識(shí);m)校準(zhǔn)證書(shū)和報(bào)告以及其
15、他相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(shí)(如編號(hào));n)校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù);o)預(yù)期使用的計(jì)量要求;p)調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 275計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)7. 2測(cè)量過(guò)程體系影響量完整規(guī)范程序l應(yīng)對(duì)作測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。l識(shí)別和考慮影響測(cè)量過(guò)程的影響量。l每一個(gè)測(cè)量過(guò)程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量可靠性的其他因素。l測(cè)量過(guò)程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。28計(jì)量要求過(guò)程要素和控制防止錯(cuò)誤性能特性l應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。l為了
16、滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)形成文件,并確認(rèn)有效,必要時(shí),征得顧客同意。l對(duì)每一測(cè)量過(guò)程,應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過(guò)程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。l這些過(guò)程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境、影響和應(yīng)用方法的影響。l測(cè)量過(guò)程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果,并確保能迅速檢測(cè)出存在的問(wèn)題和及時(shí)采取糾正措施。l應(yīng)確定和量化測(cè)量過(guò)程預(yù)期用途所要求的性能特性。5計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)295計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備; 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序; 可獲得所要求的信息資源; 保持所要求的環(huán)境條件; 使用具備能力的人員; 合適的結(jié)果報(bào)告方式; 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)
17、視。 測(cè)量過(guò)程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn),以滿足計(jì)量要求。7. 2.3測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)305計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)實(shí)施的測(cè)量過(guò)程的完整表述,包括所用的全部要素(例如操作者、測(cè)量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn))和相關(guān)的操作條件;從測(cè)量過(guò)程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù),包括有關(guān)測(cè)量不確定度信息;根據(jù)測(cè)量過(guò)程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施;進(jìn)行每個(gè)測(cè)量過(guò)程控制活動(dòng)的日期;有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識(shí);負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識(shí);要求的和實(shí)際具備的人員能力。 計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測(cè)量過(guò)程符合要求,記錄內(nèi)包括:7. 2.4測(cè)量過(guò)程的記錄計(jì)量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。315計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) 測(cè)量管理
18、體系覆蓋的每個(gè)測(cè)量過(guò)程都應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度。 應(yīng)記錄測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)。 測(cè)量不確定度分析應(yīng)在測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程的確認(rèn)有效前完成。 對(duì)所有已知的測(cè)量變化的來(lái)源應(yīng)形成文件。7. 3.1測(cè)量不確定度325計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)單位標(biāo)準(zhǔn):計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測(cè)量結(jié)果都能溯源到si單位標(biāo)準(zhǔn)。si單位的溯源:對(duì)si單位的溯源應(yīng)通過(guò)相應(yīng)基礎(chǔ)或自然常數(shù)實(shí)現(xiàn),自然常數(shù)的值與si單位的關(guān)系是已知的,并被國(guó)際計(jì)量大會(huì)和國(guó)際計(jì)量委員會(huì)推存。溯源記錄:測(cè)量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測(cè)量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。例外情況:在合同情況下,使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在si單位或不存在已被承認(rèn)的自
19、然常數(shù)時(shí)才使用。336測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)確保測(cè)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn);持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系。計(jì)量職能應(yīng)策劃和實(shí)施所需的對(duì)測(cè)量管理體系的監(jiān)視、分析和改進(jìn)346測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8.2審核和監(jiān)視356測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)規(guī)定:獲得和使用顧客滿意信息的方法。監(jiān)視:有關(guān)顧客滿意的信息。確認(rèn):顧客的計(jì)量要求是否已滿足?8.2.2顧客滿意366測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) 應(yīng)策劃并進(jìn)行測(cè)理管理體系審核,以確保其持續(xù)有效地實(shí)施和符合規(guī)定要求。策劃 審核的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給組織的管理層中受影響的部分。報(bào)告 應(yīng)記錄測(cè)量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。記錄 應(yīng)確保立即采取行動(dòng)以消除檢查到的不合格及其原因。消除8.2
20、.3測(cè)量管理體系審核376測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)對(duì)象:在構(gòu)成測(cè)量管理體系的各個(gè)過(guò)程中,應(yīng)監(jiān)視計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程。依據(jù):監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時(shí)間間隔進(jìn)行。方法:監(jiān)視包括確定所用的方法,方法中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和它們的使用范圍。防范:通過(guò)確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題和及時(shí)采取糾正措施,測(cè)量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機(jī)制。原則:監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。目標(biāo):測(cè)量和確認(rèn)過(guò)程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件,以證明測(cè)量和確認(rèn)過(guò)程持續(xù)地滿足文件的要求。386測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8. 3.1不合格測(cè)量管理體系8. 3. 3不合格測(cè)量設(shè)備8. 3 .2不合格測(cè)量過(guò)程396測(cè)量管
21、理體系分析和改進(jìn) 計(jì)量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格,并立即采取措施。8. 3.1不合格測(cè)量管理體系406測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)標(biāo)識(shí)和停用 已知任何測(cè)量過(guò)程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測(cè)量結(jié)果,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),并停止使用直到已采取了適合的措施。糾正和糾正措施 如果已識(shí)別一個(gè)不合格的測(cè)量過(guò)程,其使用者應(yīng)確定潛在的后果,進(jìn)行必要的糾正,并采取必要的糾正措施。有效確認(rèn) 由于不合格而更改某個(gè)測(cè)量過(guò)程,在使用前應(yīng)進(jìn)行有效確認(rèn)。8. 3 .2不合格測(cè)量過(guò)程416測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)不合格測(cè)量設(shè)備損壞過(guò)載可能使其預(yù)期用途無(wú)效的故障產(chǎn)生不正確的測(cè)量結(jié)果超過(guò)規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔誤操作封印或保護(hù)裝置損壞或破裂暴露在已有可
22、能影響其預(yù)期用途的影響量中(如電磁場(chǎng)、灰塵)426測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) 應(yīng)將不合格設(shè)備從取服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。 應(yīng)驗(yàn)證其不合格,并準(zhǔn)備不合格取報(bào)告。 在消除其不合格的原因并重新確認(rèn)合格之前,不能返回使用。 不能恢復(fù)其預(yù)期的計(jì)量特性的不合格測(cè)量設(shè)備,應(yīng)有清楚的標(biāo)志或用其他方式標(biāo)識(shí)。 用于其中他用途完成計(jì)量確認(rèn)后,應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來(lái),并包含有使用限制的標(biāo)識(shí)。 如果在調(diào)整或維修前計(jì)量驗(yàn)證的結(jié)果已表明測(cè)量設(shè)備不滿足計(jì)量要求,危及測(cè)量結(jié)果的正確性,設(shè)備的使用應(yīng)確定潛在的后果,并采取必要的措施。這可能包括對(duì)用該不合格測(cè)量設(shè)備測(cè)量過(guò)和產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。8. 3. 3不合格
23、測(cè)量設(shè)備436測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8.4改進(jìn)依據(jù)要求l應(yīng)根據(jù)審核、管理評(píng)審和其他有關(guān)因素(如顧客反饋)策劃和管理測(cè)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。l應(yīng)評(píng)審并識(shí)別改進(jìn)測(cè)量管理體系的潛在機(jī)會(huì),必要時(shí)進(jìn)行修改。446測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)分析原因:當(dāng)有關(guān)的測(cè)量管理體系素不滿足規(guī)定要求,或相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料顯示不可接受的模式時(shí),應(yīng)識(shí)別原因,采取糾正措施消除這種差異。驗(yàn)證:采取的糾正和糾正措施在測(cè)量過(guò)程使用前應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。形成文件:采取糾正措施的準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。8.4.2糾正措施456測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)應(yīng)確定措施以消除潛在的測(cè)量或確認(rèn)不合格的原因,以防止出現(xiàn)這種不合格。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。466
24、測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) 確定潛在不合格及其原因 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施和需求 確定和實(shí)施所需的措施 記錄所采取措施的結(jié)果 評(píng)審所采取的預(yù)防措施預(yù)防措施程序47一、概述二、測(cè)量管理體系的主要要求三、總公司測(cè)量管理體系簡(jiǎn)介和存在問(wèn)題四、建立測(cè)量管理體系的基本要求五、測(cè)量管理體系的幾項(xiàng)關(guān)鍵記錄481對(duì)組織的要求l 組織應(yīng)重視計(jì)量工作,必須有領(lǐng)導(dǎo)分管。保證提供資源和管理評(píng)審。l 組織應(yīng)設(shè)有計(jì)量機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)應(yīng)為企業(yè)中層級(jí)別,可以單獨(dú)設(shè),也可合設(shè)。l 測(cè)量管理體系認(rèn)證的企業(yè),必須設(shè)有最少一人以上的專(zhuān)職計(jì)量管理人員。 492對(duì)體系文件的要求(1)測(cè)量管理手冊(cè)l 要求手冊(cè)明確職責(zé)與權(quán)利和分工。l 把滿足顧客的
25、計(jì)量要求,作為計(jì)量職能部門(mén)的首要職責(zé)。l 制定計(jì)量目標(biāo)是定量的,可考核的,目標(biāo)要求盡量覆蓋測(cè)量管理體系關(guān)鍵和重要要素。l 內(nèi)部審核和管理者評(píng)審是保持體系正常運(yùn)行和不斷改進(jìn)的關(guān)鍵,企業(yè)必須按要求進(jìn)行。計(jì)量法的相關(guān)內(nèi)容和測(cè)量能力、測(cè)量水平應(yīng)在手冊(cè)中有體現(xiàn)。l 標(biāo)準(zhǔn)中的資源管理過(guò)程,計(jì)量確認(rèn)過(guò)程,測(cè)量過(guò)程以及分析過(guò)程中的所有要素應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)順序在內(nèi)容、范圍、要求和達(dá)到的目標(biāo)進(jìn)行描述。l 手冊(cè)應(yīng)有主要領(lǐng)導(dǎo)發(fā)布令和企業(yè)基本概況。 502對(duì)體系文件的要求(2)測(cè)量管理程序文件l原則上從資源過(guò)程開(kāi)始按標(biāo)準(zhǔn)的順序編寫(xiě)程序文件,也可按中啟認(rèn)證中心的要求,必須寫(xiě)的程序文件寫(xiě)上,其它可以用管理方法,制度等形式出現(xiàn)。l程
26、序文件要求簡(jiǎn)單、明了、結(jié)合本單位的實(shí)際,具有可操作性。程序文件相互不要重復(fù)。每個(gè)程序文件要求:做什么(題目);為什么做(目的);什么地方做(范圍);誰(shuí)來(lái)做(負(fù)責(zé)的部門(mén));什么時(shí)間做(內(nèi)容中體現(xiàn))重點(diǎn)是怎么做(程序)要求,能使用過(guò)程方法,盡量用過(guò)程方法編寫(xiě)程序。每個(gè)程序文件要有流程圖(手冊(cè)中可不出現(xiàn))。512對(duì)體系文件的要求(3)測(cè)量管理技術(shù)工作文件l技術(shù)工作文件要求詳細(xì),具有可操作性,要進(jìn)行確認(rèn)和唯一性標(biāo)識(shí)。l技術(shù)工作文件包括計(jì)量檢定規(guī)程、計(jì)量校準(zhǔn)方法,測(cè)試方法、操作規(guī)程等,它是所有檢測(cè)工作的依據(jù)。要統(tǒng)一規(guī)范管理。l技術(shù)工作文件多數(shù)收集的,部分是引用別人或企業(yè)自己編寫(xiě)的,所以要求將技術(shù)工作文件
27、分成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)三大類(lèi),對(duì)于企業(yè)自己編寫(xiě)的技術(shù)文件要求在測(cè)試中進(jìn)行確認(rèn),確保方法正確、可靠。l企業(yè)計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)收集整理好所有本企業(yè)使用的技術(shù)文件,確保隨時(shí)可取和現(xiàn)行有效。對(duì)關(guān)鍵、重要測(cè)量人員應(yīng)持有復(fù)印件。523對(duì)原始記錄的要求l 原始記錄應(yīng)該是第一次記下來(lái)的結(jié)果,轉(zhuǎn)抄不是原始記錄;l 記錄應(yīng)包括:計(jì)量檢定、校準(zhǔn)、測(cè)試、測(cè)量、化驗(yàn)、計(jì)量確認(rèn)、測(cè)量過(guò)程記錄等;l 記錄信息應(yīng)全、記錄內(nèi)容應(yīng)全、記錄應(yīng)規(guī)范化、格式化,要有保存期限等;l 記錄不準(zhǔn)涂改,擦改,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行改正;l 記錄一定要求真實(shí)。 534對(duì)體系人員的要求l 計(jì)量職能部門(mén)要有企業(yè)體系人員的基本情況表,姓名、年齡、職稱、所
28、學(xué)專(zhuān)業(yè)、從事專(zhuān)業(yè)及年限等;l 體系人員包括:計(jì)量管理人員、計(jì)量檢定人員、計(jì)量校準(zhǔn)人員、計(jì)量測(cè)試人員、理化分析人員、計(jì)量驗(yàn)證人員、內(nèi)部審核人員等;l 對(duì)計(jì)量人員每年分別要有培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)結(jié)果記錄;l 對(duì)計(jì)量檢測(cè)人員,對(duì)國(guó)家有要求的人員,應(yīng)持證的必須持證上崗。對(duì)于國(guó)家沒(méi)有要求的企業(yè)自己培訓(xùn)考核,發(fā)內(nèi)部證件上崗 。 545對(duì)測(cè)量設(shè)備的要求l 企業(yè)應(yīng)建立測(cè)量設(shè)備總臺(tái)帳,按重要性分a、b、c進(jìn)行分類(lèi)管理。其中,a類(lèi)計(jì)量器具劃為強(qiáng)制檢定計(jì)量器具。l 企業(yè)所有的計(jì)量器具應(yīng)檢定(校準(zhǔn))合格后使用。l 體系確認(rèn)過(guò)的企業(yè)所有計(jì)量器具均一律使用計(jì)量確認(rèn)合格、計(jì)量確認(rèn)限用、計(jì)量確認(rèn)禁用等標(biāo)識(shí)。l 企業(yè)應(yīng)有測(cè)量設(shè)備流轉(zhuǎn)
29、制度。l 企業(yè)配備的測(cè)量設(shè)備應(yīng)滿足被測(cè)量參數(shù)的要求,不能滿足的應(yīng)在建立體系過(guò)程中進(jìn)行配置,無(wú)法配置的應(yīng)有專(zhuān)門(mén)說(shuō)明。l 企業(yè)所有的測(cè)量設(shè)備實(shí)施規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),特別是a、b類(lèi)測(cè)量設(shè)備。 556對(duì)計(jì)量確認(rèn)過(guò)程及測(cè)量能力分析的要求l 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程重點(diǎn)放在生產(chǎn)過(guò)程,其次是其他過(guò)程。l 企業(yè)應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)的要求,列出所有進(jìn)廠原材料所要求測(cè)試的參數(shù)和其相對(duì)應(yīng)使用測(cè)量設(shè)備,填寫(xiě)計(jì)量確認(rèn)明細(xì)表,凡是有計(jì)量要求的全部要進(jìn)行驗(yàn)證。l 企業(yè)要提供所有產(chǎn)品工藝流程圖,在工藝文件中分別找出控制點(diǎn)??刂泣c(diǎn)按順序列出被測(cè)試參數(shù)和測(cè)量設(shè)備。填寫(xiě)測(cè)量能力分析表,再進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)證,證明計(jì)量設(shè)備能否滿足被測(cè)量參數(shù)的要求。
30、l 企業(yè)根據(jù)出產(chǎn)的產(chǎn)品,按標(biāo)準(zhǔn)要求,列出每種產(chǎn)品檢驗(yàn)參數(shù)和使用測(cè)量設(shè)備,填測(cè)量能力明細(xì)表后進(jìn)行驗(yàn)證。(注:具體到工程施工,就是要列出工程各項(xiàng)檢驗(yàn)參數(shù)和使用測(cè)量設(shè)備,進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)。)l 計(jì)量職能部門(mén)要及時(shí)掌握測(cè)量設(shè)備計(jì)量特性的變化和被測(cè)參數(shù)的改變,在二者都無(wú)變化的情況下,不需再進(jìn)行驗(yàn)證。 567對(duì)測(cè)量過(guò)程的要求l 企業(yè)應(yīng)列出所有測(cè)量過(guò)程,填寫(xiě)測(cè)量過(guò)程明細(xì)表,若企業(yè)測(cè)量能力分析表是全的、測(cè)量過(guò)程在測(cè)量能力表中就可以全部找到,不必重新查找。l 測(cè)量過(guò)程明細(xì)表填好后要進(jìn)行測(cè)量過(guò)程分類(lèi),一般分成關(guān)鍵、重要的和一般測(cè)量過(guò)程三種。l 對(duì)關(guān)鍵測(cè)量過(guò)程首先進(jìn)行不確定度評(píng)定,以后逐步擴(kuò)大到重要和復(fù)雜的測(cè)量過(guò)程,要
31、求企業(yè)至少要有12人會(huì)分析。l 對(duì)關(guān)鍵和重要的測(cè)量過(guò)程要進(jìn)行測(cè)量過(guò)程監(jiān)視,可以用比對(duì)、比較的方法,但一定要求企業(yè)使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)(控制圖)進(jìn)行控制,第一次認(rèn)證的企業(yè)至少有12個(gè)測(cè)量過(guò)程使用控制圖。l 對(duì)于企業(yè)使用的測(cè)量方法和新的上崗人員,要求對(duì)測(cè)量過(guò)程進(jìn)行比對(duì)、比較或反復(fù)測(cè)量,觀察其重復(fù)性,有效性和可靠性。l 每個(gè)測(cè)量人員都要熟悉所測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量要求、測(cè)量設(shè)備特性。578對(duì)能源管理的要求l 能源主要指:水、電、煤、氣、汽、油等。l 水、電要求有簡(jiǎn)易網(wǎng)絡(luò)圖。l 各種能源計(jì)量設(shè)備按gb/t17167標(biāo)準(zhǔn)配備并符合要求。l 要求配表的必須進(jìn)行抄表,抄表要有固定格式并記錄。l 對(duì)能源要進(jìn)行平衡(指一級(jí)表和二級(jí)表),其誤差:電檢測(cè)在3%,水檢測(cè)在5%范圍內(nèi)。l 計(jì)量職能要對(duì)能源進(jìn)行數(shù)
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