合劑口服液糖漿劑煎膏劑

1、一、一、中藥合劑、口服液中藥合劑、口服液中藥合劑中藥合劑定義：定義：藥材用水或其他溶劑，采用適宜方藥材用水或其他溶劑，采用適宜方法提取制成的口服液體制劑。法提取制成的口服液體制劑。 每日服用量： 303060ml60ml為宜。 醇沉凈化處理的，每劑服用量可濃縮達(dá) 2040ml。一、一、中藥合劑、口服液中藥合劑、口服液口服液口服液合劑單劑量包裝者。合劑單劑量包裝者。藥材準(zhǔn)備藥材準(zhǔn)備 浸出浸出 凈化凈化 濃縮濃縮 配液配液 分裝分裝 滅菌滅菌 包裝包裝 + + 矯味劑、防腐劑矯味劑、防腐劑1藥材的來源與藥材的來源與品種的鑒定品種的鑒定3含水量測定：含水量測定：9162有效成分或總有效成分或總浸出物

2、的測定浸出物的測定二、浸提二、浸提根據(jù)藥材性質(zhì)：煎煮法、滲漉法、回流法、根據(jù)藥材性質(zhì)：煎煮法、滲漉法、回流法、 蒸餾法蒸餾法三、精制：三、精制：水提醇沉水提醇沉四、濃縮：四、濃縮：303060ml/60ml/日日 減壓蒸發(fā)、薄膜減壓蒸發(fā)、薄膜 蒸發(fā)蒸發(fā)五、分裝五、分裝六、滅菌：六、滅菌：煮沸、流通蒸汽、熱壓煮沸、流通蒸汽、熱壓1.口服液的制備工藝流程是（ ） a 提取精制滅菌配液罐裝 b 提取精制配液滅菌罐裝 c 提取精制配液罐裝滅菌 d 提取濃縮配液滅菌罐裝 e 提取濃縮配液罐裝滅菌c定義：定義：糖漿劑糖漿劑系指含有系指含有藥物、藥材提藥物、藥材提取物取物或或芳香物質(zhì)芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。

3、的濃蔗糖水溶液。中藥糖漿劑一般含糖量應(yīng)中藥糖漿劑一般含糖量應(yīng)不低于不低于45%45%（g/mlg/ml） 改善口感改善口感 防腐作用防腐作用 高濃度高濃度的糖能抑制微生物生長的糖能抑制微生物生長繁殖繁殖 易被微生物污染，霉變；沉淀；變色易被微生物污染，霉變；沉淀；變色無菌操作、密封保存無菌操作、密封保存+ +澄清劑、防腐劑澄清劑、防腐劑根據(jù)組成不同： 單糖漿單糖漿 藥用糖漿藥用糖漿 芳香糖漿芳香糖漿根據(jù)用途不同： 賦形糖漿賦形糖漿 含藥糖漿含藥糖漿根據(jù)組成不同： 單糖漿單糖漿 藥用糖漿藥用糖漿 芳香糖漿芳香糖漿 蔗糖的近飽和水溶液蔗糖的近飽和水溶液85%85%（g/mlg/ml）或或64.72

4、%64.72%（g/gg/g）矯味劑、助懸劑、黏合劑、矯味劑、助懸劑、黏合劑、原料、防腐原料、防腐根據(jù)組成不同： 單糖漿單糖漿 藥用糖漿藥用糖漿 芳香糖漿芳香糖漿含藥物或藥材提取物含藥物或藥材提取物的濃蔗的濃蔗糖水溶液糖水溶液有治療作用有治療作用濃度：濃度：化學(xué)藥物化學(xué)藥物濃度不低于濃度不低于65%65%（g/mlg/ml）藥材提取物藥材提取物濃度不低于濃度不低于60%60%（g/mlg/ml）使用注意：止咳糖漿可使藥使用注意：止咳糖漿可使藥物滯留在咽喉粘膜表面，迅物滯留在咽喉粘膜表面，迅速產(chǎn)生療效，并可形成保護(hù)速產(chǎn)生療效，并可形成保護(hù)性薄膜，減輕呼吸道粘膜炎性薄膜，減輕呼吸道粘膜炎癥，故服用

5、后至少癥，故服用后至少15分鐘內(nèi)分鐘內(nèi)不宜喝水不宜喝水根據(jù)組成不同： 單糖漿單糖漿 藥用糖漿藥用糖漿 芳香糖漿芳香糖漿根據(jù)組成不同： 單糖漿單糖漿 藥用糖漿藥用糖漿 芳香糖漿芳香糖漿含芳香性物質(zhì)或果汁含芳香性物質(zhì)或果汁的濃蔗的濃蔗糖水溶液。糖水溶液。矯味劑矯味劑 賦形糖漿賦形糖漿 配方、矯味配方、矯味 如：單糖漿、姜糖漿、橙皮糖漿如：單糖漿、姜糖漿、橙皮糖漿 含藥糖漿含藥糖漿 治療疾病治療疾病 如：止咳糖漿如：止咳糖漿 蔗糖蔗糖 - 葡萄糖葡萄糖 + 果糖果糖（雙糖）（雙糖） （單糖）（單糖） （單糖）（單糖），+ +轉(zhuǎn)化糖轉(zhuǎn)化糖還原性、抗氧化，可延緩氧化藥物的氧化變質(zhì)還原性、抗氧化，可延緩氧

6、化藥物的氧化變質(zhì)過多對糖漿劑穩(wěn)定性有影響，顏色變深、易染菌過多對糖漿劑穩(wěn)定性有影響，顏色變深、易染菌轉(zhuǎn)化糖：轉(zhuǎn)化糖：還原性，還原性，顏色深、顏色深、味甜，含味甜，含量量3%1、尼泊金類2、苯甲酸（鈉）鹽3、山梨酸4、15%-25%etoh5、揮發(fā)油（矯味） 中藥糖漿劑制備工藝流程中藥糖漿劑制備工藝流程物料物料準(zhǔn)備準(zhǔn)備浸提浸提凈化凈化濃縮濃縮配制配制濾過濾過罐裝罐裝質(zhì)檢質(zhì)檢包裝包裝 熱溶法熱溶法 冷溶法冷溶法 混合法混合法 （糖漿糖漿） 適于適于單糖漿單糖漿，不含揮發(fā)成分、不含揮發(fā)成分、受熱較穩(wěn)定的受熱較穩(wěn)定的藥物糖漿，藥物糖漿，有有色糖漿色糖漿的制備的制備溶解法溶解法（蔗糖蔗糖） 熱溶法熱溶法

7、冷溶法冷溶法混合法混合法適于適于含揮發(fā)油或揮含揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物發(fā)性藥物的糖漿、的糖漿、受熱不穩(wěn)定受熱不穩(wěn)定的糖漿、的糖漿、單糖漿單糖漿 熱溶法熱溶法冷溶法冷溶法混合法混合法藥物與單糖漿直接藥物與單糖漿直接混合混合藥材藥材 浸提浸提 純化純化 濃縮濃縮 藥液藥液 混合混合 蔗糖蔗糖 溶解溶解 單糖漿單糖漿藥物藥物 溶解溶解 藥液藥液 混合混合 濾過濾過分裝分裝滅菌滅菌例例1 1：單糖漿處方：單糖漿處方蔗糖蔗糖850g 850g 蒸餾水加至蒸餾水加至1000ml1000ml例例2 2：夜寧糖漿：夜寧糖漿 外觀外觀 糖漿劑應(yīng)澄清，允許有少量輕搖即散的沉淀糖漿劑應(yīng)澄清，允許有少量輕搖即散的沉淀 含糖

8、量含糖量 含蔗糖量不低于含蔗糖量不低于45%45%（g/mlg/ml） 附加劑附加劑 穩(wěn)定性穩(wěn)定性 裝量裝量 微生物限度微生物限度定義：定義：指藥材加水煎煮，去渣指藥材加水煎煮，去渣濃縮濃縮后，后，加加糖糖或或蜂蜜蜂蜜制成的稠厚狀制成的稠厚狀半流體劑型半流體劑型。分類：分類：糖膏、蜜膏糖膏、蜜膏膏滋膏滋滋補滋補,治療慢性疾病治療慢性疾病 經(jīng)濃縮，含有較多的糖或蜜等輔料，故藥經(jīng)濃縮，含有較多的糖或蜜等輔料，故藥物濃度高，體積小，穩(wěn)定性好，便于服用物濃度高，體積小，穩(wěn)定性好，便于服用 緩和，多用于慢性疾病緩和，多用于慢性疾病 受熱易變質(zhì)受熱易變質(zhì)及及以揮發(fā)性成分為主以揮發(fā)性成分為主的中藥不的中藥不

9、宜制成煎膏劑。宜制成煎膏劑。藥材煎煮藥材煎煮濃縮濃縮收收膏膏分分裝裝煉糖、煉蜜煉糖、煉蜜 藥材煎煮藥材煎煮 濃縮濃縮 煉糖、煉蜜煉糖、煉蜜 收膏收膏 分裝分裝滴于吸水紙上，膏滴于吸水紙上，膏滴周圍不現(xiàn)水跡，滴周圍不現(xiàn)水跡，即得即得“清膏清膏”。嫩蜜中蜜老蜜加熱溫度105-115116-118119-122色澤無變化淺黃色紅棕色粘性較弱中等較強含水量20%14-16%10%以下適用 藥材煎煮藥材煎煮 濃縮濃縮 煉糖、煉蜜煉糖、煉蜜 收膏收膏 分裝分裝：蔗糖蔗糖+50%+50%水水+0.1%+0.1%酒石酸酒石酸- 微沸2h（110-115）“滴水成珠，脆不粘牙，色滴水成珠，脆不粘牙，色澤金黃澤金

10、黃” 藥材煎煮藥材煎煮 濃縮濃縮 煉糖、煉蜜煉糖、煉蜜 收膏收膏 分裝分裝：去除雜質(zhì)去除雜質(zhì)殺滅微生物殺滅微生物減少水分減少水分防止防止“返砂返砂” 藥材煎煮藥材煎煮 濃縮濃縮 煉糖、煉蜜煉糖、煉蜜 收膏收膏 分裝分裝加糖或蜜的用量：加糖或蜜的用量：清膏清膏1-31-3倍。倍。判斷：判斷： 相對密度相對密度1.401.40 細(xì)棒挑起細(xì)棒挑起“夏天掛旗，夏天掛旗， 冬天掛絲冬天掛絲” 趁熱滴于桑皮紙上，不趁熱滴于桑皮紙上，不 現(xiàn)水跡現(xiàn)水跡 “大白絲大白絲” 注意攪拌、除泡注意攪拌、除泡 藥材煎煮藥材煎煮 濃縮濃縮 煉糖、煉蜜煉糖、煉蜜 收膏收膏 分裝貯存分裝貯存容器洗凈、干燥、滅菌；容器洗凈、干

11、燥、滅菌；充分冷卻，忌加熱時加蓋充分冷卻，忌加熱時加蓋若若“返砂返砂”需重新煉制需重新煉制（少量（少量- -水溶）；水溶）；密閉、陰涼處貯藏密閉、陰涼處貯藏 外觀外觀 無焦臭、異味、無糖的結(jié)晶析出無焦臭、異味、無糖的結(jié)晶析出 相對密度檢查相對密度檢查 不溶物檢查不溶物檢查 裝量裝量 微生物限度微生物限度1、口服液系指_包裝的合劑。2、煉糖的目的是使糖的_ ， _ ， _ ， _ ，使糖部分轉(zhuǎn)化，防止煎膏劑產(chǎn)生_。3、用適宜的溶劑和方法提取藥材中的藥效物質(zhì)而制成的制劑稱為_。a、酒劑 b、酊劑 c、湯劑 d、合劑e、浸出制劑單劑量晶體熔化去除水分凈化雜質(zhì)殺死微生物返砂e4 4、下列關(guān)于糖漿劑的敘

12、述，正確的是（、下列關(guān)于糖漿劑的敘述，正確的是（ ） a a、單糖漿的濃度為、單糖漿的濃度為85%85%（）（） b b、熱溶法配制糖漿時，加熱時間一般在、熱溶法配制糖漿時，加熱時間一般在3030分鐘以上，以殺滅微生物分鐘以上，以殺滅微生物 c c、糖漿劑的制法有熱溶法、冷溶法、混合、糖漿劑的制法有熱溶法、冷溶法、混合法等法等 d d、糖漿劑中含較多的糖，易染菌長霉發(fā)酵，、糖漿劑中含較多的糖，易染菌長霉發(fā)酵，故多采用熱壓滅菌故多采用熱壓滅菌 e e、較高濃度的轉(zhuǎn)化糖在糖漿中易讓蔗糖結(jié)、較高濃度的轉(zhuǎn)化糖在糖漿中易讓蔗糖結(jié)晶析出晶析出c5 5、下列關(guān)于煎膏劑的敘述，正確的是（、下列關(guān)于煎膏劑的敘述，正確的是（ ） a a、煎膏劑適用于熱敏性藥物、煎膏劑適用于熱敏性藥物 b b、煎膏劑中總糖量過