“一個辦法兩個規(guī)范”模擬試題

1、1一、填空題血站管理辦法試題1 1、 血站管理辦法自_ 年 月_ 日起施行。2 2、 血站管理辦法所稱血站是指_，采集、提供臨床用血的 _機(jī)構(gòu)。3 3、 血站管理辦法將血站分為_ 和_ 。4 4、 血站管理辦法中，一般血站包括 _、_和_ 。5 5、 血液中心、中心血站和中心血庫由 _ 設(shè)立。6 6、 _主管全國血站的監(jiān)督管理工作。7 7、 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)前款規(guī)定，結(jié)合本行政區(qū)域人口醫(yī)療資源、臨床用血需求等實際情況和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃，制定本行政區(qū)域血站設(shè)置規(guī)劃，報同級人民政府批準(zhǔn)，并報 _備案。8 8 血站應(yīng)接受 _ 級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理

2、。9 9、 血液中心主要職責(zé)是：（一） 按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的要求，在規(guī)定范圍內(nèi)開展_ 、_ 、_以及_ 等工作；（二）承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血站的 _；（三）_ 承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血站的培訓(xùn)與_ 指導(dǎo)；（四）_ 承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血液的檢測任務(wù)；（五）_ 開展血液相關(guān)的工作；（六） 承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。1010、_血液中心應(yīng)當(dāng)具有較高的技術(shù)能力。1111、 _ 內(nèi)不得重復(fù)設(shè)置血液中心、中心血站。1212、_ 不得在同一縣級行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置。1313、 血站執(zhí)業(yè)許可證有效期為年。1414、有下列情形之一的，不予執(zhí)業(yè)登記：（一）_技術(shù)審查不合格的；（二）_ 技術(shù)

3、審查不合格的；1515、 血站因采供血需要，在規(guī)定的服務(wù)區(qū)域內(nèi)設(shè)置 _ ，應(yīng)當(dāng)報所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門 _。1616、 執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)對審核不合格、不予執(zhí)業(yè)登記的，將結(jié)果和理由以 _ 通知申請人。21717、 血站執(zhí)業(yè)許可證有效期滿前 _ ，血站應(yīng)當(dāng)辦理再次執(zhí)業(yè)登記，并提交 _ 及_。1818、_ 血站應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血需求，制定血液采集、制備、 _ ，保障臨床用血安全、及時、有效。1919、 血站采血前應(yīng)當(dāng)對獻(xiàn)血者 _進(jìn)行核對并進(jìn)行登記。2020、 血站采集血液應(yīng)當(dāng)遵循 _ 的原則，并對獻(xiàn)血者履行規(guī)定的告知義務(wù)2121、血站應(yīng)當(dāng)建立對有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的獻(xiàn)

4、血者獻(xiàn)血后的報告工作程序、_ 制度。2222、 血站工作人員每人每年應(yīng)當(dāng)接受不少于 _ 學(xué)時的崗位繼續(xù)教育。2323、 血站各業(yè)務(wù)崗位工作記錄應(yīng)當(dāng) _ 、_、_、_2424、 獻(xiàn)血、檢測和供血的原始記錄應(yīng)當(dāng)至少保存年，法律、行政法規(guī)和衛(wèi)生部另有 規(guī)定的，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2525、血液檢測的全血標(biāo)本的保存期應(yīng)當(dāng)與全血有效期相同；血清（漿）標(biāo)本的保存期應(yīng)當(dāng)在全血有效期滿后_ 。2626、 血站產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)按 _ 規(guī)定處理，做好記錄與簽字，避免交 叉感染。2727、血液的包裝、儲存、運輸應(yīng)當(dāng)符合血站質(zhì)量管理規(guī)范的要求。血液包裝袋上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容：_ 、_、_、_2828、 血站應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對其所設(shè)

5、儲血點的 _ ，確保_ ，保證血液_；按照臨床需要進(jìn)行_。2929、 無償獻(xiàn)血的血液必須用于 _，不得_。3030、血站必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)報廢血處理和有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后_ 的規(guī)定。血站質(zhì)量管理規(guī)范試題3131、 _ 對其職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量負(fù)責(zé)， _ 為血站質(zhì)量第一責(zé)任人，法定代表人應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實施、_。3232、衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的 _以上，新增加人員必須符合 _ ，技術(shù)和管理人員本科以上學(xué)歷應(yīng)不低于 _。傳染病病人和經(jīng)血傳播疾 病病原體攜帶者，不得從事 _、等業(yè)務(wù)工作。3333、 質(zhì)量體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、過程文件、操作規(guī)程和 _。3434、 大型

6、和關(guān)鍵設(shè)備均應(yīng)以_標(biāo)簽標(biāo)記，明確維護(hù)和校準(zhǔn)周期。3535、 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限存放，遵循 _的原則。33636、 有一名對法定代表人 _負(fù)責(zé)的安全與衛(wèi)生負(fù)責(zé)人。3737、 建立員工健康檔案，每年對員工進(jìn)行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測。應(yīng)對3838、必須建立和實施血液標(biāo)識的管理程序，確保所有血液可以 _到相應(yīng)的獻(xiàn)血者。3939、血液標(biāo)簽中的內(nèi)容應(yīng)符合血站管理辦法、全血及成分血質(zhì)量要求中的相關(guān)規(guī)定，至少包含_ 、_ 、_、_ 四部分。4040、 記錄檔案保存期限應(yīng)符合 _ 相關(guān)規(guī)定，獻(xiàn)血、檢測和供血的原始記錄應(yīng)至少保存_年。4141、 建立和實施不合格品控制程序，確保能夠 _ 、標(biāo)識、隔離

7、、評價和處置不 符合要求的血液和物料等，防止不合格品的非預(yù)期使用。4242、 獻(xiàn)血條碼的編碼程序應(yīng)保證獻(xiàn)血碼的惟一性，同一獻(xiàn)血碼至少在 _年不得重復(fù)。4343、在整個制備過程中，所有血液及其包裝均應(yīng)正確標(biāo)識。使用聯(lián)袋時，在 _分離之前應(yīng)檢查每個血袋上獻(xiàn)血條碼的一致性。4444、 建立和實施_ ，將待檢測（包括可能存在質(zhì)量問題但尚未最后判定的） 的血液和不合格血液進(jìn)行物理隔離和管理，防止不合格血液的誤發(fā)放。4545、 血站的計量器具應(yīng)符合檢定要求，有明顯的定期檢定合格 _。4646、 血站應(yīng)制定采供血過程中_ 設(shè)備發(fā)生故障時的應(yīng)急預(yù)案。4747、 采供血所用的物料符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)， 不得對_和_

8、 產(chǎn)生不良影響。4848、 血站對合格、待檢、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理， _ 存放。對庫存區(qū)同類關(guān)鍵物料，有明顯和易于識別狀態(tài)類別的 _ 。4949、 血站應(yīng)執(zhí)行_管理的有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療廢物進(jìn)行收集和處置。5050、 血站應(yīng)采取有效措施避免_人員對管理信息系統(tǒng)的侵入和更改，制定嚴(yán)格的用戶 授權(quán)程序，控制不同用戶對數(shù)據(jù)的查詢、錄入、更改等權(quán)限。5151、 血站的血液的標(biāo)識應(yīng)采用_ 技術(shù)，確保每一袋血液具有惟一性標(biāo)識以及可追溯 性。5252、 血站應(yīng)從_人群中采集血液，確保血液的質(zhì)量。5353、 血站應(yīng)建立和實施獻(xiàn)血者招募指南，以 _的低危人群作為征募對象。5454、血站應(yīng)建立和實施對有易感染經(jīng)血液傳

9、播疾病危險行為的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后的報告工作程序、_ 和淘汰制度。5555、 應(yīng)有專人_ 主管采供血業(yè)務(wù)和質(zhì)量。經(jīng) _授權(quán)，分別承擔(dān)采供血業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量管理的職責(zé)。采供血業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得 _。5656、 血液存放區(qū)，應(yīng)分別設(shè)置 _、_和_5757、 制定采供血過程中_設(shè)備發(fā)生故障時的應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)明確應(yīng)急措施相互關(guān)聯(lián)的部 門及人員的職責(zé)，并保證有效的溝通。5858、應(yīng)建立和實施保密制度，對 _4_ 等應(yīng)進(jìn)行保密，防止未授權(quán)接觸和對外泄露。5959、 對合格、待檢、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理， _存放。對庫存區(qū)同類關(guān)鍵物料，有明顯和易于識別狀態(tài)類別的 _。6060、 建立和實施血液發(fā)放程序。應(yīng)遵循

10、_ 的原則。6161、 應(yīng)對血液在整個運輸過程中的儲存溫度進(jìn)行監(jiān)控。應(yīng)建立和保存 _記錄。6262、 應(yīng)根據(jù)臨床需求確定不同種類血液的最低庫存水平， 處于_ 中的血液應(yīng)納入庫存管理。應(yīng)對血液庫存定期 _ 。6363、 血液收回記錄應(yīng)當(dāng)包括缺陷血液的收回、追蹤、分析、評審和處置，以及采取的_措施。6464、 建立和實施 _ 程序，保證標(biāo)本應(yīng)來源于相對應(yīng)的血液。6565、 建立和實施獻(xiàn)血者服務(wù)規(guī)范，制定獻(xiàn)血者接待和護(hù)理程序，履行獻(xiàn)血前 _義務(wù)，遵循獻(xiàn)血_ 原則。6666、 質(zhì)量體系符合_ 的要求。6767、必須建立與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。設(shè)置滿足 _ 等功能需求的部門。6868、 必須按實際情況

11、制定 _ 和_，保證員工得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。培訓(xùn)者_(dá) 的和培訓(xùn)評估者_(dá)的應(yīng)經(jīng)過評估。6969、員工必須接受擬任崗位職責(zé)相關(guān)文件的培訓(xùn)和實踐技能的培訓(xùn)，并且經(jīng)過評估表明能夠勝任。應(yīng)有培訓(xùn)記錄，記錄應(yīng)包括滿足崗位需求的 _，以及未達(dá)到培訓(xùn)預(yù)期要求時所采取的措施。7070、 對關(guān)鍵物料的質(zhì)量進(jìn)行控制，保證只有 _ 物料才能投入使用。7171、 條形碼技術(shù)應(yīng)能夠?qū)的血液及血型進(jìn)行標(biāo)識。7272、 采血前應(yīng)對獻(xiàn)血者資料進(jìn)行核查，確保從符合 _的獻(xiàn)血者 中采集血液。7373、 獻(xiàn)血前征詢和體格檢查應(yīng)對獻(xiàn)血者的隱私和相關(guān)信息進(jìn)行 _。7474、開展血液檢測業(yè)務(wù)的血站，血液檢測實驗室必須獲得 _審核合

12、格證書。7575、 血液的保存設(shè)備應(yīng)運行可靠，溫度均衡，有 _ 裝置和_ 裝置。血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范試題7676、根據(jù)_ 、_、_ ，制定本規(guī)范。7777、 血站應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實驗室的建設(shè)和管理，規(guī)范實驗室的執(zhí)業(yè)行為，保證實驗室按照_ 和_ 等原則開展血液檢測工作。7878、 實驗室_對其職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量負(fù)責(zé)。57979、應(yīng)建立與實驗室血液檢測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，人員的配備和崗位設(shè)置應(yīng)滿足發(fā)出的整個血液檢測過程及其支持保障等需求。8080、新增加的血液檢測人員應(yīng)具備高等學(xué)校醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷，其中大學(xué)本科以上學(xué)歷的應(yīng)占新增人數(shù)的 _ 以上。68181、 血液檢測人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培

13、訓(xùn)和崗位考核，經(jīng) _核準(zhǔn)后方可上崗。8282、血液檢測人員必須結(jié)合工作實踐接受相關(guān) _的工作程序以及法律責(zé)任的培訓(xùn)，并且經(jīng)過_ 表明合格，才能允許在工作文件或記錄上簽名。8383、 制定程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的項目至少包括： _;儀器與設(shè)備的使用、維護(hù)和校準(zhǔn)； _； _; 血液檢測的_;檢測結(jié)果_； _;安全與衛(wèi)生、職業(yè)暴露的預(yù)防與控制。8484、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程分為儀器操作規(guī)程和項目操作規(guī)程，內(nèi)容一般應(yīng)包括 _8585、 應(yīng)根據(jù)_和 區(qū)，試劑儲存區(qū)，檢測區(qū)。8686、 必須建立和實施儀器、設(shè)備的 _ 等管理制度，以保證儀器、設(shè)備符合預(yù)期使用要求。計量器具應(yīng)符合檢定要求，有明顯的定期檢定_ 標(biāo)識。

14、8787、血液檢測過程中的關(guān)鍵儀器、設(shè)備應(yīng)設(shè)置故障時的_，應(yīng)急措施應(yīng)不影響_8888、血站實驗室檢測結(jié)果的分析和檢測結(jié)論的判定，應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和評估可以勝任并得到_ 的技術(shù)人員進(jìn)行8989、大型和關(guān)鍵儀器、設(shè)備經(jīng)修理或大型維護(hù)后，在重新使用前，應(yīng)進(jìn)行檢查 _保證其性能達(dá)到預(yù)期要求。9090、 建立試劑的_程序，包括實施確認(rèn)的人員、方法、質(zhì)量控制方法、接收標(biāo)準(zhǔn)。每批試劑投入使用前應(yīng)進(jìn)行_。9191、建立和實施實驗室安全與衛(wèi)生管理程序， 覆蓋從_檢測過程。9292、 建立和使用血液檢測計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，對從_檢測過程實行計算機(jī)管理程序。9393、血站應(yīng)建立和實施計算機(jī)管理系統(tǒng)使用的風(fēng)險分析、培訓(xùn)、

15、 的評估程序。9494、 建立和實施血液檢測標(biāo)識的管理程序， _所有血液檢測可以追溯到相應(yīng)標(biāo)本采 集、運送、接收、檢測方法與過程、檢測結(jié)果、檢測報告與追蹤的整個過程，以及所使 用的檢測設(shè)備、檢測試劑和相應(yīng)責(zé)任人。9595、 建立和實施標(biāo)本運送 _ ，確保標(biāo)本運送安全和標(biāo)本質(zhì)量。建立標(biāo)本運送9696、 血液標(biāo)本如需分樣完成多項目檢測，分次檢測的部份樣品應(yīng)可 _至最初原始標(biāo)本。避_等要素。分設(shè)檢測作業(yè)區(qū)，至少包括樣本接收、處理和儲存并制定發(fā)生整個血液整個血液、使用以及使用后7免分樣或加樣過程中樣品被污染或稀釋。9797、血液檢測方法和檢測程序必須經(jīng)過9898、 血站實驗室應(yīng)建立和實施檢測報告 _

16、的管理程序。9999、血站實驗室應(yīng)對檢測報告進(jìn)行最后審核和簽發(fā)，以保證檢測報告 者應(yīng)簽署姓名和日期。100100、 建立和實施實驗室內(nèi)部質(zhì)量審核程序。至少進(jìn)行一次、是非題1 1、 必須建立和持續(xù)改進(jìn)實驗室質(zhì)量體系，并負(fù)責(zé)組織實施和嚴(yán)格監(jiān)控。（）2 2、 實驗室所有員工對其職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 實驗室所隸屬血站的法人為血液檢測質(zhì) 量的第一責(zé)任人。（）3 3、 實驗室應(yīng)保持衛(wèi)生和整潔，有保證環(huán)境溫度和濕度的設(shè)施，持續(xù)監(jiān)控并記錄環(huán)境條件。應(yīng)根據(jù)檢測流程和檢測項目分設(shè)檢測作業(yè)區(qū)，至少包括樣本接收、處理和儲存區(qū)，試劑 儲存區(qū)，檢測區(qū)。（）4 4、 必須建立和實施儀器、設(shè)備的評估、確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)和持續(xù)

17、監(jiān)控等管理制度，以保 證儀器、設(shè)備符合預(yù)期使用要求。（）（）5 5、不同批次購入同一批號的試劑投入使用前無需進(jìn)行再確認(rèn)。（）6 6、 血站實驗室無需限制非授權(quán)人員進(jìn)入。（）7 7、 血站應(yīng)建立和保持完整的血液檢測相關(guān)記錄。記錄的種類至少應(yīng)包括標(biāo)本登記、處理、保存、銷毀記錄，試劑管理及使用記錄，檢測過程和結(jié)果的原始記錄與分析記錄，質(zhì)量 控制記錄，設(shè)備運行、維護(hù)和校驗記錄，實驗室安全記錄，醫(yī)療廢棄物處理記錄等。（） &血站實驗室應(yīng)建立和實施與檢測項目相適應(yīng)的室內(nèi)質(zhì)量控制程序，以保證檢驗結(jié)果達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（）（）9 9、 血站實驗室應(yīng)制定室內(nèi)質(zhì)量控制失控的判定標(biāo)準(zhǔn)、調(diào)查分析、處理和記錄

18、。 （）（）1010、血站實驗室應(yīng)根據(jù)既定的檢驗結(jié)論判定標(biāo)準(zhǔn)，對每一份檢測標(biāo)本做出檢測結(jié)論的判定。（）（）1111、血站的新增人員中有技術(shù)和管理人員本科以上學(xué)歷應(yīng)不低于 75%75%（）1212、中心血庫負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷，接受過血站質(zhì)量管理培訓(xùn)，并經(jīng)過考核合格。（）1313、傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事獻(xiàn)血者招募、血液采集、檢測、儲存和供血等業(yè)務(wù)工作。（）1414、質(zhì)量后投入使用。和 。簽發(fā)8負(fù)責(zé)人須向法定代表人直接報告質(zhì)量管理體系業(yè)績及要改進(jìn)的需求。（）1515、 米供血業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得相互兼任。（）1616、員工必須結(jié)合工作實踐接受相關(guān)簽名的工作程序以及

19、法律責(zé)任的培訓(xùn)，并且經(jīng)過評估表明合格，才能允許在工作文件或記錄上簽名。（）1717、獻(xiàn)血者征詢區(qū)、體檢區(qū)，能對獻(xiàn)血者進(jìn)行保密性征詢和正確體檢，以正確判定獻(xiàn)血 者資格。（）1818、大型和關(guān)鍵設(shè)備均應(yīng)以惟一性標(biāo)簽標(biāo)記，明確維護(hù)和校準(zhǔn)周期，檔案應(yīng)有專人管理， 有使用、維護(hù)和校準(zhǔn)記錄。（ ）1919、制定采供血過程中關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障時的應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)明確應(yīng)急措施相互關(guān)聯(lián)的部 門及人員的職責(zé)。（ ）2020、采供血所用的物料符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)， 不得對獻(xiàn)血者健康和血液質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 （）2121、對合格、待檢、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理，分區(qū)存放。對庫存區(qū)同類關(guān)鍵物料擺放整 齊，防止潮濕和蟲咬。（ ）222

20、2、對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料，應(yīng)存放于專用倉庫內(nèi)，不得與其它物 料混放在一起。（ ）2323、物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限存放，遵循先進(jìn)先出的原則，節(jié)約使用。（）2424、有一名對法定代表人直接負(fù)責(zé)的安全與衛(wèi)生負(fù)責(zé)人。配備充足與有效的安全與衛(wèi)生 設(shè)施，確保人員和工作場所的安全與衛(wèi)生。（ ）2525、建立和實施職業(yè)暴露的預(yù)防與控制程序，包括職業(yè)暴露的預(yù)防和處理、職業(yè)暴露的 登記、監(jiān)控和報告。（ ）2626、建立員工健康檔案，每年對員工進(jìn)行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測。（）2727、應(yīng)對乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進(jìn)行乙型肝炎病毒疫苗接種。（）2828、應(yīng)執(zhí)行醫(yī)療廢物管理的有關(guān)規(guī)定，

21、對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類存放。（）2929、有條件的血站應(yīng)用計算機(jī)管理采供血和相關(guān)服務(wù)過程。（）3030、對管理信息系統(tǒng)的維護(hù)應(yīng)重點放在軟件部分。（）3131、采取有效措施避免外單位人員對管理信息系統(tǒng)的侵入和更改。（）3232、必須建立和實施針對管理信息系統(tǒng)突然停電的應(yīng)急預(yù)案，以保證血液供應(yīng)。（）3333、血液標(biāo)簽上不應(yīng)標(biāo)有獻(xiàn)血者姓名。所有標(biāo)簽的樣本都應(yīng)存檔。（）3434、應(yīng)保證每一次獻(xiàn)血具有唯一的條形碼標(biāo)識，并可追溯到獻(xiàn)血者。（）3535、建立和實施貼簽管理程序。負(fù)責(zé)貼簽的人員須經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)和考核。應(yīng)明確規(guī)定貼簽 的步驟和要求，一次只對一袋血液和同源血樣管貼簽。（ ）3636、應(yīng)建立、實施記錄管理程

22、序和檔案管理程序，記錄并保存采供血過程所產(chǎn)生的結(jié)果 和數(shù)據(jù)，使其具有可追溯性。（ ）3737、應(yīng)建立和實施保密制度，對獻(xiàn)血者的個人資料、獻(xiàn)血信息、血液檢測結(jié)果以及相應(yīng) 的血液使用信息等應(yīng)進(jìn)行保密，防止未授權(quán)接觸和對外泄露。（ ）93838、建立和實施不合格品控制程序，確保能夠及時發(fā)現(xiàn)、標(biāo)識、隔離、評價和處置不符 合要求的成分血。（ ）3939、建立和實施內(nèi)部質(zhì)量審核程序。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)覆蓋參與采供血活動的所有業(yè)務(wù)科 室。 （ ）4040、在質(zhì)量體系內(nèi)審?fù)瓿珊?，組織同行專家評審，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)運行的適宜性、有效性和充分性。（ ）4141、建立、實施、監(jiān)控和改進(jìn)獻(xiàn)血服務(wù)質(zhì)量體系，確保為獻(xiàn)血

23、者提供安全優(yōu)質(zhì)的獻(xiàn)血服 務(wù)，從志愿無償獻(xiàn)血者中采集血液，確保血液的質(zhì)量。（ ）4242、獻(xiàn)血前征詢和體格檢查應(yīng)對獻(xiàn)血者的姓名和相關(guān)信息進(jìn)行保密。（）4343、每個采血工作位應(yīng)有獨立的采血、留樣、記錄、貼標(biāo)簽的操作設(shè)施和縝密流程，消 除導(dǎo)致獻(xiàn)血者記錄或標(biāo)識差錯的潛在因素。（ ）4444、建立和實施獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后回告受理和保密性棄血的處理程序。（）4545、應(yīng)采用惟一的條形碼標(biāo)識獻(xiàn)血記錄、血袋（含原袋和轉(zhuǎn)移袋）、標(biāo)本管。（）4646、采血結(jié)束時，再次核查獻(xiàn)血者身份、血袋、血液標(biāo)本和相關(guān)記錄，確保準(zhǔn)確無誤。 （）4747、建立和實施血液標(biāo)本留取程序，保證標(biāo)本應(yīng)來源于相對應(yīng)的血液。（）4848、血液成分

24、獻(xiàn)血者應(yīng)滿足獻(xiàn)血者健康檢查要求以及相關(guān)的特定要求。（）4949、開展血液檢測業(yè)務(wù)的血站，血液檢測實驗室必須獲得血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范 審核合格證書。（ ）5050、制備的血液必須符合全血和成分血質(zhì)量要求。（）血站質(zhì)量管理規(guī)范選擇題三、單選題1.關(guān)于血站質(zhì)量管理質(zhì)量管理規(guī)范，下列描述正確的是：（ ）a/根據(jù)中華人民共和國獻(xiàn)血法制定的規(guī)范。b/規(guī)范是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的一般血站。c/規(guī)范是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的所有血站。d/規(guī)范是血站質(zhì)量管理的最高準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的一般血站。2.關(guān)于質(zhì)量管理職責(zé),下列描述錯誤的是：（ ）

25、a/法定代表人為血站質(zhì)量第一責(zé)任人，法定代表人應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實施、監(jiān)控和改進(jìn)。b/法定代表人應(yīng)按計劃的時間間隔審核質(zhì)量管理體系；監(jiān)督質(zhì)量管理體系改進(jìn)，確保其適宜性、充分 性和有效性。c/所有員工對其職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量負(fù)責(zé)。10d/所有員工記錄和保留管理審核的情況和內(nèi)容。3.關(guān)于組織與人員，下列描述正確的是：（ ）a/設(shè)置滿足獻(xiàn)血宣傳和獻(xiàn)血者招募的部門。權(quán)限必須與職責(zé)基本適應(yīng)。b/高、中、初級衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員比例呈金字塔形。c/中心血站法定代表人或主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高等學(xué)校專科以上學(xué)歷。并須接受過血站質(zhì)量管理培訓(xùn)， 并經(jīng)過考核合格。d/傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得

26、從事采血、血液成分制備、供血等業(yè)務(wù)工作。4.關(guān)于組織與人員，下列描述錯誤的是：( )a/采供血業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷， 并不得相互兼任。 采供血 業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人缺席時，應(yīng)指定適當(dāng)?shù)娜藛T代行其職責(zé)。b/必須按實際情況制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃，保證員工得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。c/員工必須接受擬任崗位職責(zé)相關(guān)文件的培訓(xùn)和實踐技能的培訓(xùn)，并且經(jīng)過評估表明能夠勝任。d/必須登記和保存員工的簽名，并定期按規(guī)定更新以及將先前的記錄存檔。5。關(guān)于質(zhì)量體系文件，下列描述正確的是：( )a/質(zhì)量體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、過程文件、操作規(guī)程和記錄。b/建立和實施形成文件及文件

27、管理的sop。c/作廢文件的正副本應(yīng)加標(biāo)記歸檔,作廢的文件不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。d/保證員工能夠在單位內(nèi)部范圍容易獲得與其崗位相關(guān)的文件并正確使用文件。6.建筑、設(shè)施與環(huán)境，下列描述正確的是：( )a/獻(xiàn)血者征詢區(qū)、體檢區(qū)，能對獻(xiàn)血者進(jìn)行有效體檢，以正確判定獻(xiàn)血者資格。b/采血區(qū)在指定區(qū)域安全放置和棄置血袋，避免復(fù)用、污染和差錯；。c/獻(xiàn)血后休息區(qū)應(yīng)保證獻(xiàn)血者得到適當(dāng)休息。d/血液存放區(qū)，應(yīng)設(shè)置待檢測血液隔離存放區(qū)和報廢血液隔離存放區(qū)。7.設(shè)備，下列描述錯誤的是：( )a/必須建立和實施設(shè)備的確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)和持續(xù)監(jiān)控等管理制度，以保證設(shè)備符合預(yù)期使用要求。b/計量器具應(yīng)符合檢定要求，有明顯的定

28、期檢定合格標(biāo)識。c/大型和關(guān)鍵設(shè)備均應(yīng)以惟一性標(biāo)簽標(biāo)記，明確維護(hù)和校準(zhǔn)周期，檔案應(yīng)有專人管理，有使用、維護(hù) 和校準(zhǔn)記錄。d/所有應(yīng)急備用關(guān)鍵設(shè)備要求特殊管理。8.物料,下列描述正確的是：( )11a/采供血所用的物料符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對血液質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。b/購進(jìn)關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商具有國家法律、 法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)， 每年應(yīng)對其進(jìn)行一次評審。c/對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料，應(yīng)每天進(jìn)行d/物料儲存期限及有效期自設(shè)為入庫之日起，一般為半年，最多不超過一年，并貼上標(biāo)識。9.安全與衛(wèi)生,下列描述錯誤的是：( )a/制定并執(zhí)行安全與衛(wèi)生管理制度，至少應(yīng)包括組織和員工的職責(zé)，保證

29、工作場所安全與衛(wèi)生。b/有一名對法定代表人直接負(fù)責(zé)的安全與衛(wèi)生負(fù)責(zé)人。c/建立員工健康檔案， 每兩年對員工進(jìn)行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測。 應(yīng)對乙型肝炎病毒表 面抗體陰性的員工進(jìn)行乙型肝炎病毒疫苗接種。d/采取有效措施對獻(xiàn)血者和員工進(jìn)行防護(hù)；避免采血、檢驗、制備、儲存、包裝和運輸過程中血液、 血液標(biāo)本、環(huán)境受到污染。10.計算機(jī)信息管理系統(tǒng),下列描述正確的是：( )a/必須應(yīng)用計算機(jī)管理采供血主要過程。b/管理信息系統(tǒng)的開發(fā)、設(shè)計、更改和確認(rèn)都應(yīng)遵從軟件工程的開發(fā)、設(shè)計、更改和確認(rèn)基本原則。c/以保證血液供應(yīng)。應(yīng)設(shè)置雙路電。d/明確用戶授權(quán)設(shè)置，防止用戶對重要數(shù)據(jù)的更改權(quán)限。11.血液的

30、標(biāo)識及可追溯性,下列描述錯誤的是：( )a/標(biāo)簽的底色應(yīng)為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損，背面粘合膠不能影響血液的質(zhì)量。標(biāo) 簽信息建議采用實體黑色字體，通過打印或印刷產(chǎn)生。b/血液標(biāo)簽中的內(nèi)容應(yīng)符合血站管理辦法、全血及成分血液質(zhì)量要求中的相關(guān)規(guī)定，至少包 含獻(xiàn)血編號、品種標(biāo)識、血型標(biāo)識和有效期標(biāo)識四部分。c/獻(xiàn)血條碼的編碼程序應(yīng)保證獻(xiàn)血碼的惟一性，同一獻(xiàn)血碼至少在30年不得重復(fù)。d/應(yīng)明確規(guī)定貼簽的步驟和要求， 一次只對一袋血液和同源血樣管貼簽， 貼簽后應(yīng)與征詢表進(jìn)行核對。12.記錄，下列描述正確的是：( )a/包括從血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運輸?shù)恼麄€過程。b/獻(xiàn)血、檢測和供血

31、的原始記錄應(yīng)保存十年左右。c/數(shù)據(jù)電文應(yīng)可供關(guān)鍵時調(diào)取查用。4次溫、濕度監(jiān)控。12d/獻(xiàn)血者的個人資料、獻(xiàn)血信息、血液檢測結(jié)果以及相應(yīng)的血液使用信息等應(yīng)進(jìn)行保密，防止未授權(quán) 接觸和對外泄露。13.監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn),下列描述正確的是：( )a/確認(rèn)應(yīng)按預(yù)定的計劃進(jìn)行。確認(rèn)完成后應(yīng)形成確認(rèn)報告。確認(rèn)報告應(yīng)包括確認(rèn)計劃、確認(rèn)的數(shù)據(jù)和 確認(rèn)的結(jié)論。b/主要確保及時發(fā)現(xiàn)不符合要求的血液，防止不合格品血液的非正常使用。c/確保防止所有不合格項的再次發(fā)生。d/內(nèi)部質(zhì)量審核員須經(jīng)過國家培訓(xùn)，并從內(nèi)部審核方產(chǎn)生。14.關(guān)于獻(xiàn)血場所管理，下列描述錯誤的是：( )a/獻(xiàn)血場所應(yīng)有充足的設(shè)施，布局合理，能滿足獻(xiàn)血工作和

32、獻(xiàn)血者以及員工的健康和安全要求。b/獻(xiàn)血前征詢和體格檢查應(yīng)對獻(xiàn)血者的隱私和相關(guān)信息進(jìn)行保密。c/應(yīng)具有處理獻(xiàn)血不良反應(yīng)的場所。d/每個采血工作位應(yīng)有獨立的采血、留樣、記錄、貼標(biāo)簽的操作設(shè)施和縝密流程，消除導(dǎo)致獻(xiàn)血者記 錄或標(biāo)識差錯的潛在因素。15關(guān)于獻(xiàn)血者招募，下列描述正確的是：( )a/建立和實施獻(xiàn)血者招募指南，b/以自愿無償?shù)牡臀Ｈ巳鹤鳛檎髂紝ο螅琧/鼓勵自愿定期無償獻(xiàn)血。d/以上都是。16獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢和評估，下列描述錯誤的是：( )a/由接受過培訓(xùn)的醫(yī)技人員依據(jù)獻(xiàn)血者健康檢查要求進(jìn)行。b/保證不影響獻(xiàn)血者健康以及血液的安全性和有效性。c/健康征詢和健康檢查完成后應(yīng)由獻(xiàn)血者和檢查者共

33、同簽名。d/檢查者應(yīng)做出獻(xiàn)血者是否能夠獻(xiàn)血的判斷。17.關(guān)于血液采集管理，下列描述錯誤的是：( )a/采血前應(yīng)對獻(xiàn)血者資料進(jìn)行核查，確保從符合獻(xiàn)血者健康檢查要求的獻(xiàn)血者中采集血液。b/在采血前對血袋和血液保存液外觀進(jìn)行檢查，以確保血袋無破損、無霉變，在有效期內(nèi)。c/應(yīng)對貼標(biāo)簽過程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保同一獻(xiàn)血者的血袋、標(biāo)本管、獻(xiàn)血記錄一一對應(yīng)，貼簽無誤。13d/采血結(jié)束時，做好相關(guān)記錄。18.關(guān)于獻(xiàn)血記錄，下列描述錯誤的是：( )a/獻(xiàn)血記錄至少應(yīng)包括獻(xiàn)血者的個人資料。b/健康征詢結(jié)果有獻(xiàn)血者和征詢者簽名。c/健康體檢結(jié)果有檢查者簽名。d/獻(xiàn)血日期、獻(xiàn)血量、獻(xiàn)血反應(yīng)有巡回醫(yī)生簽名。19血液成分單采

34、，下列描述正確的是：( )a/工作必須由接受培訓(xùn)的護(hù)理人員擔(dān)任，應(yīng)有接受過培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)監(jiān)護(hù)。b/血細(xì)胞分離機(jī)應(yīng)每天維護(hù)和監(jiān)控，確保安全有效。c/必須使用符合國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的一次性血液成分分離管路。d/及時在單位內(nèi)棄置及銷毀所有用過的一次性成分分離管路。20.血液檢測,下列描述正確的是：( )a/開展血液檢測業(yè)務(wù)的血站，血液檢測實驗室必須獲得血站質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)業(yè)證書。b/沒有開展血液檢測業(yè)務(wù)的血站，只需做好交接程序，保證血液標(biāo)本正確。c/建立和實施檢測報告的接收和利用程序，保證正確接收和利用檢驗報告。d/血站質(zhì)控實驗室應(yīng)遵守血站質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)要求。21.血液制備，下列描

35、述錯誤的是：( )a/制備的血液必須符合血站質(zhì)量管理規(guī)范要求。b/執(zhí)行血液制備、貼簽、包裝、入庫程序。c/血液制備環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔衛(wèi)生，定期有效消毒，進(jìn)行環(huán)境溫度控制，保證血液的安全性和有效性。d/血液制備應(yīng)盡可能在密閉系統(tǒng)中進(jìn)行。如果只能在開放系統(tǒng)進(jìn)行制備的，則應(yīng)嚴(yán)格控制，避免微生 物的污染。22.血液制備，下列描述正確的是：( )a/對血液制備的所有設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保運行可靠和穩(wěn)定。b/血液制備的程序和方法無須經(jīng)過審核確認(rèn)。c/血液制備過程中所使用的一次性使用塑料血袋經(jīng)過質(zhì)控部門確認(rèn)合格后即可使用。d/執(zhí)行血液常規(guī)抽檢程序，并對抽檢結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析和偏差調(diào)查，并采取糾正措施和預(yù)防

36、措施。1423.關(guān)于血液及其包裝標(biāo)識，下列描述正確的是：( )a/使用聯(lián)袋時，在原袋和轉(zhuǎn)移袋分離之前應(yīng)檢查原袋上獻(xiàn)血條碼的一致性。b/對血液采用非一體性的血袋時，必須保證在每一個血袋貼上正確的獻(xiàn)血條碼。c/對血液采用一體性的血袋時，必須保證在每一個血袋貼上正確的獻(xiàn)血條碼。d/對合格血液進(jìn)行貼簽時，應(yīng)對征詢表中的信息再次進(jìn)行核對。24關(guān)于血液制備記錄，下列描述錯誤的是：( )a/應(yīng)確保對血液制備過程的人員、設(shè)備、血液來源和原材料、方法步驟、環(huán)境條件等相關(guān)信息的追溯,b/追溯至少包括：血液的交接，成分制備過程，儀器使用、維護(hù)校準(zhǔn)，成分制備環(huán)境控制等。c/追溯至少包括：血液的交接，成分制備過程，成分

37、的常規(guī)抽檢及質(zhì)量結(jié)果分析，儀器使用、維護(hù)校 準(zhǔn)，成分制備環(huán)境控制，醫(yī)療廢棄物的處理等。d/記錄應(yīng)有操作執(zhí)行人員的簽名。15a/放行人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和考核合格，并經(jīng)過授權(quán)，才能承擔(dān)放行工作，質(zhì)量管理人員應(yīng)該監(jiān)控血液的 放行。b/清查每批血液中的所有不合格血液，準(zhǔn)確無誤并安全轉(zhuǎn)移處置后，才能放行合格血液。c/確定每批血液中所有制備的合格血液，并貼上合格血液標(biāo)簽，經(jīng)過批準(zhǔn)放行后，才能從隔離庫轉(zhuǎn)移 到供臨床發(fā)放的合格血液儲存庫。d/所有不合格的血液經(jīng)過清點核實后即刻焚燒。26.血液保存管理程序，應(yīng)滿足以下要求，除外的是：( )a/血液的保存地點應(yīng)具有防火、防盜和防鼠等措施，未經(jīng)授權(quán)人員不得進(jìn)入。b/血液

38、的保存設(shè)備應(yīng)運行可靠，溫度均衡，有溫度記錄裝置和報警裝置。c/對保存狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控，確保血液在有效的條件下保存。d/根據(jù)儲存要求將不同品種和不同血型的血液分開存放，并有明顯標(biāo)識。27.血液發(fā)放與運輸,下列描述正確的是：( )a/建立和實施血液發(fā)放程序。應(yīng)遵循先進(jìn)后出原則。b/建立和實施血液運輸?shù)墓芾沓绦?，確保血液始終在4C中運輸。c/應(yīng)對血液在整個運輸過程中的儲存溫度進(jìn)行不間斷監(jiān)控。d/血液運輸箱應(yīng)有標(biāo)識，標(biāo)明血液種類、運輸目的地。28.關(guān)于血液庫存管理 程序的要求,下列描述錯誤的是：( )a/既保證有充足的血液供應(yīng)，又能最大限度控制血液的過期報廢。b/應(yīng)根據(jù)臨床需求確定不同種類血液的最低庫存水

39、平。c/處于制備過程中的血液不納入庫存管理。d/應(yīng)對血液庫存定期盤點。29.關(guān)于血液收回，下列描述錯誤的是：( )a/應(yīng)建立和實施血液收回程序，確定需要收回的血液、收回責(zé)任人及其職責(zé)。b/確保在任何時間有專人接聽及處理血液質(zhì)量投訴和缺陷發(fā)現(xiàn)，并能夠快速收回已發(fā)放的血液或追蹤血液去向，及時通告有關(guān)單位采取適當(dāng)?shù)拇胧?。c/在收回具有嚴(yán)重質(zhì)量缺陷的血液時，應(yīng)立即進(jìn)行處理。25.合格血液的放行程序遵從以下原則列描述錯誤的是：( )16d/血液收回記錄應(yīng)當(dāng)包括缺陷血液的收回、追蹤、分析、評審和處置，以及采取的糾正和預(yù)防措施。30.關(guān)于血液質(zhì)量投訴的處理程序,下列描述正確的是：( ) a/指定血庫專人負(fù)責(zé)

40、。b/指定質(zhì)控實驗室人員負(fù)責(zé)。c/指定質(zhì)控實驗室和質(zhì)管部人員負(fù)責(zé)。d/接到血液質(zhì)量出現(xiàn)重大問題的投訴時，及時向省級衛(wèi)生行政管理部門報告。31.血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求,下列描述正確的是：（ ）a/體檢醫(yī)師崗,大學(xué)本科畢業(yè)以上,助理醫(yī)師以上職稱,經(jīng)血液安全、急救培訓(xùn)。b/檢驗主任崗，大學(xué)?？飘厴I(yè)以上，初級以上職稱，經(jīng)血液安全培訓(xùn)，經(jīng)與工作相符的專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn) 修3個月以上。c/信息管理崗,計算機(jī)相關(guān)專業(yè)?？埔陨袭厴I(yè),初級以上職稱,具備相關(guān)資質(zhì)或?qū)I(yè)（培訓(xùn)）證書，并 經(jīng)血液安全培訓(xùn)d/質(zhì)量管理崗,相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨袭厴I(yè),初級以上職稱,經(jīng)血液安全培訓(xùn)。四、多選題1、 質(zhì)量管理職責(zé),下列描述正確的

41、是：（ ）a/質(zhì)量體系應(yīng)覆蓋所開展的采供血和相關(guān)服務(wù)的所有過程。b/法定代表人為血站質(zhì)量第一責(zé)任人，法定代表人應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實施、監(jiān)控和改進(jìn)。c/法定代表人應(yīng)按計劃的時間間隔審核質(zhì)量管理體系；監(jiān)督質(zhì)量管理體系改進(jìn)，確保其適宜性、充分性和有效性。d/質(zhì)量體系符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。2、組織與人員，下列描述正確的是：（）a/必須建立與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。b/衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的85%以上。c/血液中心、中心血站法定代表人或主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高等學(xué)校本科以上學(xué)歷。d/新增加的技術(shù)和管理人員本科以上學(xué)歷應(yīng)不低于60%。3、質(zhì)量體系文件,下列描述錯誤的是：（）a/質(zhì)量體系文件覆

42、蓋所開展的采供血業(yè)務(wù)的主要過程。b/所使用的文件應(yīng)為經(jīng)過批準(zhǔn)的有關(guān)版本。c/文件應(yīng)定期進(jìn)行評審，列明文件修訂狀態(tài)清單，文件發(fā)放清單。d/在文件正式實施前，應(yīng)對相關(guān)的員工進(jìn)行培訓(xùn)，評價勝任程度及保存有關(guān)記錄。4、建筑、設(shè)施與環(huán)境，下列描述正確的是：（）a/采供血業(yè)務(wù)、生活、管理、后勤和輔助區(qū)域的總體布局應(yīng)合理，不得互相干擾。b/采供血作業(yè)場所的布局應(yīng)滿足業(yè)務(wù)需求，流程要合理有序，防止人員和血液受到污染。c/具有安全有效的應(yīng)急供電設(shè)施。17d/消防、污水處理、醫(yī)療廢物處理等設(shè)施符合國家的有關(guān)規(guī)定。5、 設(shè)備,下列描述正確的是：（a/設(shè)備的配置應(yīng)能滿足血站業(yè)務(wù)工作的需要。b/計量器具應(yīng)每兩年校準(zhǔn)一次

43、。c/有故障或者停用的設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)示，以防止誤用。d/關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)急措施應(yīng)不影響血站的正常工作和血液質(zhì)量。6.物料，下列描述正確的是：（ ）a/應(yīng)制定管理制度，明確關(guān)鍵物料清單，對采供血物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放、使用等進(jìn)行規(guī)范的管理。b/對關(guān)鍵物料的質(zhì)量進(jìn)行控制，保證只有合格的物料才能投入使用。c/對合格、待檢、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理，分區(qū)存放。對庫存區(qū)同類關(guān)鍵物料，有明顯和易于識別狀 態(tài)類別的標(biāo)識。d/物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限存放，遵循先進(jìn)先出的原則，保證在物料的失效期內(nèi)使用。8.安全與衛(wèi)生，下列描述正確的是：（ ）a/建立和實施職業(yè)暴露的預(yù)防與控制程序，包括職業(yè)暴露的預(yù)防和處理、職業(yè)暴露

44、的登記、監(jiān)控和報告。b/作業(yè)區(qū)域內(nèi)不得飲食、吸煙和佩帶影響安全與衛(wèi)生的飾物。c/制定消毒與清潔程序，規(guī)定需消毒與清潔的區(qū)域、設(shè)備和物品及其消毒清潔方法和頻次，保持作業(yè) 區(qū)衛(wèi)生整潔。d/應(yīng)執(zhí)行醫(yī)療廢物管理的有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療廢物進(jìn)行收集和處置。9.計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，下列描述正確的是：（ ）a/對管理信息系統(tǒng)的維護(hù)應(yīng)包括系統(tǒng)中的所有組成部分，如硬件、軟件、文件和人員培訓(xùn)等；b/必須采取措施保證數(shù)據(jù)安全， 對數(shù)據(jù)庫進(jìn)行定期備份， 并確保備份庫存點與主體數(shù)據(jù)庫有效安全分 隔。c/使用人員應(yīng)保證電子口令的安全，應(yīng)防范、檢查并清除計算機(jī)病毒。d/應(yīng)詳細(xì)記錄操作者所有登錄和操作活動的日期、時間和內(nèi)容。10.

45、血液的標(biāo)識及可追溯性，下列描述正確的是：（ ）a/必須建立和實施血液標(biāo)識的管理程序， 確保所有血液可以追溯到相應(yīng)的獻(xiàn)血者及其獻(xiàn)血過程、 所使 用的關(guān)鍵物料批號以及所有制備和檢驗的完整記錄。b/標(biāo)簽的底色應(yīng)為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損，背面粘合膠不能影響血液的質(zhì)量。標(biāo)簽 信息采用黑體字，必須通過打印產(chǎn)生。c/血液的標(biāo)識應(yīng)采用條形碼技術(shù)，確保每一袋血液具有惟一性標(biāo)識以及可追溯性。d/條形碼技術(shù)應(yīng)能夠?qū)Σ煌N類、 不同過程狀態(tài)的血液及血型進(jìn)行標(biāo)識。 應(yīng)保證每一次獻(xiàn)血具有惟 的條18形碼標(biāo)識，并可追溯到獻(xiàn)血者。11.記錄的電子簽名和數(shù)據(jù)電文管理,下列描述正確的是：（ ）a/應(yīng)對與生成或使用數(shù)

46、據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)。b/數(shù)據(jù)電文應(yīng)能有效地表現(xiàn)所載內(nèi)容并可供隨時調(diào)取查用。c/具有正確和完整備份數(shù)據(jù)電文的能力；d/應(yīng)明確規(guī)定電子簽名的使用范圍、形式，以及電子簽名制作數(shù)據(jù)的生成方式、接收和認(rèn)可方式，保 證電子簽名的可靠性。嚴(yán)格控制在簽發(fā)后對數(shù)據(jù)電文的改動。12.監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)，下列描述正確的是：（ ）a/保證質(zhì)量體系有效運行和持續(xù)改進(jìn)。b/確保采供血和相關(guān)服務(wù)過程以及血液質(zhì)量符合預(yù)期要求。c/應(yīng)對糾正措施和預(yù)防措施的實施及其效果進(jìn)行追蹤、驗證和記錄。d/管理評審每年至少進(jìn)行一次，可根據(jù)實際需要增加管理評審次數(shù)安排。13.獻(xiàn)血服務(wù)，下列描述正確的是：（ ）a/建立和實施對

47、有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后的報告工作程序、獻(xiàn)血屏蔽和淘汰 制度。b/嚴(yán)格采用無菌操作技術(shù)進(jìn)行靜脈穿刺。 血液采集過程中必須將血液與抗凝劑充分混合均勻。 血液采 集量應(yīng)采用稱量方法加以控制，應(yīng)符合全血及成分血質(zhì)量要求的規(guī)定范圍。c/建立和實施血液標(biāo)本留取程序，保證標(biāo)本應(yīng)來源于相對應(yīng)的血液。d/制定獻(xiàn)血者接待和護(hù)理程序，遵循獻(xiàn)血知情同意原則，積極動員400毫升和成分血采集比例。14獻(xiàn)血者跟蹤和回訪服務(wù)制度，下列描述正確的是：（）a/實施獻(xiàn)血者滿意度調(diào)查程序b/實施獻(xiàn)血不良反應(yīng)的預(yù)防和處理程序c/實施獻(xiàn)血者投訴程序d/實施反饋處理程序15關(guān)于血液成分獻(xiàn)血者的健康檢查結(jié)果以及血液成分單采過