關(guān)于開(kāi)展保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本情況摸底調(diào)查的通知

1、 食藥監(jiān)注函200534號(hào)關(guān)于開(kāi)展保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本情況摸底調(diào)查的通知各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：即將頒布的保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）明確規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)保健食品試驗(yàn)、樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)的工作。為規(guī)范檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)的行為，確保試驗(yàn)和檢驗(yàn)的質(zhì)量，我局將制定保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定管理辦法（試行）及其認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)定工作。為使認(rèn)定工作能夠積極穩(wěn)妥順利進(jìn)行，經(jīng)研究，決定對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本情況進(jìn)行摸底調(diào)查，以便制定科學(xué)合理符合實(shí)際的認(rèn)定辦法?，F(xiàn)將保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本情況摸底調(diào)查表（以下簡(jiǎn)稱調(diào)查表）印發(fā)給你們，請(qǐng)及時(shí)

2、將調(diào)查表轉(zhuǎn)發(fā)給轄區(qū)內(nèi)的相關(guān)單位。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：一、 調(diào)查范圍：各省級(jí)、副省級(jí)、計(jì)劃單列市的藥品檢驗(yàn)所和疾病預(yù)防控制中心以及相關(guān)大學(xué)、研究所等愿意承擔(dān)保健食品檢驗(yàn)工作的單位；二、 調(diào)查內(nèi)容：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資質(zhì)、人員狀況、目前能夠承擔(dān)檢測(cè)的項(xiàng)目以及對(duì)我局保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定工作的建議；三、 調(diào)查表需用4紙打印填寫，并加蓋單位公章。填寫完成后請(qǐng)將調(diào)查表（電子版和文字版）一式兩份寄送所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定工作責(zé)任重大，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)和檢驗(yàn)水平的高低，直接影響保健食品審評(píng)的質(zhì)量，影響人民食用安全。請(qǐng)各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門高度重視，積極配合做好這次摸底調(diào)查工作，指

3、導(dǎo)督促轄區(qū)內(nèi)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)真、及時(shí)填寫調(diào)查表，并將其匯總，務(wù)必于2005年4月30日前將各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)填寫的調(diào)查表（電子版和文字版各一份）以及省局對(duì)保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定工作的建議一并報(bào)送我局。聯(lián)系人：藥品注冊(cè)司保健食品處郭海峰電話：01068313344轉(zhuǎn)1118，1108，1128傳真MAIL: guohf地 址：北京市西城區(qū)北禮士路甲38號(hào) 100810附件：保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本情況摸底調(diào)查表二五年四月十二日 附件：保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本情況摸底調(diào)查表1.基本信息機(jī)構(gòu)名稱行政主管部門法律地位獨(dú)立法人 法人授權(quán) 其他 單位地址郵 編聯(lián)系人部門及職務(wù)聯(lián)系電話傳真E-mail

4、地址是否申請(qǐng)作為保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否2.食品或藥品等相關(guān)的檢驗(yàn)資質(zhì)資 質(zhì) 名 稱資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)證 書 號(hào)證 書 有 效 期備 注3.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員狀況總?cè)藬?shù)是否有專司檢驗(yàn)管理的部門人數(shù)從事檢驗(yàn)工作人員人數(shù)正高副高中級(jí)初級(jí)初級(jí)以下4.目前能夠從事保健食品的檢驗(yàn)項(xiàng)目（主要依據(jù)保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范、GB/T 5009、GB/T 4789、興奮劑、違禁藥物等內(nèi)容填寫）檢驗(yàn)類別能夠檢驗(yàn)的項(xiàng)目數(shù)操作人員數(shù)備 注毒理安全檢驗(yàn)的階段第一階段第二階段第三階段第四階段功能學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目維生素礦物質(zhì)檢驗(yàn)項(xiàng)目功效成分檢驗(yàn)項(xiàng)目衛(wèi)生學(xué)理化指標(biāo)檢驗(yàn)項(xiàng)目衛(wèi)生學(xué)微生物指標(biāo)項(xiàng)目益生菌菌種鑒定及毒力試驗(yàn)項(xiàng)目 真菌菌種鑒定及毒力試驗(yàn)項(xiàng)目興奮劑及違禁藥物檢驗(yàn)項(xiàng)目其他.關(guān)于保健食品檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定應(yīng)具備條件的建議（從機(jī)構(gòu)基本資質(zhì)、檢驗(yàn)類別、檢驗(yàn)人員要求等方面）認(rèn)定前檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備何種基本資質(zhì)： 作為一個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備幾個(gè)類別檢驗(yàn)?zāi)芰Γ鹤鳛槊總€(gè)類別至少應(yīng)具備幾個(gè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰Γò搭悇e分別列出）：應(yīng)具備的人員職稱結(jié)構(gòu)比例：其它：保健食品檢驗(yàn)項(xiàng)目一覽表序號(hào)類別檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)名稱或代號(hào)限制范圍資質(zhì)代碼注：檢驗(yàn)類別：安全性毒理學(xué)、功能學(xué)、功效成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)等填寫此表時(shí)請(qǐng)按檢驗(yàn)類別填寫資質(zhì)代碼：1.計(jì)量認(rèn)證；2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可；3.衛(wèi)生部門