公司員工培訓(xùn)管理制度(二)(doc 5頁(yè))

1、5 / 5頒發(fā)部門員工培訓(xùn)管理制度接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-人員制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1 目的 制訂員工培訓(xùn)管理制度,以規(guī)范企業(yè)員工培訓(xùn)工作管理,使培訓(xùn)過程符合“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”要求。2 范圍 本公司全體員工的培訓(xùn)管理。3 責(zé)任3.1 辦公室負(fù)責(zé)制訂和修改公司員工培訓(xùn)管理制度和年度培訓(xùn)計(jì)劃。3.2辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全公司的培訓(xùn)工作,組織全公司范圍內(nèi)有關(guān)崗位知識(shí)與技能培訓(xùn)和新員工崗前培訓(xùn)活動(dòng)。3.3 各部門負(fù)責(zé)組織本部門員工的崗位專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和實(shí)際操作技能培訓(xùn)活動(dòng)和新員工部門一級(jí)的崗前培訓(xùn)活動(dòng)。4 內(nèi)容4.1 員工培訓(xùn)的基本要求：4.1.1 按照先培

2、訓(xùn)后上崗的原則,新進(jìn)企業(yè)的員工必須參加崗前培訓(xùn)。4.1.2 根據(jù)國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的有關(guān)要求,每年企業(yè)有組織地實(shí)施崗位培訓(xùn)。4.1.3 從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)崗位的人員必須經(jīng)過系統(tǒng)的GMP培訓(xùn),內(nèi)容包括：崗位專業(yè)培訓(xùn),崗位技術(shù)培訓(xùn)、GMP知識(shí)培訓(xùn)、衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)、潔凈區(qū)作業(yè)培訓(xùn)和藥政方面的培訓(xùn)。4.1.4 培訓(xùn)工作必須有計(jì)劃、有內(nèi)容、有時(shí)間、有負(fù)責(zé)部門、有培訓(xùn)人員、有師資、有考核、有記錄,并建立員工培訓(xùn)檔案。4.1.5 對(duì)不按規(guī)定參加培訓(xùn)的人員,視程度予以紀(jì)律處分。4.1.6 對(duì)經(jīng)培訓(xùn)和考核未達(dá)到崗位要求的人員,給一次機(jī)會(huì)重新培訓(xùn)或補(bǔ)考,經(jīng)培訓(xùn)補(bǔ)考仍不合格者,實(shí)行調(diào)崗或勸其離開

3、公司。4.2 培訓(xùn)計(jì)劃的制定4.2.1各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)GMP和崗位SOP要求制定符合相關(guān)要求的本部門培訓(xùn)需求計(jì)劃,報(bào)公司辦公室。4.2.2 公司辦公室根據(jù)有關(guān)要求及本公司的實(shí)際情況,結(jié)合各部門提出的培訓(xùn)需求,制定本公司年度培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理審批。4.2.3 培訓(xùn)計(jì)劃的主要內(nèi)容：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、學(xué)時(shí)、組織負(fù)責(zé)部門、授課人、接受培訓(xùn)的人數(shù)、培訓(xùn)形式、考核形式等。4.3 培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施 公司辦公室按公司年度培訓(xùn)計(jì)劃,協(xié)調(diào)各部門實(shí)施培訓(xùn)活動(dòng)。各項(xiàng)培訓(xùn)組織負(fù)責(zé)人在培訓(xùn)計(jì)劃完成后,將培訓(xùn)結(jié)果在實(shí)施后一周內(nèi)填寫好員工培訓(xùn)表反饋到公司辦公室,由公司培訓(xùn)崗統(tǒng)一記錄于員工培訓(xùn)記錄卡并保存。4.4 培訓(xùn)方法4.

4、4.1 崗前培訓(xùn)4.4.1.1 公司培訓(xùn)崗負(fù)責(zé)組織實(shí)施本公司招聘的新員工的崗前公司級(jí)培訓(xùn)。4.4.1.2 車間、部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施新員工的崗閃車間（部門）級(jí)培訓(xùn)。4.4.1.3 崗前培訓(xùn)后必須考核。對(duì)新員工培訓(xùn)考核后,考核合格者方可安排上崗,考核不合格者不予錄用。4.4.1.4 公司培訓(xùn)崗負(fù)責(zé)將新員工崗前培訓(xùn)考核情況記錄在員工培訓(xùn)記錄卡上。4.4.2 崗位培訓(xùn)4.4.2.1員工在如下情形,必須接受崗位培訓(xùn)：4.4.2.1.1未能完全達(dá)到職位要求、崗位工作質(zhì)量要求；按照GMP人員培訓(xùn)要求必須進(jìn)行的培訓(xùn)。4.4.2.1.2工作崗位、工作性質(zhì)發(fā)生變化（崗位調(diào)動(dòng)或換崗）；4.4.2.1.3對(duì)藥品生產(chǎn)操作

5、的各級(jí)人員,每年按GMP要求進(jìn)行培訓(xùn)。4.4.2.2崗位培訓(xùn)根據(jù)實(shí)際情況分別由公司培訓(xùn)崗或員工年在部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施,并按照GMP培訓(xùn)內(nèi)容要求的不同確定培訓(xùn)或考察形式。4.4.2.3培訓(xùn)結(jié)束,由其部門負(fù)責(zé)人或培訓(xùn)實(shí)施人將培訓(xùn)實(shí)施情況及時(shí)反饋給公司培訓(xùn)崗,由公司培訓(xùn)崗將實(shí)施情況按要求記錄在員工培訓(xùn)記錄上。4.4.3 企業(yè)外4.4.3.1 國(guó)家、行業(yè)對(duì)工作有特殊要求的崗位,必須領(lǐng)取勞動(dòng)部門或相關(guān)部門MS- 第 3 頁(yè)/共 3 頁(yè)頒發(fā)的上崗證書的崗位,按計(jì)劃實(shí)施企業(yè)外的社會(huì)機(jī)構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)和GMP培訓(xùn)。4.4.3.2 員工參加企業(yè)外培訓(xùn)結(jié)束后,參加者必須及時(shí)向公司培訓(xùn)崗提供培訓(xùn)情況 的結(jié)果,由公司培訓(xùn)崗將培訓(xùn)情況記錄在員工培訓(xùn)記錄卡上。6 考核6.1 接受了培訓(xùn)的員工,經(jīng)培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)考核。6.2 考核的方式由培訓(xùn)組織者在培訓(xùn)計(jì)劃時(shí)按照有關(guān)要求制定,可以筆試、課堂提問、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等,在保證培訓(xùn)目的實(shí)現(xiàn)及可記錄的前提下不作限制。6.3 對(duì)從事藥品 生產(chǎn)操作崗位的人員在完成了公司崗位培訓(xùn)考核合格后,由公司辦公室按藥監(jiān)部門有關(guān)文件要求填寫考核登記表,發(fā)本企業(yè)崗位培訓(xùn)證書。 員工培訓(xùn)表部門（蓋章）：時(shí)間組織單位地點(diǎn)授課人培訓(xùn)形式考核情況培