檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇與應(yīng)用策略

1、喻茂文一、淺談對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)識(shí)一、淺談對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)識(shí)臨床實(shí)驗(yàn)室習(xí)稱(chēng)化驗(yàn)室、檢驗(yàn)臨床實(shí)驗(yàn)室習(xí)稱(chēng)化驗(yàn)室、檢驗(yàn)科、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科科、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科2.2.實(shí)驗(yàn)室是隨現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)而發(fā)展的實(shí)驗(yàn)室是隨現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)而發(fā)展的 規(guī)模愈來(lái)愈大：我院規(guī)模愈來(lái)愈大：我院300300來(lái)平來(lái)平-1460-1460平。儀器越來(lái)越多，自動(dòng)平。儀器越來(lái)越多，自動(dòng)化程度越來(lái)越高?；潭仍絹?lái)越高。 項(xiàng)目愈來(lái)越多項(xiàng)目愈來(lái)越多 高達(dá)1000余項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目 檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋病種越來(lái)全檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋病種越來(lái)全附屬機(jī)構(gòu)附屬機(jī)構(gòu)獨(dú)立（商業(yè)性）的實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立（商業(yè)性）的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)集團(tuán)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)集團(tuán)豐富的檢測(cè)項(xiàng)目豐富的檢測(cè)項(xiàng)目現(xiàn)代化的檢測(cè)手段現(xiàn)代化

2、的檢測(cè)手段臨床實(shí)驗(yàn)室臨床實(shí)驗(yàn)室( (檢驗(yàn)科檢驗(yàn)科) )工作內(nèi)容擴(kuò)展工作內(nèi)容擴(kuò)展在臨床醫(yī)學(xué)中地位的提高在臨床醫(yī)學(xué)中地位的提高對(duì)檢驗(yàn)工作者提出了更高要求對(duì)檢驗(yàn)工作者提出了更高要求1 1. .特異性診斷實(shí)驗(yàn)是根據(jù)檢驗(yàn)不同病理、病因產(chǎn)生標(biāo)志物而設(shè)特異性診斷實(shí)驗(yàn)是根據(jù)檢驗(yàn)不同病理、病因產(chǎn)生標(biāo)志物而設(shè)計(jì)的，用于疾病的診斷。計(jì)的，用于疾病的診斷。2.2.實(shí)驗(yàn)室可以提供咨詢(xún)服務(wù)，覆蓋實(shí)驗(yàn)室檢查的所有方面，包實(shí)驗(yàn)室可以提供咨詢(xún)服務(wù)，覆蓋實(shí)驗(yàn)室檢查的所有方面，包括結(jié)果解釋和為進(jìn)一步更好檢查提供建議。括結(jié)果解釋和為進(jìn)一步更好檢查提供建議。3.3.臨床醫(yī)生必須對(duì)實(shí)驗(yàn)的方法學(xué)原理，臨床診斷意義及干擾實(shí)臨床醫(yī)生必須對(duì)實(shí)驗(yàn)

3、的方法學(xué)原理，臨床診斷意義及干擾實(shí)驗(yàn)的生理、病理、藥物等因素有較深刻的了解。驗(yàn)的生理、病理、藥物等因素有較深刻的了解。4.4.當(dāng)前科學(xué)發(fā)展越來(lái)越快，知識(shí)半衰期越來(lái)越短，技術(shù)分工越當(dāng)前科學(xué)發(fā)展越來(lái)越快，知識(shí)半衰期越來(lái)越短，技術(shù)分工越來(lái)越細(xì)，臨床醫(yī)生很難對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)有全方位、深刻的了解。來(lái)越細(xì)，臨床醫(yī)生很難對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)有全方位、深刻的了解。這就要求檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作者與臨床醫(yī)生一起不斷進(jìn)行方法學(xué)這就要求檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作者與臨床醫(yī)生一起不斷進(jìn)行方法學(xué)的研究，臨床價(jià)值的探討，實(shí)行經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)估。這樣總結(jié)的研究，臨床價(jià)值的探討，實(shí)行經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)估。這樣總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，尋求證據(jù)，優(yōu)化出最直接、最特異、最經(jīng)濟(jì)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，尋求證據(jù)，

4、優(yōu)化出最直接、最特異、最經(jīng)濟(jì)的項(xiàng)目或組合項(xiàng)目提供給臨床?；蚪M合項(xiàng)目提供給臨床。醫(yī)生對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的希望、要求：醫(yī)生對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的希望、要求：l 可靠的測(cè)定值（化驗(yàn)結(jié)果）可靠的測(cè)定值（化驗(yàn)結(jié)果）l 出報(bào)告時(shí)間快出報(bào)告時(shí)間快l 更多的化驗(yàn)項(xiàng)目更多的化驗(yàn)項(xiàng)目l 開(kāi)展新的測(cè)定技術(shù)開(kāi)展新的測(cè)定技術(shù)l 最好的是要什么樣的結(jié)果就是什么樣的結(jié)果最好的是要什么樣的結(jié)果就是什么樣的結(jié)果好的臨床實(shí)驗(yàn)室好的臨床實(shí)驗(yàn)室快速、準(zhǔn)確、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)、便民臨床實(shí)驗(yàn)室的管理目標(biāo)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理目標(biāo)數(shù)據(jù)可靠、報(bào)告及時(shí)、提供咨詢(xún)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)數(shù)據(jù)可靠、報(bào)告及時(shí)、提供咨詢(xún)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)臨床實(shí)驗(yàn)室與臨床醫(yī)生的關(guān)系臨床實(shí)驗(yàn)室與臨床醫(yī)生的關(guān)系相互尊重、

5、密切合作、及時(shí)交流、充分有效地利用實(shí)驗(yàn)室以相互尊重、密切合作、及時(shí)交流、充分有效地利用實(shí)驗(yàn)室以確保測(cè)定結(jié)果的可靠性，對(duì)病人的診斷和治療做出決策和指確保測(cè)定結(jié)果的可靠性，對(duì)病人的診斷和治療做出決策和指導(dǎo)。導(dǎo)。主要內(nèi)容主要內(nèi)容檢驗(yàn)科檢測(cè)項(xiàng)目開(kāi)展策略檢驗(yàn)科檢測(cè)項(xiàng)目開(kāi)展策略臨床醫(yī)師檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇策略臨床醫(yī)師檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇策略檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)應(yīng)用策略檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)應(yīng)用策略檢驗(yàn)科項(xiàng)目的選擇策略檢驗(yàn)科項(xiàng)目的選擇策略合法合法選擇正確項(xiàng)目選擇正確項(xiàng)目正確開(kāi)展項(xiàng)目正確開(kāi)展項(xiàng)目用正確的人用正確的人項(xiàng)目選擇的原則及運(yùn)用項(xiàng)目選擇的原則及運(yùn)用有效性有效性所謂有效性就是診斷價(jià)值，主體指標(biāo)就是對(duì)疾病診斷的敏感所謂有效性就是診斷價(jià)值，主

6、體指標(biāo)就是對(duì)疾病診斷的敏感度（度（sensitivitysensitivity，sen)sen)及及特異度特異度（specificityspecificity，spe)spe)時(shí)效性時(shí)效性即時(shí)檢測(cè)，盡早發(fā)報(bào)即時(shí)檢測(cè)，盡早發(fā)報(bào) 細(xì)菌培養(yǎng)細(xì)菌培養(yǎng)經(jīng)濟(jì)性經(jīng)濟(jì)性合法性：pcr、hiv確證試驗(yàn)檢驗(yàn)科項(xiàng)目的選擇策略檢驗(yàn)科項(xiàng)目的選擇策略正確選擇正確的檢驗(yàn)項(xiàng)目：1、單測(cè)試試劑成本、質(zhì)控成本、耗材成本、人力資源成本（綜合成本）2、覆蓋醫(yī)院臨床科室所診治的病種3、檢驗(yàn)項(xiàng)目在發(fā)展過(guò)程中具有前沿性4、從而能夠保證疑難病癥的診斷。4、正確的組合檢驗(yàn)科項(xiàng)目的選擇策略檢驗(yàn)科項(xiàng)目的選擇策略正確開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目：正確開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目：

7、檢驗(yàn)項(xiàng)目要經(jīng)過(guò)選項(xiàng)、實(shí)際的采購(gòu)、性能驗(yàn)證、性能比對(duì)、室間比對(duì)等一系列的比對(duì)，審核，評(píng)審，立項(xiàng)，試運(yùn)行2周，滿(mǎn)意度調(diào)查，運(yùn)行一月臨床調(diào)查，半年或一年后比對(duì)調(diào)查。質(zhì)量管理委員會(huì)比對(duì)之后確定正式運(yùn)行。達(dá)不成預(yù)期項(xiàng)目尋找原因，選擇放棄或進(jìn)一步處理。檢驗(yàn)科項(xiàng)目的選擇策略檢驗(yàn)科項(xiàng)目的選擇策略用正確的人：在檢驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中，科主任要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)中選擇適當(dāng)人員檢測(cè)，如比對(duì)中有的人員不適合于做某項(xiàng)時(shí)，將不予授權(quán)。檢驗(yàn)科項(xiàng)目的選擇策略檢驗(yàn)科項(xiàng)目的選擇策略理想的診斷試驗(yàn)是具有絕對(duì)的敏感性和特異性：理想的診斷試驗(yàn)是具有絕對(duì)的敏感性和特異性：根據(jù)初步的診根據(jù)初步的診斷情況，依照不同試驗(yàn)?zāi)康模簲嗲闆r，依照不同試驗(yàn)

8、目的：用于靈敏度高的診斷試驗(yàn)用于靈敏度高的診斷試驗(yàn) 擬診為嚴(yán)重但療效好的疾病如有一定治療效果的惡性腫瘤，擬診為嚴(yán)重但療效好的疾病如有一定治療效果的惡性腫瘤，以防漏診。以防漏診。 擬診為有一定治療效果的惡性腫瘤，以便早期確診，及時(shí)擬診為有一定治療效果的惡性腫瘤，以便早期確診，及時(shí)治療。治療。 存在多種可能疾病的診斷，可排除某一診斷。存在多種可能疾病的診斷，可排除某一診斷。 體檢篩選某一疾病。體檢篩選某一疾病。敏感性與特異性?xún)烧呔叩膶?shí)驗(yàn)敏感性與特異性?xún)烧呔叩膶?shí)驗(yàn)病情危病情危急，需盡快作出待處理，如急性中毒搶救。急，需盡快作出待處理，如急性中毒搶救。用于特異性高的診斷試驗(yàn)：用于特異性高的診斷試驗(yàn)

9、： 擬診患者有某病的概率較大，以便確診。擬診患者有某病的概率較大，以便確診。 擬診病重但療效與預(yù)后不好，以防誤診。擬診病重但療效與預(yù)后不好，以防誤診。 擬診病重且根治方法損害大，需確診。擬診病重且根治方法損害大，需確診。三、臨床醫(yī)師選擇策略三、臨床醫(yī)師選擇策略按照選擇項(xiàng)目的目的不同檢測(cè)項(xiàng)目所具有的不同功能按照選擇項(xiàng)目的目的不同按照選擇項(xiàng)目的目的不同用于臨床診斷：心肌梗死，ams按照選擇項(xiàng)目的目的不同按照選擇項(xiàng)目的目的不同用于指導(dǎo)治療的檢驗(yàn)：1、選擇有效的藥物。如對(duì)致病菌進(jìn)行藥敏試驗(yàn)幫助臨床醫(yī)師選取抗生素。2、判斷療效：hbv-dna按照選擇項(xiàng)目的目的不同按照選擇項(xiàng)目的目的不同用于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)以預(yù)防

10、疾?。焊呙鬰rp的檢測(cè)可動(dòng)態(tài)觀測(cè)心血管意外發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)性并指導(dǎo)意外事件的預(yù)防。按照選擇項(xiàng)目的目的不同按照選擇項(xiàng)目的目的不同用于疾病預(yù)后判斷：如白血病治愈后，定期檢測(cè)微小殘留病變，可了解疾病預(yù)后和檢測(cè)是否復(fù)發(fā)檢測(cè)項(xiàng)目的不同功能檢測(cè)項(xiàng)目的不同功能過(guò)篩試驗(yàn)：梅毒血清學(xué)初篩實(shí)驗(yàn)、hiv初篩實(shí)驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的不同功能檢測(cè)項(xiàng)目的不同功能確證試驗(yàn)：當(dāng)梅毒的血清學(xué)初篩實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性時(shí)。要進(jìn)一步做梅毒實(shí)驗(yàn)確證試驗(yàn)。檢測(cè)項(xiàng)目的不同功能檢測(cè)項(xiàng)目的不同功能排除實(shí)驗(yàn)：若一實(shí)驗(yàn)對(duì)某疾病的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值不高（或較高），但陰性預(yù)測(cè)值較高，可用該試驗(yàn)做排除實(shí)驗(yàn)，當(dāng)實(shí)驗(yàn)陰性可排除該疾病，如纖維蛋白d-二聚體的檢查，陰性時(shí)可排除深靜脈血栓和繼發(fā)性纖溶。檢驗(yàn)項(xiàng)目的危急程度檢驗(yàn)項(xiàng)目的危急程度常規(guī)項(xiàng)目急