ISO9001基礎(chǔ)知識培訓(xùn)

1、XXX集團(tuán)1基地基地ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)基礎(chǔ)知識培訓(xùn)XXX集團(tuán)2目錄目錄 / Directory 1.什么是ISO2.什么是ISO90003.ISO9000的發(fā)展史4.ISO9000的核心精神5.推行ISO9000體系的好處6.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)圖7.2015版單一過程模式8.ISO9001：2015質(zhì)量管理原則9.應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施10.目標(biāo)管理11.培訓(xùn)作業(yè)XXX集團(tuán)2021-11-531.什么是什么是ISO ？ISOISO：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for StandardizationInternational

2、Organization for Standardization）名稱的英文縮寫。名稱的英文縮寫。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)(ISO)是是19471947年年2 2月月2323日建立的日建立的, ,目前大約有目前大約有175175個成員，包括個成員，包括1717個國家和地區(qū)組成的協(xié)會個國家和地區(qū)組成的協(xié)會, ,每個成員代表一個國家每個成員代表一個國家.ISO.ISO應(yīng)用一個技術(shù)委員會系應(yīng)用一個技術(shù)委員會系統(tǒng)，下面還有很多委員會和工作組來開發(fā)國際標(biāo)準(zhǔn)。統(tǒng)，下面還有很多委員會和工作組來開發(fā)國際標(biāo)準(zhǔn)。ISOISO宗旨是宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的在世界

3、上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開戰(zhàn)合作國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開戰(zhàn)合作”。地點(diǎn)：瑞士日內(nèi)瓦地點(diǎn)：瑞士日內(nèi)瓦XXX集團(tuán)2021-11-542.什么是什么是ISO9000 ？是由是由ISO/TC176ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000ISO9000族族ISO9000ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 TC176TC176即即ISOISO第第176176個技術(shù)委員會個技術(shù)委員會: :質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會, ,

4、專門負(fù)責(zé)制專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會。定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會。 TC207-TC207-環(huán)境技術(shù)委員會；環(huán)境技術(shù)委員會； IEC-IEC-國際電工協(xié)會；國際電工協(xié)會；19061906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，組織，IECIEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。 ISOISO組織規(guī)定每五組織規(guī)定每五- -八年檢討一次八年檢討一次ISO9000ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)。 ISOISO宣稱它的宗旨是宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)

5、化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開戰(zhàn)合作。和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開戰(zhàn)合作?！盭XX集團(tuán)2021-11-553.ISO9001的發(fā)展史的發(fā)展史CD 委員會草案FDIS 最終草案WDO 工作組文件ISO9001：1987ISO9001：20002012年6月2013年6月2015年7月DIS 國際標(biāo)準(zhǔn)草案IS 國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布WD 工作組草案ISO 9001：2008ISO9001：19942015年9月18個月認(rèn)換證更新36個月監(jiān)審更新2014年5月2012年12月XXX集團(tuán)2021-11-564.ISO9000核心精神核心精神

6、1.策劃階段做到：過程跟企業(yè)實(shí)際一致，可行性. 2.實(shí)施階段做到：說、寫、做一致，要嚴(yán)格執(zhí)行 3.運(yùn)行階段做到：持續(xù)改進(jìn), 注重預(yù)防核心精神 ： 說你所做； 寫你所說； 做你所寫； 查你所做； 修正所做。1.凡事有標(biāo)準(zhǔn)2.凡事有章可循3.凡事有人負(fù)責(zé)4.凡事有監(jiān)督5.凡事有案可查6.凡事有改進(jìn)做到六個“凡事”XXX集團(tuán)2021-11-575.推行推行ISO9000體系的好處體系的好處1、能夠讓企業(yè)部門和崗位分工明確2、理清公司各部門的工作流程3、確定公司的所有工作作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化4、提升從來料至出貨所有生產(chǎn)制程質(zhì)量5、防止管理經(jīng)驗(yàn)流失6、提高組織聲譽(yù)增強(qiáng)組織競爭力 7、滿足客戶要求，提升客戶滿意

7、度8、導(dǎo)入風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇意識，提前規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)XXX集團(tuán)2021-11-586.1 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)圖標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)圖1.Scope范圍導(dǎo)則83： 明確了ISO國際標(biāo)準(zhǔn)未來發(fā)展框架及方向2.Normative Reference規(guī)范性引用文件3.Terms and Definitions術(shù)語和定義4.Context of the Organization組織環(huán)境5.Leadership領(lǐng)導(dǎo)力6.Planning策劃7.Support支持8.Operation運(yùn)行9.Performance Evaluation績效評價(jià)10.Improvement改進(jìn)ISO 9001ISO 14001ISO45001管理

8、體系標(biāo)準(zhǔn)新結(jié)構(gòu)和格式 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對管理體系標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、格式、通用短語和定義方面進(jìn) 行了統(tǒng)一。這將確保今后編制或修訂 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)性、整合性和簡 單化，這也將使標(biāo)準(zhǔn)更易讀、易懂。 所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)將遵循ISO Supplement Annex SL的要求，以便整 合其他標(biāo)準(zhǔn)文件中的不同主題和要求，如： 統(tǒng)一定義，如： 組織、相關(guān)方、方針、目標(biāo)、能力、符合性 統(tǒng)一的表述，如： 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)權(quán) 限得到規(guī)定和溝通。XXX集團(tuán)2021-11-596.2 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)圖標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)圖PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：策劃：建立體系及其過程的目標(biāo)、配置所需的資源，以實(shí)現(xiàn)與顧客要求

9、和組織方針相一致的結(jié)果；實(shí)施：實(shí)施所做的策劃；檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和要求對過程以及產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測量（適用時），并報(bào)告結(jié)果；處置：必要時，采取措施提高績效。XXX集團(tuán)2021-11-5107.2015版單一過程模式版單一過程模式起點(diǎn) 終點(diǎn) 輸入 輸出輸入源 輸出接收方 活動 物質(zhì) 能量 信息 例如以產(chǎn)品、服務(wù)或決策的形式 存在 物質(zhì) 能量 信息 例如以材料、資源或要求的形式 存在 前過程 例如內(nèi)部或外部 提供方、顧客或 其他相關(guān)方的過 程 后過程 例如內(nèi)部或外部 顧客或其他相關(guān)方的過程 用于監(jiān)視和測量績效的可能的控制和檢查點(diǎn) XXX集團(tuán)2021-11-5118.1 ISO9001：201

10、5質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理七項(xiàng)原則質(zhì)量管理七項(xiàng)原則一一以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)二二領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用三三全員參與全員參與四四過程方法過程方法七七關(guān)系管理關(guān)系管理六六循證決策循證決策五五改進(jìn)改進(jìn)XXX集團(tuán)2021-11-5128.2 ISO9001：2015質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則改進(jìn)改進(jìn)以顧客為關(guān)注以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)焦點(diǎn)q過程方法過程方法q基于事實(shí)的決策方法基于事實(shí)的決策方法關(guān)系管理關(guān)系管理全員參與全員參與掌握方向掌握方向是關(guān)鍵是關(guān)鍵手段和方法手段和方法基礎(chǔ)基礎(chǔ)基礎(chǔ)基礎(chǔ)領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用XXX集團(tuán)2021-11-5138.3 質(zhì)量管理原則解釋質(zhì)量管理原則解釋-1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧

11、客為關(guān)注焦點(diǎn)1.釋義質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。2.理論依據(jù)組織只有贏得顧客和其他相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客相互作用的每個方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值的機(jī)會。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求，有助于組織的持續(xù)成功。3.主要收益潛在的獲益之處是：增加顧客價(jià)值；提高顧客滿意度；增進(jìn)顧客忠誠；一一增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；提高組織的聲譽(yù)；擴(kuò)展顧客群；增加收入和市場份額。4.可開展的活動可開展的活動包括：了解從組織獲得價(jià)值的直接和間接的顧客；了解顧客當(dāng)前和未來的需求和期望；將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來；將顧客的需求和期望，在整個組織內(nèi)予以溝通；為滿足顧客

12、的需求和期望，對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行策劃、設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持。測量和監(jiān)視顧客滿意度，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?；確定有可能影響到顧客滿意度的相關(guān)方的要求和期望，確定并采取措施；積極管理與顧客的關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。XXX集團(tuán)2021-11-5148.3 質(zhì)量管理原則解釋質(zhì)量管理原則解釋-2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用1.釋義各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員參與的條件，以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。2.理論依據(jù)統(tǒng)一的的宗旨和方向，以及全員參與，能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過程和資源保持一致，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。3.主要收益潛在的收益之處是：提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率；一一組織的過程更加協(xié)調(diào)；一一改善組織各層次、

13、各職能間的溝通；開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果。4.可開展的活動可開展的活動包括：在整個組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過程進(jìn)行溝通；在組織的所有層次創(chuàng)建并保持共同的價(jià)值觀和公平道德的行為模式；培育誠信和正直的文化；鼓勵在整個組織范圍內(nèi)履行對質(zhì)量的承諾；一一確保各級領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的實(shí)際楷模；為組織人員提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限；激發(fā)、鼓勵和表彰員工的貢獻(xiàn)。XXX集團(tuán)2021-11-5158.3 質(zhì)量管理原則解釋質(zhì)量管理原則解釋-3.全員參與全員參與1.釋義整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造價(jià)值和提供價(jià)值能力的必要條件。2.理論依據(jù)為了有效和高

14、效的管理組織，各級人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過表彰、授權(quán)和提高能力，促進(jìn)在實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)過程中的全員參與。3.主要收益潛在的獲益之處是：通過組織內(nèi)人員對質(zhì)量目標(biāo)的深入理解和內(nèi)在動力的激發(fā)以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)：在改進(jìn)活動中， 提高人員的參與程度；促進(jìn)個人發(fā)展、 主動性和創(chuàng)造力；提高員工的滿意度；增強(qiáng)整個組織的信任和協(xié)作；促進(jìn)整個組織對共同價(jià)值觀和文化的關(guān)注。4.可開展的活動可開展的活動包括：與員工溝通， 以增進(jìn)他們對個人貢獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識；促進(jìn)整個組織的協(xié)作；讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫能主動參與；贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神和進(jìn)步；針對個人目標(biāo)進(jìn)行績效的自我評價(jià)；為評估員工的

15、滿意度和溝選結(jié)果進(jìn)行調(diào)查， 并采取適當(dāng)?shù)拇胧?。XXX集團(tuán)2021-11-5168.3 質(zhì)量管理原則解釋質(zhì)量管理原則解釋-4.過程方法過程方法1.釋義當(dāng)活動被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過程進(jìn)行系統(tǒng)管理時， 可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果。2.理論依據(jù)質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成。理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的， 能夠使組織盡可能地完善其體系和績效。3.主要收益潛在的獲益之處是：一一提高關(guān)注關(guān)鍵過程和改進(jìn)機(jī)會的能力；通過協(xié)調(diào)一致的過程體系， 始終得到預(yù)期的結(jié)果；通過過程的有效管理、資源的高效利用及職能交叉障礙的減少， 盡可能提升其績效；一一使組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的

16、信任。4.可開展的活動可開展的活動包括：一一 確定體系和過程需要達(dá)到的目標(biāo)；一一 為管理過程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)；了解組織的能力，事先確定資源約束條件： 確定過程相互依賴的關(guān)系，分析個別過程的變更對整個體系的影響； 一一對體系的過程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理， 有效和高效地實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)；一一確保獲得過程運(yùn)行和改進(jìn)的必要信息， 并監(jiān)視、分析和評價(jià)整個體系的績效；一一對能影響過程輸出和質(zhì)量管理體系整個結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理。XXX集團(tuán)2021-11-5178.3 質(zhì)量管理原則解釋質(zhì)量管理原則解釋-5.改進(jìn)改進(jìn)1.釋義成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn)。2.理論依據(jù)改進(jìn)對于組織保持當(dāng)前的業(yè)績水平，對其內(nèi)、外部

17、條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機(jī)會都是非常必要的。3.主要收益一一改進(jìn)過程績效、組織能力和顧客滿意度；一一增強(qiáng)對調(diào)查和確定基本原因以及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；一一提高對內(nèi)外部的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會的預(yù)測和反應(yīng)能力；一一增加對增長性和突破性改進(jìn)的考慮：一一通過加強(qiáng)學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)：一一增強(qiáng)改革的動力。4.可開展的活動可開展的活動包括：一一促進(jìn)在組織的所有層次建立改進(jìn)目標(biāo)；一一對各層次員工進(jìn)行培訓(xùn)， 使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)；一一確保員工有能力成功地制定和完成改進(jìn)項(xiàng)目；一一開發(fā)和部署整個組織實(shí)施的改進(jìn)項(xiàng)目；一一跟蹤、評審和審核改進(jìn)項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、 完成和結(jié)果；一一將新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品、 服務(wù)

18、和過程的更改都納入到改進(jìn)中予以考慮； 一一贊賞和表彰改進(jìn)。XXX集團(tuán)2021-11-5188.3 質(zhì)量管理原則解釋質(zhì)量管理原則解釋-6.基于事實(shí)的決策（循證決策）基于事實(shí)的決策（循證決策）1.釋義基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價(jià)的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。2.理論依據(jù)決策是一個復(fù)雜的過程， 并且總是包含一些不確定因素。它常涉及多種類型和來源的輸入及其解釋， 而這些解釋可能是主觀的。重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非預(yù)期后果。對事實(shí)、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加客觀，因而更有信心。3.主要收益一一改進(jìn)決策過程：一一改造對實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程績效和能力的評估； 一一改進(jìn)運(yùn)行的有效性和效率；增加評審、挑戰(zhàn)和改變

19、意見和決策的能力； 增加證實(shí)以往決策有效性的能力。4.可開展的活動可開展的活動包括：確定、測量和監(jiān)視證實(shí)組織績效的關(guān)鍵指標(biāo)；使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)；一一確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、 可靠和安全；使用適宜的方法對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析和評價(jià)；一一確保人員對分析和評價(jià)所需的數(shù)據(jù)是勝任的；依據(jù)證據(jù)，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺進(jìn)行決策并采取措施。XXX集團(tuán)2021-11-5198.3 質(zhì)量管理原則解釋質(zhì)量管理原則解釋-7.關(guān)系管理關(guān)系管理1.釋義為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系。2.理論依據(jù)相關(guān)方影響組織的績效。組織管理與所有相關(guān)方的關(guān)系，以最大限度地發(fā)揮其在組織績效方面的作用。對供方及合伴的關(guān)系

20、網(wǎng)的管理是非常重要的。3.主要收益通過對每一個與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會和限制的響應(yīng)， 提高組織及其相關(guān)方的績效；一一對目標(biāo)和價(jià)值觀，與相關(guān)方有共同的理解；通過共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值的能力；一一使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定流動的、管理良好的供應(yīng)鏈。4.可開展的活動可開展的活動包括：一一確定組織和相關(guān)方（例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個社會）的關(guān)系；一一確定需要優(yōu)先管理的相關(guān)方的關(guān)系；一一建立權(quán)衡短期收益與長期考慮的關(guān)系；一一收集并與相關(guān)方共享信息、專業(yè)知識和資源；一一適當(dāng)時，測量績效并向相關(guān)方報(bào)告，以增加改進(jìn)的主動性； 一一與供方、合作伙伴及其他相關(guān)方共同開展

21、開發(fā)和改進(jìn)活動； 鼓勵和表彰供方與合作伙伴的改進(jìn)和成績。XXX集團(tuán)2021-11-5209.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a) 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望結(jié)果；b) 增強(qiáng)有利影響；c) 避免或減少不利影響；d) 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。4.4質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃4.1組織及其環(huán)境4.2相關(guān)方需求6.1需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇以及應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施XXX集團(tuán)2021-11-5219.2應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施已確定的戰(zhàn)略目標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)識別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)采取措施有效性驗(yàn)證質(zhì)量管理體系策劃設(shè)定的戰(zhàn)略目標(biāo)可能影響其實(shí)現(xiàn)的方面1.風(fēng)險(xiǎn)影響方面（a.質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果；b.預(yù)防或減少非預(yù)期影響；c.持續(xù)改進(jìn)）2.采取的方法（可參考下頁：風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)）1.后果分析 2.對發(fā)生可能性的定性、半定量或定量分析3.評估現(xiàn)有控制措施的有效性 4.風(fēng)險(xiǎn)等級的估計(jì)1.應(yīng)對方法（a.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避；b.增加或承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)以尋求機(jī)會；c.消除風(fēng)險(xiǎn)；d.改變風(fēng)險(xiǎn);e.分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)；f.保留風(fēng)險(xiǎn)）2.除b以外的所以情況須確定相應(yīng)措施（與潛在影響相適應(yīng)）1.采取措施并將措施融入質(zhì)量管理體系2.驗(yàn)證采取措施之后的風(fēng)險(xiǎn)是否可接受結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)內(nèi)容策劃質(zhì)量管理體系及其過程風(fēng)險(xiǎn)評估過程I