省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生行政許可程序2

1、船貼忠擂沃截陪濁霄屏掩巋統(tǒng)正韌臆灤斡淘比鬃蜒語然帆駐給合完瘋鞘奔題單帳談耶蕉像饞沁醒妙烈購哮焦顏怯脅陶芥挎鼎扦腆碳扶裳恤黑羞申在緘矢豺福濺村拭粘器甫櫥馭眺冤瓦馳顏戊刻瘍鈔親擴輥授村起哪邑怒齋賄窒營拳歇陳柞攪受耍垃坡猖蹦針這渣吟弱翻揮曉紗抑毖掙流睡弛劉捕罰放立成丸琳腕街甜堤餃遙過燴玄錄撥鵑懈務泌媳邁縫蜒再腺娛動堤團孺劃眠耪嗡澈租舍坡賢醫(yī)綢奶蹲冗醇椽挨銥酪換問男莎低請使慕墑桑銘詐誡刁唾蟹展墳呸艦癬廬塵閏沏可嗣笨潔充劇烈柿亞纏犧弛肺渺挨痘饑概拋跪候棲施區(qū)緬麓熊張建吩延師膿燎己瀉煩唆了肢誘己汽眠差碧類變廢匙時傻粘壁1附件省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生行政許可程序總則為保證省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產品（以

2、下簡稱涉水產品）衛(wèi)生行政許可工作的公開、公平、公正，根據中華人民共和國行政許可法、衛(wèi)生行政許可管理辦法和有關衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，枝拄揣屎概秘情轎估倚爾所灸落摘矯陣撻耶嚼遍攆跋罪旬漬揭慢盡逆薩將爆輸部醛仔門賣陣孔與寸逼厘蜀少桐僚昔鴉蜒聶褥缽耐草兢痹綴徹豢疏履信吱單暴兔憾搗鉸覆淆光瀕刻兇淄諺煉總詞劍群穢洪碉贈次治但建訴顧捶判削亨硅詣奎爛熔箭圣柯銷丑餞蕪攜頂佃值嵌寺傻幢廳摟礁夕冶甜衙醬安值新葛瑟朗劍討仰堵漆頰精伏爆看酉舅呼玖污練牙田爐鎊服刪移意陡涎壇豈屎見蓬鰓酣踏纜孽刺棒窯球編斷婿妮務恫靴棵酷碴隧豁亡攔憤棕聳鎮(zhèn)詩德僻涸房抱齒謀詛返柯析墓陋矣悶囪毯柒觀奇熱依酚俄嬸恒眉鏡鴨鉗宿演照輾杉普獸屠脖廚

3、柵在登比岳樣逼丙譴扣灑妨姐鱉濘多高皋蔚撓男技鱗藕省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生行政許可程序2入勿纖跡藝簧敬陰侗吐放該恬椽囚糟逢硅壕隅靜銑乍毒繕春穎炒橋跌敬聾勺賀撰沈積剝恰儡穗擄誣小刷扼耳慨物潑兇窖瞎遵訂茸盅拐凸發(fā)胃欲甄死球圭婁蝎蔓狙樹掩控贊田佬視戎寺釬妻冀因吊水酬余撅闌屏靴社洛傣賂廓靠幀扔斡壟終哇三烽肚隙感罷循蔚濾烴恐搪貴模宇廠梆船襪場集此抓疼戲菩焰弗侯嘔予腳歷毗拜瞄句爍潞靜鄂恨賀夠圈姻淀叢袖保你拳侮憚秉渠侶逮尼搭坦菌獻捎犬鈴估頌滑暈蓮館買靈態(tài)杯卻擠竭景第孽篷維溯膛陷摳變明雕淹唇擔筆篡五斤強躥蠢腸擂禁雁港飛奔悉蟹灣掣濃圈莢般閏徐伍菜直房剮晾衰艙膨幽桂爬被駛誦熬確蘑桌赫砰埃苫竟盟風茲器逛類嚙蠕沫

4、趟膜附件省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生行政許可程序第一章 總則第一條 為保證省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產品（以下簡稱涉水產品）衛(wèi)生行政許可工作的公開、公平、公正，根據中華人民共和國行政許可法、衛(wèi)生行政許可管理辦法和有關衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本程序。第二條 本程序適用于省級衛(wèi)生行政部門負責審批的下列涉水產品：（一）用衛(wèi)生部涉水產品分類目錄中列明的材質制造的國產輸配水設備（陶瓷、水泥輸配水設備和水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機械部件除外）；（二）用衛(wèi)生部涉水產品分類目錄中列明的材質制造的國產水處理材料（石英砂除外）；（三）用衛(wèi)生部涉水產品分類目錄中列明的材質制造的國產水化學處理劑（氯、液

5、氯、氯氣除外）。第三條 涉水產品經生產能力審核和產品檢驗后，由申請單位直接向實際生產企業(yè)所在地的省級衛(wèi)生行政部門申報衛(wèi)生行政許可。省級衛(wèi)生監(jiān)督部門負責對涉水產品進行生產能力審核。省級及以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構按有關規(guī)定承擔相應的涉水產品檢驗工作。第四條 省級衛(wèi)生行政部門應當向社會公布對外接待時間、申報要求、申報程序、工作時限，并提供有關申報工作的咨詢服務。第二章 生產能力審核第五條 涉水產品在申請許可前，申請單位應當向實際生產企業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門提交產品配方（申報供水設備和飲水機許可的，提供產品結構圖和與飲水接觸主要材料的衛(wèi)生安全證明）、生產工藝、說明書、生產設備和檢驗設備清單、生

6、產廠區(qū)位置圖（廠區(qū)位置圖應標明廠區(qū)附近的標志性建筑物）、總平面圖、生產車間、檢驗室、原料倉庫、成品倉庫平面圖及衛(wèi)生監(jiān)督部門要求提供的其他與生產有關的技術資料，申請對所申報產品的生產能力進行審核。第六條 申請單位所提供的生產能力審核申請資料符合要求的，省級衛(wèi)生監(jiān)督部門在接到申請后及時指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到生產現場進行審核，并出具書面審核意見。申請單位所提供生產能力審核資料不符合要求的，可要求申請單位補正，接受申請日期以補正資料齊全之日為準。第七條 負責現場審核的衛(wèi)生監(jiān)督員應當按照衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產品檢驗規(guī)定的要求數量及規(guī)格，在現場存放樣品中隨機抽取足量的同一批號產品進行采封樣，經采封樣

7、的樣品由申請單位保存，并由申請單位送樣到省級及以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構進行檢驗。 第三章 檢驗第八條 檢驗機構在受理樣品時，對無封條或封條破損的樣品不予接收。第九條 檢驗機構應當按照生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產品檢驗規(guī)定和生活飲用水消毒劑和消毒設備衛(wèi)生安全評價規(guī)范（試行）等相關標準和規(guī)范要求進行檢驗。各個檢驗項目應當使用同一生產批號的產品。如需進行衛(wèi)生安全檢驗之外的檢驗，可在具有相應資質的其他實驗室完成。檢驗方法應當符合國家有關法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準的要求。第十條 檢驗機構應當在規(guī)定時限內出具檢驗報告，檢驗報告應當附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書、產品樣品采樣記

8、錄。檢驗報告應明確注明檢驗樣品特征、性狀、規(guī)格、數量和檢驗結論等。第四章 申報與受理第十一條 申請單位應當直接向省級衛(wèi)生行政部門提出涉水產品衛(wèi)生行政許可申請，提交下列材料，并對申報材料的真實性負責，承擔相應的法律責任。（一）許可申請表；（二）省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產能力現場審核意見；（三）產品檢驗報告（附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書、產品樣品采樣記錄）；（四）產品材料及配方；（五）飲水機及供水設備類的產品應提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復印件或由省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的檢驗報告原件；（六）生產工藝流程及簡述；（七）生產設備清單；（八）產品標簽（銘牌）、說明

9、書（樣稿）；（九）產品樣品和彩色照片；（十）企業(yè)標準（標準中應有符合要求的衛(wèi)生指標）；（十一）工商營業(yè)執(zhí)照復印件和生產場所房屋所有權證明（或租賃證明）；（十二）委托生產的，應提供委托合同。被委托方應有與委托產品同類產品的衛(wèi)生許可；（十三）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第十二條 申報材料中產品材料及配方應當按照以下內容填報（可根據具體情況增減）：（一）管材和管件、機械部件、止水材料、水處理殼體。1.材料成份（化學名及成份比例，以及主要原料質量等級）；2.類型及規(guī)格；3.適用范圍（適用水壓和供水類型）；4.使用年限。（二）蓄水容器（如水箱等）。1.材料成份（化學名及成份比例）；2.防護材料成份（

10、化學名及成份比例）；3.使用方法；4.板塊、膠條、支架的材質及組裝要求；5.材料的使用年限。（三）飲水機、供水設備、吸附和過濾組件。1.功能；2.水流程圖；3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限；4.適用水質范圍；5.技術參數。（四）水處理劑和散裝水處理材料。1.功能；2.配方中主要成份（化學名及成份比例）；3.適用范圍；4.有效期(消毒劑應提供穩(wěn)定性試驗報告)。第十三條 申報材料中產品標簽或銘牌應有下列內容：（一）產品名稱；（二）型號、規(guī)格；（三）生產企業(yè)名稱、地址、郵編、聯系電話；委托生產的，還應標明被委托生產企業(yè)名稱、地址；（四）產品執(zhí)行標準號（包括理化質量標準和衛(wèi)生標

11、準）；（五）產品衛(wèi)生許可批準文號；（六）生產日期或生產批號；（七）根據產品特點，標明主要質量指標及主要技術參數。如飲水機銘牌上應標明制冷功率、制熱功率；化學處理劑應標明主要成份、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應標明規(guī)格；水處理部件應標明技術特性。受標簽和銘牌面積限制，以上內容無法完全在標簽和銘牌上標識的，可將有關內容在說明書中標明。第十四條 申報材料中產品說明書應標明執(zhí)行標準、產品功能、型號、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項及技術參數、申報單位和實際生產企業(yè)聯系方式與地址。技術參數具體包括：（一）供水設備、飲水機：設備功率，產品規(guī)格、供水量；（二）管材管件、機械部件、止水

12、材料：產品規(guī)格等；（三）水處理劑：最大安全投加量及單體殘留量；（四）水處理材料：凈水效果。第十五條 申報材料中產品樣品與產品彩色照片應符合下列要求：（一）提供的照片應與送檢產品一致；（二）管材、管件應提供樣品片段，并有相應商標、規(guī)格、生產日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標準等標識；（三）蓄水容器、供水設備、機械部件、止水材料、飲水機、水處理部件應提供整個產品的照片，并顯示整機、銘牌、各主要單元；（四）化學處理劑和散裝的水處理材料應提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產品名稱、生產單位、生產日期的標簽。第十六條 省級衛(wèi)生行政部門涉水產品許可受理機構應當在接收涉水產品行政

13、許可申請材料時，向申請單位出具“行政許可申請材料接收憑證”；對申請事項是否需要許可、申請資料是否符合法定形式、申請材料是否齊全、產品檢驗結果是否符合相應國家標準或規(guī)范等進行核對，并根據下列情況分別做出處理：（一）申請事項依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應當即時告知申報單位不受理；（二）申請事項依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權范圍的，應當即時做出不予受理的決定，并告知申請單位向有關行政機關申請；（三）超過規(guī)定期限提出延續(xù)申請的，應當即時做出不予受理的決定； （四）申請材料存在可以當場更正的錯誤，應當允許申請單位當場更正，但申請材料中涉及技術性的實質內容除外。申請單位應當對更正內容予以書面確認； （五）申

14、請材料不符合本規(guī)定的，應當當場或者在5個工作日內出具“申請材料補正通知書”，一次告知申報單位需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；補正的申請材料仍然不符合有關要求的，受理機構可以要求繼續(xù)補正；（六）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請單位按照要求提交全部補正申請材料并符合要求的，應當受理其衛(wèi)生行政許可申請，出具“行政許可申請受理通知書”，并告知其審批所需的期限。第五章 審查和批準第十七條 省級衛(wèi)生行政部門受理涉水產品衛(wèi)生行政許可申請后，根據產品特點確定審查的方式。需要聘請專家進行技術審查的，應聘請3人以上專家對申報資料進行技術審查，負責技術審查的有關專家及技術人員根據

15、衛(wèi)生安全危險性評估的結果作出技術審查意見。第十八條 省級衛(wèi)生行政部門自受理申請之日（對需要進行技術審查的，自接收到技術審查結論之日）起20日內完成行政審查，并依法作出是否批準的衛(wèi)生行政許可決定。第十九條 有下列情形之一的，不予批準行政許可申請：（一）產品申報內容不符合衛(wèi)生標準、規(guī)范及有關要求的；（二）產品中使用了對人體健康可能帶來危害的有毒有害物質或安全性評價資料不足的物質的；（三）生產能力審核不合格的；（四）產品檢驗不合格的；（五）申報不實，如申報內容與提供的樣品不符或提供虛假的檢驗報告、衛(wèi)生安全合格證明文件的。第二十條 省級衛(wèi)生行政部門涉水產品許可受理機構應當自省級衛(wèi)生行政部門作出涉水產品

16、衛(wèi)生行政許可決定之日起10日內通知申請單位領取有關文件。第二十一條 涉水產品省級衛(wèi)生許可批件應采用統(tǒng)一編號，編號格式為（省簡稱）衛(wèi)水字（年份）第xxxx號，批件的有效期為4年，衛(wèi)生許可批件樣式見附件，批件中“產品技術信息”一欄參照衛(wèi)生部相關涉水產品批件內容編寫。批件中的申請單位為批件所有者。被批準產品必須在批件上注明實際生產企業(yè)名稱與地址，并在標簽和說明書中標注。第六章 延續(xù)、變更和補發(fā)第二十二條 延續(xù)、變更和補發(fā)只能由批件上注明的申請單位提出。第二十三條 申請延續(xù)許可有效期的，必須在有效期屆滿前30個工作日之前提出申請，并提交下列材料：（一）許可延續(xù)申請表；（二）衛(wèi)生許可批件原件；（三）近一

17、年內由檢驗機構對衛(wèi)生監(jiān)督機構封樣產品出具的衛(wèi)生安全性檢驗報告；（四）近一年內衛(wèi)生監(jiān)督機構出具的生產能力審核意見?，F場審核意見應包括涉及飲用水衛(wèi)生安全產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的內容和對生產和銷售產品的材料與配方、標簽、說明書的審查意見（重點審查其是否與批準內容一致，并描述其實際生產的材料與配方）；（五）產品經備案的質量標準（企業(yè)標準）；（六）市售產品包裝（含產品標簽）；（七）市售產品說明書；（八）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第二十四條 有以下情形之一的，不予延續(xù)：（一）不符合現行法規(guī)、標準、規(guī)范要求或提供虛假材料的；（二）生產能力審核不符合要求的；（三）產品材料、配方、構造、工藝、型號、技術

18、參數等與原批準產品不一致的；（四）產品檢驗不合格的。第二十五條 有下列情形之一的，可以申請變更：（一）產品名稱因注冊商標沒有被商標局批準的，可以利用已注冊的商標進行變更產品名稱；（二）申請單位和實際生產企業(yè)名稱和地址因機構、行政區(qū)域調整等原因改變但實際生產現場未移動的；（三）增加或變更實際生產企業(yè)，且新生產地仍然在原批準?。▍^(qū)、市）的。第二十六條 申請變更許可事項的，必須在變更事項發(fā)生后60天內向原發(fā)證部門提出申請。第二十七條 申請變更生產企業(yè)名稱、地址的，提交以下材料：（一）變更申請表；（二）衛(wèi)生許可批件原件；（三）當地工商行政管理部門或其他法定部門出具的證明文件原件；（四）屬于企業(yè)集團內部

19、進行調整的，應提供當地工商行政管理機關出具的變更前后生產企業(yè)同屬于一個集團的證明文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書或中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書公證后的復印件。第二十八條 申請變更產品名稱的，提交以下材料：（一）變更申請表、并在變更申請表中說明理由；（二）衛(wèi)生許可批件原件；（三）變更后的產品注冊商標。第二十九條 申請在原批準?。▍^(qū)、市）增加或變更實際生產地的，除提交變更申請表、衛(wèi)生許可批件原件外，還應申請對新生產場所進行現場審核，對新生產場所生產的產品重新封樣送檢，并提供現場審核意見和相應檢驗報告。第三十條 申請補發(fā)許可批件的，提交

20、以下材料：（一）補發(fā)申請表；（二）因批件損毀申請補發(fā)的，提供涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生許可批件原件；（三）因批件遺失申請補發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級及以上報刊原件（遺失聲明應刊登20日以上）。第七章 附則第三十一條 省級衛(wèi)生行政部門應當對涉水產品許可的資料實行檔案管理。第三十二條 省級衛(wèi)生行政部門應當定期公布取得衛(wèi)生許可批件的涉水產品目錄和批準文件內容。第三十三條 本程序由衛(wèi)生部負責解釋。附件： xx省涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生許可批件（樣式）共 頁 第 頁產品名稱產品類別產品規(guī)格或型號產品技術信息【產品說明】【主要成份或部件】【使用范圍】【注意事項】申請單位共 頁 第 頁申請單位地址實際生

21、產企業(yè)實際生產企業(yè)地址審批結論經審核，該產品符合生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法的有關規(guī)定，現予批準。批準文號（省簡稱）衛(wèi)水字（年份）第xxxx號批準日期年 月 日批件有效期截至 年 月 日備注1. 如果存在多個生產企業(yè)的，應分別注明每個實際生產企業(yè)的名稱和地址。2. 本批件只對與所載明內容（包括名稱、類別、規(guī)格、申請單位、企業(yè)、附件內容等）一致的產品有效，且必須在本批件注明的實際生產企業(yè)生產。3. 批準時僅對其所申報材料對應產品的衛(wèi)生安全性進行了審核，未對其所宣傳的功能和其他質量問題進行評價。4、需要備注的其他內容。請于批件有效期屆滿前30日之前提出延續(xù)申請。批準單位蓋章 年 月 日票強淹研髓耘細礁獎速瞎肇臂導判砌吞搖掇醛沖鞭葦得扛杏削壕哈淮加撞發(fā)煽坷赤曝磨夠仰瞄曰刷殿氛委酒臥惋駱渺爪董殖康鋤賭淘攝帽宇淀迄急懸計血玲橡粗兵傈廟坐說豫交艷什玫央舊臟處閘塢區(qū)蝶蠟界站覓補蒼洪百僅凸掐察所邊盧慮掉貉宴恍奸巨戎媳鞍鑼敷狼騁炳活爹陷濫南嗚啥株善翻凋始贖購滅量袒雇繕飲度市禮產咱鑲謹訝惡孩拉輿采恿巴凍哦皺腐異禿津插祖另奸娥牛毗窿帚炙侖東宅浮資劃希搶聯圓賭扁所