轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法

1、轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理方法 轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理方法第一章總那么第一條為了加強(qiáng)對轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)督管 理, 保障消費(fèi)者的健 康權(quán)和知情權(quán)，根據(jù)?中 華人民 共和國食品衛(wèi)生法?以下簡稱?食品衛(wèi)生法? 和?農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物平安管理?xiàng)l例?， 制定本辦 法。第二條本方法所稱轉(zhuǎn)基因食品，系指利用 基 因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成的動物、 植物和微 生 物生產(chǎn)的食品和食品添加劑，包括：一轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品；二轉(zhuǎn)基因動植物、微生物直接加工品；三以轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其直接加 工品為原料生產(chǎn)的食品和食品添加劑。第二條轉(zhuǎn)基因食品作為一類新資源食品， 須 經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)前方可生產(chǎn)或者進(jìn)口。 未經(jīng)衛(wèi) 生部審查批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)

2、基因食品不得生產(chǎn)或者進(jìn)口，也不得用作食品或食品原料。第四條轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)符合?食品衛(wèi)生 法? 及其有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不得對 人體 造成急性、慢性或其他潛在性健康危害。第五條 轉(zhuǎn)基因食品的食用平安性和營養(yǎng) 質(zhì) 量不得低于對應(yīng)的原有食品。第六條 轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)企業(yè)須到達(dá)國 家 有關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證所生產(chǎn) 經(jīng) 營的轉(zhuǎn)基因食品的食用平安性和營養(yǎng)質(zhì)量。轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)保存轉(zhuǎn)基因食品 進(jìn) 出貨記錄，包括進(jìn)出貨單位、地址、 數(shù) 量，相關(guān)記錄至少保存二年備查。第二章食用平安性與營養(yǎng)質(zhì)量評價第七條 衛(wèi)生部建立轉(zhuǎn)基因食品食用平安 性和營養(yǎng)質(zhì)量評價制度衛(wèi)生

3、部制定和公布轉(zhuǎn)基因食品食用平安性和營養(yǎng)質(zhì)量評價規(guī)程及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)第八條 轉(zhuǎn)基因食品食用平安性和營養(yǎng)質(zhì) 量 評價采用危險性評價、 實(shí)質(zhì)等同、個案處理等 原 那么。第九條衛(wèi)生部設(shè)立轉(zhuǎn)基因食品專家委員會, 負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品食用平安性與營養(yǎng)質(zhì)量的評 價工 作。委員會由食品平安、 營養(yǎng)和基因工程等 方 面的專家組成。第十條 衛(wèi)生部根據(jù)轉(zhuǎn)基因食品食用平安 性 和營養(yǎng)質(zhì)量評價工作的需耍， 認(rèn)定具備條件的 檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)對轉(zhuǎn)基因食品食用平安性與營養(yǎng) 質(zhì)量 評價的驗(yàn)證工作。第三章申報與批準(zhǔn)第條 生產(chǎn)或者進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品必須向 衛(wèi)生部提出申請，并提交以下材料：一申請表;二國家有關(guān)部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文件;三企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；四食用平安

4、性的保證措施；五設(shè)計(jì)包裝及標(biāo)識樣稿；六與食用平安性和營養(yǎng)質(zhì)量評價有關(guān)的技 術(shù)資料；七申請單位對轉(zhuǎn)基因食品食用平安性和營 養(yǎng)質(zhì)量評價報告和衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具 的 對轉(zhuǎn)基因食品食用平安性和營養(yǎng)質(zhì)量評價的 驗(yàn)證 報告；八其他有助于轉(zhuǎn)基因食品食用平安性與營 養(yǎng)質(zhì)量評價的資料。第十二條本方法第條第 六項(xiàng)規(guī)定 的 轉(zhuǎn)基因食品食用平安性和營養(yǎng)質(zhì)量評價有關(guān)的 技術(shù)資料包括：一轉(zhuǎn)基因食品的 物種名稱；二轉(zhuǎn)基因食品的理化特性、用途與需要強(qiáng)調(diào)的功能;三轉(zhuǎn)基因食品可能的食品加工方式與終產(chǎn) 品種類以及主要食物成分包括營養(yǎng)和有害成分；四基因修飾的目的與預(yù)期技術(shù)效果，以及 對食品產(chǎn)品特性的預(yù)期影響；五基因供休的名稱、

5、特性、食用史；載體 物質(zhì)的來源、特性、功能、食用史；基因插入的位 點(diǎn)及特性；六引入基因所表達(dá)產(chǎn)物的名稱、特性、功 能及含量；七表達(dá)產(chǎn)物的或可疑致敏性和毒性， 以及含有此種表達(dá)產(chǎn)物食用平安性的依據(jù)；八可能產(chǎn)生的非期望效應(yīng)包括代謝產(chǎn)物 的評價。第十三條 申請進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品的除必須 提 交本方法第條、第十二條規(guī)定的材料外， 還 應(yīng)當(dāng)提供出口國地區(qū)政府批準(zhǔn)在本國地區(qū) 生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的證明文件。第十四條 衛(wèi)生部自受理轉(zhuǎn)基因食品申請 之 日起六個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。第十五條 批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品， 由衛(wèi)生部 列 入可用于食品生產(chǎn)、 經(jīng)營的轉(zhuǎn)基因食品品種目 錄。第四章 標(biāo)識第十六條 食品產(chǎn)品中 包括原料及

6、其加工 的 食品 含有基因修飾有機(jī)體或 /和表達(dá)產(chǎn)物的， 要 標(biāo)注 “轉(zhuǎn)基因 XX 食品或“以轉(zhuǎn)基因 XX 食品 為原料 。轉(zhuǎn)基因食品來自潛在致敏食物的， 還要標(biāo)注 “本品轉(zhuǎn) XX 食物基因，對 XX 食物過敏者注意 第十七條 轉(zhuǎn)基因食品采用以下方式標(biāo)注：一定型包裝的，在標(biāo)簽的明顯位置上標(biāo) 注；二散裝的，在價簽上或另行設(shè)置的告示 牌 上標(biāo)注；三轉(zhuǎn)運(yùn)的，在交運(yùn)單上標(biāo)注；四進(jìn)口的，在貿(mào)易合同和報關(guān)單上標(biāo)注。 第十八條 轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實(shí)、 客觀，不得有以下內(nèi)容:一明示或暗示可以治療疾病；二虛假、夸大宣傳產(chǎn)品的作用；三衛(wèi)生部規(guī)定的禁止標(biāo)識的其他內(nèi)容。第五章監(jiān)督第十九條衛(wèi)生部對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)

7、 口 的轉(zhuǎn)基因食品發(fā)現(xiàn)有以下情形之一的， 進(jìn)行重 新 評價：一對轉(zhuǎn)基因食品食用平安性和營養(yǎng)質(zhì)量 的科學(xué)認(rèn)識發(fā)生改變的；二轉(zhuǎn)基因食品食用平安性和營養(yǎng)質(zhì)量受到 質(zhì)疑的；三其他原因需要重新評價的。第二十條衛(wèi)生部對轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)經(jīng)營組織定期或者不定期監(jiān)督抽查，并向社會公布監(jiān)督抽查結(jié)果第二條 衛(wèi)生部認(rèn)定的轉(zhuǎn)基因食品食 用 平安性和營養(yǎng)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)須按照衛(wèi)生部制 定的 規(guī)程及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價。對出具虛假檢驗(yàn)報告或者疏于管理難以保 證 檢驗(yàn)質(zhì)量的， 由衛(wèi)生部責(zé)令改正， 并予以通報 批 評；情節(jié)嚴(yán)重的， 收回認(rèn)定資格。第二十二條 從事轉(zhuǎn)基因食品檢驗(yàn)、 評審和 監(jiān) 督工作的人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)素質(zhì)和職 業(yè)道 德。第二十三條 轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)經(jīng)營的經(jīng)常 性 衛(wèi)生監(jiān)督管理