生物技術(shù)制藥(緒論)

1、生物技術(shù)制藥生物技術(shù)制藥（Biotechnological Pharmaceutics）生物工程系呂鋒TelEmail:內(nèi) 容 及 安 排第一章 緒 論Chapter 1 Introduction第一節(jié) 生物技術(shù)的發(fā)展史克隆羊多莉 克隆動(dòng)物到底是怎么產(chǎn)生的？克隆之父黃禹錫人類基因組計(jì)劃人類基因組計(jì)劃與曼哈頓原子彈計(jì)劃和阿波羅計(jì)劃并稱為三大科學(xué)計(jì)劃。 HGP對(duì)醫(yī)學(xué)的貢獻(xiàn)P53基因人體抑癌基因GMO轉(zhuǎn)基因生物轉(zhuǎn)基因是指利用分子生物學(xué)手段，將某些物種的基因轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基因是指利用分子生物學(xué)手段，將某些物種的基因轉(zhuǎn)移到其他物種上，使后者出現(xiàn)原先不具備的特性。通過(guò)移到其他物種上，使后者

2、出現(xiàn)原先不具備的特性。通過(guò)轉(zhuǎn)基因技術(shù)，人們可以得到產(chǎn)量更高、抗病能力更強(qiáng)的轉(zhuǎn)基因技術(shù)，人們可以得到產(chǎn)量更高、抗病能力更強(qiáng)的物種。但也有人擔(dān)心轉(zhuǎn)基因食品會(huì)帶來(lái)新的健康和環(huán)境物種。但也有人擔(dān)心轉(zhuǎn)基因食品會(huì)帶來(lái)新的健康和環(huán)境問(wèn)題。問(wèn)題。轉(zhuǎn)基因植物-延緩成熟番茄 “華番1號(hào)”-我國(guó)第1個(gè)獲得農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)上市的轉(zhuǎn)基因植物品種。 將乙烯形成酶(EFE)反義基因?qū)敕眩种乒麑?shí)中乙烯的形成。在常溫下可貯藏45天左右。動(dòng)物藥廠乳汁中分泌人凝血因子IX的轉(zhuǎn)基因山羊 世界各國(guó)對(duì)GMO走向市場(chǎng)的態(tài)度一、生物技術(shù)（Biotechnology）（二）生物技術(shù)的范疇（三）生物技術(shù)相關(guān)學(xué)科 生物學(xué)（微生物、分子生物、遺傳）

3、 化學(xué)（生物化學(xué)、蛋白質(zhì)化學(xué) ） 工程學(xué)：（化學(xué)工程、電子工程） 醫(yī)學(xué) 藥學(xué) 農(nóng)學(xué)生物技術(shù)的基礎(chǔ)學(xué)科與分支分子生物學(xué) 醫(yī)藥生物技術(shù) 微生物學(xué) 生物技術(shù)疫苗 生物化學(xué) 現(xiàn)代生物技術(shù) 生物技術(shù)診斷 遺傳學(xué) 農(nóng)業(yè)生物技術(shù)細(xì)胞生物學(xué) 家畜生物技術(shù) 化學(xué)工程 海洋生物技術(shù)二、生物技術(shù)的發(fā)展簡(jiǎn)史1、傳統(tǒng)生物技術(shù)階段 特點(diǎn):2、近代生物技術(shù)階段 產(chǎn)品類型多，生物技術(shù)要求高，生產(chǎn)設(shè)備規(guī)模巨大，技術(shù)發(fā)展速度快3、現(xiàn)代生物技術(shù)階段u 現(xiàn)代生物技術(shù)的內(nèi)容1、重組DNA技術(shù)及其它轉(zhuǎn)基因技術(shù)； 2、細(xì)胞和原生質(zhì)體融合技術(shù)； 3、酶或細(xì)胞的固定化技術(shù)； 4、植物脫毒和快速繁殖技術(shù)； 5、動(dòng)、植物細(xì)胞的大量培養(yǎng)技術(shù)； 6、

4、動(dòng)物胚胎工程技術(shù)； 7、現(xiàn)代微生物發(fā)酵技術(shù)（高密度、連續(xù)和其它新 型發(fā)酵技術(shù)）； 8、現(xiàn)代生物反應(yīng)工程和分離工程技術(shù)； 9、蛋白質(zhì)工程技術(shù)；10、海洋生物技術(shù)，等等?，F(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)CloneHuman Genome ProjectStem Cell，et al生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程最快的領(lǐng)域生物醫(yī)學(xué)一、概念1、生物藥物（biological drugs） 指利用生物體、生物組織或其成分，綜合應(yīng)用生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、生物分離與純化技術(shù)和藥學(xué)的原理與加工方法進(jìn)行加工、制造而成的一大類預(yù)防、診斷、治療疾病的物質(zhì)。2、生物技術(shù)藥物（biotechnological drugs） 采

5、用DNA重組技術(shù)或其它生物新技術(shù)研制的蛋白質(zhì)或核酸類藥物。二、生物藥物的來(lái)源主要來(lái)源舉例舉例生物藥物的特性生物藥物的特性生物藥物的特性生物藥物的特性生物藥物的特性三、生物制藥的發(fā)展過(guò)程 天然生物材料的提取制藥 發(fā)酵工程制藥 酶工程制藥 細(xì)胞工程制藥 基因工程制藥天然生物材料的提取制藥A.微生物生產(chǎn)菌種 現(xiàn)代工程手段 臨床使用價(jià)值 B.以抗生素為代表 青霉素（最早）工藝改進(jìn)新藥研制 其它藥物：AA，維生素等菌種改造發(fā)酵工程制藥酶工程制藥u動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)制造重要的蛋白質(zhì)類藥物1.單克隆抗體技術(shù)2.人體生理活性物質(zhì)3. 疫苗u植物細(xì)胞培養(yǎng) 奎寧、嗎啡、可卡因、蟲菊酯細(xì)胞工程制藥u 途 徑重組DNA技術(shù)

6、表達(dá)生產(chǎn)有用的肽類和 蛋白質(zhì)類藥物或疫苗主要開(kāi)發(fā)治療癌癥、心腦血管疾病、AIDS、遺傳病等重大疾病?；蚬こ讨扑巙 內(nèi) 容1、基因工程藥物品種的開(kāi)發(fā)2、基因工程疫苗3、基因工程抗體4、基因診斷與基因治療5、應(yīng)用基因工程技術(shù)建立新藥篩選模型6、應(yīng)用基因工程技術(shù)改良菌種產(chǎn)生新的微 生物藥物7、應(yīng)用基因工程技術(shù)改進(jìn)藥物生產(chǎn)工藝8、利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物生產(chǎn)蛋白質(zhì)類藥物基因工程制藥四、生物藥物的分類按照藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和特性分類按原料來(lái)源分類按生理功能和用途分類生物制藥的發(fā)展方向 在較短時(shí)間內(nèi)得到快速發(fā)展，取得明顯成果； 差距相當(dāng)大（創(chuàng)新性、自主開(kāi)發(fā)新品種、上/下游關(guān)系、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展）。國(guó)外的發(fā)展方向我國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展展望 1.天然植物有效成分的發(fā)酵生產(chǎn) 2.改造抗生素工藝技術(shù) 3.研發(fā)疫苗與酶診斷試劑 4.開(kāi)發(fā)活性蛋白與多肽藥物 5.開(kāi)發(fā)靶向藥物 6.氨基酸工業(yè)、腦垂體激素 7.單克隆抗體 8.血液替代