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文檔簡介
1、質(zhì)量管理體系培訓(xùn)質(zhì)量體系培訓(xùn)一、什么是質(zhì)量管理體系 , 質(zhì)量管理體系具體的講是一種文件體系,它適用于產(chǎn)品生產(chǎn)以及服務(wù)行業(yè)。它 可以持續(xù)有效的進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。 ISO 9000 是國際上通用的質(zhì)量管理體系。二、推行質(zhì)量管理體系有那些好處 ,(1) 可以預(yù)防不合格產(chǎn)品或不合格服務(wù)的發(fā)生,提高公司信譽 ;(2) 可以使員工一次做好工作提供了手段,以最少的成本賺取最大的利潤 ;(3) 可以減少臨時救急的情況,有利于把高層管理者從日常的瑣事中解脫出 來,多考慮公司的發(fā)展前景 ;(4) 可以系統(tǒng)化管理,將本公司或其他公司的管理經(jīng)驗納入到一套文件化的質(zhì) 量管理體系之中,用于培訓(xùn)員工,規(guī)范員工的工作流程,減少工
2、作失誤,提高工作 效率;(5) 可以有效地發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題,防止相同的錯誤重復(fù)發(fā)生 ;(6) 能夠方便快捷地向顧客提供用來證實產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的客觀證據(jù) ;(7) 可以定期檢查公司的工作情況,及時發(fā)現(xiàn)改進(jìn)工作和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的機 會。三、八項質(zhì)量管理原則 八項質(zhì)量管理原則是長期質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗和理論的總結(jié),是用高度概括同時 又易于理解的語言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,是質(zhì)量管理 的理論基礎(chǔ),也是形成 ISO9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。1、以顧客為關(guān)注焦點 ( 顧客是公司生產(chǎn)和發(fā)展的基礎(chǔ)。顧客的需求和期望、市 場需求是公司工作的依據(jù)和目標(biāo)。 )2、領(lǐng)導(dǎo)作用 ( 領(lǐng)導(dǎo)者確立
3、公司統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工 能充分參與實現(xiàn)公司目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境 )3、全員參與 ( 各級人員都是公司之本、只有他們的充分參與,才能使他們的才 干為公司帶來受益 )4、過程方法 (整個質(zhì)量管理體系包括四大過程 :管理過程 (管理職責(zé)) 、資源管 理過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、測量分析和改進(jìn)過程 )5、管理的系統(tǒng)方法 ( 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助 于公司提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率 )6、持續(xù)改進(jìn) ( 持續(xù)改進(jìn)是公司的一個永恒目標(biāo) )7、基于事實的決策方法 ( 正確有效的決策需要領(lǐng)導(dǎo)者運用科學(xué)的方法,以數(shù)據(jù) 和信息為基礎(chǔ),通過科學(xué)的分析,作出正確的決斷 )8、與供
4、方互利的關(guān)系 ( 公司與供應(yīng)商是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng) 造價值的能力 )四、什么是質(zhì)量管理體系建立與實施的關(guān)鍵 , 建立、實施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系可采用下列八個步驟 : 1. 確定顧客和其 他相關(guān)方的需求和期望識別和確定顧客 (市場 )需求,對一個組織而言,實質(zhì)是樹立一個正確的營銷觀 念。一個組織生產(chǎn)的產(chǎn)品能否長期滿足顧客和市場的需求,在很大程度上取決于營 銷質(zhì)量。營銷是一種以顧客和市場為中心的經(jīng)營思想,其特征是 : 一個組織所關(guān)心 的不僅是生產(chǎn)適銷產(chǎn)品滿足顧客當(dāng)前需求,還要著眼于通過對顧客和市場調(diào)查分析 和預(yù)測,不斷開發(fā)新產(chǎn)品,滿足顧客和市場的未來需求。2. 建立組織的質(zhì)量方
5、針和質(zhì)量目標(biāo) 一個組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不僅應(yīng)與組織的宗旨和發(fā)展方向相一致,而且應(yīng)能體現(xiàn)顧客的需求和期望質(zhì)量方針應(yīng)能體現(xiàn)一個組織在質(zhì)量上的追求,對顧客在質(zhì)量方面的承諾,也是 規(guī)范全體員工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則,但一個好的質(zhì)量方針必須有好的質(zhì)量目標(biāo)的支持。 質(zhì)量目標(biāo)的主要要求應(yīng)包括 :(1) 適應(yīng)性質(zhì)量方針是制訂質(zhì)量目標(biāo)的框架,質(zhì)量目標(biāo)必須能全面反映質(zhì)量方針要求和組 織特點。(2) 可測量方針可以原則一些,但目標(biāo)必須具體。這里講的可測量不僅指對事物大小或質(zhì) 量參數(shù)的測定,也包括可感知的評價。通俗地說,所有制訂的質(zhì)量目標(biāo)都應(yīng)該是可 以衡量的。(3) 分層次“最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)
6、量目標(biāo)”。一個組織的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實質(zhì)上是一個目標(biāo)體系。質(zhì)量方針應(yīng)有組織的質(zhì)量目標(biāo)支持, 組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)有部門的具體目標(biāo)或舉措支持,只要每個員工都能完成本組織的 目標(biāo),就應(yīng)能實現(xiàn)本部門的目標(biāo),能實現(xiàn)各部門的目標(biāo),就能完成本公司的目標(biāo)。(4) 可實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是“在質(zhì)量方面追求的目的”。這就是說現(xiàn)在已經(jīng)做到或輕而易舉就 能做到的不能稱為目標(biāo) ; 另一方面,根本做不到的也不能稱為目標(biāo)。一個科學(xué)而合 理的質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)該是在某個時間段內(nèi)經(jīng)過努力能達(dá)到的要求。(5) 全方位即在目標(biāo)的設(shè)定上應(yīng)能全方位地體現(xiàn)質(zhì)量方針,應(yīng)包括組織上的、技術(shù)上的、 資源方面的、以及為滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。3. 確定實現(xiàn)
7、質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),組織應(yīng) :(1) 系統(tǒng)識別并確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程,包括一個過程應(yīng)包括哪些子 過程和活動。在此基礎(chǔ)上,明確每一過程的輸入和輸出的要求。(2) 用網(wǎng)絡(luò)圖、流程圖或文字,科學(xué)而合理地描述這些過程或子過程的邏輯順 序、接口和相互關(guān)系。(3) 明確這些過程的責(zé)任部門和責(zé)任人,并規(guī)定其職責(zé)。4. 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源這些資源主要包括 :(1) 人力資源 選擇經(jīng)過適當(dāng)教育、培訓(xùn)、具有一定技能和經(jīng)驗的人員作為過程的執(zhí)行者,以 確保他們有能力完成過程要求。(2) 基礎(chǔ)設(shè)施 規(guī)定過程實施所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施包括工作場所、過程、設(shè)備 ( 硬件 和軟件
8、 ) ,以及通訊、運輸?shù)戎С中苑?wù)。(3) 工作環(huán)境 管理者應(yīng)關(guān)注工作環(huán)境對人員能動性和提高組織業(yè)績的影響,營造一個適宜而 良好的工作環(huán)境,既要考慮物的因素,也要考慮人的因素。(4) 信息 信息是一個組織的重要資源。信息可用來分析問題、傳授知識、實現(xiàn)溝通,統(tǒng) 一認(rèn)識,促使組織持續(xù)發(fā)展,信息對實現(xiàn)“以事實為基礎(chǔ)的決策”以及組織的質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標(biāo)都是必不可少的資源。此外,資源還包括財務(wù)資源、自然資源和供方及合作者提供的資源等。 5. 規(guī) 定測量每個過程的有效性和效率的方法“有效性”是指完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度,“效率”是指達(dá)到的 結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。因此,過程的有效性和效率
9、是指在投入合理資源 的前提下,過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。為了確保過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)規(guī)定 過程的輸入、轉(zhuǎn)換活動和輸出的監(jiān)視和測量方法。這些方法包括檢驗、驗證、數(shù)據(jù) 分析、內(nèi)部審核和采用統(tǒng)計技術(shù)等。6. 應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率 該條款是前述第五個問題的實施。確定過程的有效性和效率是評價質(zhì)量管理體 系的適宜性、充分性和有效性的基礎(chǔ)。7. 確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施“防止不合格”包括防止已發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在的不合格。質(zhì)量管理體系的重 點是“防止”。對不合格不僅要糾正,重要的是要針對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分 析,確定所應(yīng)采取的措施,防止已發(fā)現(xiàn)的不合格不再發(fā)生,潛在的不合
10、格不發(fā)生。 這些措施通常是指糾正措施和預(yù)防措施8. 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會,這種改 進(jìn)是一種持續(xù)和永無止境的活動。持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理體系過程、PDCA循環(huán)活動的終點,也是一個新的質(zhì)量管理體系過程、PDCAf環(huán)活動的起點。以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式就是建立在以“顧客為關(guān)注焦點”和“質(zhì)量管理體系持續(xù)改 進(jìn)”基礎(chǔ)上的。上述八個步驟不能簡單地理解為是一個工作程序,而是體現(xiàn)了質(zhì)量管理原則,即: “過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”的應(yīng)用。五、跟生產(chǎn)關(guān)系密切相關(guān)的問題。1、文件控制方面1.1 確定文件控制的范圍。1.2 文件的編寫要
11、求、編號方法及標(biāo)識規(guī)定。1.3 對各類文件的標(biāo)準(zhǔn)權(quán)限及要求作出規(guī)定。1.4 對文件的發(fā)放要有規(guī)定。1.5 對文件的更改、更改標(biāo)識控制要有規(guī)定。1.6 文件管理及歸檔要求。1.7 作廢文件的回收銷毀保留的標(biāo)識。1.8 對磁盤、光盤等電子媒體的文件和管理、備份及防護(hù)要求。2、記錄控制方面2.1 凡是證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量體系有效運行的記錄都要控制 : 制定出各類 記錄表格格式,確定記錄的名稱、編號、生成記錄的部門、記錄保存期限 及保存記錄的適宜環(huán)境。對記錄填寫的要求 : 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰 ,2.2 不得隨意涂改 ,如因某種原因不能填寫的項目 ,應(yīng)能說明理由 ,并將該項
12、用單杠劃去 , 各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。如因筆誤或計算錯誤要 修改原數(shù)據(jù) , 應(yīng)盡量采用單杠劃去原數(shù)據(jù) , 在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù) , 加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。2.3 記錄的定期整理與歸檔。2.4 記錄的儲存與保護(hù)要求。2.5 有關(guān)記錄查閱的規(guī)定。2.6 記錄保存期限的規(guī)定原則。2.7 過期后記錄的處置規(guī)定。質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀 時,由相關(guān)部門填寫文件銷毀申請單部門經(jīng)理審核,管理者代表批準(zhǔn),相關(guān)部 門負(fù)責(zé)銷毀。3、不合格品控制方面3.1 不合格品的定義 : 不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品都是不合格品,可以是采購的產(chǎn) 品、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品、也可以是最終產(chǎn)品3.2
13、 不合格品的分類。嚴(yán)重不合格 , 經(jīng)檢驗判定的批量不合格 , 或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì) 量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格 ,一般不合格 , 個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。3.3 不合格品的處置。進(jìn)貨不合格品的識別和處理 : 處理方式可采用揀用、讓步接收、退換貨等。 不合格半成品、成品的識別和處理 : 處理方式有讓步接收、返工、返修、報 廢。 等倉庫不合格品放置于不合格品區(qū),對于報廢產(chǎn)品放置于廢品區(qū)。對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 , 應(yīng)按重大質(zhì)量問題對待 ,品管部應(yīng)組 織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施。必要時市場部應(yīng)及時與顧客協(xié)商 , 以滿足顧客的正 當(dāng)要求。4、監(jiān)視和測量裝
14、置控制方面4.1 設(shè)備管理 (所有生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置建立生產(chǎn)設(shè)備臺賬、監(jiān)視 和測量裝置臺賬,設(shè)備名稱、設(shè)備編號、設(shè)備型號、制造廠家、出廠編號、精 度、存放地點、負(fù)責(zé)人。4.2 為了保證監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性,必須對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行控制。監(jiān) 視和測量裝置必須制定檢定計劃,定期由設(shè)備管理人員請具有資質(zhì)的第三方單位計 量,取得檢定證書或者檢定報告。要求精度不高的需要自己校準(zhǔn),叫做內(nèi)校,要有 校準(zhǔn)規(guī)范,要有校準(zhǔn)記錄,比如烘箱。4.3 校準(zhǔn)狀態(tài)的識別。對校準(zhǔn)狀態(tài)需進(jìn)行標(biāo)識,標(biāo)識的目的主要是區(qū)分是否進(jìn) 行了校準(zhǔn),是否在有效期內(nèi)。4.4 在搬運,維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效4.5 生產(chǎn)設(shè)備由專人按生產(chǎn)設(shè)備維保計劃定時維護(hù)保養(yǎng)并填寫生產(chǎn)設(shè)備 維保記錄單。 4.6 所有生產(chǎn)設(shè)備操作人員需經(jīng)培訓(xùn)方能上崗。4.7 用于監(jiān)測和測量的計算機軟件的控制。六、體系中術(shù)語解釋關(guān)鍵過程 : 對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關(guān)鍵、重要特性 的過程;
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