淺淡“外包過程控制”的理解

1、淺淡“外包過程控制”的理解 gb/t19001-20xx idt iso9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)實(shí)施后，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)對受審核方外包過程掌握的審核要求進(jìn)一步提高。一般認(rèn)為新版標(biāo)準(zhǔn)無多大變化，筆者認(rèn)為“4.1總要求”的變化正是標(biāo)準(zhǔn)的最大變化，尤其是對外包過程的掌握要求。如4.1條款正文最終一句增加“類型和程度”和將“識別”改為“規(guī)定”，同時新增個“注”。雖然文字改動不多，但對外包過程掌握要求的內(nèi)在涵義深度或高度的提升是顯而易見的。筆者學(xué)習(xí)08版標(biāo)準(zhǔn)體會到，標(biāo)準(zhǔn)某些條文的略微改動，與其說如一些文章說的，是基于00版標(biāo)準(zhǔn)某些條文的“不明確”或“不準(zhǔn)確”而進(jìn)行修改，倒不如說標(biāo)準(zhǔn)的原理、思想或原則的進(jìn)一步

2、明確和顯現(xiàn)，包括“過程方法”原理或原則應(yīng)用的強(qiáng)調(diào)。其4.1條款中對“外包過程掌握”的修改正是說明和反映了這一點(diǎn)。筆者結(jié)合審核實(shí)踐，對08版標(biāo)準(zhǔn)4.1條款有關(guān)外包過程的掌握要求的理解，談點(diǎn)初淺體會，以拋磚引玉，求得指教。 一、 有關(guān)“外包過程”定義理解。 4.1條款新增“注2”特別明確而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貙Α巴獍^程”作出定義?！白ⅰ钡男略?，筆者理解，不僅僅是統(tǒng)一認(rèn)證行業(yè)和“貫標(biāo)”組織對“外包過程”的理解需要，更是標(biāo)準(zhǔn)為適應(yīng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要。隨著社會經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展變化，一個組織的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行形式，某些過程或環(huán)節(jié)，“由外部方實(shí)施”的狀況，已經(jīng)越來越普遍。一些公司的“供、產(chǎn)、銷”系統(tǒng)，一頭或二頭在外（“由外部方實(shí)施

3、”），有的只抓兩頭，中間生產(chǎn)過程“由外部方實(shí)施”。因此說，標(biāo)準(zhǔn)的這一修改，不僅是標(biāo)準(zhǔn)自身功能“統(tǒng)一性”的需要，更是適應(yīng)社會經(jīng)濟(jì)形態(tài)發(fā)展，提升標(biāo)準(zhǔn)的“活力”所需。 曾幾何時，對“外包過程”的理解或判定，眾說紛紜。對“外包”和“選購”的區(qū)分，爭辯也不少。就在最近也還有人問筆者，究竟“外包”和“選購”區(qū)分在哪里？我說，4.1注還不夠清晰嗎？另一位業(yè)內(nèi)人士用更通俗的語言作了回答：“外包是我要你做，你按我要求做好，選購是我用你做好的產(chǎn)品”。從這個含義動身，掌握的要求當(dāng)然有區(qū)分，至少是程度上有區(qū)分。 二、“外包過程”不僅僅是要“識別”，更要求對其進(jìn)行“規(guī)定”。 4.1條款正文最終一句所更替的個關(guān)鍵的動詞，

4、即“識別”改為“規(guī)定”，是一個層次性的變化。按00版標(biāo)準(zhǔn)審核，外包過程掌握，一般認(rèn)為在體系中已得到識別，并在手冊中表明“按7.4條款要求掌握”云云，假如沒有發(fā)覺產(chǎn)品質(zhì)量由于外包掌握不當(dāng)而發(fā)生問題，一般認(rèn)為已滿意標(biāo)準(zhǔn)要求。改“識別”為“規(guī)定”后，就需要受審方有“規(guī)定”的證據(jù)。筆者認(rèn)為，審核過程至少應(yīng)獲取以下證據(jù)： （）手冊或其他有效文件，對影響產(chǎn)品符合性要求的任何外包過程掌握的“類型”和“程度”有必要的規(guī)定內(nèi)容。這一點(diǎn)也應(yīng)作為文審的重點(diǎn)內(nèi)容之一。 （）對這些掌握措施的規(guī)定和實(shí)施是否滿意了“產(chǎn)品要求符合性”。 （）對這些“規(guī)定”內(nèi)容的實(shí)施證據(jù)在現(xiàn)場審核中必需抽到。 三、有關(guān)“類型”和“程度”的理解

5、。 4.1條款正文最終句新增“類型和程度”個字，不僅對外包過程掌握作了范圍限定，更明確了掌握的重點(diǎn)所在。新增的注列出了受影響的三個主要因素，三大因素相互聯(lián)系不可分別。筆者認(rèn)為需要更重視的是第三個因素，應(yīng)用7.4的能力。在7.4條款中，00版早已規(guī)定掌握“類型”和“程度”的要求。筆者認(rèn)為：掌握的“類型”和“程度”，結(jié)合詳細(xì)的一個組織，就演變成了詳細(xì)的掌握形式和方法。每一個組織的運(yùn)行方式不同，當(dāng)然對外包過程的掌握方法或手段也不同。但這些詳細(xì)的方法或手段應(yīng)當(dāng)和必需涵蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，即體現(xiàn)掌握的“類型”和“程度”。 比如，制造行業(yè)中對產(chǎn)品形成過程中關(guān)鍵性的外包過程掌握，往往用簽訂“協(xié)議”或“合同”的方式。

6、在協(xié)議簽訂前，做好嚴(yán)格的外包方的調(diào)查評定工作。這個調(diào)查評定工作的方法和形式，也要依據(jù)實(shí)際狀況，按掌握的類型和程度要求來確定。比如，是實(shí)地考察調(diào)查還是以電話詢問調(diào)查？是全面調(diào)查還是重點(diǎn)調(diào)查？總而言之要策劃到詳細(xì)的實(shí)施內(nèi)容。筆者曾接觸到一家中小企業(yè)對外包熱處理重新選擇和評價的狀況，熱處理對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度特別大，無疑是至關(guān)重要的掌握過程。由于成本、時間及其它條件的限制，實(shí)地調(diào)查、要求對方供應(yīng)必要的信息，以及簽訂合同或協(xié)議之類的作法都無法有效進(jìn)行。這家企業(yè)就采用了網(wǎng)上調(diào)查和同行調(diào)查的方法，即在網(wǎng)上和同行中獲取了大量的有效信息，為精確的決策奠定了基礎(chǔ)。在此基礎(chǔ)上，再依據(jù)實(shí)際狀況，對外包方掌握的類型和

7、程度要求進(jìn)行了策劃。 筆者也接觸一些對外包過程掌握要求較高的企業(yè)，不僅僅簽訂外包協(xié)議和合同，還派遣常駐代表在外包方監(jiān)視掌握產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程。對于一些產(chǎn)品符合性潛在影響不大的，外包分擔(dān)程度較輕的外包過程，“通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需掌握”往往以驗(yàn)收或檢驗(yàn)外包產(chǎn)品方式掌握，可以稱之為“驗(yàn)收把關(guān)”類型。這種掌握方式也有程度上的區(qū)分，筆者接觸過一個中小企業(yè)對產(chǎn)品表面處理外包過程掌握程度的變化。原先的掌握方式除對外包方某電鍍廠一般的調(diào)查評價外，還采取進(jìn)場產(chǎn)品外觀人工檢驗(yàn)把關(guān)掌握，可以滿意產(chǎn)品符合性和顧客的要求。后來，表面處理涉及到關(guān)鍵性零部件，且顧客的要求也提高了。這個企業(yè)對外包的電鍍質(zhì)量的掌握程度隨之發(fā)生變

8、化，增加了鹽霧試驗(yàn)設(shè)備，實(shí)施定量的檢驗(yàn)試驗(yàn)方法，掌握的類型和程度隨產(chǎn)品要求符合性的變化而變化。 四、對外包的特別過程的掌握。 制造行業(yè)中需要確認(rèn)的過程往往是特別過程。如上面列舉的熱處理、電鍍，還有噴塑、焊接（依據(jù)狀況定）等等。對這些特別過程的外包掌握，除了應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)7.4條款外，還必需符合7.5.2條款要求。對外包特別過程掌握的難點(diǎn)和重點(diǎn)，還是關(guān)鍵詞：“過程確認(rèn)”?，F(xiàn)場審核中取證的核心內(nèi)容也是圍繞這幾個關(guān)鍵詞。筆者理解，不管對這些過程怎么掌握，根據(jù)7.4要求進(jìn)行調(diào)查評價是首要的工作或程序，這項(xiàng)首要工作中就應(yīng)包含了7.5.2的要求。至少要包括： （） 是否滿意法定要求（如電鍍企業(yè)是實(shí)行生產(chǎn)許可證的單位）； （） 企業(yè)的規(guī)模與影響； （） 涉及詳細(xì)內(nèi)容就應(yīng)根據(jù)7.5.2 a)e)條掩蓋（包括過程評審準(zhǔn)則、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備檔次、人員狀況、過程掌握的其他內(nèi)容包括是否應(yīng)建立記錄等）。 調(diào)查評價的結(jié)果應(yīng)能證明具