QP-18(H2)糾正及預防措施

1、質(zhì)量管理系統(tǒng)程序Kuni-Stars Company Limited名稱:QP-18 糾正及預防措施版次：H2發(fā)行日期：|第1頁共8頁1.0目的：建立此程序以利于確保在出現(xiàn)質(zhì)量、生產(chǎn)或其它潛在性問題時，能作出相應有效之糾正及預防措施，并保持質(zhì)量系統(tǒng)與環(huán)境物質(zhì)管理體系之有效性。2.0范圍：此程序適用于：來料及生產(chǎn)出現(xiàn)的不良品質(zhì)問題、生產(chǎn)問題、質(zhì)量及環(huán) 境物質(zhì)管理體系問題、審核（日常審核、內(nèi)審、管理評審、客戶評審、認 證機構(gòu)評審等）發(fā)現(xiàn)之問題及其它相關之潛在性問題。3.0定義：3.1潛在性問題-非直接表現(xiàn)出來的問題而需通過分析方能發(fā)現(xiàn)之影響系統(tǒng) 有效運行之問題。3.2來料檢查-包括外購部品及外發(fā)成

2、型、噴涂、電鍍之部品檢查。3.3 CAR表即 糾正/預防措施報告。3.4無法解決的工程問題一一指責任部門經(jīng)過多次努力都不能有效解決、并 經(jīng)部門日本技能士或部門最高負責人簽名確認為不能有效解決的工程問 題。4.0職責：4.1由SM部門負責管理此程序。4.2由各部門及管理者代表共同負責實施此程序。5.0程序：5.1針對來料檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，采取糾正及預防措施5.1.1 IQC組根據(jù)來料檢查結(jié)果，對多次發(fā)生不良的供應商來料用“P管理圖”來監(jiān)控來料的質(zhì)量及相關客戶的環(huán)境物質(zhì)標準的滿足狀況。5.1.2 IQC組負責人或擔當工程師負責分析“ P管理圖”：- 當“P管理圖”出現(xiàn)了異常點時；- 當“P管理圖”

3、出現(xiàn)了不良點異常分布時；- 當“P管理圖”月平均不良率超出目標管理值時；均應向供應商發(fā)出入荷檢查記錄表并限定糾正及預防措施 完成的時間，要求供應商分析不良原因并以對策書的形式回復 對策給中日龍。回復后的對策書要經(jīng)IQC負責人或擔當工程師確認。同時IQC組還需以電子郵件的形式將入荷檢查記錄表發(fā)給相 關生產(chǎn)部門，以知會生產(chǎn)部門來料不良的情況。質(zhì)量管理系統(tǒng)程序名稱:QP-18 糾正及預防措施版次:H2負責入荷檢查記錄表發(fā)出之人員必須記錄入荷檢查記錄表 的發(fā)出情況并向供應商進一步確認，經(jīng)證實供應商已經(jīng)收到入荷 檢查記錄表后應繼續(xù)跟進對策書的回復情況。收到供應商回復的對策書后，IQC組負責人或擔當工程師

4、應在限 定的完成日期后監(jiān)察供應商采取的糾正及預防措施是否有效，并將 效果記錄于對策書上。5.1.5 IQC組負責人或擔當工程師簽名確認糾正及預防措施之有效性。若糾正及預防措施有效，則對策書終結(jié);若糾正及預防措施無效應再 次向供應商發(fā)出入荷檢查記錄表繼續(xù)執(zhí)行本程序 。對于有些海外供應商回復對策書比較困難時，IQC可以通過后面幾批來料的檢查結(jié)果體現(xiàn)。并記錄在發(fā)出對策要求的入荷檢查記錄 表上，并按執(zhí)行對策效果的追蹤。根據(jù)環(huán)境關聯(lián)物質(zhì)管理規(guī)定：對評為環(huán)境關聯(lián)物質(zhì)管理不合格的 供應商，供應商需於限期內(nèi)改善，如果經(jīng)3次評估仍未達到合格的綠色供應商資格，則取消其供應商資格。5.2針對產(chǎn)品的拔取檢查中發(fā)現(xiàn)的問

5、題，采取糾正及預防措施。組將每日拔取檢查結(jié)果作成“ P管理圖”來監(jiān)控完成品的質(zhì)量。相關擔當工程師負責分析“ P管理圖”：-當“P管理圖”出現(xiàn)了異常點時-當“P管理圖”出現(xiàn)了不良點異常分布時-當“P管理圖”月平均不良率超出目標管理值時；5.2.3 針對上述情況，QAS均應向相關責任部門發(fā)出經(jīng) Q(部負責人確認的對策書(內(nèi)部)，同時需將對策書內(nèi)部發(fā)放給其他相關部門， 以使他們注意在庫品和上工序來料的品質(zhì)問題，對策書內(nèi)部 只須由責任部門回復。如果存在下列情況時，Q齟無須向相關生產(chǎn)部門發(fā)出對策書(內(nèi)部)：(1) 如果因為來料特采使P管理圖出現(xiàn)異常點或異常趨勢時。(2) 如果是因為公司內(nèi)相關授權人員或客

6、戶允許的特采而使P管理圖再出現(xiàn)異?；虍惓Ｚ厔輹r。(3) 如果是在責任生產(chǎn)部門對策完成的期限內(nèi)重復發(fā)生的不良而使Pt理圖出現(xiàn)異常點或異常趨勢時質(zhì)量管理系統(tǒng)程序Kun i-Stars Compa ny Limited名稱:QP-18糾正及預防措施版次:H2發(fā)行日期：第3頁共8頁525相關生產(chǎn)部門班長以上人員應分析不良原因并提出對策（如不良 原因是IE部確認無法解決的工程問題，相關生產(chǎn)部門主要通過加強 過程檢查和控制來防止不良品的流出，無須向IE部門發(fā)出內(nèi)部對策書；如不良原因是前工序生產(chǎn)部門確認為無法解決的問題，則須 向前工序生產(chǎn)部門發(fā)出內(nèi)部對策書，以要求前工序生產(chǎn)部門加強過 程檢查和控制，防止不良

7、品的流出）。QA組應與相關生產(chǎn)部門商定糾正及預防措施的完成時間，QA組應繼續(xù)跟進。如前三項中某一類 別（如外觀、尺寸、性能等）的不良率低于前工序（或檢查）部門 的檢查水準時，無須向責任部門發(fā)出內(nèi)部對策書，但可通過口頭、 電話通知等形式告知責任部門以要求其加強過程檢查和控制。526 QA組班長或擔當工程師應在限定的完成日期后監(jiān)察相關責任 部門采取的糾正及預防措施是否有效，并將結(jié)果記錄于對策書（內(nèi)部）上。527 QC 部副課長以上人員或技能士最后判斷糾正及預防措施之有效性 并簽名確認以終結(jié)對策書（內(nèi)部）。528若在限定的完成日期后，不良未能有效改善，QA組需再次向相關生 產(chǎn)部門發(fā)出對策書（內(nèi)部）繼

8、續(xù)執(zhí)行本程序 - 。5.3針對產(chǎn)品的出荷檢查（含客戶的出荷檢查）中發(fā)現(xiàn)的問題，米取糾正及 預防措施.5.3.1 對出荷檢查的“不 合格批”，只要被QC部負責人或技能士決定 要“返工”處理的,QC各責任檢查組必須立即向?qū)纳a(chǎn)部門發(fā)出對策書（內(nèi)部）。對策書（內(nèi)部）須經(jīng)QC部副主管以上人員或 技能士確認。對策書（內(nèi)部）由QC各責任檢查組交給對應的生產(chǎn) 部門，對策書（內(nèi)部）上限定糾正及預防措施的完成日期。然后 按523執(zhí)行。5.3.2 如果“不合格批”是因（I）來料特采問題。（H）本公司內(nèi)相關授 權人員或客戶允許的特采范圍（時間、數(shù)量等）內(nèi)再次出現(xiàn)的不良。（皿）在責任部門對策完成的期限內(nèi)重復發(fā)生的

9、不良，Q（各責任檢查組無須向?qū)纳a(chǎn)部門發(fā)出對策書（內(nèi)部），但需“返工”處 理的仍需由相應生產(chǎn)部門返工。由QC各責任檢查組與對應的生產(chǎn)部門共同參照本程序 執(zhí)行質(zhì)量管理系統(tǒng)程序Kun i-Stars Compa ny Limited名稱:QP-18 糾正及預防措施版次:H2發(fā)行日期:第4頁共8頁5.4 針對生產(chǎn)部門產(chǎn)品生產(chǎn)中出現(xiàn)的不良,采取糾正及預防措施。541各生產(chǎn)部門將每日產(chǎn)品生產(chǎn)中的不良，作成“ P管理圖”來監(jiān)控產(chǎn) 品生產(chǎn)的質(zhì)量。各生產(chǎn)部門負責人（組長）要分析“ P管理圖”：-當“P管理圖”出現(xiàn)了異常點時-當“P管理圖”出現(xiàn)了不良點異常分布時-當“P管理圖”月平均不良率超出目標管理值時對

10、于以上所說的P管理圖,新產(chǎn)品初次制定P管理圖時,不需要中線與上下控制限，只描點來描繪產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢；從繪制P管理釁的第二個月幵始，就需要用中線與上控制限來描繪控制圖，中線的計算就以上月除去異 常點的平均不良率來取得，上控制限就通過中線值來獲取。均應作ABC分析圖進一步解析:（1）如前三項中有工程內(nèi)不良，則按下列情況處理:對PRD勺裝配工程內(nèi)不良，應向本部門擔當PE發(fā)出對策書（內(nèi) 部），擔當PE寸裝配工程內(nèi)不良問題進行分析，如分析結(jié)果不是本 部門的責任，則PRD部門應向相應的責任部門發(fā)出對策書（內(nèi) 部）；然后按A. 如分析結(jié)果是本部門的責任，則由PBS行對策采取措施解決。B. 對PIM生產(chǎn)中的工

11、程內(nèi)不良，則應向本部門負責人或技能士反饋并協(xié) 同提出改善對策。C. 對ST生產(chǎn)中的工程內(nèi)不良，如是本部門責任的應向相關責任組長或班長或技術員發(fā)出對策書（內(nèi)部）；如不是本部門責任的應向IE部發(fā)出對策書（內(nèi)部）并參照 A項執(zhí)行。D. 對被確認為無法解決的工程問題，如是IE部責任的，相關生產(chǎn)部門不須向IE部發(fā)出對策書，主要通過加強過程檢查和控制來防止不良品的 流出；如是本部門或前工序部門責任的，則應向本部門相應的責任人 員或前工序生產(chǎn)部門發(fā)出對策書（內(nèi)部），以要求其加強過程檢查和控制，防止不良品流出。（2）如前三項中有外觀不良或操作不良，應向本部門相關責任組長或班長發(fā) 出對策書（內(nèi)部）。（3）如前三

12、項中有外部供應商或前工序來料問題引起的不良應向QC部門或前工序生產(chǎn)部門發(fā)出對策書（內(nèi)部）（4）如前三項中有（I）來料特采問題。（U）在本公司內(nèi)相關授權人員或 客戶允許的特采范圍（時間、數(shù)量等）內(nèi)再次出現(xiàn)的不良。（川）在責 任部門對策完成的期限內(nèi)重復發(fā)生的不良，無須向相關責任部門或責任 人員發(fā)出對策書（內(nèi)部）。質(zhì)量管理系統(tǒng)程序Kun i-Stars Compa ny Limited名稱:QP-18 糾正及預防措施版次:H2發(fā)行日期：第5頁共8頁（5）如前三項中某一類別（外觀、尺寸、性能等）的不良率低于前工 序（或檢查）部門的檢查水準時，無須向責任部門發(fā)出內(nèi)部對策 書，但可通過口頭、電話通知等形式

13、告知責任部門以要求其加強 過程檢查和控制。（6）發(fā)出對策書（內(nèi)部）之部門負責人必須對所發(fā)出的對策書（內(nèi)部）進行確認，并于對策書（內(nèi)部）上限定糾正及預 防措施的回復日期。543接收對策書（內(nèi)部）的部門負責人應責成責任工程師（或生產(chǎn)部門應責成有關組長或班長或技術員）分析不良原因，提出對策并在限定的時 間內(nèi)完成糾正及預防措施。544發(fā)出對策書（內(nèi)部）的部門的品質(zhì)擔當人員應在限定的完成日期后 監(jiān)督責任部門采取的糾正及預防措施是否有效，并將結(jié)果記錄于對策 書（內(nèi)部）上。5.4.5 發(fā)出對策書（內(nèi)部）的部門負責人最后判斷糾正及預防措施的有效性,并簽名確認。5.4.6 若糾正及預防措施有效，則對策書（內(nèi)部）

14、終結(jié)；若糾正及預防措施無效,需再次向該責任部門發(fā)出對策書（內(nèi)部）繼續(xù)執(zhí)行5.5生產(chǎn)及運作中出現(xiàn)的問題：任何部門，任何時間若發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)或運作中出現(xiàn)問題，可向責任部門發(fā) 出對策書（內(nèi)部）要求采取糾正及預防措施.該對策書（內(nèi)部）必須 經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題部門負責人確認，并且限定糾正及預防措施完成時間。然后 按責任部門在收到對策書（內(nèi)部）后部門負責人應責成相關責任班長/ 組長/工程師于規(guī)定時間內(nèi)采取糾正及預防措施。正及預防措施之有效性，并簽名確認。5.5.4 若糾正措施有效，則對策書（內(nèi)部）終結(jié)；若糾正措施無效.則向責任部門再次發(fā)出對策書（內(nèi)部）繼續(xù)執(zhí)行 #5.6計測器失準問題：因計測器失準影響到產(chǎn)品的質(zhì)量時，

15、相應的糾正及預防措施參照QP-175.7 針對質(zhì)量管理系統(tǒng)及環(huán)境物質(zhì)管理體系日常審核發(fā)現(xiàn)的問題以及糾正及預 防系統(tǒng)存在的問題，采取糾正及預防措施。質(zhì)量管理系統(tǒng)程序Kun i-Stars Compa ny Limited名稱:QP-18 糾正及預防措施版次:H2發(fā)行日期：第6頁共8頁由SN部召集并主持召開每月一次的ISO推進委員例會。會議參加人員：總經(jīng)理、管理者代表及各部門負責人，必要時由SM部邀請公司其它高層人員參加。會議內(nèi)容包括：(1) 由SM部對質(zhì)量管理系統(tǒng)開展的日常審核結(jié)果。(2) 上次ISO推進委員會例會提出的糾正及預防措施的執(zhí)行結(jié)果。(3) 對策書(內(nèi)部)的發(fā)行情況及執(zhí)行結(jié)果。(4)

16、 客戶投訴及準時交貨結(jié)果。(5) 其它與質(zhì)量管理系統(tǒng)有關之問題。(6) 環(huán)境物質(zhì)管理體系日常審核結(jié)果。會議資料的提供(1) 由SM部提供會議內(nèi)容(1)、(2)、(3)、(6)項所需的相關資料。(2) 由QC部B提供會議內(nèi)容 客戶投訴的相關資料(具體相關資料參見 QP-01管理評審)；ML(提供準時交貨率的相關資料。(3) 各部門負責人提供需在ISO推進委員例會提出的問題之相關。(4) 相關部門提供的資料須于每次例會前 2天交給SM部審核，以確保 資料的充分性。對會議提出的問題和擬采取的糾正及預防措施，由SM部記錄在相應的會議記錄中。由SM部負責跟蹤會議提出的糾正及預防措施的執(zhí)行結(jié)果，并將其作

17、為下次ISO推進委員會例會的輸入之一。5.8針對有關審核(包括公司集中內(nèi)部審核、管理評審、認證機構(gòu)評審、客 戶評審等)過程發(fā)現(xiàn)的問題，采取糾正及預防措施。對公司集中內(nèi)部審核和管理評審過程發(fā)現(xiàn)的問題：由SM部負責向相關責任部門發(fā)出 CA表，并限定糾正及預防措施的回復 日期，CARi由管理者代表批準。相關責任部門負責人應在規(guī)定的回復期內(nèi)提出糾正及預防措施，并明確 糾正及預防措施完成日期。質(zhì)量管理系統(tǒng)程序Kun i-Stars Compa ny Limited名稱:QP-18糾正及預防措施版次:H2發(fā)行日期：第7頁共8頁SM部或其他內(nèi)審員在責任部門回復的糾正及預防措施完成日期到達后應 監(jiān)察相關責任部

18、門采取的糾正及預防措施是否有效，并將結(jié)果記錄于CA表上。管理者代表最后判斷糾正及預防措施的有效性，并簽名確認。若糾正及預防措施有效，則 CAR表關閉；若糾正及預防措施無效，SM部或其他內(nèi)審員需再次向該責任部門發(fā)出CA表，繼續(xù)執(zhí)行本程序582對認證機構(gòu)評審、客戶評審發(fā)現(xiàn)的問題：SM部負責整理認證機構(gòu)的評審結(jié)果，并把認證機構(gòu)的評審結(jié)果發(fā)行給相關責任部門；客戶評審的問題由QC?負責發(fā)給相關責任部門。對認證機構(gòu)審核發(fā)現(xiàn)的問題,經(jīng)管理者代表批準后由Sb部發(fā)出CA表給責任部門；對客戶評審發(fā)現(xiàn)的問題，由Q部以會議形式通知責任部門。相關責任部門負責人應在規(guī)定的回復時間內(nèi)提出糾正及預防措施，并明 確糾正及預防措

19、施的 實施完成日期。SM部與QC部在責任部門回復的糾正及預防措施完成日期到達時跟蹤和監(jiān) 督相關責任部門糾正及預防措施的執(zhí)行情況。而后由SM部參照#；由QC部工程師確認糾正及預防措施的有效性，如無效要求責任部 門再次改善，直至改善0K為止.在確認糾正及預防措施有效后,由SM部負責正式向認證機構(gòu)提出糾正及預防措 施；由Q部根據(jù)責任部門提出的糾正及預防措施匯總回復給客戶.5.9評審客戶投訴/品質(zhì)問題/質(zhì)量趨勢公司中國工場通過每周的品質(zhì)交流會對各部門反映的問題，包括客戶 投訴/品質(zhì)問題/質(zhì)量趨勢等信息進行溝通和交流。品質(zhì)交流會由中國工場各部門負責人及品質(zhì)擔當、QC部門所有工程師及QC部門負責人出席。會議由Q（部門負責人主持。會議交流的結(jié)果應記錄在會議記錄中，其中包括在交流會上提出的糾 正措施以及在交流會上沒有擬定具體改善措施而需在交流會會由相關 部門討論實施的問題。會議指派的對策跟進負責人員應監(jiān)督對策實施人是否在要求完成的日期前 實施對策。并在要求的對策完成日期到達時，立即跟進對策實施效果。質(zhì)量管理系統(tǒng)程序Kun i-Stars Compa ny Limited名稱:QP