26設(shè)施設(shè)備保管和維護的管理制度

1、設(shè)施設(shè)備保管和維護的管理制度文件名稱設(shè)施設(shè)備保管和維護的管理制度頁數(shù)2文件編號TSYY-QM-026-2021版本號第二版修訂人：劉俊杰審核人：咼惠景批準人：段東輝日期：2021年11月01日日期：2021年11月25日執(zhí)行日期：2021年12月12日變更記錄時間：變更原因：、目的：確保設(shè)施設(shè)備在經(jīng)營中正常運行，加強對公司設(shè)施、設(shè)備合理保養(yǎng)與維護。二、依據(jù)：?醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例?中華人民共和國國務(wù)院令 650號、?醫(yī) 療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理方法? 國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 8號令以及?醫(yī)療器械 經(jīng) 營質(zhì)量管理標準?國局第 58號令等法律法規(guī)。三、范圍：適用于設(shè)施設(shè)備保管、維護的管理工作。四

2、、責任：行政部：負責設(shè)施設(shè)備的配置與管理及維修，并建立設(shè)施設(shè)備臺賬。各部門：設(shè)施設(shè)備使用人嚴格執(zhí)行此制度。五、內(nèi)容：5.1行政部負責設(shè)施設(shè)備的配置與管理，并建立設(shè)施設(shè)備管理臺賬，并有登記、使用和定期檢定記錄。5.2公司設(shè)專人負責聯(lián)系設(shè)施設(shè)備的維修、檢修。計算機、打印機由信息管理員負責空調(diào)、制冷機、排風扇、備用發(fā)電機組等倉庫設(shè)備及其它經(jīng)營設(shè)備由行政部 負責聯(lián)系維修工運輸設(shè)備在指定維修點維修，小故障隨時維修。5.3各部門對本部門設(shè)施設(shè)備注意日常的保養(yǎng)維護與清潔，填寫設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)維護記錄。5.4儀器設(shè)備管理和使用要做到“三好即管好、用好、完好、“三防即防塵、 防潮、防震、“四會即會操作、會保養(yǎng)、會檢查、會簡單維修、“四定即定人 保 管、定人養(yǎng)護、定室存放、定期校驗，保證儀器設(shè)備性能平安可靠。5.5使用儀器設(shè)備前先仔細閱讀說明書，正確地使用儀器設(shè)備，由于環(huán)境的溫度和 濕度對試樣物質(zhì)的正確測定有較大的影響，因此要按設(shè)備的使用步驟進行測試。5.6儀器設(shè)備使用后要記錄工作情況、使用時間、使用人員，有無異常現(xiàn)象發(fā)生等,寫使用記錄表。使用完畢后，要做好現(xiàn)場清理工作，切斷電源、熱源、氣源等，并 做好防塵措施。5.7 倉庫內(nèi)不準吸煙，保