XX縣衛(wèi)生局應(yīng)對(duì)鉻超標(biāo)藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

1、浮lli縣衛(wèi)生局錚超標(biāo)藥用膠囊事件應(yīng)急預(yù)案第一章 總則第一條為加強(qiáng)我縣各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)絡(luò)超標(biāo)藥用膠囊的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除輅超標(biāo)藥用膠囊的危害，保障 公眾身體健康和生命安全，根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于立即暫 停使用媒體曝光的13個(gè)鎔超標(biāo)產(chǎn)品的通知（衛(wèi)發(fā)明電20126號(hào)）文件精神，結(jié)合我縣實(shí)際，特制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案是我局查處輅超標(biāo)藥用膠囊事件的應(yīng)急行動(dòng)指南。第三條本預(yù)案適用于鎔超標(biāo)藥用膠囊在銷售、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康 嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問(wèn)題的應(yīng)急處理。第四條本預(yù)案所稱的絡(luò)超標(biāo)藥用膠囊是國(guó)家公布的所有輅超標(biāo)藥用膠囊。第五條輅超標(biāo)藥用膠囊突發(fā)

2、事件應(yīng)急處理工作，堅(jiān)持預(yù) 防為主、常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、條塊結(jié)合、依法處置的原則。第二章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第六條我局成立輅超標(biāo)藥用膠囊突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng) 導(dǎo)小組，組長(zhǎng)由局長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由四位副科級(jí)干部擔(dān)任， 成員為各科室負(fù)責(zé)人。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組主要職責(zé)是：（一）研究確定應(yīng)對(duì)輅超標(biāo)藥用膠囊事件的決策和總體 思路；（二）審定輅超標(biāo)藥用膠囊事件應(yīng)急預(yù)案；（三）在可能的輅超標(biāo)藥用膠囊事件來(lái)臨前部署準(zhǔn)備及 應(yīng)對(duì)工作；（四）遭遇輅超標(biāo)藥用膠囊事件時(shí)，指揮整體應(yīng)急工作;（五）總結(jié)改進(jìn)輅超標(biāo)藥用膠囊事件應(yīng)急工作。第七條領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，主任由衛(wèi)生監(jiān)督所所長(zhǎng)擔(dān)任。辦公室的職責(zé)是：（一）制定輅超標(biāo)藥用膠囊事件應(yīng)急預(yù)案；（

3、二）組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問(wèn)題；（三）綜合協(xié)調(diào)輅超標(biāo)藥用膠囊事件的預(yù)警和日常監(jiān)督 管理工作；（四）綜合協(xié)調(diào)輅超標(biāo)藥用膠囊事件信息的收集、分析、 匯總、上報(bào)工作；（五）負(fù)責(zé)對(duì)鎔超標(biāo)藥用膠囊的明察暗訪，必要時(shí)協(xié)助食 藥監(jiān)局實(shí)施控制；（六）負(fù)責(zé)輅超標(biāo)藥用膠囊事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào) 告。第八條領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)信息上報(bào)組和檢查督查組兩個(gè)小 組。信息上報(bào)組負(fù)責(zé)信息的收集、匯總、上報(bào)工作。 檢查督查組負(fù)責(zé)對(duì)全縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)輅超標(biāo)藥用膠囊的明 察暗訪、監(jiān)督檢查工作。兩個(gè)小組執(zhí)行值班制度。第三章報(bào)告與處理第九條鎔超標(biāo)藥用膠囊事件報(bào)告的內(nèi)容：時(shí)間、地點(diǎn)

4、、 所查處的藥品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、查處的數(shù)量、已 采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí) 間等。第十條 報(bào)告輅超標(biāo)藥用膠囊事件的形式采取電話、傳 真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報(bào)告后應(yīng)以書(shū)面文字形式 補(bǔ)報(bào)）o第十一條任何部門(mén)和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者 授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)鎔超標(biāo)藥用膠囊事件。第十二條接到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和縣直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告 后，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動(dòng)應(yīng)急處理工作程序。第十三條我局輅超標(biāo)藥用膠囊事件應(yīng)急處理工作按以下 程度進(jìn)行：（一）接到報(bào)告后，立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、 確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制；（二）按規(guī)定立即向市衛(wèi)生局報(bào)告調(diào)查情況；（三）向相關(guān)部門(mén)通報(bào)情況；（四）采取必要的救治措施；（五）事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。第四章責(zé)任第十四條工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，對(duì)輅 超標(biāo)藥用膠囊事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的，對(duì)其主要領(lǐng)導(dǎo)人及 其責(zé)任人依法給予相應(yīng)處分。第十五條未按本預(yù)案的規(guī)定履行輅超標(biāo)藥用膠囊事件 監(jiān)督、檢查、監(jiān)測(cè)、封存等職責(zé)的，或者未對(duì)輅超標(biāo)藥用膠 囊事件采取